Aubagio (teriflunomid)

Hva er Aubagio?

Aubagio er et reseptbelagt medisin. Det brukes til å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS) hos voksne. MS er en sykdom der immunforsvaret ditt angriper sentralnervesystemet ditt.

Aubagio inneholder stoffet teriflunomid, som er en pyrimidinsyntesehemmer. Legemidler i denne klassen hjelper til med å forhindre at immunceller raskt formerer seg. Denne handlingen bidrar til å redusere betennelse (hevelse).

Aubagio kommer som en tablett du svelger. Legemidlet er tilgjengelig i to styrker: 7 mg og 14 mg.

Aubagio ble sammenlignet med placebo (ingen behandling) i fire kliniske studier. Folk som tok Aubagio hadde:

• færre tilbakefall (oppbluss)
• langsommere progresjon av funksjonshemming (deres fysiske funksjonshemning forverret seg ikke like raskt)
• en lavere risiko for nye lesjoner (arrvev) i hjernen

For spesifikk informasjon fra disse studiene, se avsnittet "Aubagio bruker".

Aubagio generisk

Aubagio er for øyeblikket bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn.

Aubagio inneholder den aktive ingrediensen teriflunomid. I 2018 godkjente Food and Drug Administration (FDA) en generisk versjon av teriflunomid, men den er ikke tilgjengelig ennå.

Aubagio bivirkninger

Aubagio kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Aubagio. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Aubagio, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du skal håndtere eventuelle plagsomme bivirkninger.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Aubagio kan omfatte:

• hodepine
• alopecia (tynt hår eller hårtap)
• reduserte fosfatnivåer
• reduserte nivåer av hvite blodlegemer
• kvalme
• diaré
• økte nivåer av leverenzymer (kan være et tegn på leverskade)
• økt blodtrykk
• nummenhet eller prikking i hender eller føtter
• leddsmerter

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Allergiske reaksjoner. Symptomer kan omfatte:
• hevelse i ansiktet eller hendene
• kløe eller elveblest
• hevelse eller prikking i munnen eller halsen
• tetthet i brystet
• problemer med å puste
• Leverskade, inkludert leversvikt. Symptomer på leverproblemer kan omfatte:
• kvalme
• oppkast
• smerter i magen
• tap av Appetit
• tretthet
• mørk urin
• gulfarging av huden din eller det hvite i øynene
• Lavt nivå av hvite blodlegemer. Symptomer kan omfatte:
• feber
• tretthet
• Smerter i kroppen
• frysninger
• kvalme
• oppkast
• Alvorlige hudreaksjoner. Symptomer kan omfatte:
• Stevens-Johnson syndrom (smertefulle sår i munnen, halsen, øynene eller kjønnsorganene)
• uforklarlig blåmerker eller blødninger
• opphovning
• blæret eller flassende hud
• sår i munnen, øynene, nesen eller halsen
• Høyt blodtrykk. Symptomer kan omfatte:
• hodepine
• tretthet eller forvirring
• syn forandrer seg
• uregelmessig hjerterytme
• Åndedrettsproblemer, inkludert interstitiell lungesykdom. Symptomer kan omfatte:
• kortpustethet
• hoste med eller uten feber

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet, eller om visse bivirkninger gjelder det. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Aubagio. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene)
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste
• rød eller avskallende hud

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Aubagio. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Hudproblemer / utslett

Aubagio kan forårsake alvorlige hudreaksjoner. Disse inkluderer Stevens-Johnson syndrom, som er en medisinsk nødsituasjon. Det forårsaker smertefulle sår i munnen, halsen, øynene eller kjønnsorganene.

Det ble rapportert at en person som tok Aubagio utviklet giftig epidermal nekrolyse (TEN), som var dødelig. TEN er Stevens-Johnson syndrom som rammer mer enn 30% av kroppen din. Det begynner som et smertefullt utslett med influensalignende symptomer, og deretter utvikles blemmer.

Hvis huden din skreller eller blir rød, hovent eller blemmer, fortell legen din med en gang. Hvis du har Stevens-Johnsons syndrom eller TEN, kan det hende du må bli innlagt på sykehus.

Leverskade

I kliniske studier hadde omtrent 6% av personene som tok Aubagio økte nivåer av leverenzymer. Omtrent 4% av personene som hadde placebo (ingen behandling) hadde økt nivåer av leverenzymer.

