Orencia (abatacept)

Hva er Orencia?

Orencia er et reseptbelagt medisin som brukes til å behandle disse tilstandene:

• Revmatoid artritt (RA). Orencia er godkjent for bruk hos voksne med moderat til alvorlig aktiv RA. Det kan tas alene eller i kombinasjon med andre legemidler som også brukes til å behandle RA.
• Psoriatisk leddgikt (PsA). Orencia er godkjent for bruk hos voksne med PsA. Det kan tas alene eller i kombinasjon med andre legemidler som også brukes til å behandle PsA.
• Juvenil idiopatisk artritt (JIA). Orencia er godkjent for bruk hos barn i alderen 2 år og eldre med moderat til alvorlig aktiv JIA. For denne tilstanden kan Orencia brukes alene eller i kombinasjon med et annet legemiddel kalt metotreksat.

Orencia inneholder stoffet abatacept, som er et biologisk legemiddel. Biologiske stoffer er laget av levende celler (for eksempel fra planter eller dyr) i stedet for kjemikalier.

Orencia kommer i to former: en flytende form og en pulverform. Du kan ta medisinen på en av disse måtene:

• Intravenøs (IV) infusjon. Pulverformen av Orencia brukes til å lage en flytende løsning som tilføres i blodårene. Denne formen for Orencia er tilgjengelig i en styrke: 250 milligram (mg).
• Subkutan injeksjon. Den flytende formen av Orencia injiseres under huden din. Denne formen for Orencia er tilgjengelig i en styrke: 125 milligram per milliliter (mg / ml).

Effektivitet

I kliniske studier var Orencia effektiv ved behandling av moderat til alvorlig RA. Når det ble tatt sammen med metotreksat, fungerte Orencia godt med å forbedre symptomene på sykdommen. I disse studiene ble ACR-poeng (oppkalt etter American College of Rheumatology) brukt til å måle folks respons på behandling. Å ha en ACR-score på 20 betydde at folks RA-symptomer hadde forbedret seg med 20%.

Av personer som tok Orencia i kombinasjon med metotreksat, nådde 62% en ACR-score på 20 etter 3 måneder. Av personer som tok metotreksat med placebo (behandling uten aktivt medikament), hadde 37% det samme resultatet.

Orencia fungerte også bra hos folk som tok Orencia alene, uten metotreksat. Av de som tok Orencia alene, nådde 53% en ACR-score på 20 etter 3 måneder. Av personer som ikke fikk behandling med Orencia eller metotreksat, men som tok placebo, hadde 31% samme resultat.

For mer informasjon om effektiviteten til Orencia for andre forhold, se avsnittet "Orencia bruker" nedenfor.

Orencia generisk

Orencia er bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i biosignal form.

Et biosimilar medisin er omtrent sammenlignbart med et generisk medikament. Et generisk medikament er en kopi av et vanlig legemiddel (et som er laget av kjemikalier). Et biosimilar medisin er laget for å ligne et biologisk medikament (et som er laget av levende celler).

Både generiske legemidler og biosimilars har samme sikkerhet og effektivitet som legemidlet de er laget for å kopiere. Også, de pleier å koste mindre enn merkenavn.

Orencia bivirkninger

Orencia kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger.Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Orencia. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om de mulige bivirkningene av Orencia, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Orencia kan omfatte:

• øvre luftveisinfeksjoner, som forkjølelse eller en bihulebetennelse
• hodepine
• kvalme

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Orencia er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger, som er diskutert nedenfor i "Detaljer om bivirkninger", kan omfatte følgende:

• alvorlige infeksjoner, som lungebetennelse
• alvorlig allergisk reaksjon
• reaktivering av hepatitt B-virus (en oppblussing av viruset hvis det allerede er inne i kroppen din)
• kreft

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet, eller om visse bivirkninger gjelder det. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.

Alvorlige infeksjoner

Du kan ha høyere risiko for å få alvorlige infeksjoner mens du tar Orencia. Dette er fordi stoffet gjør immunforsvaret ditt mindre i stand til å beskytte deg mot infeksjoner.

I kliniske studier hadde 54% av menneskene som tok Orencia infeksjoner. Infeksjoner ble ansett som alvorlige hos 3% av personene som tok Orencia i studiene. Av de som tok placebo (behandling uten noe aktivt medikament), hadde 48% infeksjoner. Infeksjoner ble ansett som alvorlige hos 1,9% av personene som tok placebo. De vanligste alvorlige infeksjonene rammet folks lunger, hud, urinveier, tykktarm og nyrer.

Symptomer på en infeksjon kan variere, avhengig av hvilken del av kroppen din som er berørt. De kan omfatte:

• feber
• føler meg veldig sliten
• hoste
• influensalignende symptomer
• varme, røde eller smertefulle områder på huden din

Gi legen din beskjed hvis du har symptomer på en infeksjon. De kan anbefale visse tester for å se hva slags infeksjon du har. Om nødvendig vil de også ordinere medisiner for å behandle infeksjonen din.

I noen tilfeller kan det være vanskelig å behandle alvorlige infeksjoner mens du tar Orencia. Hvis du har en infeksjon, kan legen din anbefale at du slutter å ta Orencia til infeksjonen er borte.

Også vil legen din være sikker på at du ikke har en tuberkulose (TB) infeksjon før du begynner å ta Orencia. TB påvirker lungene, og det kan eller ikke forårsake symptomer. Når det ikke gir symptomer, vet du kanskje ikke at du har infeksjonen. Å vite om du har tuberkulose, vil hjelpe legene dine til å avgjøre om Orencia er trygt for deg å bruke.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Orencia. I kliniske studier hadde mindre enn 1% av de som tok Orencia en allergisk reaksjon. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Orencia. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Hepatitt B

Hvis du tidligere har hatt hepatitt B-virus (HBV), kan du være i fare for at viruset blusser opp (reaktiverer) mens du tar Orencia.

HBV er en infeksjon i leveren din forårsaket av et virus. Personer med HBV tar ofte medisiner for å kontrollere infeksjonen. Men det er nesten umulig å fjerne viruset helt fra kroppen din.

Orencia kan føre til at HBV blusser opp i kroppen din. Dette er fordi Orencia reduserer immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjonen. Hvis viruset reaktiveres, kan symptomene dine på HBV komme tilbake, og tilstanden kan bli verre.

Symptomer på HBV-infeksjon kan omfatte:

• tretthet (mangel på energi)
• feber
• redusert appetitt
• føler seg svak
• smerter i ledd eller muskler
• ubehag i magen (magen)
• mørkfarget urin
• gulsott (gulfarging av huden din eller det hvite i øynene)

Gi legen din beskjed med en gang hvis du har noen symptomer på HBV. Legen din vil kanskje teste deg for hepatitt B før du starter Orencia. Hvis du har HBV, vil de sannsynligvis behandle viruset før du starter Orencia. Behandling av HBV vil også hjelpe symptomene dine å forsvinne.

Kreft

Du kan ha økt risiko for kreft hvis du tar Orencia. Dette legemidlet kan påvirke måten cellene fungerer på, og kan øke hvor raskt cellene dine vokser og formerer seg (lager flere celler). Disse effektene kan forårsake kreft.

I kliniske studier utviklet 1,3% av menneskene som tok Orencia kreft. Av de som ikke tok Orencia, men som tok placebo (behandling uten aktivt medikament), hadde 1,1% det samme resultatet. I de fleste tilfeller oppstod kreften i folks lunger og blod.

