Xospata (gilteritinib)

Hva er Xospata?

Xospata er et reseptbelagt medisin. Det brukes til å behandle en bestemt form for akutt myeloid leukemi (AML) hos voksne med kreft som har fått tilbakefall (returnert) eller ikke har svart på andre behandlinger. Leukemi er en form for kreft som påvirker kroppens hvite blodlegemer.

Xospata brukes til voksne med AML som har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutasjon. En genmutasjon betyr at et spesifikt gen ikke fungerer som det skal. (Hvis du har AML, bør du bli testet for å se om du har FLT3-genmutasjonen.)

Xospata inneholder legemidlet gilteritinib, som tilhører en klasse legemidler som kalles tyrosinkinasehemmere (TKI). TKI er målrettede terapier som fungerer ved å “målrette” og angripe kreftceller.

Xospata er tilgjengelig som en tablett du svelger. Legemidlet kommer i en styrke: 40 mg.

Effektivitet

En klinisk studie sammenlignet Xospata med visse typer cellegift og så på fullstendig remisjon. Kreftremisjon er når kreftsymptomer har blitt mindre eller ikke kan oppdages.

Etter å ha tatt Xospata hadde 14,2% av folk fullstendig remisjon, sammenlignet med 10,5% av personer som fikk cellegift. Mennesker som tok Xospata bodde også lenger i remisjon (ca. 13 måneder) og levde lenger (ca. fire måneder) enn personer som fikk cellegift.

FDA-godkjenning

Food and Drug Administration (FDA) godkjente Xospata i 2018.

Xospata generisk

Xospata er kun tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Xospata inneholder den aktive medisinen ingrediens gilteritinib.

Xospata bivirkninger

Xospata kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Xospata. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Xospata, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Xospata kan omfatte:

• muskel- og leddsmerter
• økte nivåer av leverenzymer (kan være et tegn på leverskade)
• økte nivåer av bilirubin (nedbrutte blodceller)
• tretthet
• hoste
• feber
• ødem (hevelse under huden, vanligvis i ansiktet, hender, føtter eller lemmer)
• diaré
• forstoppelse
• kvalme
• hevelse eller sår i munnen
• oppkast
• problemer med å puste
• hudutslett
• hodepine
• svimmelhet
• lavt blodtrykk

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Xospata er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• posterior reversibel encefalopati syndrom (hevelse i hjernen)
• unormal hjerterytme
• pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen)
• differensieringssyndrom, * der visse celler endres og vokser i antall. Symptomer kan omfatte:
• kortpustethet
• feber
• plutselig vektøkning
• lavt blodtrykk
• symptomer på nyreproblemer, for eksempel vannlating mindre enn vanlig, eller har hevelse i bena, anklene eller føttene

* Xospata har en advarsel i boks for differensieringssyndrom. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel” i begynnelsen av denne artikkelen.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste legemidler, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Xospata. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. I følge en pressemelding om en klinisk studie fra Xospata hadde 1% av voksne en alvorlig allergisk reaksjon på stoffet. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene eller kinnene)
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Xospata. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Posterior reversibel encefalopati syndrom (hevelse i hjernen)

Inntak av Xospata kan forårsake posterior reversibel encefalopati syndrom (PRES). PRES er en nevrologisk tilstand der den bakre delen av hjernen svulmer. I en klinisk studie utviklet 1% av voksne behandlet med Xospata PRES. Symptomer på PRES kan omfatte:

• kramper
• alvorlig hodepine som ikke reagerer på medisiner
• forvirring
• synsproblemer som problemer med å se eller visuelle hallusinasjoner (se ting som ikke er der)

Hvis du har symptomer på PRES, kontakt legen din med en gang. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Unormal hjerterytme

Å ta Xospata kan forårsake hjerterytmeproblemer ved å øke QT-intervallet. Dette er en måling av hvor lang tid det tar hjertet å lade opp mellom slag.

En unormal hjerterytme kan bli alvorlig og livstruende hvis den ikke kontrolleres. Risikoen for denne bivirkningen er høyere hos personer som har lave nivåer av magnesium eller kalium i kroppen. I en klinisk studie hadde 7% av voksne som ble behandlet med Xospata unormale hjerterytmer.

