Tecfidera (dimetylfumarat)

Hva er Tecfidera?

Tecfidera (dimetylfumarat) er et reseptbelagt medisin. Det brukes til å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS).

Tecfidera er klassifisert som en sykdomsmodifiserende terapi for MS. Det reduserer risikoen for MS-tilbakefall med opptil 49 prosent over to år. Det reduserer også risikoen for forverring av fysisk funksjonshemning med rundt 38 prosent.

Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring. Den er tilgjengelig i to styrker: 120 mg kapsler og 240 mg kapsler.

Tecfidera generisk navn

Tecfidera er et merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig som et generisk legemiddel.

Tecfidera inneholder stoffet dimetylfumarat.

Tecfidera bivirkninger

Tecfidera kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger.Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Tecfidera. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Tecfidera, eller tips om hvordan du skal håndtere en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Tecfidera inkluderer:

• rødme i ansiktet og nakken
• mageknip
• magesmerter
• diaré
• kvalme
• oppkast
• kløende hud
• utslett

Disse bivirkningene kan avta eller forsvinne i løpet av få uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon. Alvorlige bivirkninger kan omfatte følgende:

• alvorlig spyling
• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML)
• reduserte nivåer av hvite blodlegemer (lymfopeni)
• leverskade
• alvorlig allergisk reaksjon

Se nedenfor for informasjon om hver alvorlige bivirkning.

PML

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er en livstruende infeksjon i hjernen forårsaket av JC-viruset. Det skjer vanligvis bare hos mennesker der immunforsvaret ikke fungerer helt. Svært sjelden har PML forekommet hos personer med MS som tok Tecfidera. I disse tilfellene hadde også personer som utviklet PML reduserte nivåer av hvite blodlegemer.

For å forhindre PML vil legen din ta blodprøver regelmessig under behandlingen for å kontrollere nivået av hvite blodlegemer. Hvis nivåene dine blir for lave, kan legen din anbefale at du slutter å ta Tecfidera.

Legen din vil også overvåke deg for symptomer på PML mens du tar stoffet. Symptomer kan omfatte:

• svakhet på den ene siden av kroppen din
• synsproblemer
• klønhet
• hukommelsesproblemer
• forvirring

Hvis du har disse symptomene mens du tar Tecfidera, kontakt legen din med en gang. Legen din vil sannsynligvis gjøre tester for å sjekke om du har PML, og de kan stoppe behandlingen med Tecfidera.

Flushing

Flushing (rødhet i ansiktet eller nakken) er en vanlig bivirkning av Tecfidera. Det skjer hos opptil 40 prosent av folk som tar stoffet. Spyleeffekter oppstår vanligvis like etter at du har tatt Tecfidera, og deretter forbedret eller forsvunnet helt over en periode på flere uker.

I de fleste tilfeller er spyling mild til moderat i alvorlighetsgrad, og symptomene inkluderer:

• følelser av varme i huden
• hudrødhet
• kløe
• følelse av svie

For noen kan symptomer på rødming bli alvorlige og utålelige. Omtrent 3 prosent av menneskene som tar Tecfidera ender opp med å stoppe stoffet på grunn av alvorlig spyling.

Å ta Tecfidera med mat kan bidra til å redusere rødming. Å ta en aspirin 30 minutter før du tar Tecfidera kan også hjelpe.

Lymfopeni

Tecfidera kan forårsake lymfopeni, et redusert nivå av hvite blodlegemer som kalles lymfocytter. Lymfopeni kan øke risikoen for infeksjoner. Symptomer på lymfopeni kan omfatte:

• feber
• forstørrede lymfeknuter
• smertefulle ledd

Legen din vil ta blodprøver før og under behandlingen med Tecfidera. Hvis lymfocyttnivået ditt blir for lavt, kan legen din foreslå at du slutter å ta Tecfidera i en bestemt periode eller permanent.

Levereffekter

Tecfidera kan forårsake leverbivirkninger. Det kan øke nivåene av visse leverenzymer som måles ved blodprøver. Denne økningen skjer vanligvis i løpet av de første seks månedene av behandlingen.

For de fleste forårsaker ikke disse økningene problemer. Men for et lite antall mennesker kan de bli alvorlige og indikere leverskade. Symptomer på leverskade kan omfatte:

• utmattelse
• tap av Appetit
• gulfarging av huden din eller det hvite i øynene

Før og gjennom behandlingen med Tecfidera vil legen din ta blodprøver for å kontrollere leverfunksjonen din. Hvis leverenzymer øker for mye, kan legen din slutte å ta dette legemidlet.

Alvorlig allergisk reaksjon

Alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi, kan forekomme hos noen mennesker som tar Tecfidera. Dette kan oppstå når som helst under behandlingen. Symptomer på en allergisk reaksjon kan omfatte:

• problemer med å puste
• hudutslett eller elveblest
• hevelse i leppene, tungen, halsen

Hvis du har en allergisk reaksjon, kontakt legen din eller det lokale giftkontrollsenteret med en gang. Hvis symptomene dine er alvorlige, kan du ringe 911 eller gå til nærmeste legevakt.

