Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)

Hva er Mavyret?

Mavyret er et merkenavn reseptbelagt legemiddel som brukes til å behandle kronisk hepatitt C-virus (HCV). Dette viruset infiserer leveren din og forårsaker betennelse.

Mavyret kan brukes av personer med noen av de seks typene HCV som enten ikke har skrumplever, eller som har kompensert (mild) skrumplever. Mavyret kan også brukes til å behandle HCV type 1 hos personer som tidligere har blitt behandlet (men ikke kurert) med en annen type medisiner.

Mavyret er godkjent for bruk hos voksne. Den er også godkjent for bruk hos barn i alderen 12 år og eldre, eller de som veier minst 45 kilo.

Mavyret kommer som en enkelt tablett som inneholder to antivirale medisiner: glecaprevir (100 mg) og pibrentasvir (40 mg). Det tas gjennom munnen en gang daglig.

Effektivitet

I kliniske studier ble voksne med HCV (type 1, 2, 3, 4, 5 og 6) som aldri hadde blitt behandlet for viruset gitt Mavyret. Av disse menneskene ble 98% til 100% kurert etter 8 til 12 ukers behandling. I disse studiene betydde å bli kurert at folks blodprøver, som ble utført tre måneder etter behandling, ikke viste noen tegn på HCV-infeksjon i kroppen.

For mer informasjon om effektivitet, se avsnittet "Effektivitet" under "Mavyret for hepatitt C" nedenfor.

FDA-godkjenning

Mavyret ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i april 2017 for å behandle kronisk hepatitt C-virus (type 1, 2, 3, 4, 5 og 6) hos voksne.

I april 2019 utvidet FDA godkjenningen av legemidlet til å omfatte bruken av dette hos barn. Den er godkjent for bruk hos barn i alderen 12 år og eldre, eller de som veier minst 45 kg (ca. 99 kg).

Mavyret generisk

Mavyret er bare tilgjengelig som merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Mavyret inneholder to aktive medisinske ingredienser: glecaprevir og pibrentasvir.

Mavyret kostnad

Som med alle medisiner kan kostnaden for Mavyret variere.

Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Mavyret, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Abbvie, produsenten av Mavyret, tilbyr et program som heter Mavyret Patient Support, som kan tilby hjelp til å redusere kostnadene for stoffet. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 877-628-9738 eller besøk programnettstedet.

Mavyret bivirkninger

Mavyret kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Mavyret. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Mavyret, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Mavyret kan omfatte:

• hodepine
• føler seg trøtt
• kvalme
• diaré
• forhøyet bilirubinnivå (en laboratorietest som kontrollerer leverfunksjonen din)

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Mavyret er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger, som er diskutert nedenfor i "Detaljer om bivirkninger", inkluderer følgende:

• reaktivering av hepatitt B-virus (en oppblussing av viruset, hvis det allerede er inne i kroppen din) *
• alvorlig allergisk reaksjon

* Mavyret har en boks advarsel fra FDA for hepatitt B-reaktivering. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet, eller om visse bivirkninger er knyttet til det. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Mavyret. Det er ikke kjent med sikkerhet hvor ofte folk som tar dette legemidlet har en allergisk reaksjon. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste eller snakke

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Mavyret. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Kløe

Du kan oppleve kløe mens du bruker Mavyret. I kliniske studier hadde noen mennesker kløe mens de tok dette legemidlet. Kløe oppstod oftest bare hos personer som tok stoffet som hadde både kronisk nyresykdom og hepatitt C-virus (HCV). I denne gruppen rapporterte om lag 17% av mennesker kløe som en bivirkning.

Kløe er også noen ganger et symptom forårsaket av HCV. Kløe forekommer hos omtrent 20% av mennesker med HCV. Dette symptomet skyldes sannsynligvis en opphopning av et kjemikalie som kalles bilirubin i kroppen din. Kløe forårsaket av HCV kan være i ett område, eller det kan være over hele kroppen din.

Hvis du er bekymret for å ha kløende hud mens du tar Mavyret, snakk med legen din. De kan anbefale måter å bidra til å redusere denne bivirkningen mens du bruker stoffet.

Hepatitt B-reaktivering

Du kan ha økt risiko for hepatitt B-virus (HBV) -reaktivering (oppblåsing) mens du tar Mavyret.

Mavyret-behandling øker risikoen for HBV-reaktivering hos personer med både HBV og HCV. I alvorlige tilfeller kan reaktivering av HBV føre til leversvikt eller til og med død.

Symptomer på HBV-reaktivering kan omfatte:

• smerter i høyre side av magen
• lys avføring
• føler seg trøtt
• gulfarging av huden din eller det hvite i øynene

Før du starter Mavyret, vil legen din teste deg for HBV. Hvis du har HBV, kan det hende du må behandles for det før du begynner å ta Mavyret. Eller legen din kan anbefale å teste under Mavyret-behandlingen for å overvåke HBV-reaktivering og behandle tilstanden om nødvendig.

