Sovaldi (sofosbuvir)

Hva er Sovaldi?

Sovaldi er et reseptbelagt legemiddel som brukes til å behandle visse typer hepatitt C-virus (HCV). Dette viruset, som påvirker leveren din, kan noen ganger føre til alvorlige tilstander, for eksempel leversvikt.

Sovaldi brukes til å behandle følgende typer kronisk (langvarig) HCV hos voksne:

  • type 1 eller 4, når den brukes i kombinasjon med pegylert interferon og ribavirin
  • type 2 eller 3, når den brukes i kombinasjon med ribavirin

Hos voksne kan Sovaldi brukes til å behandle:

  • HCV-type 1, 2, 3 og 4 hos personer som aldri har blitt behandlet for HCV
  • HCV type 2 og 3 hos personer som har prøvd andre behandlinger tidligere som ikke fungerte for dem

Sovaldi er også godkjent for bruk hos barn i alderen 3 år og eldre med HCV type 2 eller 3. Den kan brukes til å behandle denne typen HCV hos barn som enten aldri har blitt behandlet for HCV eller har prøvd andre behandlinger tidligere som ikke ikke jobbe for dem.

For barn bør Sovaldi brukes i kombinasjon med ribavirin.

For både voksne og barn kan Sovaldi forskrives til personer uten skrumplever (lever arrdannelse) eller med kompensert (mild) skrumplever.

Sovaldi kommer som tabletter som tas gjennom munnen. Det kommer også som pellets, som kan drysses på maten og tas gjennom munnen. Sovaldi tilhører en klasse medisiner som kalles direktevirkende antivirale legemidler. Det fungerer for å behandle HCV ved å blokkere viruset fra å formere seg (lage mer virus) i kroppen din.

Effektivitet

I kliniske studier har Sovaldi vist seg å være effektiv når det gjelder vellykket behandling av HCV. For informasjon om effekten av Sovaldi, se avsnittet "Sovaldi for kronisk hepatitt C" nedenfor.

Sovaldi generisk

Sovaldi er bare tilgjengelig som merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Sovaldi inneholder det aktive stoffet sofosbuvir.

Sovaldi bivirkninger

Sovaldi kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Sovaldi. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om de mulige bivirkningene av Sovaldi, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Merk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger av medisiner de har godkjent. Hvis du ønsker å rapportere til FDA om en bivirkning du har hatt med Sovaldi, kan du gjøre det gjennom MedWatch.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Sovaldi, når den brukes i kombinasjon med både pegylert interferon og ribavirin, kan omfatte:

  • tretthet (mangel på energi)
  • hodepine
  • kvalme
  • problemer med å sove
  • anemi (lavt antall røde blodlegemer)

De vanligste bivirkningene av Sovaldi, når den brukes i kombinasjon med ribavirin, kan omfatte:

  • tretthet (mangel på energi)
  • hodepine

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Sovaldi er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger, som er diskutert nedenfor i avsnittet "Detaljer om bivirkninger", inkluderer:

  • hepatitt B-virus (HBV) reaktivering (en oppblussing av viruset hvis det allerede er inne i kroppen din) *
  • alvorlig allergisk reaksjon

* Sovaldi har en advarsel fra FDA om risikoen for reaktivering av hepatitt B. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Sovaldi. I kliniske studier var det ingen rapporter om allergiske reaksjoner hos personer som tok stoffet. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

  • hudutslett
  • kløe
  • rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

  • hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
  • hevelse i tungen, munnen eller halsen
  • problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Sovaldi. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Langsiktige bivirkninger

Folk som tok Sovaldi i kliniske studier rapporterte ikke at de hadde langsiktige bivirkninger av medisinen. Etter endt behandling med Sovaldi må leveren din imidlertid overvåkes en stund. Legen din vil gjøre dette ved å sjekke visse blodprøver.

Det er viktig å overvåke leverfunksjonen etter å ha blitt behandlet for hepatitt C-virus (HCV). Dette er fordi selv etter at du er ferdig med behandlingen, kan du fremdeles ha symptomer på leverskade.

Hvis du har spørsmål om hva du kan forvente etter behandling med Sovaldi, snakk med legen din. De kan diskutere med deg om du kanskje trenger å bli overvåket for leverproblemer etter behandling.

Bivirkninger etter behandling

I kliniske studier var det ingen rapporter om bivirkninger fra Sovaldi hos personer som ikke lenger brukte stoffet. HBV-reaktivering, en mulig bivirkning av Sovaldi, kan imidlertid forekomme etter at du har fullført behandlingen.

HBV-reaktivering er en oppblussing av hepatitt B-viruset. Denne tilstanden oppstår bare hvis du tidligere var smittet med viruset. For mer informasjon om denne tilstanden, se avsnittet nedenfor under "Bivirkningsdetaljer" kalt "Hepatitt B-reaktivering."

Det er viktig å fortsette å oppsøke legen din regelmessig etter at du har fullført Sovaldi-behandlingen. De kan overvåke deg for HBV-reaktivering og løse eventuelle bekymringer du måtte ha etter Sovaldi-behandling.

Utmattelse

Tretthet (mangel på energi) er en mulig bivirkning av Sovaldi. I kliniske studier, etter 12 ukers behandling med Sovaldi og ribavirin, følte omtrent 38% av menneskene seg trøtte. Til sammenligning følte rundt 59% av menneskene som tok Sovaldi, ribavirin og pegylert interferon utmattet. Av personer som bare tok placebo (ingen aktive stoffer), rapporterte 24% tretthet.

Hvis du føler deg mer sliten enn vanlig mens du tar Sovaldi, snakk med legen din. De kan anbefale måter å redusere denne bivirkningen på, for eksempel å la deg ta en lur eller endre søvnvanene dine.

Hodepine

Noen mennesker hadde hodepine mens de tok Sovaldi under kliniske studier. Studiene viste at rundt 24% av de som tok Sovaldi og ribavirin i 12 uker hadde hodepine. Til sammenligning hadde omtrent 36% av folkene som tok Sovaldi, ribavirin og pegylert interferon hodepine. Omtrent 20% av de som bare tok placebo (ingen aktive stoffer) hadde hodepine under behandlingen.

Hvis du har ny eller forverret hodepine mens du tar Sovaldi, snakk med legen din. De kan anbefale måter å forbedre ubehaget ditt på.

Hepatitt B-reaktivering

Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) kan forekomme under behandling for hepatitt C-virus (HCV) hvis du har både HBV og HCV i kroppen din. Sovaldi har en boksvarsel fra Food and Drug Administration (FDA) angående denne risikoen. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Ved HBV-reaktivering blusser hepatitt B-viruset opp og kan forårsake symptomer. Disse symptomene inkluderer magesmerter og gulfarging av huden din eller det hvite i øynene.

HBV-reaktivering har skjedd hos personer som tar medisiner fra samme klasse medisiner som Sovaldi (kalt direktevirkende antivirale medisiner). Men disse menneskene tok ikke medisiner for å behandle HBV. HBV-reaktivering skjedde imidlertid ikke under kliniske studier på personer som tok Sovaldi.

