Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir)

Hva er Vosevi?

Vosevi er et reseptbelagt medisin som brukes til å behandle kronisk (langvarig) hepatitt C hos voksne. Den er godkjent for bruk hos personer hvis sykdom ikke er kurert ved å ta visse andre antivirale legemidler.

Hepatitt C er en leversykdom forårsaket av infeksjon med hepatitt C-virus (HCV). Dette viruset har noen forskjellige stammer, som kalles genotyper. De forårsaker betennelse (hevelse) og leverskader. De kan også føre til levercirrhose (arrdannelse) og leversvikt.

Vosevi er godkjent for behandling av hepatitt C i:

• folk som ikke har skrumplever
• personer med kompensert skrumplever (der leveren er skadet, men fortsatt kan utføre sine grunnleggende funksjoner)
• personer med HCV genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 som har prøvd antivirale legemidler kalt nonstrukturelt protein 5A (NS5A) -hemmere, som inkluderer elbasvir, ledipasvir, ombitasvir og velpatasvir
• personer med HCV genotype 1a eller 3 som har prøvd det antivirale legemidlet kalt sofosbuvir, tatt uten en NS5A-hemmer

Vosevi er en type medisiner som kalles en direktevirkende antiviral. Den inneholder tre aktive medisinske ingredienser: sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir.

Vosevi kommer som tabletter du tar gjennom munnen.

Effektivitet

Kliniske studier har funnet at Vosevi er svært effektiv til å kurere hepatitt C. I disse studiene ble folk ansett som kurerte for hepatitt C hvis det ikke ble påvist virus i blodet 12 uker etter at de hadde fullført behandlingen.

En studie involverte personer som tidligere hadde prøvd behandling med antivirale legemidler kalt NS5A-hemmere. Forskerne sammenlignet Vosevi-behandling med placebo (en behandling uten aktivt medikament) hos disse menneskene.

Hepatitt C ble kurert hos 96% av menneskene som tok Vosevi i 12 uker. Det ble ikke kurert hos noen av menneskene som tok placebo.

For mer informasjon om effektivitet, se avsnittet "Vosevi for kronisk hepatitt C".

FDA-godkjenning

Food and Drug Administration (FDA) godkjente Vosevi først i 2017.

Vosevi generisk

Vosevi er bare tilgjengelig som merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Vosevi inneholder tre aktive medisinske ingredienser: sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir.

Vosevi bivirkninger

Vosevi kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Vosevi. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om de mulige bivirkningene av Vosevi, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Merk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger av legemidler de har godkjent. Hvis du ønsker å rapportere til FDA om en bivirkning du har hatt med Vosevi, kan du gjøre det gjennom MedWatch.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Vosevi kan omfatte:

• kvalme
• tretthet (mangel på energi)
• føler seg svak
• problemer med å sove
• hodepine (se “Bivirkningsdetaljer” nedenfor)
• diaré (se “Bivirkningsdetaljer” nedenfor)

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Vosevi er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger er diskutert mer detaljert nedenfor. De inkluderer:

• alvorlige allergiske reaksjoner
• reaktivering av hepatitt B-viruset hos personer med både hepatitt B og hepatitt C *

* Vosevi har en advarsel i boks for denne bivirkningen. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel: Reaktivering av hepatitt B-virus” i begynnelsen av denne artikkelen.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

Reaktivering av hepatitt B-viruset

Hvis du noen gang har hatt en hepatitt B-infeksjon, kan inntak av Vosevi reaktivere hepatitt B-viruset i kroppen din.

Reaktivering er når hepatitt B-viruset blir aktivt igjen og begynner å skade leveren din. Dette kan føre til leversvikt og død. Reaktivering kan skje mens du tar Vosevi eller etter at du har fullført behandlingen. Det er ikke kjent hvor ofte dette skjer.

For å unngå dette problemet, vil legen din ta blodprøver for å sjekke om du har hepatitt B-viruset før du begynner med Vosevi-behandlingen. Hvis du har hepatitt B-viruset, kan det hende du må ta medisiner for å behandle det.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, har noen mennesker en allergisk reaksjon etter å ha tatt Vosevi. Det er ikke kjent hvor ofte dette skjer. Det ble ikke rapportert i kliniske studier av Vosevi.

Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Vosevi. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Hodepine

Hodepine kan oppstå ved bruk av Vosevi. I kliniske studier ble denne bivirkningen rapportert hos 21% til 23% av personene som tok Vosevi. Det ble rapportert hos 14% av personene som tok placebo (en behandling uten noe aktivt medikament).

Hvis du får hodepine mens du tar Vosevi, må du be apoteket om å anbefale smertestillende midler.

Diaré

Vosevi kan forårsake diaré. I kliniske studier ble denne bivirkningen rapportert hos 13% til 14% av personer som tok Vosevi. Det ble rapportert hos 9% av personene som tok placebo.

Hvis du har diaré, må du drikke rikelig med væske for å unngå å bli dehydrert.

Snakk med legen din eller apoteket hvis du har alvorlig diaré (har seks eller flere vanlige avføring på 24 timer), eller diaré som varer i mer enn et par dager. De kan anbefale å ta medisiner mot diaré for å håndtere det.

