Lialda (mesalamin)

Hva er Lialda?

Lialda er et merkenavn reseptbelagt medisin som brukes til å behandle ulcerøs kolitt hos voksne. Ulcerøs kolitt er en type inflammatorisk tarmsykdom. Det forårsaker betennelse (hevelse) og små sår som kalles sår i slimhinnen i tykktarmen (tykktarmen) og endetarmen. Symptomer inkluderer magesmerter og diaré som inneholder blod eller slim.

Ulcerøs kolitt er en kronisk (langvarig) tilstand, og symptomene dine kan endres over tid. Du kan ha perioder når sykdommen er aktiv, og du har mange symptomer. Dette kalles en oppblussing. Du kan også ha perioder når symptomene dine blir bedre. Dette kalles å være i remisjon.

Lialda brukes på to måter for å behandle ulcerøs kolitt:

• Induksjon av remisjon. Dette betyr å forårsake remisjon. Lialda behandler milde til moderate symptomer på ulcerøs kolitt til de blir bedre eller forsvinner.
• Vedlikehold av remisjon. Dette betyr å holde deg i remisjon. Lialda hjelper deg å holde deg fri for symptomer på ulcerøs kolitt.

Lialda inneholder stoffet mesalamin. Det tilhører en klasse medikamenter kalt aminosalicylater. En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som virker på en lignende måte. Aminosalicylates hjelper til med å redusere betennelsen i tarmen.

Lialda kommer som tabletter med forsinket frigivelse som du tar en gang om dagen. Tablettene er tilgjengelige i en styrke: 1,2 g.

Effektivitet

I to 8-ukers kliniske studier ble Lialda funnet å være effektiv til å indusere remisjon fra ulcerøs kolitt. En 6-måneders studie fant også at Lialda var effektiv til å opprettholde remisjon fra ulcerøs kolitt.

For å lære mer, se avsnittet "Lialda for ulcerøs kolitt".

Lialda generisk

Generiske former for Lialda er tilgjengelige. Disse kommer i samme styrke som Lialda. Generiske legemidler er vanligvis billigere enn merkenavnet.

Lialda inneholder stoffet mesalamin. Andre merkenavnversjoner av mesalamin er også tilgjengelig. Disse inkluderer Asacol HD, Apriso, Delzicol og Pentasa.

Lialda bivirkninger

Lialda kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Lialda. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Lialda, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Merk: Food and Drug Association (FDA) sporer bivirkninger av medisiner de har godkjent. Hvis du ønsker å rapportere til FDA om en bivirkning du har hatt med Lialda, kan du gjøre det gjennom MedWatch.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Lialda kan omfatte:

• flatulens (passerer gass)
• unormale resultater i leverfunksjonstester, som kan være et tegn på leverproblemer
• forverring av ulcerøs kolitt symptomer, som magesmerter eller diaré
• hodepine (se “Bivirkningsdetaljer” nedenfor)

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Lialda er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Leverproblemer, inkludert leversvikt hos personer som allerede har leverproblemer. Symptomer kan omfatte:
  • gulsott (gulfarging av huden din eller det hvite i øynene)
  • smerter i høyre side av øvre del av magen

Andre alvorlige bivirkninger er diskutert mer detaljert nedenfor. De inkluderer:

• mesalamin-indusert akutt intoleranssyndrom (se avsnittet "Diaré")
• nyreproblemer, inkludert nyresvikt
• alvorlig allergisk reaksjon

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet, eller om visse bivirkninger er knyttet til det. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Lialda. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Allergiske reaksjoner som påvirker hjertet er også rapportert med Lialda. Disse inkluderer myokarditt (betennelse i hjertemuskelen) eller perikarditt (betennelse i slimhinnen i hjertet).

Symptomer kan omfatte:

• unormal hjerterytme
• brystsmerter
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Lialda. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Hårtap

Hårtap er mulig mens du tar Lialda, men dette var sjelden i kliniske studier av stoffet.

Hårtap ble rapportert hos 1,1% av personer som tok 4,8 g Lialda per dag for å indusere remisjon (behandle aktive symptomer) av ulcerøs kolitt. Hårtap ble ikke rapportert hos personer som tok 2,4 g Lialda per dag for å indusere remisjon. Det ble heller ikke rapportert hos personer som tok placebo (en behandling uten noe aktivt medikament).

Hårtap ble rapportert hos mindre enn 1% av personer som tok Lialda for å opprettholde remisjon av ulcerøs kolitt (stopp symptomer fra å komme tilbake). Ingen av de som tok placebo hadde hårtap.

Hvis du er bekymret for hårtap, snakk med legen din. De kan foreslå tester for å se hvorfor du får hårtap. De kan også anbefale måter å hjelpe deg med å håndtere dette problemet på.

Hodepine

Lialda kan forårsake hodepine. Denne bivirkningen var vanlig i kliniske studier av Lialda.

Hodepine ble rapportert hos 5,6% av personer som tok 2,4 g Lialda per dag for å indusere remisjon av ulcerøs kolitt. De ble rapportert hos 3,4% av personer som tok 4,8 g Lialda per dag og hos 0,6% av personer som tok placebo.

