Talzenna (talazoparib)

Hva er Talzenna?

Talzenna er et reseptbelagt medisin som brukes til å behandle visse typer brystkreft hos voksne.

Det brukes til å behandle brystkreft med hver av følgende egenskaper:

• Hormonreseptor-positiv eller hormonreseptor-negativ. Disse kreftcellene kan eller ikke har reseptorer (festesteder) for østrogen eller progesteron.
• Mutasjoner i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer brystkreftgener). Disse mutasjonene (unormale endringer) øker risikoen for å få visse typer kreft. Kreft med BRCA-genmutasjoner kalles BRCA-positiv.
• HER2-negativ brystkreft. Disse kreftcellene har ikke HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) proteiner på overflaten.
• Avansert sykdom. Denne typen kreft har spredt seg nær brystet ditt (kalt lokal avansert sykdom) eller til andre deler av kroppen din (kalt metastatisk sykdom).

Talzenna kommer som kapsler som tas gjennom munnen en gang daglig. Den er tilgjengelig i to styrker: 1 mg og 0,25 mg.

Talzenna inneholder stoffet talazoparib, som tilhører en klasse medikamenter kalt poly ADP-ribose polymerase (PARP) -hemmere. Det regnes som en målrettet terapi fordi den angriper spesifikke deler av kreftceller. Det fungerer annerledes enn cellegift (standard medisiner som brukes til å behandle kreft), som kan påvirke alle raskt voksende celler i kroppen din.

Effektivitet

En klinisk studie så på personer med BRCA-positiv, HER2-negativ brystkreft. Folk som tok Talzenna hadde lengre tider uten at kreft vokste eller spredte seg enn folk som brukte cellegift.

I denne studien fikk 62,6% av personene som tok Talzenna kreft redusert med 30% eller mer. Hos personer som tok cellegift, hadde 27,2% kreft redusert med 30% eller mer.

FDA-godkjenning

Talzenna ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) i oktober 2018. Det var den andre PARP-hemmeren som ble godkjent av FDA. Det første FDA-godkjente medikamentet i denne klassen heter Lynparza (olaparib). Det ble godkjent for behandling av brystkreft i januar 2018.

Talzenna generisk

Talzenna er bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Talzenna inneholder stoffet talazoparib.

Talzenna bivirkninger

Talzenna kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Talzenna. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Talzenna, eller tips om hvordan du kan håndtere en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Talzenna kan omfatte:

• diaré
• hodepine
• hårtap
• kvalme
• oppkast
• tretthet
• føler seg svak
• tap av Appetit

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Talzenna kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger, som er beskrevet nedenfor i "Detaljer om bivirkninger", kan omfatte følgende:

• anemi (lave nivåer av røde blodlegemer)
• nøytropeni (lave nivåer av visse hvite blodlegemer)
• trombocytopeni (lave nivåer av blodplater)
• myelodysplastisk syndrom eller akutt myeloid leukemi (kreft i blod eller beinmarg)
• alvorlig allergisk reaksjon

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Talzenna. Det er ikke kjent hvor ofte folk som tar Talzenna har en allergisk reaksjon. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Talzenna. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Hårtap

Hårtap (kalt alopecia) var en ofte rapportert bivirkning under kliniske studier. I en studie hadde 25% av menneskene som tok Talzenna hårtap.

De fleste av disse menneskene mistet mindre enn 50% av håret. Hos disse menneskene merket ikke hårtapet på avstand. Det kunne bare sees på nært hold. En liten prosentandel av mennesker mistet større mengder hår. Disse menneskene kan ha trengt å ha på seg en parykk eller et hårstykke for å skjule hårtapet.

I den samme studien hadde 28% av personene som brukte cellegift (standardmedisiner som brukes til å behandle kreft) hårtap.

Hårtap forårsaket av kreftbehandlinger er vanligvis midlertidig. Mesteparten av tiden vokser håret tilbake etter at behandlingen er ferdig. Hvis du er bekymret for hårtap, snakk med legen din om måter å redusere denne bivirkningen på. De kan anbefale deg å bruke kjølehetter i hodebunnen eller prøve andre måter å forbedre helsen til hodebunnen og håret på.

