Iclusig (ponatinib)

Hva er Iclusig?

Iclusig er et reseptbelagt medisin. Det brukes til å behandle visse typer blodkreft hos voksne.

Iclusig inneholder ponatinib. Dette er en type medikament som kalles tyrosinkinaseinhibitor (TKI).

Iclusig kommer som en tablett som du svelger. Du tar det en gang om dagen.

Hva Iclusig behandler

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Iclusig for å behandle en krefttype kalt kronisk myeloid leukemi (CML) hos voksne. Iclusig brukes når folk har CML og ikke kan ta andre TKI-er. Imidlertid er ikke legemidlet ment å brukes hos personer som nettopp har blitt diagnostisert med CML i den kroniske fasen (det tidligste stadiet av CML).

Iclusig er også godkjent for behandling av CML hos voksne hvis kreftceller har en viss genetisk mutasjon (en unormal, permanent endring i et gen) kalt T315I-mutasjon. Denne typen CML kalles T315I-positiv CML.

I tillegg er Iclusig godkjent for å behandle en slags kreft som kalles akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) hos voksne. Legemidlet brukes til å behandle ALLE som har en viss genetisk mutasjon kalt Philadelphia-kromosomet (Ph). Denne typen ALL kalles Ph + ALL. Iclusig brukes til å behandle ALLE hos voksne som ikke kan ta andre TKI-er.

Endelig er Iclusig godkjent for å behandle Ph + ALL hos voksne hvis kreftceller har T315I-mutasjonen kalt T315I-positiv Ph + ALL.

Iclusig effektivitet

En klinisk studie viste at Iclusig er effektiv til å behandle visse typer CML.

Denne kliniske studien så på personer med CML i den kroniske fasen som tidligere hadde blitt diagnostisert, men ikke nylig. (Den kroniske fasen er den første fasen av CML.) Dette var mennesker som ikke var i stand til å ta et annet TKI-legemiddel, men tok Iclusig. De var ikke i stand til å ta et annet TKI-legemiddel fordi stoffet ikke virket for dem eller fordi de ikke tålte bivirkningene.

Etter 12 måneders behandling med Iclusig hadde 55% av disse menneskene ingen kreftceller i kroppen eller svært få kreftceller i kroppen. I studien ble Iclusig ikke sammenlignet med et annet legemiddel eller placebo (behandling uten noe aktivt medikament).

For mer informasjon om hvor effektiv Iclusig er til å hjelpe med å behandle andre tilstander, se avsnittet "Iclusig bruker" nedenfor.

Iclusig generisk

Iclusig er bare tilgjengelig som et medisin med merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Et generisk legemiddel er en eksakt kopi av et merkenavnsmedisin. Generiske produkter har en tendens til å koste mindre enn merkenavn.

Iclusig inneholder en aktiv ingrediens: ponatinib. Dette betyr at ponatinib er ingrediensen som får Iclusig til å fungere.

Iclusig bivirkninger

Iclusig kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Iclusig. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om de mulige bivirkningene av Iclusig, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Merk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger av medisiner de har godkjent. Hvis du vil rapportere til FDA om en bivirkning du har hatt med Iclusig, kan du gjøre det gjennom MedWatch.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Iclusig inkluderer:

• smerter i magen, muskler, ben eller armer
• smerter i bein, ledd eller rygg
• smerter eller blemmer i munnen
• kvalme eller oppkast
• forstoppelse eller diaré
• mangel på appetitt
• vekttap
• rød, tørr eller kløende hud eller utslett
• hodepine
• svimmelhet
• tretthet (mangel på energi)
• feber
• frysninger
• øvre luftveisinfeksjoner som forkjølelse
• hoste eller kortpustethet
• muskelspasmer
• perifert ødem (hevelse i føtter, ben, hender eller armer)
• hårtap
• søvnløshet (søvnproblemer)

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Iclusig kan forårsake alvorlige bivirkninger, men disse bivirkningene er ikke vanlige. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende.