Det er ikke kjent om kreften var forårsaket av bruk av Orencia. Det er mulig at andre faktorer spilte en rolle i utviklingen.

Symptomer på kreft kan variere avhengig av hvilket område av kroppen din som er berørt. Symptomer kan omfatte:

• nevrologiske endringer (som hodepine, kramper, syns- eller hørselsproblemer, eller å være lammet i ansiktet)
• blødning eller blåmerker lettere enn vanlig
• hoste
• tretthet (mangel på energi)
• feber
• opphovning
• klumper
• vektøkning eller vekttap

Fortell legen din dersom du har symptomer på kreft. De vil anbefale visse tester for å se om du har utviklet kreft. Hvis du har kreft, vil de anbefale behandling for det. De vil også diskutere med deg om det fortsatt er trygt for deg å ta Orencia.

Hudutslett

I kliniske studier var hudutslett ikke en alvorlig bivirkning hos personer som tok Orencia. Av personer med RA som tok Orencia, hadde 4% utslett under studiene. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde 3% utslett. Et mildt hudutslett kan også forekomme i området av kroppen der Orencia injiseres.

I noen tilfeller kan hudutslett være et symptom på en allergisk reaksjon. (Se avsnittet "Allergisk reaksjon" ovenfor.)

Hvis du har hudutslett som ikke forsvinner mens du bruker Orencia, fortell legen din. De vil snakke med deg om hva som kan forårsake hudutslett. De kan spørre om du har symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon. Hvis du får en allergisk reaksjon, vil legen din foreskrive medisiner for å redusere allergisymptomene, og de kan få deg til å slutte å bruke Orencia.

Vektøkning (ikke en bivirkning)

I kliniske studier var ikke vektøkning en bivirkning hos personer som tok Orencia.

Hvis du er bekymret for vektøkning mens du bruker Orencia, snakk med legen din.

Hårtap (ikke en bivirkning)

I kliniske studier var hårtap ikke en bivirkning hos personer som tok Orencia. Men hårtap kan forekomme hos personer med visse former for leddgikt, inkludert de som Orencia kan brukes til å behandle.

Gi legen din beskjed hvis du er bekymret for hårtap, eller hvis du har hårtap mens du bruker Orencia. De kan anbefale tester for å prøve å finne ut hvorfor det skjer, og tilby måter å hjelpe deg med å takle bivirkningen.

Tretthet (ikke en bivirkning)

Tretthet (mangel på energi) var ikke en bivirkning hos personer som tok Orencia under kliniske studier. Men noen mennesker med forskjellige former for leddgikt (som de som Orencia brukes til å behandle) kan oppleve utmattelse.

Fortell legen din dersom du har tretthet som ikke forsvinner mens du bruker Orencia. De vil anbefale visse tester for å finne årsaken til tretthet. Om nødvendig kan de også ordinere medisiner for å lindre trettheten.

Orencia dosering

Den Orencia-dosen legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• typen og alvorlighetsgraden av tilstanden du bruker Orencia til å behandle
• din vekt
• formen av Orencia du tar

Vanligvis vil legen din starte deg med den vanlige dosen. Deretter vil de justere det over tid for å nå det beløpet som passer for deg. Legen din vil til slutt forskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Orencia kommer i to former: pulver og væske. Disse skjemaene har forskjellige styrker.

Pulverform

Pulverformen:

• er tilgjengelig i en styrke: 250 mg (milligram)
• blandes med væske for å lage en løsning som er gitt til deg som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din som er gitt over tid)

Flytende form

Væskeformen:

• er tilgjengelig i en styrke: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
• blir gitt til deg som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din)
• kommer i ferdigfylte glassprøyter som inneholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
• kommer også i et 1 ml hetteglass som er plassert i en enhet kalt ClickJect autoinjektor

Dosering for revmatoid artritt

Doseringen av Orencia for revmatoid artritt (RA) avhenger vanligvis av hvordan du tar stoffet. Doser for intravenøs (IV) infusjon og subkutan injeksjon er beskrevet nedenfor.

Intravenøs infusjon

Doseringen av Orencia for hver IV-infusjon vil avhenge av kroppsvekten din. Den typiske dosen av Orencia er:

• 500 mg for personer som veier mindre enn 60 kg (ca. 132 pund)
• 750 mg for personer som veier 60 til 100 kg (ca. 132 til 220 pund)
• 1000 mg for personer som veier mer enn 100 kg (ca. 220 pund)

Hver IV-infusjon vil vare i omtrent 30 minutter.

Etter den første dosen Orencia får du to doser til annenhver uke. Etter det gis hver dose hver 4. uke.

Subkutan injeksjon

Den typiske dosen av Orencia for subkutan injeksjon er: 125 mg en gang hver uke.

Din første subkutane injeksjon blir gitt eller ikke etter at du har hatt en tidligere dose Orencia gjennom en IV-infusjon. Hvis du har fått en IV-infusjon av Orencia, tar du vanligvis den første subkutane injeksjonen av legemidlet dagen etter IV-behandlingen.

Dosering for psoriasisartritt

Doseringen av Orencia for psoriasisartritt (PsA) avhenger vanligvis av hvordan du tar stoffet. Doser for intravenøs (IV) infusjon og subkutan injeksjon blir gjennomgått nedenfor.

Intravenøs infusjon

Doseringen av Orencia for hver IV-infusjon vil avhenge av kroppsvekten din. Den typiske dosen av Orencia er:

• 500 mg for de som veier mindre enn 60 kilo (ca. 132 pund)
• 750 mg for de som veier 60 til 100 kg (ca. 132 til 220 pund)
• 1000 mg for de som veier mer enn 100 kg (ca. 220 pund)

Hver IV-infusjon vil vare i omtrent 30 minutter.

Etter den første dosen Orencia får du to doser til annenhver uke. Etter det gis hver dose hver 4. uke.

Subkutan injeksjon

Den typiske dosen av Orencia for subkutan injeksjon er 125 mg en gang hver uke.

Dosering for juvenil idiopatisk leddgikt

Doseringen av Orencia for juvenil idiopatisk artritt (JIA) avhenger vanligvis av hvordan du tar stoffet. Doser for intravenøs (IV) infusjon og subkutan injeksjon blir gjennomgått nedenfor.

Intravenøs infusjon

Doseringen av Orencia for hver IV-infusjon kan avhenge av kroppsvekten din eller barnet ditt. Den typiske dosen av Orencia hos barn i alderen 6 år og eldre er:

• 10 mg / kg (milligram legemiddel per kilo kroppsvekt) for de som veier mindre enn 75 kg (ca. 165 pund)
• 750 mg for de som veier 75 kg og 100 kg (ca. 165 til 220 pund)
• 1000 mg for de som veier mer enn 100 kg (ca. 220 pund)

For eksempel vil en person som veier 50 kilo (ca. 110 pund) ta 500 mg Orencia. Dette er 10 milligram medikament for hvert kilo kroppsvekt.

Etter din eller ditt barns første dose Orencia, vil to doser bli gitt annenhver uke. Etter det gis hver dose hver 4. uke.

IV-administrering av Orencia anbefales ikke til barn som er yngre enn 6 år.