Anemi

Anemi var en vanlig bivirkning som ble sett hos personer som tok Talzenna under kliniske studier. Med anemi har kroppen din lave nivåer av røde blodlegemer.

I en studie hadde 53% av personene som tok Talzenna anemi. Omtrent 18% av personene som brukte cellegift (standardmedisiner som brukes til å behandle kreft) hadde anemi. Hos 39% av personene som tok Talzenna, ble anemi ansett som alvorlig nok til å muligens trenge behandling med blodtransfusjon. Mindre enn 1% av personer som tar Talzenna stoppet stoffet på grunn av anemi.

Anemi er vanligvis en midlertidig bivirkning av kreftbehandlinger som Talzenna og lignende medisiner. Det forbedres vanligvis når behandlingen er ferdig. Det kan imidlertid forårsake symptomer som påvirker livskvaliteten din.

Symptomer på anemi inkluderer:

• tretthet (mangel på energi)
• føler seg svak
• forstoppelse
• problemer med å puste
• blødning fra nesen eller tannkjøttet
• blekfarget hud
• føler seg kald
• konsentrasjonsproblemer
• svimmelhet
• hodepine

Legen din vil sjekke deg for anemi. De vil gjøre dette ved å bestille antall røde blodlegemer før du starter Talzenna og hver måned mens du tar stoffet.

Hvis antallet røde blodlegemer blir for lavt, kan legen din justere behandlingen. De kan senke dosen din med Talzenna eller midlertidig stoppe behandlingen med Talzenna til blodcellenivået forbedres.

Hvis du har symptomer på anemi mens du bruker Talzenna, snakk med legen din. De kan anbefale måter å minimere symptomene dine under behandlingen.

Nøytropeni

Nøytropeni var en vanlig bivirkning som ble sett hos personer som tok Talzenna under studier. Med nøytropeni har kroppen din svært lave nivåer av nøytrofiler (en type hvite blodlegemer som bekjemper infeksjoner).

I en klinisk studie hadde 35% av personene som tok Talzenna nøytropeni. Omtrent 43% av folkene som brukte cellegift (standardmedisiner brukt til å behandle kreft) hadde nøytropeni. Denne tilstanden var hovedårsaken til at 0,3% av de som tok Talzenna stoppet behandlingen med stoffet.

Hvis du har lave nivåer av nøytrofiler, har du økt risiko for infeksjon. Feber er ofte det første symptomet på nøytropeni. Dette kan følges av infeksjoner som luftveisinfeksjoner eller hudinfeksjoner.

Legen din vil sjekke nøytrofile nivåer før du begynner å ta Talzenna, og deretter månedlig mens du bruker stoffet. Hvis nøytrofile nivåer er for lave, kan legen din justere behandlingen. De kan få deg til å vente med å starte legemidlet, redusere den nåværende dosen av Talzenna eller midlertidig stoppe behandlingen, til blodtellingen din går tilbake til et trygt nivå.

Hvis du har symptomer på nøytropeni (som feber) mens du tar Talzenna, må du informere legen din med en gang. Du kan trenge behandling hvis du har en infeksjon.

Trombocytopeni

Trombocytopeni er en annen vanlig bivirkning av Talzenna. Med trombocytopeni har kroppen din lave blodplater i blodet. Blodplater hjelper deg med å danne blodpropp når du blør. Hvis du har lave blodplater, har du økt risiko for å få alvorlig blødning.

Mindre alvorlige symptomer på lave blodplatinnivåer inkluderer:

• hyppige blåmerker
• lett blødning (ofte fra tannkjøttet; blod kan også dukke opp i avføringen)
• blødning fra sår som varer lenger enn normalt eller ikke stopper av seg selv
• neseblod

I en klinisk studie hadde 27% av personene som tok Talzenna trombocytopeni. Bare 7% av personene som brukte cellegift (standardmedisiner som brukes til å behandle kreft) hadde anemi. Trombocytopeni var hovedårsaken til at 0,3% av de som tok Talzenna stoppet behandlingen med stoffet.

Legen din vil kontrollere antall blodplater før du begynner behandlingen, og hver måned mens du tar Talzenna. Hvis blodplatennivået ditt er for lavt, kan legen din justere behandlingen til blodplateantallene går tilbake til et trygt nivå. De kan utsette neste dose Talzenna, redusere den nåværende dosen Talzenna eller midlertidig stoppe behandlingen.