Hodepine ble rapportert hos 2,9% av personer som tok Lialda for å opprettholde remisjon av ulcerøs kolitt.

Hvis du får hodepine mens du tar Lialda, spør legen din eller apoteket om måter å håndtere dem på.

Hudutslett

Noen mennesker kan få hudutslett mens de tar Lialda. Dette kan være forårsaket av medisinen, eller det kan være forårsaket av ulcerøs kolitt i seg selv. Hudproblemer (for eksempel smertefulle utslett) er vanlige hos personer med ulcerøs kolitt, spesielt under oppblussing av sykdommen.

I kliniske studier ble hudutslett rapportert hos mindre enn 1% av personer som tok 2,4 g eller 4,8 g Lialda for å indusere remisjon av ulcerøs kolitt. Utslett ble rapportert hos 1,2% av personer som tok Lialda for å opprettholde remisjon av ulcerøs kolitt.

Hvis du får hudutslett mens du tar Lialda, snakk med legen din om måter å håndtere det på. De kan foreskrive medisiner for å behandle utslett.

Nyreproblemer

I sjeldne tilfeller kan Lialda forårsake eller forverre nyreproblemer, slik som nyrebetennelse (hevelse) eller nyresvikt. Det er ikke kjent hvor ofte disse problemene oppstår.

Legen din vil se etter eventuelle problemer med nyrene dine før du begynner å ta Lialda. Du må også ta blod- eller urintester for å overvåke nyrefunksjonen din av og til under behandlingen.

Kontakt legen din dersom du får symptomer på nyreproblemer mens du tar Lialda. Disse kan omfatte:

• passerer mindre urin enn vanlig
• hovne ankler, føtter eller ben
• kortpustethet
• føler seg uvanlig søvnig
• kvalme
• forvirring

Leddsmerter

Leddsmerter er mulig mens du tar Lialda. Dette kan være forårsaket av medisinen eller av ulcerøs kolitt i seg selv.

I kliniske studier ble leddsmerter rapportert hos mindre enn 1% av personer som tok Lialda for å indusere remisjon (behandle aktive symptomer) av ulcerøs kolitt. Det ble rapportert hos 1,1% av personer som tok Lialda for å opprettholde remisjon (stoppe symptomene fra å komme tilbake).

Hvis du har leddsmerter, snakk med legen din om måter å håndtere det på.

Diaré

Noen mennesker kan få diaré mens de tar Lialda. Dette kan være forårsaket av medisinen, men det er også et vanlig symptom på selve ulcerøs kolitt.

I kliniske studier ble diaré rapportert hos mindre enn 1% av personer som tok Lialda for å indusere remisjon. Det ble rapportert hos 1,7% av menneskene som tok Lialda for å opprettholde remisjon.

Hvis diaréen din inneholder blod, kan det være et tegn på mesalaminindusert akutt intoleransesyndrom. Dette er en alvorlig bivirkning som kan forekomme hos noen mennesker. Det er ikke kjent nøyaktig hvor ofte det skjer med Lialda. I kliniske studier forekom denne bivirkningen hos 3% av personer som tok enten mesalamin (det aktive medikamentet i Lialda) eller sulfasalazin (et medikament som har blitt omgjort til mesalamin i kroppen).

Det kan være vanskelig å fortelle symptomene på mesalamin-indusert akutt intoleranssyndrom bortsett fra oppblussing av ulcerøs kolitt. Symptomer kan omfatte:

• magesmerter eller kramper
• blodig diaré
• feber
• hodepine
• utslett

Snakk med legen din hvis du får ny eller forverret diaré mens du tar Lialda, spesielt hvis diaréen inneholder blod.

Pankreatitt

Pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen) kan oppstå mens du tar Lialda. I kliniske studier forekom pankreatitt hos mindre enn 1% av personer som tok Lialda.

Symptomer på pankreatitt kan omfatte:

• smerter i øvre del av magen og ryggen
• kvalme og oppkast
• fordøyelsesbesvær
• oppblåsthet

Snakk med legen din hvis du får symptomer på pankreatitt mens du tar Lialda.

Vektøkning (ikke en bivirkning)

Vektøkning ble ikke rapportert som en bivirkning i kliniske studier av Lialda. Imidlertid kan du oppleve at du går opp i vekt når symptomene på ulcerøs kolitt forbedres og kostholdet ditt er mindre begrenset.

Snakk med legen din hvis du er bekymret for å gå opp i vekt mens du behandler ulcerøs kolitt.

Lialda dosering

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Lialda kommer som tabletter med forsinket frigjøring, noe som betyr at de har et spesielt belegg som gjør at de kan passere gjennom magen før de oppløses. Tablettene er bare tilgjengelige i en styrke: 1,2 g.

Dosering for induksjon av ulcerøs kolitt-remisjon

Induksjon av remisjon av ulcerøs kolitt betyr å behandle symptomene dine til de blir bedre eller forsvinner.

Den vanlige dosen for å fremkalle remisjon er to til fire Lialda-tabletter tatt en gang om dagen sammen med et måltid.

Det er best å ta dosen din til samme tid hver dag. Du bør fortsette å ta den foreskrevne dosen hver dag så lenge legen din anbefaler det.

