Darzalex (daratumumab)

Hva er Darzalex?

Darzalex er et reseptbelagt medisin. Det brukes til å behandle myelomatose, som er en type kreft som rammer visse hvite blodlegemer som kalles plasmaceller.

Darzalex inneholder daratumumab. Dette er en type medikament som kalles et monoklonalt antistoff.

Darzalex er ikke cellegift. Det er en type målrettet terapi og kalles noen ganger immunterapi. Dette betyr at Darzalex er designet for å fungere med immunforsvaret ditt (kroppens forsvar mot infeksjon).

En helsepersonell vil gi deg Darzalex som en intravenøs (IV) infusjon på legekontoret eller en klinikk. En IV-infusjon er en injeksjon i venen din som gis over en periode.

Hvordan den brukes

Darzalex kan foreskrives alene eller sammen med andre medisiner. Food and Drug Administration (FDA) har godkjent at Darzalex skal brukes:

• Hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som ikke kan få en autolog stamcelletransplantasjon. (Ved en autolog stamcelletransplantasjon brukes dine egne stamceller.) I denne situasjonen:
  • Darzalex kan brukes sammen med medisinene lenalidomid (Revlimid) og deksametason.
  • Darzalex kan også brukes med medisinene bortezomib (Velcade), melfalan og prednison.
• Hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som kan motta en autolog stamcelletransplantasjon. I dette tilfellet brukes Darzalex med bortezomib, talidomid og deksametason.
• Hos voksne som har fått en til tre tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis myelomatose kom tilbake. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med carfilzomib (Kyprolis) og deksametason.
• Hos voksne som har fått en eller flere tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis myelomatose kom tilbake. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med lenalidomid og deksametason.
• Hos voksne som har fått en eller flere tidligere myelomatose (r). I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med bortezomib og deksametason.
• Hos voksne som har fått to eller flere tidligere multiple myelombehandlinger som inkluderte lenalidomid og en proteasomhemmere, som er en type medikament. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med medisinene pomalidomid (Pomalyst) og deksametason.
• Hos voksne som har fått tre eller flere tidligere multiple myelombehandlinger som inkluderte en proteasomhemmere og en immunmodulatorisk medisinering. I denne situasjonen brukes Darzalex av seg selv.
• Hos voksne som har prøvd en proteasomhemmere og en immunmodulerende medisinering, men ingen av legemidlene virket for myelomatose. I denne situasjonen brukes Darzalex av seg selv.

Effektivitet

Åtte kliniske studier så på hvor effektiv Darzalex var ved behandling av myelomatose, alene og kombinert med andre kreftbekjempende medisiner. Forskningen viste at behandling av myelomatose var mer effektiv hvis Darzalex ble lagt til standard kreftbehandling enn om disse standardbehandlingene ble gitt alene.

For mer informasjon om effektivitet, se avsnittet "Darzalex for myelomatose" nedenfor.

Darzalex generisk

Darzalex inneholder det aktive stoffet daratumumab. Den er bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form. (Et generisk medikament er en nøyaktig kopi av det aktive stoffet i et merkenavn.)

Darzalex bivirkninger

Darzalex kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Darzalex. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om de mulige bivirkningene av Darzalex, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Merk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger av medisiner de har godkjent. Hvis du ønsker å rapportere til FDA om en bivirkning du har hatt med Darzalex, kan du gjøre det gjennom MedWatch.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Darzalex kan omfatte:

• føler seg trøtt
• svakhet eller mangel på energi
• muskelspasmer (rykninger)
• kvalme eller oppkast
• urolig mage inkludert diaré eller forstoppelse
• nedsatt appetitt
• problemer med å sove
• feber
• frysninger
• kortpustethet eller hoste
• øvre luftveisinfeksjon, som forkjølelse
• bronkitt, en type lungeinfeksjon
• Smerter i kroppen
• leddsmerter eller ryggsmerter
• svimmelhet

Hvis bivirkningene du føler virker mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Darzalex er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Infusjonsreaksjon, en type allergisk reaksjon. Symptomer kan omfatte:
  • problemer med å puste
  • tetthet i halsen
  • føler seg svimmel eller svimmel av lavt blodtrykk
  • hoste eller tungpustethet
  • rennende eller tett nese
  • kvalme eller oppkast
  • frysninger
  • feber
  • hodepine
  • kløe
• Lungebetennelse, en type lungeinfeksjon. Symptomer kan omfatte:
  • hoste opp slim (slim)
  • feber og frysninger
  • kortpustethet
  • brystsmerter
• Hepatitt B, hvis du har hatt det tidligere. Symptomer kan omfatte:
  • forverret tretthet
  • gulfarging av huden din eller den hvite delen av øynene
• Perifer sensorisk nevropati (nerveskade som forårsaker prikking, nummenhet eller smerte). Symptomer kan omfatte:
  • nummenhet eller prikking
  • brennende smerte
  • følsomhet
  • svakhet i hender eller føtter
• Perifert ødem (hevelse i hender og føtter). Symptomer kan omfatte:
  • hevelse i armer eller ben
  • strukket hud
  • hud som bulker (groper) når den trykkes i noen sekunder
• Allergisk reaksjon.*
• Trombocytopeni (lavt nivå av blodplater, som er en type blodlegemer som hjelper blodpropp). *
• Nøytropeni (lavt nivå av nøytrofiler, som er en type hvite blodlegemer som hjelper til med å bekjempe infeksjoner). *
• Helvetesild (herpes zosterinfeksjon). *

* Denne alvorlige bivirkningen er forklart nærmere i delen "Bivirkningsdetaljer" nedenfor.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet. Her er noen detaljer om alvorlige bivirkninger dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Darzalex. Det er ikke kjent hvor ofte personer som bruker Darzalex har allergiske reaksjoner.

Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett eller elveblest (kløende hud på huden)
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)
• feber

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Darzalex. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Infusjonsreaksjon

Darzalex får en intravenøs (IV) infusjon på legekontoret eller en klinikk. Dette er en injeksjon i venen din som gis over en periode. Som med de fleste legemidler som gis som en IV-infusjon, kan du få en infusjonsreaksjon etter å ha fått Darzalex. (En infusjonsreaksjon er en type allergisk reaksjon.)

Under kliniske studier forekom infusjonsreaksjoner på Darzalex i:

• 37% av mennesker i løpet av den første uken av behandlingen
• 2% av mennesker i løpet av den andre uken av behandlingen
• 6% av folk resten av behandlingsforløpet

Reaksjoner skjedde vanligvis under den første infusjonen og var milde til moderate. De fleste som fikk Darzalex hadde en reaksjon i løpet av eller innen 4 timer etter slutten av en infusjon. Infusjonsreaksjoner er mindre sannsynlig ved fremtidige behandlinger. I studiene fikk ikke personer som fikk andre medisiner enn Darzalex medisinene i form av infusjoner.

Hvis du har en infusjonsreaksjon som er mild eller moderat, kan legen din stoppe infusjonen din for å behandle reaksjonen. De kan da starte infusjonen på nytt i lavere hastighet (hastighet) slik at du får medisinen saktere. Hvis infusjonsreaksjonen din er alvorlig eller anafylaktisk (livstruende), kan legen din fullstendig stoppe behandlingen med Darzalex og starte akuttmedisinsk behandling.

For å redusere sjansen for en infusjonsreaksjon, vil legen din gi deg en kombinasjon av medisiner. En til tre timer før hver Darzalex-infusjon får du:

• et kortikosteroid, slik som metylprednisolon eller deksametason, for å redusere hevelse
• paracetamol for å forhindre eller redusere feber
• et antihistamin, slik som difenhydramin, for å forhindre eller redusere symptomene på allergiske reaksjoner

Du kan også få kortikosteroid 1 dag etter infusjon for å unngå forsinkede reaksjoner. Men hvis du allerede tar et steroid som deksametason eller prednison, vil du mest sannsynlig ikke trenge ekstra steroidforsterkning.

Hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Darzalex etter at du har forlatt legekontoret eller infusjonssenteret, må du kontakte legen din med en gang. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Blodcelleforstyrrelser

Darzalex kan forårsake trombocytopeni, som er en reduksjon i nivået på blodplatene. (Dette er en type blodceller som hjelper blodpropp.) Symptomer kan omfatte blåmerker og blødninger.

I kliniske studier hadde rundt 48% til 90% av personene som tok Darzalex eller Darzalex med standard myelomatose behandling trombocytopeni. Til sammenligning hadde 58% til 88% av folk som bare hadde standardbehandlinger også trombocytopeni.