Myelodysplastisk syndrom / Akutt myeloid leukemi

Myelodysplastisk syndrom (MDS) er en form for kreft i blod og beinmarg. MDS kan utvikle seg til akutt myeloid leukemi (AML). I MDS og AML produserer beinmargen unormale blodceller som ikke fungerer på riktig måte.

Disse tilstandene oppstod hos 2 av de 584 personene som fikk Talzenna under kliniske studier. Begge disse menneskene hadde fått cellegift før de tok Talzenna. Kjemoterapi medisiner kan ha spilt en rolle i utviklingen av denne kreften.

Kreft i blodet og benmargen kan føre til at du har lave nivåer av forskjellige typer blodceller. Dette kan føre til symptomer som:

• hyppige blåmerker
• lett blødning (fra nese og tannkjøtt; kan også ha blod i avføring)
• problemer med å puste
• vekttap
• tretthet (mangel på energi)
• svakhet
• hyppige infeksjoner
• feber
• smerter i beinene

Legen din vil teste blodnivået av røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater før du begynner å ta Talzenna og under behandlingen. Lave nivåer av noen av disse kan være et tegn på blod- eller benmargskreft.

Hvis du har lavt antall blodceller før du starter Talzenna, kan det hende du må vente med å starte behandlingen til blodtellingen forbedres til trygge nivåer. Noen mennesker kan trenge å oppsøke lege som spesialiserer seg på blodsykdommer før de starter Talzenna.

Hvis blodnivået ditt blir for lavt mens du tar Talzenna, kan legen din justere behandlingen. De kan utsette din neste dose Talzenna, redusere den nåværende dosen av Talzenna eller midlertidig stoppe behandlingen, til blodplateantallene går tilbake til et trygt nivå.

Hvis du har symptomer på blod / beinmargskreft mens du tar Talzenna, må du informere legen din med en gang.

Talzenna kostnad

Som med alle medisiner kan kostnaden for Talzenna variere. For å finne gjeldende priser for Talzenna i ditt område, sjekk ut WellRx.com.

Kostnaden du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsdekningen og apoteket du bruker.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Talzenna, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Pfizer Oncology, produsenten av Talzenna, tilbyr et program som heter Pfizer Oncology Together. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 877-744-5675 eller besøk programnettstedet.

Talzenna for brystkreft

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Talzenna for å behandle visse forhold. Talzenna kan også brukes uten merking under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Talzenna er FDA-godkjent for å behandle visse typer brystkreft hos voksne menn og kvinner.

Om brystkreft

Brystkrefttyper bestemmes ved å teste kreftceller for visse reseptorer (tilknytningssteder). Reseptorer finnes på overflaten av kreftceller. Ulike mennesker kan ha forskjellige typer reseptorer på cellene. Følgende reseptorer kan bli funnet på brystkreftceller:

• østrogenreseptorer (en type hormonreseptor)
• progesteronreseptorer (en type hormonreseptor)
• HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) reseptorer

Hvis kreftcellene dine har et stort antall av noen av disse reseptorene, blir kreften din ansett som "positiv" for den reseptoren. For eksempel, hvis kreftcellene dine har mange HER2-reseptorer, kalles kreften "HER2-positiv."

Hvis kreftcellene dine har et lavt antall reseptorer, betraktes kreft som “negativ” for den reseptoren. For eksempel, hvis kreftcellene dine har svært få HER2-reseptorer, kalles kreften "HER2-negativ."

Legen din bruker informasjon om reseptorer for å vite mer om den spesifikke typen brystkreft du har. Dette hjelper dem med å velge den beste behandlingen for deg.

Hvilken behandling du får, kan også avhenge av genetikken din. Personer med mutasjoner i deres brystkreftgen 1 (BRCA1) eller brystkreftgen 2 (BRCA2) -gener har økt risiko for brystkreft. Alle har BRCA-gener, men hos noen mennesker er disse genene muterte. Unormale gener overføres i familier.

Legen din kan bestille en test for å se etter BRCA-mutasjoner. Dette vil hjelpe dem med å tilpasse kreftbehandlingen din.