Dosering for vedlikehold av remisjon av ulcerøs kolitt

Vedlikehold av remisjon av ulcerøs kolitt er når du tar Lialda på lang sikt, selv når du ikke har symptomer. Dette holder sykdommen under kontroll og kan bidra til at symptomene dine ikke kommer tilbake.

Den vanlige dosen for vedlikehold av remisjon er to Lialda-tabletter tatt en gang daglig sammen med et måltid.

Det er best å ta dosen din til samme tid hver dag. Du bør fortsette å ta den foreskrevne dosen hver dag så lenge legen din anbefaler det.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du glemmer å ta en dose Lialda til vanlig tid, må du ta den så snart du husker det. Men hvis det nesten er tid for neste dose, er det bare å hoppe over den glemte dosen. Ta deretter neste dose til vanlig tid.

Ta aldri to doser samtidig for å kompensere for en glemt dose. Å gjøre dette kan øke risikoen for visse bivirkninger.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Lialda er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din finner ut at Lialda er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Alternativer til Lialda

Andre legemidler er tilgjengelige som kan behandle ulcerøs kolitt. Noen kan passe bedre for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Lialda, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke tilstandene. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Alternativer for induksjon av ulcerøs kolitt-remisjon

Å indusere remisjon betyr å behandle symptomer på ulcerøs kolitt til de blir bedre eller forsvinner.

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å indusere remisjon av ulcerøs kolitt inkluderer:

• andre aminosalicylater tatt gjennom munnen, for eksempel:
  • balsalazid (Colazal)
  • olsalazin (Dipentum)
  • sulfasalazin (azulfidin)
  • andre former for mesalamin (Asacol HD, Delzicol, Pentasa)
• aminosalicylater tatt rektalt, slik som:
  • mesalamin (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• kortikosteroider tatt gjennom munnen, for eksempel:
  • budesonid (uceris)
  • hydrokortison (Cortef)
  • metylprednisolon (Medrol)
  • prednison (Rayos)
• kortikosteroider tatt rektalt, for eksempel:
  • budesonid (Uceris rektalt skum)
  • hydrokortison (Colocort, Cortenema)
• immunmodulatorer, slik som:
  • azatioprin (Imuran, Azasan)
  • 6-merkaptopurin (6 MP)
• biologiske terapier, for eksempel:
  • adalimumab (Humira)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Alternativer for vedlikehold av remisjon av ulcerøs kolitt

Å opprettholde remisjon betyr å holde betennelsen i tarmen under kontroll for å forhindre at symptomene dine kommer tilbake. Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å opprettholde remisjon av ulcerøs kolitt inkluderer:

• andre aminosalicylater tatt gjennom munnen, for eksempel:
  • balsalazid (Colazal)
  • olsalazin (Dipentum)
  • sulfasalazin (azulfidin)
  • andre former for mesalamin (Apriso, Delzicol)
• aminosalicylater tatt rektalt, slik som:
  • mesalamin (Rowasa, sfRowasa, Canasa)
• immunmodulatorer, slik som:
  • azatioprin (Imuran, Azasan)
  • 6-merkaptopurin (6 MP)
• biologiske terapier, for eksempel:
  • adalimumab (Humira, Imraldi)
  • infliximab (Inflectra, Remicade, Renflexis)
  • golimumab (Simponi)
  • vedolizumab (Entyvio)

Lialda vs. Apriso vs. Asacol HD

Du lurer kanskje på hvordan Lialda sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for ulcerøs kolitt. Her ser vi på hvordan Lialda, Apriso og Asacol HD er like og forskjellige.

Ingredienser

Lialda, Apriso og Asacol HD inneholder alle det aktive stoffet mesalamin.

Bruker

Lialda, Apriso og Asacol HD brukes alle til å behandle ulcerøs kolitt hos voksne. Imidlertid inneholder disse stoffene forskjellige doser og er godkjent for bruk på litt forskjellige måter:

• Lialda er godkjent for å:
  • indusere remisjon (behandle aktive symptomer) av mild til moderat ulcerøs kolitt
  • opprettholde remisjon (bidra til å forhindre at symptomer kommer tilbake) av ulcerøs kolitt
• Asacol HD er kun godkjent for å indusere remisjon av moderat aktiv ulcerøs kolitt.
• Apriso er kun godkjent for å opprettholde remisjon av ulcerøs kolitt.

Siden de alle inneholder det samme aktive stoffet, kan alle tre legemidlene forårsake svært like bivirkninger.

Legemiddelformer og administrasjon

Legemiddelformene og hvordan de gis varierer litt mellom de tre medikamentene.

• Lialda
  • Form: Nettbrett som både er forsinket frigjøring (passerer gjennom magen før oppløsning) og forlenget frigjøring (frigjøres langsomt i kroppen over tid)
  • Daglige doser:
    • For å indusere remisjon: tas en gang daglig
    • For å opprettholde remisjon: tas en gang daglig
• Apriso
  • Form: Kapsel som er både forsinket og utvidet utgivelse
  • Daglige doser:
    • For å opprettholde remisjon: tas en gang daglig
• Asacol HD
  • Skjema: Nettbrett som er forsinket
  • Daglige doser:
    • For å indusere remisjon: Tatt tre ganger daglig

Effektivitet

I kliniske studier har Lialda, Apriso og Asacol HD vist seg å være effektive for behandling av ulcerøs kolitt.