Hvis du tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på dette legemidlet, kan du kanskje ikke ta det igjen. Å bruke stoffet igjen kan være dødelig. Hvis du har hatt en reaksjon på denne medisinen før, snakk med legen din før du tar den igjen.

Utslett

Omtrent 8 prosent av menneskene som tar Tecfidera får et mildt hudutslett etter å ha tatt Tecfidera i noen dager. Utslettet kan forsvinne ved fortsatt bruk. Hvis det ikke forsvinner eller det blir plagsomt, snakk med legen din.

Hvis utslett oppstår plutselig etter at du har tatt stoffet, kan det være en allergisk reaksjon. Hvis du også har problemer med å puste eller hevelse i leppene eller tungen, kan dette være en alvorlig anafylaktisk reaksjon. Hvis du tror du har en alvorlig allergisk reaksjon på dette legemidlet, kan du ringe 911.

Hårtap

Hårtap er ikke en bivirkning som har skjedd i studier av Tecfidera. Noen mennesker som tar Tecfidera har imidlertid hatt hårtap.

I en rapport begynte en kvinne som begynte å ta Tecfidera å miste hår etter å ha tatt stoffet i to til tre måneder. Håravfallet avtok etter at hun fortsatte å ta stoffet i to måneder til, og håret begynte å vokse tilbake.

Vektøkning / vekttap

Vektøkning eller vekttap er ikke en bivirkning som har skjedd i studier av Tecfidera. Imidlertid har noen som tar stoffet hatt vektøkning. Noen andre har hatt vekttap mens de tok Tecfidera. Det er ikke klart om Tecfidera er årsaken til vektøkning eller tap.

Utmattelse

Personer som tar Tecfidera kan oppleve utmattelse. I en studie skjedde tretthet hos 17 prosent av menneskene som tok det. Denne bivirkningen kan reduseres eller forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet.

Magesmerter

Rundt 18 prosent av menneskene som tar Tecfidera har magesmerter. Denne bivirkningen er vanligst i løpet av den første behandlingsmåneden og avtar vanligvis eller forsvinner ved fortsatt bruk av legemidlet.

Diaré

Cirka 14 prosent av menneskene som tar Tecfidera har diaré. Denne bivirkningen er vanligst i løpet av den første behandlingsmåneden og avtar vanligvis eller forsvinner ved fortsatt bruk.

Effekt på fertilitet hos sæd eller hann

Menneskelige studier har ikke evaluert effekten av Tecfidera på sædceller eller mannlig fruktbarhet. I dyreforsøk påvirket ikke Tecfidera fruktbarheten, men studier på dyr forutsier ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hodepine

Noen mennesker som tar Tecfidera har hodepine. Det er imidlertid uklart om Tecfidera er årsaken. I en studie hadde 16 prosent av menneskene som tok Tecfidera hodepine, men hodepine skjedde oftere hos personer som tok placebo-piller.

Kløe

Omtrent 8 prosent av menneskene som tar Tecfidera har kløende hud. Denne effekten kan forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet. Hvis det ikke forsvinner, eller hvis det blir plagsomt, snakk med legen din.

Depresjon

Noen mennesker som tar Tecfidera har deprimert humør. Det er imidlertid uklart om Tecfidera er årsaken. I en studie hadde 8 prosent av personene som tok Tecfidera depresjonsfølelser, men dette skjedde oftere hos personer som tok placebo-piller.

Hvis du har symptomer på depresjon som blir plagsomme, snakk med legen din om måter å forbedre humøret ditt på.

Helvetesild

I kliniske studier økte ikke Tecfidera risikoen for helvetesild. Imidlertid er det en rapport om helvetesild hos en kvinne med multippel sklerose som tok Tecfidera.

Kreft

I kliniske studier økte ikke Tecfidera risikoen for kreft. Faktisk undersøker noen forskere om Tecfidera kan bidra til å forebygge eller behandle noen kreftformer.

Kvalme

Omtrent 12 prosent av menneskene som tar Tecfidera har kvalme. Denne effekten kan forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet. Hvis det ikke forsvinner, eller hvis det blir plagsomt, snakk med legen din.

Forstoppelse

Forstoppelse er ikke rapportert i kliniske studier av Tecfidera. Imidlertid har folk som tar Tecfidera noen ganger forstoppelse. Det er ikke klart om dette er en bivirkning av Tecfidera.

Oppblåsthet

Oppblåsthet er ikke rapportert i kliniske studier av Tecfidera. Imidlertid har folk som tar Tecfidera noen ganger oppblåsthet. Det er ikke klart om dette er en bivirkning av Tecfidera.