Noen ganger sprer brystkreft seg utenfor brystet. Det kan spre seg nær brystet ditt (lokalt avansert kreft) eller til andre deler av kroppen din (metastatisk kreft).Legen din vil bestille bildebehandlingstester for å se hvor kreft har spredt seg i kroppen din. Dette hjelper også legen din med å velge det beste behandlingsalternativet for deg.

Talzenna-behandling for brystkreft

Talzenna brukes til å behandle brystkreft med hver av de følgende egenskapene (hvorav noen er beskrevet mer detaljert i avsnittet ovenfor):

• Hormonreseptor-positiv eller hormonreseptor-negativ. Disse kreftcellene kan eller ikke har reseptorer (festesteder) for østrogen eller progesteron.
• Mutasjoner i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer brystkreftgener). Disse mutasjonene (unormale endringer) øker risikoen for å få visse typer kreft. Kreft med BRCA-genmutasjoner kalles BRCA-positiv.
• HER2-negativ brystkreft. Disse kreftcellene har ikke mange HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) proteiner på overflaten.
• Avansert sykdom. Denne typen kreft har spredt seg nær brystet ditt (kalt lokal avansert sykdom) eller til andre deler av kroppen din (kalt metastatisk sykdom).

Effektivitet

En klinisk studie så på personer med BRCA-positiv, HER2-negativ brystkreft. Folk som tok Talzenna hadde lengre tider uten at kreften vokste eller spredte seg enn folk som brukte cellegift.

I denne studien fikk 62,6% av personene som tok Talzenna kreft redusert med 30% eller mer. Hos personer som tok cellegift, hadde 27,2% kreft redusert med 30% eller mer.

Andre bruksområder som studeres

Talzenna studeres i kliniske fase III-studier som en behandling for andre forhold enn brystkreft. Fase III-studier er gjort for å sammenligne en ny behandling med andre legemidler som allerede brukes til å behandle en viss tilstand. Noen av disse fase III-forsøkene er beskrevet nedenfor.

Prostatakreft

Talzenna studeres som en behandling for avansert prostatakreft. I denne studien testes Talzenna i kombinasjon med Xtandi (enzalutamid), som er et hormonsenkende legemiddel godkjent for behandling av prostatakreft.

Eggstokkreft

Talzenna studeres også som en behandling for eggstokkreft. I denne studien brukes Talzenna i kombinasjon med andre kreftmedisiner eller etter behandling med kreftmedisiner. Denne studien godtar ikke nye deltakere lenger.

Lungekreft

En pågående studie tester effekten av Talzenna for å behandle avansert lungekreft. I denne studien sammenlignes Talzenna med flere andre cellegift- og kreftmedisiner.

Talzenna dosering

Talzenna-dosen din lege foreskriver vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• hvor godt kroppen din tåler Talzennas bivirkninger (for eksempel lavt antall røde blodlegemer eller hvite blodlegemer)
• nyrefunksjonen din
• andre legemidler du tar som kan samhandle med Talzenna

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Talzenna kommer som kapsler som tas gjennom munnen. Den er tilgjengelig i to styrker: 0,25 mg og 1 mg.

Dosering for brystkreft

Den vanlige anbefalte dosen av Talzenna er 1 mg, tatt gjennom munnen en gang daglig.

Dosen av Talzenna for brystkreftbehandling kan endres om nødvendig. Legen din kan gi deg en lavere dose avhengig av flere faktorer, for eksempel bivirkninger du kan ha, og om du har nyresykdom.

Hvis du har spørsmål om doseringen som passer for deg, snakk med legen din.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en dose Talzenna, er det bare å ta neste dose til vanlig tid. Ikke ta mer enn én dose om gangen. Dette kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Det avhenger av hvordan kroppen din reagerer på Talzenna. Hvis Talzenna hindrer kreft i å vokse eller spre seg, og du er i stand til å håndtere bivirkningene, kan legen din anbefale at du bruker dette legemidlet på lang sikt (flere måneder til flere år).