Subkutan injeksjon

Doseringen av Orencia for subkutan injeksjon vil avhenge av kroppsvekten din eller barnet ditt. Den typiske dosen av Orencia hos barn i alderen 2 år og eldre er:

• 50 mg for de som veier 10 kilo til mindre enn 25 kilo (ca. 22 pund til mindre enn ca. 55 pund)
• 87,5 mg for de som veier 25 kilo til mindre enn 50 kilo (ca. 55 pund til mindre enn ca. 110 pund)
• 125 mg for de som veier 50 kg eller mer (ca. 110 pounds eller mer)

Hos personer i alderen 6 år og eldre kan deres første injeksjon av Orencia bli gitt eller ikke etter at de har fått en IV-infusjon av stoffet. Hvis en IV-infusjon av Orencia allerede er gitt, blir den første subkutane injeksjonen av legemidlet vanligvis gitt dagen etter IV-infusjonen.

Pediatrisk dosering

Den typiske anbefalte dosen av Orencia varierer avhengig av hvordan den tas og kroppsvekten til personen som tar den. For mer informasjon om doseringen til barn, se avsnittet "Dosering for juvenil idiopatisk leddgikt" ovenfor.

Hva om jeg savner en dose?

Hva du vil gjøre for en glemt dose, avhenger av hvordan du tar Orencia. Men i begge tilfeller kan medisinerpåminnelser bidra til at du ikke går glipp av en dose.

Intravenøs infusjon

Hvis du savnet en avtale for IV-infusjonen din med Orencia, ring helseklinikken din med en gang. De planlegger en ny avtale for å motta Orencia IV-behandlingen.

Subkutan injeksjon

Hvis du savnet en subkutan injeksjon av Orencia, kontakt legen din med en gang. De hjelper deg med å lage en ny doseringsplan for å følge.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Du vil muligens. Forholdene som Orencia brukes til å behandle er kroniske (langvarige) sykdommer. Orencia kan brukes på lang sikt for behandling hvis du og legen din føler at stoffet er trygt og effektivt for deg.

Orencia bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Orencia for å behandle visse forhold. Orencia er FDA-godkjent for behandling av tre forskjellige typer leddgikt: revmatoid artritt, psoriasisartritt og juvenil idiopatisk artritt.

Orencia for revmatoid artritt

Orencia er FDA-godkjent for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA) hos voksne. Det brukes hovedsakelig hos voksne som har pågående symptomer på sykdommen.

RA er en autoimmun sykdom som forårsaker skade i leddene. Symptomer på RA kan omfatte smerte, hevelse og stivhet i hele kroppen din.

Orencia anbefales av eksperter som behandling for RA. Legen din vil kanskje at du bruker den alene eller i kombinasjon med andre legemidler, inkludert metotreksat. Disse andre legemidlene kalles noen ganger sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs).

Effektivitet for revmatoid artritt

I en klinisk studie ble Orencia gitt med metotreksat til 424 personer med moderat til alvorlig RA. Orencia ble gitt ved intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i folks årer). Av de som tok Orencia hadde 62% av befolkningen minst 20% reduksjon i RA-symptomer etter 3 måneders behandling. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) med metotreksat, hadde 37% det samme resultatet.

En annen klinisk studie så på Orencia-behandling hos personer med RA. Folk fikk både Orencia og metotreksat. Men i denne studien ble kombinasjonen av medisiner gitt ved subkutan injeksjon (en injeksjon under folks hud) til en gruppe. Og en annen gruppe fikk medisinene ved IV-infusjon.

Etter 3 måneders behandling hadde 68% av de som tok medisinene ved subkutan injeksjon minst 20% reduksjon i RA-symptomene. Dette sammenlignes med 69% av personene som tok medisinene ved intravenøs infusjon.

Orencia for psoriasisartritt

Orencia er FDA-godkjent for behandling av voksne med psoriasisartritt (PsA). Det brukes hovedsakelig hos personer med pågående symptomer på sykdommen. Faktisk foreslår gjeldende anbefalinger fra eksperter å bruke Orencia til disse menneskene.

PsA er en type leddgikt som forekommer hos personer med psoriasis. Symptomer på tilstanden inkluderer vanligvis røde, skjellende hudpletter og ømme, hovne ledd.

Effektivitet for psoriasisartritt

I en klinisk studie ble Orencia gitt til 40 personer med PsA ved bruk av intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen). Etter 24 ukers behandling hadde 47,5% av de som tok Orencia minst 20% reduksjon i PsA-symptomene. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde 19% det samme resultatet.

I en annen klinisk studie ble Orencia gitt til 213 personer med PsA ved hjelp av subkutan injeksjon (en injeksjon under huden). Etter 24 ukers behandling hadde 39,4% av de som tok Orencia minst 20% reduksjon i PsA-symptomene. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde 22,3% det samme resultatet.

Orencia for juvenil idiopatisk artritt

Orencia er FDA-godkjent for å behandle moderat til alvorlig aktiv juvenil idiopatisk artritt (JIA). Denne tilstanden er den vanligste formen for leddgikt hos barn. Det forårsaker leddsmerter, hevelse og stivhet.

Orencia bør brukes hos barn der JIA påvirker mange av kroppsdelene deres. Den er godkjent for bruk hos barn i alderen 2 år og eldre.

Eksperter anbefaler for tiden å bruke Orencia til disse menneskene. Legemidlet kan brukes alene eller i kombinasjon med metotreksat.

Effektivitet for juvenil idiopatisk leddgikt

I en klinisk studie ble Orencia gitt til 190 barn med JIA i alderen 6 til 17 år. Barna fikk Orencia gjennom en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen). De fleste av barna fikk også metotreksat. Ved slutten av studien hadde 65% av barna som tok Orencia minst 30% reduksjon i JIA-symptomene.

I en annen klinisk studie ble Orencia gitt som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden) til 205 barn med JIA. Barna hadde tidligere mottatt andre medisiner for å behandle JIA, men de hadde fortsatt symptomer på tilstanden.Ved slutten av studien var Orencia effektiv i å redusere symptomene på JIA. Resultatene av denne studien var lik resultatene av IV-infusjonsstudien.

Orencia for andre forhold

Du lurer kanskje på om Orencia brukes til andre forhold. Nedenfor er forhold som Orencia noen ganger kan brukes utenfor merket for å behandle. Off-label bruk betyr at stoffet brukes til å behandle en tilstand selv om det ikke er FDA-godkjent for å gjøre det.

Orencia for lupus (off-label bruk)

Orencia er ikke FDA-godkjent for å behandle lupus, men noen ganger brukes det off-label for denne tilstanden.

Noen eksperter mener at Orencia kan være nyttig for å redusere symptomene på lupus. Men nyere kliniske studier har ikke klart å vise hvor godt Orencia forbedrer denne tilstanden. Mer informasjon er nødvendig for å vite sikkert om Orencia er trygt og effektivt å bruke hos mennesker med lupus.

Snakk med legen din hvis du har lupus og er interessert i å ta Orencia. De vil diskutere behandlingsalternativene dine med deg og foreskrive medisiner som er trygge og effektive for deg.

Orencia for ankyloserende spondylitt (under utredning)

Orencia er ikke FDA-godkjent for behandling av ankyloserende spondylitt (AS). Eksperter anbefaler heller ikke å bruke stoffet til å behandle denne sykdommen.

