Nucala (mepolizumab)

Hva er Nucala?

Nucala er et merkenavn reseptbelagte medisiner. Det brukes til å behandle to tilstander:

• alvorlig eosinofil astma hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre. Med denne typen alvorlig astma har du høye nivåer av eosinofiler (en type hvite blodlegemer). For å behandle denne tilstanden er Nucala godkjent som tilleggsbehandling. Dette betyr at du tar det i tillegg til andre astmamedisiner.
• eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjelden tilstand der blodårene blir betent (hovne). Et annet navn for EGPA er Churg-Strauss syndrom.

Nucala inneholder mepolizumab, som er en type medisin som kalles biologisk. Den er laget av deler av levende celler i stedet for fra kjemikalier.

Nucala kommer i tre former. Inntil nylig ble Nucala bare gitt av helsepersonell som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Men i juni 2019 godkjente Food and Drug Administration (FDA) to nye former for Nucala.

Legemidlet kommer nå også som en ferdigfylt autoinjektorpenn og en ferdigfylt sprøyte. Dette betyr at i stedet for å gå til legekontoret for å få injeksjoner, kan du gi deg selv injeksjoner hjemme etter å ha mottatt opplæring.

Effektivitet

Nucala har blitt funnet effektivt i behandling av både eosinofil astma og EGPA.

For eosinofil astma

Kliniske studier har funnet at Nucala er effektivt for å redusere antall alvorlige astmaanfall hos personer med alvorlig eosinofil astma. Dette inkluderer astmaanfall som krevde besøk på legevakten eller opphold på sykehuset.

Forskere undersøkte personer som fikk Nucala i tillegg til sin vanlige astmabehandling. I løpet av ett års periode hadde denne gruppen omtrent halvparten av antall astmaanfall som personer som fikk placebo (ingen behandling).

For EGPA

Nucala har også vist seg å være effektivt i behandling av EGPA. I en årelang klinisk studie av personer med EGPA var 40% av de som ble behandlet med Nucala i remisjon (uten symptomer) i opptil 36 uker. Dette ble sammenlignet med 16% av personene som fikk placebo. Og 13% av de som ble behandlet med Nucala tilbrakte 36 uker eller mer i remisjon, sammenlignet med 3% av de som fikk placebo.

Nucala generisk

Nucala er bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Den har for øyeblikket ikke en generisk form.

Nucala inneholder en aktiv ingrediens: mepolizumab.

Nucala bivirkninger

Nucala kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Nucala. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Nucala, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Nucala kan omfatte:

• hodepine
• reaksjoner på injeksjonsstedet, slik som smerte, rødhet, kløe, hevelse eller svie i injeksjonsområdet
• ryggsmerte
• tretthet (mangel på energi)

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Nucala er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger, forklart mer detaljert nedenfor i "Bivirkningsdetaljer", kan omfatte følgende:

• allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi
• herpes zoster infeksjon (helvetesild)

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet, eller om visse bivirkninger gjelder det. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.

Allergisk reaksjon, inkludert anafylaksi

Som med de fleste medisiner, kan noen få en mild allergisk reaksjon etter å ha tatt Nucala. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Anafylaksi er en veldig alvorlig type allergisk reaksjon som kan være livstruende. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene)
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å svelge
• problemer med å puste
• svimmel eller svimmel

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Nucala. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

I kliniske studier forekom allergiske reaksjoner hos 1% av personer som tok Nucala for alvorlig eosinofil astma. Og 4% av menneskene som tok stoffet mot eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) hadde allergiske reaksjoner.

De fleste av disse reaksjonene var milde, men noen var alvorlige. Det meste skjedde i løpet av få timer etter at en Nucala-injeksjon ble gitt. Men noen allergiske reaksjoner skjedde noen dager senere.

Allergiske reaksjoner, inkludert alvorlige reaksjoner som anafylaksi, har også blitt rapportert siden Nucala har vært på markedet.

Herpes zoster infeksjon (helvetesild)

I kliniske studier rapporterte 0,76% av personer som ble behandlet med Nucala for alvorlig astma å ha en herpes zoster-infeksjon. Denne infeksjonen er bedre kjent som helvetesild. Viruset som forårsaker helvetesild er det samme som forårsaker vannkopper. Alle som har hatt vannkopper kan utvikle helvetesild.

Det er ikke helt kjent om inntak av Nucala øker risikoen for å utvikle helvetesild.

Legen din vil kanskje at du får helvetesildvaksine før du begynner behandling med Nucala. Dette kan hjelpe deg med å unngå å utvikle helvetesild mens du tar Nucala.

Hvis du får Nucala og merker symptomer på helvetesild, fortell legen din med en gang. Symptomer på helvetesild kan omfatte:

• feber
• kriblende eller brennende følelse
• blærende utslett
• skuddsmerter i utslettområdet

Legen din kan anbefale behandlinger for å lette symptomene og forkorte hvor lenge helvetesild varer.

Langsiktige bivirkninger

Forskere har sett på den langsiktige sikkerheten til Nucala ved behandling av alvorlig eosinofil astma. I en klinisk studie av personer som ble behandlet med Nucala i opptil 4,5 år, ble det ikke rapportert om noen nye sikkerhetsproblemer. Dette betyr at folket ikke utviklet andre bivirkninger enn de som ble rapportert i de første kliniske studiene av Nucala for alvorlig astma.

