Harvoni (ledipasvir / sofosbuvir)

Hva er Harvoni?

Harvoni er et reseptbelagt medisin som brukes til å behandle hepatitt C. Harvoni inneholder to legemidler: ledipasvir og sofosbuvir. Den kommer som et nettbrett som vanligvis tas en gang daglig i 12 uker.

Harvoni er en type medikament som kalles en direktevirkende antiviral (DAA). Det ble godkjent av FDA i 2014 for å behandle flere forskjellige genotyper eller former for hepatitt C.

Harvoni er godkjent for behandling av hepatitt C:

• hos mennesker med hepatitt C-genotyper 1, 4, 5 og 6
• hos mennesker med eller uten skrumplever
• hos personer som har hatt levertransplantasjon
• hos voksne eller barn som er 12 år eller eldre eller som veier minst 77 pund

I de fleste kliniske studier for Harvoni var suksessgraden for å kurere hepatitt C større enn 90 prosent. Dette betyr at nesten alle mennesker som tok Harvoni oppnådde en vedvarende virologisk respons (SVR). SVR betyr at de ikke hadde påvist virus i kroppen 12 uker eller lenger etter avsluttet behandling.

Harvoni generisk

Harvoni inneholder to legemidler i en tablett: ledipasvir og sofosbuvir. Det er for tiden ingen generiske former for verken kombinasjonsmedikamentet eller de enkelte medikamentene. Harvoni er bare tilgjengelig som reseptbelagte medisiner.

Imidlertid forventes en generisk versjon av Harvoni å bli utgitt tidlig i 2019.

Harvoni bivirkninger

Harvoni kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Harvoni. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Harvoni eller tips om hvordan du kan håndtere en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.

Hvis legen din også foreskriver ribavirin som du skal ta med Harvoni, kan du få ytterligere bivirkninger. (Se “Harvoni og ribavirin” nedenfor.)

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Harvoni kan omfatte:

• utmattelse
• hodepine
• kvalme
• diaré
• søvnløshet (søvnproblemer)
• hoste
• svakhet
• Muskelsmerte
• dyspné (kortpustethet)
• irritabilitet
• svimmelhet

I noen tilfeller kan Harvoni forårsake en mild allergisk reaksjon. Symptomer kan omfatte hudutslett, kløe og rødme (hudvarme og rødhet, vanligvis i ansiktet og nakken).

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Harvoni er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Hepatitt B-reaktivering hos mennesker som er smittet med hepatitt C og hepatitt B. Noen mennesker som har både hepatitt C og hepatitt B har opplevd en reaktivering av hepatitt B-viruset da de startet behandling med Harvoni. Reaktivering betyr at viruset blir aktivt igjen. Reaktivering av hepatitt B-viruset kan føre til leverskade, leversvikt eller død. Før du begynner å behandle Harvoni, vil legen din teste deg for hepatitt B. Du må kanskje ta medisiner for å behandle hepatitt B.
• Alvorlig allergisk reaksjon. I sjeldne tilfeller kan Harvoni forårsake en alvorlig allergisk reaksjon. Symptomer kan omfatte:
• angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene)
• hevelse i hals, munn og tunge
• problemer med å puste
• Selvmordstanker. I sjeldne tilfeller kan Harvoni forårsake selvmordstanker eller handlinger når det tas i kombinasjon med ribavirin eller pegylert interferon / ribavirin.

Selvmordsforebygging

• Hvis du kjenner noen med umiddelbar risiko for selvskading, selvmord eller skade en annen person:
• Ring 911 eller det lokale nødnummeret.
• Hold deg sammen med personen til profesjonell hjelp kommer.
• Fjern våpen, medisiner eller andre potensielt skadelige gjenstander.
• Lytt til personen uten dom.
• Hvis du eller noen du kjenner har selvmordstanker, kan en forebyggende hotline hjelpe. The National Suicide Prevention Lifeline er tilgjengelig 24 timer i døgnet på 1-800-273-8255.

Langsiktige bivirkninger

Langsiktige bivirkninger er ikke rapportert ved bruk av Harvoni.

Imidlertid kan personer med skrumplever (arrdannelse i leveren) fortsette å ha symptomer på leverskade etter at hepatitt C er kurert. Hvis du har skrumplever, vil legen din sjekke leverfunksjonen din regelmessig under og etter behandling med Harvoni.

