Hemlibra (emicizumab)

Hva er Hemlibra?

Hemlibra er et merkenavn reseptbelagte medisiner. Det er foreskrevet for å forhindre blødningsepisoder eller gjøre dem sjeldnere hos personer med hemofili A, enten med eller uten faktor VIII (åtte) hemmere. Hemlibra er godkjent for bruk hos mennesker i alle aldre.

Hemlibra inneholder stoffet emicizumab, som er et monoklonalt antistoff. Dette er et stoff som er laget av immunsystemceller.

Hemlibra kommer som en løsning som gis som en injeksjon under huden din (subkutan). Din helsepersonell kan gi deg injeksjonen, eller den kan injiseres selv hjemme av personer i alderen 7 år eller eldre.

I kliniske studier som varer seks måneder eller lenger, reduserte Hemlibra antall blødninger totalt med:

  • minst 94 prosent hos mennesker uten faktor VIII-hemmere
  • minst 80 prosent hos personer med faktor VIII-hemmere

En ny type medikament

Før Food and Drug Administration (FDA) godkjente Hemlibra, var den viktigste typen behandling som ble brukt til å behandle hemofili A, faktor VIII-erstatning.

Personer med hemofili A har ikke faktor VIII, et protein kroppen din trenger for å danne blodpropp. Faktor VIII erstatningsterapi setter faktor VIII i blodet ditt. Vanligvis blir faktor VIII-erstatning opprettet i et laboratorium, men det kan også lages fra donert blodplasma. Terapien gis som en injeksjon i en av venene (intravenøs).

Hemlibra er laget av celler i et laboratorium. I stedet for å erstatte faktor VIII, fungerer Hemlibra ved å feste seg til spesifikke koagulasjonsfaktorer (proteiner) i blodet. Dette gjør at blodet kan koagulere ordentlig uten faktor VIII, noe som bidrar til å forhindre ukontrollert blødning.

Hemlibra er det første stoffet som brukes til å forhindre blødning hos personer med hemofili A, enten med eller uten faktor VIII-hemmere. Hemmere er antistoffer (immunsystemproteiner) som angriper faktor VIII og forhindrer at det dannes blodpropper. Noen mennesker utvikler hemmere når de får erstatningsterapi med faktor VIII, noe som gjør behandlingen ineffektiv.

Hemlibra er også det første medikamentet for hemofili A som du kan ta som en injeksjon under huden din (subkutan). I tillegg er det flere mulige doseringsplaner, inkludert ukentlig, annenhver uke eller hver fjerde uke. Andre behandlinger for hemofili A krever at du tar dem mye oftere, fra annenhver dag til flere ganger i uken.

FDA-godkjenning

Food and Drug Administration (FDA) godkjente først Hemlibra i 2017 for personer med hemofili A med faktor VIII-hemmere.

I 2018 utvidet FDA sin godkjenning til å omfatte personer med hemofili A som ikke har faktor VIII-hemmere.

Hemlibra generisk

Hemlibra er kun tilgjengelig som medisin med merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Hemlibra inneholder det aktive stoffet emicizumab, som noen ganger kalles emicizumab-kxwh. Avslutningen med "-kxwh" hjelper med å skille stoffet fra lignende medisiner som kan være tilgjengelige i fremtiden. Dette er et typisk navneformat for monoklonale antistoffer (legemidler laget av immunsystemceller).

Hemlibra sikkerhet

Food and Drug Administration (FDA) samler inn rapporter om negative legemiddeleffekter. Offentligheten og helsepersonell sender inn disse rapportene til FDA ved å bruke MedWatch frivillige rapporteringsskjema og ringe 800-FDA-1088 (800-322-1088). Både FDA og Genentech, produsenten av Hemlibra, overvåker nøye sikkerhetsrapportene om Hemlibra.

Rapporter om død

Produsenten av Hemlibra har rapportert om 10 dødsfall over hele verden som skjedde mens folk tok Hemlibra. Disse dødsfallene skjedde etter at FDA godkjente stoffet. Det er ikke klart om stoffet forårsaket noen av dødsfallene.

Produsenten av Hemlibra fortsetter å overvåke sikkerhetsrapporter om stoffet. Hvis du har spørsmål om Hemlibra er trygt for deg, snakk med legen din.

Hemlibra koster

Som med alle medisiner, kan kostnaden for Hemlibra variere.

Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsdekningen og apoteket du bruker.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Hemlibra, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Genentech, produsenten av Hemlibra, tilbyr et program som heter Access Solutions. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 877-233-3981 eller besøk programnettstedet.