Darzalex kan også forårsake nøytropeni. Dette er en reduksjon i nivået av nøytrofiler, som er en type hvite blodlegemer som hjelper til med å bekjempe infeksjoner. Symptomer kan omfatte feber og infeksjon.

I kliniske studier hadde rundt 58% til 95% av personene som tok Darzalex eller Darzalex sammen med standard myelomatose behandling nøytropeni. Til sammenligning hadde 40% til 87% av folk som bare hadde standardbehandlinger også nøytropeni.

Under behandlingen med Darzalex vil legen din regelmessig kontrollere antall blodplater og hvite blodlegemer. De vil også overvåke deg for blåmerker, blødninger eller infeksjoner. Hvis du får noen av disse tegnene eller symptomene, fortell legen din. I noen tilfeller kan legen din be deg om å slutte å ta Darzalex midlertidig hvis du utvikler trombocytopeni eller nøytropeni.

Helvetesild

Mens du tar Darzalex, kan du utvikle en infeksjon som kalles helvetesild (herpes zoster). Dette er fordi å ha multippel myelom og motta flere myelombehandlinger kan øke risikoen for infeksjon.

Når du får helvetesild, kan du ha:

• brennende smerte
• prikking
• kløe
• utslett og blemmer på bare den ene siden av kroppen din

Det samme viruset som forårsaker helvetesild kan også forårsake vannkopper. Hvis du tidligere har hatt vannkopper, forlater ikke viruset kroppen din etter at du har kommet deg etter infeksjonen. I stedet blir viruset bare "sovnet" i nervene dine.

Ingen vet nøyaktig hvorfor, men viruset kan reaktivere eller "våkne opp" med visse utløsere som et svakt immunsystem. (Immunsystemet ditt er kroppens forsvar mot infeksjoner.)

Kreft eller kreftbehandling kan svekke immunforsvaret ditt og aktivere herpes zoster-viruset. Når den våkner, uttrykker den seg som helvetesild i stedet for vannkopper.

I kliniske studier ble helvetesild rapportert hos 3% av personer som bare ble behandlet med Darzalex. Til sammenligning oppstod helvetesild hos 2% til 5% av menneskene som tok Darzalex med en ekstra kreftmedisin.

Hvis du har hatt vannkopper eller helvetesild tidligere og tar Darzalex, kan legen din foreskrive antiviral medisinering. Denne typen medikament kan bidra til å forhindre helvetesild fra å utvikle seg i kroppen din. Du må ta antiviral behandling innen 1 uke etter at du først fikk Darzalex. Så fortsetter du å ta det i 3 måneder etter at du er ferdig med behandlingen med Darzalex.

Lungebetennelse

Å ta Darzalex kan føre til at du utvikler deg til en lungeinfeksjon som kalles lungebetennelse. Dette er fordi hvis du har myelomatose, er det mye mer sannsynlig at du får infeksjoner enn friske mennesker.

I kliniske studier utviklet 11% til 26% av personer som tok Darzalex og standard multippel myelombehandling lungebetennelse. Dette sammenlignes med 6% til 14% av personer som bare fikk standardbehandling.

Lungebetennelse var den mest rapporterte alvorlige infeksjonen. Opptil 4% av mennesker i alle Darzalex-studiene måtte slutte å ta stoffet på grunn av lungebetennelse. Død fra lungebetennelse var veldig sjelden. Men hvis døden inntraff, var det på grunn av lungebetennelse og sepsis (et livstruende svar på infeksjon).

Symptomer på lungebetennelse kan omfatte:

• hoste opp slim (slim)
• feber og frysninger
• kortpustethet
• brystsmerter

Hvis du får symptomer på lungebetennelse, fortell legen din. De kan stoppe Darzalex-dosene dine for å behandle lungebetennelsen. I kliniske studier måtte omtrent 1% til 4% av menneskene som tok Darzalex eller bare standard kreftbehandling stoppe medisinene på grunn av alvorlig lungebetennelse.

Darzalex kostnad

Som med alle medisiner, kan kostnadene for Darzalex variere. For å finne gjeldende priser for Darzalex i ditt område, sjekk ut WellRx.com. Kostnaden du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler, vil avhenge av forsikringsdekningen og apoteket du bruker.

Forsikringsplanen din kan kreve at du får forhåndsgodkjenning før de godkjenner dekning for Darzalex. Dette betyr at legen din må sende en forespørsel til forsikringsselskapet ditt og be dem om å dekke stoffet. Forsikringsselskapet vil gjennomgå forespørselen og fortelle deg og legen din om planen din vil dekke Darzalex.

Hvis du ikke er sikker på om du må få forhåndsgodkjenning for Darzalex, kan du kontakte forsikringsplanen din.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Darzalex, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Janssen Biotech, Inc., produsenten av Darzalex, tilbyr et program som heter Janssen CarePath. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 844-553-2792 eller besøk programnettstedet.

Hvordan Darzalex fungerer

Darzalex er godkjent for å behandle myelomatose i visse situasjoner. For mer informasjon om hvordan stoffet brukes, se avsnittet "Darzalex for myelomatose" nedenfor.

Hva myelomatose er

Multipelt myelom er en kreft som starter i en type hvite blodlegemer som kalles en plasmacelle. Plasmaceller utgjør en del av immunforsvaret ditt og hjelper til med å bekjempe infeksjoner i kroppen din.

Noen ganger kan plutselige endringer i genene dine, kalt mutasjoner, gjøre sunne celler til kreft. (Gener er et sett med instruksjoner som hjelper med å kontrollere måten cellene dine vokser og oppfører seg). Når plasmaceller endres til flere myelomceller, begynner de å bygge seg opp i beinmarg (innsiden av beinene dine). Når flere myelomceller vokser og spres, kan de samle sunne celler og skade bein rundt dem.

Hva Darzalex gjør

Darzalex er et menneskeskapt medikament som kalles et monoklonalt antistoff. (Monoklonale antistoffer er proteiner i immunforsvaret ditt. De er designet for å målrette mot og angripe en bestemt del av en kreftcelle.)

Når plasmaceller blir til flere myelomceller, utvikler de en stor mengde protein som heter CD38 på overflaten. Det monoklonale antistoffet Darzalex virker ved å feste til CD38-proteinet på multippel myelomcelle. Ved å gjøre dette dreper eller hjelper Darzalex immunforsvaret ditt med å ødelegge myelomacellen. Hvordan stoffet fungerer kalles også dets virkningsmekanisme.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

I kliniske studier var gjennomsnittlig tid det tok Darzalex å begynne å jobbe 1 måned. Du kan imidlertid få dosene dine over lengre tid. Dette avhenger av hvordan kroppen din reagerer på Darzalex, og om myelomatose begynner å bli verre. Lengden på behandlingen avhenger også av om myelomatose er nylig diagnostisert, eller om du allerede har hatt behandlinger tidligere.

Darzalex dosering

Den Darzalex-dosen legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• hvis tilstanden din er nylig diagnostisert eller du har fått en eller flere tidligere myelomatose (r)
• andre behandlinger du får sammen med Darzalex for å behandle myelomatose
• din vekt
• andre medisinske tilstander du kan ha
• eventuelle bivirkninger som ikke forsvinner

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov. For å få mest mulig ut av denne behandlingen er det viktig å gå til alle avtalene dine og ikke hoppe over noen dager.

Legemiddelformer og styrker

Darzalex kommer som en løsning (flytende blanding) som du får i form av en injeksjon. Oppløsningen kan være fargeløs til lysegul. Darzalex er tilgjengelig i to størrelser:

• 100 mg / 5 ml i et enkeltdoseglass
• 400 mg / 20 ml i et enkelt dose hetteglass

En helsepersonell vil blande en del av Darzalex med 0,9% natriumklorid (en type saltvannsløsning). Så vil de gi deg denne medisinen gjennom en nål som er plassert i venen din. Dette kalles en intravenøs (IV) infusjon.

Vanligvis vil legen din starte deg med en anbefalt dose, men med lavere infusjonshastighet (hastighet). Over tid vil de tilpasse infusjonen til den hastigheten som passer for deg. Dette vil avhenge av eventuelle infusjonsreaksjoner du har.

Din første infusjon av Darzalex kan ta omtrent 7 timer. Dette er fordi legen din vil infisere (gi deg) medisinene dine veldig sakte i venen. I fremtiden vil infusjoner vare i 3 til 5 timer fordi du får medisinen raskere. En helsepersonell vil alltid overvåke deg under infusjonene dine.