• Høyt blodtrykk. Symptomer kan omfatte:
  • hodepine
  • svimmelhet
  • brystsmerter
  • forvirring
  • kortpustethet
• Pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen). Symptomer kan omfatte:
  • smerter rundt magen og ryggen
  • oppblåsthet
  • kvalme eller oppkast
  • gå ned i vekt uten å prøve å
• Perifer nevropati (nerveskade i armene eller bena) og hjernneuropati (nerveskade i hjernen). Symptomer kan omfatte:
  • muskelsvakhet i hender eller føtter
  • kriblende eller brennende følelse i hender eller føtter
  • tap av følelse i hender eller føtter
• Øyeproblemer. Eksempler inkluderer:
  • rødhet, hevelse, irritasjon eller smerte i øynene
  • uklart syn
  • makulaødem (hevelse i netthinnen, som er et lag med vev bak i øyet)
  • blødning i netthinnen
  • grå stær (overskyede flekker i linsen på øyet)
  • glaukom (en øyesykdom der trykket i øyet er høyt)
  • blindhet
• Blødning (alvorlig blødning), inkludert indre blødninger. Symptomer kan omfatte:
  • blåmerker lett og ofte
  • rosa eller brun urin eller blod i urinen
  • hoste opp blod eller oppkast som ser ut som kaffegrut
  • røde eller svarte avføring
  • forvirring
  • hodepine
  • døsighet
• Alvorlig ødem (væskeoppbygging). Symptomer kan omfatte:
  • hevelse i føtter, ben, hender, armer eller ansikt
  • rask vektøkning
  • hoste
  • kortpustethet
• Unormal hjerterytme, inkludert atrieflimmer (uregelmessig eller dirrende hjerterytme) og en hjertefrekvens som er for rask eller for langsom. Symptomer kan omfatte:
  • hjertebank (følelsen av at hjertet ditt hopper over et slag)
  • brystsmerter
  • kortpustethet
  • svimmelhet
  • utmattelse
  • angst
  • forvirring
• Blodlidelser, inkludert lave nivåer av visse hvite blodlegemer, røde blodlegemer og blodplater. Symptomer kan omfatte:
  • feber
  • hyppige infeksjoner
  • utmattelse
  • blåmerker eller blør lett
  • kortpustethet
• Tumorlysis syndrom (frigjøring av stoffer i blodet ditt av kreftceller). Symptomer kan omfatte:
  • muskel svakhet
  • utmattelse
  • kvalme eller oppkast
  • muskel kramper
  • unormale hjerterytmer
  • kramper (endringer i hjernens elektriske aktivitet som kan påvirke hvordan du føler eller handler)
• Reversibelt bakre leukoencefalopatisyndrom (en hjernesykdom ofte forårsaket av trykk i hjernen). Symptomer kan omfatte:
  • hodepine
  • forvirring
  • synstap
  • kramper
• Senket sårheling. Symptomer kan omfatte:
  • sår som ikke gro i vanlig tid
  • blør
• Lungebetennelse (en type lungeinfeksjon). Symptomer kan omfatte:
  • problemer med å puste
  • hoste
  • brystsmerter
  • feber
• Urinveisinfeksjon. Symptomer kan omfatte:
  • brennende følelse når du urinerer
  • å måtte tisse ofte
  • økt haster med å urinere
  • urin som har sterk lukt
• Pleural effusjon (væskeoppbygging i brystet). Symptomer kan omfatte:
  • tørrhoste
  • brystsmerter
  • problemer med å puste når du legger deg
  • kortpustethet
  • hikke
• Sepsis (infeksjon i hele kroppen). Symptomer kan omfatte:
  • feber over 101 ° F (38 ° C) eller en temperatur under 95,8 ° F (36 ° C)
  • rask hjertefrekvens
  • puster raskere enn vanlig
  • infeksjon
• Perforeringer (hull) eller fistler (unormale forbindelser) i mage eller tarm. Symptomer kan omfatte:
  • feber
  • magesmerter
  • kvalme, oppkast eller diaré
• Allergisk reaksjon.*
• Blodpropp eller blokkeringer i blodårene. * †
• Hjertefeil.*†
• Leverskade eller leversvikt. * †

* For mer informasjon om denne bivirkningen, se avsnittet "Detaljer om bivirkninger" nedenfor.
† Iclusig har en advarsel i boks om disse risikoene. En boksevarsel er den sterkeste advarselen som kreves av FDA. Advarsler i boksen varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Ingen allergiske reaksjoner ble rapportert i kliniske studier. Imidlertid, som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Iclusig. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Iclusig. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Blokkeringer i arterier eller vener

Blokkeringer i arterier eller vener * er en alvorlig bivirkning sett ved bruk av Iclusig. En klinisk studie så på Iclusig. Legemidlet ble ikke sammenlignet med placebo (behandling uten aktivt medikament) eller en annen medisinering. Forskere fant at:

• Minst 35% av menneskene som tok Iclusig hadde blokkering i arteriene. Disse blokkeringene var forårsaket av aterosklerose (opphopning av plakk i arterien).
• 6% av personene som tok Iclusig hadde en venøs tromboembolisme (blodpropp som hindrer blod i å levere oksygen til organene dine) i arteriene eller venene.

Blokkeringer kan føre til alvorlige hendelser, for eksempel hjerteinfarkt, hjerneslag eller organskader. I den kliniske studien forekom disse hendelsene hos personer med og uten risikofaktorer for blokkeringer, inkludert personer yngre enn 50 år.

Mens du tar Iclusig, vil legen din overvåke deg nøye for tegn og symptomer på blokkering. Hvis en oppstår, vil de få deg til å slutte å bruke Iclusig en stund for å behandle blokkeringen. De bestemmer om det er trygt for deg å starte Iclusig på nytt etter det.

Symptomer på blokkering inkluderer følgende:

• smerte eller trykk i brystet
• kortpustethet
• hodepine
• smerter i bein, armer, kjeve eller nakke
• hevelse i bena
• sterke smerter i magen
• følelsesløs eller svak på den ene siden av kroppen din
• problemer med å snakke
• tap av syn

Kontakt legen din med en gang hvis noen av disse symptomene oppstår. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende.

* Iclusig har en boksadvarsel angående risikoen for blokkeringer i blodårene. En boksevarsel er den sterkeste advarselen som kreves av FDA. Advarsler i boksen varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Hjertefeil

Ny hjertesvikt eller forverret hjertesvikt * har oppstått ved bruk av Iclusig. I en klinisk studie hadde 6% av personene alvorlig eller dødelig hjertesvikt mens de tok Iclusig. I denne studien hadde 9% av personene som tok Iclusig noen form for hjertesvikt. Forskere sammenlignet ikke Iclusig med placebo eller en annen medisinering.

Mens du tar Iclusig, vil legen din overvåke hjertefunksjonen din nøye. Hvis du har tegn eller symptomer på hjertesvikt, vil de sannsynligvis få deg til å stoppe behandlingen med Iclusig en stund. Hvis du får alvorlig hjertesvikt, kan de bestemme at du skal slutte å bruke Iclusig permanent.

Kontakt legen din med en gang hvis du har noen av følgende symptomer på hjertesvikt:

• smerter i brystet
• svimmelhet
• føler at du kan besvime
• raske eller unormale hjerteslag
• kortpustethet

Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende.