Hemlibra dosering

Den Hemlibra-dosen legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

  • din vekt
  • behandlingsplanen legen din bestemmer er best for deg

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Hemlibra kommer i enkeltdoseringsflasker som inneholder forskjellige doseringsstyrker:

  • 30 mg / ml
  • 60 mg / 0,4 ml
  • 105 mg / 0,7 ml
  • 150 mg / ml

Hver dose gis ved en injeksjon under huden din (subkutan). Du bruker ett hetteglass per injeksjon, og kast deretter hetteglasset og eventuell gjenværende væske i hetteglasset.

Dosering for hemofili A

Hemlibra gis vanligvis først i lastedoser, som etterfølges av vedlikeholdsdoser. Lasting av doser bringer raskt stoffet til toppnivåer i kroppen din. De er enten høyere enn vedlikeholdsdoser eller blir gitt oftere.

De første fire dosene av Hemlibra er lastedoser. De gis som 3 mg / kg en gang per uke.

Hver dose etter det er en vedlikeholdsdose. Legen din vil bestemme den beste vedlikeholdsdosen for deg. Din spesifikke dosering vil være basert på vekten din. Det kan være:

  • 1,5 mg / kg en gang i uken
  • 3 mg / kg en gang annenhver uke
  • 6 mg / kg en gang hver fjerde uke

Merk: Ett kilo (kg) kroppsvekt er lik 2,2 pounds. For eksempel, hvis du veier 68 kg, vil lastedosen din på 3 mg / kg være 204 mg Hemlibra per uke.

Pediatrisk dosering

Doser for barn er basert på vekten, akkurat som doser for voksne.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du savner en dose Hemlibra, ta den så snart du husker det. Ta deretter neste dose i henhold til din vanlige plan. Ikke ta to doser på samme dag. Å ta mer enn én dose samme dag vil øke risikoen for alvorlige bivirkninger.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Hemlibra er ikke en kur mot hemofili, og det må tas regelmessig for å forhindre blødning. Så hvis legen din bestemmer at Hemlibra er et trygt og effektivt behandlingsalternativ for deg, vil de sannsynligvis foreskrive det på lang sikt.

Det er ingen kur for hemofili på dette tidspunktet.

Hemlibra bivirkninger

Hemlibra kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Hemlibra. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Hemlibra, eller tips om hvordan du skal håndtere en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Hemlibra kan omfatte:

  • reaksjon på injeksjonsstedet (rødhet, smerte eller ømhet rundt stedet der Hemlibra ble injisert)
  • hodepine
  • leddsmerter

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Hemlibra er ikke vanlige, men de kan forekomme.

Allergisk reaksjon

Allergiske reaksjoner skjedde ikke i kliniske studier med Hemlibra. Imidlertid, som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Hemlibra. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

  • hudutslett
  • kløe
  • rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

  • angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene)
  • hevelse i tungen, munnen eller halsen
  • problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Hemlibra. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Blodpropp (når det brukes med aPCC)

Under behandling med Hemlibra kan noen mennesker noen ganger få medisiner som hjelper til med å stoppe blødning, for eksempel aktivert protrombinkomplekskonsentrat (aPCC). Alvorlige bivirkninger kan oppstå hvis du tar disse legemidlene sammen, for eksempel økt risiko for blodpropp. Risikoen er størst hos personer som tar Hemlibra og får mer enn 100 enheter / kg aPCC om dagen i mer enn 24 timer.

Blodproppene som kan oppstå hvis du tar Hemlibra med aPCC inkluderer:

  • Trombotisk mikroangiopati (blodpropp og skader i små blodkar, inkludert de i nyrene, øynene, hjernen og andre organer). Symptomer kan omfatte:
    • kvalme
    • oppkast
    • hevelse i bena og armene
    • svakhet
    • urinering sjeldnere enn normalt
    • magesmerter
    • ryggsmerte
    • gulfarging av huden din og det hvite i øynene dine
    • forvirring
  • Blodpropp i andre blodkar, inkludert de i lungene, hodet, armene og bena. Symptomer kan omfatte:
    • hodepine
    • problemer med å se
    • hoster opp blod
    • brystsmerter
    • problemer med å puste
    • rask hjertefrekvens
    • hevelse i bena og armene
    • smerter i bena eller armene

Hvis du har symptomer på blodpropp, kontakt legen din med en gang. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Hvis du utvikler en blodpropp under behandling med Hemlibra og aPCC, vil legen din sannsynligvis slutte å ta begge legemidlene en stund. Legen din vil bestemme om det er trygt for deg å begynne å ta Hemlibra igjen.