Dosering for myelomatose

Darzalex er foreskrevet av seg selv eller med andre typer kreftterapier for voksne med myelomatose. Behandlingsplanen og lengden vil avhenge av om du nylig er diagnostisert eller har hatt tidligere behandlinger. Darzalex har ikke blitt studert hos barn.

For de fleste bruksområder er den anbefalte dosen av Darzalex 16 milligram / kg (mg / kg) av faktisk kroppsvekt som en IV-infusjon. For eksempel veier en kvinne på 110 kilo omtrent 50 kg. Det betyr at hennes anbefalte Darzalex-dose ville være 50 kg multiplisert med 16 mg / kg, som er 800 mg.

Voksne med nylig diagnostisert myelomatose som ikke kan få en autolog stamcelletransplantasjon

Med en autolog stamcelletransplantasjon brukes dine egne stamceller. Ett behandlingsalternativ er Darzalex med lenalidomid (Revlimid) og deksametason. Den anbefalte doseringsplanen er:

• Uke 1 til 8: En dose hver uke (totalt åtte doser)
• Uke 9 til 24: En dose annenhver uke (totalt åtte doser)
• Uke 25 og videre: En dose hver 4. uke

Et annet behandlingsalternativ er Darzalex med bortezomib (borrelås), melfalan og prednison. Den anbefalte doseringsplanen er:

• Uke 1 til 6: En dose hver uke (totalt seks doser)
• Uke 7 til 54: En dose hver 3. uke (totalt 16 doser)
• Uke 55 og videre: En dose hver 4. uke

Voksne med nylig diagnostisert myelomatose som kan få en autolog stamcelletransplantasjon

Du vil motta Darzalex med bortezomib, talidomid og deksametason. Den anbefalte doseringsplanen er:

• Uke 1 til 8: En dose hver uke (totalt åtte doser)
• Uke 9 til 16: En dose annenhver uke (totalt fire doser)

Etter de første 16 ukene av behandlingen vil du få høydose cellegift og din autologe stamcelletransplantasjon. Deretter tar du Darzalex sammen med bortezomib, talidomid og deksametason en gang annenhver uke i 8 uker (totalt fire doser).

Voksne som har fått en til tre tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis multippel myelom kom tilbake

Du vil motta Darzalex med carfilzomib (Kyprolis) og deksametason. Den anbefalte doseringsplanen er:

• Uke 1: Én dose på 8 mg / kg på dag 1 og 2 av behandlingen (totalt to doser)
• Uke 2 til 8: En dose på 16 mg / kg hver uke (totalt syv doser)
• Uke 9 til 24: En dose på 16 mg / kg annenhver uke (totalt åtte doser)
• Uke 25 og videre: En dose på 16 mg / kg hver 4. uke

Voksne som har fått en eller flere tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis myelomatose kom tilbake

Du vil motta Darzalex med lenalidomid og deksametason. Den anbefalte doseringsplanen er:

• Uke 1 til 8: En dose hver uke (totalt åtte doser)
• Uke 9 til 24: En dose annenhver uke (totalt åtte doser)
• Uke 25 og videre: En dose hver 4. uke

Voksne som har fått en eller flere tidligere multippel myelombehandling (er)

Du vil motta Darzalex med bortezomib og deksametason. Den anbefalte doseringsplanen er:

• Uke 1 til 9: En dose hver uke (for totalt ni doser)
• Uke 10 til 24: Én dose hver 3. uke (totalt fem doser)
• Uke 25 og videre: En dose hver 4. uke

Voksne som har fått to eller flere tidligere multiple myelombehandlinger, inkludert lenalidomid og en proteasomhemmere

Du vil motta Darzalex med pomalidomid (Pomalyst) og deksametason. Den anbefalte doseringsplanen er:

• Uke 1 til 8: En dose hver uke (totalt åtte doser)
• Uke 9 til 24: En dose annenhver uke (totalt åtte doser)
• Uke 25 og videre: En dose hver 4. uke

Voksne som har fått tre eller flere tidligere multiple myelombehandlinger, inkludert en proteasomhemmere og et immunmodulatorisk legemiddel, eller som ikke reagerte på en proteasomhemmere og et immunmodulatorisk legemiddel

Du mottar bare Darzalex. Den anbefalte doseringsplanen er:

• Uke 1 til 8: En dose hver uke (totalt åtte doser)
• Uke 9 til 24: En dose annenhver uke (totalt åtte doser)
• Uke 25 og videre: En dose hver 4. uke

Andre medisiner gitt med Darzalex

For å redusere sjansen for en infusjonsreaksjon, vil legen din gi deg en kombinasjon av medisiner. En til tre timer før hver Darzalex-infusjon får du:

• et kortikosteroid, slik som metylprednisolon eller deksametason, for å redusere hevelse
• paracetamol, for å forhindre eller redusere feber
• et antihistamin som difenhydramin, for å forhindre eller redusere symptomene på allergiske reaksjoner

Du kan også få kortikosteroid 1 dag etter infusjon for å unngå forsinkede reaksjoner. Men hvis du allerede tar et steroid som deksametason eller prednison, vil du mest sannsynlig ikke trenge ekstra steroidforsterkning.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en avtale for en Darzalex-infusjon, ring legen din med en gang for å planlegge om. De vil justere doseringsplanen din for å sikre at du får riktig antall behandlinger i riktig tidsramme.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

I kliniske studier var den gjennomsnittlige tiden det tok for Darzalex å begynne å jobbe 1 måned.

Du kan imidlertid få dosene dine over lengre tid. Dette vil avhenge av hvordan kroppen din reagerer på Darzalex og om myelomatose begynner å bli verre.

Lengden på behandlingen vil også avhenge av om myelomatose er nylig diagnostisert, eller om du har hatt behandlinger tidligere.

Darzalex for myelomatose

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Darzalex for behandling av myelomatose.

Dette er en form for kreft som rammer visse hvite blodlegemer som kalles plasmaceller. Plasmaceller utgjør en del av immunforsvaret ditt og hjelper til med å bekjempe infeksjoner i kroppen din. Ved myelomatose endres plasmaceller til multiple myelomaceller. Når flere myelomceller vokser og spres, kan de presse ut sunne celler og skade bein rundt dem.

Darzalex er godkjent for bruk:

• Hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som ikke kan få en autolog stamcelletransplantasjon. (Ved en autolog stamcelletransplantasjon brukes dine egne stamceller.) I denne situasjonen:
  • Darzalex kan brukes sammen med medisinene lenalidomid (Revlimid) og deksametason.
  • Darzalex kan også brukes med medisinene bortezomib (Velcade), melfalan og prednison.
• Hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som kan motta en autolog stamcelletransplantasjon. I dette tilfellet brukes Darzalex med bortezomib, talidomid og deksametason.
• Hos voksne som har fått en til tre tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis myelomatose kom tilbake. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med carfilzomib (Kyprolis) og deksametason.
• Hos voksne som har fått en eller flere tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis myelomatose kom tilbake. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med lenalidomid og deksametason.
• Hos voksne som har fått en eller flere tidligere myelomatose (r). I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med bortezomib og deksametason.
• Hos voksne som har fått to eller flere tidligere multiple myelombehandlinger som inkluderte lenalidomid og en proteasomhemmere, som er en type medikament. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med medisinene pomalidomid (Pomalyst) og deksametason.
• Hos voksne som har fått tre eller flere tidligere multiple myelombehandlinger som inkluderte en proteasomhemmere og en immunmodulatorisk medisinering. I denne situasjonen brukes Darzalex av seg selv.
• Hos voksne som har prøvd en proteasomhemmere og en immunmodulerende medisinering, men ingen av legemidlene virket for myelomatose. I denne situasjonen brukes Darzalex av seg selv.

Effektivitet

Åtte kliniske studier så på hvor effektiv Darzalex var til å behandle myelomatose alene og kombinert med andre kreftbekjempende medisiner. Disse studiene kalles MAIA, ALCYONE, CASSIOPEIA, CANDOR, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS og SIRIUS. Forskningen viste at behandling var mer effektiv hvis Darzalex ble lagt til standard kreftbehandling enn om disse standardbehandlingene ble gitt alene.

Merk: I studiene nedenfor betydde et fullstendig svar på behandlingen at folk etter behandling ikke hadde noen tegn på kreft i laboratorietester, røntgen eller kliniske undersøkelser.