Søvnløshet

Søvnløshet (problemer med å sovne eller sovne) er ikke rapportert i kliniske studier av Tecfidera. Imidlertid har folk som tar Tecfidera noen ganger søvnløshet. Det er ikke klart om dette er en bivirkning av stoffet.

Blåmerker

I kliniske studier økte ikke Tecfidera risikoen for blåmerker. Imidlertid sier mange mennesker som har MS at de ofte har blåmerker. Årsaken til dette er ikke klar. Noen teorier er listet opp nedenfor.

• Etter hvert som MS utvikler seg, kan det bli vanskeligere å opprettholde balanse og koordinering. Dette kan føre til at du støter på ting eller faller, som begge kan forårsake blåmerker.
• En person med MS som tar Tecfidera kan også ta aspirin for å forhindre rødme. Aspirin kan øke blåmerker.
• Folk som har tatt steroider kan ha tynnere hud, noe som kan gjøre dem lettere blåmerke. Så personer med MS som har hatt steroidbruk tidligere, kan oppleve mer blåmerker.

Hvis du er bekymret for blåmerker mens du tar Tecfidera, snakk med legen din. Legen din kan ta blodprøver for å se etter andre årsaker.

Leddsmerter

Leddsmerter kan forekomme hos personer som tar Tecfidera. I en studie hadde 12 prosent av menneskene som tok Tecfidera leddsmerter. En annen rapport beskrev tre personer som hadde moderate til alvorlige leddsmerter eller muskelsmerter etter start med Tecfidera.

Denne bivirkningen kan avta eller forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet. Leddsmerter kan også forbedres når Tecfidera stoppes.

Tørr i munnen

Munntørrhet er ikke rapportert i kliniske studier av Tecfidera. Imidlertid har folk som tar Tecfidera noen ganger tørr munn. Det er ikke klart om dette er en bivirkning av Tecfidera.

Effekter på øynene

Øyerelaterte bivirkninger er ikke rapportert i kliniske studier av Tecfidera. Noen mennesker som tar stoffet har imidlertid sagt at de har hatt symptomer som:

• tørre øyne
• øyet rykker
• uklart syn

Det er ikke klart om disse øyeeffektene er forårsaket av stoffet eller av noe annet. Hvis du har disse effektene og de ikke forsvinner, eller de blir plagsomme, snakk med legen din.

Influensalignende symptomer

Influensa eller influensalignende symptomer har oppstått i studier av personer som tar Tecfidera. I en slik studie hadde 6 prosent av menneskene som tok stoffet disse effektene, men effektene skjedde oftere hos personer som tok placebo-piller.

Langsiktige bivirkninger

Studier som vurderer effekten av Tecfidera har vart i to til seks år. I en studie som varte i seks år var de vanligste bivirkningene:

• MS tilbakefall
• sår hals eller rennende nese
• rødme
• luftveisinfeksjon
• urinveisinfeksjon
• hodepine
• diaré
• utmattelse
• magesmerter
• smerter i rygg, armer eller ben

Hvis du tar Tecfidera og har bivirkninger som ikke forsvinner eller blir alvorlige eller plagsomme, snakk med legen din. De kan foreslå måter å redusere eller eliminere bivirkningene på, eller de kan foreslå at du slutter å ta stoffet.

Tecfidera bruker

Tecfidera er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av multippel sklerose (MS).

Tecfidera for MS

Tecfidera er godkjent for behandling av tilbakefall av MS, de vanligste former for MS. I disse formene forekommer angrep av forverring eller nye symptomer (tilbakefall), etterfulgt av perioder med delvis eller fullstendig gjenoppretting (remisjon).

Tecfidera reduserer risikoen for MS-tilbakefall med opptil 49 prosent over to år. Det reduserer også risikoen for forverring av fysisk funksjonshemning med rundt 38 prosent.

Tecfidera for psoriasis

Tecfidera brukes off-label for å behandle plakkpsoriasis. Off-label bruk er når et medikament er godkjent for å behandle en tilstand, men brukes til å behandle en annen tilstand.

I en klinisk studie hadde rundt 33 prosent av menneskene som tok Tecfidera plakkene sine klare eller nesten helt klare etter 16 ukers behandling. Om lag 38 prosent av menneskene som tok stoffet hadde en forbedring på 75 prosent i en indeks over alvorlighetsgrad og påvirket område.

Alternativer til Tecfidera

Flere medisiner er tilgjengelige for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). Eksempler på disse medisinene inkluderer:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatirameracetat (Copaxone, Glatopa)
• IV immunglobulin (Bivigam, Gammagard, andre)
• monoklonale antistoffer som:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomid (Aubagio)

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle tilbakefallende former for MS.

Tecfidera mot andre legemidler

Du lurer kanskje på hvordan Tecfidera sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Nedenfor er sammenligninger mellom Tecfidera og flere medisiner.

Tecfidera vs. Aubagio

Tecfidera og Aubagio (teriflunomid) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende behandlinger. Begge reduserer visse immunforsvar i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.

