Probuphine (buprenorfin)

Dette stoffet har en boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Ved innsetting og fjerning av Probuphine-implantater er det fare for:

• implantatbevegelse, noe som kan føre til at implantatet stikker ut av huden din eller kommer ut av huden av seg selv
• nerveskader i armen
• sjeldne, men alvorlige komplikasjoner fra feil plassering av implantatet, for eksempel livstruende blodpropp i lungene eller til og med død

På grunn av disse risikoene, bør innsetting og fjerning av Probuphine-implantater kun gjøres av spesialiserte helsepersonell.

Hva er Probuphine?

Probuphine er et reseptbelagt legemiddel som brukes til å behandle opioidavhengighet hos visse personer i alderen 16 år og eldre. Opioidavhengighet kalles nå helsepersonell for opioidbruk (OUD).

Probuphine inneholder det aktive stoffet buprenorfin. Probuphine brukes til personer som har oppholdt seg i OUD-behandling med en annen form for buprenorfin i lengre tid. Folk må ha brukt buprenorfin som:

• tas under tungen (sublingual administrering) eller på innsiden av kinnet (bukkal administrering), og
• overstiger ikke en dose på 8 mg buprenorfin hver dag

Probuphine brukes som en del av en behandlingsplan for OUD som inkluderer rådgivning eller atferdsterapi.

Probuphine kommer som subdermale implantater (implantater som settes inn under huden din). Din helsepersonell vil sette inn fire 1-tommers implantatstenger på innsiden av overarmen. Probuphine-implantater blir værende i armen i opptil 6 måneder og frigjør stoffet i løpet av denne tidsperioden.

Er Probuphine et kontrollert stoff?

Ja, Probuphine er et kontrollert stoff. Det er klassifisert som et reseptbelagte legemiddel. Denne klassifiseringen betyr at Probuphine har en akseptert medisinsk bruk, men det kan også forårsake fysisk eller psykisk (mental) avhengighet hos noen mennesker. (Med avhengighet trenger du stoffet for å føle deg normalt.) Dette stoffet kan også bli misbrukt.

Drug Enforcement Administration (DEA) opprettet spesielle regler for hvordan kontrollerte stoffer, inkludert Schedule III-medisiner, kan forskrives og utleveres. Legen din eller apoteket kan fortelle deg mer om disse reglene.

Helsepersonell kan bare forskrive Probuphine etter at de har fått opplæring og sertifisering som er godkjent av den amerikanske føderale regjeringen.

Effektivitet

Probuphine har blitt funnet effektivt i behandling av opioidavhengighet. I en klinisk studie ble personer som hadde behandlet deres opioidavhengighet med en passende oral form (tatt av munnen) av buprenorfin inkludert.

Personene i denne 6-måneders studien mottok enten probuphinimplantatet eller fortsatte sin vanlige orale dose buprenorfin. Gjennom studien misbrukte ikke 63% av brukerne Probuphine opioider. Av de som fortsatte sin orale buprenorfindose, hadde 64% det samme resultatet.

En ny behandlingsform

Probuphine, som ble godkjent i 2016, er det første implantatet som er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle opioidavhengighet. Andre tilgjengelige former for medisiner for behandling av opioidavhengighet inkluderer orale tabletter og injiserbare løsninger.

Probuphine generisk

Probuphine er kun tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Probuphine inneholder det aktive stoffet buprenorfin.

Probuphine bivirkninger

Probuphine kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Probuphine. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Probuphine, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Probuphine kan omfatte:

• reaksjoner på stedet for implantatet, som kan forårsake smerte, rødhet og kløe
• kvalme
• oppkast
• forstoppelse
• hodepine
• tannverk
• smerter i munnen og halsen
• ryggsmerte
• depresjon

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Probuphine er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Åndedrettsdepresjon (langsom og svak pust). Symptomer kan omfatte:
  • kortpustethet
  • Føle seg trøtt
  • blåaktig på leppene, tærne og fingrene
  • forvirring
  • kramper
  • koma
  • i alvorlige tilfeller død
• Sentralnervesystemet depresjon (redusert hjernefunksjon). Symptomer kan omfatte:
  • tåkesyn
  • forvirring
  • langsom eller sløret tale
  • sakte reflekser
  • overdreven søvnighet
  • lite energi
  • koma
• Binyrene problemer. Symptomer kan omfatte:
  • svakhet
  • kvalme
  • oppkast
  • lite energi
  • svimmelhet
  • lavt blodtrykk
• Leverskade, inkludert hepatitt (betennelse i leveren). Symptomer kan omfatte:
  • magesmerter
  • tap av Appetit
  • vekttap
  • mørkfarget urin
  • gulfarging av huden din og det hvite i øynene dine
  • kløende hud
  • kvalme
• Økt blodtrykk i hjernen din. Symptomer kan omfatte:
  • hodepine
  • forvirring
  • finne pupiller (unormalt små pupiller, som er de delene av øynene dine som slipper lys inni)
• Ortostatisk hypotensjon (lavt blodtrykk når du reiser deg raskt). Symptomer kan omfatte:
  • svimmel eller faller når du reiser deg eller setter deg opp for fort
• Økt blodtrykk i galdeveiene (et område av kroppen din som inkluderer lever, galleblære og gallegang). Symptomer kan omfatte:
  • kløende hud
  • magesmerter
  • tap av Appetit
  • kvalme
  • mørkfarget urin

Andre alvorlige bivirkninger, som er diskutert nedenfor i delen "Detaljer om bivirkninger", inkluderer følgende:

• alvorlige allergiske reaksjoner
• alvorlige komplikasjoner fra plassering eller fjerning av implantat, inkludert implantatbevegelse, infeksjon, nerveskade og blodpropp *

* Probuphine har en boks advarsel fra FDA angående risikoen for komplikasjoner med plassering og fjerning av implantat. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Probuphine. Det er ikke kjent hvor ofte personer som bruker Probuphine har allergiske reaksjoner på stoffet. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• elveblest (hovne og hevede røde støt på huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• bronkospasme (stramming av musklene i luftveiene)
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Probuphine. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Hodepine

Du kan ha hodepine mens du bruker Probuphine. Dette er en av de vanligste bivirkningene av stoffet.

I kliniske studier hadde 14% av brukerne av Probuphine hodepine. Av personer som tok enten sublingual buprenorfin (en tablett plassert under tungen) eller placebo (behandling uten aktivt medikament), hadde 11% hodepine.

Hvis du har hodepine under Probuphine-behandlingen, snakk med legen din om trygge måter å lindre ubehag på.

Komplikasjoner fra innføring og fjerning av implantat

Komplikasjoner fra innsetting og fjerning av probuphinimplantater er sjeldne, men de kan være livstruende. Faktisk er risikoen for komplikasjoner så alvorlig at Food and Drug Administration (FDA) har krevd at Probuphine har en boksadvarsel om denne bivirkningen.

En advarsel i boks er den mest alvorlige advarselen fra FDA. Den informerer helsepersonell og pasienter om visse risikoer ved stoffet.