Vektendringer (ikke en bivirkning)

Vekttap og vektøkning ble ikke rapportert som bivirkninger av Mavyret under kliniske studier. Imidlertid kan Mavyret forårsake kvalme, noe som kan føre til vekttap hos noen mennesker. Hvis du føler deg kvalm mens du tar dette legemidlet, vil du sannsynligvis spise mindre mat, noe som kan føre til vekttap.

Hvis du er bekymret for vektøkning eller vekttap mens du tar Mavyret, snakk med legen din. De kan hjelpe deg med å planlegge et sunt kosthold under behandlingen.

Hudutslett (ikke en bivirkning)

Hudutslett ble ikke rapportert som en bivirkning av Mavyret under kliniske studier. Imidlertid kan HCV i seg selv noen ganger forårsake hudutslett. Dette kan forveksles med en bivirkning av stoffet. Utslett forårsaket av HCV kan være hvor som helst på kroppen din, inkludert ansiktet, brystet eller armene. Det kan også få deg til å føle deg kløende.

Hvis du har hudutslett mens du bruker Mavyret, snakk med legen din. De kan foreslå måter å redusere symptomene på og anbefale behandling om nødvendig.

Bivirkninger hos barn

I kliniske studier var bivirkningene som ble sett hos barn (i alderen 12 til 17) som tok Mavyret, de samme som bivirkningene hos voksne som tok stoffet. I disse studiene stoppet ingen barn behandlingen på grunn av bivirkninger.

Vanlige bivirkninger sett hos barn inkluderte:

• føler seg trøtt
• kvalme
• hodepine
• forhøyet bilirubinnivå (en laboratorietest som kontrollerer leverfunksjonen din)

Hvis du er bekymret for bivirkninger som oppstår hos et barn som bruker Mavyret, snakk med legen din. De kan være i stand til å anbefale måter å redusere disse bivirkningene under behandlingen.

Mavyret dosering

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Mavyret kommer som en tablett som tas gjennom munnen. Hver tablett inneholder 100 mg glecaprevir og 40 mg pibrentasvir.

Dosering for hepatitt C

Dosen av Mavyret for kronisk hepatitt C-virus (HCV) er tre tabletter tatt gjennom munnen en gang hver dag. Dette stoffet bør tas sammen med mat. Det bør også tas omtrent på samme tid hver dag.

Legen din vil bestemme hvor lenge du trenger å ta Mavyret. Denne avgjørelsen avhenger av tidligere HCV-behandlinger du har brukt.

Hver persons behandlingslengde kan variere, men de fleste tar Mavyret alt fra 8 uker til 16 uker. Den typiske lengden på Mavyret-behandlingen er som følger:

• Hvis du aldri har blitt behandlet for HCV, og du ikke har skrumplever (arrdannelse), vil du sannsynligvis bli behandlet i 8 uker.
• Hvis du aldri har blitt behandlet for HCV, og du har kompensert (mild) skrumplever, vil du sannsynligvis bli behandlet i 12 uker.
• Hvis du tidligere har blitt behandlet for HCV, og behandlingen din ikke var effektiv (kurerte ikke infeksjonen din), kan behandlingslengden din med Mavyret variere. Det kan vare alt fra 8 uker til 16 uker. Den nøyaktige lengden på behandlingen din vil avhenge av hvilke HCV-behandlinger du har brukt tidligere.

Hvis du har spørsmål om hvor lenge du trenger å ta Mavyret, snakk med legen din. De kan anbefale den beste behandlingsplanen for deg.

Pediatrisk dosering

Den pediatriske dosen av Mavyret er den samme som for voksne: tre tabletter tatt gjennom munnen (sammen med mat) en gang hver dag. Pediatrisk dosering gjelder barn:

• i alderen 12 til 17 år, eller
• de som veier minst 45 kg (ca. 99 pund)

Mavyret er for øyeblikket ikke godkjent for bruk hos barn yngre enn 12 år eller hos de som veier mindre enn 45 kg.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en dose Mavyret, er det du bør gjøre:

• Hvis det er mindre enn 18 timer fra du skulle ha tatt Mavyret, må du ta dosen så snart du husker det. Ta deretter neste dose til vanlig tid.
• Hvis det er mer enn 18 timer fra du burde tatt Mavyret, er det bare å hoppe over den dosen. Du kan ta din neste dose til vanlig tid.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Hvor lang tid du trenger å ta Mavyret, avhenger av et par ting. Disse inkluderer om du noen gang har blitt behandlet for HCV før, og om du har lever arrdannelse (skrumplever).

Vanligvis varer behandlingen med Mavyret alt fra 8 til 16 uker. Det varer vanligvis ikke lenger enn 16 uker.

Mavyret og alkohol

Mavyret har ingen kjente interaksjoner med alkohol. Du bør imidlertid ikke drikke alkohol hvis du har hepatitt C-virus (HCV). Alkohol gjør HCV verre, noe som kan føre til alvorlig arrdannelse (skrumplever) i leveren.

Hvis du drikker alkohol og er bekymret for hvordan du skal slutte å drikke, snakk med legen din.