Bruker

Tecfidera og Aubagio er begge FDA-godkjente for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS).

Legemiddelformer

Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig. Aubagio kommer som en oral tablett som tas en gang daglig.

Bivirkninger og risikoer

Tecfidera og Aubagio har noen lignende bivirkninger og andre som er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Både Tecfidera og AubagioTecfideraAubagioVanligere bivirkninger

• diaré
• kvalme

• rødme
• magesmerter
• oppkast
• mageknip
• kløende hud
• utslett

• hodepine
• hårtap
• leddsmerter

Alvorlige bivirkninger

• leverskade
• alvorlig allergi

• hjerneinfeksjon (PML)
• lave hvite blodlegemer (lymfopeni)
• alvorlig spyling

• alvorlig infeksjon
• alvorlige hudreaksjoner
• nerveskade
• økt blodtrykk
• lungeskader
• advarsler i boksen: * alvorlig leverskade, fosterskader

* Aubagio har advarsler fra FDA. Dette er den sterkeste advarselen som FDA krever. En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Både Tecfidera og Aubagio er effektive for behandling av MS. Effektiviteten av disse legemidlene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Imidlertid ble de sammenlignet indirekte i en analyse og ble funnet å ha lignende fordeler.

Kostnader

Tecfidera og Aubagio er bare tilgjengelig som merkenavn. Generiske versjoner av disse stoffene er ikke tilgjengelige. Generiske former er vanligvis rimeligere enn merkenavn.

Tecfidera koster generelt litt mer enn Aubagio. Den nøyaktige prisen du betaler, vil imidlertid avhenge av forsikringsplanen din.

Tecfidera vs. Copaxone

Tecfidera og Copaxone (glatirameracetat) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende terapier. Begge reduserer visse immunforsvar i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.

Bruker

Tecfidera og Copaxone er begge FDA-godkjent for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS).

Legemiddelformer

En fordel med Tecfidera er at den tas gjennom munnen. Den kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig.

Copaxone må injiseres. Den kommer som en selvinjiserbar subkutan injeksjon. Det kan gis hjemme enten en gang daglig eller tre ganger per uke.

Bivirkninger og risikoer

Tecfidera og Copaxone har noen lignende bivirkninger og andre som er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Både Tecfidera og CopaxoneTecfideraCopaxoneVanligere bivirkninger

• kvalme
• oppkast
• utslett
• kløende hud

• rødme
• magesmerter
• mageknip
• diaré

• hjertebank
• rask hjerterytme
• synsproblemer
• problemer med å svelge
• smerter på injeksjonsstedet, rødhet og kløe
• svakhet
• feber
• frysninger
• væskeretensjon
• luftveisinfeksjoner
• ryggsmerte
• angst
• kortpustethet

Alvorlige bivirkninger(få lignende alvorlige bivirkninger)

• hjerneinfeksjon (PML)
• lave hvite blodlegemer (lymfopeni)
• alvorlig spyling
• leverskade
• alvorlig allergi

• alvorlig injeksjonsreaksjon
• brystsmerter

Effektivitet

Både Tecfidera og Copaxone er effektive for behandling av MS. Effektiviteten av disse legemidlene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Ifølge en analyse kan Tecfidera imidlertid være mer effektiv enn Copaxone for å forhindre tilbakefall og redusere forverring av funksjonshemming.

Kostnader

Tecfidera er bare tilgjengelig som merkenavn. Copaxone er tilgjengelig som et merkenavn. Den er også tilgjengelig i en generisk form kalt glatirameracetat.

Den generiske formen for Copaxone er mye billigere enn Tecfidera. Merkenavnet Copaxone og Tecfidera koster vanligvis omtrent det samme. Det faktiske beløpet du betaler vil avhenge av forsikringsplanen din.

Tecfidera vs. Ocrevus

Tecfidera og Ocrevus (ocrelizumab) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende terapier. Begge reduserer visse immunforsvar i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.

Bruker

Tecfidera og Ocrevus er begge FDA-godkjent for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). Ocrevus er også godkjent for behandling av progressive former for MS.

Legemiddelformer

En fordel med Tecfidera er at den kan tas gjennom munnen. Den kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig.

Ocrevus må injiseres ved hjelp av en intravenøs (IV) infusjon. Det må administreres på en klinikk eller et sykehus. Etter de to første dosene gis Ocrevus hver sjette måned.