Komplikasjoner ved innsetting av probuphinimplantat (plassering av implantatet under huden din) og fjerning inkluderer:

• migrasjon (bevegelse) av implantatet til områder av kroppen din nær implantatstedet eller utenfor huden din
• migrasjon av implantatet til lungene, noe som kan forårsake blodpropp og til og med død
• infeksjoner i huden din eller området nær implantatstedet

En langsiktig bivirkning av disse komplikasjonene kan være permanent nerveskade i armen. Nerveskade kan forårsake prikking, nummenhet eller nedsatt følelse (evne til å føle) i armen.

I kliniske studier hadde 37% av personene som fikk et probuphinimplantat komplikasjoner fra innsetting eller fjerning. Av de som fikk implantat (ingen aktiv behandling) hadde 27% komplikasjoner fra innsetting eller fjerning.

Forebygging eller håndtering av komplikasjoner

Fordi risikoen ved innsetting og fjerning av probuphinimplantat er så alvorlig, er det bare spesialiserte helsepersonell som er kvalifiserte til å sette inn eller fjerne implantatet.

Etter at implantatet er satt inn, kommer du tilbake til legekontoret om omtrent en uke. På det tidspunktet vil legen din kontrollere at det ikke er noen problemer med implantatet ditt, for eksempel bevegelse av enheten. Legen din vil også se etter tegn på infeksjon eller problemer med leging rundt implantatområdet.

Hvis du er bekymret for plasseringen av implantatet, gi legen din beskjed. Ring legen din med en gang hvis du kan se implantatet utenfor huden din, eller hvis implantatet kommer ut av armen din.

Du bør også ringe legen din hvis du føler nummenhet eller prikking i armen implantatet er plassert i. Hvis implantatet stikker ut av armen eller kommer helt ut, ikke la andre berøre implantatet. Legg implantatet i en plastpose og ta det med til legekontoret.

Bivirkninger hos barn

Probuphine er ikke godkjent for bruk hos barn yngre enn 16 år. Bivirkninger sett hos barn i alderen 16 til 17 år forventes å være lik de som er sett hos voksne.

Det er viktig at barn unngår kontakt med Probuphine-implantater. Berøring eller inntak av implantatet kan forårsake alvorlig, livstruende respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust) hos barn. Hvis implantatet ditt stikker ut av eller faller ut av huden din, må du være sikker på at barn som er tilstede ikke er i stand til å berøre eller ta kontakt med implantatet.

Probuphine interaksjoner

Probuphine kan samhandle med flere andre medisiner.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.

Probuphine og andre medisiner

Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Probuphine. Disse listene inneholder ikke alle medisinene som kan interagere med Probuphine.

Før du tar Probuphine, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Probuphine og naltrexone

Å ta Probuphine med naltrexon (Vivitrol) kan forårsake opioidabstinenssymptomer hos personer som er avhengige av opioider. (Med avhengighet trenger kroppen din medisinen for at du skal føle deg normal.) Dette er fordi naltrexon blokkerer effekten av buprenorfin (det aktive stoffet i Probuphine) i kroppen din.

Du bør ikke ta Probuphine med naltrexon med mindre legen din råder deg til å gjøre det.

Probuphine og tramadol eller andre opioider

Å ta Probuphine med tramadol eller andre opioider (sterke smertestillende midler) øker risikoen for alvorlige bivirkninger. Disse bivirkningene inkluderer:

• respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust)
• koma
• alvorlig søvnighet
• i alvorlige tilfeller død

På grunn av disse farene bør du ikke ta Probuphine med tramadol eller andre opioide smertestillende midler. Eksempler på smertestillende midler som kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger hvis de tas med Probuphine inkluderer:

• tramadol (ConZip, Ultram)
• hydrokodon (Zohydro ER, Hysingla ER)
• oksykodon (Roxicodone, Xtampza ER, Oxycontin)
• hydromorfon (Dilaudid)
• morfin (Kadian, MS Contin)
• fentanyl (Abstral, Actiq, Duragesic, Subsys)

Mange kombinasjonsmedisiner, som er laget av mer enn ett aktivt medikament, kan også inneholde opioider. Et eksempel er Tylenol med kodein (kodein er et opioid). Husk å fortelle legen din om alle smertestillende medisiner du tar.

Probuphine og visse angstmedisiner

Å ta Probuphine med visse angstmedisiner kalt benzodiazepiner øker risikoen for alvorlige bivirkninger. Disse bivirkningene inkluderer:

• respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust)
• alvorlig søvnighet
• koma
• i alvorlige tilfeller død

På grunn av disse risikoene, bør du ikke ta Probuphine med benzodiazepiner med mindre du ikke har noe annet behandlingsalternativ for angsten din. Eksempler på benzodiazepiner som kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger hvis de tas sammen med Probuphine inkluderer:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• klonazepam (Klonopin)
• klordiazepoksid (Librium)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)

Hvis du trenger å ta et av disse legemidlene med Probuphine, vil legen din sannsynligvis foreskrive den laveste dosen av angstmedisinen som er effektiv til å behandle angsten din. Legen din vil også overvåke deg nøye for alvorlige bivirkninger.

Probuphine og visse muskelavslappende midler

Å ta Probuphine med visse muskelavslappende midler kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Disse inkluderer:

• respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust)
• alvorlig søvnighet
• koma
• i alvorlige tilfeller død

Du bør ikke ta visse muskelavslappende midler med Probuphine med mindre det ikke er noen andre behandlingsalternativer for muskeltilstanden din. Eksempler på muskelavslappende midler som kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger hvis de tas sammen med Probuphine inkluderer:

• syklobenzaprin (Amrix)
• karisoprodol (Soma)
• metaxalone (Skelaxin)
• tizanidin (Zanaflex)
• metokarbamol (Robaxin)

Hvis du trenger å ta et av disse muskelavslappende med Probuphine, vil legen din sannsynligvis foreskrive den laveste dosen av det muskelavslappende middelet som er effektivt for deg. De vil også overvåke deg nøye for alvorlige bivirkninger.

Probuphine og visse antibiotika og soppdrepende midler

Å ta Probuphine med visse antibiotika eller soppdrepende midler kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger fra Probuphine. Dette er fordi noen antibiotika og soppdrepende midler blokkerer kroppen din fra å bryte ned Probuphine. Dette fører til høyere probuphinnivåer i kroppen.

Økte nivåer av Probuphine kan føre til alvorlige bivirkninger, for eksempel:

• respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust)
• alvorlig søvnighet
• koma
• i alvorlige tilfeller død

Eksempler på antibiotika som kan øke risikoen for bivirkninger hvis de tas med Probuphine inkluderer:

• klaritromycin (Biaxin XL)
• erytromycin (Ery-Tab, Eryped, mange andre)

Eksempler på soppdrepende midler som kan øke risikoen for bivirkninger hvis de tas med Probuphine inkluderer:

• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
• vorikonazol (Vfend)

Hvis du trenger å ta et av disse antibiotika eller soppdrepende midler mens du bruker Probuphine, vil legen din overvåke deg nøye for bivirkninger fra Probuphine.