Det har ikke vært noen studier om den langsiktige sikkerheten til Nucala ved behandling av EGPA.

Hvis du er bekymret for hvordan Nucala kan påvirke deg på lang sikt, snakk med legen din.

Vektøkning (ikke en bivirkning)

Vektøkning ble ikke rapportert i kliniske studier av Nucala.

De orale kortikosteroidmedisinene som ofte er nødvendige for å behandle alvorlig eosinofil astma eller EGPA, er velkjent for å forårsake vektøkning. Imidlertid er Nucala ikke et steroid og bør ikke føre til at du går opp i vekt.

Hvis du er bekymret for vektøkning, må du diskutere det med legen din. De kan foreslå nyttige diett-, trening- og livsstilstips eller anbefale en kostholdsekspert.

Vekttap (ikke en bivirkning)

Vekttap ble ikke rapportert som en bivirkning i kliniske studier av Nucala.

Folk som tar steroidtabletter i lange perioder, kan ofte gå opp i vekt. Hvis du kan bruke en lavere mengde orale steroider på grunn av din Nucala-behandling, er det mulig at du kan gå ned i vekt. Dette har imidlertid ikke blitt studert spesielt.

Hvis du er bekymret for vekttap, snakk med legen din. De kan foreslå nyttige kostholdstips eller anbefale en diettist for å sikre at du får riktig ernæring.

Hårtap (ikke en bivirkning)

Hårtap ble ikke rapportert i kliniske studier av Nucala.

Men noen andre medisiner som hjelper til med å behandle EGPA, kan forårsake hårtap. Disse inkluderer:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• cyklofosfamid
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• rituximab (Rituxan)

Hvis du er bekymret for hårtap, snakk med legen din.

Alternativer til Nucala

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Nucala, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke tilstandene.

Alternativer for alvorlig eosinofil astma

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle alvorlig eosinofil astma inkluderer:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (dupleksent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Alternativer for eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA)

Eksempler på andre medikamenter som kan brukes til å behandle eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) inkluderer:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• cyklofosfamid (Cytoxan)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• mykofenolat (CellCept, Myfortic)
• rituximab (Rituxan)

Nucala vs. Fasenra

Du lurer kanskje på hvordan Nucala sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Nucala og Fasenra er like og forskjellige.

Generell

Nucala og Fasenra er begge biologiske medikamenter, som er laget av deler av levende celler i stedet for kjemikalier. Begge medisinene virker for å redusere antall eosinofiler i kroppen din. Dette er en type hvite blodlegemer som er involvert i å forårsake betennelse (hevelse).

Nucala inneholder stoffet mepolizumab. Fasenra inneholder stoffet benralizumab.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent både Nucala og Fasenra for å behandle en type astma som kalles alvorlig eosinofil astma. Begge stoffene er godkjent for bruk hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre. Medisinene brukes som tillegg til din eksisterende astmabehandling. Dette betyr at du tar Nucala eller Fasenra i tillegg til andre astmamedisiner.

Nucala er også FDA-godkjent for å behandle eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjelden tilstand der blodårene blir betent (hovne). Et annet navn for EGPA er Churg-Strauss syndrom.

Legemiddelformer og administrasjon

Nucala kommer i tre former:

• Et enkeltdose hetteglass med pulver som inneholder 100 mg mepolizumab. Din helsepersonell vil blande pulveret med sterilt vann. De vil gi deg denne løsningen som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon).
• En enkeltdose ferdigfylt autoinjektorpenn som inneholder 100 mg mepolizumab. Når helsepersonell lærer deg hvordan du bruker pennen, vil du kunne gi deg selv injeksjoner under huden din.
• En enkeltdose ferdigfylt sprøyte som inneholder 100 mg mepolizumab. Når helsepersonell lærer deg hvordan du bruker sprøyten, vil du kunne gi deg selv injeksjoner under huden din.

Fasenra kommer som en enkeltdose ferdigfylt sprøyte som inneholder 30 mg benralizumab. Legemidlet blir gitt som en injeksjon under huden din av helsepersonell.

Nucala gis en gang hver fjerde uke. Fasenra gis hver fjerde uke i de tre første dosene. Etter det gis Fasenra en gang hver åtte uke.

Bivirkninger og risikoer

Nucala og Fasenra kan forårsake noen lignende bivirkninger og noen andre bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Nucala, med Fasenra eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Nucala:
• reaksjoner på injeksjonsstedet som rødhet, kløe, hevelse eller svie i injeksjonsområdet
• ryggsmerte
• tretthet (mangel på energi)
• Kan forekomme med Fasenra:
• halsinfeksjon, forårsaker sår hals
• feber
• allergisk hudutslett, inkludert urtikaria (kløende hudutslett, også kjent som elveblest)
• Kan forekomme med både Nucala og Fasenra:
• hodepine

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Nucala eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Nucala:
• herpes zoster infeksjon (helvetesild)
• Kan forekomme med både Nucala og Fasenra:
• alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi

Effektivitet

Den eneste tilstanden som både Nucala og Fasenra brukes til å behandle, er alvorlig eosinofil astma.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier, men studier har funnet at både Nucala og Fasenra er effektive for behandling av denne typen alvorlig astma. Nucala og Fasenra brukes i tillegg til din eksisterende astmabehandling.