En gjennomgang så på hvor effektive forskjellige former for mesalamin er for å indusere og opprettholde remisjon av ulcerøs kolitt. Det fant at de forskjellige former for oral mesalamin ser ut til å være like effektive og trygge når man sammenligner like doser.

Snakk med legen din hvis du foretrekker å ta ett merke mesalamin fremfor et annet.

Kostnader

Lialda, Apriso og Asacol HD er alle merkenavnemedisiner. Lialda og Asacol HD er også tilgjengelig i generisk form. Det er for øyeblikket ingen generisk form for Apriso. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan Lialda være den dyreste av de tre merkenavnene. Asacol HD koster vanligvis mindre enn Lialda, men mer enn Apriso. Den faktiske prisen du betaler for noen av disse medikamentene, avhenger av dosering, forsikringsplan, beliggenhet og apotek du bruker.

Lialda mot balsalazid

Lialda og balsalazid er foreskrevet for lignende bruk. Nedenfor er detaljer om hvordan disse medisinene er like og forskjellige.

Ingredienser

Lialda er et merkenavnemedisin som inneholder det aktive stoffet mesalamin. Balsalazide er et generisk legemiddel som også kommer som merkenavnet medisin Colazal.

Balsalazide er et prodrug av mesalamin. Et prodrug er et medikament som blir omgjort til et aktivt medikament når det er inne i kroppen din. Balsalazid endres til det aktive medikamentet mesalamin av bakteriene som finnes naturlig i tykktarmen.

Bruker

Lialda og balsalazid brukes begge til å behandle ulcerøs kolitt. De er imidlertid godkjent for bruk på litt forskjellige måter.

Lialda er godkjent for bruk hos voksne til:

• indusere remisjon (behandle aktive symptomer til de forsvinner) av mild til moderat ulcerøs kolitt
• opprettholde remisjon (bidra til å forhindre at symptomer kommer tilbake) av ulcerøs kolitt

Balsalazide er godkjent for å behandle milde til moderat aktive ulcerøs kolitt symptomer hos voksne og barn i alderen 5 år og eldre. Balsalazide er ikke godkjent for å opprettholde remisjon, men det har blitt studert (og kan brukes utenfor merket) for dette formålet.

Legemiddelformer og administrasjon

Lialda kommer som forsinkede tabletter. Dosen for å indusere remisjon er to til fire tabletter tatt en gang daglig. For å opprettholde remisjon er dosen to tabletter tatt en gang daglig. Du bør ta Lialda med mat.

Balsalazide kommer som kapsler. Dosen for å indusere remisjon hos voksne er tre kapsler tatt tre ganger om dagen. For barn er dosen enten en eller tre kapsler tatt tre ganger om dagen. Balsalazide kan tas med eller uten mat.

Bivirkninger

Fordi deres virkning er produsert av det samme aktive stoffet, har Lialda og balsalazid veldig like bivirkninger. (Se “Lialda-bivirkninger” ovenfor.)

Effektivitet

Lialda og balsalazid har begge blitt funnet effektive for behandling av ulcerøs kolitt.

En gjennomgang av flere studier har sett på hvor effektive forskjellige former for mesalamin er for å indusere og opprettholde remisjon av ulcerøs kolitt. Det fant at forskjellige former for oral mesalamin, inkludert Lialda og prodrugs som balsalazid, ser ut til å være like effektive og trygge.

Retningslinjer for behandling av ulcerøs kolitt er publisert av American College of Gastroenterology (ACG) og American Gastroenterology Association (AGA). Begge anbefaler å bruke en form for oral mesalamin (som inkluderer Lialda og prodrugs som balsalazid) for å behandle ulcerøs kolitt.

Du og legen din kan bestemme om Lialda eller balsalazid passer bedre for deg.

Kostnader

Lialda er et merkenavnemedisin som også er tilgjengelig i generisk form. Balsalazide er et generisk legemiddel som også er tilgjengelig under merkenavnet Colazal. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com, med lignende bruk, er Lialda betydelig dyrere enn balsalazid. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Lialda for ulcerøs kolitt

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Lialda for å behandle visse tilstander. Lialda kan også brukes uten merking under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Lialda er godkjent av FDA for å behandle ulcerøs kolitt hos voksne.

Ulcerøs kolitt er en form for inflammatorisk tarmsykdom. Med ulcerøs kolitt har du betennelse (hevelse) i slimhinnen i tykktarmen, endetarmen eller begge deler. Du kan også utvikle små sår, kalt sår, i disse foringene. Ulcerøs kolitt kan forårsake magesmerter, hyppige avføring og diaré som kan inneholde blod eller slim. Du kan også ha andre symptomer som ikke direkte involverer tarmen. Disse inkluderer tretthet (mangel på energi), tap av appetitt, kvalme, vekttap, feber, hudproblemer og leddsmerter.