Bivirkninger og risikoer

Tecfidera og Ocrevus har noen lignende bivirkninger og andre som er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Både Tecfidera og OcrevusTecfideraOcrevusVanligere bivirkninger

• diaré

• rødme
• magesmerter
• kvalme
• oppkast
• mageknip
• kløende hud
• utslett

• depresjon
• luftveisinfeksjoner
• ryggsmerte
• herpesinfeksjoner (hvis de blir utsatt for viruset)
• smerter i armer og ben
• hoste
• hevelse i bena
• hudinfeksjon

Alvorlige bivirkninger

• hjerneinfeksjon (PML)

• lave hvite blodlegemer (lymfopeni)
• alvorlig spyling
• leverskade
• alvorlig allergi

• alvorlig infusjonsreaksjon
• kreft
• alvorlige infeksjoner
• hepatitt B-reaktivering

Effektivitet

Både Tecfidera og Ocrevus er effektive for behandling av MS, men det er ikke klart om den ene fungerer bedre enn den andre. Effektiviteten av disse legemidlene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier.

Kostnader

Tecfidera og Ocrevus er tilgjengelige som merkenavnemedisiner.De er ikke tilgjengelige i generiske former, noe som kan være billigere enn merkenavn.

Ocrevus kan koste mindre enn Tecfidera. Det faktiske beløpet du betaler vil avhenge av forsikringsplanen din.

Tecfidera vs. Tysabri

Tecfidera og Tysabri (natalizumab) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende terapier. Begge stoffene reduserer visse immunfunksjoner i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.

Bruker

Tecfidera og Tysabri er begge FDA-godkjent for behandling av tilbakevendende former for multippel sklerose (MS). Tysabri er også godkjent for behandling av Crohns sykdom.

Legemiddelformer

En fordel med Tecfidera er at den tas gjennom munnen. Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig.

Tysabri må administreres som en intravenøs (IV) infusjon som gis på en klinikk eller et sykehus. Den gis en gang hver måned.

Bivirkninger og risikoer

Tecfidera og Tysabri har noen lignende bivirkninger og andre som er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Både Tecfidera og TysabriTecfideraTysabriVanligere bivirkninger

• utslett
• kløende hud
• diaré
• mageknip

• rødme
• magesmerter
• kvalme
• oppkast

• hodepine
• utmattelse
• leddsmerter
• vekttap eller gevinst
• urinveisinfeksjon
• vaginal infeksjon
• luftveisinfeksjon
• influensalignende symptomer
• mageinfeksjon
• depresjon
• smerter i armer og ben
• svimmelhet
• uregelmessig menstruasjon
• forstoppelse

Alvorlige bivirkninger

• hjerneinfeksjon (PML) *
• leverskade
• alvorlig allergi

• lave hvite blodlegemer (lymfopeni)
• alvorlig spyling

• livstruende herpesinfeksjon (hvis den blir utsatt for viruset)
• alvorlige infeksjoner

* Begge disse legemidlene har vært knyttet til progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), men bare Tysabri har en relatert advarsel fra FDA. Dette er den sterkeste advarselen FDA krever. En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Både Tecfidera og Tysabri er effektive for behandling av MS. Effektiviteten av disse legemidlene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. I følge en analyse kan Tysabri imidlertid være mer effektiv enn Tecfidera for å forhindre tilbakefall.

Det er viktig å merke seg at på grunn av risikoen for PML er Tysabri vanligvis ikke et førstevalgsmedisin for MS.

Kostnader

Tecfidera og Tysabri er bare tilgjengelig som merkenavn. Generiske versjoner av disse stoffene er ikke tilgjengelige. Generiske stoffer koster vanligvis mindre enn medisiner med merkenavn.

Tecfidera koster generelt mer enn Tysabri. Det faktiske beløpet du betaler vil avhenge av forsikringsplanen din.

Tecfidera vs. Gilenya

Tecfidera og Gilenya (fingolimod) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende terapier. Begge reduserer visse immunforsvar i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.

Bruker

Tecfidera og Gilenya er begge FDA-godkjent for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS).

Legemiddelformer

Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig. Gilenya kommer som en oral kapsel som tas en gang daglig.

Bivirkninger og risikoer

Tecfidera og Gilenya har noen lignende bivirkninger og andre som er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Både Tecfidera og GilenyaTecfideraGilenyaVanligere bivirkninger

• diaré
• kvalme
• magesmerter
• mageknip

• rødme
• oppkast
• kløende hud
• utslett

• luftveisinfeksjoner som influensa eller bronkitt
• helvetesild
• hodepine
• svakhet
• smerter i ryggen eller armer og ben
• hårtap
• hoste
• synsproblemer

Alvorlige bivirkninger

• hjerneinfeksjon (PML)
• leverskade
• alvorlig allergi
• lave hvite blodlegemer (lymfopeni)

• alvorlig spyling

• unormal hjerterytme eller langsom puls
• alvorlig herpesinfeksjon (hvis den blir utsatt for viruset)
• alvorlige infeksjoner
• redusert lungefunksjon
• væske i øyet (makulaødem)
• hjernesykdom (posterior reversibel encefalopati syndrom)
• økt blodtrykk
• hudkreft
• lymfom
• kramper

Effektivitet

Både Tecfidera og Gilenya er effektive for behandling av MS. Effektiviteten av disse legemidlene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Ifølge en analyse jobber Tecfidera og Gilenya imidlertid like godt for å forhindre tilbakefall.

