Nytt medikament lindrer akutt migrene i kliniske studier
Personer som opplever akutt migrene, kan snart finne lindring i en ny behandling. Resultatene av en klinisk studie av et nytt legemiddel avslørte at det kan eliminere hodepine og redusere andre symptomer på migrene.
Mange mennesker med akutt migrene er avhengige av triptaner, en klasse medisiner som har vært i bruk siden 1990-tallet. Imidlertid hjelper triptaner ikke alle, og noen mennesker kan ikke ta dem på grunn av deres negative bivirkninger.
Triptaner virker ved å aktivere serotoninreseptorer, en effekt som senker betennelse og strammer blodårene. Ettersom de samler blodkar, er triptaner ikke egnet for personer med eller i fare for kardiovaskulære tilstander.
Legemidlet i studien, rimegepant, tilhører en ny generasjon kalt gepants, som fungerer på en annen måte enn triptaner.
Gepants stopper hodepine ved å blokkere reseptoren for kalsitonin-genrelatert peptid (CGRP), et lite protein som kroppen frigjør under migreneepisoder.
Et nylig papir i New England Journal of Medicine beskriver en stor fase III-studie der rimegepant presterte signifikant bedre enn placebo i behandlingen av akutt migrene.
"For første gang på nesten tre tiår," sier første studieforfatter Richard B. Lipton, professor og nestleder i nevrologi ved Albert Einstein College of Medicine i New York City, "personer med migrene som ikke får hjelp av eksisterende medisiner, kan ha nytt alternativ for å finne lettelse under angrep. ”
Storskala prøve med romanen om migrene
Personer med migrene opplever gjentatte anfall av hodepine. Andre symptomer, som kvalme og følsomhet for støy og lys, kan også forekomme. Når den utvikler seg, varer tilstanden ofte livet ut.
Basert på resultatene av en studie fra 2018, anslår forskere at mer enn 1 milliard mennesker, eller 12–14% av verdens befolkning, opplevde migrene i 2016.
Selv om de ikke er så vanlige som hodepine av spenningstype, er migrene hodepine ansvarlige for tapet av flere år til funksjonshemming på grunn av deres mer alvorlige natur.
Av folket det påvirker, vil migrene ramme 75% minst en gang i måneden og svekke 50% alvorlig under angrepet, som kan vare 4-72 timer.
Fase III-studien testet sikkerheten og effekten av rimegepant hos voksne med akutt migrene.
Ved 49 prøvesentre over hele USA tildelte etterforskere tilfeldig mer enn 1000 kvinner og menn med migrene til å motta enten rimegepant-tabletter eller placebo-tabletter som så det samme ut. Forsøket var dobbeltblind, noe som betyr at verken deltakerne eller administratorene som ga dem stoffene visste hvem som tok placebo og hvem som tok rimegepant.
Etterforskerne instruerte deltakerne om å ta en tablett når de opplevde et migreneanfall, og smertene hadde blitt moderat eller alvorlig.
De ba dem også fylle ut elektroniske spørreskjemaer om smerte og symptomer før de tok tabletten og de neste 48 timene.
Spørreskjemaene ba deltakerne velge symptomene som plaget dem mest fra en liste. Listen inkluderte symptomer som kvalme og følsomhet for lys eller høye lyder.
Symptomavlastning med minimale bivirkninger
Resultatene viste at 19,6% av de som tok rimegepant tabletter hadde ingen smerter etter 2 timer, sammenlignet med bare 12,0% av de som tok placebotabletter.
Etterforskerne bemerker at denne forskjellen er statistisk signifikant, noe som betyr at det var svært lite sannsynlig at det skyldtes tilfeldigheter.
I tillegg opplevde 37,6% av deltakerne i rimegepant-gruppen lindring fra sitt "mest plagsomme symptom" 2 timer etter at de hadde tatt tabletten, sammenlignet med 25,2% av dem i placebogruppen.
De vanligste bivirkningene var kvalme og urinveisinfeksjon. Etterforskerne observerte ingen ugunstige kardiovaskulære effekter.
"Disse resultatene bekrefter at rimegepants virkningsmekanisme - blokkerer CGRP-banen - lindrer effektivt smerte og tilhørende symptomer som oppstår under akutte migreneanfall," avslutter Dr. Lipton.
Biohaven Pharmaceuticals, utviklerne av rimegepant, sponset forsøket. De venter på at Food and Drug Administration (FDA) skal godkjenne stoffet for behandling av akutt migrene.
"Som en som har studert CGRP-blokkere i mer enn et tiår, er jeg glad for å se fordelene deres bekreftet i en storstilt klinisk studie."
Dr. Richard B. Lipton