Aubagio kan øke nivåene av leverenzymer, noe som kan være et tegn på alvorlige leverproblemer. Fortell legen din dersom du har noen av disse symptomene:

• kvalme
• oppkast
• smerter i magen
• tap av Appetit
• tretthet
• mørk urin
• gulfarging av huden din eller det hvite i øynene

Før du begynner å ta Aubagio, vil legen din gi deg en blodprøve for å kontrollere leverfunksjonen. De vil også gi deg månedlige tester mens du tar Aubagio for å se hvordan leveren din fungerer.

Hårtap

En av de vanligste bivirkningene av Aubagio er alopecia (tynt hår eller hårtap).

I kliniske studier hadde omtrent 13% av personene som tok Aubagio alopecia. De fleste hadde symptomer på alopecia innen tre måneder etter at de hadde tatt stoffet. Alopecia varte i underkant av seks måneder. Denne bivirkningen var midlertidig, og de fleste tilfellene ble bedre etter hvert som folk fortsatte å ta Aubagio.

Hvis du tar Aubagio og er bekymret for hårtap, snakk med legen din.

Diaré

Diaré er en vanlig bivirkning av Aubagio.

I kliniske studier hadde omtrent 14% av personene som tok Aubagio diaré. Dette ble sammenlignet med 8% av personene som fikk placebo (ingen behandling). De fleste tilfeller av diaré var milde til moderate og gikk over av seg selv.

For å behandle mild diaré, drikk rikelig med vann eller elektrolyttløsninger for å hjelpe kroppen din med å erstatte mistet væske. Hvis legen din varer i flere dager, kontakt legen din. De kan foreslå måter å lette symptomene dine på.

PML (ikke en bivirkning)

Progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) er ikke en bivirkning av Aubagio. PLM er en sykdom som angriper sentralnervesystemet ditt.

I en saksrapport utviklet en person PML etter bytte til Aubagio fra natalizumab, et legemiddel som brukes til å behandle multippel sklerose (MS). Legemidlet natalizumab har en advarsel fra Food and Drug Administration (FDA) om økt risiko for å utvikle PML. En advarsel i boks er den mest alvorlige advarselen fra FDA. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Det er svært lite sannsynlig at Aubagio fikk personen til å utvikle PML. Det er mulig at natalizumab forårsaket det.

Hvis du bytter til Aubagio etter å ha tatt natalizumab, vil legen din undersøke deg for PML.

Tretthet (ikke en bivirkning)

Tretthet (mangel på energi) er ikke en vanlig bivirkning av Aubagio. Imidlertid er tretthet et vanlig symptom på multippel sklerose (MS). Tretthet kan også være et tegn på leverskade.

Hvis du er bekymret for tretthet mens du tar Aubagio, snakk med legen din. De kan utforske potensielle årsaker og foreslå måter å øke energien din.

Vekttap eller vektøkning (ikke en bivirkning)

Vekttap og vektøkning var ikke bivirkninger av Aubagio i kliniske studier. Du vil sannsynligvis ikke gå ned eller gå opp i vekt mens du tar Aubagio.

Et av de vanligste symptomene på multippel sklerose (MS) er imidlertid tretthet (mangel på energi). Når energinivået ditt er lavt, er du kanskje ikke like aktiv. Dette kan føre til at du går opp i vekt. Hvis du også har depresjon, kan du ha en tendens til å spise for mye eller for lite, noe som kan føre til vektøkning eller vekttap.

Hvis du er bekymret for vektendringer, snakk med legen din. De kan foreslå nyttige kostholdstips eller anbefale en diettist for å sikre at du får riktig ernæring.

Kreft (ikke en bivirkning)

Å ta medisiner som påvirker immunforsvaret ditt, for eksempel Aubagio, kan øke risikoen for kreft. Imidlertid rapporterte kliniske studier for Aubagio ikke en økning i antall personer som utviklet kreft.

Hvis du er bekymret for å utvikle kreft, snakk med legen din.

Depresjon (ikke en bivirkning)

Depresjon er ikke en bivirkning av Aubagio. Imidlertid er depresjon et vanlig symptom på MS.

Hvis du har symptomer på depresjon, gi legen din beskjed. Flere antidepressiva er tilgjengelige som kan bidra til å lette symptomene dine.

Aubagio kostnad

Som med alle medisiner kan kostnaden for Aubagio variere.

Den faktiske prisen du betaler, vil avhenge av forsikringsdekningen, plasseringen din og apoteket du bruker.

Økonomisk hjelp

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Aubagio, er hjelp tilgjengelig. Genzyme Corporation, produsenten av Aubagio, tilbyr Aubagio Co-Pay-program. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 855-676-6326 eller besøk programnettstedet.