På grunn av muligheten for HBV-reaktivering er det viktig at legen din sjekker deg for HBV før du begynner å behandle HCV. Hvis du har både HBV og HCV, kan legen din overvåke deg oftere under Sovaldi-behandling for å se etter HBV-reaktivering. Legen din kan også behandle HBV-infeksjonen din før du begynner å ta Sovaldi eller under Sovaldi-behandling.

Bivirkninger hos barn

Under kliniske studier var bivirkningene av Sovaldi hos barn 3 år og eldre de samme som hos voksne. Den vanligste bivirkningen hos barn som tok Sovaldi med ribavirin var imidlertid tap av appetitt.

Alternativer til Sovaldi

Andre legemidler er tilgjengelige som kan behandle kronisk (langvarig) hepatitt C-virus (HCV). Noen kan passe bedre for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Sovaldi, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Noen alternative medisiner for HCV inneholder sofosbuvir (det aktive stoffet i Sovaldi). Eksempler på medisiner som inneholder sofosbuvir i kombinasjon med andre legemidler inkluderer:

  • ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Andre kombinasjonsmedisiner som ikke inneholder sofosbuvir, kan også brukes til å behandle HCV. Eksempler på disse medisinene inkluderer:

  • elbasvir / grazoprevir (Zepatier)
  • glecaprevir / pibrentasvir (Mavyret)
  • dasabuvir / ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (Viekira Pak)

Sovaldi vs. Harvoni

Du lurer kanskje på hvordan Sovaldi sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Sovaldi og Harvoni er like og forskjellige.

Ingredienser

Både Sovaldi og Harvoni inneholder stoffet sofosbuvir. Imidlertid inneholder Harvoni også stoffet ledipasvir.

Bruker

Sovaldi er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle visse typer kronisk (langvarig) hepatitt C-virus (HCV).

Sovaldi brukes til å behandle følgende typer kronisk (langvarig) HCV hos voksne:

  • type 1 eller 4, når den brukes i kombinasjon med pegylert interferon og ribavirin
  • type 2 eller 3, når den brukes i kombinasjon med ribavirin

Hos voksne kan Sovaldi brukes til å behandle:

  • HCV-type 1, 2, 3 og 4 hos personer som aldri har blitt behandlet for HCV
  • HCV type 2 og 3 hos personer som har prøvd andre behandlinger tidligere som ikke fungerte for dem

Sovaldi er også godkjent for bruk hos barn i alderen 3 år og eldre med HCV type 2 eller 3. Den kan brukes til å behandle denne typen HCV hos barn som enten aldri har blitt behandlet for HCV eller har prøvd andre behandlinger tidligere som ikke ikke jobbe for dem.

For barn bør Sovaldi brukes i kombinasjon med ribavirin.

For både voksne og barn kan Sovaldi forskrives til personer uten skrumplever (lever arrdannelse) eller med kompensert (mild) skrumplever.

Harvoni er også FDA-godkjent for behandling av kronisk HCV. Den kan brukes hos voksne og barn i alderen 3 år og eldre med følgende typer HCV:

  • type 1, 4, 5 eller 6 hos personer uten skrumplever eller med kompensert skrumplever
  • type 1 hos personer med dekompensert (alvorlig) skrumplever, når den brukes i kombinasjon med ribavirin
  • type 1 eller 4 hos personer som har hatt levertransplantasjon, men som enten ikke har skrumplever eller har kompensert (mild) skrumplever; for disse menneskene brukes Harvoni i kombinasjon med ribavirin

Harvoni kan brukes til å behandle HCV-type 1, 4, 5 eller 6 hos personer som aldri har blitt behandlet for HCV, eller personer som har prøvd andre behandlinger tidligere som ikke fungerte for dem.

Legemiddelformer og administrasjon

Både Sovaldi og Harvoni kommer som tabletter som tas gjennom munnen en gang daglig. De kommer også som pellets, som kan drysses på maten og tas gjennom munnen.

Hver medisinering kan tas med eller uten mat. Det er veldig viktig at du tar noen av disse medisinene hver dag. Dette hjelper stoffet til å fungere skikkelig slik at det med hell kan behandle HCV.

Bivirkninger og risikoer

Sovaldi og Harvoni inneholder begge stoffet sofosbuvir. Derfor kan disse medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Sovaldi (når det brukes sammen med ribavirin, pegylert interferon eller begge deler), med Harvoni eller med begge legemidlene (når det tas individuelt).

  • Kan forekomme med Sovaldi:
    • kvalme
    • problemer med å sove
    • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
  • Kan forekomme med Harvoni:
    • føler seg svak
  • Kan forekomme med både Sovaldi og Harvoni:
    • tretthet (mangel på energi)
    • hodepine

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå når du tar enten Sovaldi (når det brukes sammen med ribavirin, pegylert interferon eller begge deler) eller Harvoni hver for seg.

  • hepatitt B-virus (HBV) reaktivering (en oppblussing av viruset hvis det allerede er inne i kroppen din) *
  • alvorlig allergisk reaksjon

* Sovaldi og Harvoni har hver en advarsel fra FDA om risikoen for reaktivering av hepatitt B. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Sovaldi og Harvoni er begge godkjent for behandling av visse typer kronisk (langvarig) HCV. Imidlertid kan legemidlene brukes til å behandle forskjellige typer HCV.

Sovaldi og Harvoni har blitt sammenlignet direkte i en klinisk studie. I denne studien ble behandling ansett som vellykket hvis det ikke fantes HCV i folks blod 12 uker etter at de hadde fullført behandlingen.

I studien ble 87,9% av mennesker med type 2 HCV som tok Sovaldi med ribavirin behandlet. Til sammenligning ble 96,3% av mennesker med type 1 eller type 6 HCV som tok Harvoni vellykket behandlet.

Kostnader

Sovaldi og Harvoni er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden en generisk form for Harvoni tilgjengelig, men det er ikke en generisk form for Sovaldi. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com er den generiske formen for Harvoni billigere enn enten Sovaldi eller merkenavnet Harvoni. Men merkenavnet Harvoni koster mer enn merkenavnet Sovaldi. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av behandlingslengden, forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du bruker.

Sovaldi vs. Epclusa

Du lurer kanskje på hvordan Sovaldi sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Sovaldi og Epclusa er like og forskjellige.

Ingredienser

Både Sovaldi og Epclusa inneholder stoffet sofosbuvir. Imidlertid inneholder Epclusa også medikamentet velpatasvir.

Bruker

Sovaldi er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle visse typer kronisk (langvarig) hepatitt C-virus (HCV).

Sovaldi brukes til å behandle følgende typer kronisk (langvarig) HCV hos voksne:

  • type 1 eller 4, når den brukes i kombinasjon med pegylert interferon og ribavirin
  • type 2 eller 3, når den brukes i kombinasjon med ribavirin

Hos voksne kan Sovaldi brukes til å behandle:

  • HCV-type 1, 2, 3 og 4 hos personer som aldri har blitt behandlet for HCV
  • HCV type 2 og 3 hos personer som har prøvd andre behandlinger tidligere som ikke fungerte for dem

Sovaldi er også godkjent for bruk hos barn i alderen 3 år og eldre med HCV type 2 eller 3. Den kan brukes til å behandle denne typen HCV hos barn som enten aldri har blitt behandlet for HCV eller har prøvd andre behandlinger tidligere som ikke ikke jobbe for dem.

For barn bør Sovaldi brukes i kombinasjon med ribavirin.

