Spravato (esketamin)

Hva er Spravato?

Spravato er et reseptbelagt medisin som er foreskrevet for behandlingsresistent depresjon (TRD). TRD er depresjon som ikke har blitt bedre etter behandling med to eller flere antidepressiva.

Spravato inneholder stoffet esketamin. Den er godkjent for bruk hos voksne, men ikke hos barn.

Spravato kommer som en nesespray. Den tas under tilsyn av en helsepersonell på et sertifisert medisinsk anlegg. Spravato bør brukes i kombinasjon med minst ett annet antidepressivt middel som tas gjennom munnen.

I en klinisk studie som varte i fire uker, forbedret Spravato symptomene på depresjon hos personer som tok stoffet. En gruppe fikk Spravato og et oralt antidepressivt middel. Den andre gruppen fikk placebo (ingen behandling) og et oralt antidepressivt middel. Depresjonssymptomer ble målt på en skala fra null til 60 (med høyere score som betyr verre depresjonssymptomer).

Personer som tok Spravato hadde færre depresjonssymptomer enn personer som tok placebo. Poengene for de som tok Spravato forbedret seg med 4 poeng mer enn poengene for de som tok placebo. Den største forbedringen av symptomene ble sett de første 24 timene etter at folk tok Spravato.

FDA-godkjenning

Spravato ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i mars 2019.

Godkjenningen av dette er ansett som kontroversiell av noen få grunner:

• Likhet med ketamin. Spravato ligner på ketamin (et bedøvelsesmiddel), som noen ganger brukes som festmedisin. Spravato og ketamin er imidlertid ikke det samme stoffet. De har noen lignende effekter i kroppen, men de er forskjellige stoffer.
• Rask handling. Under kliniske studier reduserte Spravato depresjonssymptomene innen få timer etter at den ble tatt. Dette er i motsetning til mange andre depresjonsmedisiner, som det kan ta flere uker å begynne å jobbe.
• Bivirkninger. Mulige bivirkninger av Spravato inkluderer dissosiasjon (følelse av "ut av kroppen") og sedasjon (søvnighet, problemer med å tenke klart, manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner). Noen ganger kan disse bivirkningene bli alvorlige. På grunn av dette krever FDA at Spravato gis av spesialutdannede helsepersonell ved sertifiserte medisinske fasiliteter. Personer som tar Spravato blir overvåket på anlegget i minst to timer etter at de tar stoffet.
• Potensial for misbruk. Spravato har potensial til å bli misbrukt. Denne risikoen er større hos personer som har hatt stoffmisbruk eller usunn narkotikamisbruk.

Det gjøres fortsatt langsiktige studier angående hvor trygg og effektiv Spravato er. Resultatene av disse studiene vil være nyttige for leger som behandler TRD.

Er Spravato et kontrollert stoff?

Ja, Spravato er et kontrollert stoff. Det er klassifisert av FDA som et legemiddel ifølge skjema tre (III). Dette betyr at Spravato er akseptert for medisinsk bruk, men har en høy risiko for avhengighet. Spravato har potensial til å bli misbrukt.

Den amerikanske regjeringen vedtok lover for å regulere hvordan kontrollerte stoffer foreskrives og dispenseres. Legen din eller apoteket kan fortelle deg mer om disse lovene.

Spravato generisk

Spravato er bare tilgjengelig som et medisin for merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Spravato inneholder stoffet esketamin.

Spravato for depresjon

Spravato er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle en form for depresjon som kalles behandlingsresistent depresjon (TRD). Det er godkjent for bruk hos voksne, i kombinasjon med minst ett annet antidepressivt middel som tas gjennom munnen.

TRD er en type depresjon som ikke har blitt bedre etter at du har prøvd minst to forskjellige antidepressiva medisiner. Legen din vil avgjøre om du har TRD basert på din bruk av andre antidepressiva.

Spravato bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Spravato for å behandle visse forhold. Spravato kan også brukes uten merking under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Spravato for behandlingsresistent depresjon

Spravato er FDA-godkjent for å behandle en form for depresjon som kalles behandlingsresistent depresjon (se “Spravato for depresjon” ovenfor). Det er godkjent for bruk hos voksne, i kombinasjon med minst ett annet antidepressivt middel som tas gjennom munnen.

I en klinisk studie som varte i fire uker, forbedret Spravato symptomene på depresjon hos personer som tok stoffet. En gruppe fikk Spravato og et oralt antidepressivt middel. Den andre gruppen fikk placebo (ingen behandling) og et oralt antidepressivt middel. Depresjonssymptomer ble målt på en skala fra null til 60 (med høyere score som indikerer dårligere depresjonssymptomer).

Personer som tok Spravato hadde færre depresjonssymptomer enn personer som tok placebo. Poengene for de som tok Spravato forbedret seg med 4 poeng mer enn poengene for de som tok placebo. Den største forbedringen av symptomene ble sett de første 24 timene etter at folk tok Spravato.

Etter den fire ukers rettssaken registrerte noen seg i en årslang studie. Dette var mennesker som hadde en betydelig forbedring i depresjonssymptomene i løpet av den første studien.

I den år lange studien forbedret Spravato også depresjonssymptomer. I løpet av denne studien tok folk et oralt antidepressivt middel med enten Spravato eller en placebo nesespray. De som tok Spravato var 51% til 70% mindre tilbøyelige til å komme tilbake til alvorlig depresjon enn de som tok placebo.

Spravato for andre forhold

Du lurer kanskje på om Spravato brukes til å behandle andre psykiske tilstander. Spravato har ikke blitt godkjent av FDA for å behandle tilstandene beskrevet nedenfor.

Spravato for angst (ikke passende bruk)

Spravato er ikke godkjent for å behandle angst. Kliniske studier har ikke sett på bruken av Spravato til dette formålet, men studier kan finne sted i fremtiden.

Imidlertid har ketamin (et medikament som ligner på Spravato) blitt studert for bruk ved behandling av angstlidelser. Disse lidelsene inkluderer sosial angstlidelse, angst hos ungdommer og ildfast angst. Noen av disse studiene har vist lovende resultater, men det er ikke kjent om lignende resultater vil bli sett med Spravato.

Mer forskning er nødvendig for å vite om Spravato eller ketamin er trygge eller effektive for å behandle angst.