Men noen studier blir gjort for å evaluere hvor godt Orencia kan behandle AS. Mer informasjon er nødvendig for å vite sikkert om stoffet er både trygt og effektivt for å behandle AS.

Snakk med legen din hvis du har AS og er interessert i å ta Orencia. De vil diskutere behandlingshistorikken din og anbefale den beste medisinen for deg.

Orencia for barn

Orencia er FDA-godkjent for bruk hos barn med moderat til alvorlig juvenil idiopatisk artritt (JIA). For mer informasjon, se avsnittet "Orencia for juvenil idiopatisk artritt" ovenfor.

Orencia bruker sammen med andre stoffer

Orencia kan brukes alene eller i kombinasjon med andre legemidler. Legen din vil anbefale om du trenger å ta andre medisiner med Orencia for å behandle tilstanden din. Dette er mer sannsynlig å skje hos personer med revmatoid artritt eller juvenil idiopatisk artritt.

Orencia med andre legemidler mot revmatoid artritt

Orencia er FDA-godkjent for behandling av voksne med moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt (RA). Legemidlet kan brukes alene eller i kombinasjon med andre medisiner. Imidlertid, hvis det brukes sammen med andre medisiner, bør ikke disse stoffene tilhøre gruppen legemidler som kalles anti-TNF. (Se delen "Orencia-interaksjoner" nedenfor for mer informasjon.)

I kliniske studier fungerte Orencia bra når det ble tatt sammen med andre legemidler av voksne med moderat til alvorlig RA. De vanligste legemidlene gitt med Orencia var sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs), inkludert metotreksat.

Orencia med andre legemidler mot juvenil idiopatisk artritt

Orencia er FDA-godkjent for behandling av barn med juvenil idiopatisk artritt (JIA). Legemidlet er godkjent for bruk alene eller i kombinasjon med metotreksat.

I kliniske studier fungerte Orencia godt for å behandle JIA hos barn når stoffet ble gitt med metotreksat. Som et resultat anbefaler eksperter for tiden at Orencia brukes sammen med metotreksat i stedet for alene for å behandle JIA.

Alternativer til Orencia

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Orencia, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke tilstandene.

Alternativer for revmatoid artritt

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle revmatoid artritt (RA) inkluderer:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• hydroksyklorokin (Plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativer for psoriasisartritt

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle psoriasisartritt (PsA) inkluderer:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

Alternativer for juvenil idiopatisk leddgikt

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle juvenil idiopatisk artritt (JIA) inkluderer:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• leflunomid (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumab (Actemra)

Orencia vs. Humira

Du lurer kanskje på hvordan Orencia sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Orencia og Humira er like og forskjellige.

Generell

Orencia inneholder stoffet abatacept. Humira inneholder legemidlet adalimumab. Disse stoffene fungerer annerledes i kroppen din, og de tilhører forskjellige klasser av medisiner.

Bruker

Orencia og Humira er begge godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) og psoriasisartritt (PsA) hos voksne. Disse stoffene er også godkjent for behandling av juvenil idiopatisk artritt (JIA) hos barn i alderen 2 år og eldre.

Humira er også FDA-godkjent for å behandle følgende forhold:

• ankyloserende spondylitt hos voksne
• Crohns sykdom hos voksne og barn i alderen 6 år og eldre
• ulcerøs kolitt hos voksne
• plakkpsoriasis hos voksne
• hidradenitis suppurativa hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre
• uveitt hos voksne og barn i alderen 2 år og eldre

Legemiddelformer og administrasjon

Orencia kommer i to former, som har forskjellige styrker. Disse skjemaene er som følger:

• pulverform
  • er tilgjengelig i en styrke: 250 mg (milligram)
  • blandes med væske for å lage en løsning som er gitt til deg som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din som er gitt over tid)
• flytende form
  • er tilgjengelig i en styrke: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
  • blir gitt til deg som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din)
  • kommer i ferdigfylte glassprøyter som inneholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
  • kommer også i et 1 ml hetteglass som er plassert i en enhet kalt ClickJect autoinjektor

Humira kommer som en løsning som er gitt ved subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din). Den er tilgjengelig i følgende to styrker:

• 100 mg / ml: kommer i hetteglass som inneholder 0,8 ml, 0,4 ml, 0,2 ml og 0,1 ml løsning
• 50 mg / ml: kommer i hetteglass som inneholder 0,8 ml, 0,4 ml og 0,2 ml løsning

Bivirkninger og risikoer

Orencia og Humira inneholder forskjellige stoffer. Men begge medisinene påvirker måten immunforsvaret ditt fungerer på. Derfor kan begge medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Orencia, med Humira eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Orencia:
  • kvalme
• Kan forekomme med Humira:
  • hudreaksjon i området rundt injeksjonsstedet
  • hudutslett
• Kan forekomme med både Orencia og Humira:
  • øvre luftveisinfeksjoner, som forkjølelse eller en bihulebetennelse
  • hodepine

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Orencia, med Humira eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Orencia:
  • alvorlige infeksjoner, som lungebetennelse
• Kan forekomme med Humira:
  • problemer med nervesystemet (nummenhet eller prikking, synsforandringer, svakhet i armer eller ben eller svimmelhet)
  • lave nivåer av visse blodceller, for eksempel hvite blodlegemer og blodplater
  • hjerteproblemer, for eksempel hjertesvikt
  • alvorlige infeksjoner, slik som tuberkulose (TB) *
  • leverproblemer, for eksempel leversvikt
• Kan forekomme med både Orencia og Humira:
  • alvorlige infeksjoner
  • kreft*
  • reaktivering av hepatitt B-virus (oppblussing av viruset hvis det allerede er inne i kroppen din)
  • alvorlig allergisk reaksjon

* Humira har en boks advarsel fra FDA angående risikoen for både alvorlige infeksjoner og kreft. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Både Orencia og Humira er FDA-godkjent for behandling av revmatoid artritt, psoriasisartritt og juvenil idiopatisk artritt. Effekten av begge legemidlene ved behandling av disse tilstandene sammenlignes nedenfor.

Effektivitet i behandling av revmatoid artritt

Orencia og Humira har blitt sammenlignet direkte i en klinisk studie som behandlingsalternativer for revmatoid artritt (RA).

I denne studien tok 646 voksne med moderat til alvorlig RA enten Orencia eller Humira: 318 personer tok Orencia, mens 328 personer tok Humira. Begge gruppene av mennesker tok også metotreksat. Etter to års behandling var begge medikamentene like effektive i behandling av RA.

Av de som tok Orencia hadde 59,7% av befolkningen minst 20% reduksjon i RA-symptomene. Av folk som tok Humira hadde 60,1% det samme resultatet.

Effektivitet i behandling av psoriasisartritt

Orencia og Humira har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier som behandlingsalternativer for psoriasisartritt (PsA). Men separate studier har funnet at begge legemidlene er effektive for å behandle tilstanden.

Effektivitet i behandling av juvenil idiopatisk leddgikt

Orencia og Humira ble sammenlignet i en gjennomgang av studier som behandlingsalternativer for juvenil idiopatisk artritt (JIA). Etter denne gjennomgangen fant eksperter at begge legemidlene hadde lignende sikkerhet og effektivitet.

Kostnader

Orencia og Humira er begge merkenavn. Det er for øyeblikket ingen biosimilar former for Orencia tilgjengelig. Et biosimilar medisin er omtrent sammenlignbart med et generisk medikament. Et generisk medikament er en kopi av et vanlig legemiddel (et som er laget av kjemikalier). Et biosimilar medisin er laget for å ligne et biologisk medikament (et som er laget av levende celler).