Symptomer på unormal hjerterytme kan omfatte:

• hjerterytme som er for raskt, for sakte eller uregelmessig
• følelse av trykk i brystet
• svimmelhet eller svimmelhet
• besvimelse

Hvis du oppdager symptomer på unormal hjerterytme, kontakt legen din med en gang. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Pankreatitt

I kliniske studier var rapporter om pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen) sjeldne. I kliniske studier hadde 4% av pasientene som ble behandlet med Xospata pankreatitt. Symptomer på pankreatitt kan omfatte:

• smerte eller ømhet i magen
• ryggsmerte
• kvalme
• oppkast
• feber
• vekttap

Hvis du opplever disse symptomene mens du tar Xospata, snakk med legen din. Legen din kan stoppe behandlingen med Xospata eller gi deg en lavere dose.

Xospata dosering

Den Xospata-dosen legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• alvorlighetsgraden av tilstanden din
• andre medisinske tilstander du kan ha

Vanligvis vil legen din starte deg med en lav dose. Deretter vil de justere det over tid for å nå det beløpet som passer for deg. Legen din vil til slutt forskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Hvis du tar Xospata og begynner å få alvorlige bivirkninger, kan legen din stoppe behandlingen. Deretter kan de starte behandlingen på nytt og gi deg en lavere dose av legemidlet. Dette kan bidra til å redusere eller forhindre bivirkninger.

Legemiddelformer og styrker

Xospata er tilgjengelig som en tablett du svelger. Hver tablett har en styrke på 40 mg.

Dosering for akutt myeloid leukemi

Den anbefalte dosen Xospata for å behandle akutt myeloid leukemi (AML) er 120 mg. Du tar tablettene gjennom munnen (svelger dem) en gang daglig.

Hvis du har alvorlige bivirkninger mens du tar Xospata, kan legen din stoppe behandlingen. Når de alvorlige bivirkningene har blitt lettere eller stoppet, kan legen din ta at du tar 80 mg av legemidlet en gang daglig.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en dose Xospata, ta dosen så snart du husker om det er 12 timer eller lenger til neste dose. Hvis det er innen 12 timer etter din neste planlagte dose, vent med å ta din neste planlagte dose. Ikke ta mer enn en dose innen 12 timer.

Påminnelser om medisiner kan bidra til at du ikke går glipp av en dose.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Xospata er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din finner ut at Xospata er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt. Hvis du begynner å få alvorlige bivirkninger, kan legen din slutte å ta Xospata.

Xospata kostnad

Som med alle medisiner kan kostnaden for Xospata variere. For å finne gjeldende priser for Xospata i ditt område, sjekk ut WellRx.com. Kostnaden du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Kostnaden du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Xospata, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Astellas Pharma US, Inc., produsenten av Xospata, tilbyr Xospata Support Solutions og Xospata Copay Card-programmet. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 844-632-9272 eller besøk programnettstedet.

Xospata for AML

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Xospata for å behandle visse forhold.

Xospata er godkjent for å behandle akutt myeloid leukemi (AML) hos voksne med en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutasjon. En genmutasjon betyr at et spesifikt gen ikke fungerer som det skal. For å kunne ta Xospata må AML ha returnert eller ikke svart på andre behandlinger.

AML er en form for kreft som påvirker visse hvite blodlegemer i beinmargen.

Benmarg lager vanligvis sunne celler, inkludert røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater. Men når du har AML, gir kreften for mange eksplosjoner (umodne blodceller), som presser ut sunne blodceller. Dette gjør det vanskeligere for kroppen din å lage normale blodceller.

En klinisk studie sammenlignet Xospata med visse typer cellegift og så på fullstendig remisjon. Kreftremisjon er når kreftsymptomer har blitt mindre eller ikke kan oppdages. Etter å ha tatt Xospata hadde 14,2% av folk fullstendig remisjon, sammenlignet med 10,5% av personer som fikk cellegift. Mennesker som tok Xospata bodde også lenger i remisjon (ca. 13 måneder) og levde lenger (ca. fire måneder) enn personer som fikk cellegift.

Testing for FLT3-genmutasjon

Hvis du har AML, bør du testes for å se om du har FLT3-genmutasjonen. I 2018 godkjente Food and Drug Administration (FDA) en test for å sjekke for denne mutasjonen. Legen din kan fortelle deg mer.

Xospata og alkohol

Det er ingen kjente interaksjoner mellom alkohol og Xospata på dette tidspunktet. Imidlertid kan tung alkoholbruk føre til pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen). Pankreatitt er en alvorlig bivirkning som også kan oppstå når du tar Xospata. Unngå derfor tung drikking mens du tar Xospata.

Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din. De kan fortelle deg hvor mye alkohol som er trygt for deg å drikke mens du tar Xospata.

Alternativer til Xospata

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Xospata, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke tilstandene.

Alternativer for akutt myeloid leukemi

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle akutt myeloid leukemi (AML) inkluderer:

• Kjemoterapi, slik som:
• cytarabin (Ara-C)
• daunorubicin (Cerubidine)
• idarubicin (Idamycin)
• azacitidin (Vidaza)
• desitabin (Dacogen)
• Målrettede terapier, for eksempel:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Du lurer kanskje på hvordan Xospata sammenlignes med andre medisiner som har lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Xospata og Nexavar er like og forskjellige.

Bruker

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Xospata for å behandle voksne med akutt myeloid leukemi (AML) som har fått tilbakefall (returnert) eller som ikke responderte på andre behandlinger. Spesielt behandler Xospata en bestemt type AML som har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutasjon. En genmutasjon betyr at et spesifikt gen ikke fungerer som det skal.

FDA har ikke godkjent Nexavar for å behandle voksne med AML og FLT3-genmutasjonen. Basert på en behandlingsretningslinje er Nexavar imidlertid anbefalt for bruk hos visse personer med AML. Hvis legen din foreskriver Nexavar for AML, må du også ta cellegift.

Nexavar har blitt FDA-godkjent for å behandle andre forhold, inkludert:

• leverkreft som ikke kan brukes (leger kan ikke fjerne det kirurgisk)
• avansert nyrekreft
• progressiv skjoldbruskkjertelkreft som har kommet tilbake eller spredt seg etter behandling med radioaktivt jod

Xospata inneholder stoffet gilteritinib. Nexavar inneholder stoffet sorafenib.

Legemiddelformer og administrasjon

Xospata er tilgjengelig som en tablett du svelger. Legemidlet har en styrke: 40 mg. Den anbefalte dosen av Xospata er 120 mg en gang daglig. Det er totalt tre tabletter.

Nexavar er tilgjengelig som en tablett du svelger. Legemidlet har en styrke: 200 mg. Den anbefalte dosen Nexavar er 400 mg to ganger daglig. Det er totalt fire tabletter. Du tar Nexavar minst en time før et måltid eller to timer etter et måltid.

Bivirkninger og risikoer

Xospata og Nexavar er begge i samme klasse medikamenter: tyrosinkinasehemmere (TKI). Derfor kan begge medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Xospata, med Nexavar eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Xospata:
• hoste
• lavt blodtrykk
• muskel- og leddsmerter
• økte nivåer av leverenzymer (kan være et tegn på leverskade)
• økte nivåer av bilirubin (nedbrutte blodceller)
• feber
• ødem (hevelse under huden, vanligvis i ansiktet, hender, føtter eller lemmer)
• forstoppelse
• problemer med å puste
• hodepine
• svimmelhet
• Kan forekomme med Nexavar:
• hårtap
• høyt blodtrykk
• tap av Appetit
• magesmerter
• vekttap
• Kan forekomme med både Xospata og Nexavar:
• hevelse eller sår i munnen
• diaré
• tretthet
• hudutslett
• kvalme
• oppkast

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Xospata, med Nexavar eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Xospata:
• posterior reversibel encefalopati syndrom (hevelse i hjernen)
• pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen)
• Kan forekomme med Nexavar:
• anoreksi
• hjertesykdom
• blødning (større blødninger)
• Stevens-Johnson syndrom (smertefulle sår og utslett i munnen, halsen, øynene eller kjønnsorganene)
• bristet mage eller tarm
• leverskade
• Kan forekomme med både Xospata og Nexavar:
• unormal hjerterytme
• alvorlig allergisk reaksjon

Effektivitet

FDA har godkjent Xospata for å behandle voksne med akutt myeloid leukemi (AML) som har fått tilbakefall (returnert) eller som ikke responderte på andre behandlinger. Spesielt behandler Xospata en bestemt type AML som har en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutasjon. En genmutasjon betyr at et spesifikt gen ikke fungerer som det skal.

Nexavar kan brukes off-label for å behandle AML med en FLT3-mutasjon, i kombinasjon med et cellegift. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Disse legemidlene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier, men studier har funnet at både Xospata og Nexavar er effektive for behandling av AML med en FLT3-mutasjon.