Bivirkninger etter behandling

Bivirkninger etter behandling med Harvoni er ikke rapportert i kliniske studier.

Etter behandling med Harvoni kan noen imidlertid oppleve influensalignende symptomer, for eksempel muskelsmerter, frysninger, tretthet og søvnproblemer. Disse bivirkningene er sannsynligvis forårsaket av at kroppen din kommer seg etter at hepatitt C-viruset er ryddet.

Hvis du har influensalignende symptomer etter at du er ferdig med behandlingen med Harvoni, snakk med legen din.

Vekttap eller vektøkning

Vektendringer under Harvoni-behandling ble ikke rapportert i kliniske studier. Noen mennesker har imidlertid gått ned i vekt som et symptom på hepatitt C. Hvis du har alvorlige vektendringer, snakk med legen din.

Abstinenssymptomer

Å stoppe behandlingen med Harvoni har ikke forårsaket abstinenssymptomer i kliniske studier.

Noen mennesker kan oppleve symptomer som ligner abstinens, som influensalignende feber, hodepine og muskelsmerter. Det er imidlertid uklart om disse symptomene er relatert til å stoppe behandlingen med Harvoni.

Leddsmerter

Leddsmerter var ikke en bivirkning av Harvoni i kliniske studier.

Mange mennesker med hepatitt C opplever leddsmerter som et symptom på viruset. Dette kan være et resultat av kronisk betennelse eller en autoimmun prosess som angriper leddene dine.

Hvis du har smerter i leddene, snakk med legen din om måter å håndtere det på.

Øyeffekter

I kliniske studier av Harvoni opplevde ikke personer som tok stoffet øyeproblemer. Men det er en rapport om midlertidig synstap etter bruk av Harvoni med stoffet ribavirin. Og en annen person rapporterte øyebetennelse og tåkesyn etter bruk av sofosbuvir (en av medisinene i Harvoni) og ribavirin.

Det er imidlertid ikke klart om Harvoni eller dets ingredienser forårsaket øyeproblemer i disse tilfellene. En studie fra 2019 fant også at de samme medisinene ikke forårsaket øyeproblemer hos personer med hepatitt C.

I alle fall, hvis du opplever noen øyeeffekter mens du tar Harvoni, snakk med legen din med en gang.

Hårtap

Hårtap ble ikke rapportert som en bivirkning i kliniske studier av Harvoni. Noen mennesker har rapportert at de mistet hår mens de tok stoffet, men det er ikke klart om Harvoni var årsaken til hårtapet.

Det er viktig å merke seg at hårtap kan være et symptom på hepatitt C. Hepatitt C-viruset (HCV) hindrer leveren i å fungere skikkelig. Du trenger en sunn lever for å få næringsstoffer fra maten du spiser. Så hvis du ikke får tak i næringsstoffene kroppen din trenger, kan du oppleve hårtap.

Hvis du er bekymret for hårtap, snakk med legen din.

Utslett / kløe

Hudutslett ble rapportert hos noen mennesker som tok Harvoni i kliniske studier, men det er uklart hvor vanlig de var. I noen tilfeller hadde folk også blemmer og hevelse i huden. Disse kan være forårsaket av allergiske reaksjoner på Harvoni.

Kløende hud og utslett er også symptomer på hepatitt C-viruset. I tillegg kan de være tegn på alvorlig leverskade. Snakk med legen din dersom du opplever utslett eller plagsom kløende hud.

Diaré

I kliniske studier av Harvoni opplevde mellom 3 prosent og 7 prosent av personene diaré under behandlingen. Diaré kan forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet.

Hvis du har alvorlig diaré, eller diaré som varer mer enn et par dager, snakk med legen din med en gang.

Depresjon

Depresjon er en uvanlig bivirkning av Harvoni. I kliniske studier opplevde mindre enn 5 prosent av menneskene som tok Harvoni depresjon. I tillegg skjedde selvmordstanker hos mindre enn 1 prosent av personer som tok Harvoni med ribavirin eller pegylert interferon / ribavirin.

Mange mennesker med hepatitt C kan føle seg deprimerte på grunn av diagnosen. Hvis du føler deg deprimert, snakk med legen din om måter å forbedre humøret ditt på. Og hvis du har tanker om å skade deg selv, ring legen din med en gang.