For både voksne og barn kan Sovaldi forskrives til personer uten skrumplever (lever arrdannelse) eller med kompensert (mild) skrumplever.

Epclusa er også FDA-godkjent for behandling av kronisk HCV hos voksne. Den kan brukes hos personer som aldri har blitt behandlet for HCV, eller hos personer hvis tidligere HCV-behandling ikke fungerte for dem. Det er godkjent for å behandle alle seks typer HCV hos personer som ikke har skrumplever eller har kompensert (mild) skrumplever.

Hvis Epclusa gis til personer med dekompensert (alvorlig) skrumplever, bør den brukes i kombinasjon med ribavirin.

Epclusa er ikke godkjent for bruk hos barn.

Legemiddelformer og administrasjon

Både Sovaldi og Epclusa kommer som tabletter som tas gjennom munnen en gang daglig. Sovaldi kommer også som pellets, som kan drysses på maten og tas gjennom munnen.

Hver medisinering kan tas med eller uten mat. Det er veldig viktig at du tar medisinene hver dag. Dette hjelper stoffet til å fungere skikkelig slik at det med hell kan behandle HCV.

Bivirkninger og risikoer

Sovaldi og Epclusa inneholder begge det aktive stoffet sofosbuvir. Derfor kan disse medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Sovaldi (når det brukes sammen med ribavirin, pegylert interferon eller begge deler), med Epclusa (når det brukes alene eller sammen med ribavirin), eller med begge legemidlene (når det tas individuelt) .

  • Kan forekomme med Sovaldi:
    • ingen unike alvorlige bivirkninger
  • Kan forekomme med Epclusa:
    • diaré
  • Kan forekomme med både Sovaldi og Epclusa:
    • hodepine
    • tretthet (mangel på energi)
    • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
    • kvalme
    • problemer med å sovne

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå når du tar enten Sovaldi (når det brukes sammen med ribavirin og pegylert interferon) eller Epclusa hver for seg.

  • hepatitt B-virus (HBV) reaktivering (en oppblussing av viruset hvis det allerede er inne i kroppen din) *
  • alvorlig allergisk reaksjon

* Sovaldi og Epclusa har hver en advarsel fra FDA om risikoen for reaktivering av hepatitt B. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Sovaldi og Epclusa er begge godkjent for behandling av visse typer kronisk (langvarig) HCV-infeksjon. Imidlertid behandler Epclusa alle 6 typer HCV, mens Sovaldi kun behandler 4 typer.

Bruken av Sovaldi og Epclusa til behandling av HCV har blitt sammenlignet direkte i en klinisk studie. I denne studien ble behandling ansett som vellykket hvis det ikke fantes HCV i folks blod 12 uker etter at de hadde fullført behandlingen.

Omtrent 88% av mennesker med type 2 HCV som tok Sovaldi med ribavirin ble vellykket behandlet. Til sammenligning ble omtrent 99% av de som tok Epclusa behandlet. Personer som tok Epclusa hadde HCV-type 1, 2, 3, 4, 5 eller 6. Men for noen som tok Epclusa, var ikke HCV-typen kjent.

Kostnader

Sovaldi og Epclusa er begge merkenavnemedisiner. Det er en generell form for Epclusa tilgjengelig. Imidlertid er det ikke en generisk form for Sovaldi. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com er den generiske formen for Epclusa billigere enn merkenavnet Epclusa og merkenavnet Sovaldi. Og merkenavnet Epclusa koster mindre enn Sovaldi-kostnadene. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av behandlingslengden, forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du bruker.

Sovaldi for kronisk hepatitt C

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Sovaldi for å behandle visse tilstander.

Sovaldi er FDA-godkjent for behandling av visse typer kronisk (langvarig) hepatitt C-virus (HCV) hos voksne og barn.

Hva er hepatitt C-virus?

HCV er et virus som infiserer leveren din. Over tid kan HCV føre til svært alvorlige tilstander som skrumplever (arrdannelse) og leverkreft.

HCV overføres gjennom blod som inneholder viruset. Det er mulig å få HCV fra å dele brukte nåler med noen som har HCV eller ved å bli født av en mor som har HCV. Sjeldnere kan du få HCV ved å ha sex med noen som har HCV eller ved å dele med dem gjenstander som har blod på overflaten.

Symptomer på HCV kan omfatte:

  • magesmerter
  • kvalme eller oppkast
  • gulfarging av huden din eller det hvite i øynene
  • feber
  • tretthet (mangel på energi)

Hva behandler Sovaldi?

Sovaldi er godkjent for å behandle visse typer HCV hos personer som ikke har skrumplever, eller som har kompensert (mild) skrumplever. (Med mild skrumplever, har du ingen symptomer på tilstanden.)

Sovaldi brukes til å behandle følgende typer kronisk (langvarig) HCV hos voksne:

  • type 1 eller 4, når den brukes i kombinasjon med pegylert interferon og ribavirin
  • type 2 eller 3, når den brukes i kombinasjon med ribavirin

Hos voksne kan Sovaldi brukes til å behandle:

  • HCV-type 1, 2, 3 og 4 hos personer som aldri har blitt behandlet for HCV
  • HCV type 2 og 3 hos personer som har prøvd andre behandlinger tidligere som ikke fungerte for dem

Sovaldi er også godkjent for bruk hos barn i alderen 3 år og eldre med HCV type 2 eller 3. Den kan brukes til å behandle denne typen HCV hos barn som enten aldri har blitt behandlet for HCV eller har prøvd andre behandlinger tidligere som ikke ikke jobbe for dem.

For barn bør Sovaldi brukes i kombinasjon med ribavirin.

For både voksne og barn kan Sovaldi forskrives til personer uten skrumplever (lever arrdannelse) eller med kompensert (mild) skrumplever.

Effektivitet av Sovaldi for hepatitt C

Kliniske studier har vist at Sovaldi var effektiv i vellykket behandling av HCV. Vellykket behandling av HCV betydde at viruset ikke lenger ble funnet folks blod 12 uker etter at de hadde fullført behandlingen.

Studiene beskrevet nedenfor var ikke placebokontrollert.Dette betyr at det ikke var noen personer i studiene som ikke tok aktive medisiner for HCV. Alle menneskene i studiene fikk Sovaldi i kombinasjon med andre medisiner.

Effektivitet for HCV type 1 og 4

I kliniske studier av mennesker med type 1 HCV som aldri hadde blitt behandlet for HCV før, ble 90% vellykket behandlet etter å ha tatt Sovaldi i 12 uker. Omtrent 96% av personer med type 4 HCV som ikke hadde blitt behandlet tidligere, hadde vellykket behandling etter 12 ukers bruk av Sovaldi. Alle disse menneskene tok Sovaldi i kombinasjon med ribavirin og pegylert interferon.

Effektivitet for HCV type 2

Sovaldi ble også studert hos mennesker med type 2 HCV. Noen av menneskene hadde aldri blitt behandlet for HCV, mens andre tidligere hadde prøvd behandlinger som ikke lyktes for dem. Hele folket tok Sovaldi i kombinasjon med ribavirin i 12 uker. I denne studien ble 93% av menneskene vellykket behandlet for HCV.