Hemlibra bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Hemlibra for å behandle visse tilstander.

Hemlibra for hemofili A

Hemlibra er FDA-godkjent for behandling av mennesker i alle aldre som har hemofili A. Det er godkjent for bruk hos personer med eller uten faktor VIII-hemmere for å forhindre blødning.

Faktor VIII (åtte) er et naturlig forekommende protein i blodet som spiller en viktig rolle i å danne blodpropp. Personer med hemofili A mangler faktor VIII, slik at blodet ikke koagulerer. Ikke å være i stand til å danne blodpropp setter personer med hemofili i fare for blødning som ikke stopper. Noen ganger kan dette være dødelig.

Før Hemlibra ble godkjent, var hovedbehandlingen for hemofili A faktor VIII erstatningsterapi. Denne behandlingen erstatter faktor VIII som mangler i blodet.

Men noen mennesker utvikler hemmere når de får erstatningsterapi med faktor VIII. Hemmere er antistoffer (immunsystemproteiner) som angriper faktor VIII, og forhindrer at faktor VIII-erstatningsterapi fungerer.

Hemlibra fungerer på en annen måte. I stedet for å erstatte faktor VIII, kobler Hemlibra andre blodproteiner sammen. Dette gjør at blodet kan koagulere ordentlig uten faktor VIII. Fordi det ikke innebærer å erstatte faktor VIII, fungerer Hemlibra effektivt selv om det er hemmere i blodet.

Hemlibra for andre forhold

Hemlibra brukes ikke til å behandle andre blødningsforhold.

Hemlibra for hemofili B (ikke egnet bruk)

Hemlibra brukes ikke til å forhindre blødning hos personer med hemofili B. Det er fordi personer med hemofili B mangler en annen koagulasjonsfaktor (blodprotein) enn personer med hemofili A.

  • hemofili A: manglende koagulasjonsfaktor VIII (åtte)
  • hemofili B: manglende koagulasjonsfaktor IX (ni)

Hemlibra kompenserer ikke for den manglende faktoren IX. Så det kan ikke brukes til å forhindre blødning hos personer med hemofili B.

Hemlibra og barn

Hemlibra er FDA-godkjent for bruk hos barn i alle aldre, til og med nyfødte. Legemidlet brukes til samme formål som for voksne. Hemlibra hjelper til med å forhindre blødning hos personer med hemofili A med eller uten faktor VIII-hemmere.

Instruksjoner for bruk av Hemlibra

Du bør ta Hemlibra i henhold til legen din.

Helsepersonell kan gi deg Hemlibra-injeksjoner på klinikken eller kontoret. Eller de kan lære deg hvordan du gir deg selv injeksjoner.

Det kan hjelpe å holde oversikt over injeksjonene dine. Inkluder informasjon som:

  • datoen for hver injeksjon
  • injeksjonsstedet
  • informasjonen om hetteglasset (du finner dette på hetteglasset) *

* Registrering av informasjonen om hetteglasset hjelper helsepersonell med å spore bruken av biologiske medisiner, for eksempel Hemlibra. Denne informasjonen er nyttig hvis det oppstår en alvorlig bivirkning.

Nedenfor finner du informasjon om hvordan du injiserer Hemlibra selv. For mer informasjon, en video og nyttige veiledningsbilder, se Hemlibra-nettstedet, inkludert denne trinnvise veiledningen.

Forbereder å injisere Hemlibra

Les gjennom disse trinnene før du gir deg en Hemlibra-injeksjon.

  1. Ta hetteglasset (eller hetteglassene, avhengig av dosen) Hemlibra ut av kjøleskapet 15 minutter før du planlegger å injisere. Dette gjør at medisinen kan komme til romtemperatur før injeksjonen.
  2. Ikke prøv å varme opp løsningen i mikrobølgeovnen eller ved å kjøre den under varmt vann. Dette kan gjøre Hemlibra mindre trygg, og det fungerer kanskje ikke like bra.
  3. Kontroller hetteglasset for å sikre at løsningen er klar til litt gul. Hvis det er overskyet, farget eller inneholder partikler, må du ikke bruke det. Ikke rist hetteglasset.
  4. Mens du venter på at Hemlibra skal komme til romtemperatur, samler du forsyningene dine. Annet enn Hemlibra hetteglass (er), trenger du: Alkoholservietter, bomullsbind, bomullsdott, overføringsnål, sprøyte, injeksjonsnål med sikkerhetsskjerm og avfallsbeholder
  5. Vask hendene med såpe og vann.
  6. Velg injeksjonsstedet. Det kan være et av disse tre stedene: Mageområdet (minst 2 tommer fra navlen), foran på låret og baksiden av overarmen (hvis noen andre gir deg injeksjonen)
  7. Unngå å injisere i føflekker eller hud som er rød, blåmerker eller arrdannelse.