MAIA-studien

MAIA-studien så på personer som nylig ble diagnostisert med myelomatose som ikke kunne få en autolog stamcelletransplantasjon.Folk fikk enten en standard kreftbehandling av lenalidomid (Revlimid) og lavdose deksametason eller den samme behandlingen pluss Darzalex. Sammenlignet med standardbehandlingsgruppen hadde Darzalex-gruppen en 44% lavere risiko for at multiple myelomer ble verre eller døde.

I løpet av 42 måneder av studien ble ikke myelomatose verre hos personer som tok Darzalex sammen med standardbehandling. For folk som bare tok standardbehandlingen, tok det omtrent 31,9 måneder før multippel myelom begynte å bli verre. Den komplette svarprosenten var 47,6% for personer som ble behandlet med Darzalex og 24,9% for de som bare fikk standardbehandling.

ALCYONE-studien

ALCYONE-studien så på personer som nylig ble diagnostisert med myelomatose som ikke kunne motta en autolog stamcelletransplantasjon. Disse menneskene fikk enten en standard kreftbehandling av bortezomib (Velcade), melfalan og prednison eller den behandlingen pluss Darzalex. Sammenlignet med standardbehandlingsgruppen hadde Darzalex-gruppen 50% lavere risiko for at multippel myelom ble verre eller døde.

Av personene som fikk Darzalex-behandlingen, hadde 42,6% fullstendig respons. Dette ble sammenlignet med 24,4% av personer som bare fikk standardbehandling.

CASSIOPEIA-studien

CASSIOPEIA-studien så på personer som nylig ble diagnostisert med myelomatose som kunne få en autolog stamcelletransplantasjon. Disse menneskene fikk enten en standard kreftbehandling av bortezomib (Velcade), talidomid og deksametason eller den behandlingen pluss Darzalex.

Av menneskene som fikk Darzalex-behandlingen, hadde 9,9% et fullstendig svar på behandlingen 100 dager etter stamcelletransplantasjonen. Dette ble sammenlignet med 5,7% av personer som bare fikk standardbehandling. Sammenlignet med standardbehandlingsgruppen hadde Darzalex-gruppen 53% lavere risiko for at deres myelom ble verre eller døde.

CANDOR-studien

CANDOR-studien så på personer med myelomatose som hadde minst en til tre tidligere behandlinger. Folket tok enten en standardbehandling av carfilzomib (Kyprolis) og deksametason eller den samme behandlingen pluss Darzalex.

Sammenlignet med standardbehandlingsgruppen hadde gruppen som ble behandlet med Darzalex en 37% lavere risiko for at multippel myelom ble verre eller døde. Av personer som tok Darzalex, hadde 28% fullstendig respons på behandlingen. Dette ble sammenlignet med 10% av standardbehandlingsgruppen.

POLLUX-studien

POLLUX-studien så på personer med myelomatose som hadde minst en tidligere behandling. Folket tok enten en standardbehandling av lenalidomid og deksametason eller den samme behandlingen pluss Darzalex. Resultatene viste at om lag 91,3% av personene svarte på behandling med Darzalex mot om lag 74,6% av personer som bare fikk standardbehandling.

Sammenlignet med standard behandlingsgruppen hadde gruppen som ble behandlet med Darzalex 63% lavere risiko for at deres myelom ble verre. Etter 13,5 måneder så 19% av Darzalex-gruppen deres myelomatose forverres eller de døde. Dette ble sammenlignet med 41% av standardbehandlingsgruppen.

CASTOR-studien

CASTOR-studien så også på personer med myelomatose som hadde minst en tidligere behandling. Folket tok enten en standardbehandling av bortezomib og deksametason eller den samme behandlingen pluss Darzalex. Resultatene var lik de i POLLUX-studien. Omtrent 73,9% av menneskene hadde respons på behandling med Darzalex sammenlignet med rundt 59,9% av personer som bare fikk standardbehandling.

Sammenlignet med standardbehandlingen var Darzalex-behandlingen knyttet til en 61% lavere risiko for forverret myelom eller død. Menneskene som tok Darzalex kunne også være i remisjon over lengre tid. (Remisjon betyr at frekvensen av kreft som sprer seg bremset.)

EQUULEUS-studien

EQUULEUS-studien så på 103 personer med myelomatose som tidligere hadde blitt behandlet fire ganger for multippel myelom. Disse menneskene hadde allerede fått to typer behandling: en proteasomhemmere og et immunmodulatorisk medikament. Alle i studien tok en standardbehandling av pomalidomid (Pomalyst) og deksametason pluss Darzalex. Hovedmålet med studien var å se hvor mange som svarte på behandlingen.

Totalt sett begynte behandlingen å fungere i omtrent 1 måned hos de fleste. Behandlingen virket i gjennomsnitt i omtrent 13,6 måneder. Multiple myelom symptomer lettet med 90% eller mer hos 42% av folket. Noen mennesker hadde til og med ingen kreft igjen på slutten av studien.

SIRIUS-studien

SIRIUS-studien så på 106 personer med myelomatose som var veldig syke og som i gjennomsnitt hadde fått fem tidligere behandlinger. Alle menneskene i studien fikk bare Darzalex. Hovedmålet med studien var å se hvor mange som svarte på behandlingen.

Totalt sett hadde 31 personer som fikk Darzalex sine myelomatose. Omtrent 64,8% av menneskene som tok Darzalex i denne studien overlevde i minst 12 måneder.

For å redusere sjansen for å få en infusjonsreaksjon, fikk folk i alle disse studiene en kombinasjon av medisiner. En til tre timer før hver Darzalex-infusjon fikk de:

• et kortikosteroid som metylprednisolon eller deksametason, for å redusere hevelse
• paracetamol, for å forhindre eller redusere feber
• et antihistamin som difenhydramin, for å forhindre eller redusere symptomene på allergiske reaksjoner

De kan også ha fått et kortikosteroid 1 dag etter en infusjon for å unngå forsinkede reaksjoner. Men hvis folket allerede tok et steroid som deksametason eller prednison, trengte de mest sannsynlig ikke den ekstra steroidforsterkningen.

Darzalex for andre forhold

I tillegg til myelomatose blir Darzalex studert som en behandling for immunoglobulin amyloidose.

Darzalex for immunglobulin lett kjede amyloidose (under undersøkelse)

Immunoglobulin lett kjede amyloidose (AL) er en tilstand der visse proteiner kalt lette kjeder bygger seg opp i organene i hele kroppen din. Vanligvis påvirkes hjerte, nyre, milt og lever. Proteinoppbyggingen kan skade og føre til at disse organene svikter.

Darzalex er ikke FDA-godkjent for å behandle AL. Imidlertid er det noe begrenset forskning som bruker Darzalex off-label for å behandle denne tilstanden. (Bruk utenfor etiketten er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.)

I en studie ble Darzalex gitt til personer med AL som i gjennomsnitt hadde fått tre forskjellige behandlinger som ikke fungerte. Darzalex ga en nesten fullstendig eller fullstendig respons hos 76% av personene som tok stoffet. (Fullstendig respons betyr at all sykdommen er borte, og det er ingen tegn på sykdom i laboratorietester, røntgen, kliniske undersøkelser.) Disse menneskene hadde bivirkninger som de som forventes hos personer som tok Darzalex for å behandle myelomatose. I andre rapporterte tilfeller var Darzalex effektiv til å behandle AL og forbedre livskvaliteten til menneskene som tok stoffet.

Flere studier er nødvendige for å bevise at Darzalex fungerer bra og er trygt når det brukes hos personer med AL. Inntil da kan forskere bruke Darzalex for personer med AL som ikke har flere førstevalg, FDA-godkjente behandlingsalternativer igjen.

Darzalex brukes sammen med andre legemidler mot myelomatose

Darzalex er foreskrevet av seg selv eller med andre typer kreftbehandlinger for voksne med myelomatose. Behandlingsplanen og lengden vil avhenge av om du nylig er diagnostisert eller har hatt tidligere behandlinger.

Darzalex er godkjent for bruk sammen med:

• lenalidomid (Revlimid) og deksametason hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som ikke kan motta en autolog stamcelletransplantasjon. (Med en autolog stamcelletransplantasjon brukes dine egne stamceller.)
• bortezomib, talidomid og deksametason hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som kan få en autolog stamcelletransplantasjon.
• carfilzomib (Kyprolis) og deksametason hos voksne som har fått en til tre tidligere behandlinger som ikke fungerte bra eller hvis multippelt myelom kom tilbake.
• lenalidomid og deksametason hos voksne som har fått en eller flere tidligere behandlinger som ikke fungerte bra eller som fikk myelomatose tilbake.
• bortezomib (Velcade), melphalan og prednison hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som ikke kan motta en autolog stamcelletransplantasjon.
• bortezomib og deksametason hos voksne som har fått en eller flere tidligere myelombehandling (er).
• pomalidomid (Pomalyst) og deksametason hos voksne som har fått to eller flere tidligere multiple myelombehandlinger. Disse behandlingene må ha inkludert lenalidomid og en proteasomhemmere.