Effektivitet for HCV type 3

Sovaldi ble også studert hos personer med type 3 HCV. Noen av menneskene hadde aldri blitt behandlet for HCV, mens andre tidligere hadde prøvd behandlinger som ikke lyktes for dem. Disse menneskene tok Sovaldi i kombinasjon med ribavirin i 24 uker. I denne studien ble 84% av menneskene vellykket behandlet for HCV.

Sovaldi og barn

Sovaldi er FDA-godkjent for bruk hos barn i alderen 3 år og eldre med kronisk (langvarig) HCV. Den er imidlertid bare godkjent for bruk hos barn som har HCV type 2 eller 3.

For barn bør Sovaldi brukes i kombinasjon med ribavirin. Sovaldi kan ordineres til barn uten skrumplever (arrdannelse i leveren) eller de som har kompensert (mild) skrumplever.

Effektivitet for HCV hos barn

Kliniske studier inkluderte barn i alderen 3 år og eldre som hadde HCV type 2 eller 3. Barn med HCV type 2 ble behandlet i 12 uker, mens barn med HCV type 3 ble behandlet i 24 uker. Alle barna tok ribavirin med Sovaldi. Disse studiene inkluderte ikke sammenligningsgrupper av barn som ikke fikk HCV-behandling.

I disse kliniske studiene ble de fleste av barna vellykket behandlet 12 uker etter fullført Sovaldi-behandling. Vellykket behandling betyr at barna 12 uker etter at de hadde fullført behandlingen, ikke hadde noen HCV i blodet på laboratorietester.

For barn med HCV type 2 var behandling med Sovaldi og ribavirin vellykket for:

  • 100% av barna i alderen 12 år til 18 år
  • 100% av barna i alderen 6 år til 12 år
  • 80% av barna i alderen 3 år til 6 år

For barn med HCV type 3 var behandling med Sovaldi og ribavirin vellykket for:

  • 97% av barna i alderen 12 år til 18 år
  • 100% av barna i alderen 6 år til 12 år
  • 100% av barna i alderen 3 år til 6 år

Sovaldi brukes sammen med andre stoffer

Sovaldi brukes i kombinasjon med andre legemidler for å behandle hepatitt C-virus (HCV). Avhengig av hvilken type HCV du har, tar du enten Sovaldi i kombinasjon med ribavirin og pegylert interferon, eller du tar Sovaldi med bare ribavirin.

Sovaldi med ribavirin

Ribavirin (Rebetol) er et antiviralt legemiddel som brukes i kombinasjon med Sovaldi for å behandle kronisk HCV.

Ribavirin har advarsler i boks, som er de mest alvorlige advarslene gitt av Food and Drug Administration (FDA). Disse advarslene varsler leger og pasienter om svært alvorlige bivirkninger som et medikament kan forårsake. Ribavirin har følgende advarsler:

  • Anemi (lavt antall røde blodlegemer). Ribavirin kan forårsake anemi. Denne tilstanden kan forverre hjertesykdommen hvis du allerede har hjerteproblemer. I noen tilfeller kan dette føre til hjerteinfarkt eller død. Hvis du har en historie med alvorlig eller ustabil hjertesykdom, bør du ikke ta ribavirin.
  • Fødselsskader eller død av et utviklende foster. Ribavirin skal aldri brukes av gravide kvinner eller deres mannlige seksuelle partnere. Dette stoffet kan forårsake fosterskader eller til og med graviditetstap hvis et utviklende foster blir utsatt for det. Under behandling med ribavirin bør prevensjon brukes av kvinner som er i stand til å bli gravide, og av menn med kvinnelige partnere som kan bli gravid. Graviditet bør unngås under behandlingen og i minst 6 måneder etter at du har tatt den siste dosen ribavirin.
  • Må brukes i kombinasjon med andre behandlinger. Ribavirin bør ikke tas alene for å behandle HCV. Det har ikke vist seg å være effektivt å behandle HCV med mindre det brukes i kombinasjon med andre legemidler mot denne tilstanden.

Ribavirin kan også forårsake andre alvorlige bivirkninger, inkludert:

  • pankreatitt
  • blodsykdommer
  • alvorlig allergisk reaksjon
  • lungeproblemer, som lungebetennelse
  • redusert vekst hos barn

Hvis du trenger å ta ribavirin, snakk med legen din om risikoen og fordelene ved å bruke dette legemidlet.

Sovaldi med pegylert interferon

Pegylert interferon (Pegasys) er et antiviralt medikament som kan brukes i kombinasjon med både Sovaldi og ribavirin hos personer med HCV type 1 eller 4.

Pegylert interferon har også en advarsel i boks, som er den mest alvorlige advarselen gitt av FDA. Advarsler i boks advarer leger og pasienter om svært alvorlige bivirkninger som et medikament kan forårsake. Pegylert interferon har en advarsel i boks for følgende bivirkninger:

  • psykiske problemer, som depresjon
  • hjerteproblemer, for eksempel brystsmerter eller høyt blodtrykk
  • hjerneslag eller symptomer på hjerneslag
  • autoimmune tilstander (som oppstår når immunforsvaret angriper kroppen din), for eksempel lupus eller revmatoid artritt (RA)
  • alvorlige infeksjoner, som lungebetennelse

Hvis du trenger å ta pegylert interferon, snakk med legen din om risikoen og fordelene ved å bruke dette legemidlet.

Sovaldi med andre stoffer

Sovaldi inneholder stoffet sofosbuvir. Dette legemidlet brukes sammen med andre antivirale legemidler i visse kombinasjonsmedisiner for behandling av HCV. Eksempler på kombinasjonsmedisiner som inneholder sofosbuvir inkluderer:

  • ledipasvir / sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir / velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir / sofosbuvir / voxilaprevir (Vosevi)

Hvis du vil vite mer om kombinasjonsmedisiner for å behandle HCV, snakk med legen din. De kan diskutere alle behandlingsalternativene dine med deg.

Sovaldi og alkohol

Sovaldi samhandler ikke med alkohol. Du bør imidlertid ikke drikke alkohol hvis du har HCV. Dette er fordi å drikke alkohol kan forverre tilstanden til leveren din og muligens få deg til å bli sykere.

Faktisk kan det hende at enkelte forsikringsselskaper ikke betaler for Sovaldi, med mindre du for øyeblikket ikke bruker illegale stoffer eller drikker alkohol.

Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din om hvordan du skal slutte å drikke før du begynner å ta Sovaldi.

Sovaldi-interaksjoner

Sovaldi kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.

Sovaldi og andre medisiner

Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Sovaldi. Disse listene inneholder ikke alle medisinene som kan samhandle med Sovaldi.

Før du tar Sovaldi, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Sovaldi og amiodaron

Du bør ikke ta et bestemt hjertemedisin som heter amiodaron (Pacerone, Nexterone) mens du tar Sovaldi. Å ta disse medisinene sammen kan føre til at pulsen blir for treg. Noen ganger kan dette fallet i hjertefrekvensen være veldig farlig og føre til at du besvimer. Det er ikke kjent hvorfor denne bivirkningen skjer når du tar amiodaron og Sovaldi sammen.

I noen sjeldne tilfeller kan legen din anbefale at du tar amiodaron og Sovaldi sammen. Dette vil vanligvis bare gjøres hvis det ikke finnes noe bedre alternativ for å behandle hjertesykdommen eller hepatitt C-infeksjonen.