Alternativer til Mavyret

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle kronisk hepatitt C-virus (HCV). Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Mavyret, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Alternative medisiner, som inneholder en kombinasjon av antivirale legemidler for å behandle HCV, inkluderer følgende:

• ledipasvir og sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir og velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir og voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir og grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) og sofosbuvir (Sovaldi)

Selv om de ikke kommer som et kombinasjonsmedisin, kan Simeprevir (Olysio) og sofosbuvir (Sovaldi) også tas sammen for å behandle HCV.

Mavyret vs. Harvoni

Du lurer kanskje på hvordan Mavyret sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Mavyret og Harvoni er like og forskjellige.

Om

Mavyret inneholder legemidlene glecaprevir og pibrentasvir. Harvoni inneholder medisinene ledipasvir og sofosbuvir. Både Mavyret og Harvoni inneholder en kombinasjon av antivirale midler, og de tilhører samme klasse medisiner.

Bruker

Mavyret er godkjent for behandling av kronisk hepatitt C-virus (HCV) hos voksne. Den er også godkjent for bruk hos barn i alderen 12 år eller eldre, eller de som veier minst 45 kg, som er omtrent 99 kg.

Mavyret brukes til å behandle alle typer (1, 2, 3, 4, 5 og 6) HCV hos mennesker:

• uten lever arrdannelse (skrumplever), eller hos de som har skrumplever uten noen symptomer på tilstanden
• som har fått lever- eller nyretransplantasjon
• som har hiv

Mavyret kan også brukes til å behandle HCV type 1 hos personer som tidligere har blitt behandlet (men ikke kurert) med en annen type medisiner.

Harvoni er godkjent for behandling av HCV hos voksne. Det kan brukes til å behandle følgende typer HCV:

• type 1, 2, 5 eller 6 hos personer uten lever arrdannelse (skrumplever), eller hos de som har skrumplever uten noen symptomer på tilstanden
• type 1 hos personer som har skrumplever med symptomer på tilstanden (hos disse menneskene bør Harvoni kombineres med ribavirin)
• type 1 eller 4 hos personer som har fått levertransplantasjon, og som ikke har lever arr, eller har lever arr uten symptomer (hos disse menneskene bør Harvoni også kombineres med ribavirin)

Harvoni er også godkjent for bruk hos barn i alderen 12 år og eldre, eller de som veier minst 35 kg, som er omtrent 77 kg. Den kan brukes til følgende barn:

• de med HCV-type 1, 4, 5 eller 6
• barn uten lever arrdannelse (skrumplever), eller de med skrumplever, men som ikke har noen symptomer på tilstanden

Legemiddelformer og administrasjon

Mavyret kommer som tabletter som tas gjennom munnen (sammen med mat) en gang hver dag. Det gis vanligvis i en periode på 8, 12 eller 16 uker, avhengig av behandlingshistorikken din og hvor alvorlig leversykdommen din er.

Harvoni kommer også som tabletter som tas gjennom munnen (med eller uten mat) en gang hver dag. Det gis vanligvis over en periode på 8, 12 eller 24 uker, avhengig av behandlingshistorikken og tilstanden til leveren din.

Bivirkninger og risikoer

Mavyret og Harvoni inneholder ikke de samme medisinene, men de er en del av samme klasse medisiner. Disse medisinene kan forårsake noen lignende bivirkninger og noen andre bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Mavyret, med Harvoni eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Mavyret:
  • diaré
  • forhøyet bilirubinnivå (en laboratorietest som kontrollerer leverfunksjonen din)
• Kan forekomme med Harvoni:
  • føler seg svak
  • søvnløshet (søvnproblemer)
  • hoste
  • føler seg irritabel
• Kan forekomme med både Mavyret og Harvoni:
  • hodepine
  • føler seg trøtt
  • kvalme

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger som kan oppstå med både Mavyret og Harvoni (når de tas individuelt) inkluderer følgende:

• reaktivering av hepatitt B-virus (en oppblussing av viruset, hvis det allerede er inne i kroppen din) *
• alvorlig allergisk reaksjon

* Mavyret og Harvoni begge har en boks advarsel fra FDA for hepatitt B-reaktivering. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Både Mavyret og Harvoni er godkjent for behandling av kronisk hepatitt C-virus (HCV). Imidlertid kan det ene legemidlet være mer effektivt for deg enn det andre, avhengig av hvilken type HCV du har og om du har noen arrdannelse (skrumplever).

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både Mavyret og Harvoni er effektive i behandling av HCV.

Kostnader

Mavyret og Harvoni er begge merkenavn. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Mavyret og Harvoni generelt omtrent det samme. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Mavyret vs. Epclusa

Du lurer kanskje på hvordan Mavyret sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Mavyret og Epclusa er like og forskjellige.

Om

Mavyret inneholder legemidlene glecaprevir og pibrentasvir. Epclusa inneholder legemidlene velpatasvir og sofosbuvir. Både Mavyret og Epclusa inneholder en kombinasjon av antivirale legemidler, og de tilhører samme klasse medisiner.

Bruker

Mavyret er godkjent for behandling av kronisk hepatitt C-virus (HCV) hos voksne. Den er også godkjent for bruk hos barn i alderen 12 år eller eldre, eller de som veier minst 45 kg, som er omtrent 99 kg.