Utmattelse

Tretthet, eller mangel på energi, er en vanlig bivirkning av Harvoni. I kliniske studier opplevde opptil 18 prosent av menneskene som tok Harvoni tretthet.

Tretthet kan forsvinne ved fortsatt bruk av Harvoni. Imidlertid, hvis utmattelsen er alvorlig og påvirker livet ditt, snakk med legen din.

Søvnløshet (søvnproblemer)

I kliniske studier oppstod søvnløshet hos opptil 6 prosent av menneskene som tok Harvoni. Denne bivirkningen kan forsvinne ved fortsatt bruk av stoffet.

Måter å forbedre søvnen din inkluderer å følge en vanlig søvnplan og holde elektronikk, for eksempel smarttelefoner, utenfor soverommet ditt. Hvis søvnløsheten din er plagsom og ikke forsvinner, snakk med legen din om andre måter å hjelpe deg med å sove.

Hodepine

Hodepine er en vanlig bivirkning av Harvoni. I kliniske studier opplevde opptil 29 prosent av menneskene som tok Harvoni hodepine. Hvis du har hodepine mens du tar Harvoni, snakk med legen din om måter å hjelpe deg med å håndtere dem.

Leverkreft / kreft

Harvoni er et medikament som kalles en direktevirkende antiviral (DAA). Behandling av hepatitt C med DAA hjelper til med å forhindre langtidseffekter, for eksempel leverkreft. Imidlertid har det vært rapporter om leverkreft hos personer som ble kurert av hepatitt C med Harvoni-behandling.

En klinisk studie fant at personer med skrumplever som ble behandlet med en DAA hadde større risiko for å utvikle leverkreft sammenlignet med de uten skrumplever. Imidlertid kan mennesker uten skrumplever fortsatt få leverkreft.

Hvis du er bekymret for risikoen for å utvikle leverkreft, snakk med legen din.

Harvoni kostnad

Som med alle medisiner kan kostnaden for Harvoni variere.

De faktiske kostnadene vil avhenge av forsikringsdekningen.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Harvoni, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Gilead Sciences, Inc., produsenten av Harvoni, tilbyr et program som heter Harvoni Support Path. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 855-769-7284 eller besøk programnettstedet.

Harvoni bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Harvoni for å behandle visse tilstander.

Harvoni er FDA-godkjent for behandling av hepatitt C-virus (HCV). Harvoni kan foreskrives for:

• Voksne og barn (12 år eller eldre eller som veier minst 77 kilo) som:
• har HCV genotype 1, 4, 5 eller 6. Genotyper er forskjellige stammer, eller typer, av viruset.
• har eller ikke har kompensert skrumplever. Cirrhosis er alvorlig arrdannelse i leveren som forhindrer at den fungerer som den skal. Kompensert skrumplever er skrumplever som vanligvis ikke gir symptomer.
• Voksne som:
• har genotype 1 og dekompensert skrumplever. Dekompensert skrumplever er når leveren svikter og forårsaker alvorlige helseproblemer. Personer med dekompensert skrumplever må ta Harvoni med et annet legemiddel, ribavirin (Rebetol).
• har genotype 1 eller 4 og har hatt levertransplantasjon.

Denne tabellen illustrerer hvem som er kvalifisert for Harvoni-behandling:

Genotype 1Genotype 2Genotype 3Genotype 4Genotype 5Genotype 6Uten skrumpleverYYYYKompensert skrumpleverYYYYDekompensert skrumpleverY (kun voksne)LevertransplantasjonsmottakerY (kun voksne)Y (kun voksne)

Harvoni dosering

Harvoni er foreskrevet som en enkelt dose: En tablett som inneholder 90 mg ledipasvir og 400 mg sofosbuvir, tatt en gang daglig.

I visse situasjoner kan legen din ordinere et annet legemiddel å ta med Harvoni. For eksempel kan du få forskrevet ribavirin (Rebetol) i kombinasjon med Harvoni.

Dette kan skje hvis du har dekompensert skrumplever (alvorlige symptomer fra avansert leversykdom) eller hvis du tidligere har tatt visse medisiner for å behandle hepatitt C. Din ribavirindosering vil avhenge av vekt, nyrefunksjon og andre helsemessige forhold.