Åtte kliniske studier så på hvor effektiv Darzalex var ved behandling av myelomatose, alene og kombinert med andre kreftbekjempende medisiner. Disse studiene kalles MAIA, ALCYONE, CASSIOPEIA, CANDOR, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS og SIRIUS. Forskningen viste at behandling av myelomatose var mer effektiv hvis Darzalex ble lagt til standard kreftbehandling enn om disse standardbehandlingene ble gitt alene. For detaljer om disse studiene, se avsnittet "Darzalex for myelomatose" ovenfor.

Alternativer til Darzalex

Andre legemidler er tilgjengelige som kan behandle myelomatose. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Darzalex, kan du snakke med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Nedenfor er en liste over legemidler som anbefales av National Comprehensive Cancer Network retningslinjer for behandling av myelomatose:

• Kjemoterapi medisiner, for eksempel:
  • bendamustine (Bendeka eller Treanda)
  • cisplatin
  • cyklofosfamid (Cytoxan)
  • doxorubicin (Doxil)
  • etoposid (Etopophos)
  • melphalan (Alkeran)
• Proteasomhemmere, for eksempel:
  • bortezomib (borrelås)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)
• Monoklonale antistoffer, slik som:
  • elotuzumab (Empliciti)
• Histondeacetylasehemmere, slik som:
  • panobinostat (Farydak)
• Immunmodulatorer, for eksempel:
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalyst)
  • talidomid (talomid)
• Kortikosteroider, for eksempel:
  • deksametason (Decadron)

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, kan brukes off-label for å behandle myelomatose. Off-label narkotikabruk er når et legemiddel som er godkjent for en eller flere bruksområder, er foreskrevet for et annet som ikke er godkjent.

Darzalex vs. Empliciti

Du lurer kanskje på hvordan Darzalex sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Darzalex og Empliciti er like og forskjellige.

Om

Darzalex inneholder daratumumab, mens Empliciti inneholder elotuzumab. Både Darzalex og Empliciti tilhører en klasse medikamenter som kalles monoklonale antistoffer. (En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på en lignende måte.) Både Darzalex og Empliciti regnes som målrettede terapier for myelomatose.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Darzalex og Empliciti for å behandle myelomatose.

Darzalex er godkjent for bruk:

• Hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som ikke kan få en autolog stamcelletransplantasjon. (Ved en autolog stamcelletransplantasjon brukes dine egne stamceller.) I denne situasjonen:
  • Darzalex kan brukes sammen med medisinene lenalidomid (Revlimid) og deksametason.
  • Darzalex kan også brukes med medisinene bortezomib (Velcade), melfalan og prednison.
• Hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som kan motta en autolog stamcelletransplantasjon. I dette tilfellet brukes Darzalex med bortezomib, talidomid og deksametason.
• Hos voksne som har fått en til tre tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis myelomatose kom tilbake. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med carfilzomib (Kyprolis) og deksametason.
• Hos voksne som har fått en eller flere tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis myelomatose kom tilbake. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med lenalidomid og deksametason.
• Hos voksne som har fått en eller flere tidligere myelomatose (r). I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med bortezomib og deksametason.
• Hos voksne som har fått to eller flere tidligere multiple myelombehandlinger som inkluderte lenalidomid og en proteasomhemmere, som er en type medikament. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med medisinene pomalidomid (Pomalyst) og deksametason.
• Hos voksne som har fått tre eller flere tidligere multiple myelombehandlinger som inkluderte en proteasomhemmere og en immunmodulatorisk medisinering. I denne situasjonen brukes Darzalex av seg selv.
• Hos voksne som har prøvd en proteasomhemmere og en immunmodulerende medisinering, men ingen av legemidlene virket for myelomatose. I denne situasjonen brukes Darzalex av seg selv.

Empliciti er godkjent for bruk:

• Hos voksne som har fått en til tre tidligere behandlinger for deres myelomatose. Empliciti brukes sammen med lenalidomid (Revlimid) og deksametason.
• Hos voksne som har fått minst to tidligere behandlinger som inkluderte lenalidomid og en proteasomhemmer. Empliciti brukes sammen med pomalidomid (Pomalyst) og deksametason.

Vanligvis gis Empliciti hvis myelomatose har kommet tilbake etter andre behandlinger.

Legemiddelformer og administrasjon

Både Darzalex og Empliciti gis som en intravenøs (IV) infusjon. Dette er en injeksjon som tilføres sakte over tid gjennom en nål som plasseres i venen din.

For Darzalex

Darzalex kommer som en løsning (flytende blanding) som du får som en IV-infusjon.

For å redusere sjansen for en infusjonsreaksjon, vil legen din gi deg en kombinasjon av medisiner. En til tre timer før hver Darzalex-infusjon får du:

• et kortikosteroid som metylprednisolon eller deksametason, for å redusere hevelse
• paracetamol, for å forhindre eller redusere feber
• et antihistamin som difenhydramin, for å forhindre eller redusere symptomene på allergiske reaksjoner

Du kan også få kortikosteroid 1 dag etter infusjon for å unngå forsinkede reaksjoner. Men hvis du allerede tar et steroid som deksametason eller prednison, vil du mest sannsynlig ikke trenge ekstra steroidforsterkning.

For Empliciti

Empliciti kommer som et hvitt til off-white pulver. En helsepersonell vil blande dette med en løsning for å gi deg som en IV-infusjon.

For å redusere sjansen for en infusjonsreaksjon, vil legen din gi deg en kombinasjon av medisiner. Cirka 45 til 90 minutter før en Empliciti-infusjon får du:

• paracetamol, for å forhindre eller redusere feber
• difenhydramin (Benadryl), for å forhindre eller redusere symptomene på allergiske reaksjoner
• ranitidin, for å forhindre eller redusere symptomene på allergiske reaksjoner
• deksametason, for å redusere hevelse

Bivirkninger og risikoer

Darzalex og Empliciti inneholder begge legemidler som fungerer likt. Derfor kan begge medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Darzalex, med Empliciti eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Darzalex:
  • svakhet
  • kroppssmerter eller leddsmerter
  • kvalme
  • problemer med å sove
  • bronkitt, en type lungeinfeksjon
  • svimmelhet
• Kan oppstå med Empliciti:
  • høyt blodsukker *
  • brennende smerter i armer eller ben **
• Kan forekomme med både Darzalex og Empliciti:
  • tretthet eller mangel på energi
  • urolig mage inkludert diaré eller forstoppelse
  • nedsatt appetitt
  • feber
  • frysninger
  • kortpustethet eller hoste
  • øvre luftveisinfeksjon som forkjølelse
  • muskelspasmer (rykninger)
  • oppkast
  • perifert ødem, som er hevelse i hender og føtter

* Når Empliciti brukes sammen med pomalidomid pluss deksametason
** Når Empliciti brukes sammen med lenalidomid pluss deksametason

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Darzalex, med Empliciti eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Darzalex:
  • trombocytopeni, et lavt nivå av blodplater, som er en type blodceller som hjelper blodpropp
  • nøytropeni, et lavt nivå av nøytrofiler, som er en type hvite blodlegemer som hjelper til med å bekjempe infeksjoner
  • helvetesild (herpes zosterinfeksjon)
• Kan oppstå med Empliciti:
  • nye kreftformer
  • leverproblemer
• Kan forekomme med både Darzalex og Empliciti:
  • infusjonsreaksjoner
  • lungebetennelse, en type lungeinfeksjon
  • perifer sensorisk nevropati, en type nerveskader som forårsaker prikking, nummenhet eller smerte

Effektivitet

Darzalex og Empliciti har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle myelomatose hos voksne.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier (kalt head-to-head studier). En gjennomgang av 13 kliniske studier av Darzalex og Empliciti fant imidlertid at begge legemidlene var effektive for å forsinke progresjonen (forverring) av myelomatose.

For personer som har myelomatose har kommet tilbake eller fortsetter å vokse selv etter mange behandlinger, anbefaler National Comprehensive Cancer Network retningslinjer Darzalex først. Hvis Darzalex ikke virker, er behandling med Empliciti et annet alternativ.