Mavyret brukes til å behandle alle typer (1, 2, 3, 4, 5 og 6) HCV hos mennesker:

• uten lever arrdannelse (skrumplever), eller hos de som har skrumplever uten noen symptomer på tilstanden
• som har fått lever- eller nyretransplantasjon
• som har hiv

Mavyret kan også brukes til å behandle HCV type 1 hos personer som tidligere har blitt behandlet (men ikke kurert) med en annen type medisiner.

I likhet med Mavyret, er Epclusa også godkjent for behandling av kronisk HCV forårsaket av alle typer virus (type 1, 2, 3, 4, 5 og 6). Det brukes hos voksne som ikke har lever arrdannelse (skrumplever), eller hos de med lever arr som ikke har noen symptomer på tilstanden.

Epclusa kan også brukes hos voksne med skrumplever som har symptomer på tilstanden.

Epclusa er ikke godkjent for bruk hos barn.

Legemiddelformer og administrasjon

Mavyret kommer som tabletter som tas gjennom munnen (sammen med mat) en gang hver dag. Det gis vanligvis i en periode på 8, 12 eller 16 uker, avhengig av behandlingshistorikken din og hvor alvorlig leversykdommen din er.

Epclusa kommer også som tabletter, som tas gjennom munnen en gang hver dag. Epclusa kan tas med eller uten mat. Det gis vanligvis i en periode på 12 uker.

Bivirkninger og risikoer

Mavyret og Epclusa har ikke de samme medisinene. Imidlertid tilhører de samme klasse medisiner. Derfor kan begge medisinene forårsake lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Mavyret, med Epclusa eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Mavyret:
  • diaré
  • forhøyet bilirubinnivå (en laboratorietest som kontrollerer leverfunksjonen din)
• Kan forekomme med Epclusa:
  • føler seg svak
  • søvnløshet (søvnproblemer)
• Kan forekomme med både Mavyret og Epclusa:
  • hodepine
  • føler seg trøtt
  • kvalme

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger som kan oppstå med både Mavyret og Epclusa (når de tas hver for seg) inkluderer følgende:

• reaktivering av hepatitt B-virus (en oppblussing av viruset, hvis det allerede er inne i kroppen din) *
• alvorlig allergisk reaksjon

* Mavyret og Epclusa begge har en boks advarsel fra FDA for hepatitt B-reaktivering. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Mavyret og Epclusa brukes begge til å behandle alle seks typer kronisk HCV. Legen din kan anbefale at du tar Epclusa eller Mavyret, avhengig av hvilken type HCV du har og levertilstanden.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både Mavyret og Epclusa er effektive i behandling av HCV.

Kostnader

Mavyret og Epclusa er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Mavyret og Epclusa generelt omtrent det samme. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Mavyret for hepatitt C

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Mavyret for å behandle visse tilstander.

Mavyret er FDA-godkjent for å behandle kroniske infeksjoner forårsaket av hepatitt C-virus (HCV). Dette viruset infiserer leveren din og forårsaker betennelse, som noen ganger kan føre til lever arrdannelse (kalt skrumplever). HCV kan forårsake symptomer som:

• gulfarging av huden din og det hvite i øynene dine
• væskeoppbygging i magen
• feber
• langsiktige problemer, som leversvikt

HCV spres gjennom blod som er infisert med viruset. Overføring (spredning) skjer oftest gjennom at folk deler brukte nåler med hverandre. Ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hadde rundt 2,4 millioner mennesker i USA i 2016 kronisk hepatitt C.

Mavyret er godkjent for behandling av HCV hos voksne. Den er også godkjent for bruk hos barn i alderen 12 år eller eldre, eller de som veier minst 45 kg, som er omtrent 99 kg. Det brukes til å behandle alle HCV-typer (1, 2, 3, 4, 5 og 6) hos mennesker:

• uten lever arrdannelse (skrumplever), eller hos de som har skrumplever uten noen symptomer på tilstanden (kalt kompensert skrumplever)
• som har fått lever- eller nyretransplantasjon
• som har hiv

Mavyret kan også brukes til å behandle HCV type 1 hos personer som tidligere har blitt behandlet (men ikke kurert) med en annen type medisiner.

Effektivitet

I kliniske studier ble voksne med HCV (type 1, 2, 3, 4, 5 og 6) som aldri hadde blitt behandlet for viruset gitt Mavyret. Av disse menneskene ble 98% til 100% kurert innen 8 til 12 ukers behandling. I disse studiene betydde å bli kurert at folks blodprøver, som ble utført tre måneder etter behandling, ikke viste noen tegn på HCV-infeksjon i kroppen.

Av alle personer i studiene (både de som tidligere hadde blitt behandlet for HCV og de som ikke hadde vært), ble mellom 92% og 100% kurert av HCV. Resultatene varierte avhengig av om personene hadde blitt behandlet tidligere og hvilken type HCV de hadde.

Kliniske studier sammenlignet også Mavyret med kombinasjonen av to andre antivirale legemidler kalt sofosbuvir (Sovaldi) og daclatasvir (Daklinza). En studie så på personer med HCV type 3, som aldri hadde blitt behandlet før. Disse menneskene hadde ikke leverskremmelse (skrumplever).