* Iclusig har en advarsel i boks angående risikoen for hjertesvikt. En boksevarsel er den sterkeste advarselen som kreves av FDA. Advarsler i boksen varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Leverskade

Leverskade og leversvikt * har oppstått ved bruk av Iclusig. I kliniske studier hadde 29% av personene som tok Iclusig en eller annen form for leverskade. Denne bivirkningen skjedde innen 3 måneder for halvparten av personene som tok Iclusig. I denne studien hadde 11% av menneskene som tok Iclusig alvorlig leverskade som førte til tilstander som encefalopati (en lidelse der giftstoffer bygger seg opp i hjernen din). Forskere sammenlignet ikke Iclusig med placebo eller en annen medisinering.

Leverskadesymptomer inkluderer:

• tap av Appetit
• gulfarging av huden din eller det hvite i øynene
• mørkfarget urin
• blåmerker eller blør lett
• utmattelse

Hvis du har noen av symptomene på leverskade mens du tar Iclusig, kontakt legen din med en gang.

Mens du tar Iclusig, vil legen din teste leverens helse regelmessig. De gjør dette ved å sjekke nivåer av leverenzymer (spesielle proteiner) i blodet ditt. Høye nivåer av disse enzymene er ofte relatert til leverskade.

Hvis du har høye nivåer av leverenzymer i blodet, kan legen din slutte å ta Iclusig en stund. Legen din vil overvåke enzymnivåene dine og bestemme om og når det er trygt for deg å fortsette Iclusig-behandlingen.

* Iclusig har en boksadvarsel angående risikoen for leverskade og leversvikt. En boksevarsel er den sterkeste advarselen som kreves av FDA. Advarsler i boksen varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Iclusig kostnad

Som med alle medisiner kan kostnaden for Iclusig variere. For å finne gjeldende priser for Iclusig i ditt område, sjekk ut WellRx.com.

Kostnaden du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Forsikringsplanen din kan kreve forhåndstillatelse før du godkjenner dekning for Iclusig. Dette betyr at legen din og forsikringsselskapet må kommunisere om resepten din før forsikringsselskapet vil dekke stoffet. Forsikringsselskapet vil gjennomgå informasjonen og fortelle deg og legen din om planen din vil dekke Iclusig.

Hvis du ikke er sikker på om du trenger forhåndsgodkjenning for Iclusig, kan du kontakte forsikringsselskapet.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Iclusig, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, produsenten av Iclusig, tilbyr et program kalt Takeda Oncology Here2Assist. Dette programmet kan være i stand til å hjelpe deg med å finne hjelp til å senke det du betaler for Iclusig. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 844-817-6468 eller besøk programnettstedet.

Iclusig bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Iclusig for å behandle visse tilstander. Iclusig kan også brukes uten merking under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Iclusig for kronisk myeloid leukemi

Iclusig er FDA-godkjent for behandling av kronisk myeloid leukemi (CML) hos voksne.

CML er en langsomt utviklende kreftform som påvirker de hvite blodcellene. Umodne hvite blodlegemer, kalt eksplosjoner, vokser og formerer seg utenfor kontroll. Disse eksplosjonene samler ut normale blodceller som kroppen din trenger. I CML modnes disse eksplosjonene til unormale granulocytter. Granulocytter er hvite blodlegemer som bekjemper infeksjoner, for eksempel bakterieinfeksjoner.

Hos personer med CML som ikke kan bruke et annet tyrosinkinasehemmer

Iclusig brukes til å behandle CML hos voksne som ikke kan bruke et annet tyrosinkinasehemmer (TKI) for kreft.

Iclusig tilhører legemiddelklassen TKI. En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på lignende måte. TKI er en type målrettet terapi som brukes til å behandle CML. Målrettet terapi er en behandling som retter seg mot spesifikke celler eller proteiner for å behandle kreft.

Iclusig brukes til folk som ikke kan ta en annen TKI. Dette kan oppstå hvis andre TKI-legemidler ikke virker lenger. Det kan også forekomme hvis disse legemidlene forårsaker for mange bivirkninger som ikke tolereres.

Iclusig kan brukes til CML i følgende faser hos voksne:

• Kronisk fase. Dette er den første fasen av CML, og det er når folk flest får diagnosen. I den kroniske fasen er symptomene vanligvis milde, hvis det er noen i det hele tatt.
• Akselerert fase. Dette er den andre fasen av CML. I den akselererte fasen øker antall kreftceller i blodet ditt. Du kan også ha flere bivirkninger, for eksempel vekttap og feber.
• Sprengningsfase. Dette er den tredje, mest alvorlige fasen av CML. I eksplosjonsfasen er det et stort antall kreftceller i blodet ditt. Du kan også ha mer alvorlige bivirkninger.

Merk: Iclusig er ikke ment å brukes hos personer som nylig er diagnostisert med CML. Legemidlet er ment å brukes hos personer med CML som allerede har prøvd andre medisiner etter å ha blitt diagnostisert.

Effektivitet for CML

En klinisk studie viste at Iclusig er effektiv til å behandle visse typer CML.

Denne kliniske studien så på personer med CML i den kroniske fasen som tidligere hadde blitt diagnostisert, men ikke nylig. (Den kroniske fasen er den første fasen av CML.) Dette var mennesker som ikke var i stand til å ta et annet TKI-legemiddel, men tok Iclusig. De var ikke i stand til å ta et annet TKI-legemiddel fordi stoffet ikke virket for dem eller fordi de ikke tålte bivirkningene.

Etter 12 måneders behandling med Iclusig hadde 55% av disse menneskene ingen kreftceller i kroppen eller svært få kreftceller i kroppen. I studien ble Iclusig ikke sammenlignet med et annet legemiddel eller placebo (behandling uten noe aktivt medikament).

Iclusig for akutt lymfoblastisk leukemi

Iclusig er FDA-godkjent for behandling av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL). Legemidlet brukes til å behandle ALL hos voksne hvis kreftceller har en viss genmutasjon kalt Philadelphia-kromosom (Ph + ALL).

Kreftceller med Philadelphia-kromosomet lager et protein som hjelper kreftceller til å vokse og dele seg.