Vosevi dosering

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Vosevi kommer som tabletter som er tilgjengelige i en styrke. Hver tablett inneholder 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir og 100 mg voxilaprevir.

Dosering for kronisk hepatitt C

Den anbefalte dosen er en Vosevi-tablett tatt en gang daglig i 12 uker. Du bør ta Vosevi med mat.

Hva om jeg savner en dose?

Det er viktig at du ikke går glipp av eller hopper over doser av Vosevi, og at du tar hele behandlingsforløpet. Manglende doser eller ikke fullført kurs vil gjøre Vosevi mindre effektivt mot hepatitt C-viruset. Dette kan bety at hepatitt C ikke vil bli kurert.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen.

Hvis du glemmer å ta en dose til vanlig tid, ta den så snart du husker den dagen. Men hvis du ikke husker det neste dag, er det bare å ta den vanlige dosen. Ta aldri to doser for å kompensere for en glemt dose. Dette kan øke risikoen for å få bivirkninger.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Nei. Vosevi er ment å brukes som et 12-ukers behandlingsforløp.

Holde seg til Vosevi-behandlingsplanen din

Det er veldig viktig at du tar Vosevi hver dag i 12 uker. Dette vil gi deg den beste sjansen for å kurere hepatitt C.Det vil også redusere risikoen for å få langsiktige komplikasjoner fra sykdommen, for eksempel levercirrhose (arrdannelse), leversvikt eller leverkreft.

Du bør fortsette å ta Vosevi hele tiden som legen din anbefaler, selv om du føler deg bedre før du er ferdig med hele behandlingsforløpet.

Når du starter behandlingen, velg en tid på dagen som er best for deg å ta Vosevi.

Å komme i en rutine for å ta medisiner vil hjelpe deg å huske det. Å sette en påminnelse på telefonen din kan også være nyttig. Husk også å ta medisinen din hvis du skal bort et sted.

Snakk med legen din hvis du tror du vil slite med å huske å ta Vosevi hver dag.

Vosevi og alkohol

Du bør unngå å drikke alkohol mens du tar Vosevi for å behandle hepatitt C. Å drikke alkohol kan føre til ytterligere skade på leveren din. Det kan også øke risikoen for å få Vosevi-bivirkninger som hodepine, diaré, kvalme og tretthet (mangel på energi).

Snakk med legen din hvis du er bekymret for å unngå alkohol under Vosevi-behandlingen.

Vosevi-interaksjoner

Vosevi kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.

Vosevi og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Vosevi. Denne listen inneholder ikke alle medisiner som kan samhandle med Vosevi.

Før du tar Vosevi, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Deling av denne informasjonen hjelper deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Vosevi og antacida

Antacida er medisiner som lindrer fordøyelsesbesvær eller halsbrann. Å ta Vosevi på samme tid på dagen som et syrenøytraliserende middel kan redusere mengden velpatasvir som kroppen din absorberer. (Velpatasvir er et av legemidlene i Vosevi.) Dette kan gjøre Vosevi mindre effektivt.

Eksempler på syrenøytraliserende midler som kan gjøre Vosevi mindre effektive inkluderer:

• natriumbikarbonat (en ingrediens i noen Alka-Seltzer-produkter)
• aluminiumhydroksid / magnesiumhydroksid / simetikon væske (Maalox, Mylanta)
• kalsiumkarbonat / magnesiumhydroksid (Rolaids)
• kalsiumkarbonat (Tums)

For å unngå denne interaksjonen, må du ikke ta syrenøytraliserende midler i løpet av de fire timene før eller etter at du tar Vosevi-dosen.

Vosevi og amiodaron

Amiodaron (Nexterone, Pacerone) er et legemiddel som brukes til å behandle alvorlige typer uregelmessig hjerterytme.

Å ta Vosevi med amiodaron kan forårsake bradykardi (farlig langsom hjerterytme). Noen mennesker som tok disse medisinene sammen, trengte en pacemaker for å holde hjertet bankende regelmessig.

Vosevi anbefales ikke for personer som tar amiodaron, med mindre det ikke er noen andre alternativer. Hvis du må ta Vosevi og amiodaron sammen, vil legen din overvåke hjertet ditt nøye.

Vosevi og digoksin

Digoxin (Lanoxin) er et medikament som brukes til å behandle visse hjerteproblemer, inkludert hjertesvikt.

Å ta Vosevi med digoksin kan gjøre at nivået av digoksin i blodet stiger for høyt. Dette kan forårsake alvorlige bivirkninger fra digoksinet.

Hvis du må ta Vosevi med digoksin, må du ta blodprøver for å overvåke digoksinnivået. Hvis det blir for høyt, vil legen din sannsynligvis senke digoksindosen.

Vosevi og warfarin

Warfarin (Coumadin, Jantoven) er et antikoagulant (blodfortynnende middel) som behandler og hjelper til med å forhindre blodpropp. Det fungerer ved å redusere produksjonen av proteiner som kalles koagulasjonsfaktorer. Koagulasjonsfaktorer hjelper deg med å få blodpropp. De er laget av leveren din.