Ulcerøs kolitt er en kronisk (langvarig) tilstand. Du kan ha perioder når symptomene dine er spesielt aktive. Dette kalles en oppblussing. Du kan også ha tider når du ikke har noen symptomer. Dette kalles å være i remisjon.

Lialda for induksjon av ulcerøs kolitt-remisjon

Lialda er FDA-godkjent for å indusere remisjon av aktiv mild til moderat ulcerøs kolitt hos voksne. Å indusere remisjon betyr å behandle symptomene dine til de blir bedre eller forsvinner.

Effektivitet

I to 8-ukers kliniske studier ble Lialda funnet effektiv til å indusere remisjon fra ulcerøs kolitt-symptomer. I begge studiene tok personer med milde til moderate symptomer på ulcerøs kolitt enten 2,4 g Lialda per dag, 4,8 g Lialda per dag eller placebo (en behandling uten noe aktivt medikament).

På slutten av den første 8-ukers studien ble remisjon fra symptomer oppnådd i:

• 34,1% av menneskene som tok 2,4 g Lialda per dag
• 29,2% av menneskene som tok 4,8 g Lialda per dag
• 12,9% av menneskene som tok placebo

På slutten av den andre 8-ukers studien ble remisjon fra symptomer oppnådd i:

• 40,5% av menneskene som tok 2,4 g Lialda per dag
• 41,2% av menneskene som tok 4,8 g Lialda per dag
• 22,1% av menneskene som tok placebo

I disse studiene hadde de som hadde remisjon fra symptomene, sjeldnere avføring og mindre endetarmsblødning. Foringen av tykktarmen ble også vurdert med en sigmoidoskopi. I denne prosedyren settes et kamera og lys på et tynt, fleksibelt rør inn i tykktarmen gjennom endetarmen. Folk i remisjon hadde mindre betennelse og færre sår i slimhinnen i tykktarmen.

Lialda for vedlikehold av remisjon av ulcerøs kolitt

Lialda er også godkjent av FDA for vedlikehold av remisjon av ulcerøs kolitt hos voksne. Vedlikehold av remisjon betyr å ta Lialda på lang sikt, selv når du ikke har symptomer. Dette holder sykdommen under kontroll og forhindrer at symptomene dine kommer tilbake.

Effektivitet

En 6-måneders klinisk studie fant at Lialda var effektiv til å opprettholde remisjon fra ulcerøs kolitt. I denne studien tok personer som hadde minimale eller ingen symptomer enten 2,4 g Lialda per dag eller 1,6 g mesalamin forsinket frigjøring. (Mesalamine er det aktive stoffet i Lialda.)

Etter 6 måneder var 83,7% av personene som tok 2,4 g Lialda per dag fortsatt i remisjon. Av de som tok 1,6 g mesalamin forsinket frigjøring per dag, var 81,5% fortsatt i remisjon etter 6 måneder.

Lialda og alkohol

Det er ingen kjente interaksjoner mellom alkohol og Lialda. Imidlertid, hvis du får hodepine eller føler deg kvalm mens du tar Lialda, kan drikke alkohol gjøre dette verre.

Noen mennesker finner også at å drikke alkohol kan føre til oppblussing av ulcerøs kolitt. Hos noen mennesker kan alkohol også utløse symptomer som diaré, kramper eller oppblåsthet.

Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din om hvor mye som er trygt for deg å drikke.

Lialda og graviditet

Det har vært begrensede kliniske studier av mesalamin (det aktive stoffet i Lialda) hos gravide og hos dyr. Disse studiene antyder ikke at mesalamin forårsaker fosterskader, spontanaborter eller andre problemer hos gravide eller deres babyer.

Men fordi sikkerheten til Lialda under graviditet ikke er kjent med sikkerhet, bør den bare brukes hvis fordelene oppveier mulige risikoer.

Det er bevis for at hvis ulcerøs kolitt ikke behandles under graviditet, kan dette være forbundet med en høyere risiko for for tidlig fødsel og lav fødselsvekt hos babyer.

Nåværende veiledning fra American Gastroenterological Association (AGA) antyder at kvinner bør unngå å bli gravid før sykdommen har vært i remisjon i minst 3 måneder. AGA anbefaler at mesalamin (det aktive stoffet i Lialda) kan brukes under graviditet for å opprettholde remisjon. Nåværende bevis tyder på at fordelene ved å ta mesalamin for å holde ulcerøs kolitt i remisjon oppveier de mulige risikoene.

Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, snakk med legen din om mulige risikoer og fordeler ved å ta Lialda under graviditet.

Lialda og prevensjon

Det er ikke kjent om Lialda er trygt å ta under graviditet.Hvis du eller din seksuelle partner kan bli gravid, snakk med legen din om behovet for prevensjon mens du bruker Lialda.

Lialda og amming

Det er foreløpig ikke kjent om det er trygt å ta Lialda mens du ammer. Mesalamin, det aktive stoffet i Lialda, kan overføres i morsmelk i små mengder. Det er rapportert om diaré hos noen ammede barn hvis mødre tok mesalamin.

Snakk med legen din om den beste måten å mate barnet ditt mens du tar Lialda. Hvis du bestemmer deg for å amme mens du tar Lialda, fortell legen din dersom barnet ditt får diaré.