Etter 12 uker ble 95,3% av menneskene som tok Mavyret ansett som kurerte (de hadde ikke noe HCV-virus i blodprøvene). Av de som tok sofosbuvir og daclatasvir, hadde 96,5% det samme resultatet.

Mavyret for barn

Mavyret er godkjent for behandling av HCV hos barn i alderen 12 år og eldre, eller hos de som veier minst 45 kg, som er omtrent 99 kg.

Mavyret-interaksjoner

Mavyret kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.

Mavyret og andre medisiner

Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Mavyret. Disse listene inneholder ikke alle legemidlene som kan interagere med Mavyret.

Før du tar Mavyret, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Mavyret og karbamazepin (Tegretol)

Å ta karbamazepin med Mavyret kan redusere mengden Mavyret i kroppen din. Dette kan føre til at medisinen ikke fungerer like bra, noe som kan føre til at hepatitt C-viruset ditt (HCV) ikke blir fullstendig behandlet. Det er viktig å unngå å ta karbamazepin og Mavyret sammen.

Mavyret og warfarin (Coumadin)

Å ta warfarin med Mavyret kan endre nivået av warfarin i kroppen din. Dette kan føre til endringer i tykkelsen på blodet ditt, og føre til at det blir for tynt eller for tykt. Hvis dette skjer, kan du være i fare for visse komplikasjoner, for eksempel blødning eller blodpropp.

Hvis du tar Mavyret sammen med warfarin, er det viktig å gjøre visse blodprøver ofte for å kontrollere tykkelsen på blodet ditt. Hvis du trenger å ta disse medisinene sammen, vil legen din anbefale måter å bidra til å sikre din sikkerhet under behandlingen.

Mavyret og digoksin (Lanoxin)

Å ta Mavyret med digoksin kan øke nivåene av digoksin i kroppen din. Dette kan forårsake symptomer som:

• kvalme
• oppkast
• diaré
• uregelmessig hjerterytme

Hvis du tar digoksin mens du bruker Mavyret, kan det hende at legen din må senke dosen med digoksin. Dette vil bidra til å forhindre at digoksinnivået blir for høyt og forårsaker bivirkninger. Legen din kan sjekke digoksinnivået ved blodprøver oftere enn vanlig mens du tar Mavyret.

Mavyret og dabigatran (Pradaxa)

Å ta Mavyret med dabigatran øker nivåene av dabigatran i kroppen din. Hvis dette nivået blir for høyt, har du økt risiko for blødning eller blåmerker. Du kan også føle deg svak. Disse symptomene kan noen ganger være alvorlige.

Hvis du tar dabigatran mens du bruker Mavyret, kan det hende at legen din må senke dosen din med dabigatran. Dette vil bidra til å forhindre at disse symptomene oppstår.

Mavyret og rifampin (Rifadin)

Å ta Mavyret med rifampin senker nivåene av Mavyret i kroppen din. Hvis nivået av Mavyret i kroppen din senkes, kan det hende at stoffet ikke fungerer like bra for å behandle HCV. Du bør unngå å ta Mavyret og Rifampin samtidig.

Mavyret og visse prevensjonsmedisiner

Noen prevensjonsmedisiner inneholder et medikament som kalles etinyløstradiol. Å ta dette legemidlet i kombinasjon med Mavyret kan øke kroppens nivåer av et bestemt leverenzym kalt alaninaminotransferase (ALT). Økte ALT-nivåer kan gjøre hepatitt-symptomene dine verre.

Det anbefales at du ikke bruker prevensjon som inneholder etinyløstradiol mens du tar Mavyret.

Eksempler på p-piller som inneholder etinyløstradiol inkluderer:

• levonorgestrel og etinyløstradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel og etinyløstradiol (Apri, Kariva)
• noretindron og etinyløstradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel og etinyløstradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenon og etinyløstradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimat og etinyløstradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Dette er ikke en komplett liste over p-piller som inneholder etinyløstradiol. Hvis du ikke er sikker på om prevensjonen din har etinyløstradiol, må du spørre legen din eller apoteket.

Noen andre metoder for prevensjon foruten piller inneholder også etinyløstradiol. Disse metodene inkluderer prevensjonsplaster (Ortho Evra) og vaginalringen (NuvaRing).

Hvis du bruker prevensjon som inneholder etinyløstradiol, snakk med legen din om andre alternativer for å forhindre graviditet mens du tar Mavyret.

Mavyret og visse HIV-antivirale medisiner

Enkelte HIV-medisiner (kalt antivirale midler) kan påvirke mengden Mavyret i kroppen din. Eksempler på antivirale legemidler som kan endre mengden Mavyret i kroppen din inkluderer:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (Prezista)
• lopinavir og ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavir skal aldri tas sammen med Mavyret. Å ta disse legemidlene sammen øker kroppens nivå av et bestemt leverenzym kalt alaninaminotransferase (ALT). Økte ALT-nivåer kan gjøre hepatitt-symptomene dine verre.