Spravato for OCD (ikke passende bruk)

Spravato er ikke godkjent for å behandle tvangslidelse (OCD). Det er ikke gjort kliniske studier som viser om Spravato er effektiv for behandling av OCD.

Ketamin (et medikament som ligner på Spravato) har blitt sett på i flere kliniske studier som en behandling for OCD. Resultatene i disse studiene var motstridende. Det er ikke kjent om lignende resultater vil bli sett på med Spravato som en behandling for OCD.

Flere studier er nødvendige for å vite om Spravato eller ketamin er trygge eller effektive for OCD-behandling.

Spravato bivirkninger

Spravato kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Listen nedenfor inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Spravato. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Spravato, eller tips om hvordan du kan håndtere en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Spravato kan omfatte:

• angst
• dissosiasjon (føler seg "ut av kroppen")
• svimmelhet
• føler seg full
• økt blodtrykk
• sløvhet (ekstrem tretthet)
• kvalme
• nummenhet, ofte i hender og føtter
• sedasjon (søvnighet, problemer med å tenke klart, manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner)
• svimmelhet (føler at du beveger deg når du ikke er)
• oppkast

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne innen få timer til et par dager. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Spravato er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger etter at du har forlatt legekontoret. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Alvorlig høyt blodtrykk som kan føre til alvorlige hendelser som anfall, hjerneslag eller hypertensiv encefalopati (hevelse i hjernen din). Symptomer på høyt blodtrykk kan omfatte:
• brystsmerter
• problemer med å puste
• alvorlig hodepine
• synsproblemer (som uklart syn, eller å se dobbelt)
• Kognitiv svikt. Symptomer kan omfatte:
• problemer med å tenke
• hukommelsesproblemer
• Dissosiasjon. Symptomer inkluderer:
• føler seg ute av kroppen
• hallusinasjoner (høre eller se ting som ikke er ekte)
• rare opplevelser i noen kroppsdeler
• Problemer med urinveiene og blæren. Symptomer kan omfatte:
• hyppig vannlating (om dagen og om natten)
• smerter under vannlating
• føler at det haster å urinere
• Selvmordstanker og atferd (hos unge voksne, 25 år og yngre *). Symptomer kan omfatte:
• forverring av depresjon
• plutselige selvmordstanker
• snakker om selvmord
• selvmordsforsøk

* Disse effektene kan også forekomme hos barn. Dette stoffet er ikke godkjent for bruk hos barn.

Selvmordsforebygging

• Hvis du kjenner noen med umiddelbar risiko for selvskading, selvmord eller skade en annen person:
• Ring 911 eller det lokale nødnummeret.
• Hold deg sammen med personen til profesjonell hjelp kommer.
• Fjern våpen, medisiner eller andre potensielt skadelige gjenstander.
• Lytt til personen uten dom.
• Hvis du eller noen du kjenner har selvmordstanker, kan en forebyggende hotline hjelpe. The National Suicide Prevention Lifeline er tilgjengelig 24 timer i døgnet på 1-800-273-8255.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet, eller om visse bivirkninger gjelder det. Her er noen detaljer om visse bivirkninger dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Spravato. Det er ikke kjent hvor ofte dette skjer hos mennesker som tar Spravato. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene)
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Du blir på legekontoret i minst to timer etter at du har tatt Spravato. Helsepersonell vil overvåke deg for bivirkninger eller allergiske reaksjoner.

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Spravato etter at du har forlatt kontoret. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Dissosiasjon

Dissosiasjon var en av de vanligste bivirkningene som ble sett under kliniske studier av Spravato. Denne tilstanden er en endring i din mentale tilstand. Det blir ofte beskrevet som å ha en "utenfor kroppen" opplevelse. Folk kan føle seg frakoblet fra tid, rom eller sin egen kropp eller sinn.

Symptomer på dissosiasjon kan omfatte:

• synsendringer, for eksempel dobbeltsyn og uklart syn
• føles kald eller varm
• hallusinasjoner (høre eller se ting som ikke er ekte)
• nummenhet
• rare opplevelser i noen kroppsdeler
• ringer i ørene
• følelsen av tid går saktere eller raskere enn normalt

I kliniske studier av Spravato hadde mellom 61% og 75% av de som tok stoffet symptomer på dissosiasjon. Disse symptomene, som var midlertidige, skjedde den dagen Spravato ble tatt. Dissosiasjon var mer vanlig hos personer i alderen 65 år og eldre. Det var også vanligere hos personer som tok høyere doser enn hos personer som tok lavere doser av stoffet.

I kliniske studier sluttet bare 0,4% av menneskene å ta Spravato på grunn av dissosiasjonssymptomer.

Under avtalen din for å motta Spravato, vil helsepersonell overvåke deg i minst to timer etter at du har tatt stoffet. De vil sjekke deg for bivirkninger inkludert dissosiasjon. De gir deg beskjed når det er trygt for deg å reise hjem.

Noen mennesker har større risiko for dissosiasjon etter å ha tatt Spravato. Hvis du har en historie med psykose, kan du ha økt risiko. Snakk med legen din om Spravato er trygt for deg.

Sedasjon

Sedasjon var en vanlig bivirkning sett i kliniske studier av Spravato. Symptomer på sedasjon inkluderer ekstrem søvnighet, problemer med å tenke og nedsatt evne til å svare.

I kliniske studier var sedasjon mer vanlig hos:

• Folk som tar høyere doser. Sedasjon oppstod sjeldnere hos personer som tok lavere doser av stoffet.
• Folk som var yngre. Sedasjon skjedde hos opptil 61% av personer yngre enn 65 år, og hos 49% av personer i alderen 65 og eldre.

Bare 0,3% av menneskene mistet faktisk bevisstheten etter å ha tatt Spravato i studiene. Dette betyr at det var en kort periode der de ikke svarte da helsepersonell prøvde å vekke dem.

Noen medisiner tatt med Spravato kan også forårsake symptomer på sedasjon. Personer som bruker disse medisinene, kan ha økt risiko for sedasjon.

Etter at du har tatt Spravato, blir du på helsestasjonen i minst to timer. Legen din vil overvåke deg for symptomer på sedasjon. De vil gi råd når du trygt kan dra hjem. Du trenger en pålitelig venn eller et familiemedlem for å kjøre deg hjem. Du bør ikke kjøre bil eller bruke tunge maskiner før etter at du har fått en full natts søvn.