Probuphine og visse antidepressiva

Å ta Probuphine med visse antidepressiva kan øke risikoen for serotoninsyndrom. Med denne alvorlige tilstanden bygger det seg høye nivåer av serotonin (en hjernekjemikalie) i kroppen din. Symptomer på serotoninsyndrom kan omfatte:

• feber
• angst
• forvirring
• muskelspasmer
• diaré
• kramper

Eksempler på antidepressiva som kan øke risikoen for serotoninsyndrom hvis de tas med Probuphine inkluderer:

• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroksetin (Paxil, Brisdelle, Pexeva)
• duloksetin (Cymbalta)
• venlafaxin (Effexor XR)
• amitriptylin
• selegiline (Emsam, Zelapar)
• fenelzin (Nardil)

Det er mange andre antidepressiva som kan forårsake serotoninsyndrom hvis de tas sammen med Probuphine. Hvis du trenger behandling med et antidepressivt middel, snakk med legen din om et trygt alternativ for deg.

Hvis du tar et av disse antidepressiva med Probuphine, vil legen din overvåke deg nøye for symptomer på serotoninsyndrom. Hvis du utvikler serotonergt syndrom på grunn av dette legemiddelinteraksjonen, vil de sannsynligvis anbefale at du slutter å ta enten Probuphine eller antidepressiva.

Probuphine og visse medisiner for søvnløshet

Å ta Probuphine med visse legemidler som brukes til å behandle søvnløshet (søvnproblemer) kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Disse bivirkningene inkluderer:

• respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust)
• alvorlig søvnighet
• koma
• i alvorlige tilfeller død

Eksempler på søvnløshetsmedisiner som kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger hvis de tas med Probuphine inkluderer:

• trazodon
• zolpidem (Ambien, Edluar, Zolpimist)
• eszopiklon (Lunesta)
• ramelteon (Rozerem)
• zaleplon (Sonata)

Hvis du trenger å ta en søvnløshetsmedisin mens du bruker Probuphine, vil legen din sannsynligvis foreskrive den laveste dosen av søvnløshetsmedisinen som er effektiv for deg. De vil også overvåke deg nærmere for bivirkninger av Probuphine.

Probuphine og visse diuretika

Å ta Probuphine med visse diuretika (også kalt vannpiller) kan redusere effekten av diuretika. Dette kan føre til økt blodtrykk eller hevelse.

Eksempler på diuretika som kanskje ikke er like effektive hvis de tas med Probuphine inkluderer:

• furosemid (Lasix)
• torsemide (Demadex)
• bumetanid (Bumex)
• hydroklortiazid
• triamteren (Dyrenium)
• spironolakton (Aldactone, CaroSpir)

Mange diuretika kommer også i kombinasjonsmedisiner som brukes til å behandle hjertesykdom eller høyt blodtrykk. Noen kombinasjonsmedisiner, som er laget av mer enn ett medikament, inneholder et vanndrivende middel. Husk å fortelle legen din om alle medisinene du tar.

Hvis du trenger å ta et vanndrivende middel med Probuphine, vil legen din overvåke deg nøye for økt blodtrykk og hevelse. Om nødvendig kan legen din øke dosen av vanndrivende.

Probuphine og visse anfallsmedisiner

Å ta Probuphine med visse anfallsmedisiner kan øke hvor raskt kroppen din brytes ned og tømmer Probuphine. Dette kan redusere effektiviteten av Probuphine for deg.

Eksempler på anfallsmedisiner som kan redusere effekten av Probuphine inkluderer:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital

Hvis du trenger å ta Probuphine med et av disse anfallsmedisinene, vil legen din overvåke deg nøye for redusert effektivitet av Probuphine. De kan anbefale en annen medisin for å behandle enten opioidavhengighet eller anfall.

Probuphine og visse HIV-medisiner

Inntak av Probuphine med visse antivirale legemidler som brukes til å behandle HIV, kan påvirke nivået av Probuphine i kroppen din.

Antivirale midler som reduserer effekten av Probuphine

Noen antivirale legemidler øker hvor raskt Probuphine fjernes fra kroppen din. Dette kan redusere hvor effektiv Probuphine er for deg. Eksempler på disse antivirale stoffene inkluderer:

• efavirenz (Sustiva)
• etravirine (Intelence)
• nevirapin (Viramune)

Hvis du trenger å ta et av disse legemidlene med Probuphine, vil legen din overvåke deg nøye for nedsatt effektivitet av Probuphine. Om nødvendig kan de anbefale en annen behandling for din opioidavhengighet.

Antivirale midler som øker bivirkningene av Probuphine

Noen antivirale legemidler kan forhindre nedbrytning av Probuphine. Dette forårsaker økte probuphinnivåer i kroppen din, noe som kan føre til alvorlige bivirkninger. Disse bivirkningene inkluderer:

• respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust)
• alvorlig søvnighet
• koma
• i alvorlige tilfeller død

Eksempler på antivirale legemidler som kan forårsake økte bivirkninger hvis de tas med Probuphine inkluderer:

• delavirdine (Rescriptor)
• atazanavir (Reyataz)
• ritonavir (Norvir)

Hvis du trenger å ta et av disse antivirale stoffene sammen med Probuphine, vil legen din overvåke deg nøye for alvorlige bivirkninger. Hvis du har alvorlige bivirkninger fra Probuphine, kan legen din fjerne Probuphine-implantatet og foreskrive en annen medisin for din opioidavhengighet.

Probuphine og gabapentin

Å ta Probuphine med gabapentin (Neurontin, Gralise) kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Disse bivirkningene inkluderer:

• respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust)
• alvorlig søvnighet
• koma
• i alvorlige tilfeller død

Du bør bare ta gabapentin sammen med Probuphine hvis legen din råder deg til å gjøre det.

Probuphine og urter og kosttilskudd

Det er ikke rapportert om noen urter eller kosttilskudd som interagerer med Probuphine. Du bør imidlertid fortsatt sjekke med legen din eller apoteket før du bruker noen av disse produktene mens du tar Probuphine.

Probuphine og alkohol

Du bør ikke drikke alkohol mens du tar Probuphine. Dette skyldes at bruk av dem sammen øker risikoen for alvorlige bivirkninger. Disse bivirkningene, som kan være livstruende, inkluderer:

• langsom, svak pust
• sedasjon (søvnighet, problemer med å tenke klart og tap av koordinasjon)
• koma
• død

Hvis du vurderer behandling med Probuphine og har problemer med å unngå alkohol, snakk med legen din om Probuphine er riktig for deg.

Probuphine dosering

Følgende informasjon beskriver doseringen Probuphine som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Probuphine kommer som implantater som settes inn under huden på overarmen, på siden som er nærmest kroppen din. Probuphine kan plasseres i venstre eller høyre arm.

Probuphine-implantater er stangformede og 1 tomme lange. De kommer i en styrke: 80 mg buprenorfin per implantat.

Når du har Probuphine plassert, vil fire implantatstenger settes inn i armen din. De fire implantatstengene inneholder totalt 320 mg buprenorfin.

Dosering for opioidavhengighet

Den vanlige dosen av Probuphine er fire implantatstenger, som alle plasseres samtidig, under huden på innsiden av overarmen. Probuphine-implantater kan holde seg på plass i opptil 6 måneder.