Kostnader

Nucala og Fasenra er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Nucala generelt mindre enn Fasenra. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene avhenger av forsikringsplanen din og hvor du befinner deg.

Nucala vs. Xolair

Xolair er et annet stoff som ligner på Nucala. Her ser vi på hvordan Nucala og Xolair er like og forskjellige.

Generell

Nucala og Xolair er begge biologiske medikamenter, som er laget av deler av levende celler i stedet for fra kjemikalier. Nucala arbeider for å redusere antall eosinofiler i kroppen din. Dette er en type hvite blodlegemer som er involvert i å forårsake betennelse (hevelse).

Xolair retter seg mot et stoff som kalles immunglobulin E (IgE), som er involvert i å forårsake allergiske reaksjoner. Ved å blokkere IgE, hjelper Xolair med å redusere betennelse og senker antall eosinofiler i kroppen din.

Nucala inneholder stoffet mepolizumab. Xolair inneholder stoffet omalizumab.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Nucala for å behandle en type astma som kalles alvorlig eosinofil astma. Medisinen er godkjent for bruk hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre. Du tar Nucala i tillegg til andre astmabehandlinger.

Xolair er FDA-godkjent for behandling av moderat til alvorlig vedvarende allergisk astma hos voksne og barn i alderen 6 år og eldre. Du tar Xolair i tillegg til dine nåværende astmabehandlinger.

Det er overganger mellom disse to typene alvorlig astma. Det er mulig å ha både allergisk astma og eosinofil astma.

Andre bruksområder

Nucala er også FDA-godkjent for å behandle eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) hos voksne. EGPA er en sjelden tilstand der blodårene blir betent (hovne). Et annet navn for EGPA er Churg-Strauss syndrom.

Xolair er også FDA-godkjent for å behandle en hudsykdom som kalles kronisk idiopatisk urtikaria, et kløende hudutslett, også kjent som elveblest. Legemidlet er til bruk hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre.

Legemiddelformer og administrasjon

Nucala kommer i tre former:

• Et enkeltdose hetteglass med pulver som inneholder 100 mg mepolizumab. Din helsepersonell vil blande pulveret med sterilt vann. De vil gi deg denne løsningen som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon).
• En enkeltdose ferdigfylt autoinjektorpenn som inneholder 100 mg mepolizumab. Når helsepersonell lærer deg hvordan du bruker pennen, vil du kunne gi deg selv injeksjoner under huden din.
• En enkeltdose ferdigfylt sprøyte som inneholder 100 mg mepolizumab. Når helsepersonell lærer deg hvordan du bruker sprøyten, vil du kunne gi deg selv injeksjoner under huden din.

Xolair kommer i to former:

• Et enkeltdose hetteglass med pulver som inneholder 150 mg omalizumab. Din helsepersonell vil blande pulveret med sterilt vann. De vil gi deg denne løsningen som en injeksjon under huden din.
• En enkeltdose ferdigfylt sprøyte som inneholder 75 mg eller 150 mg omalizumab. Din helsepersonell vil gi deg denne injeksjonen under huden din. Du vil ikke injisere det selv.

Nucala gis en gang hver fjerde uke.

Xolair kan gis en annenhver uke eller en gang hver fjerde uke. Doseringen avhenger av alder, kroppsvekt og IgE-nivå før du starter behandlingen.

Bivirkninger og risikoer

Nucala og Xolair har noen lignende bivirkninger og noen andre bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Nucala, med Xolair eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Nucala:
• ryggsmerte
• hodepine
• Kan forekomme med Xolair:
• smerter, spesielt i armer, ben eller ledd
• svimmelhet
• øreverk
• hudutslett
• Kan forekomme med både Nucala og Xolair:
• tretthet (mangel på energi)
• reaksjoner på injeksjonsstedet som rødhet, kløe eller svie i injeksjonsområdet

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Nucala, med Xolair eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Nucala:
• herpes zoster infeksjoner (helvetesild)
• Kan forekomme med Xolair:
• symptomer som ligner serumsyke (en type allergisk reaksjon), inkludert feber, leddsmerter, utslett og hovne kjertler)
• mulig risiko for kreft
• Kan forekomme med både Nucala og Xolair:
• alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylaksi

Effektivitet

Nucala og Xolair har litt forskjellige FDA-godkjente bruksområder. Nucala er FDA-godkjent for behandling av alvorlig eosinofil astma. Xolair er FDA-godkjent for behandling av alvorlig allergisk astma. Hvis du har alvorlig allergisk astma, vil du ha høye nivåer av eosinofiler og IgE.

Disse stoffene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier, men studier har funnet at både Nucala og Xolair er effektive for behandling av alvorlig astma. Valget mellom dem avhenger av hva som forårsaker astmaen din. Legen din kan bestemme dette ut fra resultatene av blodprøver.

Kostnader

Nucala og Xolair er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Nucala generelt mer enn Xolair. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din og hvor du er.

Nucala dosering

Den Nucala-dosen legen din foreskriver, avhenger av om du har alvorlig eosinofil astma eller eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA). Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales.