Hvordan Lialda fungerer

Lialda er godkjent for å behandle ulcerøs kolitt hos voksne.

Hva skjer i ulcerøs kolitt

Ulcerøs kolitt er en type inflammatorisk tarmsykdom. Med ulcerøs kolitt blir foringene i tykktarmen (tyktarmen) og endetarmen betent (hovent og irritert). Betennelsen kan føre til at små sår, kalt sår, utvikler seg i disse foringene. Betennelsen forårsaker symptomer som hyppig avføring eller diaré, som kan inneholde slim. Sårene kan blø og forårsake blodig avføring. Andre symptomer, som tretthet, anemi, kvalme og vekttap, er også mulige.

Ulcerøs kolitt er en kronisk (langvarig) tilstand. Du kan ha perioder der symptomene dine er dårlige (kalt oppblussing) og perioder der symptomene dine blir bedre eller forsvinner (kalt remisjon).

Hva Lialda gjør

Det aktive stoffet i Lialda kalles mesalamin, også kjent som 5-aminosalisylsyre (5-ASA). Det tilhører en klasse medisiner som kalles aminosalicylater. En klasse medisiner er en gruppe medikamenter som fungerer på lignende måte.

Aminosalicylater som Lialda virker ved å redusere og forhindre betennelse (hevelse) og lesjoner i foringen i tykktarmen og endetarmen. Lialda tabletter er designet for å levere medisinen direkte til disse områdene i tarmen. Medisinen hindrer cellene i tykktarmen og endetarmen i å produsere visse stoffer som forårsaker betennelse. Måten det fungerer er imidlertid ikke helt forstått.

Når tarmfôret begynner å gro og bli mindre betent, bør symptomene på ulcerøs kolitt begynne å rydde opp.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Lialda vil begynne å redusere betennelsen i tarmen så snart du begynner å ta den. Det kan imidlertid ta noen uker før symptomene dine blir bedre.

Lialda-interaksjoner

Lialda kan samhandle med andre medisiner. Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.

Lialda og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Lialda. Denne listen inneholder ikke alle legemidler som kan samhandle med Lialda.

Før du tar Lialda, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Lialda og NSAIDs

Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) er en gruppe smertestillende midler som reduserer betennelse (hevelse). NSAIDs og Lialda kan begge forårsake nyreproblemer. Å ta et NSAID med Lialda kan øke risikoen for nyreproblemer.

Eksempler på NSAID som kan øke risikoen for nyreproblemer hvis de tas med Lialda inkluderer:

• ibuprofen (Ibu-Tab, Motrin, Advil)
• naproxen (Naprosyn, Aleve, Anaprox DS)
• diklofenak (Zorvolex, Zipsor)
• celecoxib (Celebrex)

Hvis du tar et NSAID, snakk med legen din før du begynner å ta Lialda. De kan anbefale å bruke en annen medisin for å behandle smertene dine.

Lialda og azatioprin

Azathioprine (Imuran, Azasan) er et medikament som noen ganger brukes til å behandle ulcerøs kolitt. Azathioprine kan forårsake problemer med blodcellene dine, for eksempel reduserte blodceller. I sjeldne tilfeller kan Lialda også påvirke blodcellene dine. Å ta disse to medisinene sammen kan øke risikoen for problemer med blodcellene.

Snakk med legen din hvis du planlegger å ta Lialda sammen med azatioprin. Du må kanskje gjøre ekstra blodprøver for å overvåke blodcellene.

Lialda og 6-merkaptopurin

6-merkaptopurin (6 MP) er et medikament som noen ganger brukes til å behandle ulcerøs kolitt. Det kan føre til problemer med blodcellene, for eksempel reduserte blodceller. I sjeldne tilfeller kan Lialda også påvirke blodcellene dine. Hvis du tar disse medisinene sammen, kan du være mer utsatt for problemer med blodceller.

Snakk med legen din hvis du planlegger å ta Lialda sammen med 6-merkaptopurin. Du må kanskje gjøre ekstra blodprøver for å overvåke blodcellene.

Lialda og urter og kosttilskudd

Det er ikke rapportert om noen urter eller kosttilskudd som interagerer med Lialda. Du bør imidlertid fortsatt sjekke med legen din eller apoteket før du bruker noen av disse produktene mens du tar Lialda.

Vanlige spørsmål om Lialda

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Lialda.

Kan jeg ta Lialda med prednison?

Ja, i noen tilfeller kan du ta disse stoffene sammen i kort tid.

De fleste trenger ikke bruke kortikosteroidmedisiner, slik som prednison, mens de tar Lialda. Imidlertid kan det hende at symptomene dine på ulcerøs kolitt ikke forbedres med Lialda alene. I dette tilfellet kan legen din foreskrive en rektal form av mesalamin (et stikkpiller eller enema) som du også skal bruke. Hvis denne kombinerte behandlingen ikke virker, kan legen din også foreskrive et oralt kortikosteroid, som prednison eller budesonid.

Prednison kan bidra til å lindre symptomene på ulcerøs kolitt. Kortikosteroider som prednison bør imidlertid ikke brukes som langvarig behandling for å forhindre oppblussing. Hvis du tar prednison sammen med Lialda, bør det bare ta en kort periode.