Injisering av Hemlibra

Følg disse trinnene for å injisere Hemlibra.

Klargjør hetteglasset og sprøyten

Følg disse trinnene for å gjøre hetteglasset og sprøyten klar for injeksjon:

  1. Fjern hetten fra hetteglasset og kast den i beholderen for avfallshåndtering.
  2. Rengjør toppen av hetteglassstopperen med en spritserviett.
  3. Fest overføringsnålen (fortsatt i beskyttelseshetten) til sprøyten. Gjør dette ved å skyve og vri på overføringsnålen med klokken til den er festet.
  4. Trekk stempelet på sprøyten sakte tilbake for å trekke inn luft. Legen din vil fortelle deg riktig mengde.
  5. Hold sprøyten i løpet med en hånd. Forsikre deg om at nålen peker oppover.
  6. Trekk nålhetten forsiktig rett av nålen. Ikke kast hetten. Du trenger den for å samle overføringsnålen etter at du har brukt den. Sett hetten på en ren, flat overflate. Ikke legg overføringsnålen ned etter at den ikke er dekket.

Fylle sprøyten

Her er trinnene for å fylle sprøyten:

  1. Hold hetteglasset på en flat overflate. Injiser overføringsnålen rett ned i midten av hetteglassstopperen.
  2. Hold nålen i hetteglasset, ta opp hetteglasset og snu det opp ned.
  3. Med nålen over medisinenivået skyver du stempelet for å injisere luften i rommet over medisinen. Ikke injiser luft i medisinen.
  4. Hold fingeren på stempelet, trekk hele sprøyten ned til nålespissen er innenfor medisinen.
  5. Trekk stempelet sakte ned for å fylle sprøyten med mer enn mengden du trenger for dosen din. (Merk: Hvis dosen din er mer enn mengden i hetteglasset, fyll sprøyten med all medisinen fra hetteglasset. Se produsentens instruksjoner hvis du trenger å bruke mer enn ett hetteglass for den foreskrevne dosen.)
  6. Hold sprøyten i hetteglasset, og se etter store luftbobler som kan hindre deg i å ta full foreskrevet dose. Hvis du ser noen, banker du forsiktig på sprøyteløpet med fingrene slik at boblene stiger til toppen. Skyv deretter stempelet sakte slik at nålen er i luften over medisinen. Fortsett å skyve stempelet for å fjerne boblene fra sprøyten.
  7. Sjekk om mengden medisiner i sprøyten nå er mindre enn eller den samme som den foreskrevne dosen. Hvis det er det, trekker du stempelet slik at nålen er i medisinen igjen. Fortsett å trekke i stempelet til mengden i sprøyten er mer enn den foreskrevne dosen.
  8. Gjenta trinn 6 og 7 for å sikre at det ikke er bobler i sprøyten, og at du har riktig dose i sprøyten.
  9. Fjern sprøyten og overfør nålen fra hetteglasset.

Avhending av overføringsnålen

Når du har fylt sprøyten, må du dekke og kaste overføringsnålen. Dette er hvordan:

  1. Hold sprøyten i den ene hånden og skyv overføringsnålen inn i hetten, som du plasserte på en flat overflate. Skru oppover slik at hetten glir ned for å dekke nålen.
  2. Forsikre deg om at nålen er dekket med hetten. Trykk ned hetten med den andre hånden for å feste den helt til sprøyten.
  3. Fjern overføringsnålen fra sprøyten ved å vri den mot klokken og trekke den forsiktig. (Du vil ikke bruke overføringsnålen til å injisere medisinen. Dette vil være smertefullt og kan forårsake hudskade.)
  4. Kast overføringsnålen i avfallsbeholderen.