Et biosimilar medisin til Humira er tilgjengelig i en form som er gitt ved intravenøs (IV) infusjon. Eksperter anbefaler å bruke biosimilars for å behandle RA, PsA og JIA når det er trygt og effektivt for din tilstand. Snakk med legen din for å finne ut om et biosimilar er riktig for deg.

Merkenavnsmedisiner koster vanligvis mer enn biosimilar medikamenter.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Humira litt mer enn Orencia gjør. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Orencia vs. Enbrel

Du lurer kanskje på hvordan Orencia sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Orencia og Enbrel er like og forskjellige.

Generell

Orencia inneholder stoffet abatacept. Enbrel inneholder stoffet etanercept. Disse stoffene tilhører forskjellige klasser av medisiner, og de fungerer annerledes i kroppen din.

Bruker

Orencia og Enbrel er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av revmatoid artritt (RA) og psoriasisartritt (PsA) hos voksne. Begge stoffene er også godkjent for behandling av juvenil idiopatisk artritt (JIA) hos barn i alderen 2 år og eldre.

Enbrel er også FDA-godkjent for å behandle to andre tilstander:

• ankyloserende spondylitt hos voksne
• plakkpsoriasis hos voksne og barn i alderen 4 år og eldre

Legemiddelformer og administrasjon

Orencia kommer i to former, som har forskjellige styrker. Disse skjemaene er som følger:

• pulverform
  • er tilgjengelig i en styrke: 250 mg (milligram)
  • blandes med væske for å lage en løsning som er gitt til deg som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din som er gitt over tid)
• flytende form
  • er tilgjengelig i en styrke: 125 mg / ml (milligram per milliliter)
  • blir gitt til deg som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din)
  • kommer i ferdigfylte glassprøyter som inneholder 0,4 ml, 0,7 ml og 1,0 ml væske
  • kommer også i et 1 ml hetteglass som er plassert i en enhet kalt ClickJect autoinjektor

Enbrel gis ved subkutan injeksjon. Den kommer i følgende former:

• pulverform
  • er tilgjengelig i en styrke: 25 mg
  • blandes med væske for å danne en løsning
• flytende form
  • er tilgjengelig i en styrke: 50 mg / ml
  • kommer i hetteglass som inneholder 0,5 ml og 1,0 ml væske

Bivirkninger og risikoer

Orencia og Enbrel inneholder forskjellige stoffer. Men begge disse stoffene virker på immunforsvaret ditt. Derfor kan begge medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Orencia eller med Enbrel.

• Kan forekomme med Orencia:
  • infeksjoner, som forkjølelse eller en bihulebetennelse
  • hodepine
  • kvalme
• Kan oppstå med Enbrel:
  • hudreaksjon i området rundt injeksjonsstedet
• Kan forekomme med både Orencia og Enbrel:
  • ingen delte vanlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Orencia, med Enbrel eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Orencia:
  • ingen unike alvorlige bivirkninger
• Kan oppstå med Enbrel:
  • problemer med nervesystemene (multippel sklerose, kramper, nervebetennelse)
  • lave nivåer av visse blodceller, for eksempel hvite blodlegemer og blodplater
  • hjerteproblemer, for eksempel hjertesvikt
  • leverproblemer, for eksempel leversvikt
  • alvorlige infeksjoner, slik som tuberkulose (TB) *
• Kan forekomme med både Orencia og Enbrel:
  • kreft*
  • reaktivering av hepatitt B-virus (oppblussing av viruset hvis det allerede er inne i kroppen din)
  • alvorlige infeksjoner, som lungebetennelse
  • alvorlig allergisk reaksjon

* Enbrel har en boks advarsel fra FDA angående risikoen for både alvorlige infeksjoner og kreft. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Både Orencia og Enbrel er FDA-godkjent for behandling av revmatoid artritt, psoriasisartritt og juvenil idiopatisk artritt. Effekten av begge legemidlene ved behandling av disse tilstandene sammenlignes nedenfor.

Effektivitet i behandling av revmatoid artritt

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både Orencia og Enbrel er effektive i behandling av revmatoid artritt (RA).

Effektivitet i behandling av psoriasisartritt

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Men separate studier har funnet at både Orencia og Enbrel er effektive i behandling av psoriasisartritt (PsA).

Effektivitet i behandling av juvenil idiopatisk leddgikt

En gjennomgang av studier har sett på hvor godt Orencia og Enbrel arbeider for å behandle juvenil idiopatisk artritt (JIA) hos barn. På slutten av gjennomgangen var ekspertene enige om at begge legemidlene har lignende sikkerhet og effektivitet i behandlingen av tilstanden.

Kostnader

Orencia og Enbrel er begge merkenavnemedisiner. Det er for øyeblikket ingen biosimilar former for Orencia tilgjengelig. Et biosimilar medisin er omtrent sammenlignbart med et generisk medikament. Et generisk medikament er en kopi av et vanlig legemiddel (et som er laget av kjemikalier). Et biosimilar medisin er laget for å ligne et biologisk medikament (et som er laget av levende celler).

Et biosimilar medikament til Enbrel er tilgjengelig i en form som er gitt ved intravenøs (IV) infusjon. Eksperter anbefaler å bruke biosimilars for å behandle RA, PsA og JIA når det er trygt og effektivt for din tilstand. Snakk med legen din for å finne ut om et biosimilar er riktig for deg.

Merkenavnsmedisiner koster vanligvis mer enn biosimilar medikamenter.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan Enbrel koste litt mer enn Orencia. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Orencia og alkohol

Det er ingen kjente interaksjoner mellom Orencia og alkohol. Men å drikke for mye alkohol kan forverre både leddgiktsymptomene og sykdomsutviklingen. Også alkohol kan samhandle med andre stoffer du tar.

Snakk med legen din om hvor mye alkohol som er trygt for deg å drikke. De vil diskutere din nåværende leddgiktbehandling og gi råd om alkohol er trygt for deg å konsumere.

Orencia-interaksjoner

Orencia kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd så vel som visse matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.

Orencia og andre medisiner

Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Orencia. Disse listene inneholder ikke alle medisinene som kan samhandle med Orencia.

Før du tar Orencia, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Anti-TNF

Anti-TNF er en gruppe legemidler som ofte brukes til å behandle revmatoid artritt (RA), psoriasisartritt (PsA) og juvenil idiopatisk artritt (JIA). Disse stoffene virker ved å feste seg til og blokkere virkningen av et protein som kalles tumornekrosefaktor (TNF).

Eksempler på anti-TNF medisiner inkluderer:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)

Både Orencia og anti-TNF reduserer kroppens evne til å bekjempe nye eller eksisterende infeksjoner. Å ta disse stoffene sammen kan ytterligere øke risikoen for å få nye infeksjoner og redusere muligheten til å bekjempe infeksjoner som allerede er inne i kroppen din.

Snakk med legen din dersom du tar eller planlegger å ta et anti-TNF-legemiddel mens du bruker Orencia. Legen din kan diskutere behandlingsbehovet ditt og anbefale medisiner som er trygge for deg å ta.