Talzenna og alkohol

Det er ingen kjente interaksjoner mellom Talzenna og alkohol på dette tidspunktet. Imidlertid forårsaker Talzenna noen av de samme bivirkningene som kan oppstå etter å ha drukket for mye alkohol. Disse bivirkningene inkluderer:

• hodepine
• diaré
• kvalme
• oppkast
• tretthet (mangel på energi)

Å drikke alkohol mens du tar Talzenna kan øke risikoen for disse bivirkningene. Snakk med legen din om å drikke alkohol er trygt for deg under behandlingen med Talzenna.

Talzenna-interaksjoner

Talzenna kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd så vel som visse matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.

Talzenna og andre medisiner

Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Talzenna. Disse listene inneholder ikke alle medisinene som kan interagere med Talzenna.

Før du tar Talzenna, må du informere legen din og apoteket om reseptbelagte reseptfrie legemidler og andre legemidler du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Visse medisiner for blodtrykk eller hjertefrekvens

Å ta Talzenna med visse blodtrykks- eller hjertefrekvensmedisiner kan øke Talzenna-nivåene i kroppen din. Dette kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.

Eksempler på blodtrykk eller hjertefrekvensmedisiner som kan øke Talzenna-nivåene inkluderer:

• amiodaron (Nexterone, Pacerone)
• carvedilol (Coreg, Coreg CR)
• verapamil (Calan, Verelan)
• diltiazem (Cardizem, Cartia XR, Diltzac)
• felodipin

Hvis du trenger å ta disse medisinene under behandlingen med Talzenna, vil legen senke Talzenna-dosen din til du ikke lenger er i fare for denne interaksjonen.

Visse antiinfeksjonsmidler

Å ta Talzenna med visse antibiotika eller soppdrepende midler kan øke nivået av Talzenna i kroppen din. Dette kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.

Eksempler på disse antiinfeksjonene inkluderer:

• azitromycin (Zithromax)
• klaritromycin (Biaxan XL)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Nizoral, Xolegel)

Hvis du trenger å ta et av disse antibiotika eller soppdrepende midler mens du tar Talzenna, kan legen din senke dosen av Talzenna til du ikke lenger tar antibiotika eller soppdrepende.

Alternativer til Talzenna

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle brystkreft. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Talzenna, snakk med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle denne spesifikke tilstanden. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Talzenna brukes til å behandle brystkreft som er HER2-negativ og lokalt avansert eller metastatisk hos personer med muterte BRCA-gener. Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle denne typen brystkreft inkluderer:

• doxorubicin (Doxil, Lipodox)
• paklitaxel (Abraxane, Taxol)
• gemcitabine (Gemzar, Infugem)
• capecitabin (Xeloda)
• vinorelbine (Navelbine)
• bevacizumab (Avastin, Mvasi)
• eribulin (Halaven)
• karboplatin
• cyklofosfamid
• docetaxel (Taxotere)

Talzenna vs. Lynparza

Du lurer kanskje på hvordan Talzenna sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Talzenna og Lynparza er like og forskjellige.

Generell

Talzenna inneholder stoffet talazoparib. Lynparza inneholder stoffet olaparib. Begge medisinene tilhører samme klasse medikamenter: poly ADP-ribose polymerase (PARP) -hemmere.

Bruker

Talzenna og Lynparza er begge FDA-godkjent for bruk hos voksne. Disse stoffene brukes til å behandle brystkreft som har alle følgende egenskaper:

• Hormonreseptor-positiv eller hormonreseptor-negativ. Disse kreftcellene kan eller ikke har reseptorer (festesteder) for østrogen eller progesteron.
• Mutasjoner i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer brystkreftgener). Disse mutasjonene (unormale endringer) øker risikoen for å få visse typer kreft. Kreft med BRCA-genmutasjoner kalles BRCA-positiv.
• HER2-negativ brystkreft. Disse kreftcellene har ikke HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) proteiner på overflaten.
• Avansert sykdom. Denne typen kreft har spredt seg nær brystet ditt (kalt lokal avansert sykdom) eller til andre deler av kroppen din (kalt metastatisk sykdom).

(Se delen "Talzenna for brystkreft" ovenfor for mer informasjon om denne typen kreft.)

Lynparza er godkjent for bruk hos mennesker hvis brystkreft ikke har reagert godt nok på cellegift.