Følgende informasjon beskriver anbefalt dosering av Harvoni.

Legemiddelformer og styrker

Harvoni er tilgjengelig i en styrke. Den kommer i en kombinasjonstablett som inneholder 90 mg ledipasvir og 400 mg sofosbuvir.

Dosering for hepatitt C

Dosen for å behandle hepatitt C er én tablett (90 mg ledipasvir / 400 mg sofosbuvir), tatt en gang daglig.

Varighet av behandlingen

Hvor lang tid du tar Harvoni vil avhenge av din hepatitt C-genotype (virusstamme). Det vil også avhenge av leverfunksjonen din, og eventuelle hepatitt C-behandlinger du har prøvd tidligere.

De fleste tar Harvoni i 12 uker, men behandlingen kan også vare i 8 eller 24 uker. Legen din vil bestemme riktig behandlingsvarighet for deg.

Hva om jeg savner en dose?

Det er viktig å ta Harvoni hver dag i hele den tiden legen din foreskriver. Manglende eller hoppende over doser kan føre til at viruset blir resistent mot Harvoni. Resistent betyr at stoffet ikke lenger fungerer for deg.

Å bruke et påminnelsesverktøy kan hjelpe deg med å huske å ta Harvoni hver dag.

Hvis du savner en dose, ta den så snart du husker det. Hvis du ikke husker det før neste dag, ikke ta to doser Harvoni samtidig. Dette kan øke risikoen for bivirkninger. Bare ta den vanlige dosen Harvoni.

Holde seg til Harvoni-behandlingsplanen

Det er ekstremt viktig at du tar Harvoni-tablettene nøyaktig slik legen din foreskriver. Dette er fordi å følge behandlingsplanen øker sjansene dine for å kurere hepatitt C (HCV). Det hjelper også med å redusere risikoen for langtidseffekter av HCV, som inkluderer skrumplever og leverkreft.

Manglende doser kan gjøre Harvoni mindre effektiv i behandlingen av HCV. I noen tilfeller, hvis du savner doser, kan det hende at HCV ikke blir kurert.

Sørg for å følge legens instruksjoner og ta en Harvoni tablett hver dag for hele behandlingslengden. Å bruke et påminnelsesverktøy kan hjelpe deg med å ta Harvoni hver dag.

Hvis du har spørsmål eller bekymringer om behandlingen din, snakk med legen din. De kan hjelpe deg med å løse eventuelle problemer for deg og hjelpe deg med å få den mest effektive behandlingen for hepatitt C.

Harvoni og alkohol

Å drikke alkohol mens du tar Harvoni kan øke risikoen for visse bivirkninger fra Harvoni. Disse bivirkningene inkluderer:

• utmattelse
• hodepine
• kvalme
• diaré

I tillegg forårsaker både hepatitt C og overdreven alkoholbruk arrdannelse og betennelse i leveren. Å kombinere de to øker risikoen for skrumplever og leversvikt.

Alkohol kan også gjøre deg mindre i stand til å ta medisinene dine i henhold til legen din. For eksempel kan det føre til at du glemmer å ta medisinen til rett tid. Manglende doser Harvoni kan gjøre det mindre effektivt ved behandling av HCV.

Av alle disse grunnene bør du unngå å drikke alkohol når du har hepatitt C. Dette gjelder spesielt når du blir behandlet med Harvoni. Hvis du har problemer med å unngå alkohol, snakk med legen din.

Harvoni med ribavirin

Harvoni tas vanligvis alene for å behandle hepatitt C. Imidlertid er det i noen tilfeller tatt med et annet legemiddel kalt ribavirin (Rebetol).

Legen din kan forskrive ribavirin sammen med Harvoni hvis du:

• har dekompensert skrumplever
• har hatt levertransplantasjon
• har hatt mislykket behandling med visse andre medisiner mot hepatitt C tidligere

Harvoni og ribavirin brukes sammen hos mennesker i disse situasjonene fordi kliniske studier viste en høyere kurrate med kombinasjonsbehandlingen enn med Harvoni alene.

Behandling med ribavirin varer vanligvis 12 uker. Ribavirin kommer som en pille du tar to ganger om dagen. Dosen du tar vil være basert på vekten din. Det kan også være basert på nyrefunksjonen og hemoglobinnivået.