Leveren din kan begynne å fungere bedre ettersom Vosevi behandler hepatitt C. Dette kan endre hvor mange koagulasjonsfaktorer leveren din gir.

Som et resultat kan det endre effekten av warfarin i blodet ditt. Hvis du tar Vosevi med warfarin, kan det hende du trenger ekstra blodprøver for å overvåke hvor lang tid det tar å få blodpropp. Legen din kan øke eller redusere warfarindosen etter behov.

Vosevi og dabigatran

Å ta Vosevi med et antikoagulant (blodfortynnende middel) kalt dabigatran (Pradaxa) kan øke nivået av dabigatran i blodet ditt. Dette kan øke risikoen for å få bivirkninger fra dabigatran, for eksempel blåmerker eller blødninger.

Hvis du trenger å ta Vosevi sammen med dabigatran, fortell legen din dersom du merker at du får blåmerker eller blør lettere enn vanlig.

For eksempel, fortell dem om du får blåmerker du ikke kan forklare, kutt som tar lang tid å stoppe blødningen, neseblod som varer lenge eller blod i urinen. Legen din kan trenge å senke dabigatran-dosen.

Vosevi og visse kolesterolmedisiner

Å ta Vosevi med kolesterolsenkende medisiner kalt statiner, kan øke nivået av statin i blodet ditt. Dette kan øke risikoen for å få bivirkninger fra statinet, spesielt muskelproblemer.

Eksempler på statinmedisiner inkluderer:

• atorvastatin (Lipitor)
• fluvastatin (Lescol XL)
• lovastatin (Altoprev)
• pitavastatin (Livalo, Zypitamag)
• pravastatin (Pravachol)
• rosuvastatin (Ezallor, Crestor)
• simvastatin (Flolipid, Zocor)

Hvis du tar statin, snakk med legen din før du begynner å behandle Vosevi. Legen din kan trenge å senke dosen av statinet mens du tar Vosevi.

Imidlertid, hvis du tar pitavastatin eller rosuvastatin, kan legen din bytte deg til et annet statin. Disse to statinene anbefales ikke for bruk med Vosevi.

Vosevi og visse anfallsmedisiner

Å ta visse anfallsmedisiner med Vosevi kan redusere mengden Vosevi i kroppen din. Dette kan gjøre Vosevi mindre effektiv.

Eksempler på anfallsmedisiner som kan gjøre Vosevi mindre effektive inkluderer:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol, Epitol)
• okskarbazepin (Trileptal, Oxtellar XR)
• fenobarbital
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)

Disse anbefales ikke for bruk med Vosevi.

Hvis du tar en av disse medisinene, snakk med legen din før du starter behandlingen med Vosevi. Legen din kan trenge å endre behandlingen.

Vosevi og visse antibiotika

Å ta visse antibiotika med Vosevi kan redusere mengden Vosevi i kroppen din og gjøre det mindre effektivt. For å unngå denne interaksjonen, bør følgende antibiotika ikke tas med Vosevi:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater)
• rifapentine (Priftin)

Vosevi og visse HIV-medisiner

Vosevi kan samhandle med visse typer HIV-medisiner. Snakk med legen din hvis du tar et hiv-legemiddel og ønsker å ta Vosevi.

Atazanavir (Reyataz, Evotaz) eller lopinavir (Kaletra)

HIV-medisiner som inneholder atazanavir eller lopinavir kan øke mengden voxilaprevir (et av legemidlene i Vosevi) i kroppen din. Dette kan øke risikoen for visse bivirkninger. Det anbefales ikke å ta Vosevi sammen med atazanavir eller lopinavir.

Tipranavir (Aptivus) eller ritonavir (Norvir, Kaletra)

HIV-medisiner som inneholder tipranavir eller ritonavir kan senke mengden sofosbuvir og velpatasvir (to av legemidlene i Vosevi) i kroppen din. Dette kan gjøre Vosevi mindre effektiv. Vosevi anbefales ikke til bruk med tipranavir eller ritonavir.

Efavirenz (Sustiva, Atripla, Symfi)

HIV-legemidler som inneholder efavirenz kan senke mengden velpatasvir og voxilaprevir (to av legemidlene i Vosevi) i kroppen din. Dette kan gjøre Vosevi mindre effektiv. Det anbefales ikke å ta Vosevi med legemidler som inneholder efavirenz.

Tenofovirdisoproksilfumarat (Viread, Truvada, andre)

Å ta Vosevi med HIV-legemidler som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat kan øke mengden tenofovir i kroppen din. Dette kan øke risikoen for bivirkninger. Hvis du må ta disse legemidlene sammen, kan det hende legen din må følge deg nøye.

Vosevi og syklosporin

Syklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) er et immunsuppressivt middel som svekker immunforsvaret ditt.

Å ta Vosevi med syklosporin kan øke mengden voxilaprevir (et av legemidlene i Vosevi) i kroppen din. Dette kan øke risikoen for bivirkninger. Det anbefales ikke å ta Vosevi med syklosporin.

Vosevi og urter og kosttilskudd

Tar Vosevi med urtetilskudd Johannesurt (Hypericum perforatum) kan senke mengden Vosevi i kroppen din. Dette kan gjøre det mindre effektivt. Unngå å ta johannesurt mens du tar Vosevi.