Legen din kan bestemme hvor lenge det er trygt for deg å ta disse stoffene sammen.

Er Lialda biologisk?

Nei, Lialda er ikke en biolog. Biologiske medisiner er laget med levende organismer. De er designet for å virke på bestemte stoffer i immunforsvaret ditt. Biologics for ulcerøs kolitt retter seg mot stoffene som forårsaker betennelse (hevelse) i tarmen. De pleier å brukes mot mer alvorlige former for ulcerøs kolitt, når andre medisiner ikke har virket.

Lialda er en type medisiner som kalles et aminosalicylat. Det reduserer også tarmbetennelse, men det gjør det på en mindre målrettet måte enn biologiske stoffer.

Må jeg bekymre meg for soleksponering hvis jeg tar Lialda?

Ja. Lialda kan gjøre at huden din brenner lettere i solen. Dette er fordi det kan gjøre huden din mer følsom for sollys. Denne bivirkningen ble ikke rapportert i kliniske studier av Lialda. Imidlertid har det blitt rapportert siden stoffet har vært på markedet.

Det er ikke kjent hvor ofte denne bivirkningen oppstår. Det er mer sannsynlig at du har dette problemet hvis du allerede har hudproblemer, som eksem eller dermatitt.

Hudproblemer er vanlige hos personer med ulcerøs kolitt. Hvis du har et hudproblem, bør du unngå å utsette huden for mye sollys. Beskytt huden din med klær eller solkrem, og prøv å holde deg utenfor sterk sollys. Hvis du ikke har noen hudproblemer, bør du fortsatt følge disse tipsene til du vet om Lialda påvirker huden din.

Er Lialda blodfortynnende?

Nei, Lialda er ikke noe blodfortynnende. Lialda er et aminosalicylatmedisin som brukes til å redusere betennelse (hevelse) i tykktarmen og endetarmen. Lialda inneholder det aktive stoffet mesalamin. Dette er strukturelt relatert til aspirin, som er en blodfortynner. Imidlertid fungerer Lialda annerledes i kroppen din enn aspirin.

Svært sjelden kan Lialda føre til et fall i antall blodplater (en type celle) i blodet ditt. Dette kan gjøre at du får blåmerker eller blør lettere, fordi blodplater vanligvis hjelper blodet ditt å koagulere. Imidlertid brukes ikke Lialda som blodfortynner.

Kan Lialda brukes til IBS?

Nei, Lialda er ikke godkjent for å behandle irritabel tarmsyndrom (IBS). Dette er en kronisk (langvarig) lidelse i mage og tarm.

Noen mennesker med IBS kan ha litt betennelse i tarmen. Antiinflammatoriske legemidler som mesalamin (det aktive medikamentet i Lialda) blir undersøkt som mulige behandlinger for denne typen IBS. Imidlertid er det behov for flere studier før det er kjent om mesalamin er effektivt for IBS.

Hvis du har IBS, snakk med legen din om behandlingsalternativene dine.

Kan Lialda forårsake forstoppelse?

Det er ikke sannsynlig. Forstoppelse ble ikke rapportert i kliniske studier av Lialda. Imidlertid har forstoppelse blitt rapportert med noen andre medisiner som inneholder mesalamin (det aktive stoffet i Lialda). Disse inkluderer Delzicol og Pentasa.

Snakk med legen din hvis du er bekymret for forstoppelse som en bivirkning av medisinene dine.

Lialda kostnad

Som med alle medisiner, kan kostnadene for Lialda variere.

Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Forsikringsplanen din kan kreve at du får forhåndsgodkjenning før du godkjenner dekning for Lialda. Dette betyr at legen din og forsikringsselskapet må kommunisere om resepten din før forsikringsselskapet vil dekke stoffet. Forsikringsselskapet vil vurdere forespørselen og fortelle deg og legen din om planen din vil dekke Lialda.

Hvis du ikke er sikker på om du trenger forhåndsgodkjenning for Lialda, kan du kontakte forsikringsselskapet.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Lialda, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Takeda Pharmaceutical Ltd., produsenten av Lialda, tilbyr et program som heter Help at Hand. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 800-830-9159 eller besøk programnettstedet.

Hvordan du bruker Lialda

Du bør ta Lialda i henhold til legens eller helsepersonellens instruksjoner.

Når skal jeg ta

Du bør ta den foreskrevne dosen Lialda en gang daglig med mat. Du kan ta dosen din når som helst på dagen, men prøv å ta den på samme tid hver dag.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Fortsett å ta den Lialda-dosen du har blitt foreskrevet hver dag, selv når du ikke har symptomer.

Tar Lialda med mat

Du bør ta Lialda med et måltid eller en matbit.

Kan Lialda knuses, deles eller tygges?

Nei, du bør svelge Lialda tabletter hele med en drink. Ikke knus, del, tyg eller prøv å oppløse tablettene.

Lialda er en tablett med forsinket utgivelse. Den har et spesielt belegg som gjør at den kan passere gjennom magen og øvre tarm uten å bli fordøyd. Tabletten frigjør stoffet i tarmen, slik at det kan handle direkte der det er behov for det. Hvis du skader nettbrettet ved å knuse, dele det, løse det opp eller tygge det, stopper du designen med forsinket utgivelse fra å fungere skikkelig.