Kostnader

Darzalex og Empliciti er begge merkenavn. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Darzalex generelt mindre enn Empliciti. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene avhenger av forsikringsplanen din og hvor du befinner deg.

Darzalex vs. Kyprolis

I likhet med Empliciti (ovenfor) har legemidlet Kyprolis anvendelser som ligner på Darzalex. La oss nå se på hvordan Darzalex og Kyprolis er like og forskjellige.

Om

Darzalex inneholder daratumumab, mens Kyprolis inneholder karfilzomib. Begge stoffene betraktes som målrettet terapi for myelomatose. Imidlertid er stoffene i forskjellige legemiddelklasser. (En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på en lignende måte.) Darzalex er en type medisin som kalles et monoklonalt antistoff. Kyprolis er en type medikament som kalles en proteasomhemmere.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent at Darzalex skal brukes:

• Hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som ikke kan få en autolog stamcelletransplantasjon. (Ved en autolog stamcelletransplantasjon brukes dine egne stamceller.) I denne situasjonen:
  • Darzalex kan brukes sammen med medisinene lenalidomid (Revlimid) og deksametason.
  • Darzalex kan også brukes med medisinene bortezomib (Velcade), melfalan og prednison.
• Hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som kan motta en autolog stamcelletransplantasjon. I dette tilfellet brukes Darzalex med bortezomib, talidomid og deksametason.
• Hos voksne som har fått en til tre tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis myelomatose kom tilbake. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med carfilzomib (Kyprolis) og deksametason.
• Hos voksne som har fått en eller flere tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis myelomatose kom tilbake. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med lenalidomid og deksametason.
• Hos voksne som har fått en eller flere tidligere myelomatose (r). I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med bortezomib og deksametason.
• Hos voksne som har fått to eller flere tidligere multiple myelombehandlinger som inkluderte lenalidomid og en proteasomhemmere, som er en type medikament. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med medisinene pomalidomid (Pomalyst) og deksametason.
• Hos voksne som har fått tre eller flere tidligere multiple myelombehandlinger som inkluderte en proteasomhemmere og en immunmodulatorisk medisinering. I denne situasjonen brukes Darzalex av seg selv.
• Hos voksne som har prøvd en proteasomhemmere og en immunmodulerende medisinering, men ingen av legemidlene virket for myelomatose. I denne situasjonen brukes Darzalex av seg selv.

Kyprolis er FDA-godkjent for bruk:

• Hos voksne som har fått en til tre tidligere behandlinger for deres myelomatose. I dette tilfellet brukes Kyprolis med:
  • deksametason
  • lenalidomid og deksametason
  • daratumumab og deksametason
• Hos voksne som har fått en eller flere tidligere behandlinger for multippel myelom. Kyprolis brukes av seg selv.

Legemiddelformer og administrasjon

Både Darzalex og Kyprolis gis som en intravenøs (IV) infusjon. Dette er en injeksjon som tilføres sakte over tid gjennom en nål som plasseres i venen din.

For Darzalex

Darzalex kommer som en løsning (flytende blanding) som du får som en IV-infusjon. Oppløsningen kan være fargeløs til svakt gul.

For å redusere sjansen for en infusjonsreaksjon, vil legen din gi deg en kombinasjon av. narkotika. En til tre timer før hver Darzalex-infusjon får du:

• et kortikosteroid som metylprednisolon eller deksametason, for å redusere hevelse
• paracetamol, for å forhindre eller redusere feber
• et antihistamin som difenhydramin, for å forhindre eller redusere symptomene på allergiske reaksjoner

Du kan også få kortikosteroid 1 dag etter infusjon for å unngå forsinkede reaksjoner. Men hvis du allerede tar et steroid som deksametason eller prednison, vil du mest sannsynlig ikke trenge ekstra steroidforsterkning.

For Kyprolis

Kyprolis kommer i kake- eller pulverform i et enkeltdoseglass.

For å redusere sjansen for å få en infusjonsreaksjon, vil legen gi deg et steroid. Du vil motta steroidet 30 minutter til 4 timer før Kyprolis-infusjonen. Men hvis du allerede tar et steroid som deksametason, trenger ikke legen din å gi deg den ekstra dosen.

Bivirkninger og risikoer

Darzalex og Kyprolis kan forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Darzalex, med Kyprolis eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Darzalex:
  • svakhet eller mangel på energi
  • bronkitt, en type lungeinfeksjon
  • kroppssmerter eller leddsmerter
• Kan forekomme med Kyprolis:
  • lavt antall røde blodlegemer
  • lavt antall hvite blodlegemer
  • problemer med å puste
  • redusert kaliumnivå
• Kan forekomme med både Darzalex og Kyprolis:
  • muskelspasmer (rykninger)
  • problemer med å sove
  • føler seg trøtt
  • urolig mage inkludert diaré eller forstoppelse
  • feber
  • frysninger
  • kortpustethet
  • hoste
  • øvre luftveisinfeksjon, som forkjølelse
  • kvalme eller oppkast
  • nedsatt appetitt
  • perifert ødem, som er hevelse i hender og føtter
  • svimmelhet

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Darzalex, med Kyprolis eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Darzalex:
  • nøytropeni, et lavt nivå av nøytrofiler, som er en type hvite blodlegemer som hjelper til med å bekjempe infeksjoner
  • helvetesild (herpes zosterinfeksjon)
  • perifer sensorisk nevropati, en type nerveskader som forårsaker prikking, nummenhet eller smerte
• Kan forekomme med Kyprolis:
  • lungeskader som blødning, blodpropp, hevelse eller infeksjoner i lungene
  • hjerteskade eller hjertesvikt
  • leverproblemer, for eksempel en økning i nivået av leverproteiner eller leversvikt
  • nyresvikt
  • tumorlysesyndrom, en tilstand der kreftceller dør raskt og innholdet deres smitter ut i blodet ditt
  • posterior reversibel encefalopati syndrom, en sykdom i nervene i hjernen
  • høyt blodtrykk
  • pulmonal hypertensjon, som er høyt blodtrykk i lungene
  • blodpropp
  • alvorlige blødningsproblemer som blødning i mage, lunger eller hjerne
  • progressiv multifokal leukoencefalopati (en alvorlig hjerneinfeksjon)
• Kan forekomme med både Darzalex og Kyprolis:
  • infusjonsreaksjoner
  • trombocytopeni, et lavt nivå av blodplater, som er en type blodceller som hjelper blodpropp
  • lungebetennelse, en type lungeinfeksjon

Effektivitet

Darzalex og Kyprolis har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle myelomatose.

Bruken av Darzalex og Kyprolis mot myelomatose er ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Imidlertid har studier funnet at både Darzalex og Kyprolis er effektive for behandling av myelomatose.

Bruken av de to medikamentene sammen med deksametason for å behandle denne typen kreft er nå godkjent av FDA. Studier har vist at personer som allerede hadde blitt behandlet for myelomatose, responderte godt på kombinasjonsbehandlingen.

Kostnader

Darzalex og Kyprolis er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Darzalex generelt mindre enn Kyprolis. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din og hvor du er.

Darzalex og alkohol

Det er ingen kjente interaksjoner mellom Darzalex og alkohol. Men det anbefales at du unngår å konsumere alkohol mens du tar Darzalex. Dette har å gjøre med hvor lang tid det tar å få medisinen.

Darzalex gis som intravenøs (IV) infusjon. Dette er en injeksjon i venen din som gis over en periode. Infusjoner av Darzalex kan vare fra 3 til 7 timer. Så det er viktig å holde deg hydrert før og under infusjonene dine. Alkoholholdige drikker kan gjøre deg dehydrert, så unngå alkohol mens du tar Darzalex.

Hvis du har spørsmål om alkohol og Darzalex, spør legen din.

Darzalex-interaksjoner

Darzalex er ikke kjent for å samhandle med medisiner, urter, kosttilskudd eller mat. Det betyr imidlertid ikke at det aldri kan samhandle med disse stoffene. Før du tar Darzalex, må du informere legen din og apoteket om reseptbelagte, reseptfrie og andre legemidler du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Darzalex og laboratorietester

Å ta Darzalex kan endre resultatene av visse laboratorietester.

Darzalex og blodtype lab feil

Hvis du tar Darzalex og har en blodprøve for å matche blodtypen din, kan det hende at resultatene ikke stemmer. Feil på disse testene kan vare opptil 6 måneder etter den siste dosen av Darzalex.