Lynparza er også godkjent som:

• vedlikeholdsbehandling av BRCA-muterte avansert eggstokkreft
• vedlikeholdsbehandling av tilbakevendende eggstokkreft
• behandling av avansert BRCA-mutert eggstokkreft hos personer som ikke har reagert godt nok på tre eller flere forskjellige cellegiftmedisiner

Legemiddelformer og administrasjon

Talzenna kommer som kapsler, som er tilgjengelige i to styrker: 0,25 mg og 1 mg. Den vanlige anbefalte dosen av Talzenna er 1 mg tatt gjennom munnen en gang daglig.

Lynparza kommer som tabletter, som er tilgjengelige i to styrker: 150 mg og 100 mg. Den vanlige anbefalte dosen av Lynparza er 300 mg tatt gjennom munnen to ganger daglig.

Dosen av Talzenna og Lynparza må kanskje senkes hos noen mennesker. Legen din kan senke dosen din hvis du har nyresykdom, bivirkninger som ikke kan håndteres, eller legemiddelinteraksjoner med andre medisiner du tar.

Bivirkninger og risikoer

Talzenna og Lynparza inneholder forskjellige stoffer, men de virker på lignende måter i kroppen din. Derfor kan begge medisinene forårsake svært like bivirkninger og noen forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Talzenna, med Lynparza eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Talzenna:
• hårtap
• Kan forekomme med Lynparza:
• magesmerter eller opprørt
• svimmelhet
• øvre luftveisinfeksjoner, som forkjølelse eller bihulebetennelse
• sår i munnen eller på leppene
• nedsatt smak
• Kan forekomme med både Talzenna og Lynparza:
• kvalme
• diaré
• tretthet (mangel på energi)
• hodepine
• tap av Appetit
• oppkast

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Talzenna, med Lynparza eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Talzenna:
• få unike alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Lynparza:
• lungebetennelse (betennelse i lungene)
• Kan forekomme med både Talzenna og Lynparza:
• anemi (lave røde blodlegemer)
• trombocytopeni (lave blodplater)
• nøytropeni (lave hvite blodlegemer)
• myelodysplastisk syndrom / akutt myeloid leukemi (kreft i blodet eller beinmargen)

Effektivitet

Talzenna og Lynparza har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle HER2-negativ, BRCA-positiv, metastatisk brystkreft.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Imidlertid har studier funnet at Talzenna og Lynparza hver er effektive for behandling av denne typen brystkreft.

I henhold til behandlingsretningslinjer er Lynparza og Talzenna begge førstevalgsalternativer for personer med HER2-negativ, BRCA-positiv, metastatisk brystkreft.

Kostnader

Talzenna og Lynparza er begge merkenavn. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Talzenna og Lynparza generelt omtrent det samme. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene avhenger av dosen din, forsikringsplanen din og apoteket du bruker.

Hvordan du bruker Talzenna

Du bør ta Talzenna i henhold til legen eller legen din.

Når skal jeg ta

Talzenna bør tas en gang daglig, omtrent til samme tid hver dag.

Tar Talzenna med mat

Talzenna kan tas med eller uten mat.

Kan Talzenna knuses?

Nei, Talzenna kapsler skal ikke knuses. De skal svelges hele slik at stoffet slippes ut i kroppen din over riktig tid.

Hvis du har problemer med å svelge piller, snakk med legen din om andre behandlingsalternativer eller måter å gjøre det lettere for deg å svelge pillene.

Hvordan Talzenna fungerer

Talzenna inneholder det aktive stoffet talazoparib. Det tilhører en legemiddelklasse kalt poly ADP-ribose polymerase (PARP) -hemmere. Den brukes til å behandle HER2-negativ, BRCA-positiv brystkreft som enten er avansert lokalt (spredt nær brystet) eller metastatisk (spredt til andre områder av kroppen din).

Om denne typen brystkreft

Talzenna brukes til å behandle visse former for brystkreft som har alle følgende egenskaper:

• Hormonreseptor-positiv eller hormonreseptor-negativ. Disse kreftcellene kan eller ikke har reseptorer (festesteder) for østrogen eller progesteron.
• Mutasjoner i BRCA1- eller BRCA2-gener (typer brystkreftgener). Disse mutasjonene (unormale endringer) øker risikoen for å få visse typer kreft. Kreft med BRCA-genmutasjoner kalles BRCA-positiv.
• HER2-negativ brystkreft. Disse kreftcellene har ikke HER2 (human epidermal growth factor receptor 2) proteiner på overflaten.
• Avansert sykdom. Denne typen kreft har spredt seg nær brystet ditt (kalt lokal avansert sykdom) eller til andre deler av kroppen din (kalt metastatisk sykdom).