Kostnader

Xospata og Nexavar er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Xospata mer enn Nexavar. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Xospata-interaksjoner

Xospata kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd så vel som visse matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke antall bivirkninger eller gjøre dem mer alvorlige.

Xospata og andre medisiner

Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Xospata. Disse listene inneholder ikke alle medisiner som kan samhandle med Xospata.

Før du tar Xospata, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Legemidler som kan øke effekten av Xospata

Noen medisiner kan redusere kroppens evne til å bryte ned Xospata. Dette kan øke nivåene av Xospata i kroppen din.Du kan ha større risiko for bivirkninger hvis dette skjer.

For å unngå økning i antall eller styrken av bivirkninger, må du ikke ta Xospata med noen av medisinene som er oppført nedenfor. Hvis du for øyeblikket tar noen av disse medisinene, snakk med legen din om risikoen for bivirkninger.

Eksempler på medisiner som kan øke effekten av Xospata inkluderer:

• Visse antimikrobielle stoffer, for eksempel:
• klaritromycin (Biaxin)
• flukonazol (Diflucan)
• itrakonazol (Sporanox)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, andre)
• Visse HIV-medisiner, for eksempel:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Visse hjertemedisiner, for eksempel:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Enkelte antidepressiva, som:
• escitalopram (Lexapro)
• fluoksetin (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• Andre medisiner, for eksempel:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Legemidler som kan redusere effekten av Xospata

Noen medisiner øker kroppens evne til å bryte ned Xospata. Dette kan redusere hvor godt Xospata fungerer i kroppen din. Eksempler på disse medisinene inkluderer:

• Antiseptiske medisiner, for eksempel:
• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• Andre medisiner, for eksempel:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata og urter og kosttilskudd

Å ta johannesurt med Xospata kan redusere hvor godt Xospata fungerer for deg.

Hvis du tar johannesurt, snakk med legen din. De vil kanskje endre doseringen av Xospata eller johannesurt. Eller de vil kanskje at du slutter å ta johannesurt.

Xospata og matvarer

Unngå å spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice mens du tar Xospata. Frukt eller juice kan forstyrre hvordan Xospata brytes ned i kroppen din. Dette kan øke mengden medikament i kroppen din til farlige nivåer. Snakk med legen din hvis du har noen bekymringer.

Hvordan du bruker Xospata

Du bør ta Xospata i henhold til legen din eller helsepersonellens instruksjoner.

Når skal jeg ta

Du tar Xospata en gang om dagen. Sørg for å ta det på samme tid hver dag.

Påminnelser om medisiner kan bidra til at du ikke går glipp av en dose.

Tar Xospata med mat

Du kan ta Xospata med eller uten mat.

Kan Xospata knuses, deles eller tygges?

Nei. Du bør ikke knuse, dele eller tygge Xospata. Svelg tablettene hele med en kopp vann.

Hvordan Xospata fungerer

Akutt myeloid leukemi (AML) er en form for kreft som påvirker visse hvite blodlegemer i beinmargen.

Benmarg lager vanligvis sunne celler, inkludert røde blodlegemer, hvite blodlegemer og blodplater. Men når du har AML, gir kreften for mange eksplosjoner (umodne blodceller), som presser ut sunne blodceller. Dette gjør det vanskeligere for kroppen din å lage normale blodceller.

Xospata brukes til å behandle en bestemt form for AML hos voksne med kreft som har fått tilbakefall (returnert) eller ikke har svart på andre behandlinger. AML må også ha en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) genmutasjon. En genmutasjon betyr at et spesifikt gen ikke fungerer som det skal. FLT3-mutasjonen får eksplosjoner til å spre seg enda mer, så det er mer sannsynlig at de kommer tilbake etter behandling.

Xospata tilhører klassen legemidler som kalles tyrosinkinasehemmere (TKI). TKI er målrettede terapier som "målretter" og angriper kreftceller. Xospata fungerer ved å binde seg til kreftceller som har FLT3-mutasjonen. Legemidlet dreper disse kreftcellene, noe som gir plass til normale sunne celler.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Hos personer som svarer på Xospata, fungerer behandlingen ofte innen to måneder. Hvor raskt Xospata begynner å virke og hvor effektivt det er, avhenger av kroppen din og helsehistorien din. Faktorer som påvirker hvor raskt det fungerer inkluderer:

• alvorlighetsgraden av tilstanden din
• tidligere behandling du har hatt for tilstanden
• type FLT3-mutasjon du har

Legen din kan se hvor godt AML-behandlingen din fungerer ved å måle antall kreftceller i kroppen din. Du kan eller ikke merke forbedringer i symptomene fordi kreftmedisiner kan ha mange bivirkninger.