Det anbefales heller ikke å ta Mavyret med darunavir, lopinavir eller ritonavir. Dette er fordi disse antivirale legemidlene kan øke nivåene av Mavyret i kroppen din. Dette kan føre til økte bivirkninger fra Mavyret.

Å ta Mavyret med efavirenz reduserer nivået av Mavyret i kroppen din. Dette kan føre til at Mavyret ikke fungerer like bra. Du bør unngå å bruke efavirenz mens du tar Mavyret.

Mavyret og visse kolesterolmedisiner

Å ta Mavyret sammen med visse kolesterolmedisiner som kalles statiner, kan øke nivået av statin i kroppen din. Å ha økte nivåer av statiner øker risikoen for bivirkninger (som muskelsmerter) fra statinet.

Eksempler på statiner inkluderer:

• atorvastatin (Lipitor)
• lovastatin (Mevacor)
• simvastatin (Zocor)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Crestor)
• fluvastatin (Lescol)
• pitavastatin (Livalo)

Det anbefales at du ikke tar Mavyret i kombinasjon med atorvastatin, lovastatin eller simvastatin. Disse statinene har høyest risiko for økte bivirkninger når de tas sammen med Mavyret.

Pravastatin kan tas med Mavyret hvis legen din anbefaler at du trenger kolesterolmedisin. Dosen din av pravastatin må senkes før du begynner å ta Mavyret. Dette vil bidra til å redusere risikoen for bivirkninger fra statinet.

Hvis fluvastatin og pitavastatin tas sammen med Mavyret, bør de gis med lavest mulig dose. Dette bidrar til å redusere risikoen for å få økte bivirkninger fra statiner.

Mavyret og syklosporin (Sandimmune)

Mavyret anbefales ikke til bruk hos personer som tar mer enn 100 mg cyklosporin per dag. Dette legemidlet øker nivåene av Mavyret i kroppen din, noe som kan øke risikoen for bivirkninger fra Mavyret.

Hvis du tar syklosporin, snakk med legen din om hvilken dose cyklosporin som er tryggest for deg.

Mavyret og omeprazol (ikke en interaksjon)

Det er ingen kjente interaksjoner mellom omeprazol og Mavyret. Omeprazol blir noen ganger gitt til personer som tar Mavyret hvis de har kvalme under behandlingen. Noen ganger er kvalme forårsaket av syreoppbygging i magen. Å ta omeprazol vil redusere mengden syre i magen, noe som kan bidra til å redusere denne bivirkningen.

Mavyret og ibuprofen (ikke en interaksjon)

Det er ingen kjente interaksjoner mellom ibuprofen og Mavyret. Ibuprofen kan brukes til å behandle hodepine hos personer som tar Mavyret. Hodepine er en vanlig bivirkning som kan oppstå når du tar Mavyret. Ibuprofen kan bidra til å redusere smerte og ubehag ved hodepine.

Mavyret og urter og kosttilskudd

Mavyret kan samhandle med noen urter og kosttilskudd, inkludert johannesurt (som er beskrevet nedenfor). Disse interaksjonene kan påvirke hvordan Mavyret fungerer i kroppen din.

Du bør gå gjennom alle medisinene du tar (inkludert urter og kosttilskudd) med legen din eller apoteket før du begynner å ta Mavyret.

Mavyret og johannesurt

Å ta johannesurt med Mavyret kan redusere nivåene av Mavyret i kroppen din. Dette kan føre til at Mavyret ikke fungerer like bra i behandlingen av hepatitt C-infeksjonen. Det anbefales at du ikke tar johannesurt mens du bruker Mavyret.

Mavyret og graviditet

Det har ikke vært noen studier på mennesker som har sett på om Mavyret er trygt å ta under graviditet eller ikke.

I dyreforsøk ble det ikke sett skade på fostre hvis mødre fikk Mavyret under graviditet. Resultatene av dyreforsøk forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du er gravid eller kan bli gravid mens du bruker Mavyret, snakk med legen din. De kan diskutere risikoen og fordelene med å bruke dette stoffet under graviditet med deg.

Mavyret og amming

Det har ikke vært noen studier på mennesker for å vite om Mavyret går i morsmelk eller ikke, eller om det har noen effekt på et ammende barn.

I dyreforsøk gikk Mavyret over i melk hos ammende rotter. Imidlertid forårsaket denne melken ikke dyrene som konsumerte den. Husk at disse resultatene kan være forskjellige hos mennesker.

Hvis du ammer eller planlegger å amme mens du tar Mavyret, snakk med legen din om dette er et trygt alternativ. De kan anbefale andre sunne måter å mate barnet ditt på.

Hvordan du bruker Mavyret

Du bør ta Mavyret i henhold til legen din eller helsepersonellens instruksjoner.

Når skal jeg ta

Det spiller ingen rolle hvilken tid på dagen du velger å ta Mavyret, men du bør ta det omtrent på samme tid hver dag. Dette hjelper medisinen til å virke riktig vei inne i kroppen din.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Tar Mavyret med mat

Mavyret skal tas sammen med mat. Dette hjelper kroppen din til å absorbere medisinen bedre.

Kan Mavyret knuses, deles eller tygges?