Lialda forholdsregler

Før du tar Lialda, snakk med legen din om helsehistorien din. Lialda er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din. Disse inkluderer:

• En allergi mot salisylatmedisiner. Disse inkluderer aspirin, mesalamin, sulfasalazin (azulfidin), olsalazin (Dipentum) og balsalazid (Colazal). Lialda er også et salisylat. Hvis du noen gang har hatt en allergisk reaksjon på et salisylatmedisin, bør du ikke ta Lialda. Du kan få en allergisk reaksjon på det.
• Nyreproblemer. Lialda kan forårsake nyreproblemer og kan forverre eventuelle nyreproblemer du allerede har. Legen din vil ønske å overvåke nyrefunksjonen din mens du tar Lialda. Hvis nyreproblemene blir verre, kan det hende du må slutte å ta Lialda.
• Leverproblemer. Lialda kan forårsake leverproblemer og kan forverre eventuelle leverproblemer du allerede har. Legen din vil ønske å overvåke leverfunksjonen din mens du tar Lialda. Hvis leverproblemene dine blir verre, kan det hende du må stoppe behandlingen med Lialda.
• Hjerteproblemer. I sjeldne tilfeller kan Lialda forårsake myokarditt (betennelse i hjertemuskelen) eller perikarditt (betennelse i slimhinnen i hjertet). Før du bruker Lialda, snakk med legen din om hjerteproblemer du har hatt for å sikre at dette legemidlet er trygt for deg.
• Innsnevring eller blokkering i magen eller øvre tarm. Lialda tabletter frigjør stoffet i nedre tarm. Hvis du har blokkering eller innsnevring i magen eller øvre tarm, vil dette gjøre det vanskeligere for Lialda tabletter å passere. Dette betyr at det tar lenger tid å ta tablettene i tarmen. Snakk med legen din om Lialda er det beste alternativet for deg.
• Hudsykdommer som eksem eller dermatitt. Lialda kan gjøre huden din mer følsom overfor sol eller UV-lys. Hvis du allerede har en hudsykdom som eksem, kan huden din reagere mer alvorlig. Snakk med legen din om hvordan du beskytter huden din mens du tar Lialda.
• Å være 65 år eller eldre
• Svangerskap. Sikkerheten til Lialda under graviditet er ikke kjent med sikkerhet. For mer informasjon, se avsnittet "Lialda og graviditet" ovenfor.
• Amming. Lialda kan overføres i morsmelk i små mengder. For mer informasjon, se avsnittet "Lialda og amming" ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Lialda, se avsnittet “Lialda bivirkninger” ovenfor.

Lialda overdose

Bruk av mer enn anbefalt dosering av Lialda kan føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• ringing eller annen støy i ørene
• spinnende følelse
• hodepine
• forvirring
• døsighet
• svette
• kramper
• rask pust
• problemer med å puste
• oppkast
• diaré

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Lialda utløp, lagring og avhending

Når du får Lialda fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis 1 år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen er med på å garantere at medisinen vil være effektiv i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Lialda tabletter skal oppbevares ved romtemperatur (ikke høyere enn 30 ° C) i en tett lukket beholder borte fra lys. Unngå å oppbevare denne medisinen i områder der den kan bli fuktig eller våt, for eksempel bad.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Lialda og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det på en sikker måte. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Lialda

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Lialda er godkjent for bruk hos voksne til:

• indusere remisjon av mild til moderat aktiv ulcerøs kolitt
• opprettholde remisjon av ulcerøs kolitt

Virkningsmekanismen

Lialda inneholder mesalamin, også kjent som 5-aminosalisylsyre eller 5-ASA. Dette stoffet har en betennelsesdempende effekt i tykktarmen og endetarmen. Det antas at det fungerer ved å blokkere cyklo-oksygenase i epitelcellene i tykktarmen, og reduserer dermed produksjonen av inflammatoriske prostaglandiner. Imidlertid er den nøyaktige virkningsmekanismen til mesalamin ikke helt forstått.

Lialda tabletter med forsinket frigjøring frigjør stoffet i terminal ileum, slik at det kan virke lokalt på slimhinnen i tykktarmen og endetarmen. Legemidlet absorberes systemisk, men dette antas ikke å bidra til dets antiinflammatoriske effekt.

Farmakokinetikk og metabolisme

Omtrent 21% til 22% av Lialda-dosen absorberes systemisk etter oral administrering.

Mesalamin metaboliseres hovedsakelig av acetylering i leveren og tarmens slimhinneceller. Hovedmetabolitten tømmes renalt. En liten mengde mesalamin skilles ut uendret i urinen.

Den terminale halveringstiden er i gjennomsnitt 7 til 9 timer for mesalamin og 8 til 12 timer for den viktigste metabolitten.

Kontraindikasjoner

Lialda er kontraindisert hos pasienter med allergi mot aminosalicylater eller salisylater, inkludert aspirin.

Oppbevaring

Lialda tabletter skal oppbevares ved romtemperatur, og ikke overstige 86 ° F (30 ° C).

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.