Andre revmatiske medisiner

Både Orencia og andre revmatiske medisiner, inkludert Xeljanz, påvirker immunforsvaret ditt. Disse stoffene reduserer immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjoner. Å ta Orencia sammen med andre revmatiske legemidler kan redusere immunforsvarets evne for mye. Dette kan øke risikoen for infeksjoner.

Fortell legen din dersom du tar andre revmatiske medisiner i tillegg til Orencia. Legen din kan bestille tester for å sjekke hvor godt immunforsvaret ditt fungerer og anbefale den beste behandlingsplanen for deg.

Orencia og urter og kosttilskudd

Det er ingen urter eller kosttilskudd som har kjent interaksjoner med Orencia. Du bør imidlertid fortsatt sjekke med legen din eller apoteket før du bruker kosttilskudd mens du tar Orencia.

Hvordan Orencia fungerer

Orencia er godkjent for å behandle visse autoimmune sykdommer. Det virker i kroppen din for å redusere symptomene og redusere utviklingen (forverring) av disse sykdommene.

Hva er autoimmune sykdommer?

Immunsystemet beskytter kroppen din mot infeksjoner. Det gjør dette ved å angripe bakterier og virus som kommer inn i eller allerede er inne i kroppen din.

Men noen ganger blir immunforsvaret forvirret, og det begynner å angripe dine egne celler. Hvis det ikke stopper, forårsaker det autoimmune sykdommer. Med disse sykdommene angriper immunforsvaret cellene som utgjør kroppens vev og organer.

Revmatoid artritt (RA), psoriasisartritt (PsA) og juvenil idiopatisk artritt (JIA) er alle autoimmune tilstander. Dette betyr at hvis du har disse tilstandene, angriper immunforsvaret din egen kropp.

Hva gjør Orencia?

Orencia fungerer ved å feste til to proteiner (kalt CD80 og CD86) som finnes på visse immunsystemceller. CD80- og CD86-proteinene aktiverer en annen type immunsystemceller, kalt T-celler. T-cellene er en bestemt type celle som hjelper immunforsvaret ditt med å bekjempe infeksjoner.

Ved å feste seg til disse proteinene, stopper Orencia T-cellene fra å fungere skikkelig. Dette forhindrer immunforsvaret ditt i å angripe dine egne celler, vev og organer.

Orencia hjelper til med å bremse utviklingen (forverring) av revmatoid artritt, psoriasisartritt og juvenil idiopatisk artritt. Legemidlet reduserer også symptomene på disse tilstandene, slik at du føler deg bedre.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Orencia begynner å jobbe i kroppen din så snart du begynner å ta den. Men revmatoid artritt, psoriasisartritt og juvenil idiopatisk artritt er forhold som tar tid å behandle. I kliniske studier hadde folk forbedring av smertenivået og den generelle funksjonen innen 3 måneder etter behandlingsstart. Imidlertid vil hver persons svar på Orencia være unik.

Orencia er ment å bli tatt som en langsiktig medisinering. Det fungerer hver dag i kroppen din for å holde tilstanden behandlet. Hvis du slutter å ta det brått, kan symptomene komme tilbake igjen.

Ikke slutt å ta Orencia etter at symptomene dine er løst. Hvis du vil slutte å ta dette legemidlet, snakk med legen din. De vil evaluere tilstanden din og se om du fortsatt trenger å ta Orencia.

Orencia og graviditet

Det er ikke nok studier hos mennesker til å vite sikkert om Orencia er trygt å bruke under graviditet. Dyrestudier antyder at Orencia kan påvirke et foster som utvikler seg hvis det brukes under graviditet. Men studier på dyr forutsier ikke alltid hva som skjer hos mennesker.

Gi legen din beskjed hvis du er gravid eller blir gravid mens du bruker Orencia. De vil diskutere behandlingsalternativene dine og anbefale om bruk av Orencia er trygt for deg å gjøre under graviditet.

Et graviditetsregister er tilgjengelig for kvinner som har tatt eller tar Orencia under graviditet. Hvis du er gravid og tar Orencia, kan legen din be deg om å registrere deg. Registret lar leger samle inn informasjon om sikkerheten ved bruk av Orencia hos gravide kvinner. For å finne ut mer informasjon om registeret, ring 877-311-8972 eller besøk registrets nettsted.

Orencia og prevensjon

Det er ikke kjent om Orencia er trygt å ta under graviditet. Hvis du eller din seksuelle partner kan bli gravid, snakk med legen din om behovet for prevensjon mens du bruker dette legemidlet.

Orencia og amming

Det er ingen studier på mennesker som har sett på sikkerheten ved bruk av Orencia hos kvinner som ammer. Dyrestudier har vist at Orencia går over i morsmelken til dyr som får stoffet. Men det er ikke kjent om stoffet påvirker dyr som bruker den morsmelken.

Husk at studier på dyr ikke alltid forutsier hva som skjer hos mennesker.

Fortell legen din dersom du ammer eller planlegger å amme mens du tar Orencia. De vil anbefale den tryggeste måten du kan mate barnet ditt på.

Orencia koster

Som med alle medisiner kan kostnaden for Orencia variere.

Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Orencia, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Bristol-Myers Squibb, produsenten av Orencia, tilbyr et copay-program for folk som bruker den selvinjiserte formen av Orencia. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 800-ORENCIA (800-673-6242) eller besøk programnettstedet.

Hvis du mottar Orencia gjennom intravenøs (IV) infusjon, kan du kontakte Bristol-Myers Squibb Access supportteam for å lære om kostnadsbesparelsesalternativer. For å finne ut mer informasjon, ring 800-861-0048 eller besøk programnettstedet.

Hvordan du bruker Orencia

Du bør ta Orencia i henhold til legen din eller helsepersonellens instruksjoner.

Orencia ved intravenøs infusjon

I noen tilfeller kan legen din anbefale at du får Orencia gjennom intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din som blir gitt over tid).

I dette tilfellet må du planlegge en avtale på helseklinikken. Når du er på klinikken for infusjonen din, tar medisinsk personale deg til et komfortabelt rom. De setter en nål i venen din og kobler nålen til en pose fylt med væske som inneholder Orencia.

Infusjonen din vil ta omtrent 30 minutter. I løpet av denne tiden vil væsken som inneholder Orencia bevege seg fra IV-posen, gjennom nålen og inn i venen din.

Etter at du har mottatt hele Orencia-væsken, blir nålen fjernet fra venen din. Legen din vil kanskje overvåke deg en stund før du forlater klinikken. Dette gjøres for å sikre at du ikke har noen alvorlige bivirkninger etter at du har mottatt Orencia.

Orencia tatt ved subkutan injeksjon

Legen din kan anbefale at du får Orencia gjennom en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din).

Opprinnelig kan helsepersonell ønske å gi deg Orencia-injeksjonen. Dette lar dem forklare injeksjonsprosessen og vise deg nøyaktig hvordan du gjør det. Etter at legen din har vist deg hvordan du gjør Orencia-injeksjoner, kan de be deg om å begynne å gi deg selv injeksjoner av legemidlet.

Hver Orencia-injeksjon kan gjøres gjennom to forskjellige enheter: en ferdigfylt sprøyte eller en ferdigfylt ClickJect-autoinjektor. Hver enhet kommer med den nøyaktige mengden Orencia som legen din foreskrev. Du trenger ikke måle ut dosen din Orencia for hver injeksjon. Helsepersonellene vil gi deg trinnvise instruksjoner om hvordan du bruker enheten du får.