Økning i blodtrykk

Økt blodtrykk ble sett hos personer som tok Spravato under kliniske studier. Opptil 17% av menneskene som tok Spravato hadde økt blodtrykk. Blodtrykksendringene sett innen 1,5 timer etter inntak av Spravato inkluderte:

• mer enn 40 mmHg økning i systolisk blodtrykk (det øverste antallet blodtrykk)
• mer enn 25 mmHg økning i diastolisk blodtrykk (det nederste antallet blodtrykk)

Legen din vil sjekke blodtrykket ditt før du tar Spravato. Hvis blodtrykket ditt er høyt, kan de anbefale at du venter med å ta dosen din med Spravato. Du og legen din kan avveie fordelene og risikoen ved å bruke dette legemidlet på den tiden.

Legen din vil også sjekke blodtrykket ditt omtrent 40 minutter etter at du har tatt Spravato. De får deg til å bo på helsestasjonen minst to timer etter at du har tatt Spravato. Hvis blodtrykket ditt er høyt etter at du har tatt stoffet, kan det hende du må bo på anlegget lenger for å overvåke eller mulig behandling.

Hvis du har ukontrollert høyt blodtrykk før du starter Spravato, kan legen din bestemme at du ikke skal bruke dette legemidlet. (For mer informasjon, se “Advarsler fra Spravato” nedenfor.)

Spravato dosering

Den Spravato-dosen legen din foreskriver, vil avhenge av hvordan kroppen din reagerer på Spravato.

Vanligvis vil legen din starte deg med en lav dose og justere den over tid for å nå den doseringen som passer for deg. De vil til slutt foreskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Spravato kommer som en nesespray. Den gis gjennom en spesiell enhet som sprøyter stoffet i nesen din. Hver enhet leverer to sprayer av medisinen. Hver spray inneholder 14 mg Spravato.

Avhengig av dosen legen din foreskriver, må du bruke enten to eller tre enheter hver gang du tar Spravato.

Dosering for depresjon

Doseringen for Spravato er gitt i to faser: En induksjonsfase (start) og en vedlikeholdsfase (pågående).

Hver dose Spravato tas under tilsyn av helsepersonell på en sertifisert medisinsk klinikk. Blodtrykket ditt vil bli sjekket før du tar stoffet, og du vil bli overvåket for bivirkninger i minst to timer etter at du har tatt Spravato.

Induksjonsfase (uke 1 til 4)

Induksjonsfasen varer de første fire ukene av Spravato-behandlingen. I løpet av denne fasen vil du ta stoffet to ganger hver uke.

Den første dosen Spravato er 56 mg. Hver dose etter det er enten 56 mg eller 84 mg. Legen din vil foreskrive dosen din basert på hvor godt kroppen din tåler stoffet.

På slutten av induksjonsfasen vil du og legen din diskutere om du skal fortsette til vedlikeholdsfasen. Denne avgjørelsen avhenger av hvor godt stoffet virker for deg, og om du tåler noen bivirkninger.

Vedlikeholdsfase (uke 5 og etterpå)

Vedlikeholdsfasen starter i begynnelsen av uke 5 med bruk av Spravato. I løpet av uke 5 til uke 8 tar du Spravato en gang hver uke.

I løpet av uke 9 og etterpå tar du Spravato enten en gang i uken eller to ganger i uken.

Dosen under vedlikeholdsfasen er enten 56 mg eller 84 mg. Legen din vil gi deg råd om hvor ofte du skal bruke Spravato. Dette avhenger av hvor godt kroppen din tåler medisinen, og om symptomene dine blir bedre. Til slutt vil legen din foreskrive den laveste dosen som er effektiv for deg.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en avtale for en Spravato-dose, må du kontakte legekontoret så snart du husker det. De planlegger avtalen din på nytt. De kan også justere kommende avtaler for å passe bedre til timeplanen din. Dette hjelper deg med å opprettholde en trygg og effektiv doseringsplan.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Det kommer an på. Legen din kan anbefale at du tar Spravato på lang sikt hvis det er trygt, effektivt og nødvendig for deg. Du og legen din vil ta denne avgjørelsen sammen.

Spravato kostnad

Som med alle medisiner kan kostnaden for Spravato variere. Legekontoret ditt vil kjøpe Spravato fra et spesialapotek. Spravato kan ikke kjøpes på apotek.

Spravato kan dekkes av din reseptbelagte forsikringsdekning eller din medisinske forsikringsdekning. Dette vil avhenge av din spesifikke forsikringsplan.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Spravato, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Janssen, produsenten av Spravato, tilbyr et program som heter Janssen CarePath. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 844-777-2828 eller besøk programnettstedet.

Hvordan du bruker Spravato

Spravato tas som en nesespray som du skal administrere selv. Du vil ta stoffet på et sertifisert medisinsk anlegg. Legen din vil vise deg hvordan du bruker nesesprayenheten. De overvåker deg også mens du tar Spravato for å sikre at du ikke har noen problemer med å bruke enheten.

Før dosen din

Du blir bedt om å blåse nesen før du tar den første sprayen med Spravato. Dette gjøres for å sikre at medisinen ikke blokkeres av overbelastning i nesen.

Helsepersonell vil gi riktig antall enheter som trengs for behandlingen. Antall enheter du vil bruke, avhenger av din spesifikke dose. Hver nesesprayanordning inneholder 28 mg Spravato. Hvis dosen din er 56 mg, må du bruke to enheter. Hvis dosen din er 84 mg, bruker du tre Spravato-enheter.

Legen din vil vise deg hvordan du bruker nesesprayenheten. Før du tar dosen, vil du lene deg tilbake til omtrent 45 graders vinkel. Dette hjelper medisinen å holde seg inne i nesen din slik at kroppen din kan absorbere den.

Under og etter dosen

Helsepersonell vil overvåke deg mens du tar Spravato. De vil fortsette å se på deg i minst to timer etter dosen din. Denne overvåkingen er gjort for å sikre at du ikke har noen alvorlige bivirkninger etter behandlingen. Legen din vil gi deg råd når du trygt kan forlate klinikken.