Hvis du tar både amiodaron og Sovaldi, vil hjertet ditt bli overvåket på et sykehus eller legekontor de første 48 timene etter at du har begynt å ta medisinene sammen. Etter det må du sjekke pulsen minst en gang hver dag i minst de første to ukene av behandlingen.

Hvis du tar disse medisinene sammen og begynner å få symptomer som svimmelhet, svakhet, pustebesvær eller svimmelhet, må du kontakte legen din med en gang. De kan anbefale om du trenger medisinsk hjelp.

Sovaldi og visse antibiotika

Du bør ikke ta visse antibiotika mens du tar Sovaldi. Eksempler på antibiotika som bør unngås inkluderer:

  • rifampin (Rifadin)
  • rifabutin (Mycobutin)
  • rifapentine (Priftin)

Disse antibiotika kan føre til at nivået av Sovaldi i kroppen din reduseres. Dette betyr at Sovaldi kanskje ikke fungerer like bra for å behandle hepatitt C-infeksjonen. I noen tilfeller kan Sovaldi kanskje ikke jobbe i det hele tatt.

Hvis du trenger å ta antibiotika mens du bruker Sovaldi, snakk med legen din. De kan anbefale om det er trygt for deg å ta medisinene sammen.

Sovaldi og warfarin

Å ta warfarin (Coumadin, Jantoven) i kombinasjon med Sovaldi kan føre til at warfarinnivået ditt blir for høyt eller for lavt. I noen tilfeller kan dette være farlig. Hvis warfarinnivået ditt blir for høyt, kan du blø veldig enkelt. Imidlertid, hvis warfarinnivået ditt blir for lavt, kan det hende at stoffet ikke fungerer for å tynne blodet ditt riktig. I dette tilfellet kan du utvikle blodpropp.

Hvis du tar Sovaldi og warfarin sammen, er det viktig at du sjekker blodtykkelsen ofte. Legen din vil anbefale hvor ofte du trenger å få testet blodet ditt. Legen din kan trenge å justere dosen av warfarin hvis du tar den sammen med Sovaldi. Dette vil hjelpe legen din til å være sikker på at warfarinnivået ditt er trygt.

Sovaldi og visse anfallsmedisiner

Det anbefales at du ikke tar visse anfallsmedisiner med Sovaldi. Noen anfall medisiner kan føre til at nivået av Sovaldi i kroppen din reduseres. Dette betyr at Sovaldi kanskje ikke kan jobbe like godt med å behandle hepatitt C-infeksjonen.

Eksempler på anfallsmedisiner som bør unngås mens du tar Sovaldi inkluderer:

  • karbamazepin (Equetro, Tegretol)
  • fenytoin (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbital
  • okskarbazepin (Oxtellar XR, Trileptal)

Hvis du trenger å ta et anfallsmedisin mens du bruker Sovaldi, snakk med legen din. De kan anbefale om det er trygt for deg å ta medisinene sammen.

Sovaldi og tipranavir

Det antivirale legemidlet tipranavir (Aptivus), som brukes til å behandle HIV, skal ikke tas sammen med Sovaldi. (Merk: tipranavir brukes alltid i kombinasjon med en annen antiviral kalt ritonavir.)

Inntak av tipranavir med Sovaldi kan senke nivået av Sovaldi i kroppen din. Dette betyr at Sovaldi kanskje ikke fungerer like bra for å behandle hepatitt C-infeksjonen.

Hvis du trenger å ta antivirale medisiner mens du bruker Sovaldi, snakk med legen din. De kan anbefale om det er trygt for deg å ta medisinene sammen.

Sovaldi og urter og kosttilskudd

Sovaldi kan samhandle med visse urter og kosttilskudd. Et eksempel er urtetilskudd Johannesurt, som er beskrevet nedenfor.

Sovaldi og johannesurt

Du bør ikke ta johannesurt mens du tar Sovaldi. Dette er fordi johannesurt kan samhandle med Sovaldi og redusere nivået av Sovaldi i kroppen din. Hvis dette skjer, kan det være at Sovaldi ikke kan jobbe like godt med å behandle hepatitt C-infeksjonen.

Du bør alltid kontakte legen din eller apoteket før du bruker urter eller kosttilskudd mens du tar Sovaldi.

Sovaldi dosering

Hvor lenge legen din foreskriver at du skal ta Sovaldi, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

  • typen og alvorlighetsgraden av hepatitt C-viruset ditt (HCV)
  • din alder
  • din vekt
  • hvis du har hatt andre behandlinger for HCV tidligere

Legen din vil til slutt forskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Sovaldi kommer som 200 mg og 400 mg tabletter. Den er også tilgjengelig som pellets, som kan drysses på maten og tas i munnen. Pellets, som kommer i enkeltdosepakker, er tilgjengelige i to styrker: 150 mg og 200 mg.

Dosering for kronisk hepatitt C

Den typiske dosen av Sovaldi hos voksne er en tablett på 400 mg tatt gjennom munnen en gang daglig. Det kan tas med eller uten mat.

Legen din vil foreskrive at Sovaldi skal tas i kombinasjon med ribavirin alene eller ribavirin og pegylert interferon. Kombinasjonen av medisiner du får, avhenger av hvilken type HCV du har. Hvor lang tid du tar Sovaldi, avhenger også av hvilken type HCV du har, samt om du noen gang har blitt behandlet for HCV før.

Den anbefalte lengden på Sovaldi-behandling og kombinasjon av medisiner som brukes er som følger:

  • Hvis du har type 1 eller type 4 HCV og du aldri har blitt behandlet for HCV før, vil du ta Sovaldi i kombinasjon med ribavirin og pegylert interferon alfa i 12 uker.
  • Hvis du har type 2 HCV, og du enten aldri har blitt behandlet for HCV før eller tidligere behandlinger ikke lyktes, vil du ta Sovaldi og ribavirin i 12 uker.
  • Hvis du har type 3 HCV, og du enten aldri har blitt behandlet for HCV før eller tidligere behandlinger ikke lyktes, vil du ta Sovaldi og ribavirin i 24 uker.

I noen tilfeller kan legen din anbefale en annen behandlingslengde enn det som er beskrevet her. Dette kan skje hvis du ikke er i stand til å ta pegylert interferon, eller hvis du har leverkreft eller HIV.

Pediatrisk dosering

Den typiske doseringen av Sovaldi til barn i alderen 3 år og eldre er basert på barnets vekt. For barn er Sovaldi foreskrevet i kombinasjon med ribavirin.

Den typiske doseringen av Sovaldi hos barn er som følger:

  • For barn som veier 35 kg eller mer, er den typiske dosen en 400 mg tablett tatt gjennom munnen en gang hver dag.
  • For barn som veier 17 kilo (ca. 37 pund) til mindre enn 35 kilo (ca. 77 pund), er den typiske dosen 200 mg hver dag.
  • For barn som veier mindre enn 17 kg, er den typiske dosen 150 mg hver dag.

Barn som har problemer med å svelge tabletter, kan ta Sovaldi-pellets. Pellets, som kommer i enkeltdosepakker, kan drysses på maten og tas gjennom munnen.