Legemiddelformer og styrker

Nucala kommer i tre former. Din helsepersonell kan gi deg stoffet som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon).Nucala kommer også som en ferdigfylt autoinjektorpenn og en ferdigfylt sprøyte, som du kan bruke til å gi deg selv en injeksjon.

Dosering for alvorlig eosinofil astma

Du får en injeksjon (100 mg) en gang hver fjerde uke. Doseringen er den samme for voksne og barn i alderen 12 år og eldre.

Dosering for eosinofil granulomatose med polyangiitt

Du får tre injeksjoner (300 mg) samme dag, hver fjerde uke.

Hva om jeg savner en dose?

Det er viktig å fortsette å ha injeksjonene som planlagt, selv om du føler deg bedre. Hvis du bruker en Nucala autoinjektorpenn eller sprøyte og savner en dose, gi deg selv en injeksjon så snart som mulig. Gå deretter tilbake på sporet med din vanlige tidsplan. Men hvis du savner en dose og det er tid for din neste, følg din vanlige tidsplan.

Hvis helsepersonell gir deg injeksjoner av Nucala og du savner en avtale, kan du ringe helsepersonell så snart som mulig. De kan gjøre en ny avtale og justere tidspunktet for andre besøk om nødvendig.

Det er en god idé å skrive injeksjonsplanen din i en kalender. Du kan også angi en påminnelse på telefonen slik at du ikke går glipp av en dose eller en avtale. Andre medisinerpåminnelser kan også hjelpe.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Nucala er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din finner ut at Nucala er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Nucala bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Nucala for å behandle visse forhold.

Nucala mot astma

Nucala er FDA-godkjent for behandling av alvorlig eosinofil astma hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre. For å behandle denne tilstanden er Nucala godkjent som tilleggsbehandling. Dette betyr at du tar det i tillegg til andre astmamedisiner.

Ved alvorlig eosinofil astma har du høye nivåer av eosinofiler (en type hvite blodlegemer) i kroppen din. Eosinofiler er viktige celler for å bekjempe infeksjoner. Imidlertid kan for mange eosinofiler forårsake betennelse (hevelse) i luftveiene. Jo høyere nivå av eosinofiler, jo større er betennelsen. Dette resulterer i astmasymptomer som er mer alvorlige og vanskeligere å kontrollere.

Personer med alvorlig astma har hyppige symptomer som tungpustethet, kortpustethet, hoste og tetthet i brystet. Disse symptomene kan i stor grad påvirke det daglige livet ditt, inkludert hvor aktiv du er og hvor godt du sover. Flere medisiner er vanligvis nødvendig for å kontrollere symptomene dine, inkludert steroidmedisiner.

Steroider hjelper til med å redusere betennelse (hevelse) i lungene. Du tar dem med inhalator eller som tabletter og noen ganger begge deler. Imidlertid, med alvorlig astma, til og med høye doser steroider kontrollerer ikke alltid symptomene dine. Så alvorlige astmaanfall forekommer ofte og må ofte behandles på sykehus.

Hvis astmaen din ikke blir kontrollert og legen din tenker på å foreskrive Nucala, vil de teste blodet ditt for å kontrollere nivået av eosinofiler. Hvis nivået ditt er høyere enn 150 celler per mikroliter, kan du dra nytte av Nucala-behandling. Personer med høyere nivåer av eosinofiler reagerer mer sannsynlig på Nucala.

Husk at du ikke får en Nucala-injeksjon for å behandle et astmaanfall. Legemidlet fungerer ikke for å lindre plutselige pusteproblemer.

Effektivitet

Kliniske studier undersøkte personer med alvorlig eosinofil astma. Over en ettårsperiode hadde de som fikk Nucala i tillegg til sin vanlige astmabehandling omtrent halvparten av antallet alvorlige astmaanfall som personer som fikk placebo (ingen behandling). Dette inkluderte astmaanfall som krevde et besøk på legevakten eller et opphold på sykehuset.

I en klinisk studie klarte 54% av de som ble behandlet med Nucala å redusere den orale steroiddosen med minst 50%. Dette betyr at Nucala bidro til å lindre astmasymptomer, så folket var i stand til å ta en lavere dose steroider.

Det er imidlertid viktig å fortsette å ta steroidmedisiner som legen din har forskrevet med mindre de forteller deg noe annet. Ikke alle som blir behandlet med Nucala vil kunne redusere bruken av steroider.

Nucala for eosinofil granulomatose med polyangiitt

Nucala er også FDA-godkjent for å behandle en sjelden tilstand som kalles eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA) hos voksne. Denne tilstanden ble tidligere kalt Churg-Strauss syndrom. Det rammer 1 til 3 av hver 100 000 voksne i USA.

Med EGPA forårsaker høye nivåer av eosinofiler betennelse (hevelse) i forskjellige vev i kroppen og små blodkar. Over tid resulterer betennelse i blodkarene i problemer med blodstrømmen gjennom disse karene. Denne dårlige blodstrømmen kan føre til skader i vitale organer, for eksempel lungene.

Noen av de første symptomene på EGPA inkluderer astma, høysnue (neseallergi) og bihulebetennelse (bihulebetennelse).