Rådfør deg med legen din eller apoteket før du bruker urter eller kosttilskudd mens du tar Vosevi.

Vosevi for kronisk hepatitt C

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Vosevi for å behandle visse forhold.

Vosevi er FDA-godkjent for behandling av kronisk (langvarig) hepatitt C hos voksne, når visse andre behandlinger ikke har fungert.

Hepatitt C er en leversykdom forårsaket av infeksjon med hepatitt C-virus (HCV). Det er seks hovedstammer av dette viruset, som kalles genotyper.

Vosevi er godkjent for behandling av kronisk hepatitt C forårsaket av:

• genotyper 1, 2, 3, 4, 5 og 6 hos personer som har prøvd antivirale legemidler kalt nonstrukturelt protein 5A (NS5A) -hemmere som elbasvir, ledipasvir, ombitasvir eller velpatasvir
• genotype 1a eller 3 hos personer som har prøvd det antivirale legemidlet kalt sofosbuvir, tatt uten en NS5A-hemmer

Hepatitt C forårsaker leverbetennelse og leverskade. Det kan føre til levercirrhose (arrdannelse) og leversvikt.

Vosevi er godkjent for bruk i:

• folk som ikke har skrumplever
• personer med kompensert skrumplever (der leveren er skadet, men fortsatt kan utføre sine grunnleggende funksjoner)

Effektivitet

I to kliniske studier kurerte Vosevi kronisk hepatitt C hos de fleste som tok det i 12 uker.

I disse studiene hadde deltakerne blodprøver for å kontrollere hepatitt C før, under og etter behandling med Vosevi. Folk ble ansett som kurerte for hepatitt C hvis det ikke ble påvist virus i blodet 12 uker etter at de fullførte behandlingen.

Den første studien involverte personer som allerede hadde prøvd behandling med en NS5A-hemmer som velpatasvir (et av de aktive stoffene i Vosevi). Vosevi-behandling ble sammenlignet med placebo (en behandling uten aktivt medikament).

Samlet sett ble hepatitt C kurert hos 96% av menneskene som tok Vosevi i 12 uker. Hepatitt C ble ikke kurert hos noen av menneskene som tok placebo. Kureringsgraden varierte litt mellom mennesker med forskjellige HCV-genotyper.

Hepatitt C ble kurert i:

• 97% av personer med genotype 1 (den vanligste genotypen)
• 100% av personer med genotype 2
• 95% av personer med genotype 3
• 91% av personer med genotype 4
• 100% av mennesker med genotype 5
• 100% av mennesker med genotype 6

Den andre studien så på personer som tidligere hadde prøvd behandling med andre direktevirkende antivirale midler (den viktigste typen hepatitt C-medisiner som ble brukt), men som ikke hadde prøvd en NS5A-hemmer.

I denne studien ble behandling med Vosevi (inneholdende sofosbuvir, NS5A-hemmer velpatasvir og voxilaprevir) sammenlignet med behandling med Epclusa (inneholdende bare sofosbuvir og velpatasvir).

Etter 12 ukers behandling ble hepatitt C kurert hos 97% av menneskene som tok Vosevi. Det ble kurert hos 88% av menneskene som tok Epclusa.

Imidlertid var Vosevi bare mer effektiv enn Epclusa hos mennesker med HCV-genotyper 1a og 3. Hos personer med genotypene 1b og 2 var medisinene like effektive.

Alternativer til Vosevi

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle hepatitt C. Noen kan passe bedre for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Vosevi, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Alternativer for kronisk hepatitt C

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle kronisk (langvarig) hepatitt C inkluderer:

Andre direktevirkende antivirale midler, for eksempel:

• elbasvir og grazoprevir (Zepatier)
• glecaprevir og pibrentasvir (Mavyret)
• ombitasvir, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir (Viekira Pak)
• sofosbuvir (Sovaldi)
• sofosbuvir og ledipasvir (Harvoni)

sofosbuvir og velpatasvir (Epclusa)

Eldre, mindre brukte medisiner, for eksempel:

• peginterferon alfa-2a (Pegasys)
• peginterferon alfa-2b (Pegintron)
• ribavirin (Rebetol, Ribasphere)

Vosevi vs. Epclusa

Du lurer kanskje på hvordan Vosevi sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Vosevi og Epclusa er like og forskjellige.

Ingredienser

Vosevi inneholder tre aktive stoffer: sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir. Epclusa inneholder to aktive stoffer: sofosbuvir og velpatasvir.

Bruker

Vosevi og Epclusa er begge godkjent for å behandle kronisk (langvarig) hepatitt C hos voksne. Begge kan brukes til å behandle alle seks hovedgenotyper (stammer) av hepatitt C-viruset (HCV).

Vosevi er godkjent for bruk hos personer som tidligere har prøvd visse medisiner mot hepatitt C uten å lykkes. Vosevi er spesielt godkjent for behandling:

• personer med HCV-genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 som har prøvd antivirale legemidler som kalles nonstrukturelt protein 5A (NS5A) -hemmere
• personer med HCV genotype 1a eller 3 som har prøvd et antiviralt medikament kalt sofosbuvir, tatt uten en NS5A-hemmer

Epclusa er godkjent for bruk hos personer som ikke har prøvd hepatitt C-behandlinger tidligere. Den er også godkjent for de som har prøvd andre behandlinger uten å lykkes.