Aubagio bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Aubagio for å behandle visse forhold.

Aubagio for MS

Aubagio er FDA-godkjent for å behandle voksne med tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). MS er en kronisk (langvarig) sykdom som får immunforsvaret til å angripe myelin (ytre lag) på nerver i øynene, hjernen og ryggraden. Dette skaper arrvev, noe som gjør det vanskelig for hjernen din å sende signaler til andre deler av kroppen din.

I en klinisk studie tok mer enn 1000 personer som fikk MS-tilbakefall (oppbluss) Aubagio eller placebo (ingen behandling). I Aubagio-gruppen forble 57% av dem tilbakefallsfrie mens de tok stoffet. Dette ble sammenlignet med 46% av placebogruppen. Folk som tok Aubagio hadde også 31% færre tilbakefall enn personer som tok placebo.

Den samme kliniske studien viste at personer som tok Aubagio sammenlignet med placebogruppen hadde:

• bare ett tilbakefall hvert sjette år mens du tar stoffet
• langsommere progresjon av funksjonshemming (deres fysiske funksjonshemning forverret seg ikke like raskt)
• færre nye lesjoner (arrvev) i hjernen

Andre studier har undersøkt hvor effektiv Aubagio er:

• I en klinisk studie var omtrent 72% av menneskene som tok Aubagio, uten tilbakefall i løpet av studien. Dette ble sammenlignet med 62% av personene som tok placebo.
• To kliniske studier har sett på personer med tilbakefall MS. I en studie hadde de som tok Aubagio 31% færre tilbakefall enn personer som tok placebo. I den andre studien var tallet 36%.
• I kliniske studier hadde minst 80% av personene som tok Aubagio ingen progresjon i funksjonshemningen. Dette betyr at deres fysiske funksjonshemning ikke forverret seg så raskt. For de fleste av disse menneskene varte denne effekten i opptil 7,5 år.

I en annen klinisk studie tok folk Aubagio i doser på 14 mg eller 7 mg. Forskere fant at sammenlignet med personer som tok placebo:

• 80% av personene i dosegruppen på 14 mg hadde færre nye lesjoner
• 57% av personene i 7 mg dosegruppen hadde færre nye lesjoner

Aubagio og alkohol

Det er ingen kjent interaksjon mellom Aubagio og alkohol. Å drikke alkohol mens du tar Aubagio kan imidlertid øke risikoen for noen bivirkninger, for eksempel:

• kvalme
• diaré
• hodepine

Å drikke for mye alkohol mens du tar Aubagio kan også øke risikoen for leverskade.

Hvis du tar Aubagio, snakk med legen din om det er trygt å drikke alkohol.

Aubagio-interaksjoner

Aubagio kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd og matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke antall bivirkninger eller gjøre dem mer alvorlige.

Aubagio og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Aubagio. Denne listen inneholder ikke alle legemidler som kan samhandle med Aubagio.

Før du tar Aubagio, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Aubagio og influensavaksine

Det er trygt å få influensa når du tar Aubagio. Influensavaksinen er inaktiv, noe som betyr at den er laget av en bakterie som er drept.

En levende vaksine, derimot, er en som inneholder en svekket form av en bakterie. Hvis du har et svekket immunforsvar, blir du vanligvis frarådet å motta levende vaksiner. Dette er fordi i svært sjeldne tilfeller kan levende vaksiner endre seg til full-styrke bakterien som forårsaker en sykdom. Hvis dette skjer, vil personer med svekket immunforsvar ha en mye høyere risiko for å utvikle sykdommen som vaksinen er ment å forhindre.

Hvis du tar Aubagio, bør du ikke få levende vaksiner. Aubagio kan svekke immunforsvaret ditt, så å få en levende vaksine kan sette deg i fare for sykdommen vaksinen skal beskytte deg mot.

Hvis du har spørsmål om å få vaksiner mens du tar Aubagio, snakk med legen din.

Aubagio og leflunomid

Arava (leflunomid) er et medikament som brukes til å behandle revmatoid artritt (RA). Å ta Aubagio sammen med leflunomid kan øke mengden Aubagio i kroppen din. Dette kan skade leveren din. Ikke ta Aubagio og leflunomid sammen.

Hvis du tar Arava og trenger å ta Aubagio, snakk med legen din. De kan foreslå en annen RA-medisinering.

Aubagio og warfarin

Å ta Aubagio med warfarin kan gjøre warfarin mindre effektivt (virker ikke så bra i kroppen din). Som et resultat kan det være mer sannsynlig at blodet ditt koagulerer.