Injisering av Hemlibra

Når du er klar til å injisere Hemlibra, følg disse trinnene:

  1. Tørk av det valgte injeksjonsstedet med spritservietten og la det lufttørke i minst 10 sekunder.
  2. Fest injeksjonsnålen til sprøyten ved å skyve og vri den med klokken til den er helt sikker.
  3. Trekk sikkerhetsskjoldet bort fra nålen (mot sprøytehylsen).
  4. Ta hetten forsiktig av nålen og kast den i beholderen for avfallshåndtering. Unngå å berøre nålespissen, og ikke plasser nålen på noen overflater.
  5. Etter at du har tatt av lokket, bør du injisere Hemlibra med en gang. Flytt stempelet i sprøyten for å stemme overens med den foreskrevne dosen. Stempelets øverste kant skal være i tråd med merket for den foreskrevne dosen.
  6. Klem huden din på injeksjonsstedet du har valgt.
  7. Sett nålen raskt og fast i en 45 graders eller 90 graders vinkel inn i den klemte huden. Ikke trykk på stempelet ennå.
  8. Når nålen er satt helt inn i huden din, slipper du det klemte området.
  9. Trykk stempelet sakte ned til du har injisert all medisinen.
  10. Fjern nålen ved å trekke den ut i samme vinkel som du satte den inn.

Etter injeksjon av Hemlibra

Når du har injisert Hemlibra, følger du disse trinnene:

  1. Legg nålen ned på en flat overflate. Dekk til nålen ved å trykke sikkerhetsskjoldet på sprøyten fremover i en vinkel på 90 grader (vekk fra fatet). Lytt etter en klikkelyd. Det lar deg vite at nålen er helt dekket av sikkerhetsskjoldet.
  2. Hold nålen i sprøyten. Ikke fjern den. Og ikke sett på igjen injeksjonsnålhetten.
  3. Kast det brukte hetteglasset, nålene og sprøyten i beholderen for avfallshåndtering.
  4. Hvis du ser noen få dråper blod på injeksjonsstedet, må du trykke bomullsdott eller gasbind på stedet. Hvis blødningen ikke stopper, kontakt legen din.
  5. Unngå å gni injeksjonsstedet.

Når skal du ta Hemlibra

Legen din vil fortelle deg hvor ofte du skal ta Hemlibra. De vil kanskje at du tar Hemlibra en gang i uken, en gang annenhver uke eller en gang hver fjerde uke.

Ta Hemlibra samme ukedag. Hvis du for eksempel tar Hemlibra en gang i uken, kan du velge å ta det hver mandag.

Påminnelser om medisiner kan bidra til at du ikke går glipp av en dose.

Hemlibra og alkohol

Det er ingen kjente interaksjoner mellom Hemlibra og alkohol. Imidlertid, hvis du har hemofili A, koagulerer ikke blodet ditt ordentlig. Å drikke alkohol kan også forhindre at blodet ditt dannes blodpropp ved å redusere antall koagulasjonsfaktorer i blodet ditt. Som et resultat kan drikke for mye alkohol mens du tar Hemlibra redusere hvor effektiv Hemlibra vil være.

Hvis du drikker alkohol, snakk med legen din om det er trygt for deg å drikke mens du tar Hemlibra.

Hemlibra-interaksjoner

Hemlibra kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse laboratorietester.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner øker bivirkningene eller gjør dem mer alvorlige.

Hemlibra og andre medisiner

Nedenfor er medisiner som kan samhandle med Hemlibra. Denne listen inneholder ikke alle legemidler som kan samhandle med Hemlibra.

Før du tar Hemlibra, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Hemlibra og aktivert protrombinkomplekskonsentrat (aPCC)

Aktivert protrombinkomplekskonsentrat (aPCC) er et medikament som hjelper til med å stoppe blødning. Mens Hemlibra kan brukes med aPCC, kan det å ta disse legemidlene øke risikoen for blodpropp. Denne risikoen er størst hos personer som tar Hemlibra og får mer enn 100 enheter / kg aPCC om dagen i mer enn 24 timer.

Hvis du trenger en PCC mens du tar Hemlibra, vil legen din overvåke deg nøye for tegn på blodpropp. Noen blodpropper kan være alvorlige, og du må kanskje søke behandling med en gang. (For mer informasjon, se avsnittet "Hemlibra bivirkninger" ovenfor.)

Hvis du får blodpropp mens du tar disse legemidlene sammen, vil legen din sannsynligvis ønske at du slutter å ta Hemlibra. De bestemmer om det er trygt for deg å begynne å ta stoffet igjen.

Hemlibra og andre hemofili A medisiner

Å ta Hemlibra med visse hemofili A-medisiner kan øke risikoen for blodpropp. Spesifikke doseringsinstruksjoner for bruk av Hemlibra og andre hemofili A-medisiner inkluderer følgende:

  • Slutt å bruke forbikjøringsmidler (behandlinger for personer med hemmere) dagen før du begynner å ta Hemlibra. Eksempler på forbikjøringsmidler er anti-inhibitor koagulant complex (FEIBA) og rekombinant human koagulasjonsfaktor VIIa (NovoSeven).
  • Om nødvendig, fortsett med erstatningsterapi med faktor VIII i opptil en uke etter den første dosen Hemlibra.