ALL er en type kreft som påvirker de hvite blodcellene. I ALT utvikler kreften seg og kan forverres raskt hvis den ikke behandles. Umodne hvite blodlegemer, kalt eksplosjoner, vokser og formerer seg utenfor kontroll. Disse eksplosjonene samler blodcellene som kroppen din trenger.Sprengningene modnes til hvite blodlegemer som lager antistoffer (en type protein) og andre immunsystemceller.

Iclusig brukes til å behandle Ph + ALL hos voksne hvis de ikke kan ta andre TKI-medisiner. Dette kan oppstå hvis TKI-medisiner ikke virker for å behandle kreft. Det kan også oppstå hvis stoffene forårsaker for mange bivirkninger som ikke er tolerable.

Effektivitet for ALLE

I en klinisk studie hadde 41% av personer med Ph + ALL som ikke kunne ta en annen TKI, fullstendig eller delvis respons på Iclusig. Denne gruppen inkluderte mennesker som hadde Ph + ALL med og uten T315I-mutasjonen. Hvis Ph + ALL kreftceller har T315I-mutasjonen, slutter de å svare på andre legemidler. Dette betyr at stoffene ikke lenger er effektive for kreft hos folket. Iclusig ble ikke sammenlignet med placebo.

Off-label bruk for Iclusig

I tillegg til bruken som er nevnt ovenfor, kan Iclusig forskrives uten merking. Off-label narkotikabruk er når et medikament som er godkjent for en bruk, brukes til et annet som ikke er godkjent.

Iclusig for lungekreft (under utredning)

Iclusig er ikke FDA-godkjent for behandling av lungekreft. Imidlertid er det for tiden en pågående studie som tester effektiviteten av Iclusig for denne tilstanden. Det er ennå ikke kjent om dette legemidlet vil være nyttig for behandling av lungekreft.

Iclusig dosering

Den Iclusig-dosen legen din foreskriver, vil avhenge av hvordan kroppen din reagerer på stoffet.

Vanligvis vil legen din starte deg med den vanlige dosen. Deretter vil de justere det over tid for å nå det beløpet som passer for deg. Legen din vil til slutt forskrive den minste dosen som gir ønsket effekt.

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Iclusig kommer som tabletter du svelger. Legemidlet er tilgjengelig i følgende styrker: 15 mg, 30 mg og 45 mg.

Dosering for leukemi

De vanlige startdosene av Iclusig for kronisk myeloid leukemi og akutt lymfoblastisk leukemi er de samme.

Vanligvis vil legen din anbefale å ta en 45 mg tablett med Iclusig en gang daglig. De kan redusere dosen din basert på hvordan kroppen din reagerer på stoffet.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en dose Iclusig, vent og ta din neste dose til vanlig tid. Ikke ta to doser på 1 dag. Dette vil øke risikoen for alvorlige bivirkninger. (For mer om bivirkninger, se avsnittet "Iclusig bivirkninger" ovenfor.)

Påminnelser om medisiner kan bidra til at du ikke går glipp av en dose.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Iclusig er ment å brukes som langvarig behandling. Hvis du og legen din finner ut at Iclusig er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Iclusig og alkohol

Det er ingen kjent interaksjon mellom Iclusig og alkohol.

Imidlertid kan både Iclusig og alkohol forårsake leverskade * og problemer i bukspyttkjertelen alene. Et eksempel på disse bukspyttkjertelproblemene er betennelse (hevelse) i bukspyttkjertelen. Det er mulig at drikking tungt mens du tar Iclusig kan øke risikoen for disse alvorlige effektene.

Alkohol og Iclusig kan også forårsake lignende bivirkninger når de tas separat. Å drikke tungt mens du tar Iclusig kan øke risikoen for disse vanlige bivirkningene, inkludert:

• hodepine
• tretthet (mangel på energi)
• kvalme eller oppkast
• diaré

Snakk med legen din om å drikke alkohol under Iclusig-behandlingen er trygt for deg.

* Iclusig har en advarsel i boksen angående risikoen for leverskade. En boksevarsel er den sterkeste advarselen som kreves av FDA. Advarsler i boksen varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Iclusig interaksjoner

Iclusig kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd så vel som visse matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke antall bivirkninger eller gjøre dem mer alvorlige.

Iclusig og andre medisiner

Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Iclusig. Disse listene inneholder ikke alle medisinene som kan interagere med Iclusig.

Før du tar Iclusig, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Iclusig og visse soppdrepende medisiner

Soppdrepende medisiner brukes til å behandle soppinfeksjoner. Å ta Iclusig med visse soppdrepende medisiner kan øke nivået av Iclusig i kroppen din. Dette er fordi visse soppdrepende medisiner forhindrer at Iclusig brytes ned. Høye nivåer av Iclusig øker risikoen for alvorlige bivirkninger. (For mer om bivirkninger, se avsnittet "Iclusig bivirkninger" ovenfor.)

Eksempler på soppdrepende medisiner som kan øke nivået av Iclusig i kroppen din inkluderer:

• ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• posakonazol (Noxafil)
• vorikonazol (Vfend)

Hvis du trenger å ta et soppdrepende middel under Iclusig-behandlingen, kan legen din senke Iclusig-dosen. De vil også overvåke deg nærmere for bivirkninger.

Iclusig og visse antivirale legemidler

Antivirale legemidler brukes til å behandle infeksjoner forårsaket av virus, som hepatitt eller HIV. Inntak av Iclusig med visse antivirale legemidler kan øke nivået av Iclusig i kroppen din. Dette er fordi visse antivirale legemidler forhindrer nedbrytningen av Iclusig. Risikoen din for alvorlige bivirkninger er høyere når nivået av Iclusig i kroppen din øker. (For mer om bivirkninger, se avsnittet "Iclusig bivirkninger" ovenfor.)