Hvis du tar warfarin, snakk med legen din. De vil teste blodet ditt før og under behandlingen med Aubagio.

Aubagio og immunsuppressiva

Visse medisiner, som kreftmedisiner, kan svekke immunforsvaret ditt. De kalles immunsuppressiva. Aubagio kan også svekke immunforsvaret ditt. Hvis du tar et kreftmedisin sammen med Aubagio, er immunforsvaret ditt kanskje ikke sterkt nok til å bekjempe bakterier. Dette kan øke risikoen for infeksjoner.

Eksempler på disse medisinene inkluderer:

• bendamustine (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• kladribin (Mavenclad)
• erlotinib (Tarceva)

Hvis du tar et kreftmedisin eller et annet legemiddel som undertrykker immunforsvaret ditt, snakk med legen din. De kan vurdere å endre behandlingsplanen din.

Aubagio og p-piller

Orale prevensjonsmidler (p-piller) er medisiner som hjelper til med å forhindre graviditet. Å ta Aubagio sammen med visse p-piller kan øke kroppens nivåer av hormonene i p-piller. Dette kan føre til ubalanse i hormonnivået.

Eksempler på disse medisinene inkluderer:

• etinyløstradiol
• levonorgestrel (Plan B One-Step, Mirena, Skyla)
• etinyløstradiol / levonogestrel (Lutera, Vienva)

Hvis du tar p-piller, snakk med legen din. De kan anbefale en type som ikke reagerer like sterkt med Aubagio.

Aubagio og kolesterolsenkende medisiner

Å ta Aubagio med visse kolesterolsenkende medisiner kan øke nivåene av disse medisinene i kroppen din. Dette kan forårsake økte bivirkninger av kolesterolmedisineringen.

Eksempler på disse medisinene inkluderer:

• atorvastatin (Lipitor)
• pravastatin (Pravachol)
• simvastatin (Zocor, FloLipid)
• rosuvastatin

Hvis du tar medisiner for å senke kolesterolet, snakk med legen din. De vil sannsynligvis sjekke doseringen av hvert legemiddel og sikre at de er trygge å ta sammen.

Aubagio og andre rusmidler

Aubagio kan samhandle med mange forskjellige medisiner. Og noen av disse medisinene kan påvirke hvordan Aubagio fungerer. Dette er fordi kroppen din metaboliserer (bryter ned) Aubagio og mange andre medikamenter på en lignende måte. Når medisiner brytes sammen, kan de noen ganger samhandle med hverandre.

Aubagio kan føre til at kroppen din bryter ned noen medisiner raskt eller sakte. Dette kan øke eller redusere nivåene av disse stoffene i kroppen din. Hvis det øker nivåene, kan det øke risikoen for bivirkninger. Hvis det senker nivåene, kan det hende at stoffet ikke fungerer like bra.

Eksempler på disse medisinene inkluderer:

• amodiaquine
• asunaprevir
• Bacillus Calmette-Guerin (BCG)
• elagolix (Orilissa)
• grazoprevir
• natalizumab (Tysabri)
• pazopanib (Votrient)
• pimecrolimus (Elidel)
• revefenacin (Yupelri)
• aktuell takrolimus
• topotecan (Hycamtin)
• voxilaprevir

Hvis du tar noen av disse medisinene, snakk med legen din. De overvåker nivåene av disse legemidlene i kroppen din mens du tar Aubagio.

Aubagio dosering

Den Aubagio-dosen legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse kan omfatte:

• typen og alvorlighetsgraden av tilstanden du tar Aubagio for
• din alder
• formen av Aubagio du tar
• andre medisinske tilstander du kan ha

Vanligvis vil legen din starte deg med en lav dose. Deretter vil de justere det over tid for å nå doseringen som passer for deg. De vil til slutt foreskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Aubagio kommer som en tablett du svelger. Den er tilgjengelig i to styrker: 7 mg og 14 mg.

Dosering for tilbakefall av MS

Legen din kan starte deg med 7 mg en gang daglig. Hvis denne startdosen ikke fungerer for deg, kan de øke dosen til 14 mg, en gang daglig.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en dose, ta den glemte dosen så snart du husker det. Hvis du er nær tiden for neste dose, hopper du over den glemte dosen og går tilbake til normal tid. Ikke ta to doser samtidig eller noen ekstra doser.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Aubagio er ment å brukes som en langvarig behandling for tilbakefall av former for multippel sklerose. Hvis du og legen din finner ut at Aubagio er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt. Sørg for å ta medisinen nøyaktig slik legen din ber deg om.