Hva Talzenna gjør

Kreftceller vokser vanligvis raskt inne i kroppen din. Prosessen med å vokse (lage flere kreftceller) kan føre til skade på DNA (genetisk materiale) inne i cellene. Celler bruker enzymer (visse proteiner) for å reparere DNA sitt slik at flere celler kan lages.

Talzenna fungerer ved å blokkere aktiviteten til PARP, som er et av enzymene som hjelper celler med å reparere ødelagt DNA.

Talzenna brukes til å behandle brystkreft hos personer som har muterte BRCA-gener. BRCA-genet er også involvert i DNA-reparasjon i celler, men det fungerer på en annen måte enn PARP. Personer med muterte BRCA-gener kan ikke reparere noen former for DNA-skade i cellene.

Blokkering av PARP hos mennesker med muterte BRCA-gener hjelper til med å stoppe to måter celler kan reparere DNA på. Dette fører til mer skadet DNA i cellene. Når DNA blir for skadet, ber kjemiske budbringere i kroppen din cellene dø.

Ved å forhindre DNA-reparasjon hjelper Talzenna med å redusere antall kreftceller i kroppen din. Dette bremser veksten og spredningen av brystkreft.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Talzenna begynner å jobbe i kroppen din kort tid etter at du har tatt den. Imidlertid er målet med behandling med Talzenna å stoppe veksten av kreft. Det er ikke mulig å si sikkert hvor raskt stoffet vil hindre kreftceller i å vokse og spre seg.

I en klinisk studie av personer som tok Talzenna, var stoffet effektivt for noen mennesker. Hos disse menneskene hadde omtrent 45% en mindre tumorstørrelse 49 dager etter at de begynte å ta Talzenna. Ikke alle i denne studien hadde svar på behandlingen.

Legen din vil diskutere måter å overvåke fremgangen din under behandlingen. Dette vil hjelpe deg å vite om stoffet fungerer for deg.

Talzenna og graviditet

Det har ikke vært nok studier på mennesker for å vite om Talzenna er trygt å ta under graviditet. Dyrestudier viste imidlertid skade (inkludert skjelettmisdannelser og død) til fosteret da moren fikk stoffet under graviditet. Husk at dyreforsøk ikke alltid forutsier hvordan et stoff vil påvirke mennesker.

Før du starter behandlingen med Talzenna, vil legen din anbefale en graviditetstest hvis du er en kvinne i fertil alder. Hvis du er gravid, kan du ikke ta Talzenna. Legen din vil sannsynligvis anbefale at du venter til etter at du har født før du starter behandlingen med stoffet.

Talzenna og prevensjon

Fordi Talzenna kan være skadelig for en graviditet, er det viktig å forhindre graviditet mens du bruker dette legemidlet.

Kvinner i fertil alder som tar Talzenna, bør bruke prevensjon (prevensjon) under behandlingen. De bør fortsette å bruke prevensjon i minst syv måneder etter den siste dosen Talzenna.

Menn som tar Talzenna og er seksuelt aktive med kvinner som kan bli gravide, bør også bruke prevensjon (som kondomer) under behandlingen. De bør fortsette å bruke prevensjon i minst fire måneder etter siste dose. Dette er viktig selv om deres kvinnelige partner bruker prevensjon.

Talzenna og amming

Det er ikke kjent om Talzenna går over i morsmelk hos mennesker. Imidlertid anbefales ikke amming mens du tar Talzenna. Dette fordi Talzennas bivirkninger kan være alvorlige hvis stoffet konsumeres i morsmelk av et barn. Du bør vente en hel måned etter at du har mottatt den siste dosen Talzenna før du ammer.

Hvis du vurderer behandling med Talzenna mens du ammer, snakk med legen din om andre sunne måter å mate barnet ditt på.

Vanlige spørsmål om Talzenna

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Talzenna.

Er Talzenna en type cellegift?