Eksempler på antivirale legemidler som kan øke nivået av Iclusig i kroppen din inkluderer:

• ritonavir (Norvir)
• darunavir
• atazanavir
• cobicistat

Hvis du trenger å ta et av disse antivirale legemidlene under Iclusig-behandlingen, kan legen din redusere Iclusig-dosen. De vil også overvåke deg nærmere for bivirkninger.

Iclusig og visse anfallsmedisiner

Anfall er endringer i hjernens elektriske aktivitet som kan påvirke hvordan du føler eller handler. Inntak av Iclusig sammen med visse legemidler som brukes til å behandle anfall, kan redusere nivået av Iclusig i kroppen din. Dette er fordi noen anfallsmedisiner får kroppen din til å bryte ned Iclusig raskere enn normalt. Å ha et lavere nivå av Iclusig i kroppen din kan gjøre stoffet mindre effektivt i behandling av kreft.

Eksempler på anfallsmedisiner som kan senke Iclusig-nivåene inkluderer:

• karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• fenobarbital

Hvis du trenger å ta et av disse anfallsmedisinene under Iclusig-behandlingen, kan legen din overvåke deg nærmere for å sikre at Iclusig jobber for deg.

Iclusig og johannesurt

Å ta Iclusig med johannesurt kan redusere nivået av Iclusig i kroppen din. Dette er fordi johannesurt fører til at kroppen din bryter ned Iclusig raskere enn normalt. Å ha et lavere nivå av Iclusig i kroppen din kan gjøre stoffet mindre effektivt for deg.

Hvis du tenker på å ta johannesurt under behandlingen med Iclusig, må du først snakke med legen din. De kan gjennomgå risikoen og fordelene med denne kombinasjonen med deg.

Iclusig og grapefrukt

Å ta Iclusig med grapefrukt eller grapefruktjuice kan øke nivået av Iclusig i kroppen din. Dette er fordi grapefrukt inneholder et kjemikalie som forhindrer kroppen din i å bryte ned Iclusig. Å ha et høyere nivå av Iclusig i kroppen din øker risikoen for alvorlige bivirkninger. (For mer om bivirkninger, se avsnittet "Iclusig bivirkninger" ovenfor.)

Hvis du trenger å konsumere grapefrukt eller grapefruktjuice under Iclusig-behandlingen, kan legen din foreskrive en lavere dose av Iclusig. Ellers er det best å unngå grapefrukt og grapefruktjuice mens du tar Iclusig.

Alternativer til Iclusig

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle leukemi. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Iclusig, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke tilstandene.

Alternativer for leukemi

Det er andre legemidler tilgjengelig for å behandle kronisk myeloid leukemi og akutt lymfoblastisk leukemi. Det beste medikamentet for deg vil avhenge av de forskjellige faktorene i kreft, inkludert dens genetiske sammensetning.

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle disse formene for leukemi inkluderer:

• imatinib (Gleevec)
• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• omacetaxine (Synribo)
• blinatumomab (Blincyto)
• inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

Iclusig vs. Sprycel

Du lurer kanskje på hvordan Iclusig sammenligner med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruk. Her ser vi på hvordan Iclusig og Sprycel er like og forskjellige.

Ingredienser

Iclusig inneholder det aktive legemidlet ponatinib. Sprycel inneholder det aktive stoffet dasatinib.

Bruker

Iclusig og Sprycel brukes begge til å behandle visse typer blodkreft.

Iclusig er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle:

• kronisk myeloid leukemi (CML) eller Philadelphia-kromosompositiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph + ALL) hos voksne, hvis ingen andre medisiner for tyrosinkinasehemmere (TKI) er effektive eller trygge for dem
• CML eller Ph + ALL med T315I-genmutasjon hos voksne

Iclusig er ikke ment å brukes hos personer med nylig diagnostisert CML.

Sprycel er godkjent av FDA for å behandle nydiagnostisert Philadelphia-kromosompositiv CML (Ph + CML) i den kroniske fasen. Det brukes også til Ph + CML hos voksne hvis annen medisinering ikke er trygg eller effektiv for dem.

Sprycel er også FDA-godkjent for å behandle Ph + ALL hos voksne hvis annen medisinering ikke er trygg eller effektiv for dem.

I tillegg er Sprycel godkjent for bruk hos barn i alderen 1 år og eldre med:

• Ph + CML i den kroniske fasen.
• Ph + ALL som nylig er diagnostisert. Sprycel brukes med cellegift for denne tilstanden.

Legemiddelformer og administrasjon

Iclusig og Sprycel kommer begge som tabletter du svelger og tas en gang om dagen.

Bivirkninger og risikoer

Iclusig og Sprycel inneholder forskjellige medisiner. Derfor kan de forårsake noen lignende bivirkninger og noen andre bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Iclusig, med Sprycel eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Iclusig:
  • tørr hud
  • smerter i armer, ben eller rygg
  • smerter eller blemmer i munnen
  • øvre luftveisinfeksjoner som forkjølelse
  • hoste
  • svimmelhet
  • hårtap
  • perifert ødem (hevelse i føtter, ben, hender eller armer)
  • frysninger
  • mangel på appetitt
  • vekttap
  • søvnløshet (søvnproblemer)
• Kan forekomme med Sprycel når det brukes hos voksne:
  • få unike bivirkninger
• Kan forekomme med både Iclusig og Sprycel når det brukes hos voksne:
  • forstoppelse eller diaré
  • rød eller kløende hud eller utslett
  • kortpustethet
  • tretthet (mangel på energi)
  • kvalme eller oppkast
  • hodepine
  • smerter i magen eller musklene
  • smerter i bein eller ledd
  • muskelspasmer
  • feber