Hvis du har spørsmål om hvordan du tar andre hemofili-behandlinger med Hemlibra, snakk med legen din.

Hemlibra og visse laboratorietester

Hemlibra kan forstyrre resultatene fra visse laboratorietester og gi en falsk avlesning. Disse testene inkluderer noen som ser på hvor lang tid blodet ditt tar å koagulere. En av disse testene er den aktiverte partielle tromboplastintiden (aPTT) -testen.

Hemlibra kan påvirke testresultatene så lenge som seks måneder etter den siste dosen. Når du trenger å ta laboratorietester, fortell legen din om aktuell eller tidligere Hemlibra-behandling, slik at de kan bestille de aktuelle testene.

Alternativer til Hemlibra

Andre behandlinger er tilgjengelige som kan forhindre blødning eller redusere antall blødninger hos personer med hemofili A. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Hemlibra, snakk med legen din.

Hemlibra er unik fordi den:

  • fungerer annerledes enn standardbehandling (faktor VIII erstatningsprodukter)
  • fungerer for mennesker med og uten faktor VIII-hemmere
  • er den første behandlingen du kan ta som en subkutan injeksjon (injeksjon under huden), i stedet for en intravenøs infusjon (injeksjon i en blodåre)
  • holder seg aktiv i blodet i lang tid, så du kan ta det ukentlig, en gang annenhver uke eller en gang i måneden
  • er ikke skapt av humant plasma eller blod
  • forårsaker ikke faktor VIII-hemmere å utvikle seg

Andre behandlinger for hemofili A inkluderer anti-inhibitor koagulant complex (FEIBA), som er et aktivert protrombinkomplekskonsentrat (aPCC).

Mange forskjellige koagulasjonsfaktor VIII erstatningsbehandlinger er også tilgjengelige som kan brukes rutinemessig for å forhindre blødning, inkludert:

  • Adynovate
  • Eloctate
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

Legen din vil snakke med deg om fordeler og ulemper ved forskjellige hemofili A-behandlinger.De jobber sammen med deg for å finne den behandlingen som passer best til dine behov.

Hvordan Hemlibra fungerer

Hemofili A er en blødningsforstyrrelse. Det er forårsaket av en manglende koagulasjonsfaktor kalt faktor VIII (åtte). Koagulasjonsfaktorer er proteiner i blodet som hjelper til med å kontrollere blødningen.

Uten faktor VIII kan ikke blodet ditt danne blodpropp når du får blødning eller skade. Dette kan føre til farlige, muligens dødelige blødninger.

Hemlibra er et monoklonalt antistoff, som er en immunsystemcelle som er laget i et laboratorium. Den er opprettet fra dyreceller og inneholder ikke noe humant plasma eller blod.

Antistoffer, som også forekommer naturlig i kroppen, fester seg til veldig spesifikke molekyler i blodet. Hemlibra binder seg til to molekyler: aktivert koagulasjonsfaktor IX (ni) og koagulasjonsfaktor X (ti).

Normalt knytter faktor VIII sammen faktor IX og faktor X. Men i hemofili A mangler faktor VIII. Hemlibra fungerer ved å spille den rollen som faktor VIII ville ha spilt. Det bringer faktor IX og faktor X sammen slik at de kan hjelpe blodet til å danne blodpropp. Dette bidrar til å redusere antall potensielle blødninger.

Hvordan fungerer Hemlibra for personer med hemmere?

For noen mennesker med hemofili danner immunforsvaret antistoffer (immunsystemproteiner) mot faktor VIII når det gis som medisinsk behandling. Disse antistoffene angriper faktor VIII, som forhindrer at faktor VIII-erstatningsterapi virker.

Hemlibra fungerer på en annen måte enn faktor VIII-erstatningsterapi. I stedet for å erstatte faktor VIII, spiller Hemlibra rollen faktor VIII ville ha spilt ved å knytte andre blodproteiner til hverandre. Dette gjør at blodet kan koagulere ordentlig uten faktor VIII. Som et resultat fungerer Hemlibra effektivt selv om det er hemmere i blodet.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Det er ikke kjent hvor raskt du vil begynne å se færre blødninger etter at du har startet Hemlibra. Kliniske studier viste at folk hadde mange færre blødninger innen seks måneder etter å ha tatt Hemlibra. Forsøksresultatene viste imidlertid ikke når reduksjonen i blødninger først skjedde.