Du må ha noen som kjører deg hjem etter Spravato-behandlingen. Du bør ikke kjøre bil etter å ha tatt stoffet. Du bør også unngå å delta i aktiviteter som krever koordinering og mental våkenhet. Du kan vanligvis gjenoppta alle dine normale aktiviteter dagen etter Spravato-behandlingen.

Når skal jeg ta

Spravato tas en eller to ganger i uken. Legen din vil anbefale den doseringsplanen som passer best for deg.

Tar Spravato med mat

Spravato kan forårsake kvalme eller oppkast hos noen mennesker. For å forhindre disse bivirkningene:

• ikke spis mat i minst to timer før behandlingen
• ikke drikk væsker i minst 30 minutter før behandlingen

Hvordan Spravato fungerer

Depresjon er en komplisert stemningsforstyrrelse. Det antas å være forårsaket delvis av ubalanserte nivåer av nevrotransmittere i hjernen din. Nevrotransmittere er kjemiske budbringere i kroppen din som hjelper nervene til å kommunisere med hverandre. Eksempler på nevrotransmittere inkluderer serotonin og dopamin.

Nevrotransmitternivåene kan bli ubalanse hvis de øker eller reduserer aktiviteten. Dette kan påvirke kroppens evne til å fungere skikkelig. Stemning og mental velvære kan påvirkes av ubalanse i nevrotransmitternivået. Disse ubalansene kan også være relatert til depresjon.

Det er ikke kjent nøyaktig hvordan Spravato bidrar til å forbedre depresjonssymptomer. Det kan være relatert til hvordan Spravato samhandler med nevrotransmittere.

Spravato blokkerer en nevrotransmitter kalt glutamat fra å binde seg til en bestemt reseptor (festested) på nervene dine. Den blokkerte reseptoren kalles NMDA (N-metyl-D-aspartat) reseptor. Å blokkere glutamat fra å feste seg til denne reseptoren kan bidra til å regulere kommunikasjonen mellom nerveceller i hjernen. Dette kan bidra til å forbedre symptomer på depresjon.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Spravato begynner å jobbe veldig raskt. I kliniske studier følte mange som tok Spravato forbedrede depresjonssymptomer innen fire timer etter at de hadde tatt stoffet.

Alternativer til Spravato

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Spravato, snakk med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle denne tilstanden.

Alternativer for behandlingsresistent depresjon

Depresjon er en veldig komplisert sykdom som vi fremdeles lærer om. På grunn av kompleksiteten er behandling av depresjon ofte en prøve- og feilingprosess. Du må kanskje prøve flere forskjellige medisiner før du finner en som hjelper med å forbedre symptomene dine.

Det er mange forskjellige medisiner tilgjengelig for å behandle depresjon. Følgende er eksempler på andre legemidler som kan brukes mot depresjon, inkludert behandlingsresistent depresjon (TRD):

• inhibitorer for serotonin noradrenalin (SNRI), inkludert:
  • desvenlafaxine (Khedezla, Pristiq)
  • duloksetin (Cymbalta)
  • venlafaxin (Effexor XR)
• selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), inkludert:
  • citalopram (Celexa)
  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoksetin (Prozac)
  • paroksetin (Paxil, Paxil CR)
  • sertralin (Zoloft)
• hemmere av gjenopptak av dopamin noradrenalin, inkludert:
  • bupropion (Alpenzin, Forfivo XL, Wellbutrin SR, Wellbutrin XL)
• noradrenalin-serotonin modulatorer, inkludert:
  • mirtazapin (Remeron)
• trisykliske antidepressiva, inkludert:
  • amitriptylin
  • desipramin (Norpramin)
  • nortriptylin (Pamelor)
• antipsykotika, inkludert:
  • aripiprazol (Abilify, Abilify Maintena, Aristada)
  • olanzapin (Zyprexa, Zyprexa Relprevv)
  • quetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
• andre medisiner, for eksempel:
  • litium (litobid)
  • levotyroksin (Synthroid, Unithroid)

Spravato bruk sammen med andre legemidler

Spravato er godkjent for bruk i kombinasjon med andre antidepressiva medisiner. Det bør alltid brukes med minst ett annet antidepressivt middel som tas gjennom munnen.

Det er mange forskjellige antidepressiva medisiner som kan brukes med Spravato. Mange av behandlingsmulighetene som er oppført ovenfor i "Alternativer til Spravato" kan også tas med Spravato.

Spravato vs. andre stoffer

Du lurer kanskje på hvordan Spravato sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for å behandle behandlingsresistent depresjon (TRD). Nedenfor er sammenligninger mellom Spravato og andre medisiner.

Spravato vs. Abilify

Spravato inneholder stoffet esketamin. Abilify inneholder stoffet aripiprazol. Disse medisinene tilhører forskjellige legemiddelklasser, men de brukes begge til å behandle depresjon.

Bruker

Spravato er godkjent for å behandle en form for depresjon som kalles behandlingsresistent depresjon (TRD) hos voksne. Den er godkjent for bruk i kombinasjon med minst ett annet antidepressivt middel som tas gjennom munnen.

Abilify er godkjent for å behandle depresjon hos voksne. Det bør også brukes i kombinasjon med andre antidepressiva medisiner. Det er også godkjent for å behandle følgende forhold:

• schizofreni
• maniske eller blandede episoder av bipolar lidelse
• irritabilitet knyttet til autisme
• Tourettes syndrom
• uro knyttet til schizofreni eller bipolar mani

Legemiddelformer og administrasjon

Spravato kommer som en nesespray. Den gis enten en eller to ganger hver uke. Det gis vanligvis i doser på 56 mg eller 84 mg.

Du vil gi Spravato til deg selv på et sertifisert helsestasjon. Helsepersonell vil overvåke deg for bivirkninger under og etter behandlingen. Du blir på anlegget i minst to timer etter at du har fått dosen din. Legen din vil gi deg beskjed når det er trygt for deg å reise hjem.

Abilify kommer i disse skjemaene:

• tabletter (tatt gjennom munnen)
• oralt desintegrerende tabletter (oppløses i munnen din)
• flytende oppløsning (tatt av munnen)
• injeksjon

Det er også en Abilify oral tablett tilgjengelig som har en sensor inni. Denne sensoren kan spore når du tar medisinen.

Abilify tas vanligvis en gang per dag gjennom munnen når det brukes til å behandle depresjon. Det vanlige doseringsområdet for voksne er 2 mg til 15 mg. Dette stoffet kan tas hjemme. Det trenger ikke gis på et sertifisert helsestasjon.