Spør legen din hvis du er usikker på hvordan du selv injiserer Orencia. De vil gjennomgå prosessen med deg. Du kan også besøke Orencia-nettstedet for å lese mer om hvordan du injiserer stoffet selv.

Når skal jeg ta

Når du begynner å ta Orencia for første gang, får du en doseringsplan. Du bør ta Orencia i henhold til denne tidsplanen.

Påminnelser om medisiner kan bidra til at du følger doseringsplanen din.

Vanlige spørsmål om Orencia

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Orencia.

Kan jeg ta Orencia hvis jeg har kols?

Det kan du kanskje gjøre. Orencia anbefales noen ganger til bruk hos personer med former for leddgikt som også har kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Men disse menneskene bør overvåkes nøye mens de bruker stoffet.

Hvis du har kols, kan inntak av Orencia øke risikoen for visse bivirkninger. Faktisk kan det øke risikoen for å få alvorlige pustevansker. Hvis du har KOLS og du bruker dette legemidlet, kan legen din overvåke deg nøye for å sikre at Orencia er trygt for deg.

Fortell legen din dersom du har KOLS og har problemer med å puste mens du tar Orencia. (Se avsnittet "Forholdsregler" nedenfor for mer informasjon.) Legen din kan anbefale om Orencia er trygt å bruke. Hvis det ikke er trygt, vil de forskrive andre medisiner som er tryggere for deg.

Kan jeg få vaksiner mens jeg bruker Orencia?

Du kan være i stand til å få visse vaksiner under Orencia-behandling. Du bør imidlertid ikke motta levende vaksiner mens du tar Orencia, eller i 3 måneder etter den siste dosen.

Levende vaksiner inneholder en svekket form av et virus eller bakterier. Mens du tar Orencia, er ikke immunforsvaret ditt i stand til å bekjempe infeksjoner så godt som det vanligvis gjør. Hvis du får en levende vaksine mens du tar Orencia, kan du få infeksjonen som vaksinen er ment å beskytte deg mot.

Hvis du får en ikke-levende vaksine under Orencia-behandling, kan det hende at den ikke fungerer like bra for å beskytte deg mot infeksjonen som den er ment for. Men du har fortsatt lov til å få denne typen vaksiner under behandlingen.

Forsikre deg om at alle vaksinene dine eller barnet ditt er oppdatert før du begynner å behandle Orencia. Hvis du har spørsmål om hvilke vaksiner som er nødvendige, snakk med legen din. De vil anbefale om vaksinasjon kan utsettes.

Hvis jeg får infeksjon mens jeg bruker Orencia, kan jeg ta et antibiotikum?

Ja. Det er ingen kjente interaksjoner mellom Orencia og antibiotika.

Hvis du får en ny infeksjon mens du tar Orencia, spør legen din om du trenger å ta et antibiotikum. De kan foreskrive et antibiotikum som fungerer bra når det tas sammen med Orencia.

Kan jeg ta Orencia hjemme?

Det avhenger av hvordan legen din anbefaler at du tar Orencia.

Legen din vil kanskje at du tar Orencia gjennom en intravenøs (IV) infusjon. Dette betyr at en helsepersonell vil plassere en nål i venen din, og du vil motta stoffet gjennom nålen som en infusjon. I dette tilfellet kan du ikke ta Orencia hjemme. Du må besøke en helsestasjon for behandlingene dine.

Ellers kan legen din ønske at du tar Orencia gjennom en subkutan injeksjon. I dette tilfellet vil Orencia injiseres med en nål under huden din. Den første injeksjonen skal gjøres på en helseklinikk av medisinsk personale. Men etter dette vil du kunne injisere Orencia hjemme.

Kan jeg bruke Orencia hvis jeg har diabetes?

Ja, men du må være forsiktig hvis du tar Orencia gjennom intravenøs (IV) infusjon. I dette tilfellet blir Orencia gitt som en injeksjon i venen.

Formen av Orencia brukt til IV-infusjoner inneholder maltose. Dette stoffet fungerer ikke i kroppen din for å behandle tilstanden din, men det påvirker hvordan noen enheter måler blodsukkernivået. Når de blir utsatt for maltose, kan noen glukose (blodsukker) monitorer vise at du har høyere nivåer av blodsukker enn du faktisk har.

Gi legen din beskjed hvis du har diabetes og du tar Orencia gjennom IV-infusjoner. De vil anbefale den beste måten for deg å måle blodsukkernivået under behandlingen.

Kan Orencia hjelpe med hårtap?

Orencia har ikke vist seg å være effektiv når det gjelder å stoppe hårtap. Selv om en klinisk studie evaluerte bruken for hårtap, var studien liten og inkluderte bare 15 personer.

Snakk med legen din hvis du er bekymret for hårtap. De vil gi deg råd om hvordan du skal takle det og kan foreskrive medisiner for å kontrollere det.

Kan jeg reise hvis jeg tar Orencia?

Ja, du kan reise, men du bør passe på at du ikke går glipp av noen av dine Orencia-doser.

Hvis du mottar Orencia på en helseklinikk, snakk med helsepersonell om reiseplanene dine. De sørger for at doseringsplanen ikke forstyrrer reisen din.

Hvis du selv injiserer Orencia, må du sørge for at du kan ta medisinen hvis du trenger dosen mens du er borte fra hjemmet. Spør legen din eller apoteket om hvordan du pakker og oppbevarer Orencia mens du er på reise.

Trenger jeg forhåndstillatelse for å få Orencia?

Det avhenger av forsikringsplanen din. Mange forsikringsplaner ber om forhåndstillatelse før du får forsikringsdekning for Orencia.

For å be om forhåndstillatelse, vil legen din fylle ut papirene til forsikringsselskapet ditt. Forsikringsselskapet vil deretter gjennomgå dette papirarbeidet og fortelle deg om planen din vil dekke Orencia.

Orencia forholdsregler

Før du tar Orencia, snakk med legen din om helsehistorien din. Orencia er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din. Disse inkluderer:

• Bruk av anti-TNF medisiner. Hvis du tar medisiner mot TNF (som inkluderer Humira, Enbrel og Remicade) med Orencia, kan immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjoner reduseres betydelig. Dette øker risikoen for skadelige, og noen ganger livstruende, infeksjoner. Snakk med legen din om alle medisinene du tar før du starter Orencia.
• Historikk om tilbakevendende eller latente infeksjoner. Hvis du har tilbakevendende infeksjoner (infeksjoner som ofte kommer tilbake), kan det å ta Orencia øke risikoen for hyppigere tilbakefall. Hvis du har latente infeksjoner (infeksjoner uten symptomer), kan inntak av Orencia øke risikoen for å få oppblussing av infeksjonen. Vanlige latente infeksjoner inkluderer tuberkulose (TB) og hepatitt B-virus. Snakk med legen din om historien din om infeksjoner før du starter Orencia.
• Behov for vaksinasjoner. Hvis du får vaksiner mens du tar Orencia, kan det hende at vaksinene ikke fungerer som de skal i kroppen din. Snakk med legen din om eventuelle vaksiner du trenger før du begynner å ta Orencia.
• Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Hvis du har KOLS, kan det føre til forverring av KOLS-symptomene ved å ta Orencia. På grunn av dette kan det hende du trenger nøye overvåking hvis du tar dette legemidlet. Hvis du har en historie med KOLS, snakk med legen din før du begynner å ta Orencia.
• Alvorlig allergisk reaksjon på Orencia. Du bør ikke ta Orencia hvis du tidligere har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på stoffet. Hvis du er usikker på om du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon, snakk med legen din før du starter Orencia.
• Svangerskap. Bruk av Orencia under graviditet er ikke undersøkt hos mennesker. Snakk med legen din om Orencia er trygt å bruke under graviditet. For mer informasjon, se avsnittet "Orencia og graviditet" ovenfor.
• Amming. Det er ikke kjent med sikkerhet om Orencia er trygt å ta mens du ammer. For mer informasjon, se avsnittet "Orencia og amming" ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Orencia, se avsnittet "Orencia bivirkninger" ovenfor.