Vosevi og Epclusa er begge godkjent for bruk i:

• personer uten levercirrhose (arrdannelse)
• personer med kompensert skrumplever (der leveren er skadet, men fortsatt i stand til å utføre sine grunnleggende funksjoner)

Epclusa er også godkjent for bruk hos personer med dekompensert skrumplever (der leverskaden hindrer den i å fungere skikkelig). I denne situasjonen brukes Epclusa sammen med et annet antiviralt legemiddel kalt ribavirin.

Legemiddelformer og administrasjon

Både Vosevi og Epclusa kommer som tabletter du tar gjennom munnen en gang daglig i 12 uker.

Bivirkninger og risikoer

Vosevi og Epclusa inneholder begge sofobuvir og velpatasvir. Derfor kan disse medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Vosevi eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Vosevi:
  • diaré
• Kan forekomme med både Vosevi og Epclusa:
  • hodepine
  • tretthet (mangel på energi)
  • kvalme
  • føler seg svak
  • problemer med å sove

Alvorlige bivirkninger

Denne listen inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med både Vosevi og Epclusa (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med både Vosevi og Epclusa:
• alvorlige allergiske reaksjoner
• reaktivering av hepatitt B-virus hos mennesker med både hepatitt B og hepatitt C *

* Vosevi og Epclusa har begge en advarsel i boks for denne bivirkningen. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel: Reaktivering av hepatitt B-virus” i begynnelsen av denne artikkelen.

Effektivitet

Bruken av Vosevi og Epclusa til behandling av kronisk hepatitt C har blitt sammenlignet direkte i en klinisk studie. Denne studien så bare på personer som tidligere hadde prøvd behandling med andre direktevirkende antivirale midler (den viktigste typen hepatitt C-medisiner som ble brukt), men som ikke hadde tatt en NS5A-hemmer før.

Forskere fant at hos mennesker med denne behandlingshistorien var Vosevi mer effektiv enn Epclusa ved å kurere hepatitt C. Forskjellen var imidlertid bare signifikant hos personer med visse genotyper av hepatitt C-viruset (1a og 3):

• Hos personer med genotype 1a ble hepatitt C kurert hos 97% av dem som tok Vosevi og hos 82% av dem som tok Epclusa.
• Hos mennesker med genotype 1b ble hepatitt C kurert hos 94% av de som tok Vosevi og hos 92% av de som tok Epclusa.
• Hos mennesker med genotype 2 ble hepatitt C kurert hos 100% av de som tok Vosevi og hos 97% av de som tok Epclusa.
• Hos personer med genotype 3 ble hepatitt C kurert hos 96% av dem som tok Vosevi og hos 85% av dem som tok Epclusa.

Denne studien sammenlignet ikke hvor effektive disse stoffene er hos mennesker med genotype 4, 5 eller 6.

Snakk med legen din om Vosevi eller Epclusa sannsynligvis vil være mer effektive for deg.

Kostnader

Vosevi og Epclusa er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generisk form for Vosevi. Epclusa kommer som en generikk som kalles sofosbuvir / velpatasvir. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Vosevi og Epclusa generelt omtrent det samme.

Den generiske formen av Epclusa er mye billigere enn begge merkenavnene. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Vosevi vs. Mavyret

Som Epclusa (ovenfor) har Mavyret bruksområder som ligner på Vosevi.

Her er en sammenligning av hvordan Vosevi og Mavyret er like og forskjellige.

Ingredienser

Vosevi inneholder tre aktive stoffer: sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir. Mavyret inneholder to aktive legemidler: glecaprevir og pibrentasvir.

Bruker

Vosevi og Mavyret er begge godkjent for behandling av kronisk (langvarig) hepatitt C hos voksne. Mavyret er også godkjent for bruk hos barn i alderen 12 år og eldre som veier minst 99 pund. Begge kan brukes til å behandle de seks hovedgenotypene (stammene) av hepatitt C-viruset (HCV).

Vosevi er godkjent for behandling av:

• personer med HCV-genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 som har prøvd antivirale legemidler som kalles nonstrukturelt protein 5A (NS5A) -hemmere
• personer med HCV genotype 1a eller 3 som har prøvd et antiviralt medikament kalt sofosbuvir, tatt uten en NS5A-hemmer

Mavyret er godkjent for behandling av:

• personer med HCV genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 som ikke har hatt behandling før
• personer med HCV genotype 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 som har prøvd andre hepatitt C-behandlinger
• personer med HCV genotype 1 som har prøvd antivirale legemidler kalt NS5A-hemmere eller NS3 / 4A-proteasehemmere, men ikke begge

Vosevi og Mavyret er begge godkjent for bruk i:

• personer uten levercirrhose (arrdannelse)
• personer med kompensert skrumplever (der leveren er skadet, men fortsatt i stand til å utføre sine grunnleggende funksjoner)

Legemiddelformer og administrasjon

Vosevi og Mavyret kommer begge som tabletter du tar gjennom munnen en gang daglig.