Kostnader

Tecfidera og Gilenya er bare tilgjengelig som merkenavn. Generiske versjoner av disse stoffene er ikke tilgjengelige. Generiske midler koster vanligvis mindre enn merkenavn medisiner.

Tecfidera og Gilenya koster generelt omtrent det samme. Det faktiske beløpet du betaler vil avhenge av forsikringsplanen din.

Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)

Tecfidera og interferon (Avonex, Rebif) er begge klassifisert som sykdomsmodifiserende terapier. Begge reduserer visse immunforsvar i kroppen, men de fungerer på forskjellige måter.

Bruker

Tecfidera og interferon (Avonex, Rebif) er hver FDA-godkjent for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS).

Legemiddelformer

En fordel med Tecfidera er at den tas gjennom munnen. Tecfidera kommer som en oral kapsel med forsinket frigjøring som tas to ganger daglig.

Avonex og Rebif er to forskjellige merkenavn på interferon beta-1a. Begge skjemaene må injiseres. Rebif kommer som en subkutan injeksjon som gis under huden tre ganger i uken. Avonex kommer som en intramuskulær injeksjon som gis i en muskel en gang i uken. Begge er selvadministrerte hjemme.

Bivirkninger og risikoer

Tecfidera og interferon har noen lignende bivirkninger og andre som er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Både Tecfidera og interferonTecfideraInterferonVanligere bivirkninger

• utslett
• kvalme
• magesmerter

• rødme
• oppkast
• mageknip
• kløende hud
• diaré

• smerte eller irritasjon på injeksjonsstedet
• influensalignende symptomer
• luftveisinfeksjoner
• hodepine
• utmattelse
• svakhet
• feber
• brystsmerter
• søvnighet
• skjoldbruskforstyrrelse
• smerter i rygg, ledd eller muskler
• synsproblemer
• svimmelhet
• hårtap
• urinveisinfeksjon

Alvorlige bivirkninger

• leverskade
• alvorlig allergi

• alvorlig spyling
• hjerneinfeksjon (PML)
• lave hvite blodlegemer (lymfopeni)

• depresjon
• selvmordstanker
• blodsykdommer
• kramper
• hjertefeil

Effektivitet

Både Tecfidera og interferon er effektive for behandling av MS. Effektiviteten av disse legemidlene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Imidlertid, ifølge en analyse, kan Tecfidera være mer effektiv enn interferon for å forhindre tilbakefall og bremse forverring av funksjonshemming.

Kostnader

Tecfidera og interferon (Rebif, Avonex) er bare tilgjengelig som merkenavn. Generiske versjoner av disse stoffene er ikke tilgjengelige. Generiske stoffer koster vanligvis mindre enn medisiner med merkenavn.

Tecfidera og interferon koster vanligvis omtrent det samme. Det faktiske beløpet du betaler vil avhenge av forsikringen din.

Tecfidera vs. Protandim

Tecfidera er et FDA-godkjent medikament for behandling av tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). Flere kliniske studier har vist at det kan forhindre MS-tilbakefall og langsom forverring av fysisk funksjonshemning.

Protandim er et kosttilskudd som inneholder flere ingredienser, inkludert:

• melketistel
• ashwagandha
• grønn te
• gurkemeie
• bacopa

Noen hevder at Protandim fungerer som Tecfidera fungerer. Protandim kalles noen ganger en "naturlig Tecfidera."

Imidlertid har Protandim aldri blitt studert hos personer med MS. Derfor er det ingen pålitelig klinisk forskning om at den fungerer.

Merk: Hvis legen din har forskrevet Tecfidera til deg, må du ikke erstatte den med Protandim. Hvis du ønsker å utforske andre behandlingsalternativer, snakk med legen din.

Tecfidera dosering

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Dosering for multippel sklerose

Når Tecfidera startes, er dosen 120 mg to ganger daglig de første syv dagene. Etter denne første uken økes dosen til 240 mg to ganger daglig. Dette er den langsiktige vedlikeholdsdosen.

For personer som har plagsomme bivirkninger fra Tecfidera, kan vedlikeholdsdosen reduseres midlertidig til 120 mg to ganger daglig. Den høyere vedlikeholdsdosen på 240 mg to ganger daglig bør startes på nytt innen fire uker.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker det. Hvis det nesten er tid for neste dose, er det bare å ta den ene dosen. Ikke prøv å ta igjen ved å ta to doser samtidig.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Ja, denne medisinen er ment å være tatt på lang sikt.

Hvordan du bruker Tecfidera

Ta Tecfidera nøyaktig i henhold til legen din.

Timing

Tecfidera tas to ganger daglig. Det er vanligvis tatt med morgenmåltid og kveldsmåltid.