Alternativer til Aubagio

Andre legemidler er tilgjengelige som kan behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Aubagio, snakk med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle tilbakefallende former for MS inkluderer:

• beta interferoner (Rebif, Avonex)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• dimetylfumarat (Tecfidera)
• glatirameracetat (Copaxone)
• fingolimod (Gilenya)
• natalizumab (Tysabri)
• alemtuzumab (Lemtrada)
• mitoksantron

Aubagio vs. Tecfidera

Du lurer kanskje på hvordan Aubagio sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Aubagio og Tecfidera er like og forskjellige.

Ingredienser

Aubagio inneholder den aktive ingrediensen teriflunomid. Det tilhører legemiddelklassen pyrimidinsyntesehemmere.

Tecfidera inneholder en annen aktiv ingrediens, dimetylfumarat. Det tilhører den sykdomsmodifiserende legemiddelklassen.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Aubagio og Tecfidera for å behandle tilbakefallende former for multippel sklerose (MS).

Legemiddelformer og administrasjon

Aubagio kommer som en nettbrett. Du tar det gjennom munnen (du svelger det) en gang om dagen.

Tecfidera kommer som en kapsel. Du tar det gjennom munnen (du svelger det) to ganger om dagen.

Bivirkninger og risikoer

Aubagio og Tecfidera fungerer på forskjellige måter, men har noen lignende bivirkninger. Eksempler på vanlige og alvorlige bivirkninger for hvert legemiddel er listet opp nedenfor.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Aubagio, med Tecfidera eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Aubagio:
• alopecia (tynt hår eller hårtap)
• økte nivåer av leverenzymer (kan være et tegn på leverskade)
• hodepine
• reduserte fosfatnivåer
• nummenhet eller prikking i hender eller føtter
• leddsmerter
• Kan forekomme med Tecfidera:
• rødme (varme og rødhet i huden din)
• hudutslett
• smerter i magen
• Kan forekomme med både Aubagio og Tecfidera:
• kvalme
• diaré

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Aubagio, med Tecfidera eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Aubagio:
• andre alvorlige hudreaksjoner, som Stevens-Johnson syndrom (smertefulle sår i munnen, halsen, øynene eller kjønnsorganene)
• økt blodtrykk
• Kan forekomme med Tecfidera:
• progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), en virussykdom i sentralnervesystemet
• Kan forekomme med både Aubagio og Tecfidera:
• leverskade
• leversvikt
• lave nivåer av hvite blodlegemer
• alvorlig allergisk reaksjon

Effektivitet

Multippel sklerose (MS) er den eneste tilstanden som både Aubagio og Tecfidera brukes til å behandle.

En klinisk studie sammenlignet direkte hvor effektive Aubagio og Tecfidera var i behandling av MS. Forskere så på skanning av magnetisk resonans (MRI) av mennesker som tok begge legemidlene. Av menneskene som tok Aubagio hadde 30% nye eller større lesjoner (arrvev). Dette ble sammenlignet med 40% av menneskene som tok Tecfidera.

De to medisinene var like effektive. Imidlertid, når vi så på hvordan stoffene påvirket hjernen generelt, hadde Aubagio bedre resultater enn Tecfidera.

Når det er sagt, fordi det bare var 50 personer i studien, er det behov for mer forskning for å gjøre en endelig sammenligning mellom de to stoffene.

Kostnader

Aubagio og Tecfidera er begge merkenavnemedisiner. De har ikke generiske former. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Tecfidera generelt mer enn Aubagio. Den faktiske kostnaden du betaler for begge legemidlene, vil avhenge av forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du bruker.

Aubagio vs. Gilenya

I tillegg til Tecfidera (ovenfor) brukes Gilenya også til å behandle multippel sklerose. Her ser vi på hvordan Aubagio og Gilenya er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Aubagio og Gilenya for å behandle voksne med tilbakefallende former for multippel sklerose (MS). Men Gilenya har også blitt godkjent for å behandle MS hos barn så unge som 10 år.

Aubagio inneholder den aktive ingrediensen teriflunomid. Gilenya inneholder en annen aktiv ingrediens, fingolimod hydroklorid. Disse to medisinene er ikke i samme legemiddelklasse, så de jobber på forskjellige måter for å behandle MS.

Legemiddelformer og administrasjon

Aubagio kommer som en tablett du svelger. Du tar stoffet en gang om dagen. Gilenya kommer som en kapsel du svelger. Du tar stoffet en gang om dagen.