Hvor lang tid Sovaldi må tas, avhenger av hvilken type HCV et barn har. Den anbefalte behandlingslengden er som følger:

  • For barn med type 2 HCV, bør Sovaldi og ribavirin tas i 12 uker.
  • For barn med type 3 HCV, bør Sovaldi og ribavirin tas i 24 uker.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en dose Sovaldi, og det er samme dag som du burde tatt den, ta den glemte dosen så snart du husker det. Men hvis du savnet Sovaldi en hel dag, er det bare å ta din neste planlagte dose. Ta aldri mer enn en dose Sovaldi samme dag.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Nei, vanligvis ikke. Sovaldi brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av hepatitt C-virus (HCV). Vanligvis tas stoffet bare i 12 uker til 24 uker. Men for noen mennesker, som de som venter på en levertransplantasjon, kan Sovaldi fortsette i opptil 48 uker.

Snakk med legen din om hvor lenge du skal bruke Sovaldi. De kan anbefale den beste behandlingsplanen basert på dine unike behov.

Holde deg til Sovaldi-behandlingsplanen din

Det er veldig viktig å ta Sovaldi-tablettene nøyaktig slik legen din foreskriver. Dette er fordi riktig følge av behandlingsplanen øker sjansene for at hepatitt C-infeksjonen din blir behandlet. Å følge behandlingsplanen bidrar også til å redusere risikoen for langsiktige effekter av HCV, som skrumplever (lever arrdannelse) og leverkreft.

Manglende doser Sovaldi kan gjøre stoffet mindre effektivt for behandling av HCV. I noen tilfeller, hvis du savner nok doser, kan det hende at HCV ikke blir behandlet.

Sørg for å følge legens instruksjoner og ta en Sovaldi-tablett en gang hver dag. Å bruke et påminnelsesverktøy kan være nyttig når du tar Sovaldi hver dag.

Hvis du har spørsmål om behandlingsplanen din, snakk med legen din. De kan hjelpe deg med å svare på spørsmålene dine og anbefale måter å hjelpe deg med å holde deg oppdatert på behandlingen.

Hvordan Sovaldi fungerer

Sovaldi brukes til å behandle kronisk (langvarig) hepatitt C-virus (HCV). Dette stoffet virker ved å stoppe viruset fra å formere seg (lage mer virus) og infisere flere celler i kroppen din.

Sovaldi tilhører en klasse medikamenter som kalles direktevirkende antivirale medisiner. Dette betyr at det fungerer direkte på hepatittviruset for å hindre at det formerer seg. Når viruset ikke lenger kan formere seg, dør det, og kroppen din kan fjerne infeksjonen.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Sovaldi begynner å jobbe med en gang i kroppen din etter at du har tatt den. Du kan til og med begynne å føle færre hepatitt symptomer bare dager eller uker etter at du har startet medisinen.

Det er imidlertid viktig å ta Sovaldi hele tiden som legen anbefaler, selv om du begynner å føle deg bedre før. Avhengig av hvilken type hepatitt C du har, tar det vanligvis 12 eller 24 uker for Sovaldi å behandle viruset.

Hvordan du bruker Sovaldi

Du bør ta Sovaldi i henhold til legens eller helsepersonellens anvisninger.

Når skal jeg ta

Sovaldi bør tas gjennom munnen en gang hver dag. Det kan tas når som helst på dagen, men det bør tas omtrent på samme tid hver dag. Hvis du for eksempel tar din første dose klokken 9, bør du prøve å fortsette å ta stoffet klokka 9 for hver av dine følgende doser. Dette vil bidra til å holde nivået av Sovaldi i kroppen din konsistent hver dag.

Å ta medisinen regelmessig vil også hjelpe deg å huske å ta den hver dag.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Tar Sovaldi med mat

Sovaldi kan tas med eller uten mat.Noen ganger kan kvalme være en bivirkning av Sovaldi. Hvis du har kvalme under behandlingen, kan det være lurt å ta Sovaldi med mat. Dette kan bidra til å redusere kvalmen og hjelpe deg til å føle deg bedre.

Kan Sovaldi knuses, deles eller tygges?

Produsentene av Sovaldi har ikke uttalt om Sovaldi er effektiv hvis tablettene knuses, deles eller tygges. Hvis du har spørsmål om å knuse, dele eller tygge denne medisinen, snakk med legen din eller apoteket.

Sovaldi er også tilgjengelig som pellets som kan drysses på maten. Hvis du er bekymret for å svelge Sovaldi-tablettene, kan pellets være et alternativ for deg.

Sovaldi koster

Som med alle medisiner kan kostnaden for Sovaldi variere.

Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Forsikringsplanen din kan kreve at du får forhåndsgodkjenning før du godkjenner dekning for Sovaldi. Dette betyr at legen din må sende en forespørsel til forsikringsselskapet ditt og be dem om å dekke stoffet. Forsikringsselskapet vil gjennomgå forespørselen og fortelle deg og legen din om planen din vil dekke Sovaldi.

Hvis du ikke er sikker på om du trenger forhåndsgodkjenning for Sovaldi, kan du kontakte forsikringsselskapet.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Sovaldi, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Gilead Sciences, Inc., produsenten av Sovaldi, tilbyr en kopikupong som kan bidra til å redusere kostnadene for stoffet. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 855-769-7284 eller besøk programnettstedet.

Sovaldi og graviditet

Det har ikke vært noen studier på gravide for å vite om Sovaldi er trygt å ta under graviditet. Dyrestudier har ikke vist noen effekter på utviklende fostre når gravide kvinner ble gitt Sovaldi. Men husk at dyreforsøk ikke alltid forutsier hva som vil skje hos mennesker.

Det er også viktig å huske at Sovaldi brukes som en del av en behandlingsplan som inkluderer ribavirin. Hos mennesker kan ribavirin forårsake fosterskader eller til og med fosterdød hvis det brukes under graviditet.

Retningslinjer for behandling anbefaler at gravide som får diagnosen HCV venter på å behandle infeksjonen til de ikke lenger er gravide. Dette bidrar til å redusere risikoen for behandling for deres ufødte barn.

Sovaldi og ribavirin i svangerskapet

Graviditet bør unngås av både kvinner og menn under ribavirinbehandling og i minst 6 måneder etter avsluttet behandling. For mer informasjon om prevensjonsanbefalinger, se avsnittet "Sovaldi og prevensjon" nedenfor.

Også før kvinner begynner med behandling med ribavirin, må kvinner ta en negativ graviditetstest. Kvinner skal fortsette å bli testet for graviditet hver måned under behandlingen, og hver måned i 6 måneder etter siste dose ribavirin.

Hvis du eller partneren din blir gravid under ribavirinbehandling, kontakt legen din med en gang. Gravide kvinner oppfordres til å registrere seg i ribavirin graviditetsregisteret. Dette registeret overvåker bivirkninger og samler inn informasjon fra personer som tar ribavirin under graviditet. Denne informasjonen hjelper leger og andre gravide å vite om sikkerheten ved bruk av dette legemidlet under graviditet. Du kan registrere deg for registeret ved å ringe 800-593-2214.

Sovaldi og prevensjon

Det er ikke kjent om Sovaldi er trygt å ta under graviditet. Imidlertid er ribavirin, som tas i kombinasjon med Sovaldi, ikke trygt å ta under graviditet.

Hvis du er seksuelt aktiv og du eller partneren din kan bli gravid, snakk med legen din om dine prevensjonsbehov mens du blir behandlet for hepatitt C.