Darzalex fungerer ved å feste til CD38-proteinet på overflaten av en myelomcelle og skade proteinet. Noen ganger kan røde blodlegemer også ha CD38-proteiner. Darzalex kan ved et uhell feste seg til et CD38-protein på en rød blodcelle i stedet for en multippel myelomcelle. Når dette skjer, endrer det måten en rød blodcelle “ser ut” på blodprøver. Imidlertid vil Darzalex ikke påvirke blodtypen din.

For å unngå blodtypefeil, vil legen din teste blodtypen din før den første dosen av Darzalex. De vil gjøre dette i tilfelle du trenger en blodoverføring i fremtiden.

Hvordan Darzalex blir gitt

For å motta dosene av Darzalex, går du til legekontoret eller et infusjonssenter. Medisinen kommer som en løsning (flytende blanding). En helsepersonell vil blande Darzalex med 0,9% natriumklorid (en type saltvannsløsning). Så vil de gi deg denne medisinen over tid gjennom en nål som er plassert i venen din. Dette kalles en intravenøs (IV) infusjon. Du kan få Darzalex alene eller med andre behandlinger.

Legen din vil bestemme hvor mye Darzalex du vil gi deg basert på vekten din og din spesifikke behandlingsplan. En helsepersonell vil alltid overvåke deg i løpet av infusjonstiden.

Når skal jeg ta

Legen din vil bestemme tiden mellom dosene og hvor mange behandlinger du trenger. Dette vil være basert på om du tar Darzalex alene eller sammen med andre behandlinger. Be legen din om å anbefale den beste dagen og tiden for å få infusjonene dine basert på din daglige rutine.

Hvor ofte du får Darzalex og hvor lang tid infusjonen vil avta over tid. Din første infusjon av Darzalex kan ta omtrent 7 timer. Dette er fordi legen din vil infisere medisinen veldig sakte i venen. Infusjoner i fremtiden vil ta kortere tid og vare i 3 til 5 timer fordi du får medisinen raskere infusert.

Tar Darzalex med mat

Darzalex infusjonstider kan variere fra 3 til 7 timer, avhengig av behandlingsplanen din. Derfor er det en god ide å komme tilberedt med sunne snacks og drikke hvis det er OK med legen din.

Darzalex og graviditet

Darzalex er ikke undersøkt hos gravide kvinner eller dyr. Men Darzalex er et monoklonalt antistoff, som er en type medisin som retter seg mot kreftceller. Og det er kjent at monoklonale antistoffer krysser morkaken. (Morkaken er et organ i livmoren som fører næringsstoffer fra kroppen din til babyen din.)

Basert på måten Darzalex fungerer på, kan medisinen føre til redusert bentetthet hos en ufødt baby. Det kan også redusere mengden blod og immunceller som den voksende babyen lager.

Før du begynner å ta Darzalex, må du informere legen din om du er gravid, kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

Darzalex med lenalidomid, pomalidomid eller talidomid

Darzalex tas noen ganger med et medikament som kalles lenalidomid (Revlimid), pomalidomid (Pomalyst) eller talidomid (Thalomid) for multippel myelom.

Lenalidomid, pomalidomid og talidomid har alle en advarsel * for alvorlige og livstruende fødselsskader. Hvis du er kvinne og legen din forskriver Darzalex sammen med lenalidomid, pomalidomid eller talidomid, må du ikke bli gravid:

• i minst 4 uker før du starter behandlingen
• mens du tar behandlingen
• under eventuelle pauser i behandlingen
• i minst 4 uker etter at du har stoppet lenalidomid, pomalidomid eller talidomid

Hvis du har spørsmål om å ta Darzalex, lenalidomid, pomalidomid eller talidomid mens du er gravid, snakk med legen din.

* Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA).

Darzalex og prevensjon

Hvis det er en sjanse for at du kan bli gravid, anbefales det at du bruker prevensjon mens du tar Darzalex. Du bør fortsette å bruke prevensjon i 3 måneder etter at Darzalex-behandlingen er fullført. Dette er fordi stoffet kan forbli i systemet ditt en kort stund etter at du slutter å ta det.

Hvis du er en mann og er seksuelt aktiv med en kvinne, er det en sjanse for graviditet. Vurder å bruke en barriere for prevensjon, for eksempel kondom, selv om din seksuelle partner også bruker prevensjon.

Darzalex med lenalidomid, pomalidomid eller talidomid

I noen tilfeller kan du ta Darzalex med medisiner som kalles lenalidomid (Revlimid), pomalidomid (Pomalyst) eller talidomid (Thalomid). Hvis du er kvinne og tar Darzalex sammen med lenalidomid, pomalidomid eller talidomid, må du godta å bruke to former for prevensjon.

Du må begynne å bruke prevensjon minst 4 uker før du starter behandlingen med medisinene. Fortsett å bruke prevensjon mens du tar Darzalex og lenalidomid, pomalidomid eller talidomid, og under eventuelle pauser i behandlingen. Du må også fortsette å bruke prevensjon i minst 4 uker etter at du slutter å ta lenalidomid, pomalidomid eller talidomid.

Lenalidomid, pomalidomid og talidomid kan passere inn i menneskelig sæd. Så alle menn bør bruke latex eller syntetisk kondom når de er seksuelt aktive med en kvinne som kan bli gravid. Menn bør bruke denne metoden for prevensjon i samme tidsperiode som deres seksuelle partner tar prevensjon.

Hvis du er seksuelt aktiv og du eller din seksuelle partner kan bli gravid, snakk med legen din. De kan hjelpe deg med å bestemme dine prevensjonsbehov mens du bruker Darzalex.

Darzalex og amming

Det er ikke kjent om Darzalex kan overføres til morsmelk eller hvordan stoffet kan påvirke morsmelk. Det er heller ikke kjent om Darzalex kan påvirke et ammet barn.

Darzalex med lenalidomid, pomalidomid eller talidomid

I noen tilfeller kan du ta Darzalex med medisiner som kalles lenalidomid (Revlimid), pomalidomid (Pomalyst) eller talidomid (Thalomid). Hvis du er en kvinne som ammer, bør du ikke bruke lenalidomid, pomalidomid eller talidomid. Det er ikke kjent om disse medisinene kan overføres til morsmelken din og skade et barn som ammer.

Hvis du ønsker å amme barnet ditt og tenker å ta Darzalex, snakk med legen din. De kan fortelle deg om fordeler og ulemper ved å bruke denne medisinen mens du ammer.

Vanlige spørsmål om Darzalex

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Darzalex.

Hvorfor trenger jeg å ta steroider og andre medisiner på mine avtaler for Darzalex-infusjoner?

Når du får Darzalex, kan du få en allergisk reaksjon. For å forhindre dette, kan legen din gi deg medisiner som kalles kortikosteroider og andre medisiner.

En helsepersonell vil gi deg Darzalex som en intravenøs (IV) infusjon på legekontoret eller en klinikk. Dette er en injeksjon i venen din som gis over en periode. En til tre timer før hver Darzalex-infusjon vil du vanligvis motta følgende medisiner:

• et kortikosteroid som metylprednisolon eller deksametason, for å redusere hevelse
• paracetamol, for å forhindre eller redusere feber
• et antihistamin som difenhydramin, for å forhindre eller redusere symptomene på allergiske reaksjoner

Du kan også få kortikosteroid 1 dag etter infusjon for å unngå forsinkede reaksjoner. Men hvis du allerede tar et steroid som deksametason eller prednison, vil du mest sannsynlig ikke trenge ekstra steroidforsterkning.

Hvis du har spørsmål om noen av medisinene gitt med Darzalex-infusjoner, spør legen din.

Vil jeg være i stand til å kjøre meg selv hjem etter Darzalex-infusjonen min?

Det anbefales ikke. Dette er fordi det er vanlig å føle seg trøtt etter en infusjon eller til og med ha en infusjonsreaksjon. (Se “Infusjonsreaksjoner” i delen “Bivirkningsdetaljer” ovenfor for å lære mer.) For å være trygg, få et familiemedlem, en venn eller omsorgsperson til å lede deg til og fra infusjonsavtalene dine.

Vær oppmerksom på hvordan du har det etter infusjonene dine, og før en dagbok over symptomene dine. Dette kan hjelpe deg med å bestemme om du kan kjøre selv, om du noen gang trenger det.