I en klinisk studie hadde noen mennesker respons så tidlig som 27 dager etter at de begynte å ta Xospata. Dette betyr at kreften deres gikk inn i:

• fullstendig remisjon (kreftsymptomer redusert eller ikke kunne oppdages), eller
• fullstendig remisjon med delvis gjenoppretting av blodtellingen (antall hvite blodlegemer og blodplater hadde ikke kommet tilbake til et akseptabelt område)

Xospata og graviditet

Du bør ikke ta Xospata hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. I dyreforsøk var Xospata ekstremt skadelig for fosteret da mor fikk stoffet.

Kvinner bør ta en graviditetstest en uke før de begynner å bruke Xospata. Dette bidrar til å sikre at de ikke er gravide når de starter behandlingen med stoffet.

Hvis du er bekymret for graviditet og tar Xospata, snakk med legen din.

P-piller mens du tar Xospata

Kvinner bør bruke prevensjon mens de tar Xospata og i minst seks måneder etter siste dose.

Menn bør også bruke prevensjon (som kondomer) mens de tar Xospata hvis deres kvinnelige seksuelle partner kan bli gravid. Det er viktig å gjøre dette selv om kvinnen også bruker prevensjon. Menn bør fortsette å bruke prevensjon i minst fire måneder etter den siste dosen Xospata. Dette bidrar til å forhindre at partnerne blir gravide mens de blir utsatt for stoffet.

Xospata og amming

Det er ikke kjent om Xospata går over i morsmelk hos mennesker. Dyrestudier viste at Xospata gikk over til babyer gjennom morsmelk fra mødrene sine.

På grunn av mulige farer for barn som ammer, bør du ikke amme mens du tar Xospata. Du bør også unngå amming i minst to måneder etter at du har tatt den siste dosen av legemidlet.

Hvis du er bekymret for amming og bruk av Xospata, snakk med legen din.

Vanlige spørsmål om Xospata

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Xospata.

Kan jeg ta Vitrakvi i stedet for Xospata?

Nei. Food and Drug Administration (FDA) har ikke godkjent Vitrakvi for å behandle de samme tilstandene som Xospata gjør.

Vitrakvi brukes til å behandle solide svulster hos voksne og barn. Xospata er godkjent for behandling av akutt myeloid leukemi (AML) hos voksne.

Hvorfor kan jeg ikke få Xospata på mitt lokale apotek?

Xospata er ikke tilgjengelig på vanlige apoteker fordi det er et spesialmedisin. Spesialmedisiner er vanligvis høykostmedisiner som brukes til å behandle komplekse helsemessige forhold. De er vanligvis bare tilgjengelige via spesialapoteker.

Legen din vil sannsynligvis sende resepten til et spesialapotek, som sender Xospata direkte til deg. Det kan også være mulig å få Xospata på legekontoret ditt. Snakk med legen din for å finne ut mer.

Hvis du har spørsmål om spesialapotek, spør forsikringsselskapet ditt.

Er Xospata en form for cellegift?

Nei, Xospata er ikke en slags cellegift. Xospata er en type medikament som kalles tyrosinkinaseinhibitor (TKI), som regnes som en målrettet terapi. Målrettet terapi fungerer ved å “målrette” og angripe kreftceller.

Kjemoterapi medisiner skiller seg fra målrettede terapier. Kjemoterapimedisiner virker på alle celler i kroppen som vokser raskt, ikke bare kreftceller. Kjemoterapi medisiner dreper vanligvis de voksende cellene og påvirker flere celler i kroppen enn målrettet terapi gjør.

Kan jeg ta Xospata før eller etter en stamcelletransplantasjon?

Ja, du kan ta Xospata før eller etter en stamcelletransplantasjon.

En stamcelletransplantasjon er et mulig behandlingsalternativ for akutt myeloid leukemi (AML). Stamceller hjelper kroppen din med å lage nye og sunne benmargsceller. Du kan få stamceller fra en giver. Eller du kan bruke din egen hvis legen din tidligere fjernet og lagret noen av dine egne stamceller.

Vil Xospata kurere min akutte myeloide leukemi?