Hver enkelt stang inneholder 80 mg buprenorfin. Med fire implantatstenger plassert, er din totale dose 320 mg buprenorfin.

Pediatrisk dosering

Probuphine er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for bruk hos barn i alderen 16 år og eldre.

Den vanlige anbefalte dosen for barn er den samme som for voksne.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en avtale for innsetting eller fjerning av probuphinimplantat, ring legen din med en gang. De planlegger avtalen din på nytt slik at du kan holde deg oppdatert på doseringsplanen.

For å sikre at du ikke går glipp av en avtale, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen din.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Probuphine er ment å brukes som en langvarig behandling. Probuphine-implantatet kan forbli i armen din i opptil 6 måneder. Den bør fjernes senest 6 måneder etter at den ble satt inn.

Hvis du og legen din bestemmer deg for at det vil være trygt og effektivt å fortsette med probuphinbehandling i ytterligere 6 måneder, kan legen din foreskrive et nytt implantat. Dette vil bli plassert i den andre armen etter at ditt første implantat er fjernet. Det vil bli ansett som din andre dose av Probuphine.

Det er ikke kjent om det er trygt å ha en tredje dose Probuphine eller å ha et implantat satt inn i et område som er brukt tidligere.

Alternativer til Probuphine

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle opioidavhengighet. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Probuphine, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Alternativer for opioidavhengighet

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle opioidavhengighet inkluderer:

• metadon (Dolophine, Metadose)
• naltrexon (Vivitrol)
• buprenorfin, annet enn Probuphine (som Sublocade)
• buprenorfin / nalokson (Bunavail, Suboxone, Zubsolv)

Probuphine vs. metadon

Du lurer kanskje på hvordan Probuphine sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Probuphine og metadon er like og forskjellige.

Bruker

Probuphine brukes til å behandle opioidavhengighet (også kalt opioidforstyrrelse) hos personer i alderen 16 år og eldre. Det brukes hos personer som har holdt seg stabile på en annen behandling som inneholder buprenorfin i minst 3 måneder. Doseringen av buprenorfin i denne andre behandlingen burde ikke ha vært mer enn 8 mg per dag.

Metadon brukes til vedlikehold (kontinuerlig) behandling av opioidavhengighet hos voksne. Metadon er også godkjent for å håndtere alvorlige smerter og for å hjelpe med avgiftning fra opioidavhengighet. Metadon kommer i forskjellige former, som har forskjellige godkjente bruksområder.

Probuphine og metadon brukes hver i kombinasjon med rådgivning eller atferdsterapi når de brukes til å behandle opioidavhengighet.

Legemiddelformer og administrasjon

Probuphine kommer som implantater som settes inn under huden på innsiden av overarmen.

Hver dose Probuphine (består av fire 80 mg implantatstenger) inneholder totalt 320 mg buprenorfin. Implantatstengene forblir i armen i opptil 6 måneder av gangen.

Metadon kommer som:

• tabletter som tas gjennom munnen (dolofin, metadose og generiske former)
• tabletter som er oppløst i væske, som deretter tas gjennom munnen (metadose og generiske former)
• løsning som tas gjennom munnen (metadose og generiske former)
• oppløsning som gis ved injeksjon

Tabletter er den vanligste formen for metadon som brukes til å behandle opioidavhengighet. Metadontabletter, som vanligvis tas daglig, kommer i tre styrker: 5 mg, 10 mg og 40 mg.

Bivirkninger og risikoer

Probuphine og metadon er begge opioider. Derfor kan begge medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Probuphine, med metadon eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Probuphine:
  • reaksjoner på stedet for implantatet, som kan forårsake smerte, rødhet og kløe
  • forstoppelse
  • hodepine
  • tannverk
  • smerter i munnen og halsen
  • ryggsmerte
  • depresjon
• Kan forekomme med metadon:
  • lyshårhet
  • svimmelhet
  • svette
  • bedøvelse (søvnighet, problemer med å tenke klart og tap av koordinasjon)
• Kan forekomme med både Probuphine og metadon:
  • kvalme
  • oppkast

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Probuphine, med metadon eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Probuphine:
  • alvorlige komplikasjoner fra plassering eller fjerning av implantat, inkludert implantatbevegelse, infeksjon, nerveskade eller blodpropp *
  • leverskade, inkludert hepatitt (betennelse i leveren)
• Kan forekomme med metadon:
  • langt QT-syndrom (en type unormal hjerterytme) *
• Kan forekomme med både Probuphine og metadon:
  • respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust) *
  • depresjon i sentralnervesystemet (redusert hjernefunksjon)
  • problemer med binyrene
  • ortostatisk hypotensjon (lavt blodtrykk når du reiser deg raskt)
  • økt blodtrykk i hjernen din
  • økt blodtrykk i galdeveiene (et område av kroppen din som inkluderer lever, galleblære og gallegang)
  • alvorlig allergisk reaksjon

* Probuphine har en boks advarsel fra FDA angående risikoen for komplikasjoner med plassering og fjerning av implantat. Metadon har en boks advarsel om risikoen for langt QT syndrom og respirasjonsdepresjon En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Probuphine og metadon har forskjellige godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle opioidavhengighet.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både probuphin og metadon er effektive for behandling av opioidavhengighet.

Kostnader

Probuphine er et merkenavn. Det er for tiden ingen generiske former for Probuphine-implantatet tilgjengelig. Metadon er tilgjengelig i merkenavn (metadose og dolofin) og i generiske former. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster både merkenavn og generiske former for metadon generelt mindre enn Probuphine. Den faktiske prisen du betaler for et medikament, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Probuphine vs. naltrexon

I likhet med metadon (beskrevet ovenfor), har legemidlet naltrexon bruksområder som ligner på Probuphine. Her er en sammenligning av hvordan Probuphine og naltrexone er like og forskjellige.

Bruker

Probuphine brukes til å behandle opioidavhengighet (også kalt opioidforstyrrelse) hos personer i alderen 16 år og eldre. Det brukes hos personer som har holdt seg stabile på en annen behandling som inneholdt buprenorfin i minst 3 måneder. Dosen av buprenorfin i denne andre behandlingen burde ikke ha vært mer enn 8 mg per dag.

Naltrexone brukes til å forhindre tilbakefall (begynner å bruke et medikament etter å ha forsøkt å slutte å bruke det). Den brukes hos mennesker som var avhengige av opioider, men som har sluttet å bruke opioider. Disse menneskene skal ikke ha opioider i kroppen i minst 7 til 10 dager før de begynner med naltrexon.

Naltrexone brukes også til å behandle alkoholavhengighet. Det brukes hos personer som er i stand til å avstå fra (unngå) alkohol, uten å måtte bo på et medisinsk anlegg, før de starter behandling med Naltrexone.

Probuphine og naltrexone bør brukes hver som en del av en komplett behandlingsplan, som inkluderer rådgivning eller atferdsterapi.

Legemiddelformer og administrasjon

Probuphine kommer som implantater som settes inn under huden på innsiden av overarmen.