I tilfelle du ikke finner en driver, kan Janssen Biotech, Inc., produsenten av Darzalex, kanskje hjelpe. Du kan snakke med en Janssen CarePath-koordinator om å komme til og fra timene dine og motta hjelp til reisekostnadene. For å lære mer, ring 844-553-2792 eller besøk Darzalex-nettstedet.

Kan jeg bruke Darzalex hvis jeg har hatt helvetesild?

Ja, du kan bruke Darzalex hvis du har hatt en infeksjon som kalles helvetesild. Men før du tar Darzalex, er det viktig å fortelle legen din om du noen gang har hatt helvetesild eller vannkopper. (Det samme viruset som forårsaker helvetesild kan også forårsake vannkopper.)

Hvis du tidligere har hatt vannkopper, forlater ikke viruset kroppen din etter at du har kommet deg etter infeksjonen. I stedet blir viruset bare "sovnet" i nervene dine.

Ingen vet nøyaktig hvorfor, men viruset kan reaktivere eller "våkne opp" med visse utløsere som et svakt immunsystem. (Immunsystemet ditt er kroppens forsvar mot infeksjoner.)

Kreftbehandlinger som Darzalex kan svekke immunforsvaret og aktivere viruset på nytt. Når den våkner, uttrykker den seg som helvetesild i stedet for vannkopper.

Så hvis du har hatt helvetesild eller vannkopper, vil legen din foreskrive et antiviralt middel for å forhindre at helvetesild utvikler seg igjen i kroppen din. Du må ta antiviral behandling innen 1 uke etter at du har tatt Darzalex. Så fortsetter du å ta antiviralen i 3 måneder etter at du er ferdig med behandlingen med Darzalex.

Hvis du ikke er sikker på om du har hatt helvetesild eller vannkopper, snakk med legen din.

Kurer Darzalex myelomatose?

Akkurat nå er det ingen kur mot myelomatose. Men hva Darzalex kan gjøre er å forbedre kvaliteten og levetiden din, avhengig av diagnosen din. Legen din kan fortelle deg mer.

Forholdsregler ved Darzalex

Før du tar Darzalex, snakk med legen din om helsehistorien din. Det er ikke sikkert at Darzalex passer for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din. Disse inkluderer:

• Hepatitt B. Hvis du har hepatitt B eller har hatt det tidligere, kan inntak av Darzalex føre til at det blir aktivt igjen. Før du begynner å ta Darzalex, vil legen din kontrollere deg for hepatitt B. De vil også sjekke deg etter at du har avsluttet behandlingen. Symptomer på hepatitt B inkluderer tretthet som blir verre, og en gulaktig hudfarge og det hvite i øynene. Hvis du oppdager disse symptomene, fortell legen din.
• Helvetesild. Mens du tar Darzalex, kan du utvikle en infeksjon som kalles helvetesild. Det samme viruset som forårsaker helvetesild kan også forårsake vannkopper. Så hvis du tidligere har hatt vannkopper eller helvetesild og tar Darzalex, kan legen din foreskrive antiviral medisinering. Denne typen medikament kan bidra til å forhindre helvetesild fra å utvikle seg i kroppen din.
• Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Hvis du har hatt en pusteforstyrrelse som kalles kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), fortell legen din før du begynner å ta Darzalex. De kan gi deg en inhalator som hjelper deg med å puste lettere og kortikosteroider for å redusere hevelse i lungene. Dette gjøres ofte i begynnelsen av behandlingen med Darzalex for å redusere infusjonsrelaterte reaksjoner.
• Svangerskap. Darzalex er ikke undersøkt hos gravide kvinner.Men det er en type medikament som kan krysse morkaken. (Morkaken er et organ i livmoren som fører næringsstoffer fra kroppen din til babyen din.) For mer informasjon, se avsnittet "Darzalex og graviditet" ovenfor.
• Amming. Det er ikke kjent om det er trygt å amme mens du tar Darzalex. For mer informasjon, se avsnittet “Darzalex og amming” ovenfor.

Fortell helsepersonell hvis du utvikler noen av disse tilstandene under eller etter behandling med Darzalex.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Darzalex, se seksjonen “Darzalex bivirkninger” ovenfor.

Profesjonell informasjon for Darzalex

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent og angitt Darzalex for bruk:

• Hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som ikke kan få en autolog stamcelletransplantasjon. (Ved en autolog stamcelletransplantasjon brukes dine egne stamceller.) I denne situasjonen:
  • Darzalex kan brukes sammen med medisinene lenalidomid (Revlimid) og deksametason.
  • Darzalex kan også brukes med medisinene bortezomib (Velcade), melfalan og prednison.
• Hos voksne med nylig diagnostisert myelomatose som kan motta en autolog stamcelletransplantasjon. I dette tilfellet brukes Darzalex med bortezomib, talidomid og deksametason.
• Hos voksne som har fått en til tre tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis myelomatose kom tilbake. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med carfilzomib (Kyprolis) og deksametason.
• Hos voksne som har fått en eller flere tidligere behandlinger som ikke fungerte bra, eller hvis myelomatose kom tilbake. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med lenalidomid og deksametason.
• Hos voksne som har fått en eller flere tidligere myelomatose (r). I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med bortezomib og deksametason.
• Hos voksne som har fått to eller flere tidligere multiple myelombehandlinger som inkluderte lenalidomid og en proteasomhemmere, som er en type medikament. I denne situasjonen brukes Darzalex sammen med medisinene pomalidomid (Pomalyst) og deksametason.
• Hos voksne som har fått tre eller flere tidligere multiple myelombehandlinger som inkluderte en proteasomhemmere og en immunmodulatorisk medisinering. I denne situasjonen brukes Darzalex av seg selv.
• Hos voksne som har prøvd en proteasomhemmere og en immunmodulerende medisinering, men ingen av legemidlene virket for myelomatose. I denne situasjonen brukes Darzalex av seg selv.

Virkningsmekanismen

Darzalex er et monoklonalt antistoff og hemmer eller ødelegger tumorcellevekst av multiple myelomaceller. Når plasmaceller blir til flere myelomceller, utvikler de et stort antall overflateproteiner kalt CD38. Darzalex retter seg mot og fester seg til disse CD38-proteinene. Gjennom immunmedierte og direkte svulsthandlinger hemmer Darzalex veksten av multippel myelomcelle og starter prosessen med apoptose (celledød).

Farmakokinetikk og metabolisme

Ingen klinisk signifikante forskjeller i farmakokinetikken til Darzalex som monoterapi eller som kombinasjonsbehandling ble observert basert på spesifikke populasjoner.

Etter infusjon av den anbefalte dosen av Darzalex alene eller som kombinasjonsbehandling var blodkonsentrasjonen av Darzalex nesten tre ganger høyere ved slutten av den ukentlige doseringen sammenlignet med den første dosen.

Å dele den første dosen av Darzalex resulterte i forskjellige blodkonsentrasjoner enn hvis en person fikk en første full dose. Imidlertid ble lignende topper og blodkar av blodkonsentrasjoner sett og forutsagt etter å ha mottatt en andre delt dose på uke 1, dag 2 av behandlingen.

Når Darzalex ble gitt alene, ble et jevnt blodkonsentrasjonsnivå (steady state) nådd ca. 5 måneder i hver 4. ukers doseringsperiode (ved den 21. infusjonen). Ved steady state var Darzalex gjennomsnittlig akkumuleringsforhold for maksimal blodkonsentrasjon 1,6.

Fordeling:

• monoterapi: 4,7 ± 1,3 l
• kombinasjonsbehandling: 4,4 ± 1,5 l

Eliminasjonen av halveringstiden for monoterapi og kombinasjonsbehandling var 18 ± 9 dager. Clearance av Darzalex redusert med økende dose og med flere doser. Clearance ble estimert til å være 171,4 ± 95,3 ml / dag. Da kroppsvekten økte, økte distribusjonsvolumet og hastigheten Darzalex ble fjernet fra kroppen.

Kontraindikasjoner

Darzalex er kontraindisert hos pasienter som tidligere har hatt alvorlige anafylaktiske reaksjoner på daratumumab eller noen av hjelpestoffene i legemiddelformelen. Alvorlige tilfeller av nøytropeni, trombocytopeni eller infusjonsreaksjoner på grunn av behandling kan kreve at Darzalex stoppes eller stoppes permanent.

Oppbevaring

Darzalex bør oppbevares i kjøleskap ved 2 ° C til 8 ° C.

Ikke rist eller frys Darzalex. Legemidlet skal beskyttes mot lys. Darzalex inneholder ingen konserveringsmidler.

Ansvarsfraskrivelse: Medisinske nyheter i dag har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.