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Iclusig, med Sprycel eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Iclusig:
  • høyt blodtrykk
  • pankreatitt (hevelse i bukspyttkjertelen)
  • perifer nevropati (nerveskade i armer eller ben) eller kranial nevropati (nerveskade i hjernen)
  • øyeproblemer som uklart syn
  • reversibelt bakre leukoencefalopatisyndrom (en hjernesykdom ofte forårsaket av trykk i hjernen)
  • bremset sårheling
  • blodpropp eller blokkering i blodårene
  • hjertefeil
  • leverskade eller leversvikt
  • lungebetennelse (en type lungeinfeksjon)
  • urinveisinfeksjon
  • pleural effusjon (væskeoppbygging i brystet)
  • sepsis (infeksjon i hele kroppen din)
  • perforeringer (hull) eller fistler (unormale forbindelser) i mage eller tarm
• Kan oppstå med Sprycel:
  • pulmonal arteriell hypertensjon (høyt blodtrykk i lungene)
  • alvorlige hudreaksjoner
• Kan forekomme med både Iclusig og Sprycel:
  • blodsykdommer, inkludert lave nivåer av visse hvite blodlegemer, røde blodlegemer og blodplater
  • blødning (alvorlig blødning), inkludert indre blødninger
  • alvorlig ødem (væskeoppbygging)
  • unormal hjerterytme, inkludert atrieflimmer, og en hjertefrekvens som er for rask eller for langsom
  • tumorlysesyndrom (frigjøring av stoffer i blodet ditt av kreftceller)

Effektivitet

Iclusig og Sprycel har lignende FDA-godkjente bruksområder. De er begge vant til å behandle Ph + CML eller Ph + ALL hos voksne hvis de ikke kan ta andre medikamentelle behandlinger. Disse stoffene brukes imidlertid hver hvis en person ikke kan ta forskjellige typer medikamentell behandling.

Disse stoffene er ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier for Ph + CML eller Ph + ALL, men studier har funnet at både Iclusig og Sprycel er effektive for behandling av visse typer CML og ALL.

Kostnader

Iclusig og Sprycel er begge medisiner med merkenavn. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Iclusig betydelig mer enn Sprycel. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av doseringen, forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du bruker.

Hvordan du bruker Iclusig

Du bør ta Iclusig i henhold til legens eller helsepersonellens instruksjoner.

Iclusig kommer som en tablett som du svelger.

Når skal jeg ta

Du tar Iclusig en gang om dagen, når som helst på dagen. Men prøv å ta dosene dine til samme tid hver dag.

Påminnelser om medisiner kan bidra til at du ikke går glipp av en dose.

Tar Iclusig med mat

Du kan ta Iclusig med eller uten mat.

Kan Iclusig knuses, deles eller tygges?

Du bør svelge Iclusig tabletter hele.

Ikke knus, del eller tyg tablettene. Dette kan endre hvor godt stoffet virker eller føre til at bivirkningene blir mer alvorlige. (For mer om bivirkninger, se avsnittet "Iclusig bivirkninger" ovenfor.)

Hvordan Iclusig fungerer

Iclusig inneholder ponatinib, som tilhører en klasse legemidler som kalles tyrosinkinasehemmere (TKI). En klasse medikamenter er en gruppe medisiner som fungerer på lignende måte. TKI-legemiddelklassen arbeider for å behandle kreft på en målrettet måte, ved å angripe svært spesifikke deler av kreftceller. Derfor betraktes Iclusig som en målrettet terapi.

Iclusig arbeider for å behandle to typer leukemi: kronisk myeloid leukemi (CML) og akutt lymfoblastisk leukemi (ALL).

Iclusig for kronisk myeloid leukemi

Iclusig brukes til å behandle CML hos voksne.

CML er en type benmargskreft som involverer blodceller. Noen kreftblodceller i beinmargen inneholder en genetisk mutasjon (en unormal, permanent endring av et gen) kalt BCR-ABL. Den genetiske mutasjonen BCR-ABL får blodcellene til å vokse og dele seg uten å stoppe.

BCR-ABL-genet produserer en type protein som kalles tyrosinkinase. Tyrosinkinasen hjelper kreftceller til å vokse. Iclusig hemmer (blokkerer) tyrosinkinase, som får kreftceller til å slutte å vokse og til slutt dø.

Iclusig brukes til å behandle CML i hver av følgende faser hos voksne:

• Kronisk fase: den første fasen av CML, der symptomene er milde, hvis du har noen symptomer
• Akselerert fase: den andre fasen av CML, der du begynner å få flere symptomer og antall kreftceller i blodet øker
• Sprengningsfase: det tredje, mest alvorlige stadiet av CML, der du har de mest alvorlige bivirkningene, og antall kreftceller i blodet ditt er veldig høyt

Mens Iclusig kan behandle CML i den kroniske fasen, er det ikke ment å brukes som det første stoffet noen tar for kreft. Det er fordi Iclusig har mye mer alvorlige bivirkninger enn andre legemidler i TKI-legemiddelklassen. (For mer om bivirkninger, se avsnittet "Iclusig bivirkninger" ovenfor.) På grunn av dette bør Iclusig ikke brukes hos personer som nettopp har fått diagnosen CML. Legemidlet er ment å være et behandlingsalternativ for personer som har prøvd andre TKI-er som ikke fungerte for dem.

Iclusig brukes også til å behandle CML som har en annen spesifikk mutasjon, kalt T315I. Denne mutasjonen hjelper kreftceller med å overleve behandling med andre TKI-legemidler. Iclusig er den eneste TKI som kan stoppe veksten av CML med T315I-mutasjonen.

Iclusig for akutt lymfoblastisk leukemi

Iclusig brukes til å behandle ALLE hos voksne.

ALL er en annen type benmargskreft. Med denne kreften vokser visse hvite blodlegemer, kalt lymfocytter, raskt og utenfor kontroll. Tilstanden kalles akutt fordi den vanligvis forverres veldig raskt.