Xospata er ikke en kur mot akutt myeloid leukemi (AML), men det kan hjelpe deg å få remisjon. Dette er når tester ikke lenger viser kreftceller i blodet eller benmargen. Blodcelleantalene dine går også tilbake til et normalt nivå, og kreftsymptomene dine forsvinner.

Målet med å behandle leukemi er at du går i remisjon. Noen mennesker holder seg i remisjon resten av livet mens andre får tilbakefall (får tilbake kreft).

Xospata advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

FDA-advarsel: Differensieringssyndrom

Dette stoffet har en boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Xospata kan forårsake differensieringssyndrom, en farlig tilstand der visse celler endres og vokser i antall. Symptomene kan omfatte kortpustethet, feber, plutselig vektøkning og lavt blodtrykk. De kan også omfatte symptomer på nyreproblemer, som vannlating mindre enn vanlig, eller har hevelse i bena, anklene eller føttene.

Hvis legen din mener at du har differensieringssyndrom, vil de foreskrive deg et steroid og kan stoppe behandlingen med Xospata. De kan også overvåke blodtrykket og blodstrømmen i hjertet og lungene.

Andre advarsler

Før du tar Xospata, snakk med legen din om helsehistorien din. Xospata er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

• Hjerteproblemer. Xospata kan påvirke hjerterytmen din. Hvis du har en hjertesykdom, spesielt langt QT-syndrom, snakk med legen din om mulige risikoer før du tar Xospata.
• Lave nivåer av magnesium eller kalium. Hvis du har lave nivåer av magnesium eller kalium, vil legen din jobbe med deg for å adressere dem før og mens du tar Xospata. Hvis du har spørsmål om magnesium- eller kaliumnivået, snakk med legen din.
• Bukspyttkjertelproblemer. Xospata kan forårsake pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen). Hvis du tidligere har hatt problemer med bukspyttkjertelen, snakk med legen din om mulige risikoer før du tar Xospata.
• Svangerskap. Xospata har vist seg å forårsake livstruende skade på fostre i dyreforsøk. Du bør ikke ta Xospata hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. Både menn og kvinner bør bruke prevensjon under og etter behandling med Xospata. Snakk med legen din hvis du er bekymret for graviditet og tar Xospata.
• Historien om allergiske reaksjoner. Noen mennesker hadde allergiske reaksjoner på Xospata i kliniske studier. Hvis du er allergisk mot gilteritinib eller andre ingredienser i Xospata, fortell legen din.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Xospata, se avsnittet "Xospata bivirkninger" ovenfor.

Xospata overdose

Bruk av mer enn anbefalt dose av Xospata kan føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• kramper
• problemer med å puste
• tap av bevissthet

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Xospata utløp, lagring og avhending

Når du får Xospata fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Xospata tabletter skal oppbevares ved romtemperatur. Hold Xospata borte fra lys og fuktighet, og utilgjengelig for barn.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Xospata og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det på en sikker måte. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Xospata

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Xospata er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle akutt myeloid leukemi (AML) med en FMS-lignende tyrosinkinase 3 (FLT3) mutasjon hos voksne som er tilbakefall eller ildfaste. FLT3-mutasjonen bør påvises ved en FDA-godkjent test.

Virkningsmekanismen

Xospata er en tyrosinkinasehemmer (TKI). Denne stoffklassen fungerer ved å blokkere spesifikke gener, proteiner eller vev og angripe kreftceller. Xospata hemmer FLT3 i leukemiceller ved å binde seg til deres FLT3-reseptorer. Dette fører til inhibering av celleproliferasjon og forårsaker apoptose.

Farmakokinetikk og metabolisme

Xospata når steady state innen 15 dager basert på 120 mg daglig dosering. Gjennomsnittlig steady state Cmax er 374 ng / ml, og legemiddeleksponering er proporsjonal med dose. Fastende maksimal konsentrasjon for absorpsjon for legemidlet sees mellom fire og seks timer.

Xospatas halveringstid er 113 timer. Den er ryddet med omtrent 14,85 l / t. Xospata metaboliseres av CYP3A4 og omtrent 64,5% skilles ut i avføringen. Mengden utskilt i urinen er 16,4%.

Kontraindikasjoner

Xospata er kontraindisert hos personer som er overfølsomme overfor Xospata eller noen av ingrediensene.

Oppbevaring

Xospata-tabletter skal oppbevares ved kontrollert romtemperatur ved 20 ° C til 25 ° C og oppbevares i originalemballasjen til de blir utgitt.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.