Nei, Mavyret skal ikke deles, knuses eller tygges. Tablettene er ment å svelges hele. Å dele, knuse eller tygge dem kan redusere mengden medikament som kommer inn i kroppen din. Dette kan føre til at Mavyret ikke fungerer like bra i behandlingen av hepatitt C-infeksjonen.

Hvordan Mavyret fungerer

Mavyret er godkjent for behandling av kronisk hepatitt C-virus (HCV). Dette viruset forårsaker en infeksjon i kroppen din som påvirker leveren din. HCV kan føre til alvorlig leverskade hvis den ikke behandles på riktig måte.

Mavyret inneholder to legemidler: glecaprevir og pibrentasvir. Det fungerer ved å stoppe hepatitt C-viruset fra å formere seg (lage mer virus) i kroppen din. Fordi viruset ikke er i stand til å formere seg, vil det til slutt dø av.

Når alt viruset har dødd, og det ikke lenger er inne i kroppen din, kan leveren din begynne å gro. Mavyret arbeider for å behandle alle seks typene (1, 2, 3, 4, 5 og 6) HCV.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Under kliniske studier ble 92% til 100% mennesker med HCV kurert etter å ha tatt Mavyret i den foreskrevne tiden. Denne tiden varierte fra 8 til 16 uker.

I disse studiene betydde å bli kurert at folks blodprøver, som ble utført tre måneder etter behandling, ikke viste noen tegn på HCV-infeksjon i kroppen.

Vanlige spørsmål om Mavyret

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Mavyret.

Kan jeg ta Mavyret hvis jeg har HIV og hepatitt C?

Ja, du kan ta Mavyret hvis du har både HIV og hepatitt C-virus (HCV). Å ha HIV endrer ikke måten Mavyret fungerer i kroppen din for å behandle HCV.

Hvor vellykket er Mavyret med å kurere hepatitt C?

Mavyret har vist seg å være svært effektivt for å kurere hepatitt C-virus (HCV) infeksjoner. I kliniske studier ble mellom 98% og 100% av de som tok Mavyret kurert av HCV.

I disse studiene betydde å bli kurert at folks blodprøver, som ble utført tre måneder etter behandling, ikke viste noen tegn på HCV-infeksjon. Prosentandelen av mennesker som ble kurert, var avhengig av hvilken type HCV de hadde, og hva slags behandlinger de hadde brukt tidligere.

Hvis jeg har tatt andre hepatitt C-behandlinger, kan jeg bruke Mavyret?

Hvis du har prøvd andre medisiner for hepatitt C som ikke har virket (kurert infeksjonen), kan du sannsynligvis fortsatt bruke Mavyret. Avhengig av hvilke medisiner du har brukt tidligere, kan behandlingslengden din med Mavyret være hvor som helst fra 8 til 16 uker.

Hvis du har spørsmål om du kan bruke Mavyret, snakk med legen din.

Trenger jeg noen tester før eller under Mavyret-behandlingen?

Før du starter behandlingen med Mavyret, vil legen din teste blodet ditt for hepatitt B-virus (HBV). Hvis du har HBV, kan den reaktivere (blusse opp) under Mavyret-behandlingen. Reaktivering av HBV kan forårsake alvorlige leverproblemer, inkludert leversvikt og død.

Hvis du har HBV, vil legen din anbefale blodprøver under Mavyret-behandlingen for å sjekke om HBV-reaktivering er aktivert. Det kan hende du må behandles for HBV før du begynner å ta Mavyret.

Kan jeg bruke Mavyret hvis jeg har skrumplever?

Det kan hende du kan, men det avhenger av hvor alvorlig skrumplever.

Mavyret kan brukes hvis du har kompensert (mild) skrumplever. Med denne tilstanden har leveren din arrdannelse, men du har ingen symptomer på tilstanden, og leveren din fungerer fremdeles normalt.

Mavyret er ennå ikke godkjent for bruk hos personer med dekompensert skrumplever. Med denne tilstanden har leveren din arrdannelse, og du har symptomer på tilstanden. Symptomer kan omfatte:

• gulfarging av huden din eller det hvite i øynene
• ekstra væske i magen
• forstørrede blodkar i halsen, noe som kan forårsake blødning

Hvis du har skrumplever, men ikke er sikker på hva slags, snakk med legen din.

Forholdsregler ved Mavyret

Dette stoffet kommer med flere forholdsregler.

FDA-advarsel: reaktivering av hepatitt B-virus

Dette stoffet har en boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Mavyret-behandling øker risikoen for reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) (oppblussing) hos personer med både HBV og hepatitt C-virus (HCV). I alvorlige tilfeller kan reaktivering av HBV føre til leversvikt eller til og med død.

Før du starter Mavyret, vil legen din teste deg for HBV. Hvis du har HBV, kan det hende du må behandles for det før du begynner å ta Mavyret. Eller legen din kan anbefale å teste under Mavyret-behandlingen for å se etter HBV-reaktivering.