Vosevi blir tatt i 12 uker. Mavyret tas i 8, 12 eller 16 uker. Behandlingslengden din vil avhenge av hvilken behandling du allerede har hatt, og om du har skrumplever.

Bivirkninger og risikoer

Vosevi og Mavyret har noen lignende bivirkninger og andre som er forskjellige. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Vosevi, med Mavyret eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med Vosevi:
  • føler seg svak
  • problemer med å sove
• Kan forekomme med Mavyret:
  • kløe
  • svakhet (hos personer i dialyse)
• Kan forekomme med både Vosevi og Mavyret:
  • hodepine
  • tretthet (mangel på energi)
  • kvalme
  • diaré

Alvorlige bivirkninger

Denne listen inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Vosevi eller Mavyret (når de tas individuelt).

• Kan forekomme med både Vosevi og Mavyret:
• alvorlige allergiske reaksjoner
• reaktivering av hepatitt B-virus hos mennesker med både hepatitt B og hepatitt C *

*Vosevi og Mavyret har begge en advarsel i boks for denne bivirkningen. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). For mer informasjon, se “FDA-advarsel: Reaktivering av hepatitt B-virus” i begynnelsen av denne artikkelen.

Effektivitet

Vosevi og Mavyret har litt forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle kronisk hepatitt C.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. Imidlertid har studier funnet at både Vosevi og Mavyret er svært effektive for behandling av kronisk hepatitt C forårsaket av de seks hovedgenotypene. De er begge anbefalt i gjeldende behandlingsretningslinjer for hepatitt C.

Legen din kan anbefale begge medikamentene, avhengig av medisinsk historie og behandlingshistorie.

Kostnader

Vosevi og Mavyret er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

I følge estimater på GoodRx.com kan Vosevi koste betydelig mer enn Mavyret. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene vil avhenge av behandlingslengden, forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du bruker.

Vosevi kostet

Som med alle medisiner kan kostnaden for Vosevi variere.

Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Det er viktig å merke seg at Vosevi bare er tilgjengelig på spesialapotek. Dette er apotek som har tillatelse til å bære spesialmedisiner (medisiner som er komplekse, har høye priser, er vanskelige å ta, eller som har spesielle krav til dosering eller lagring).

Forsikringsplanen din kan kreve at du får forhåndsgodkjenning før den godkjenner dekning for Vosevi.

Dette betyr at legen din og forsikringsselskapet må kommunisere om resepten din før forsikringsselskapet vil dekke stoffet. Forsikringsselskapet vil vurdere forespørselen og fortelle deg og legen din om planen din vil dekke Vosevi.

Hvis du ikke er sikker på om du må få forhåndsgodkjenning for Vosevi, kan du kontakte forsikringsplanen din.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Vosevi, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Gilead Sciences Inc., produsenten av Vosevi, tilbyr et program som heter Vosevi Support Path. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 855-7-MYPATH (855-769-7284) eller besøk programnettstedet.

Hvordan du bruker Vosevi

Du bør ta Vosevi i henhold til legens eller helsepersonellens anvisninger.

Når skal jeg ta

Du bør ta Vosevi en gang daglig med mat. Du kan ta det når som helst på dagen, men prøv å alltid ta det samtidig. Å komme i en rutine kan hjelpe deg å huske å ta dosen din hver dag.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Tar Vosevi med mat

Ta Vosevi sammen med mat (enten et måltid eller en matbit). Dette hjelper kroppen din å absorbere medisinen.

Kan Vosevi knuses, deles eller tygges?

Du bør ikke knuse, dele eller tygge Vosevi-tabletter fordi de har en veldig bitter smak. Effekten av å knuse, tygge eller ødelegge Vosevi er heller ikke undersøkt.

Det kan påvirke måten kroppen din absorberer medisinen på. Det er ikke kjent om dette vil endre hvor trygt eller effektivt stoffet er.

Hvis du har problemer med å svelge Vosevi tabletter hele, snakk med legen din om alternativene dine for andre behandlinger.

Hvordan Vosevi fungerer

Vosevi er godkjent for å behandle kronisk (langvarig) hepatitt C hos voksne hvis sykdom ikke har blitt kurert ved å ta visse andre antivirale legemidler.

Om hepatitt C

Hepatitt C er forårsaket av å være smittet med hepatitt C-viruset (HCV). Du kan få dette viruset gjennom kontakt med blodet, eller kroppsvæsker som inneholder blod, fra en person som har HCV.

En gang i kroppen din multipliserer viruset seg ved å lage kopier av seg selv i levercellene. Dette forårsaker betennelse (hevelse) og skade på leveren din.

Noen ganger kan immunforsvaret bekjempe hepatitt C-viruset selv. Imidlertid skjer dette ikke hos ca. 75% til 85% av mennesker, og infeksjonen blir kronisk.

Uten behandling kan kronisk hepatitt C-infeksjon føre til levercirrhose (arrdannelse), leversvikt og leverkreft.

Hva Vosevi gjør

Vosevi er en type medisin som kalles et direktevirkende antiviralt middel. Den inneholder tre aktive stoffer: sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir. Hvert av disse legemidlene fungerer på en litt annen måte for å forhindre at hepatitt C-viruset lager kopier av seg selv.