Hver dose Probuphine (består av fire 80 mg implantatstenger) inneholder totalt 320 mg buprenorfin. Implantatstengene forblir i armen i opptil 6 måneder av gangen.

Naltrexone kommer i disse to formene:

• en tablett som tas gjennom munnen, som er tilgjengelig i generiske former
• en løsning som er gitt ved injeksjon i muskelen din (en intramuskulær injeksjon), som er tilgjengelig i merkenavn (Vivitrol)

Naltrexon-tablettene tas vanligvis en gang om dagen. De kommer i tre styrker: 25 mg, 50 mg og 100 mg.

Vivitrol-injeksjonen gis en gang hver fjerde uke av en helsepersonell på et medisinsk anlegg. Hver injeksjon inneholder 380 mg naltrekson.

Bivirkninger og risikoer

Probuphine og buprenorfin inneholder forskjellige medisiner. Derfor kan hver medisinering forårsake noen lignende og noen andre bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Probuphine, med buprenorfin eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

Bivirkningene du har fra Naltrexone kan også variere avhengig av formen av naltrexon du tar.

• Kan forekomme med Probuphine:
  • reaksjoner på stedet for implantatet, som kan forårsake smerte, rødhet og kløe
  • forstoppelse
  • hodepine
  • smerter i munnen og halsen
  • ryggsmerte
  • depresjon
• Kan forekomme med naltrexon:
  • smerter på injeksjonsstedet ditt (når du bruker Vivitrol)
  • forkjølelse
  • søvnløshet (søvnproblemer)
  • angst
  • nervøsitet
  • magesmerter
  • magekramper
  • lavt energinivå
  • leddsmerter
  • Muskelsmerte
• Kan forekomme med både Probuphine og naltrexone:
  • tannverk
  • kvalme
  • oppkast
  • hodepine

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Probuphine, med naltrexon eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Probuphine:
  • alvorlige komplikasjoner fra plassering eller fjerning av implantat, inkludert implantatbevegelse, infeksjon, nerveskade eller blodpropp *
  • respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust)
  • depresjon i sentralnervesystemet (redusert hjernefunksjon)
  • problemer med binyrene
  • økt blodtrykk i hjernen din
  • ortostatisk hypotensjon (lavt blodtrykk når du reiser deg raskt)
  • økt blodtrykk i galdeveiene (et område av kroppen din som inkluderer lever, galleblære og gallegang)
• Kan forekomme med naltrexon:
  • alvorlige reaksjoner på injeksjonsstedet (når du bruker Vivitrol)
  • depresjon og å ha selvmordstanker eller atferd
  • lungebetennelse
• Kan forekomme med både Probuphine og naltrexone:
  • leverskade, inkludert hepatitt (betennelse i leveren)
  • alvorlig allergisk reaksjon

* Probuphine har en boks advarsel fra FDA angående risikoen for komplikasjoner med plassering og fjerning av implantat. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Probuphine og naltrexone har forskjellige godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle opioidavhengighet (også kalt opioidbruksforstyrrelse).

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både Probuphine og naltrexone (tabletter og injeksjon) er effektive for behandling av opioidavhengighet.

Kostnader

Probuphine og Vivitrol (den injiserbare formen av naltrexon) er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for Probuphine-implantatet eller Vivitrol-injeksjonen. Imidlertid er naltrexon tabletter tilgjengelig i generiske former. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Probuphine og Vivitrol generelt omtrent det samme. Generiske naltrexon tabletter vil være billigere enn enten Probuphine eller Vivitrol. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Probuphine bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Probuphine for å behandle visse tilstander. Probuphine kan også brukes utenfor etiketten for andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Probuphine for opioidavhengighet

Probuphine er FDA-godkjent for behandling av opioidavhengighet hos personer i alderen 16 år og eldre. Opioidavhengighet kalles nå helsepersonell forstyrrelse av opioidbruk.

Probuphine er ment å brukes som en del av et komplett behandlingsregime som inkluderer rådgivning eller atferdsterapi.

Hva er opioidavhengighet?

Opioidavhengighet kalles også lidelse for opioidbruk. Dette er en kronisk (pågående) lidelse som kan være forårsaket av regelmessig bruk av opioider.

Når noen er fysisk avhengige av opioider, må kroppen fortsette å motta opioider for at de skal føle seg normale. Når noen som er avhengige av opioider slutter å ta opioider, kan de ha opioide abstinenssymptomer, som angst, svette og diaré.

Hvem kan ta Probuphine?

Probuphine brukes til å behandle opioidavhengighet hos personer som har vært stabil på en annen behandling som inneholder buprenorfin. Å være stabil på behandlingen betyr at:

• bruk av samme dose buprenorfin i minst 3 måneder har vært effektiv for å behandle deres opioidavhengighet
• ingen ekstra buprenorfin (over behandlingsdosen) var nødvendig

Den stabile dosen buprenorfin som ble brukt, burde ha blitt tatt gjennom munnen, enten under tungen (sublingual administrering) eller på innsiden av kinnet (bukkal administrering). Den stabile dosen burde ikke ha vært mer enn 8 mg buprenorfin per dag.

Eksempler på medisiner som inneholder buprenorfin og som tas gjennom munnen, inkluderer:

• buprenorfin (generiske former)
• buprenorfin / nalokson (Suboxone, Bunavail, Zubsolv, generiske former)

Probuphine bør ikke brukes av personer som:

• har ikke brukt buprenorfinbehandling tidligere
• ikke er i stand til å avstå fra (unngå) ulovlig narkotikabruk
• er ikke villig til å delta i rådgivning eller atferdsterapi
• har de siste 90 dagene enten blitt innlagt på sykehus eller hatt kriser forårsaket av misbruk av rusmidler eller psykiske helseproblemer, som hallusinasjoner

Effektivitet for opioidavhengighet

Probuphine har blitt funnet effektivt i behandling av opioidavhengighet. En klinisk studie så på personer som hadde behandlet deres opioidavhengighet med en oral form for buprenorfin. Disse inkluderte sublinguale former (som oppløses når de plasseres under tungen din) og bukkale former (som oppløses når de plasseres inne i kinnet).

Personene i denne 6-måneders studien mottok enten probuphinimplantatet eller fortsatte sin vanlige orale dose buprenorfin. Gjennom studien misbrukte ikke 63% av brukerne av Probuphine opioider. Av de som fortsatte sin orale buprenorfindose, hadde 64% det samme resultatet.

Probuphine for andre forhold

I tillegg til bruken som er nevnt ovenfor, kan Probuphine brukes uten merking. Off-label narkotikabruk er når et medikament som er godkjent for en bruk, brukes til et annet som ikke er godkjent.

Probuphine for depresjon (off-label bruk)

Probuphine er ikke godkjent for å behandle depresjon, men det kan noen ganger brukes off-label for denne tilstanden.

En gjennomgang av flere kliniske studier fant at buprenorfin (det aktive medikamentet i Probuphine) kan være effektivt, når det gis i lave doser, hos personer som mislyktes i mange andre typer depresjonsbehandling. Imidlertid er det behov for flere studier for å bestemme buprenorfins rolle i behandling av depresjon.