Hvis du tar Sovaldi i kombinasjon med ribavirin mot hepatitt C, bør graviditet unngås under behandlingen.

Prevensjon for kvinner som bruker Sovaldi med ribavirin

Hvis du er en kvinne som kan bli gravid, må du ta en graviditetstest før du starter ribavirin. Ved å gjøre dette vil legen din sørge for at du ikke er gravid når du begynner å bruke stoffet. Du vil fortsette å ta en graviditetstest hver måned mens du tar ribavirin. Du vil også fortsette å ta graviditetstester hver måned i de seks månedene etter behandlingen.

Mens du bruker ribavirin, bør du bruke en effektiv form for prevensjon for å forhindre graviditet under behandlingen. Og du bør fortsette å bruke prevensjon i minst 6 måneder etter at du er ferdig med ribavirin-behandlingen.

Hvis du har spørsmål om hvilken prevensjonsmetode som er best for deg, snakk med legen din.

Prevensjon for menn som bruker Sovaldi med ribavirin

Hvis du er en mann med en kvinnelig partner som kan bli gravid, må du bruke en effektiv form for prevensjon under ribavirinbehandling. Og du bør fortsette å bruke prevensjon i minst 6 måneder etter at du er ferdig med ribavirin-behandlingen.

Hvis du har spørsmål om hvilken prevensjonsmetode som er best for deg, snakk med legen din.

Sovaldi og amming

Det er ikke kjent om Sovaldi er trygt å bruke mens du ammer. Dyrestudier har ikke vist noen effekt på vekst eller utvikling av avkom som ble ammet av ammende kvinner gitt stoffet. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du har spørsmål om amming mens du tar Sovaldi, snakk med legen din. De kan anbefale trygge og sunne måter å mate barnet ditt på.

Vanlige spørsmål om Sovaldi

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Sovaldi.

Kan jeg bruke Sovaldi hvis jeg tidligere har brukt andre hepatitt C-behandlinger?

Ja, det kan du kanskje gjøre. Sovaldi er godkjent for bruk hos personer med hepatitt C-virus (HCV) type 2 eller 3 som har brukt andre behandlinger tidligere. Sovaldi er imidlertid ikke godkjent for personer med HCV type 1 eller 4 som har blitt behandlet tidligere. (Men noen mennesker har brukt Sovaldi off-label for dette formålet. Off-label bruk er når et medikament er godkjent for å behandle en tilstand, men det brukes til en annen.)

Denne forskjellen i bruk kan være fordi forskjellige typer HCV kan være mer eller mindre motstandsdyktige mot Sovaldi. Hvis visse typer er motstandsdyktige mot Sovaldi, kan det hende at medisinen ikke fungerer like bra for å behandle dem vellykket.

Imidlertid kan visse andre medisiner som inneholder sofosbuvir (det aktive stoffet i Sovaldi) brukes hos alle som har HCV, selv om HCV har blitt behandlet tidligere. Et eksempel på denne typen medisiner er kombinasjonsmedikamentet kalt Epclusa (velpatasvir / sofosbuvir).

Hvis du har spørsmål om hvilke HCV-medisiner som passer for deg, snakk med legen din.

Hvis jeg har HIV, kan jeg ta Sovaldi?

Ja, hvis du har hiv, kan du fortsatt ta Sovaldi hvis legen din anbefaler det. Sovaldi er testet hos mennesker med både HIV og HCV. I disse studiene ble stoffet vist seg å være trygt og effektivt for behandling av HCV.

Sovaldi skal imidlertid ikke tas sammen med HIV-medisinen kalt tipranavir (Aptivus). (Merk: tipranavir brukes alltid i kombinasjon med et legemiddel som kalles ritonavir.) Å ta Sovaldi med tipranavir kan redusere nivået av Sovaldi i kroppen din. Dette kan gjøre Sovaldi mindre effektiv til å behandle HCV-infeksjonen din.

Hvis du tar HIV-medisiner, snakk med legen din før du begynner med Sovaldi. De kan sørge for at det er trygt for deg å bruke Sovaldi.

Kan jeg ta Sovaldi hvis jeg har hatt levertransplantasjon?

Det er ikke kjent om Sovaldi er trygt og effektivt å behandle HCV hos personer som har fått levertransplantasjon. Noen ganger hvis HCV-diagnosen din blir diagnostisert tidlig nok og du begynner på Sovaldi, kan behandling med stoffet forhindre at du trenger levertransplantasjon.

Imidlertid, hvis du har hatt en levertransplantasjon eller du for øyeblikket trenger en, kan legen din anbefale andre medisiner enn Sovaldi for å behandle HCV.

Kan jeg overføre hepatitt C til en annen person mens jeg får behandling med Sovaldi?

Ja, det er mulig å overføre HCV til noen andre mens du blir behandlet for viruset. Dette er fordi HCV fortsatt er tilstede i blodet ditt under behandlingen. Hvis blodet eller andre kroppsvæsker kommer i kontakt med noen andre, kan vedkommende bli smittet med viruset.

Etter å ha fullført behandlingen med Sovaldi, vil legen din sjekke blodet ditt for HCV. Hvis du har fjernet viruset og det ikke lenger finnes i blodet ditt, er det mye mindre sannsynlig at du vil overføre HCV til andre mennesker.

Hvis du vil vite mer om hvordan du kan forhindre overføring av HCV til andre mennesker, snakk med legen din.

Er Daklinza eller Olysio noen gang brukt med Sovaldi?

I likhet med Sovaldi behandler også Daklinza (daclatasvir) og Olysio (simeprevir) hepatitt C-virus (HCV).

For noen mennesker kan disse medisinene brukes i kombinasjon med Sovaldi for å behandle HCV. Dette er fordi Daklinza og Olysio jobber på forskjellige måter enn Sovaldi gjør for å målrette viruset i kroppen din.

Behandlingsplanen din vil avhenge av mange faktorer, inkludert hvilken type HCV du har, hvis du tidligere har brukt andre HCV-behandlinger og tilstanden til leveren din. Hvis du har spørsmål om hvilke HCV-medisiner som er best for deg, snakk med legen din.

Sovaldi forholdsregler

Dette stoffet kommer med flere forholdsregler.

FDA-advarsel: Reaktivering av hepatitt B-virus

Dette stoffet har en boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler helsepersonell og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Reaktivering av hepatitt B-virus (HBV) er mulig hos personer som har både HBV og hepatitt C-virus (HCV). HBV-reaktivering er en oppblussing av viruset hvis det allerede er inne i kroppen din. Dette kan oppstå mens du tar Sovaldi eller til og med etter at du er ferdig med Sovaldi-behandlingen. Noen ganger kan hepatitt B-infeksjoner føre til alvorlig leversvikt eller til og med død.

Før du begynner å ta Sovaldi, vil legen din bestille blodprøver for å se om du har HBV. Hvis du har både HBV og HCV, kan legen din bestille ekstra blodprøver for å overvåke leverfunksjonen din mens du tar Sovaldi. Legen din kan også behandle HBV før du begynner å ta Sovaldi eller mens du tar Sovaldi.