Hepatitt C-viruset bruker visse proteiner i viruset for å lage kopier av seg selv. Hvert av stoffene i Vosevi hindrer et annet protein i å virke. Dette betyr at viruset ikke kan formere seg.

Virus som ikke kan lage kopier av seg selv, dør til slutt eller blir fjernet av immunforsvaret ditt. Dette rydder opp infeksjonen og forhindrer ytterligere skade på leveren.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Vosevi begynner å jobbe med en gang, men du må ta hele 12-ukers behandling for å kurere infeksjonen.

I en klinisk studie ble hepatitt C kurert hos 96% av menneskene som tok Vosevi i 12 uker.

Legen din vil teste blodet ditt for viruset under behandlingen og 12 uker etter at du er ferdig med behandlingen. Hvis viruset ikke blir oppdaget i blodet 12 uker etter at behandlingen er avsluttet, blir du ansett som helbredet for hepatitt C.

Vosevi og graviditet

Det er ikke kjent om Vosevi er trygt å ta under graviditet. Det har ikke blitt studert hos gravide kvinner.

Dyrestudier viste ikke skade på fosteret da mor fikk noen av de aktive stoffene i Vosevi. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du er gravid eller vurderer å bli gravid, snakk med legen din om behandlingsalternativene dine.

Vosevi og prevensjon

Som nevnt ovenfor er det ukjent om Vosevi er trygt for bruk under graviditet. Hvis du er seksuelt aktiv og du eller partneren din kan bli gravid, snakk med legen din om behovet for prevensjon mens du bruker Vosevi.

Vosevi og amming

Det er ikke kjent om Vosevi er trygt å ta mens du ammer. Det er ukjent om de aktive stoffene i Vosevi går over i morsmelk hos mennesker.

I dyreforsøk ble stoffene funnet i morsmelk. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du ammer, snakk med legen din om risikoen og fordelene ved å ta Vosevi.

Vanlige spørsmål om Vosevi

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Vosevi.

Hvorfor kan jeg ikke få Vosevi på det lokale apoteket mitt?

Vosevi er bare tilgjengelig på spesialapotek, som har tillatelse til å bære spesialmedisiner. Dette er medikamenter som er komplekse, har høye priser, er vanskelige å ta, eller som har spesielle krav til dosering eller lagring.

Spør legen din om du ikke er sikker på hvor du kan få Vosevi. De kan anbefale et spesialapotek i ditt område som bærer det.

Vil legen min gi meg noen tester før jeg tar Vosevi?

Ja, legen din vil ta blodprøver for å kontrollere hepatitt B-viruset før du starter behandlingen.

Hvis disse testene viser at du har hepatitt B-viruset, kan det hende du må ta medisiner for å behandle det. Dette skyldes at inntak av Vosevi kan få hepatitt B-viruset til å bli aktivt i kroppen din igjen, noe som kan føre til leversvikt og død.

Legen din vil også gjøre blodprøver for å kontrollere lever- og nyrefunksjonen. Hvis testene viser at leveren eller nyrene dine ikke fungerer veldig bra, kan du kanskje ikke ta Vosevi.

Er det OK å bruke syrenøytraliserende midler under Vosevi-behandlingen?

Ja, du kan ta antacida under behandlingen. Ikke ta dem i løpet av de fire timene før eller etter at du tar Vosevi-dosen.

Kan Vosevi kurere hepatitt C?

Ja, å ta Vosevi i 12 uker kan kurere hepatitt C hos de fleste som har prøvd andre behandlinger som ikke har fungert.

I en studie kurerte Vosevi hepatitt C hos 96% av menneskene som hadde prøvd en type medikament kalt en nonstrukturell protein 5A (NS5A) -hemmer. I en andre studie kurerte Vosevi hepatitt C hos 97% av personer som tidligere hadde prøvd sofosbuvir uten en NS5A-hemmer.

Forholdsregler fra Vosevi

Dette stoffet kommer med flere forholdsregler.

FDA-advarsel: Reaktivering av hepatitt B-virus

Dette stoffet har en boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Hvis du noen gang har hatt hepatitt B, er det en risiko for at du tar Vosevi kan reaktivere hepatitt B-viruset i kroppen din. Reaktivering er når viruset blir aktivt igjen. Det kan føre til leversvikt og død.

Legen din vil ta blodprøver for å kontrollere hepatitt B-viruset før du starter behandling med Vosevi. Hvis disse testene viser at du har hepatitt B-viruset, kan det hende du må ta medisiner for å behandle det.

Andre forholdsregler

Før du tar Vosevi, snakk med legen din om helsehistorien din. Vosevi er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din.