Hvis du har spørsmål om behandlingsalternativer for depresjon, snakk med legen din.

Probuphine for angst (off-label bruk)

Probuphine er ikke godkjent for å behandle angst, men noen ganger har det blitt brukt off-label for denne tilstanden.

En liten klinisk studie fant at personer som tok buprenorfin (det aktive stoffet i Probuphine) hadde færre symptomer på angst etter 1 ukes behandling. Det er imidlertid viktig å merke seg at det ikke var en sammenligningsgruppe (personer med angst som ikke tok buprenorfin) i denne studien.

Hvis du har spørsmål om behandlingsmuligheter for angst, snakk med legen din.

Probuphine og barn

Probuphine er godkjent for bruk hos barn i alderen 16 år og eldre. Det er ikke godkjent for bruk hos barn yngre enn 16 år siden det ikke er kjent om Probuphine er trygt eller effektivt for barn i disse aldre.

Bruk probuphine sammen med andre behandlinger

Probuphine er ment å bli brukt som en del av en fullstendig behandlingsplan for opioidavhengighet. Dette legemidlet skal brukes i kombinasjon med rådgivning eller terapi. Å bruke disse behandlingene sammen kan hjelpe deg å lykkes med å holde deg oppdatert på behandlingsplanen.

Former for rådgivning eller atferdsterapi som kan brukes med Probuphine inkluderer:

• innleggelsesbehandlingsprogrammer for sykehus
• individuell eller gruppeterapi
• familieterapi
• gruppehjem

Snakk med legen din for mer informasjon om rådgivning eller atferdsterapiprogrammer som kan hjelpe deg med å nå dine behandlingsmål.

Overdosering av probuphine

Fordi Probuphine er gitt av helsepersonell, er det ikke sannsynlig at du overdoser dette legemidlet. Imidlertid kan det å motta mer enn anbefalt dosering av Probuphine føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• søvnighet
• tap av koordinasjon
• problemer med å tenke klart
• finne pupiller (unormalt små pupiller, som er de delene av øynene dine som slipper lys inni)
• plutselig hypotensjon (blodtrykksfall)
• respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust)
• død

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Naloxone: En livredder

Naloxone (Narcan, Evzio) er et medikament som raskt kan reversere overdoser fra opioider, inkludert heroin. En overdose med opioider kan gjøre det vanskelig å puste. Dette kan være dødelig hvis det ikke behandles i tide.

Hvis du eller noen du er i fare for en overdosering av opioider, snakk med legen din eller apoteket om nalokson. Be dem forklare tegn på overdosering og vise deg og dine nærmeste hvordan du bruker naloxon.

I de fleste stater kan du få nalokson på apotek uten resept. Hold medikamentet tilgjengelig så du enkelt kan få tilgang til det i tilfelle en overdose.

Probuphine og graviditet

Det er ikke mye kjent om sikkerheten ved bruk av Probuphine under graviditet. I dyreforsøk ble fosterskader sett etter at gravide kvinner fikk buprenorfin (det aktive stoffet i Probuphine). Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Retningslinjer for behandling anbefaler at gravide kvinner med opioidavhengighet (også kalt opioidbruksforstyrrelse) får behandling for denne tilstanden. Buprenorfin (det aktive medikamentet i Probuphine) anbefales som et trygt behandlingsalternativ for gravid kvinne.

Risiko for behandling med Probuphine under graviditet

En risiko for behandling med probuphine under graviditet er neonatal opioiduttaket syndrom (NOWS). Dette er et alvorlig abstinenssyndrom som forekommer hos babyer hvis mødre tok opioider under graviditeten. Men fordi det forventes når en gravid mor tar et medikament som Probuphine, kan babyens lege forberede seg på det.

Symptomer på NYHETER kan omfatte:

• diaré
• dårlig fôring
• irritabilitet
• overdreven gråt

Fordelene ved å behandle opioidforstyrrelser under graviditet bør veies opp mot risikoen ved NYHETER. Fordelene med behandlingen bør også veies opp mot risikoen for ikke å behandle opioidavhengighet.

Hva du kan gjøre

Hvis du har opioidforstyrrelse og er gravid eller vurderer å bli gravid, snakk med legen din om behandlingsalternativene dine. Legen din kan diskutere fordeler og risiko ved behandling med deg.

Hvis du allerede bruker Probuphine og blir gravid, må du informere legen din om graviditeten din så snart som mulig. Men ikke slutte å ta Probuphine med mindre legen din ber deg om det.

Probuphine og prevensjon

Det er ikke kjent nøyaktig hvor trygt Probuphine er å ta under graviditet. Hvis du eller din seksuelle partner kan bli gravid, snakk med legen din om behovet for prevensjon mens du bruker Probuphine.

Probuphine og amming

Probuphine er sannsynligvis trygt å bruke som anvist av legen din mens du ammer.

American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) anbefaler at de fleste kvinner som er i stabil behandling for opioidforstyrrelser med medisiner, som for eksempel Probuphine, ammer barna.

Bare små mengder Probuphine går over i morsmelken. Imidlertid, hvis du ammer mens du tar Probuphine, bør du overvåke barnet ditt nøye for eventuelle pusteproblemer eller økt søvnighet. Hvis barnet ditt har noen av disse bivirkningene, ring 911 med en gang.

Det er også viktig at du har andre alternativer enn morsmelk tilgjengelig for å mate barnet ditt. Disse alternativene kan omfatte ting som babymat (hvis barnet er gammelt nok) eller melk med melk. Du kan bruke disse elementene til å mate barnet ditt i tilfelle du får tilbakefall (gå tilbake til å bruke eller misbruke et stoff etter at du har forsøkt å slutte å bruke det). Å mate barnet ditt med disse andre alternativene hvis du får tilbakefall, vil forhindre at barnet ditt blir utsatt for andre legemidler enn Probuphine.

Det er noen unntak fra anbefalingene fra ACOG om amming. På grunn av dette er det viktig å snakke med legen din om det er trygt for deg å amme barnet ditt mens du tar Probuphine.

Probuphine kostnad

Som med alle medisiner kan kostnaden for Probuphine variere. For å finne gjeldende priser for Probuphine i ditt område, sjekk ut WellRx.com.

Kostnaden du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din og helsevesenet der du mottar Probuphine-dosene.

Forsikringsselskapet ditt kan kreve at du får forhåndsgodkjenning før de godkjenner forsikringsdekning for Probuphine. Dette betyr at legen din må sende en forespørsel til forsikringsselskapet ditt og be dem om å dekke stoffet. Forsikringsselskapet ditt vil gjennomgå forespørselen og fortelle deg og legen din om planen din vil dekke Probuphine.

Hvis du ikke er sikker på om du trenger å få forhåndsgodkjenning for Probuphine, kan du kontakte forsikringsselskapet.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Probuphine, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen, kan du kontakte forsikringsselskapet.

For mer informasjon om kostnadsassistanse, besøk RxAssist.org. Dette nettstedet viser programmer som tilbyr økonomisk hjelp til reseptbelagte medisiner.

Hvordan Probuphine gis

Du mottar Probuphine fra helsepersonell. For hver dose av legemidlet vil legen din sette inn fire 1-tommers Probuphine-implantatstenger i armen din.