Bivirkninger og risikoer

Spravato og Abilify inneholder veldig forskjellige stoffer. Derfor kan disse medisinene forårsake forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Spravato, med Abilify eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Spravato:
• dissosiasjon
• sedasjon (søvnighet, problemer med å tenke klart, manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner)
• svimmelhet
• nummenhet eller rare opplevelser i huden din
• sløvhet (ekstrem tretthet)
• økt blodtrykk
• føler seg full
• Kan forekomme med Abilify:
• forstoppelse
• hodepine
• tåkesyn
• øvre luftveisinfeksjoner
• søvnløshet (søvnproblemer)
• føler seg rastløs
• vektøkning
• Kan forekomme med både Spravato og Abilify:
• kvalme
• oppkast
• svimmelhet
• angst

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Spravato, med Abilify eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Spravato:
• høyt blodtrykk, noe som fører til alvorlige hendelser, inkludert hjerteinfarkt eller hjerneslag
• sedasjon (søvnighet, problemer med å tenke klart, manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner)
• Kan forekomme med Abilify:
• hjerneslag hos personer i alderen 56 år eller eldre
• malignt neuroleptisk syndrom (en bivirkning mot antipsykotika, som serotoninsyndrom)
• tardiv dyskinesi (ukontrollert bevegelse av kroppsdeler)
• endringer i stoffskiftet som kan forårsake høyt blodsukker, diabetes og vektøkning
• uvanlige oppfordringer (for eksempel gambling eller overspising)
• ortostatisk hypotensjon (lavt blodtrykk når du reiser deg)
• lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni)
• kramper
• problemer med å regulere kroppstemperaturen
• problemer med å svelge, noe som kan føre til at mat eller væske kommer inn i lungene
• Kan forekomme med både Spravato og Abilify:
• selvmordstanker eller atferd, særlig hos unge voksne

Effektivitet

Spravato og Abilify har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle typer depresjon. De gis i kombinasjon med andre antidepressiva.

Bruken av Spravato og Abilify har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Studier har funnet at både Spravato og Abilify er effektive for behandling av visse typer depresjon.

Kostnader

Spravato og Abilify er begge merkenavnemedisiner. Det er ikke noen generiske former for Spravato tilgjengelig. Abilify tabletter og løsninger er tilgjengelige i generiske former. Merkenavnsmedisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

I følge estimater på GoodRx.com kan Spravato koste mer enn merkenavn og generiske former for Abilify. Den faktiske prisen du vil betale for begge legemidlene, avhenger av dosen din, forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du bruker.

Spravato vs. Symbyax

Spravato inneholder stoffet esketamin. Symbyax inneholder to medikamenter: olanzapin og fluoksetin. Disse medisinene tilhører forskjellige legemiddelklasser, men de brukes begge til å behandle depresjon.

Bruker

Både Spravato og Symbyax er FDA-godkjent for å behandle en form for depresjon som kalles behandlingsresistent depresjon (TRD). Spravato er godkjent for bruk hos voksne, i kombinasjon med minst ett annet antidepressivt middel. Symbyax er godkjent for bruk alene hos voksne med TRD.

Symbyax er også godkjent for akutte depressive episoder forårsaket av bipolar I lidelse hos voksne og barn i alderen 10 år og eldre.

Legemiddelformer og administrasjon

Spravato kommer som en nesespray. Den gis enten en eller to ganger hver uke. Det gis vanligvis i doser på 56 mg eller 84 mg.

Spravato administreres selv i et sertifisert helsestasjon. Helsepersonell vil overvåke deg for bivirkninger under og etter behandlingen. Du blir på anlegget i minst to timer etter dosen. Legen din vil gi deg råd når det er trygt for deg å reise hjem.

Symbyax kommer som en kapsel som tas gjennom munnen. Det tas en gang daglig, om kvelden. Dette legemidlet trenger ikke tas på et sertifisert helsestasjon.

Symbyax kapsler kommer i flere forskjellige styrker:

• 3 mg olanzapin / 25 mg fluoksetin
• 6 mg olanzapin / 25 mg fluoksetin
• 6 mg olanzapin / 50 mg fluoksetin
• 12 mg olanzapin / 25 mg fluoksetin
• 12 mg olanzapin / 50 mg fluoksetin

Bivirkninger og risikoer

Spravato og Symbyax inneholder veldig forskjellige medisiner. Derfor kan de forårsake forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Spravato, med Symbyax eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Spravato:
• dissosiasjon
• svimmelhet
• nummenhet eller rare opplevelser i huden din
• sløvhet (ekstrem tretthet)
• økt blodtrykk
• føler seg full
• kvalme
• oppkast
• svimmelhet
• angst
• Kan forekomme med Symbyax:
• vektøkning
• økt appetitt
• tørr i munnen
• tretthet (lave energinivåer)
• ødem (hevelse) i føtter, ankler og ben
• tremor (risting, vanligvis i hendene og armene)
• uklart syn
• problemer med å ta hensyn
• Kan forekomme med både Spravato og Symbyax:
• sedasjon (søvnighet, problemer med å tenke klart, manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner)

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Spravato, med Symbyax eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Spravato:
• økt blodtrykk, noe som fører til alvorlige hendelser, inkludert hjerteinfarkt eller hjerneslag
• Kan forekomme med Symbyax:
• malignt neuroleptisk syndrom (bivirkning mot antipsykotika, lik serotoninsyndrom)
• serotoninsyndrom
• tardiv dyskinesi (ukontrollert bevegelse av kroppsdeler)
• endringer i stoffskiftet som forårsaker høyt blodsukker, diabetes og vektøkning
• livstruende utslett, kalt medikamentell reaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
• vinkellukkingsglaukom
• aktivering av mani eller hypomani
• ortostatisk hypotensjon (lavt blodtrykk når du reiser deg)
• lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni)
• kramper
• bløder lett eller blør oftere enn vanlig
• unormal hjerterytme
• høye nivåer av prolaktin (et visst hormon i kroppen din)
• økt risiko for død hos personer i alderen 65 år og eldre med psykose
• Kan forekomme med både Spravato og Symbyax:
• problemer med å tenke klart
• selvmordstanker eller atferd, særlig hos unge voksne

Effektivitet

Spravato og Symbyax har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle behandlingsresistent depresjon (TRD).