EGPA kan ha mange andre symptomer, avhengig av hvilken del av kroppen det påvirker. EGPA kan også påvirke din:

• nese
• Fordøyelsessystemet
• nerver
• nyrer
• hjerte
• hud

Ved å redusere antall eosinofiler i kroppen din, reduserer Nucala betennelse. Dette kan bidra til å lette symptomene på EGPA.

Effektivitet

En 52-ukers klinisk studie undersøkte personer med EGPA. Forskere fant at 41% av personene som ble behandlet med Nucala tilbrakte minst 12 uker i remisjon. Dette ble sammenlignet med 7% av de som ble behandlet med placebo (ingen behandling). I studien betydde remisjon at det ikke var noen aktiv blodkarbetennelse mens man tok 4 mg eller mindre av prednison eller prednisolon per dag.

Av menneskene som ble behandlet med Nucala, var 19% i fullstendig remisjon innen uke 24. Og de ble i remisjon resten av studien. Dette sammenlignes med menneskene som fikk placebo. Bare 1% av disse menneskene var i fullstendig remisjon etter uke 24 og bodde i remisjon resten av studien.

Den samme studien så på antall tilbakefall (symptomoppbluss) som folk hadde. Mennesker som fikk Nucala hadde halvparten så mange tilbakefall i løpet av 52 uker som folk som fikk placebo.

Nucala for KOLS (ikke egnet bruk)

Nucala er ikke FDA-godkjent for behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). I mars 2019 stemte FDA mot å godkjenne Nucala for denne bruken. FDA bestemte at det ikke var nok bevis fra kliniske studier for å bevise at Nucala var effektiv i behandling av KOLS.

FDA bestemte også at det ville være vanskelig å definere hvem med KOLS som mest sannsynlig ville ha nytte av Nucala. Dette er fordi det ikke er klart hvordan eosinofiler, en type hvite blodlegemer, forårsaker lungebetennelse (hevelse) ved KOLS. Spesialister er for øyeblikket ikke enige om nivået av eosinofiler som skal brukes til å diagnostisere noen med eosinofil KOLS.

Det betyr ikke at Nucala ikke vil bli godkjent for KOLS i fremtiden. Produsenten av legemidlet må bevise at Nucala er effektiv og ta opp andre bekymringer FDA har.

Nucala og barn

Nucala er for tiden ikke FDA-godkjent for behandling av astma hos barn yngre enn 12 år. Legemidlet er heller ikke godkjent for behandling av EGPA hos barn yngre enn 18 år.

Bruk av Nucala sammen med andre legemidler

Hvis legen din foreskriver Nucala, vil du ta det med din nåværende behandling for alvorlig eosinofil astma eller eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA).

Fortsett å bruke alle dine nåværende astma- eller EGPA-medisiner mens du tar Nucala, selv om du begynner å føle deg bedre. Ikke slutt å ta medisinene dine eller reduser dosene med mindre legen din ber deg om det. Hvis du stopper de andre medisinene, kan symptomene dine komme tilbake eller bli verre.

Dette er spesielt viktig for steroidmedisiner. Hvis du har tatt høydose steroider i lang tid, kan kroppen din stole på dem. Dette betyr at hvis du plutselig slutter å ta steroider, kan du utvikle ekstra bivirkninger.

For alvorlig eosinofil astma

Hvis du har alvorlig eosinofil astma, vil du sannsynligvis bruke noen av følgende medisiner:

• en kortikosteroidinhalator som:
  • beklometason (Qvar)
  • budesonid (Pulmicort)
  • flutikason (Flovent)
  • ciclesonide (Alvesco)
  • mometason (Asmanex)
• kortikosteroid tabletter som:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• en langtidsvirkende beta-agonist (LABA) inhalator som:
  • salmeterol (Serevent)
  • formoterol (perforomist)
• en kombinert steroid- og bronkodilatatorinhalator som:
  • flutikason og salmeterol (Advair Diskus)
  • budesonid og formoterol (Symbicort)
  • flutikason og vilanterol (Breo Ellipta)
  • flutikason, vilanterol og umeclidinium (Trelegy Ellipta)
  • mometason og formoterol (Dulera)
• en kortvirkende beta-agonist som:
  • albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
  • terbutalin
  • ipratropiumbromidinnånding (Atrovent)
  • montelukast (Singulair)
  • zafirlukast (Accolate)
  • teofyllin

For EGPA

Hvis du har EGPA, kan du bruke ett eller flere av følgende medisiner:

• Kortikosteroider som:
  • prednison (Rayos)
  • prednisolon
• immunsuppressiva som:
  • azatioprin (Azasan, Imuran)
  • metotreksat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
  • mykofenolsyre (CellCept, Myfortic)

Nucala og alkohol

Det er ingen advarsler om å unngå alkohol mens du mottar Nucala. Alkohol påvirker ikke selve medisinen. Imidlertid, hvis du finner ut at Nucala-injeksjonene gir deg hodepine, kan alkohol å forverre denne bivirkningen.

Hvis du drikker alkohol og er bekymret for hvordan det kan samhandle med Nucala, snakk med legen din. De kan fortelle deg hvor mye som er trygt for deg å drikke under behandlingen.