Iclusig brukes til å behandle ALT som har den Philadelphia-kromosom-positive (Ph +) genetiske mutasjonen. Denne mutasjonen refererer til BCR-ABL-genet. BCR-ABL-genet produserer et BCR-ABL-protein kalt tyrosinkinase, som er en spesiell type protein som hjelper kreftceller til å vokse og dele seg.

Iclusig hemmer (blokkerer) BCR-ABL tyrosinkinaseproteinet. Dette fører til at kreftceller slutter å vokse og til slutt dør.

Iclusig brukes også til å behandle ALT som har T315I-mutasjonen. Denne mutasjonen hjelper kreftceller til ikke å bli påvirket av andre TKI-legemidler. Iclusig er den eneste TKI som kan behandle ALLE med T315I-mutasjonen.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Iclusig begynner å jobbe i kroppen kort tid etter at du begynner å ta den. Imidlertid er tidspunktet for når Iclusig dreper kreftceller forskjellig for hver person.

I en klinisk studie hadde halvparten av pasientene med CML i den kroniske fasen en delvis eller fullstendig reduksjon i antall kreftceller i blodet etter 2,8 måneders behandling. En delvis respons betyr at et svært lavt antall kreftceller blir sett i blodet. Og en fullstendig respons betyr at det ikke er påvisbare kreftceller i blodet. Iclusig ble ikke sammenlignet med placebo (behandling uten aktivt medikament) eller en annen medisinering.

I den samme studien hadde halvparten av personene med ALL eller CML i den akselererte fasen eller eksplosjonsfasen en fullstendig reduksjon i antall kreftceller i blodet etter 0,7 til 1,0 måneders behandling. De hadde heller ingen symptomer på leukemi på den tiden.

Legen din vil sjekke blodet ditt regelmessig for å se om Iclusig jobber med å behandle kreft.

Iclusig og graviditet

Det har ikke vært nok studier på mennesker til å vite om Iclusig er trygt å ta under graviditet. I dyreforsøk skjedde imidlertid skade på fosteret da gravide kvinner tok Iclusig.

Det anbefales derfor ikke å ta Iclusig mens du er gravid. Før du begynner å ta Iclusig, vil legen gi deg en graviditetstest for å sikre at det er trygt for deg å starte behandlingen.

Hvis du blir gravid under behandlingen med Iclusig, kontakt legen din med en gang.

Iclusig og prevensjon

Det anbefales ikke å ta Iclusig mens du er gravid.

Det er viktig for kvinner å bruke en effektiv form for prevensjon mens de tar Iclusig og i minst 3 uker etter deres siste dose Iclusig.

Hvis du er i fertil alder, snakk med legen din om den beste formen for prevensjon for deg.

Iclusig og amming

Det er ikke kjent om Iclusig går over i morsmelk. Imidlertid, på grunn av hvor alvorlige bivirkningene kan være når du tar Iclusig, anbefales ikke amming under Iclusig-behandlingen. Du bør ikke amme under Iclusig-behandlingen og i minst 6 dager etter den siste dosen.

Hvis du ammer og vurderer å ta Iclusig, snakk med legen din om andre måter å trygt mate barnet ditt.

Vanlige spørsmål om Iclusig

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Iclusig.

Er Iclusig en type cellegift?

Nei, Iclusig regnes ikke som et cellegift. I stedet blir Iclusig referert til som en målrettet terapi. Målrettede medisiner brukes bare til å angripe visse deler av kreftceller.

Kjemoterapi medisiner fungerer annerledes enn målrettede terapier. Kjemoterapi angriper de fleste cellene i kroppen din som vokser raskt, ikke bare kreftceller. På grunn av denne forskjellen forårsaker målrettede terapier og cellegift ofte forskjellige bivirkninger.

Målrettede terapier blir ofte foreskrevet for deg basert på veldig spesifikke detaljer om kreft. For eksempel er Iclusig en målrettet terapi som kan behandle visse leukemier med T315I-mutasjonen. (En mutasjon er en unormal, permanent endring av et gen.)

Målrettede terapier, som Iclusig, og cellegiftmedisiner brukes noen ganger sammen for å behandle kreft.

Vil jeg ha laboratorietester mens jeg bruker Iclusig?

Ja. Under Iclusig-behandlingen vil legen din overvåke hvor godt kroppen din reagerer på stoffet. De vil gjennomføre blodceller regelmessig. Disse testene vil vise om antall kreftceller i blodet ditt synker. Dette vil fortelle legen din om Iclusig er effektiv for kreft.

Legen din vil også gjøre laboratorietester for å sikre at Iclusig ikke forårsaker organskader. Noen få uker eller måneder vil de gjøre laboratorietester for å kontrollere blodcellene, leveren, bukspyttkjertelen og hjertet. Hvis noen av disse laboratorietestene antyder at du har alvorlige bivirkninger fra Iclusig, kan legen din redusere dosen din eller stoppe behandlingen en stund.

Vil Iclusig få meg til å miste håret?

Iclusig kan få deg til å miste håret. I kliniske studier hadde mellom 6% og 11% av personene som tok Iclusig hårtap.

Snakk med legen din om bekymringene dine for hårtap. De kan anbefale måter å bidra til å redusere hvor mye hår du mister.

Kan jeg ta Iclusig hvis jeg har hjerteproblemer?

Du kan kanskje ta Iclusig hvis du har hjerteproblemer. Imidlertid er alvorlige bivirkninger, som hjertesvikt * og blodpropp, * sett i en klinisk studie av Iclusig. Disse bivirkningene oppstod hos mennesker med og uten risikofaktorer for hjerteproblemer.