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte med hverandre i kliniske studier. Imidlertid har både Spravato og Symbyax vært effektive for å behandle depresjonssymptomer under kliniske studier.

Kostnader

Spravato og Symbyax er begge merkenavnemedisiner. Det er ikke noen generiske former for Spravato tilgjengelig. Imidlertid er det en generell form for Symbyax tilgjengelig. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

I følge estimater fra GoodRx.com kan Spravato koste mer enn Symbyax. Den faktiske prisen du vil betale for begge legemidlene, avhenger av dosen din, forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du bruker.

Spravato og alkohol

Spravato skal ikke tas med alkohol. Både Spravato og alkohol kan forårsake bedøvelse (søvnighet, problemer med å tenke klart, manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner). Å ta dem sammen kan øke denne risikoen.

Spravato-interaksjoner

Spravato kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd så vel som visse matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.

Spravato og andre medisiner

Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Spravato. Disse listene inneholder ikke alle medisinene som kan samhandle med Spravato.

Før du tar Spravato, må du informere legen din og apoteket om resept, reseptfritt og andre legemidler du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Spravato og opioider

Spravato og opioider kan begge forårsake sedasjon. Inntak av Spravato sammen med opioider kan føre til overdreven sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart, manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner).

Hvis du tar en opioid smertestillende medisin og trenger Spravato-behandling, snakk med legen din om risikoen for beroligelse. Du må kanskje overvåkes over lengre tid etter at du har tatt Spravato for å være sikker på at du ikke føler deg bedøvet etter behandlingen.

Eksempler på opioider som kan øke risikoen for sedasjon hvis de tas med Spravato inkluderer:

• hydrokodon (Hysingla, Zohydro)
• oksykodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• kodein
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, Subsys)

Mange smertestillende midler inneholder en kombinasjon av medisiner, og et av disse stoffene kan være et opioid. Sørg for å fortelle legen din om alle medisiner du tar. Hvis du tar en opioid, kan de anbefale en annen medisin for deg. Dette kan hjelpe deg med å unngå økt risiko for sedasjon.

Spravato og benzodiazepiner

Spravato og benzodiazepiner kan begge forårsake bedøvelse. Å ta Spravato og benzodiazepiner sammen kan føre til overdreven bedøvelse (søvnighet, problemer med å tenke klart, manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner).

Hvis du tar benzodiazepin og vurderer behandling med Spravato, snakk med legen din om risikoen for sedasjon. Du må kanskje overvåkes over lengre tid etter at du har tatt Spravato for å være sikker på at du ikke føler deg bedøvet etter behandlingen.

Eksempler på benzodiazepiner som kan øke sedasjonen hvis de tas med Spravato inkluderer:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Spravato og søvnmedisiner

Å ta Spravato med medisiner som brukes til å hjelpe deg med å sovne eller sovne kan føre til langvarig eller forverret bedøvelse (søvnighet, problemer med å tenke klart, manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner).

Snakk med legen din hvis du tar medisiner for å hjelpe deg med å sove. De kan anbefale at du hopper over søvnmedisinen natten før Spravato-dosen.

Hvis du tar medisiner for å sove, kan det hende du må overvåkes i lengre tid etter at du har tatt Spravato. Dette vil bidra til at du ikke blir bedøvet etter behandlingen.

Eksempler på søvnmedisiner som kan øke sedasjonen hvis de tas med Spravato inkluderer:

• eszopiklon (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Spravato og stimulerende medisiner

Å ta Spravato med sentralstimulerende medisiner kan øke blodtrykket mer enn noe av stoffene alene. Økt blodtrykk kan forårsake alvorlige komplikasjoner med blodkar i hjertet eller hjernen. Disse komplikasjonene inkluderer hjerteinfarkt, hjerneslag eller hevelse i hjernen din.

Eksempler på sentralstimulerende medisiner inkluderer:

• amfetamin / amfetaminsalter (Adderall XR, Dexedrine, Dyanavel XR, Evekeo, Mydayis, Vyvanse)
• metylfenidat (Adhansia XR, Aptensio XR, Concerta, Daytrana, Focalin, mange andre)
• modafinil (Provigil)
• armodafinil (Nuvigil)

Hvis du tar et sentralstimulerende middel, snakk med legen din om risikoen for forhøyet blodtrykk. Du må kanskje overvåkes nærmere etter at du har tatt Spravato for farlig høyt blodtrykk.

Spravato- og monoaminoksidasehemmere

Inntak av Spravato med monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) kan føre til en økning i blodtrykket. Økt blodtrykk kan forårsake alvorlige komplikasjoner med blodkar i hjertet eller hjernen. Disse komplikasjonene inkluderer hjerteinfarkt, hjerneslag eller hevelse i hjernen din.

MAO-hemmere er en klasse medisiner som brukes til å behandle depresjon. Eksempler på MAO-hemmere som kan forårsake høyt blodtrykk hvis de tas med Spravato inkluderer:

• isokarboksazid (Marplan)
• fenelzin (Nardil)
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• tranylcypromine (parnate)

Hvis du tar MAO-hemmer, snakk med legen din om risikoen for forhøyet blodtrykk. De kan overvåke deg nærmere for farlig høyt blodtrykk etter Spravato-behandlingene.

Nasale kortikosteroider eller neseavsvellende midler

Å ta et nesekortikosteroid eller en neseavsvellende middel rundt tidspunktet for Spravato-dosen kan redusere hvor mye Spravato kroppen din absorberer. Dette kan gjøre stoffet mindre effektivt for deg.

For å unngå denne interaksjonen, må du ikke bruke et nesekortikosteroid eller nesesvikt i minst en time før Spravato-dosen.

Spravato og mat

Å spise eller drikke visse ting rundt tidspunktet for Spravato-dosen kan øke risikoen for bivirkninger.

Mat og drikke på dagen for Spravato-dosen

Spravato kan forårsake kvalme og oppkast hos noen mennesker. For å redusere denne risikoen:

• ikke spis mat i minst to timer før du tar Spravato, og
• ikke drikk væske i minst 30 minutter før du tar Spravato

Spravato og koffein

Koffein, som er et stimulerende middel, kan øke blodtrykket. Spravato kan også øke blodtrykket. Å ta Spravato med koffein kan øke blodtrykket til nivåer som ikke er trygge.