Bivirkninger og risikoer

Aubagio og Gilenya fungerer på forskjellige måter, men har noen lignende bivirkninger. Eksempler på vanlige og alvorlige bivirkninger for hvert legemiddel er listet opp nedenfor.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Aubagio, med Gilenya eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Aubagio:
• alopecia (tynt hår eller hårtap)
• kvalme
• nummenhet eller prikking i hender eller føtter
• leddsmerter
• reduserte fosfatnivåer
• Kan forekomme med Gilenya:
• smerter i magen
• influensa
• ryggsmerter
• hoste
• Kan forekomme med både Aubagio og Gilenya:
• diaré
• økte nivåer av leverenzymer (som kan være et tegn på leverskade)
• hodepine

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Aubagio, med Gilenya eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Aubagio:
• alvorlige hudreaksjoner, som Stevens-Johnson syndrom (smertefulle sår i munnen, halsen, øynene eller kjønnsorganene)
• fødselsskader
• lave nivåer av hvite blodlegemer
• allergiske reaksjoner
• Kan forekomme med Gilenya:
• hudkreft
• synsproblemer
• plutselig forvirring
• Kan forekomme med både Aubagio og Gilenya:
• økt blodtrykk
• pusteproblemer
• leverskade
• leversvikt

Effektivitet

I en klinisk studie ble Aubagio direkte sammenlignet med Gilenya hos personer med multippel sklerose (MS). Folk som tok Gilenya hadde 0,18 MS-tilbakefall hvert år, mens folk som tok Aubagio hadde 0,24 MS-tilbakefall hvert år. Men de to medikamentene var på samme måte effektive for å bremse utviklingen av funksjonshemninger. Dette betyr at folks fysiske funksjonshemning ikke forverret seg så raskt.

Kostnader

Aubagio og Gilenya er begge merkenavnemedisiner. De har ikke generiske former. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Gilenya generelt mer enn Aubagio. Den faktiske kostnaden du betaler for begge legemidlene, vil avhenge av forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du bruker.

Hvordan du bruker Aubagio

Du bør ta Aubagio slik legen din eller helsepersonell ber deg om det.

Timing

Ta Aubagio en gang om dagen på omtrent samme tid hver dag.

Tar Aubagio med mat

Du kan ta Aubagio med eller uten mat. Å ta denne medisinen med mat påvirker ikke hvordan stoffet fungerer i kroppen din.

Kan Aubagio knuses, tygges eller deles?

Det anbefales ikke at Aubagio knuses, deles eller tygges. Det er ikke gjort noen studier for å avgjøre om å gjøre disse tingene vil endre hvordan Aubagio fungerer i kroppen.

Det aktive stoffet i Aubagio, teriflunomid, er kjent for å ha en bitter smak, så det anbefales på det sterkeste at du tar Aubagio hel.

Hvilke tester trenger jeg før jeg starter behandlingen?

Før du tar Aubagio, vil legen din gjennomføre tester for å sikre at stoffet er trygt for deg. Disse inkluderer:

• Blodprøver for å se om leveren din er sunn nok.
• En tuberkulose (TB) hudtest eller blodprøve for å se etter TB.
• En fullstendig blodtelling for å sjekke for sykdom, inkludert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML). (Se delen "Bivirkningsdetaljer" ovenfor for å lære mer om PML.)
• En graviditetstest. Du bør ikke ta Aubagio hvis du er gravid.
• En blodtrykkssjekk. Å ta Aubagio kan øke blodtrykket, så legen din vil se om du allerede har høyt blodtrykk.
• Magnetic resonance imaging (MRI) før og mens du tar Aubagio. Legen din vil sjekke hjernen din for eventuelle endringer i lesjoner (arrvev).

Mens du tar Aubagio, vil legen din gi deg månedlige blodprøver for å kontrollere leveren din. De vil også holde rede på blodtrykket ditt.

Hvordan Aubagio fungerer

Multippel sklerose (MS) er en kronisk (langvarig) sykdom. Det får immunforsvaret til å angripe myelinet (ytre laget) på nervene i øynene, hjernen og ryggraden. Dette skaper arrvev, noe som gjør det vanskelig for hjernen din å sende signaler til disse kroppsdelene.

Aubagio fungerer annerledes enn andre medisiner for MS. Det er den eneste pyrimidinsyntesehemmeren for behandling av MS.