Når det er sagt, vet vi at det etter en injeksjon tar mellom en og to dager for blodet ditt å absorbere Hemlibra. Og stabile nivåer av stoffet opprettholdes i blodet ditt etter de første fire ukene av doseringen.

Hvis du har spørsmål om når du skal se en effekt av Hemlibra, snakk med legen din.

Hemlibra og graviditet

Det er ikke kjent om Hemlibra er trygt å ta under graviditet. Det har ikke vært studier på mennesker eller dyr for å teste sikkerheten ved bruk av Hemlibra under graviditet.

Hvis du tar Hemlibra og vurderer å bli gravid, snakk med legen din om du skal fortsette å ta Hemlibra.

Sørg for å bruke prevensjon mens du tar Hemlibra hvis legen din sier at det ikke er trygt for deg å bli gravid under behandlingen.

Hemlibra og amming

Det er ikke kjent om Hemlibra går over i morsmelk hos mennesker. Hvis du ammer barnet ditt og vurderer å ta Hemlibra, snakk med legen din om dette legemidlet er trygt for barnet ditt.

Vanlige spørsmål om Hemlibra

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Hemlibra.

Kan Hemlibra brukes hos personer som ikke har hemmer?

Ja. Hemlibra er FDA-godkjent for bruk hos personer med hemofili A som ikke har hemmer (så vel som mennesker som har). Kliniske studier sammenlignet Hemlibra med ingen behandling. De så på to grupper mennesker uten hemmer: mannlige barn i alderen 12 år og eldre, og mannlige voksne. De to gruppene tok medisinen i minst 24 uker og hadde:

  • 95 prosent færre blødninger når du tar 1,5 mg / kg Hemlibra hver uke
  • 94 prosent færre blødninger når du tar 3 mg / kg Hemlibra annenhver uke

Effektiviteten av Hemlibra i studiene var lik mellom personer med hemmere og uten hemmere.

Brukes Hemlibra til å behandle hemofili B?

Nei, Hemlibra brukes ikke til å forhindre blødning hos personer med hemofili B.

Personer med hemofili B mangler en annen koagulasjonsfaktor enn personer med hemofili A:

  • hemofili A: manglende koagulasjonsfaktor VIII
  • hemofili B: manglende koagulasjonsfaktor IX

Hemlibra er spesielt laget for å hjelpe mennesker som mangler faktor VIII. Derfor vil det ikke fungere for personer som mangler koagulasjonsfaktor IX.

Kurer Hemlibra hemofili?

Nei. Det er ingen kur for hemofili på dette tidspunktet. Hemlibra arbeider for å forhindre blødningsepisoder, men det kurerer ikke sykdommen.

Er Hemlibra laget av blodplasma?

Nei, Hemlibra er ikke laget av blodplasma. Det er et antistoff (immunsystemprotein) laget av celler i et laboratorium. Det er ingen humant plasma eller humane blodceller som brukes til å fremstille Hemlibra.

Hemlibra renses og steriliseres. Den inneholder heller ikke virus som kan infisere mennesker.

Øker Hemlibra risikoen for blodpropp?

Hemlibra kan øke risikoen for blodpropp hvis det tas med aktivert protrombinkomplekskonsentrat (aPCC). Dette er et medikament som hjelper til med å stoppe blødning ved å øke blodproppene.

Kliniske studier så på personer som tok Hemlibra og ble behandlet med aPCC. Tre personer hadde trombotisk mikroangiopati (blodpropp i små blodkar). To personer hadde trombotiske (blodpropp) hendelser i andre blodkar. I hvert av disse tilfellene var den totale dosen av aPCC større enn 100 enheter / kg om dagen i mer enn 24 timer.

Hvis du trenger behandling med aPCC for å stoppe en blødning mens du tar Hemlibra, snakk med legen din. Sammen kan du diskutere risikoen for blodpropp.

Vil dette stoffet føre til problemer med de vanlige laboratorietestene mine?

Det kan. Hemlibra kan påvirke resultatene fra laboratorietester som måler hvor godt blodproppene dine. En av disse testene er den aktiverte partielle tromboplastintiden (aPTT) -testen. Hemlibra forblir i kroppen din i lang tid, og kan påvirke testresultatene i opptil seks måneder etter den siste dosen. Sørg for å fortelle legen din om gjeldende eller tidligere Hemlibra-behandlinger før du tar noen laboratorietester.

Hemlibra advarsler

Dette legemidlet kommer med en advarsel fra Food and Drug Administration (FDA).