Probuphine kommer som implantater som settes inn under huden på overarmen. Implantatene settes inn på siden av overarmen som er nærmest kroppen din. Etter at huden har grodd, bør du ikke enkelt kunne se at implantatene er i armen din.

Legen din vil sette inn dine Probuphine-implantater på et helsestasjon. Før du setter inn implantatene, steriliserer de (rengjør for å fjerne bakterier) huden din over injeksjonsstedet.

Deretter vil legen gi deg et lokalbedøvelsesmiddel i området der de planlegger å injisere Probuphine-implantatene. Lokalbedøvelse brukes til å hindre deg i å føle smerte under innføring av implantatet. Den brukes bare til å bedøve området rett rundt implantatstedet. Det vil ikke gjøre andre områder av kroppen din følelsesløs.

Etter at implantatområdet er sterilisert (renset) og bedøvet (bedøvet), vil helsepersonell gjøre et lite snitt (kutt) i huden din. De vil plassere implantatstengene inne i snittet, under huden din.

En liten bandasje og trykkbandasje plasseres over implantatområdet. Trykkbandasjen brukes til å redusere mengden blåmerker som skjer etter innsettingen. Du bør holde dette på i omtrent 24 timer. Du bør holde den mindre bandasjen på huden din i omtrent 3 til 5 dager etter innsettingen.

Etter at den er gitt

Før du forlater innsettingsavtalen, vil legen gi deg et pasient-ID (ID) -kort. Dette kortet viser datoen da du mottok Probuphine-implantatet og hvilken arm implantatet er plassert i. Du bør ha dette kortet med deg i lommeboken eller vesken.

Når du har forlatt innsettingsavtalen din, bør du bruke en ispose på implantatområdet. Du kan gjøre dette i omtrent 40 minutter, hvert par timer. Du bør gjøre dette de første 24 timene etter innsetting av implantatet, eller lenger etter behov.

Legen din vil anbefale deg å komme tilbake til kontoret en uke etter at implantatet ble satt inn. På denne avtalen vil de sjekke at du ikke har noen komplikasjoner fra implantatet, for eksempel infeksjon eller bevegelse av implantatet.

Når skal du begynne å bruke Probuphine

Du og legen din vil bestemme riktig tidspunkt for deg å begynne behandlingen med Probuphine. Sørg for å holde alle avtaler med legen din slik at de kan hjelpe deg med å behandle tilstanden din.

For å sikre at du ikke går glipp av en avtale, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen din.

Hvordan Probuphine fungerer

Probuphine brukes til å behandle opioidavhengighet, som nå kalles opioidforstyrrelse av helsepersonell.

Hva er opioidforstyrrelse?

Opioidbruksforstyrrelse er en kronisk (langvarig) lidelse som får deg til å være fysisk avhengig av opioider (sterke smertestillende midler). Med avhengighet må en persons kropp ha opioider for at de skal føle seg normale. Hvis personen plutselig slutter å ta opioidene, kan de ha opioidabstinenssymptomer. Disse symptomene kan omfatte diaré, angst og svette.

Fysisk avhengighet av opioider kan skyldes regelmessig bruk av opioider. Det kan også være forårsaket av misbruk av opioider. Misbruk av et medikament betyr at du tar det oftere eller i en høyere dose enn legen din foreskrev.

Hva Probuphine gjør

Probuphine inneholder stoffet buprenorfin, som har lignende aktivitet i kroppen din som andre opioider. Men det har også noen forskjeller sammenlignet med andre opioider.

Buprenorfin betraktes som en "delvis agonist" fordi den aktiverer (slår på) de samme nervebanene i hjernen din som andre opioider gjør. Fordi det er en delvis agonist, har den en "takeffekt." Dette betyr at stoffets effekter ikke fortsetter å øke når du tar høyere doser. Effektene har et "tak" ved at de ikke øker forbi et visst punkt.

Fordi buprenorfin har noen av de samme effektene som andre opioider, hjelper det med å forhindre opioidbehov og abstinenssymptomer. Imidlertid er det mindre sannsynlig at inntak av buprenorfin vil få deg til å føle deg "høy" eller føre til misbruk av stoffet enn det er hvis du bruker andre opioider.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Probuphine vil begynne å redusere opioidbehov og forhindre abstinenssymptomer innen den første dagen etter at du har fått implantatet satt inn.

Vanlige spørsmål om Probuphine

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Probuphine.

Kan min primærlege gi meg Probuphine-implantatet?

De kan muligens. Bare spesialiserte helsepersonell kan foreskrive og sette inn probuphine-implantater. Disse leverandørene må fullføre spesialopplæring og ha erfaring med visse kirurgiske prosedyrer. Sertifisering for forskrivning og innsetting av Probuphine er regulert av den amerikanske føderale regjeringen.

Hvis du vurderer å bruke Probuphine, snakk med legen din.Hvis de ikke er sertifisert for å foreskrive og sette inn Probuphine, kan de henvise deg til en helsepersonell som er det.

Hvorfor trenger jeg å ha et pasient-ID-kort mens jeg tar Probuphine?

Du får et pasientidentifikasjonskort mens du bruker Probuphine, slik at andre helsepersonell vet at du har implantatet.

ID-kortet viser datoen da Probuphine-implantatet ble satt inn. Det vil også vise datoen da du skal fjerne implantatet. Kortet inkluderer plasseringen av implantatet ditt slik at helsepersonell enkelt og trygt kan fjerne implantatet når det er nødvendig.

ID-kortet vil også fortelle dine andre helsepersonell at du har en semipermanent (varer over en periode, men ikke er permanent) enhet som frigjør buprenorfin i kroppen din. Dette er viktig fordi det å ha buprenorfin i kroppen din kan påvirke alternativene for smertebehandling du måtte trenge.

For eksempel, hvis du er i en ulykke og trenger akutt behandling for smerter, kan det hende at helsepersonell må justere smertestillende medisiner de foreskriver for deg. Dette er fordi kroppen din kanskje ikke reagerer på smertestillende medisiner som vanlig når du tar Probuphine.

Buprenorfin (det aktive stoffet i Probuphine) kan også samhandle med andre medisiner du tar. Å vise ID-kortet ditt for Probuphine til alle helsepersonellene hjelper dem med å behandle andre tilstander du måtte ha trygt.

Kan Probuphine brukes sammen med antidepressiva?

Det kan brukes med visse antidepressiva. Noen antidepressiva kan øke risikoen for serotoninsyndrom hvis de tas sammen med Probuphine. Serotoninsyndrom er en farlig tilstand som skyldes opphopning av for mye serotonin (hjernekjemikalie) i kroppen din.

Symptomer på serotoninsyndrom kan omfatte:

• feber
• angst
• forvirring
• muskelspasmer
• diaré
• kramper

Noen antidepressiva har lavere risiko for serotoninsyndrom enn andre. Snakk med legen din om hvilke antidepressiva som er trygge for deg å ta hvis du bruker Probuphine.

Kan jeg bruke smertestillende medisiner mot fibromyalgi hvis jeg tar Probuphine?