Hvordan Aubagio fungerer, er ikke helt forstått. Det antas at teriflunomid, det aktive stoffet i Aubagio, blokkerer et visst enzym. Immunceller trenger dette enzymet for å raskt formere seg. Når enzymet er blokkert, kan ikke immuncellene spre seg og angripe myelinet.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Aubagio begynner å jobbe med en gang etter at du har tatt det. Du kan imidlertid ikke merke en forskjell i symptomene dine selv etter at stoffet begynner å virke. Det er fordi det fungerer for å forhindre tilbakefall og nye lesjoner, som er handlinger som kanskje ikke er direkte merkbare.

Aubagio og graviditet

Å ta Aubagio når du er gravid kan forårsake store fødselsskader. Ikke ta dette stoffet hvis du er gravid. Hvis du kanskje blir gravid og ikke bruker pålitelig prevensjon, bør du ikke ta Aubagio.

Hvis du blir gravid mens du bruker Aubagio, må du slutte å ta stoffet og fortelle legen din med en gang. Fortell også legen din om du vil bli gravid innen to år. I dette tilfellet kan de starte deg med terapi for raskt å fjerne Aubagio fra systemet ditt (se “Vanlige spørsmål om Aubagio” nedenfor).

Aubagio kan holde seg i blodet i lang tid, muligens opptil to år etter at du har stoppet behandlingen. Den eneste måten å vite om Aubagio fortsatt er i systemet ditt, er å gjøre en blodprøve. Arbeid med legen din for å få testet nivåene dine for å sikre at det er trygt å bli gravid. Inntil du vet at Aubagio er ute av systemet ditt, er det viktig å fortsette å bruke prevensjon.

Du kan også registrere deg for et register som hjelper med å samle informasjon om opplevelsen din. Graviditetseksponeringsregister hjelper leger med å lære mer om hvordan visse legemidler påvirker kvinner og deres graviditeter. For å registrere deg, ring 800-745-4447 og trykk alternativ 2.

Hvis du er bekymret for å bli gravid mens du tar Aubagio, snakk med legen din. De kan foreslå effektive metoder for prevensjon.

For menn: Menn som tar Aubagio bør også bruke effektiv prevensjon. De bør også gi legen beskjed hvis partneren planlegger å bli gravid.

Aubagio og amming

Det er ikke kjent om Aubagio går over i morsmelk.

Før du tar Aubagio, fortell legen din om du ammer barnet ditt eller planlegger å amme. De kan diskutere risikoen og fordelene ved å ta stoffet mens du ammer.

Vanlige spørsmål om Aubagio

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Aubagio.

Er Aubagio et immunsuppressivt middel?

Aubagio er ikke klassifisert som et immunsuppressivt middel, men det kan fortsatt svekke immunforsvaret ditt. Hvis immunforsvaret ditt ikke er sterkt nok til å bekjempe bakterier, er det mer sannsynlig at du får en infeksjon.

Hvis du er bekymret for mulige infeksjoner mens du tar Aubagio, snakk med legen din.

Hvordan gjør jeg en "utvasking" av Aubagio?

Hvis du tar Aubagio og blir gravid eller vil bli gravid, fortell legen din med en gang. De kan arbeide for å raskt fjerne Aubagio fra kroppen din.

Aubagio kan forbli i systemet ditt i opptil to år etter at du slutter å ta det. For å finne ut om du fortsatt har Aubagio i systemet, må du ta en blodprøve.

For en "utvasking" eller rask eliminering av Aubagio, vil legen din gi deg enten kolestyramin eller aktivt kullpulver.

Skal jeg bruke prevensjon mens jeg tar Aubagio?

Ja, du bør bruke prevensjon (prevensjon) mens du tar Aubagio.

Hvis du er en kvinne som kan bli gravid, vil legen din gi deg en graviditetstest før du begynner på Aubagio-behandlingen. Det er viktig at du ikke blir gravid mens du tar Aubagio fordi stoffet kan forårsake fosterskader.

Menn som tar Aubagio, bør også bruke effektiv prevensjon. De bør også gi legen beskjed hvis partneren planlegger å bli gravid.

Forårsaker Aubagio rødming?

Nei. Studier av Aubagio rapporterte ikke rødming (varme og rødhet i huden din) som en bivirkning av å ta stoffet.

Flushing kan imidlertid være en bivirkning av andre legemidler som behandler multippel sklerose (MS), for eksempel Tecfidera.

Vil jeg ha abstinenseffekter hvis jeg slutter å ta Aubagio?