Andre forholdsregler

Før du tar Sovaldi, snakk med legen din om helsehistorien din. Sovaldi er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre faktorer som påvirker helsen din. Disse inkluderer:

  • Redusert hjertefrekvens og blodtrykk. Å ta Sovaldi sammen med amiodaron (Pacerone) kan føre til en stor reduksjon i hjertefrekvensen din, som kan være veldig alvorlig. Dette kan føre til svimmelhet, svakhet eller besvimelse. Hvis du også tar en betablokkermedisin, som metoprolol (Lopressor, Toprol XL), kan blodtrykket ditt også bli redusert. Hvis du har hjertesykdom eller avansert leversykdom, kan blodtrykket reduseres drastisk. Det anbefales ikke at du tar amiodaron med Sovaldi. Hvis du har hjertesykdom eller avansert leversykdom, tar betablokker eller må ta Sovaldi og amiodaron sammen, vil legen din overvåke hjertet ditt nøye. Dette gjør at legen din kan se etter endringer i hjertefrekvensen og blodtrykket.
  • Levertransplantasjon. Det er ikke kjent om Sovaldi er trygt og effektivt for å behandle hepatitt C hos personer som har fått levertransplantasjon. Hvis du har hatt en historie med levertransplantasjon, snakk med legen din før du starter medisinen.
  • Svangerskap. Det er ikke kjent om Sovaldi er trygt å ta under graviditet. Imidlertid er ribavirin, et av medisinene som brukes i kombinasjon med Sovaldi, ikke trygt å bruke under graviditet. Hvis det brukes under graviditet, kan denne medisinen forårsake fosterskader eller til og med død for et foster som utvikler seg. Snakk med legen din om dine prevensjonsbehov før du starter Sovaldi og ribavirin. For mer informasjon, se seksjonene "Sovaldi og graviditet" og "Sovaldi og prevensjon" ovenfor.
  • Amming. Det er ikke kjent om Sovaldi er trygt å ta mens du ammer. Hvis du ammer, snakk med legen din før du tar Sovaldi. For mer informasjon, se avsnittet "Sovaldi og amming" ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Sovaldi, se avsnittet "Sovaldi bivirkninger" ovenfor.

Sovaldi overdose

Bruk av mer enn anbefalt dosering av Sovaldi kan føre til alvorlige bivirkninger. Du bør aldri ta mer enn en tablett Sovaldi innen samme dag.

Overdoseringssymptomer

Det er ikke kjent hvilke symptomer som kan oppstå hvis du tar for mye Sovaldi. I kliniske studier tok noen mennesker 1200 mg Sovaldi, som er tre ganger den godkjente daglige dosen (400 mg daglig). Disse personene rapporterte lignende bivirkninger som de som ble rapportert både av personer som tok den godkjente dosen Sovaldi og av personer som fikk placebo (ikke noe aktivt medikament).

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Sovaldi utløp, lagring og avhending

Når du får Sovaldi fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis 1 år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere at medisinen er effektiv i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Ikke bruk Sovaldi hvis forseglingen på flasken er ødelagt eller mangler når du henter den på apoteket.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Sovaldi tabletter eller pellets skal oppbevares ved romtemperatur, men under 30 ° C. Denne medisinen skal oppbevares i originalemballasjen, tett forseglet og borte fra lys. Unngå å oppbevare denne medisinen i områder der den kan bli fuktig eller våt, for eksempel på badet.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Sovaldi og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det på en sikker måte. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Sovaldi

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Sovaldi er indisert for bruk hos voksne uten skrumplever eller med kompensert skrumplever, og med følgende typer hepatitt C-virus (HCV):

  • type 1 eller 4, som skal brukes i kombinasjon med ribavirin og pegylert interferon
  • type 2 eller 3, som skal brukes i kombinasjon med ribavirin

Sovaldi er også indisert for bruk hos barn i alderen 3 år og eldre, uten skrumplever eller med kompensert skrumplever, og med HCV type 2 eller 3. For barn bør Sovaldi brukes i kombinasjon med ribavirin.

Sovaldi kan brukes til å behandle HCV type 1, 2, 3 og 4 hos voksne som ennå ikke har fått HCV-behandling. Legemidlet kan også brukes til å behandle HCV type 2 og 3 hos voksne og barn som har fått tidligere HCV-behandling.

Virkningsmekanismen

Sovaldi er et direktevirkende antiviralt middel. Det fungerer ved å hemme en RNA-avhengig RNA-polymerase (kalt HCV NS5B) som er spesifikk for hepatitt C-viruset. Å hemme dette enzymet blokkerer replikasjon av HCV, noe som til slutt fører til eliminering av viruset.

Sofosbuvir, den aktive ingrediensen i Sovaldi, er et prodrug som metaboliseres til sin aktive form, uridinanalog trifosfat (GS-461203). Denne aktive formen brukes i viral RNA-produksjon og forårsaker kjedeavslutning. Imidlertid er human DNA-polymerase, human RNA-polymerase og mitokondrie-RNA-polymerase ikke påvirket av Sovaldi.

Farmakokinetikk og metabolisme

I kliniske studier oppsto maksimal plasmakonsentrasjon omtrent 30 minutter til 2 timer etter at Sovaldi ble tatt. Det er omtrent 61% til 65% plasmaproteinbundet.

Sovaldi metaboliseres av leveren for å danne det aktive trifosfatet GS-461203. Dette skjer ved hydrolyse av en karboksylester og deretter spaltning av histidintriad nukleotidbindende protein 1 (HINT1). GS-461203 kan deretter avfosforyleres til GS-331007, som ikke virker mot HCV in vitro.

Sovaldi elimineres mye av nyrene, med 80% av legemidlet utskilt i urinen. Resten skilles ut via avføring eller utløpt luft.

Halveringstiden for Sovaldi (overordnet medikament) er 0,4 timer, mens halveringstiden for GS-331007 er 27 timer.

Kontraindikasjoner

Det er ingen kontraindikasjoner som er spesifikke for Sovaldi. Imidlertid er Sovaldi indikert for bruk sammen med enten ribavirin alene eller ribavirin og pegylerte interferoner, som hver har kontraindikasjoner. Disse kontraindikasjonene er oppført nedenfor.

Følgende er kontraindikasjoner for bruk av ribavirin:

  • nåværende graviditet, hos kvinner som bruker stoffet
  • å ha en kvinnelig seksuell partner som er gravid, for menn som bruker stoffet
  • historie med allergisk reaksjon på ribavirin
  • autoimmun hepatitt
  • hemoglobinopathies
  • bruk i kombinasjon med didanosin
  • kreatininclearance mindre enn 50 ml / min

Følgende er kontraindikasjoner for bruk av pegylerte interferoner:

  • autoimmun hepatitt
  • leverkompensasjon hos mennesker med skrumplever
  • nyfødte eller spedbarn
  • historie med allergisk reaksjon på pegylerte interferoner

Oppbevaring

Sovaldi bør oppbevares ved romtemperatur, under 30 ° C. Den skal oppbevares i originalemballasjen. Sovaldi skal ikke brukes hvis forseglingen på flasken mangler eller allerede er ødelagt. Sovaldi bør holdes utenfor barns rekkevidde. Unngå å oppbevare det på bad eller andre steder der medisinen kan bli våt eller bli utsatt for temperaturer over 30 ° C.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner.Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.

none:  angst - stress venøs tromboembolisme- (vte) genetikk