Alzheimers: Hodeenhet reduserer hukommelsestap hos 7 av 8 personer
En åpen klinisk studie som arbeidet med åtte personer med Alzheimers sykdom konkluderte med at en ny bærbar enhet som avgir elektromagnetiske impulser, var i stand til å forbedre hukommelsestapet betydelig i syv av disse deltakerne innen 2 måneder.
Alzheimers sykdom rammer millioner av mennesker i USA og over hele verden, men foreløpig finnes det ingen kur mot denne progressive nevrodegenerative tilstanden.
Tilstandens viktigste fysiologiske karakteristikk er aggregeringen av beta-amyloid og tau-protein i hjernen, som forstyrrer normale kommunikasjonsveier mellom hjerneceller.
Forskere har vært klar over dette aspektet av Alzheimers i årevis, men har hittil ikke vært i stand til å forhindre at aggregatene dannes, eller å oppløse dem en gang dannet - ikke i det minste hos mennesker.
Men nå har forskere tilknyttet NeuroEM Therapeutics - et medisinsk utstyrsselskap med base i Phoenix, AZ - utviklet en bærbar enhet som ifølge deres nylige, åpne kliniske studie kan redusere hukommelsestap i Alzheimers betydelig ved å splitte giftig protein dannet i hjerne.
Enheten har form av en hette, og den avgir elektromagnetiske bølger i en frekvens som, som prekliniske studier hos mus har vist, kan bidra til å reversere hukommelsestap. Forskergruppen som gjennomførte den kliniske studien rapporterer de banebrytende resultatene i en studiepapir som vises i Journal of Alzheimers Disease.
"Til tross for betydelig innsats i nesten 20 år, har stoppet eller reversert hukommelsessvikt hos personer med Alzheimers sykdom unngått forskere," bemerker en av forskerne, Dr. Amanda Smith, som er direktør for klinisk forskning ved University of South Florida Healths Byrd. Alzheimers institutt i Tampa.
"Disse resultatene gir foreløpig bevis for at [transkraniell elektromagnetisk behandling] -administrasjon vi vurderte i denne lille [Alzheimers sykdom] -studien kan ha kapasitet til å forbedre kognitiv ytelse hos pasienter med mild til moderat sykdom."
Dr. Amanda Smith
‘Svært betydelig forbedring’ etter to måneder
For studien jobbet forskerne med åtte deltakere med mild til moderat Alzheimers sykdom og deres vaktmestere, som fikk instruksjoner om hvordan man bruker det terapeutiske utstyret hjemme. Deltakerne fikk behandlingen to ganger om dagen i 2 måneder, og hver økt varte bare 1 time.
Ved slutten av de to månedene hadde ingen av deltakerne opplevd noen bivirkninger. Hjerneskanning utført av forskerne på slutten av studien viste at de åtte individene ikke hadde utviklet svulster eller hjerneblødning som et resultat av å ha brukt enheten.
For å vurdere om behandlingen hadde hjulpet deltakerne, brukte etterforskerne The Alzheimers Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale test (ADAS-cog), den mest anerkjente metoden for å vurdere kognitiv funksjon.
Teamet fant at syv av de åtte deltakerne så en økning på over 4 poeng i kognitiv ytelse på ADAS-tannhjulskalaen etter 2 måneder. Dette, forklarer forskerne, er som om deltakernes kognitive funksjon hadde "forynget" med et år.
"Vi ble spesielt overrasket over at denne svært signifikante forbedringen i ADAS-tannhjulet ble opprettholdt selv to uker etter at behandlingen var fullført," sier Dr. Gary Arendash, administrerende direktør i NeuroEM Therapeutics. "Den mest sannsynlige forklaringen på fortsatt nytte etter avsluttet behandling er at selve Alzheimers sykdomsprosessen ble påvirket," legger han til.
Forskerne samlet også blod og cerebrospinalvæskeprøver fra deltakerne både ved baseline og ved slutten av den kliniske studien.
Ved å analysere dem fant de ut at intervensjonen så ut til å ha ført til oppdelingen av beta-amyloidplakk og tau-floker, som er assosiert med progressiv kognitiv funksjonshemning ved Alzheimers.
Videre antydet MR-skanning også at deltakerne etter 2-måneders behandlingsperiode hadde bedre kommunikasjon mellom hjerneceller tilstede i cingulatabarken, som spiller en nøkkelrolle i kognitiv funksjon - inkludert beslutningstaking.
Ytterligere trinn
Forskerne bak den innovative enheten merker seg også at de fikk den beste tilbakemeldingen de kunne ha mottatt: alle deltakerne bestemte seg for å henge på enhetene de fikk som en del av den kliniske studien.
"Kanskje den beste indikasjonen på at de to månedene av behandlingen hadde en klinisk viktig effekt på [Alzheimers sykdom] pasienter i denne studien, er at ingen av pasientene ønsket å returnere hodet til University of South Florida / Byrd Alzheimers Institute etter studien ble fullført, sier Dr. Arendash.
Teamet er spesielt begeistret for enhetens effekt på giftige hjerneplakk. De sier at legemidler som er testet i kliniske studier, så langt har vært mye mindre vellykkede med å splitte disse forstyrrende oppbygningene.
Så planlegger ikke etterforskerne å stoppe ved denne lille kliniske studien. Fremover har de tilbudt den nåværende studiens deltakere muligheten til å delta i en mye større klinisk prøve, som forskergruppen nå organiserer.
Alle de tidligere deltakerne har godtatt dette tilbudet. Den nye studien skal i gjennomsnitt vare i rundt 17 måneder og vil omfatte rundt 150 deltakere med en diagnose av mild til moderat Alzheimers sykdom.
Medisinsk utstyrsselskap håper at de vil kunne få Food and Drug Administration (FDA) godkjenning for teknologien sin i løpet av de neste par årene og gjøre enheten tilgjengelig for publikum innen 2021.