Hvis du spiser koffein, snakk med legen din om hvor mye som er trygt for deg å konsumere på dagen for Spravato-dosen.

Spravato og graviditet

Spravato anbefales ikke til bruk under graviditet. I dyreforsøk hadde gravide kvinner som fikk Spravato avkom med hjerne- og beinskader. Det er imidlertid ikke kjent hvordan Spravato-bruk under graviditet vil påvirke mennesker.

Hvis du er gravid eller kan bli gravid, snakk med legen din om sikkerheten ved bruk av Spravato under graviditet.

Hvis du tar Spravato under graviditet, oppfordres du til å kontakte det nasjonale graviditetsregisteret for antidepressiva. Dette registeret samler inn informasjon om sikkerheten ved bruk av antidepressiva under graviditet. Du kan registrere deg ved å ringe 844-405-6185 eller besøke nettstedet NPRAD.

Spravato og amming

Amming anbefales ikke for kvinner som tar Spravato.

Det er ikke kjent med sikkerhet hvordan Spravato vil påvirke mennesker som bruker det i morsmelk. Imidlertid er det kjent at stoffet overføres til morsmelk hos mennesker. I dyreforsøk gikk Spravato over i morsmelken hos ammende mødre og forårsaket hjerneskade da denne melken ble konsumert av dyr.

Hvis du ammer og vurderer behandling med Spravato, kan legen din anbefale at du slutter å amme mens du får behandling.

Vanlige spørsmål om Spravato

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Spravato.

Hvorfor er dette stoffet kontroversielt?

Spravato anses av noen mennesker som kontroversielt av to hovedårsaker:

• den er laget av et medikament som heter ketamin
• det kan forårsake alvorlige bivirkninger

Det aktive stoffet i Spravato kalles esketamin, som er laget av ketamin. Ketamin er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for bruk som bedøvelsesmiddel. Imidlertid er det også tatt som et "festdroge" som er referert til som "Spesiell K" og kan misbrukes.

Det er viktig å merke seg at Spravato og ketamin ikke er det samme stoffet (se neste avsnitt, "Hva er forskjellen mellom esketamin og ketamin?"). Begge legemidlene er bare tilgjengelig på resept fra helsepersonell. Spravato gis imidlertid bare på sertifiserte helsetjenester og kan ikke kjøpes for bruk hjemme.

Når det gjelder den andre bekymringen om Spravato, kan det forårsake alvorlige bivirkninger, inkludert sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart, eller manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner) og dissosiasjon (en "utenfor kroppen" opplevelse). Fordi Spravato har disse alvorlige bivirkningene, har FDA lagt begrensninger på bruken. Det kan bare gis gjennom en risikovurderings- og avbøtningsstrategi (REMS) (se avsnittet nedenfor, "Hva er en REMS?") Ved sertifiserte medisinske fasiliteter.

REMS krever at etter at du har tatt Spravato, vil du bli overvåket av en helsepersonell i minst to timer. I løpet av denne tiden vil de se deg etter bivirkninger. De sørger også for at det er trygt for deg å forlate anlegget.

Du bør ikke kjøre i det hele tatt på dagen for Spravato-behandlingen. Du må ha noen som kan kjøre deg hjem etter behandlingen. Du vil kunne fortsette å kjøre dagen etter behandlingen.

Hva er forskjellen mellom esketamin og ketamin?

Esketamin (det aktive medikamentet i Spravato) og ketamin er ikke det samme stoffet, men de er lignende kjemikalier. Esketamin finnes i ketamin. Det er det som kalles en enantiomer.

Ketamin inneholder en blanding av enantiomerer, som er to kjemikalier som er speilbilder av hverandre. Enantiomerer ligner på hverandre, men har forskjellige effekter i kroppen. Esketamin er et av disse speilbildene som finnes i ketamin. Esketamin lages når det fjernes fra ketamin.

Det antas at ketamin og esketamin fungerer annerledes på grunn av deres forskjellige strukturer. Disse stoffene samhandler på forskjellige måter med nerver i hjernen din.

Spravato er godkjent for å behandle en form for depresjon som kalles behandlingsresistent depresjon (TRD). Den brukes i kombinasjon med andre antidepressiva medisiner tatt gjennom munnen.

Ketamin er ikke godkjent for å behandle depresjon på dette tidspunktet. Imidlertid er det godkjent for bruk som et bedøvelsesmiddel under operasjoner eller andre medisinske prosedyrer.

Flere små studier har sett på bruk av ketamin til å behandle depresjon. Disse studiene har hatt lovende kortsiktige resultater. Opptil 71% av menneskene som tok ketamin hadde forbedrede depresjonssymptomer. Imidlertid er det behov for flere studier for å vite om ketamin er trygt og effektivt for langvarig behandling av depresjon.

Hva er en REMS?

En REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) er et program laget av Food and Drug Administration (FDA). Den brukes til å redusere risikoen knyttet til forskrivning av visse legemidler.

FDA krever at noen reseptbelagte legemidler gis gjennom REMS-programmer. Dette inkluderer vanligvis legemidler som har alvorlige bivirkninger.

REMS-programmer hjelper med å lære forbrukerne hvordan de trygt kan bruke visse medisiner. REMS-programmer lærer også helsepersonell hvordan man skal foreskrive visse legemidler. Dette hjelper leger å vite om stoffets fordel oppveier risikoen når de brukes til medisinsk behandling.

REMS-programmet for Spravato krever at helsetjenester som gir Spravato er sertifisert for å administrere stoffet. Spravato er ikke tilgjengelig for kjøp på ditt lokale apotek. Du kan bare motta stoffet på sertifiserte helsetjenester.

REMS-programmet krever også at du er fullstendig informert om risikoen før du tar Spravato. Risikoen kan omfatte alvorlige bivirkninger som sedering (søvnighet, problemer med å tenke klart eller manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner) og dissosiasjon (en "utenfor kroppen" opplevelse).

Hvis du tar Spravato, må du signere et påmeldingsskjema om at du forstår følgende:

• Du må bo i minst to timer for å bli overvåket for sedasjon og dissosiasjon på helsestasjonen før du kan dra og reise hjem.
• Du vil ha noen andre med deg som trygt kan kjøre deg hjem etter behandlingen.
• Du vil ikke kjøre bil eller bruke tunge maskiner før dagen etter behandlingen.