Orencia overdose

Bruk av mer enn anbefalt dose av Orencia kan føre til alvorlige bivirkninger. For mer informasjon om alvorlige bivirkninger, se avsnittet "Orencia bivirkninger" ovenfor.

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Orencia utløp, lagring og avhending

Når du får Orencia fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis 1 år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Orencia skal oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Du bør holde medisinen beskyttet mot lys og oppbevares i originalemballasjen. Du bør ikke la Orencia (i enten ferdigfylte sprøyter eller ClickJect-autoinjektorer) fryse.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Orencia og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det på en sikker måte. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Orencia

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Orencia er et biologisk legemiddel som er indisert for behandling av:

• aktiv, moderat til alvorlig revmatoid artritt (RA) hos voksne
• aktiv psoriasisartritt (PsA) hos voksne
• aktiv, moderat til alvorlig polyartikulær juvenil idiopatisk artritt (JIA) hos barn i alderen 2 år og eldre

For RA-behandling kan Orencia brukes alene eller som polyterapi hvis det kombineres med sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs). For JIA-behandling kan Orencia brukes alene eller i kombinasjon med metotreksat.

Uavhengig av tilstanden som behandles, bør Orencia ikke administreres sammen med en anti-TNF medisinering.

Virkningsmekanismen

Orencia binder seg til celleproteinene CD80 og CD86, som finnes i cellemembranen til antigenpresenterende celler. Denne bindingen hemmer stimuleringen av CD28-proteinet. CD28 er viktig for å aktivere T-lymfocytter. Aktivering av T-lymfocytter spiller en viktig rolle i patogenesen av RA og PsA. Blokkering av denne aktiveringen reduserer utviklingen av disse sykdommene.

In vitro-studier indikerer at bindingen til CD80 og CD86 har ytterligere cellulære effekter. Ved å målrette T-lymfocytter, reduserer Orencia spredning. Det hemmer også produksjonen av viktige cytokiner som er viktige for flere immunreaksjoner. Disse cytokinene inkluderer TNF-alfa, INF-gamma og IL-2.

Også dyremodeller har vist ytterligere effekter observert etter Orencia-administrering. Studier viste at Orencia kan undertrykke betennelse og redusere produksjonen av antistoffer mot kollagen. Det kan også begrense produksjonen av antigener som retter seg mot INF-gamma.Om disse handlingene er viktige for den kliniske effektiviteten til Orencia, er fortsatt ukjent.

Farmakokinetikk og metabolisme

Farmakokinetikken og metabolismen til Orencia varierer avhengig av tilstanden som behandles. De varierer også basert på administrasjonsvei.

Studier i alle pasientpopulasjoner viser en trend med høyere legemiddelklaring med høyere kroppsvekt. Imidlertid er det ikke rapportert om noen signifikant variasjon i klaring over bruk hos mennesker i forskjellige aldre eller kjønn. I studier forårsaket ikke bruk av metotreksat, anti-TNF, NSAID eller kortikosteroider signifikant variasjon i clearance.

RA: Intravenøs administrering

Flere doser på 10 mg / kg til pasienter med revmatoid artritt (RA) førte til en toppkonsentrasjon på 295 mcg / ml. Terminal halveringstid observeres på dag 13.1, med en klaring på 0,22 ml / t / kg.

Hos pasienter med RA har Orencia en proporsjonal økning mellom dosering og toppkonsentrasjon. Forholdet mellom dosering og areal under kurven (AUC) følger samme trend. Distribusjonsvolumet når også et forhold på 0,07 L / kg.

Etter flere doser på 10 mg / kg, observeres steady state på dag 60. Den oppnådde jevne dalkonsentrasjonen er 24 mcg / ml.

Månedlig administrering av Orencia forårsaker ikke systemisk akkumulering av medisinen.

RA: Subkutan administrasjon

Når den administreres subkutant, når Orencia minimums- og toppkonsentrasjoner på henholdsvis 32,5 mcg / ml og 48,1 mcg / ml på dag 85. Hvis det ikke gis noen belastningsdose med intravenøs administrering, når Orencia en gjennomsnittlig dalkonsentrasjon på 12,6 mcg / ml per uke 2.

Systemisk klaring når 0,28 ml / t / kg, med et distribusjonsvolum på 0,11 l / kg. Den subkutane biotilgjengeligheten er 78,6%., Med en terminal halveringstid på 14,3 dager.

PsA: Intravenøs administrering

Orencia viser lineær farmakokinetikk ved doser mellom 3 mg / kg og 10 mg / kg. Ved administrering ved 10 mg / kg når Orencia steady state konsentrasjoner på dag 57. Den geometriske dalkonsentrasjonen er 24,3 mcg / ml på dag 169.

PsA: Subkutan administrasjon

Ukentlig subkutan administrering av Orencia 125 mg fører til en geometrisk dalkonsentrasjon på 25,6 mcg / ml på dag 169. Jevn tilstand oppnås på dag 57.

JIA: Intravenøs administrering

Hos barn i alderen 6 til 17 år når Orencia minimums- og toppkonsentrasjoner på henholdsvis 11,9 mcg / ml og 217 mcg / ml ved steady state. Gjennomsnittlig klaring er 0,4 ml / t / kg.

Farmakokinetikkstudier for barn under 6 år er ikke tilgjengelig ettersom Orencia via intravenøs infusjon ikke er godkjent for bruk i denne populasjonen.

JIA: Subkutan administrasjon

Hos barn i alderen 2 til 17 år når ukentlig subkutan administrering av Orencia steady state på dag 85.

Gjennomsnittlige konsentrasjoner av Orencia varierer basert på dosering. På dag 113 når Orencia konsentrasjoner på 44,4 mcg / ml, 46,6 mcg / ml og 38,5 mcg / ml ved doser på henholdsvis 50 mg, 87,5 mg og 125 mg.

Kontraindikasjoner

Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av Orencia. Imidlertid bør noen forholdsregler tas før og under administrasjonen. For mer informasjon, se seksjonen "Orencia forholdsregler" ovenfor.

Oppbevaring

Når det leveres som et hetteglass med frysetørket pulver, bør Orencia oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på 2 ° C til 8 ° C. Hetteglasset skal oppbevares i originalemballasjen og beskyttes mot lys for å unngå nedbrytning.

Forfylte sprøyter eller ClickJect autoinjektorer til Orencia bør også oppbevares i kjøleskap ved en temperatur på 2 ° C til 8 ° C. Temperaturer bør kontrolleres for å forhindre frysing av løsningen. Disse enhetene bør også oppbevares i originalemballasjen og beskyttes mot lys for å unngå nedbrytning.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.