FDA-advarsel: Trombotisk mikroangiopati og trombotiske hendelser

Dette stoffet har en boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra FDA. En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Å ta Hemlibra og motta aktivert protrombinkomplekskonsentrat (aPCC) for en blødning kan øke risikoen for alvorlige blodpropper. Trombotiske hendelser (blodpropp) kan forekomme i store organer eller deler av kroppen, inkludert lunge, hode, armer eller ben. De kan også forekomme i små blodkar i organer som nyrer og hjerne. Blodpropp kan være farlig og krever øyeblikkelig medisinsk behandling.

Kliniske studier så på personer som tok Hemlibra og ble behandlet med aPCC. Tre personer hadde trombotisk mikroangiopati (blodpropp i små blodkar). To personer hadde trombotiske (blodpropp) hendelser i andre blodkar. I hvert av disse tilfellene var den totale dosen av aPCC større enn 100 enheter / kg om dagen i mer enn 24 timer.

Hvis du utvikler en blodpropp under behandling med Hemlibra og aPCC, vil legen din sannsynligvis slutte å ta begge legemidlene en stund. Legen din vil bestemme om det er trygt for deg å begynne å ta Hemlibra igjen.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Hemlibra, se avsnittet "Hemlibra bivirkninger" ovenfor.

Hemlibra overdose

Å ta for mye Hemlibra kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på å ta for mye Hemlibra kan omfatte:

  • hodepine
  • leddsmerter

Å ta for mye Hemlibra kan også øke risikoen for alvorlige blodpropper. I noen tilfeller må du kanskje søke behandling for blodpropp med en gang. (For mer informasjon om potensielle blodpropper, se avsnittet "Hemlibra bivirkninger" ovenfor.

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis du har alvorlige symptomer, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Hemlibra utløp, lagring og avhending

Når du får Hemlibra fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen medisinen ble gitt ut.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukte medisiner som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket. Du kan fremdeles bruke den.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Oppbevar Hemlibra hetteglass i kjøleskapet. Legg dem i en tett forseglet og lysbestandig beholder. Hvis det er nødvendig, kan du ta hetteglassene ut av kjøleskapet i ikke lenger enn syv dager. Så bør du sette dem tilbake i kjøleskapet. Ikke oppbevar hetteglassene ved temperaturer over 30 ° C når de er ute av kjøleskapet.

Etter å ha åpnet et hetteglass, bruk det med en gang. Kast deler av løsningen du ikke bruker.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Hemlibra og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det trygt. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

Sørg for å legge forsyninger som hetteglass, nåler med kanylehetter og sprøyter etter bruk.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Hemlibra

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Hemlibra (emicizumab-kxwh) er FDA-godkjent for bruk som rutinemessig profylakse for å forhindre eller redusere hyppigheten av blødningsepisoder hos pasienter i alle aldre med hemofili A (medfødt faktor VIII-mangel) med eller uten faktor VIII-hemmere.

Virkningsmekanismen

Hemlibra er et bispesifikt (inneholder to forskjellige antigenbindende steder) monoklonalt antistoff som binder til både faktor IX og faktor X. Binding til begge faktorene gjenoppretter manglende aktivert faktor VIII-funksjon ved å bygge bro over aktivert faktor IX og faktor X. Denne virkningsmekanismen tillater koagulasjonskaskade for å fortsette, noe som øker blodproppdannelsen. Hemlibra forblir aktiv i nærvær av faktor VIII-hemmere.

Farmakokinetikk og metabolisme

Gjennomsnittlig absorpsjonshalveringstid er 1,6 dager etter subkutan absorpsjon. Absolutt biotilgjengelighet er mellom 80,4 prosent og 93,1 prosent.

Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid er 26,9 dager.

Kontraindikasjoner

Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av Hemlibra.

Oppbevaring

Hemlibra-hetteglass skal oppbevares i kjøleskapet ved 2 ° C til 8 ° C (36 ° F til 46 ° F) i originalemballasjen, beskyttet mot lys. Hetteglass skal ikke fryses eller ristes. Om nødvendig kan uåpnede hetteglass lagres ut av kjøleskapet og deretter føres tilbake til kjøleskapet i ikke lenger enn sju dager ved temperaturer som ikke overstiger 86 ° (30 ° C). Når den er fjernet fra hetteglasset, kast den ubrukte delen hvis den ikke brukes umiddelbart.

Ansvarsfraskrivelse: Medical News Today har gjort vårt ytterste for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.

none:  melanom - hudkreft tropiske sykdommer arytmi