Nucala-interaksjoner

Ingen medisininteraksjonsstudier er gjort med Nucala. Imidlertid, basert på hva som er kjent om hvordan Nucala fungerer i kroppen, er det lite sannsynlig at stoffet vil samhandle med andre medisiner.

Før du tar Nucala, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Nucala og urter og kosttilskudd

Ingen urter eller kosttilskudd er kjent for å samhandle med Nucala. For å være på den sikre siden, må du alltid kontakte legen din eller apoteket før du bruker behandlinger som disse med Nucala.

Nucala kostnad

Som med alle medisiner kan kostnaden for Nucala variere. For å finne gjeldende priser for Nucala i ditt område, sjekk ut WellRx.com. Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din og plasseringen din.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Nucala, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

GlaxoSmithKline LLC, produsenten av Nucala, tilbyr et program som heter Gateway to Nucala. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 844-4 ‐ NUCALA (844-468-2252) eller besøk programnettstedet.

Hvordan Nucala blir gitt

Nucala kommer i tre former: en injeksjon gitt av helsepersonell, en ferdigfylt autoinjektorpenn og en ferdigfylt sprøyte. Du kan bruke injeksjonspennen eller sprøyten for å gi deg selv injeksjoner.

Helsepersonellinjeksjon

Din helsepersonell kan gi deg Nucala som en injeksjon under huden din (subkutan injeksjon). Du går til kontoret eller klinikken for hver dose. Du kan få injeksjonen i overarmen, låret eller magen (magen).

Hvis du blir behandlet for alvorlig eosinofil astma, får du en injeksjon ved hvert besøk.

Hvis du blir behandlet for eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA), får du tre injeksjoner ved hvert besøk. Injeksjonsstedene må være minst 2 inches fra hverandre.

Autoinjektorpenn og sprøyte

Nucala kommer også som en ferdigfylt autoinjektorpenn og en ferdigfylt sprøyte, som du kan bruke til å gi deg selv en injeksjon. Du vil gi deg selv injeksjonen i overarmen, låret eller magen (magen).

Hvis du har alvorlig eosinofil astma, trenger du en injeksjon hver fjerde uke.

Hvis du har EGPA, trenger du tre injeksjoner (den ene etter den andre) ved å bruke tre sprøyter eller tre autoinjektorpenner. Du vil gi deg selv disse injeksjonene hver fjerde uke. Forsikre deg om at injeksjonsstedene er minst 2 inches fra hverandre.

Din helsepersonell vil lære deg hvordan du gir deg en injeksjon ved hjelp av autoinjektorpennen eller sprøyten. Når du er hjemme, kan du se "Bruksanvisningen" som følger med autoinjektorpennen eller -sprøyten. Du kan også få hjelp ved å ringe helsepersonell eller Nucala Nurse Support Line på 844-4 ‐ NUCALA (844-468-2252).

Når Nucala blir gitt

For både eosinofil astma og EGPA trenger du en Nucala-injeksjon en gang hver fjerde uke.

Det er en god idé å skrive injeksjonsplanen din i en kalender. Du kan også angi en påminnelse på telefonen slik at du ikke går glipp av en dose eller en avtale. Andre medisinerpåminnelser kan også hjelpe.

Hvordan Nucala fungerer

Nucala fungerer på en lignende måte for å behandle både eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA).

Hva skjer med astma og EGPA

Astma og EGPA er begge tilstander som er forårsaket av betennelse (hevelse).

Med astma gjør betennelse i lungene luftveiene dine hovne. Betennelse fører også til at luftveiene produserer mer slim enn vanlig. Begge disse faktorene begrenser luftveiene, noe som gjør det vanskeligere å puste inn og ut.

Ved eosinofil astma er betennelsen i lungene forårsaket av en stor mengde eosinofiler, en type hvite blodlegemer.

Med EGPA forårsaker høye nivåer av eosinofiler betennelse i noen av vevene og små blodkar i kroppen din. Vevsbetennelse forårsaker noen av de første symptomene på EGPA, som vanligvis inkluderer:

• astma
• høysnue (neseallergi)
• nesepolypper (vekst i slimhinnen i nesen som ikke er kreft)
• bihulebetennelse (bihulebetennelse)

Blodkarbetennelsen begrenser blodstrømmen til forskjellige deler av kroppen din. Som et resultat kan organene dine bli skadet.

Hvordan Nucala behandler astma og EGPA

Nucala er et biologisk legemiddel som ble designet for å målrette spesifikt mot eosinofilene dine. Biologiske medikamenter er laget av deler av levende celler i stedet for fra kjemikalier. Nucala inneholder mepolizumab, som er en type biologisk legemiddel som kalles et monoklonalt antistoff.

Nucala ble designet for å gjenkjenne og binde (feste) til et stoff som kalles interleukin 5 (IL-5), som er involvert i å lage eosinofiler. Når Nucala binder seg til IL-5, slutter IL-5 å lage eosinofiler. Som et resultat synker antallet eosinofiler.

Med denne spesifikke typen astma reduserer det å ha færre eosinofiler lungebetennelse. Dette bidrar til å redusere astmasymptomer og gjør det lettere å puste. Med EGPA får færre eosinofiler blodårene til å bli mindre betent. Dette hjelper symptomene dine å bli bedre eller gå i remisjon (gå bort).