Det kan du kanskje gjøre. Imidlertid kan mange av legemidlene som brukes til å behandle fibromyalgi, som gabapentin (Neurontin, Gralise), samhandle med Probuphine. Snakk med legen din om hvilke smertestillende medisiner som er trygge å ta mot fibromyalgi mens du bruker Probuphine.

Forebyggende forholdsregler mot probuphine

Dette stoffet kommer med flere forholdsregler.

FDA-advarsel: Komplikasjoner fra plassering og fjerning av implantat

Dette stoffet har en boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Ved innsetting og fjerning av Probuphine-implantater er det fare for:

• implantatbevegelse, noe som kan føre til at implantatet stikker ut av huden din eller kommer ut av huden av seg selv
• nerveskader i armen
• sjeldne, men alvorlige komplikasjoner fra feil plassering av implantatet, for eksempel livstruende blodpropp i lungene eller til og med død

På grunn av disse risikoene, bør innsetting og fjerning av Probuphine-implantater kun gjøres av spesialiserte helsepersonell.

Andre forholdsregler

Før du tar Probuphine, snakk med legen din om helsehistorien din. Probuphine er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din. Disse inkluderer:

• Historien om alvorlig allergisk reaksjon. Du bør ikke ta Probuphine hvis du noen gang har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på buprenorfin eller noen av de inaktive ingrediensene i Probuphine. Hvis du er usikker på om du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på noen av ingrediensene i Probuphine, snakk med legen din før du bruker dette legemidlet.
• Pusteproblemer. Probuphine kan forårsake respirasjonsdepresjon (langsom og svak pust). Denne tilstanden forhindrer hjernen og andre organer i å få oksygen de trenger. Hvis du har pusteproblemer, som KOLS eller astma, kan du ha en høyere risiko for livstruende respirasjonsdepresjon når du bruker Probuphine. Hvis du har pusteproblemer, snakk med legen din for å finne ut om Probuphine er riktig for deg.
• Leverskade eller leversykdom. Probuphine bør ikke tas av personer med moderat eller alvorlig leversykdom eller leverskade. Probuphine kan forverre leverproblemer, inkludert hepatitt C, hos mennesker med disse tilstandene. Leverproblemer kan også føre til at nivåene av Probuphine blir for høye, noe som kan forårsake alvorlige bivirkninger eller overdosering. Hvis du har milde leverproblemer, vil legen din overvåke leverfunksjonen din nøye under behandling med Probuphine. Hvis leverfunksjonen blir verre, eller hvis du har alvorlige bivirkninger på grunn av leverproblemer, kan legen din anbefale at du slutter å bruke Probuphine. Snakk med legen din om eventuelle leverproblemer du har for å finne ut om Probuphine er trygt for deg.
• Hodeskade eller hjernevævsskade. Probuphine kan øke trykket inne i hodet ditt, noe som kan føre til alvorlig og permanent hjerneskade. Hvis du har en historie med hjerneskade eller hjernevævsskade, kan det hende at Probuphine ikke passer for deg. Snakk med legen din for å finne ut om Probuphine er trygt for deg.
• Tarmskader eller tarmsykdom. Probuphine kan forårsake tarmbivirkninger, som forstoppelse. Disse bivirkningene kan gjøre det vanskeligere for helsepersonell å behandle tarmproblemer du måtte ha. Hvis du har tarmproblemer, snakk med legen din om Probuphine er riktig for deg.
• Gallegangskade eller galdegangssykdom. Probuphine kan øke trykket i gallegangskanalen (et område av kroppen din som inkluderer gallegangene, galleblæren og leveren). Hvis du har problemer med gallegangen, snakk med legen din om Probuphine er riktig for deg.
• Avhengighet av andre opioider enn buprenorfin. Probuphine kan forårsake alvorlige opioidabstinenssymptomer hvis det tas av noen som er avhengig av et annet opioid enn buprenorfin. Hvis du tar andre opioider enn buprenorfin, er det mulig at Probuphine ikke passer for deg. Snakk med legen din for å diskutere en passende behandlingsplan.
• Svangerskap. Det er ikke kjent nøyaktig hvor trygt Probuphine er under graviditet. For mer informasjon, se avsnittet "Probuphine and graviditet" ovenfor.
• Amming. Det er trolig trygt å ta Probuphine mens du ammer. Men snakk med legen din før du ammer mens du bruker Probuphine. For mer informasjon, se avsnittet “Probuphine and amming” ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Probuphine, se avsnittet "Probuphine bivirkninger" ovenfor.

Profesjonell informasjon for Probuphine

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Probuphine (buprenorfin) er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle opioidavhengighet hos personer i alderen 16 år og eldre.

Det er godkjent for bruk hos personer som har holdt seg stabil ved langvarig vedlikeholdsbehandling med et buprenorfinholdig medisin med en buprenorfindose på 8 mg eller mindre per dag. Probuphine er godkjent for bruk som en del av en behandlingsplan som inkluderer rådgivning eller atferdsterapi.

Probuphine er ikke godkjent for behandling av opioidavhengighet hos personer som ikke tidligere har fått buprenorfinbehandling, eller som ikke har oppnådd langvarig stabilitet med buprenorfinbehandling, i en dose på 8 mg eller mindre av buprenorfin per dag.

Virkningsmekanismen

Probuphine inneholder buprenorfin, som er en delvis opioidagonist ved mu-opioidreseptoren og en antagonist ved kappa-opioidreseptoren. Analgesi på grunn av delvis agonisme ved mu-reseptoren har en takeffekt, over hvilken buprenorfin virker som en antagonist. Dette fungerer for å forhindre abstinenssymptomer og redusere trang. Imidlertid reduserer det de euforiske effektene av andre opioider tatt samtidig. Åndedrettsdepresjon forårsaket av buprenorfin er også utsatt for en takeffekt.

Farmakokinetikk og metabolisme

Probuphine-implantater frigjør buprenorfin som oppnår sammenlignbare blodnivåer som de som er sett med 8 mg buprenorfin sublinguale tabletter tatt daglig.

Etter innsetting oppnås maksimale buprenorfinnivåer på ca. 12 timer, hvoretter nivåene synker jevnlig til de oppnår steady-state konsentrasjon etter 4 uker. Konsentrasjonen av stabil tilstand opprettholdes i omtrent 20 uker.

Buprenorfin er omtrent 96% proteinbundet. Det metaboliseres hovedsakelig av CYP3A4 og glukuronidering. Eliminering skjer via fekal vei (ca. 69%) og urin (ca. 30%).

Kontraindikasjoner

Probuphine er kontraindisert hos personer med en overfølsomhet overfor buprenorfin eller noen av de aktive eller inaktive ingrediensene i Probuphine.

Misbruk og avhengighet

Probuphine er et Schedule III-legemiddel som kan misbrukes på samme måte som andre opioide medikamenter. Bruk av Probuphine over tid kan føre til fysisk og psykologisk avhengighet.

Oppbevaring

Probuphine-implantatsett bør oppbevares ved romtemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° til 25 ° C) i samsvar med lokale og føderale lover som gjelder kontrollerte stoffer.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.