Disse inkluderer:

• Behandling med rifampin. Hvis du tar antibiotika rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifamate, Rifater), bør du ikke ta Vosevi. Rifampin gjør Vosevi mye mindre effektiv.
• Hjerteproblemer behandlet med amiodaron. Hvis du tar amiodaron (Nexterone, Pacerone) for å behandle hjerteproblemer, kan inntak av Vosevi føre til farlig langsom hjerterytme. Vosevi anbefales ikke for personer som tar amiodaron, med mindre du ikke har andre alternativer. Hvis du må ta Vosevi og amiodaron sammen, vil legen din overvåke hjertet ditt nøye.
• Nyreproblemer. Du kan ikke være i stand til å ta Vosevi hvis du har alvorlige nyreproblemer eller nyresykdom i sluttstadiet. Spør legen din om andre behandlinger som kan være riktig for deg.
• Leverproblemer. Du kan ikke være i stand til å ta Vosevi hvis hepatitt C har skadet leveren for mye, eller hvis du har andre problemer med leveren. Også, Vosevi kan forårsake forverring av leverproblemer hos personer med kompensert skrumplever (der leveren er skadet, men fortsatt i stand til å utføre sine grunnleggende funksjoner). Spør legen din om hvilke behandlinger som kan være riktig for deg.
• Svangerskap. Det er ikke kjent om Vosevi er trygt å ta under graviditet. For mer informasjon, se avsnittet "Vosevi og graviditet" ovenfor.
• Amming. Det er ikke kjent om medisinene i Vosevi går over i morsmelk. For mer informasjon, se avsnittet "Vosevi og amming" ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Vosevi, se avsnittet “Vosevi bivirkninger” ovenfor.

Vosevi overdose

Ikke bruk mer Vosevi enn legen din anbefaler.

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy.

Hvis symptomene dine er alvorlige, kan du ringe 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Vosevi utløp, lagring og avhending

Når du får Vosevi fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis 1 år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere at medisinen er effektiv i løpet av denne tiden.

Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Vosevi tabletter skal oppbevares ved romtemperatur i flasken de kom i. Hold flasken borte fra lett og tett lukket. Unngå å oppbevare denne medisinen i områder der den kan bli fuktig eller våt, for eksempel bad.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Vosevi og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det trygt. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Vosevi

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Vosevi er indisert for å behandle kronisk hepatitt C hos voksne uten skrumplever eller med kompensert skrumplever.

Vosevi er godkjent for å behandle hepatitt C-virus (HCV) infeksjon forårsaket av:

• genotyper 1, 2, 3, 4, 5 eller 6 hos personer som tidligere ble behandlet med nonstrukturelle protein 5A (NS5A) -hemmere (inkludert elbasvir, ledipasvir, ombitasvir og velpatasvir)
• genotype 1a eller 3 hos personer som tidligere ble behandlet med sofosbuvir uten en NS5A-hemmer

Anbefalt dosering er en tablett en gang daglig i en behandlingsvarighet på 12 uker. Det bør tas med mat.

Virkningsmekanismen

Vosevi er et direktevirkende antiviralt legemiddel som inneholder sofosbuvir, velpatasvir og voxilaprevir.

Sofosbuvir er et prodrug som metaboliseres til en nukleotidanalog. Denne metabolitten er en hemmer av HCV NS5B RNA-avhengig RNA-polymerase. Den er innlemmet i HCV RNA og fungerer som en kjedeterminator, og stopper dermed HCV-replikering.

Velpatasvir er en HCV NS5A-proteinhemmer. Dette proteinet er involvert i viral RNA-replikering, og kreves også av viruset for å montere nye virale kopier. Velpatasvir stopper HCV-replikering.

Voxilaprevir er en HCV NS3 / 4A proteasehemmer. Dette enzymet er involvert i å bryte ned virale polyproteiner i individuelle proteiner som NS5A og NS5B. Det stopper også HCV-replikering.

Farmakokinetikk og metabolisme

Sofosbuvir når maksimale konsentrasjoner 2 timer etter at du har tatt Vosevi tabletter. Gjennomsnittlig eksponering forbedres med 64% til 144% når Vosevi tas sammen med mat. Sofosbuvir metaboliseres til den aktive metabolitten uridinanalog trifosfat og deretter til en inaktiv metabolitt i leveren.

Det meste av dosen skilles ut i urinen. Halveringstiden for sofosbuvir er 30 minutter, og halveringstiden for metabolitten er 29 timer.

Velpatasvir når toppkonsentrasjoner 4 timer etter inntak av Vosevi. Gjennomsnittlig eksponering økes med 40% til 166% når stoffet tas sammen med mat. Velpatasvir er mer enn 99% bundet til plasmaproteiner.

Det metaboliseres i leveren av CYP3A4, CYP2C8 og CYP2B6. Av administrert dose skilles 94% av dosen ut i avføringen, med 77% som overordnet medikament. Halveringstiden til velpatasvir er 17 timer.

Voxilaprevir når maksimal konsentrasjon 4 timer etter at Vosevi er tatt. Gjennomsnittlig eksponering er 112% til 435% høyere når stoffet tas sammen med mat.

Voxilaprevir er mer enn 99% bundet til plasmaproteiner. Det metaboliseres i leveren av CYP3A4. Av administrert dose skilles 94% av dosen ut i avføringen, med 40% som overordnet medikament. Voxilaprevir har en halveringstid på 33 timer.

Kontraindikasjoner

Vosevi er kontraindisert hos personer som tar rifampin.

Oppbevaring

Vosevi tabletter skal oppbevares i originalflasken ved romtemperatur, under 30 ° C.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Denne artikkelen skal imidlertid ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.