Fortell legen din om tidligere hjerteproblemer du har hatt. Disse inkluderer:

• hjertefeil
• blodpropp
• høyt blodtrykk
• unormale hjerterytmer
• hjerteinfarkt
• hjerneslag

Legen din vil diskutere risikoen og fordelene ved å ta Iclusig hvis du har hjerteproblemer. De vil også overvåke hjertets helse nærmere hvis du har en historie med hjerteproblemer og tar Iclusig.

* Iclusig har en boksadvarsel angående risikoen for hjertesvikt og visse typer blodpropp. En boksevarsel er den sterkeste advarselen som kreves av FDA. Advarsler i boksen varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Iclusig forholdsregler

Dette stoffet kommer med flere forholdsregler.

FDA-advarsler

Dette stoffet har advarsler. En advarsel i boks er den alvorligste advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

• Blokkeringer i arteriene. Blokkeringer i arteriene (en type blodkar) har forekommet hos minst 35% av personer som har tatt Iclusig. Disse blokkeringene kan føre til alvorlige hendelser som dødelige hjerteinfarkt eller hjerneslag. Blokkeringene kan forekomme hos mennesker med eller uten risikofaktorer for dem. Hvis du får blokkering i arterien din, vil legen din be deg om å slutte å ta Iclusig med en gang.
• Venøs tromboembolisme. Venøs tromboembolisme (en blodpropp i en blodåre) har forekommet hos 6% av personer som har tatt Iclusig. Disse blodproppene kan føre til alvorlige hendelser, for eksempel organskader og mangel på oksygen. Hvis du får blodpropp, kan legen din slutte å ta Iclusig en stund eller permanent.
• Hjertefeil. Hjertesvikt har oppstått hos 9% av personene som har tatt Iclusig. Noen tilfeller har vært dødelige. Hvis du har ny eller forverret hjertesvikt, kan legen din slutte å ta Iclusig en stund eller permanent.
• Leverskade og leversvikt. Leverskade og leversvikt har oppstått hos personer som har tatt Iclusig. Noen tilfeller har vært dødelige. Hvis du får leverskade, kan legen din be deg om å slutte å ta Iclusig en stund.

Andre advarsler

Før du tar Iclusig, snakk med legen din om helsehistorien din. Iclusig er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

• Kirurgi. Å ta Iclusig kan redusere kroppens evne til å komme seg etter sår og skader. Hvis du planlegger å operere, bør du slutte å ta Iclusig minst 1 uke før prosedyren. Og du bør ikke ta stoffet igjen i minst 2 uker etter operasjonen og til nok sårheling skjer. Snakk med legen din hvis du har planlagt en operasjon slik at de kan se på medisinene dine.
• Svangerskap. Det anbefales ikke å ta Iclusig mens du er gravid. For mer informasjon, se avsnittet "Iclusig og graviditet" ovenfor.
• Amming. Amming anbefales ikke under Iclusig-behandling. For mer informasjon, se avsnittet "Iclusig og amming" ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Iclusig, se avsnittet “Iclusig bivirkninger” ovenfor.

Iclusig overdose

Bruk av mer enn anbefalt dose av Iclusig kan føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• tretthet (mangel på energi)
• hjerteproblemer, for eksempel unormal hjerterytme og væskeoppbygging rundt hjertet ditt
• sepsis (infeksjon i hele kroppen din)
• lungebetennelse (en type lungeinfeksjon)

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Iclusig utløp, lagring og avhending

Når du får Iclusig fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis 1 år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukte medisiner som har gått utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fremdeles kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Du bør oppbevare Iclusig-tabletter ved romtemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C) i en tett forseglet beholder borte fra lys. Unngå å oppbevare denne medisinen i områder der den kan bli fuktig eller våt, for eksempel på badet.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Iclusig og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det trygt. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Iclusig

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Food and Drug Administration (FDA) har godkjent Iclusig for å behandle:

• kronisk myeloid leukemi (CML) i kronisk, eksplosjonsfase eller akselerert fase hos voksne som ingen andre tyrosinkinasehemmere er egnet for
• Philadelphia-kromosompositiv akutt lymfoblastisk leukemi (Ph + ALL) hos voksne som ingen andre tyrosinkinasehemmere er passende for

Det er også godkjent for å behandle CML eller Ph + ALL med T315I-mutasjonen hos voksne.

Iclusig skal ikke brukes til nylig diagnostisert CML i den kroniske fasen hos voksne.

Virkningsmekanismen

Iclusig er en tredje generasjons tyrosinkinasehemmere. Det hemmer tyrosinkinaseaktiviteten til BCR-ABL-genet. BCR-ABL-genet dannes når to kromosomer smelter sammen for å skape Philadelphia-kromosomet.

BCR-ABL-proteinet finnes i de fleste CML-kreftceller og noen ALLE kreftceller. Å hemme aktiviteten forhindrer vekst og deling av kreftceller.

Noen kreftceller har også en T315I-mutert BCR-ABL tyrosinkinase. Iclusig er det eneste medikamentet i sin klasse med aktivitet mot denne mutasjonen.

Farmakokinetikk og metabolisme

Iclusig når maksimale plasmakonsentrasjoner innen 6 timer etter inntak. Absolutt oral biotilgjengelighet er ukjent, men administrering med et måltid endrer ikke eksponeringen sammenlignet med administrering etter faste.

Iclusig er nesten fullstendig plasmaproteinbundet (> 99%). Minst 64% av Iclusig-metabolismen skjer via CYP3A4, CYP2C8, CYP2D6 og CYP3A5, mens resten skjer via esteraser og amidaser.

Terminal halveringstid er omtrent 24 timer. Eliminering skjer først og fremst via fekal rute.

Kontraindikasjoner

Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av Iclusig.

Oppbevaring

Iclusig tabletter bør oppbevares ved romtemperatur (68 ° F til 77 ° F / 20 ° C til 25 ° C) i den originale barnesikre beholderen. Hold unna barn.

Ansvarsfraskrivelse: Medisinske nyheter i dag har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.