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Nucala begynner ikke å jobbe med en gang. Legemidlet bygger gradvis opp en effekt over tid. Hvor lang tid det tar før symptomene forbedres, vil variere fra person til person.

I kliniske studier reduserte Nucala nivået av eosinofiler hos personer med alvorlig eosinofil astma med 84% innen fire uker. Hos mennesker med EGPA reduserte Nucala antall eosinofiler med 83% innen fire uker.

Hvis legen din ikke blir bedre eller hvis de blir verre etter at du har startet behandlingen med Nucala, må du oppsøke lege.

Nucala og graviditet

For øyeblikket er det ikke nok data til å si om Nucala er trygt å bruke under graviditet. Dyrestudier viste ikke at stoffet skadet fosteret som utviklet seg. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du har astma, er det veldig viktig for deg å klare det godt under graviditeten. Kvinner med astma som er dårlig kontrollert under graviditet, har høyere risiko for å utvikle problemer som preeklampsi (høyt blodtrykk). De har også høyere risiko for at babyen deres blir født for tidlig (for tidlig) eller med lav fødselsvekt.

Hvis du er gravid eller ønsker å planlegge graviditet mens du får Nucala, snakk med legen din. De kan diskutere fordeler og ulemper.

Graviditetsregister

Hvis du bestemmer deg for å ta Nucala-behandling mens du er gravid, må du huske at det er et register for eksponering for graviditet for stoffet. Hvis du er interessert i å melde deg på, snakk med legen din om hvordan du gjør det.

Registret samler helseinformasjon om kvinner med astma som får Nucala under graviditeten. Registret samler også informasjon om helsen til babyer som er født av disse kvinnene. Dataene som samles inn vil bidra til å vise om Nucala forårsaker uønskede bivirkninger når det brukes under graviditet. Denne informasjonen vil gjøre det mulig for andre gravide å ta informerte beslutninger om astmabehandling i fremtiden.

Nucala og amming

Det er ikke kjent om Nucala går over i morsmelk hos mennesker. Det er heller ikke kjent om det påvirker melkeproduksjonen til en gravid kvinne som tar stoffet.

Hvis du vil amme mens du får Nucala, snakk med legen din. De kan diskutere fordeler og ulemper med deg.

Vanlige spørsmål om Nucala

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Nucala.

Er Nucala et steroid?

Nei, Nucala er ikke et steroid. Steroider er medisiner som brukes til å redusere betennelse (hevelse) i mange forskjellige sykdommer. Disse stoffene fungerer på en rekke måter. Nucala reduserer også betennelse, men på en annen og mer spesifikk måte enn steroider gjør. Nucala retter seg mot eosinofiler, blodcellene som forårsaker betennelse ved alvorlig eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA).

Du tar Nucala sammen med din nåværende steroidbehandling. Så de to stoffene hjelper til med å redusere betennelse på to forskjellige måter. Hvis astmaen eller EGPA forbedres etter at du begynner å ta Nucala, kan legen din redusere dosen av steroider. Dette kan være til fordel for deg hvis du har mange bivirkninger fra steroider.

Hvis du har spørsmål om steroider eller Nucala, snakk med legen din.

Kan Nucala forårsake kreft?

Kliniske studier har ikke funnet at kreft er en bivirkning av å ta Nucala. Og rapporter etter Nucala etter markedsføring har ikke nevnt kreft. (Disse rapportene inneholder tilbakemeldinger fra personer som brukte Nucala etter at Food and Drug Administration [FDA] godkjente stoffet.)

Interessant nok blir Nucala for tiden undersøkt som en potensiell behandling for en sjelden type kreft. Denne kreften kalles kronisk eosinofil leukemi.

Behandler Nucala KOLS?

Nei.FDA har ikke godkjent Nucala for å behandle kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). KOLS er en gruppe av progressive lungesykdommer som inkluderer emfysem og kronisk bronkitt.

Eosinofiler, en type hvite blodlegemer, er involvert i å forårsake alvorlig eosinofil astma og eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA). Det er ikke klart om eosinofiler også spiller en rolle i lungebetennelse (hevelse) ved KOLS. Og KOLS-spesialister er ikke enige om hvor høyt nivået av eosinofiler skal være for å diagnostisere noen med eosinofil KOLS.

Kan Nucala behandle andre typer astma?

Nucala brukes bare til å behandle alvorlig astma som involverer forhøyede nivåer av eosinofiler, en type hvite blodlegemer. Legemidlet hjelper ikke med å behandle astmasymptomer som ikke er relatert til lungebetennelse (hevelse) forårsaket av en stor mengde eosinofiler. Nucala brukes ikke til å behandle mild eller moderat astma.

Må jeg fortsette å bruke andre astmamedisiner mens jeg får Nucala?

Ja. Nucala er en tilleggsbehandling for astmaen din. Du må fortsette å bruke de andre astmamedisinene legen din foreskriver sammen med Nucala. Dette inkluderer alle steroidmedisiner som du tar med en inhalator eller som tabletter. Steroider er medisiner som reduserer betennelse (hevelse) i lungene og hjelper med å holde astma under kontroll.

Personer med alvorlig astma trenger ofte høye doser steroider, men disse stoffene kan forårsake alvorlige bivirkninger.