Tar Tecfidera sammen med mat

Tecfidera skal tas sammen med mat. Dette kan bidra til å redusere den rødmende bivirkningen. Spyling kan også reduseres ved å ta 325 mg aspirin 30 minutter før du tar Tecfidera.

Kan Tecfidera knuses?

Tecfidera skal ikke knuses eller åpnes og drysses på mat. Tecfidera kapsler skal svelges hele.

Graviditet og Tecfidera

Dyrestudier viser at Tecfidera kan være skadelig for et foster og kanskje ikke er trygt å ta under graviditet. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Studier har ikke evaluert effekten av Tecfidera når det gjelder graviditet eller fødselsskader hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, snakk med legen din om du skal ta Tecfidera.

Hvis du blir gravid mens du tar Tecfidera, kan du delta i Tecfidera Graviditetsregister. Et graviditetsregister hjelper til med å samle informasjon om hvordan visse legemidler kan påvirke graviditeten. Hvis du ønsker å bli med i registret, kan du spørre legen din, ringe 866-810-1462, eller besøke registrets nettsted.

Amming og Tecfidera

Det har ikke vært nok studier for å vise om Tecfidera vises i morsmelk.

Noen eksperter anbefaler å unngå amming mens du tar dette legemidlet. Andre gjør det imidlertid ikke. Hvis du tar Tecfidera og ønsker å amme barnet ditt, snakk med legen din om de potensielle risikoene og fordelene.

Hvordan Tecfidera fungerer

Multippel sklerose (MS) er en autoimmun sykdom. Med denne typen tilstand, immunforsvaret, som bekjemper sykdom, feiler sunne celler for fiendens inntrengere og angriper dem. Dette kan forårsake kronisk betennelse.

Med MS antas denne kroniske betennelsen å forårsake nerveskader, inkludert demyelinering som forårsaker mange MS-symptomer. Oksidativt stress (OS) antas også å forårsake denne skaden. OS er en ubalanse mellom visse molekyler i kroppen din.

Tecfidera antas å hjelpe til med å behandle MS ved å få kroppen til å produsere et protein som heter Nrf2. Dette proteinet antas å bidra til å gjenvinne kroppens molekylære balanse. Denne effekten hjelper igjen til å redusere skader forårsaket av betennelse og OS.

I tillegg endrer Tecfidera noen av kroppens immuncellefunksjoner for å redusere visse inflammatoriske responser. Det kan også forhindre at kroppen aktiverer visse immunceller. Disse effektene kan også bidra til å redusere MS-symptomer.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Tecfidera vil begynne å jobbe i kroppen din med en gang, men det kan ta flere uker å nå full effekt.

Mens det fungerer, vil du kanskje ikke merke mye forbedring i symptomene dine. Dette er fordi det hovedsakelig er ment å forhindre tilbakefall.

Tecfidera og alkohol

Tecfidera samhandler ikke med alkohol. Alkohol kan imidlertid forverre visse bivirkninger av Tecfidera, for eksempel:

• diaré
• kvalme
• rødme

Unngå å drikke for store mengder alkohol mens du tar Tecfidera.

Tecfidera-interaksjoner

Tecfidera kan samhandle med andre medisiner. Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Tecfidera. Denne listen inneholder kanskje ikke alle legemidler som kan samhandle med Tecfidera.

Ulike legemiddelinteraksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.

Før du tar Tecfidera, må du informere legen din og apoteket om reseptbelagte reseptfrie legemidler og andre legemidler du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Tecfidera og ocrelizumab (Ocrevus)

Inntak av Tecfidera sammen med ocrelizumab kan øke risikoen for immunsuppresjon og resulterende alvorlige infeksjoner. Immunsuppresjon er når immunforsvaret er svekket.

Tecfidera og ibuprofen

Det er ingen kjente interaksjoner mellom ibuprofen og Tecfidera.

Tecfidera og aspirin

Det er ingen kjente interaksjoner mellom aspirin og Tecfidera. Aspirin brukes ofte 30 minutter før du tar Tecfidera for å forhindre spyling.

Vanlige spørsmål om Tecfidera

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Tecfidera.

Hvorfor forårsaker Tecfidera rødme?

Det er ikke helt klart hvorfor Tecfidera forårsaker rødming. Imidlertid har det sannsynligvis å gjøre med utvidelse (utvidelse) av blodkar i ansiktet der spylingen oppstår.

Hvordan kan du forhindre spyling fra Tecfidera?

Du kan kanskje ikke helt forhindre spyling forårsaket av Tecfidera, men det er to ting du kan gjøre for å redusere det:

• Ta Tecfidera med et måltid.
• Ta 325 mg aspirin 30 minutter før du tar Tecfidera.

Hvis disse trinnene ikke hjelper, og du fortsatt har plagsom rødming, snakk med legen din.

Gjør Tecfidera deg sliten?