Nei, Talzenna regnes ikke som en type cellegift (standardmedisiner som brukes til å behandle kreft). Kjemoterapi medisiner fungerer annerledes enn Talzenna gjør.

Kjemoterapi medisiner virker ved å drepe eller stoppe veksten av raskt voksende celler, for eksempel kreftceller. Kjemoterapi medisiner er aktive mot alle raskt voksende celler, noe som betyr at de kan påvirke ikke-kreftfrie (sunne) celler i kroppen din. Vanlige områder av kroppen din som kan bli påvirket av cellegiftmedisiner inkluderer hårsekkene og slimhinnen i tarmene.

Talzenna fungerer annerledes enn cellegift. Det er en type målrettet terapi som er designet for å angripe spesifikke kreftceller eller visse deler av kreftceller. Fordi målrettede medisiner er laget for å virke på spesifikke stoffer, kan de skade mindre normale celler i kroppen din.

Kan jeg bruke dette legemidlet hvis jeg har hatt mastektomi?

Ja det kan du. Hvis du trenger ytterligere behandling etter at du har hatt en mastektomi, kan legen din vurdere å foreskrive Talzenna eller annen kreftbehandling.

Kan Talzenna brukes til menn og kvinner?

Ja. Talzenna kan brukes til menn eller kvinner med visse typer brystkreft.

I den kliniske studien som ble brukt til Talzennas FDA-godkjenning, var 1,6% av menneskene som tok Talzenna menn.I den generelle befolkningen er brystkreft mindre vanlig hos menn enn hos kvinner.

Talzenna advarsler

Før du tar Talzenna, snakk med legen din om helsehistorien din. Talzenna er kanskje ikke riktig for deg hvis du har følgende medisinske tilstand:

• Blodlidelser. Talzenna kan forårsake reduserte nivåer av visse blodceller, inkludert røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater. Disse forholdene kan øke risikoen for infeksjoner, blødninger og anemi. Blodlidelser kan være assosiert med visse blodkreftformer (myelodysplastisk syndrom / akutt myeloid leukemi). Hvis du har lave nivåer av visse blodceller før behandling, vil legen din vente med å starte behandlingen til blodtellingen din har kommet tilbake til et sunt nivå.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Talzenna, se avsnittet "Talzenna bivirkninger" ovenfor.

Overdosering av Talzenna

Å ta for mye Talzenna kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Det kan også gjøre vanlige bivirkninger verre.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• diaré
• kvalme
• oppkast
• mangel på appetitt
• hodepine
• tretthet (mangel på energi)

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Talzenna utløp, lagring og avhending

Når du får Talzenna fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Talzenna kapsler bør oppbevares ved romtemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C) i en tett lukket beholder borte fra lys. Unngå å oppbevare denne medisinen i områder der den kan bli fuktig eller våt, for eksempel bad.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Talzenna og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det på en sikker måte. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Talzenna

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Talzenna (talazoparib) er indisert for behandling av brystkreft med hver av følgende egenskaper:

• skadelig eller mistenkt skadelig mutert BRCA (gBRCAm)
• human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) -negativ
• lokalt avansert eller metastatisk sykdom
• hormonreseptor-positiv eller hormonreseptor-negativ

Virkningsmekanismen

Talzenna er en poly ADP-ribose polymerase (PARP) hemmer. Talzenna hemmer både PARP1 og PARP2, enzymer involvert i DNA-reparasjon. Blokkering av PARP-enzymer hindrer kreftceller i å reparere DNA, noe som til slutt fører til DNA-skade, redusert celleproliferasjon og kreftcelle-apoptose.

Farmakokinetikk og metabolisme

Tiden til maksimal konsentrasjon er omtrent en til to timer etter oral administrering. Konsentrasjoner av jevn tilstand oppnås om to til tre uker.

Metabolisme skjer via oksidasjon, dehydrogenering og konjugering, med minimal hepatisk involvering. Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 90 timer. Eliminering skjer primært i urinen (~ 68,7%) og avføring (~ 19,7%).

Moderat nedsatt nyrefunksjon øker eksponeringen og krever dosejustering.

Kontraindikasjoner

Det er ingen absolutte kontraindikasjoner for bruk av Talzenna.

Oppbevaring

Talzenna skal oppbevares ved romtemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C).

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.