Ytterligere informasjon om REMS-kravene til Spravato finner du på FDAs nettsted.

Brukes esketamin også som bedøvelsesmiddel?

Nei det er det ikke. Det aktive stoffet i Spravato (esketamin) er ikke godkjent for bruk som bedøvelsesmiddel for kirurgi. Ketamin (et medikament som ligner på esketamin) er FDA-godkjent for bruk som bedøvelsesmiddel.

Forårsaker Spravato hallusinasjoner?

Ja, Spravato kan forårsake hallusinasjoner hos noen mennesker. Denne bivirkningen vil mest sannsynlig forekomme i løpet av minutter til timer etter inntak av Spravato.

Du blir på legekontoret i minst to timer etter at du har tatt Spravato. Dette gjør det mulig for helsepersonell å overvåke deg for eventuelle bivirkninger, inkludert hallusinasjoner. Din helsepersonell vil gi deg beskjed når de føler at du trygt kan dra hjem.

Advarsler mot Spravato

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

FDA-advarsler

Dette stoffet har advarsler. En advarsel i boks er den alvorligste advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

• Sedasjon. Spravato kan forårsake bedøvelse (søvnighet, problemer med å tenke klart, manglende evne til å kjøre bil eller bruke tunge maskiner). Dette kan gjøre visse aktiviteter, som kjøring, usikre. Du tar Spravato på et lisensiert helsestasjon. Etter at du har tatt Spravato, blir du overvåket i minst to timer før du forlater anlegget og går hjem.
• Dissosiasjon. Spravato kan forårsake midlertidig dissosiasjon. Dissosiasjon er en endring i din mentale tilstand. Det kan få deg til å føle deg frakoblet fra tid, rom og din egen kropp eller sinn. Helsepersonell vil overvåke deg for denne bivirkningen i minst to timer etter at du har tatt Spravato.
• Misbruk. Spravato kan misbrukes. Av den grunn er den foreskrevet av spesialutdannede helsepersonell, og den gis kun til personer på sertifiserte helsefasiliteter. Spravato er kanskje ikke riktig for personer med en historie med rusmisbruk.
• Selvmordstanker og atferd. I likhet med andre antidepressiva kan Spravato øke risikoen for selvmordstanker eller atferd hos barn og unge voksne (25 år og yngre). Spravato er ikke godkjent for bruk hos barn.

Andre forholdsregler

Før du tar Spravato, snakk med legen din om helsehistorien din. Spravato er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

• Aneurysmal vaskulær sykdom eller arteriovenøs misdannelse. Spravato kan øke blodtrykket de første timene etter at legemidlet er tatt. Det er fare for alvorlige blødningshendelser etter inntak av Spravato. Denne risikoen er større hos mennesker med aneurismer og personer som har misdannelser i arteriene. Spravato skal ikke brukes hos personer med disse risikofaktorene.
• Historie av intracerebral blødning. Spravato kan øke blodtrykket. Økt blodtrykk kan øke risikoen for blødning i hjernen din. Spravato skal ikke brukes av personer med blødningshistorie i hjernen.
• Historien om psykose. Spravato kan forårsake dissosiasjon (en "utenfor kroppen" opplevelse). Personer med psykosehistorie kan ha større risiko for en alvorlig dissosiativ eller psykotisk hendelse. Hvis du har en historie med psykose eller psykotiske hendelser, snakk med legen din om Spravato er riktig for deg.
• Historie av rusmiddelforstyrrelse. Spravato er et kontrollert stoff som kan misbrukes. Snakk med legen din om historien om rusmiddelforstyrrelse, avhengighet eller misbruk. Legen din kan hjelpe deg med å avgjøre om Spravato er riktig for deg.
• Hypertensjon (høyt blodtrykk). Spravato kan øke blodtrykket. Dette gir økt belastning på hjertet, blodårene og hjernen. Hvis du har høyt blodtrykk, snakk med legen din om Spravato er trygt for deg.
• Leversykdom. Personer med leversykdom kan ha større risiko for bivirkninger fra Spravato. De kan også være i fare i lengre tid etter at de har tatt stoffet. Hvis du har moderat leversykdom, kan legen din overvåke deg på helsestasjonen lenger enn standard tid.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Spravato, se avsnittet "Spravato bivirkninger" ovenfor.

Profesjonell informasjon for Spravato

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Spravato (esketamin) er FDA-godkjent for å behandle behandlingsresistent depresjon i kombinasjon med oral antidepressiv behandling. Det er kun godkjent for bruk hos voksne.

Virkningsmekanismen

Spravato er S-enantiomeren av ketamin. Det er en ikke-selektiv, ikke-konkurransedyktig antagonist av NMDA-reseptoren. Det fungerer ved å blokkere glutamataktivitet. Den eksakte virkningsmekanismen for behandling av depresjon er ukjent.

Farmakokinetikk og metabolisme

Esketamineksponering er dose-proporsjonal mellom 56 mg og 84 mg. Det er ingen bevis for akkumulering fra to ganger ukentlig dosering.

Absolutt biotilgjengelighet er omtrent 48% etter nasal administrering. Maksimal konsentrasjon er nådd innen 20 til 40 minutter etter dosen. Konsentrasjonsnedgang er bifasisk; nivåer synker raskt de første 2 til 4 timene, men har en terminal halveringstid på 7 til 12 timer.

Proteinbinding er 43% til 45%. Metabolisme skjer via CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9 og CYP2C19. Eliminering av metabolitter skjer primært i urin, og i mindre grad i avføring.

Kontraindikasjoner

Spravato er kontraindisert hos pasienter med overfølsomhet overfor esketamin, ketamin eller noen av hjelpestoffene i Spravato.

Spravato er også kontraindisert hos personer med aneurysmal vaskulær sykdom, arteriovenøs misdannelse eller historie med intracerebral blødning.

Misbruk og avhengighet

Spravato er klassifisert av DEA som et Schedule III-kontrollert stoff, noe som indikerer potensial for misbruk og avhengighet.

Oppbevaring

Spravato skal oppbevares ved romtemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C). Brukte apparater skal kastes i henhold til gjeldende narkotikalovgivning etter skjema tre (III).

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.