Andre advarsler

Før du tar Mavyret, snakk med legen din om helsehistorien din. Mavyret er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

• Leversvikt. Hvis du har leversvikt, kan inntak av Mavyret forverre tilstanden din. Snakk med legen din dersom du har hatt leversykdom eller leversvikt før du starter behandling med Mavyret.
• Nåværende bruk av atazanavir eller rifampin. Mavyret skal aldri brukes til personer som tar verken atazanavir eller rifampin. Hvis du tar Mavyret og rifampin sammen, kan det redusere Mavyret-nivået i kroppen din. Dette kan gjøre Mavyret mindre effektivt for deg. Å ta atazanavir med Mavyret kan øke mengden Mavyret i kroppen din. Dette kan øke nivåene av et leverenzym (kalt alaninaminotransferase), som kan bli farlig. Se delen "Mavyret interaksjoner" for mer informasjon. Snakk alltid med legen din om medisiner du tar før du begynner å bruke Mavyret.
• Svangerskap. Det er ikke kjent om Mavyret kan påvirke graviditet under utvikling. I dyreforsøk forårsaket Mavyret ikke skade når det ble brukt under graviditet. Dette resultatet kan imidlertid være annerledes hos mennesker. For mer informasjon, se avsnittet "Mavyret og graviditet" ovenfor.
• Amming. Det er ikke kjent om Mavyret går over i morsmelk hos mennesker, eller om det skader et ammende barn. I dyreforsøk gikk Mavyret over i morsmelk, men det forårsaket ikke skade på dyr som konsumerte morsmelken. Imidlertid kan dette resultatet være annerledes hos mennesker. For mer informasjon, se avsnittet “Mavyret og amming” ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Mavyret, se avsnittet “Mavyret bivirkninger” ovenfor.

Overdosering av Mavyret

Bruk av mer enn anbefalt dosering av Mavyret kan føre til alvorlige bivirkninger. Ta aldri mer enn den dosen legen din foreskriver for deg.

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Mavyrets utløp, lagring og avhending

Når du får Mavyret fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Mavyret tabletter skal oppbevares ved romtemperatur (under 86 ° F / 30 ° C) i en tett lukket beholder, vekk fra lys. Unngå å oppbevare denne medisinen i områder der den kan bli fuktig eller våt, for eksempel på badet.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Mavyret og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det på en sikker måte. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Mavyret

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Mavyret er indisert for behandling av genotypene 1, 2, 3, 4, 5 og 6 for kronisk hepatitt C-virus (HCV). Mavyret er godkjent for bruk hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre, eller de som veier minst 45 kg.

Den skal bare brukes hos pasienter uten skrumplever, eller hos de med kompensert skrumplever.

Mavyret er også indisert for å behandle genotype 1-hepatitt C-virusinfeksjon hos personer med tidligere behandling som ikke lyktes. Disse tidligere behandlingene bør omfatte enten en HCV NS5A-hemmer eller en NS3 / 4A-proteasehemmer.

Mavyret er ikke indisert for bruk hos pasienter hvis tidligere behandling mislyktes med både en HCV NS5A-hemmer og en NS3 / 4A-proteasehemmere.

Virkningsmekanismen

Mavyret inneholder glecaprevir og pibrentasvir. Disse stoffene er direktevirkende antivirale medisiner som bekjemper HCV.

Glecaprevir er en NS3 / 4A proteasehemmer. Det fungerer ved å målrette NS3 / 4A protease, som er nødvendig for utvikling av hepatitt C-virus.

Pibrentasvir er en NS5A-hemmer. Ved å blokkere NS5A stopper pibrentasvir i hovedsak viral replikasjon av hepatitt C.

Mavyret er effektivt mot genotypene 1, 2, 3, 4, 5 og 6 for hepatitt C-virus.

Farmakokinetikk og metabolisme

I en studie som involverte ikke-HCV-infiserte mennesker som ble ansett som sunne, ble absorpsjon av Mavyret sterkt påvirket av tilstedeværelsen av mat. Når det ble tatt sammen med et måltid, økte absorpsjonen av glecaprevir med 83% til 163%. Absorpsjonen av pibrentasvir økte med 40% til 53%. Derfor anbefales det å ta Mavyret sammen med mat for å øke absorpsjonen.

Maksimal plasmakonsentrasjon av Mavyret oppstår omtrent 5 timer etter dose. Halveringstiden for glecaprevir er 6 timer, mens halveringstiden for pibrentasvir er 13 timer.

Mavyret utskilles hovedsakelig via galle-fekal rute. Størstedelen av både glekaprevir og pibrentasvir er plasmaproteinbundet.

Kontraindikasjoner

Mavyret er kontraindisert hos pasienter med alvorlig leversykdom, definert som Child-Pugh C-score.

Mavyret er også kontraindisert hos pasienter som tar enten atazanavir eller rifampin. Konsentrasjonen av Mavyret reduseres sterkt av rifampin, noe som kan redusere eller hemme den terapeutiske effekten av Mavyret. Mavyret bør ikke tas sammen med atazanavir fordi kombinasjonen av legemidler kan øke alaninaminotransferase (ALT) nivåer, noe som fører til økt risiko for leversvikt.

Oppbevaring

Mavyret skal oppbevares ved eller under 86 ° F (30 ° C) i en forseglet, tørr beholder.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.