Hvis astmasymptomene dine blir lettere og du har færre alvorlige astmaanfall etter at du begynner å ta Nucala, kan legen din redusere dosen av steroider. Du må imidlertid ikke endre dosen din med mindre legen din ber deg om det, ellers kan astmaen din bli verre.

Forsiktighetsregler med Nucala

Før du tar Nucala, snakk med legen din om helsehistorien din. Nucala er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

• Allergisk reaksjon på Nucala. Hvis du har hatt en allergisk reaksjon på Nucala eller noen av ingrediensene, som mepolizumab, bør du ikke ta stoffet. Hvis du er usikker på om du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på Nucala eller noen av ingrediensene, snakk med legen din før du tar Nucala.
• Helminth infeksjon. Hvis du har eller nylig har hatt en helminth-infeksjon (en parasittinfeksjon forårsaket av ormer), fortell legen din. Infeksjonen må kanskje behandles før du kan begynne å ta Nucala.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Nucala, se avsnittet "Nucala bivirkninger" ovenfor.

Overdosering av Nucala

Unngå å bruke mer enn dosen av Nucala foreskrevet av legen din. Kliniske studier har ikke vist farlige effekter ved høyere doser enn anbefalt. Imidlertid kan høye doser Nucala øke bivirkningene.

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Nucala utløp, lagring og avhending

Hvis du bruker en Nucala ferdigfylt autoinjektor eller ferdigfylt sprøyte, vil utløpsdatoen skrives ut på emballasjen. Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Ikke bruk sprøyten eller autoinjektoren hvis utløpsdatoen allerede har gått.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Oppbevar Nucala ferdigfylte autoinjektorpenner og ferdigfylte sprøyter i kjøleskapet ditt ved 2 ° C til 8 ° C (36 ° F til 46 ° F) til du trenger å bruke dem. Ikke frys Nucala. Og ikke bruk stoffet hvis det har vært frossent. Oppbevar injeksjonen i originalemballasjen for å beskytte den mot lys. Ikke rist boksen.

Hvis du trenger det, kan du holde autoinjektorpenner eller sprøyter utenfor kjøleskapet i opptil syv dager. Du må imidlertid ha dem uåpnet i esken ved en temperatur under 30 ° C. Ikke bruk injeksjonen hvis den har blitt for varm eller hvis den har vært ute av kjøleskapet i mer enn syv dager.

Ta bare Nucala autoinjektor eller sprøyte ut av esken når du er klar til å bruke den. Ikke bruk injeksjonen hvis den har stått ute av esken i mer enn åtte timer.

Avhending

Kast Nucala autoinjektorpenner og sprøyter forsiktig i en skarpe søppel, enten du har brukt injeksjonen eller ikke.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Nucala

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Nucala er godkjent for å behandle alvorlig eosinofil astma hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre. Den er godkjent som en tilleggsvedlikeholdsbehandling for pasienter som ikke kontrolleres av deres nåværende medisinering. Det skal ikke brukes til å behandle akutte astmasymptomer eller forverringer.

Nucala er også godkjent for å behandle eosinofil granulomatose med polyangiitt (EGPA), tidligere kjent som Churg-Strauss syndrom, hos voksne.

Virkningsmekanismen

Nucala inneholder mepolizumab, et humanisert monoklonalt antistoff som er rettet mot interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab fester seg til IL-5, og hindrer det i å binde seg til reseptorkomplekset på overflaten av eosinofiler. Dette blokkerer IL-5-signalering, noe som reduserer produksjonen og overlevelsen av eosinofiler.

Hevede eosinofile nivåer er assosiert med betennelse. De er et trekk ved eosinofil astma og EGPA. Det antas at reduksjon av eosinofiler med mepolizumab reduserer betennelse under disse forholdene. Imidlertid er mange andre typer celler og cellesignalproteiner involvert i å forårsake betennelse, og den eksakte virkningsmekanismen er ikke fullstendig forstått.

Farmakokinetikk og metabolisme

Farmakokinetikken til Nucala forventes ikke å bli påvirket av alder, kjønn, rase, nyrefunksjon eller leverfunksjon.

Nucala metaboliseres i hele kroppen av proteolytiske enzymer.

Gjennomsnittlig halveringstid for Nucala varierte fra 16 til 22 dager etter subkutan injeksjon.

Kontraindikasjoner

Nucala er kontraindisert hos personer som har hatt en overfølsomhetsreaksjon på mepolizumab eller dets hjelpestoffer.

Oppbevaring

Nucala hetteglass skal oppbevares under 25 ° C (77 ° F). Ikke frys hetteglassene. Beskytt dem mot lys ved å oppbevare hetteglassene i originalemballasjen.

Nucala ferdigfylte autoinjektorer og ferdigfylte sprøyter bør oppbevares i kjøleskap ved 2 ° C til 8 ° C. Ikke frys Nucala. Oppbevares i originalemballasjen for å beskytte mot lys. Ikke rist Nucala.

Nucala ferdigfylte autoinjektorer og sprøyter kan oppbevares i uåpnet emballasje i opptil syv dager under 86 ° F (30 ° C). Ikke bruk en Nucala autoinjektor eller sprøyte hvis den har stått ute av esken i mer enn åtte timer.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.