Tilbakekallingseffekter ble ikke rapportert i studier av Aubagio. Så det er ikke sannsynlig at du får abstinenssymptomer når du slutter å behandle Aubagio.

Imidlertid kan symptomene på multippel sklerose (MS) bli verre når du slutter å ta Aubagio. Det kan virke som et tilbaketrekningsrespons, men det er ikke det samme.

Ikke slutt å ta Aubagio uten å snakke med legen din først. De kan hjelpe deg med å håndtere forverring av MS-symptomene.

Kan Aubagio forårsake kreft? Har det vært forbundet med noen dødsfall?

I kliniske studier av Aubagio var kreft ikke en bivirkning som skjedde. I en saksrapport utviklet en kvinne med multippel sklerose imidlertid follikulært lymfom etter å ha tatt Aubagio i åtte måneder. Rapporten hevdet ikke at Aubagio var årsaken til kreften, men den utelukket ikke den muligheten.

I kliniske studier fra Aubagio døde fire personer av hjerteproblemer. Dette var av ca 2600 personer som tok stoffet. Men det ble ikke vist at inntak av Aubagio forårsaket disse dødsfallene.

Aubagio advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

FDA-advarsler

Dette stoffet har advarsler. En advarsel i boks er den alvorligste advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

• Alvorlig leverskade. Aubagio kan forårsake alvorlige leverproblemer, inkludert leversvikt. Å ta Aubagio med andre legemidler som kan påvirke leveren din, kan øke mengden Aubagio i kroppen din. Dette kan skade leveren din. Et av disse stoffene er Arava (leflunomid), som er foreskrevet for å behandle revmatoid artritt. Legen din vil gi deg blodprøver før og mens du tar Aubagio for å kontrollere leveren din.
• Fare for fødselsskader. Hvis du er gravid, bør du ikke ta Aubagio fordi det kan forårsake store fødselsskader. Hvis du kanskje blir gravid og ikke bruker pålitelig prevensjon, bør du ikke ta Aubagio. Hvis du blir gravid mens du tar Aubagio, må du slutte å ta det og fortelle legen din med en gang.

Andre advarsler

Før du tar Aubagio, snakk med legen din om helsehistorien din. Aubagio er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

• Leversykdom. Aubagio kan forårsake alvorlig leverskade. Hvis du har leversykdom, kan Aubagio gjøre det verre.
• Tidligere allergiske reaksjoner. Unngå å ta Aubagio hvis du har hatt en allergisk reaksjon på:
• teriflunomid
• leflunomid
• andre ingredienser i Aubagio

Aubagio overdose

Det er begrenset informasjon om bruk av mer enn den anbefalte dosen av Aubagio.

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye Aubagio, kontakt legen din.Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon, kan du ringe 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Aubagio utløp, lagring og avhending

Når du får Aubagio fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Oppbevar Aubagio tabletter ved romtemperatur mellom 68 ° F og 77 ° F (20 ° C og 25 ° C).

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Aubagio og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det trygt. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Aubagio

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjon

Aubagio er indisert for å behandle personer med tilbakefall av former for multippel sklerose (MS).

Virkningsmekanismen

Aubagio inneholder den aktive ingrediensen teriflunomid. Teriflunomid hemmer et mitokondrieenzym kalt dihydroorotatdehydrogenase, som er involvert i de novo pyrimidinsyntese. Aubagio kan også fungere ved å redusere antall aktiverte lymfocytter i sentralnervesystemet.

Farmakokinetikk og metabolisme

Etter oral administrering oppstår maksimal konsentrasjon innen fire timer. Aubagio gjennomgår hovedsakelig hydrolyse og metaboliseres til mindre metabolitter. Sekundære metaboliseringsveier inkluderer konjugering, oksidasjon og N-acetylering.

Aubagio er en CYP1A2-induserer og hemmer CYP2C8, efflux transporter brystkreftresistensprotein (BCRP), OATP1B1 og OAT3.

Aubagio har en halveringstid på 18 til 19 dager og utskilles primært gjennom avføring (ca. 38%) og urin (ca. 23%).

Kontraindikasjoner

Aubagio er kontraindisert hos pasienter som har:

• alvorlig nedsatt leverfunksjon
• en historie med overfølsomhet overfor teriflunomid, leflunomid eller andre komponenter i stoffet
• samtidig bruk med leflunomid
• potensialet for graviditet uten bruk av prevensjonsmidler eller er gravid

Oppbevaring

Aubagio skal oppbevares ved romtemperatur mellom 68 ° F og 77 ° F (20 ° C og 25 ° C).

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.