Eksperimentelt hjerneslag lykkes i foreløpige studier
Et nytt legemiddel mot hjerneslag har nå bestått foreløpige kliniske studier, noe som har ført til at utviklerne begeistrer potensialet som en mer effektiv behandling, mindre sannsynlig å bli ledsaget av uønskede helsehendelser.
Hjerneslag, en kardiovaskulær hendelse, oppstår når hjernens tilførsel av blod hindres, noe som betyr at et område av hjernen ikke får nok oksygen.
Den vanligste typen hjerneslag er iskemisk hjerneslag, som er forårsaket av en blodpropp som hindrer et blodkar.
I USA har mer enn 795 000 mennesker hjerneslag per år, ifølge Centers of Disease Control and Prevention (CDC). Stroke er også ansvarlig for 1 av 20 dødsfall hvert år.
Behandling for akutt iskemisk hjerneslag gjøres ved å administrere vevsplasminogenaktivator (tPA), som er det eneste legemidlet som er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av hjerneslag. Denne stofftypen virker ved å oppløse obstruktive blodpropper, for å la blodet strømme normalt igjen.
Imidlertid har tPA en rekke mangler, inkludert det faktum at det må administreres innen et ganske kort tidsvindu - 4,5 timer fra hendelsen - og at det noen ganger er ledsaget av alvorlige komplikasjoner, for eksempel intrakraniell blødning.
Veien til en pålitelig behandling
I et forsøk på å finne en tilleggsbehandling som kan beskytte mot noen av disse effektene, har forskere fra The Scripps Research Institute (TSRI) i La Jolla, CA, utviklet et nytt legemiddel kalt 3K3A-APC.
Legemidlet er en konstruert variant av aktivert protein C, som mennesker vanligvis produserer. Det har vært knyttet til regulering av blodpropp og til visse aspekter av kroppens inflammatoriske respons.
En foreløpig klinisk fase II-studie av 3K3A-APC har hittil antydet at stoffet er trygt å bruke hos mennesker.
"Disse resultatene legger grunnlaget for de neste trinnene mot FDA-godkjenning," sier John Griffin, som var en av forskerne som var involvert i utviklingen av det eksperimentelle medikamentet.
Suksessen med denne kliniske studien ble rapportert på 2018 International Stroke Conference, som ble avholdt i Los Angeles, CA.
Prekliniske studier som testet effekten og sikkerheten til det nylig utviklede medikamentet ble utført av Griffins laboratorium ved TSPI, i samarbeid med Dr. Berislav Zlokovic, fra Zilkha Neurogenetic Institute ved University of Southern California i Los Angeles, CA.
Innledende tester antyder at det eksperimentelle medikamentet ikke bare reduserte skader i samsvar med hjerneslag, men det skjermet også hjernen mot komplikasjonene som normalt er forårsaket av tPA.
Eksperimentelt medikament har beskyttende effekter
Denne nye kliniske studien var placebokontrollert, noe som betyr at stoffets faktiske effekt ble testet mot placebo. Det ble også satt ut for å bekrefte hvor høy en dose av det eksperimentelle medikamentet ville være trygt for menneskelige deltakere.
Derfor rekrutterte forskerne 110 personer som hadde hatt akutt iskemisk hjerneslag og som fulgte behandling med tPA, intraarteriell trombektomi eller begge disse terapiene.
Deltakerne - alle i alderen 18 til 90 år - ble fulgt i en periode på 90 dager, da de fikk administrerte varierende doser av det eksperimentelle medikamentet.
Forskerne eksperimenterte med fire forskjellige doser - 120, 240, 360 og 540 mikrogram per kilo. Alle fire doseringsnivåene - inkludert den høyeste - ble tolerert godt av fagene, så forskerne erklærte dem trygge for menneskelig bruk.
Medikamentet ble også sett å yte godt når det gjelder resultater relatert til intrakraniell blødning eller hjerneblødning.
Det ble funnet at stoffet bidro til å redusere både det totale blødningsvolumet, eller hvor mye blod "lekket", og blødningsforekomsten, eller hvor ofte deltakerne opplevde denne hendelsen, betydelig.
"Den observerte trenden mot lavere blødningsfrekvenser stemmer overens med forventningene våre basert på legemiddelets virkningsmekanisme og aktivitet i dyreforsøk," sier Dr. Patrick Lyden, en av forskerne som er involvert i den nåværende kliniske studien.
Men han legger til at "[disse] resultatene bør bekreftes i en større klinisk studie." Dette, forklarer forskerne, vil være deres neste trinn. De tar sikte på å til slutt få FDA-godkjenning for det eksperimentelle medikamentet.