Noen mennesker som tar Tecfidera sier at de føler seg utmattede. Imidlertid er følelser av tretthet eller søvnighet ikke bivirkninger som er funnet i kliniske studier av Tecfidera.

Er Tecfidera et immunsuppressivt middel?

Tecfidera påvirker immunforsvaret. Det reduserer noen immunsystemfunksjoner for å redusere inflammatoriske responser. Det kan også redusere aktivering av visse immunceller.

Imidlertid er Tecfidera vanligvis ikke kategorisert som et immunsuppressivt middel. Det kalles noen ganger en immunmodulator, noe som betyr at den påvirker noen funksjoner i immunsystemet.

Trenger jeg å bekymre meg for soleksponering mens jeg tar Tecfidera?

Tecfidera gjør ikke huden din mer følsom overfor solen som noen medisiner gjør. Men hvis du opplever rødme fra Tecfidera, kan soleksponering forverre rødmefølelsen.

Hvor effektiv er Tecfidera?

Tecfidera har vist seg å redusere MS-tilbakefall med opptil 49 prosent over to år. Det har også vist seg å redusere risikoen for forverring av fysisk funksjonshemning med rundt 38 prosent.

Hvorfor har jeg forskjellige doseringsanvisninger etter den første uken?

Det er vanlig at medisiner startes med en lavere dose og deretter økes senere. Dette gjør at kroppen din kan behandle en lavere dose når den tilpasser seg medisinen.

For Tecfidera begynner du med en lavere dose på 120 mg to ganger daglig i løpet av de første syv dagene. Etter det økes dosen til 240 mg to ganger daglig, og dette er dosen du vil være på. Men hvis du har for mange bivirkninger ved høyere dosering, kan legen din senke dosen din en stund.

Må jeg ta blodprøver mens jeg er på Tecfidera?

Ja. Før du begynner å ta Tecfidera, vil legen din ta blodprøver for å kontrollere antall blodceller og leverfunksjonen din. Disse testene vil trolig bli gjentatt under behandlingen med stoffet. I løpet av det første behandlingsåret utføres disse testene minst hvert sjette år.

Tecfidera overdose

Å ta for mye av denne medisinen kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• diaré
• kvalme
• rødme
• oppkast
• utslett
• urolig mage
• hodepine

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Advarsler for Tecfidera

Før du tar Tecfidera, snakk med legen din om medisinske tilstander du har. Tecfidera er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse forholdene inkluderer:

• Immunsystemundertrykkelse: Hvis immunforsvaret ditt undertrykkes, kan Tecfidera forverre denne tilstanden. Denne effekten kan øke risikoen for alvorlige infeksjoner.
• Leversykdom: Tecfidera kan forårsake leverskade. Hvis du allerede har leversykdom, kan det forverre tilstanden din.

Tecfidera utløp

Når Tecfidera utleveres fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen medisinen ble gitt ut.

Hensikten med slike utløpsdatoer er å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Imidlertid viste en FDA-studie at mange medisiner fortsatt kan være gode utover utløpsdatoen som er oppført på flasken.

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor medisinen oppbevares. Tecfidera skal oppbevares ved romtemperatur i originalemballasjen og beskyttes mot lys.

Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Profesjonell informasjon for Tecfidera

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Virkningsmekanismen

Virkningsmekanismen til Tecfidera er kompleks og ikke helt forstått. Det virker mot multippel sklerose (MS) gjennom betennelsesdempende effekter og antioksidanteffekter. Betennelse og oksidativt stress antas å være viktige patologiske prosesser hos pasienter med MS.

Tecfidera induserer den nukleære 1-faktor (erytroid-avledet 2) -lignende 2 (Nrf2) antioksidantvei, som beskytter mot oksidativ skade i sentralnervesystemet og reduserer nervedemelinisering.

Tecfidera hemmer også flere immunveier relatert til toll-lignende reseptorer, noe som reduserer inflammatorisk cytokinproduksjon. Tecfidera reduserer også aktivering av immun T-celler.

Farmakokinetikk og metabolisme

Etter oral administrering av Tecfidera metaboliseres den raskt av esteraser til den aktive metabolitten, monometylfumarat (MMF). Derfor er dimetylfumarat ikke kvantifiserbart i plasma.

Tiden til MMF maksimal konsentrasjon (Tmax) er 2–2,5 timer.

Utånding av karbondioksid er ansvarlig for eliminering av 60 prosent av stoffet. Eliminering av nyre og fekal er mindre ruter.

Halveringstiden til MMF er omtrent 1 time.

Kontraindikasjoner

Tecfidera er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor dimetylfumarat eller andre hjelpestoffer.

Oppbevaring

Tecfidera skal oppbevares ved romtemperatur, 15 ° C til 30 ° C. Den skal oppbevares i originalemballasjen og beskyttes mot lys.

Reseptinformasjon

Fullstendig Tecfidera-forskrivningsinformasjon finner du her.

Ansvarsfraskrivelse: MedicalNewsToday har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.