Ribavirin bivirkninger

Ribavirin kan forårsake flere vanlige og alvorlige bivirkninger. Det kommer også med viktige advarsler.

Boxed advarsel

Ribavirin har en advarsel fra FDA. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen som FDA krever. Ribavirins bokseadvarsel anbefaler at:

• Ribavirin bør ikke brukes alene for å behandle hepatitt C fordi det ikke er effektivt i seg selv.
• Ribavirin kan forårsake en type blodsykdom som kalles hemolytisk anemi. Denne tilstanden kan føre til hjerteinfarkt eller død. På grunn av denne risikoen bør ikke personer som har alvorlig eller ustabil hjertesykdom ta ribavirin.
• Når ribavirin brukes til gravide kan det føre til alvorlig skade eller død for fosteret. Ribavirin skal ikke tas av gravide kvinner eller deres mannlige seksuelle partnere under graviditet. Graviditet bør også unngås i minst seks måneder etter at ribavirin-behandlingen er avsluttet. I løpet av denne tiden bør du vurdere å bruke en sikkerhetskopi av prevensjon (prevensjon).

Andre bivirkninger

Ribavirin kan også forårsake noen vanlige bivirkninger, for eksempel:

• utmattelse
• føler seg engstelig
• feber
• hodepine
• føler seg irritabel
• tap av Appetit
• muskelsmerter eller svakhet
• kvalme
• oppkast

Sjeldne men alvorlige bivirkninger sett i kliniske studier inkluderte anemi, lungesykdom og pankreatitt. De inkluderte også øyeproblemer, som infeksjoner og uklart syn.

Ribavirin og graviditet

Se “Advarsel i boks” ovenfor.

Ribavirin og amming

Det er ikke kjent om ribavirin går over i morsmelk hos mennesker. Dyrestudier viser at ribavirin tatt av moren kan være skadelig for ammende unge. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du vurderer ribavirinbehandling mens du ammer, snakk med legen din. De kan anbefale at du enten slutter å amme eller unngår ribavirinbehandling.

Harvoni-interaksjoner

Harvoni kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd og matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.

Harvoni og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Harvoni. Denne listen inneholder ikke alle medisiner som kan samhandle med Harvoni.

Før du tar Harvoni, må du informere legen din og apoteket om reseptbelagte reseptfrie legemidler og andre legemidler du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Antacida

Å ta Harvoni med syrenøytraliserende midler, som Mylanta eller Tums, kan redusere mengden Harvoni kroppen din absorberer. Dette kan gjøre Harvoni mindre effektiv. For å forhindre denne interaksjonen, skille dosen av Harvoni og syrenøytraliserende midler med minst fire timer.

H2-blokkere

Å ta Harvoni med legemidler som kalles H2-blokkere, kan redusere mengden Harvoni som absorberes i kroppen din. Dette kan føre til at Harvoni blir mindre effektiv til å bekjempe hepatitt C-viruset.

Hvis du trenger å ta en H2-blokkering med Harvoni, bør du enten ta dem samtidig eller ta dem med 12 timers mellomrom. Hvis du tar dem samtidig, kan stoffene oppløses og absorberes av kroppen din før effekten av H2-blokkeringen begynner. Hvis du tar dem med 12 timers mellomrom, kan også hvert legemiddel absorberes av kroppen din uten å samhandle med det andre legemidlet.

Eksempler på H2-blokkere inkluderer famotidin (Pepcid) og cimetidin (Tagamet HB).

Amiodaron

Å ta Harvoni med amiodaron (Pacerone, Nexterone) kan forårsake en farlig langsom hjertefrekvens, som kalles bradykardi. Noen rapporter har uttalt at folk som tok amiodaron og Harvoni sammen trengte en pacemaker for å opprettholde en vanlig hjertefrekvens. De rapporterte også at andre mennesker hadde et dødelig hjerteinfarkt.

Det anbefales ikke å ta amiodaron og Harvoni. Hvis du må ta Harvoni og amiodaron sammen, vil legen din nøye overvåke hjertefunksjonen din.

Digoksin

Å ta Harvoni med digoksin (Lanoxin) kan øke mengden digoksin i kroppen din. Digoksinnivåer som er for høye kan føre til farlige bivirkninger.

Hvis du trenger å ta Harvoni og digoksin sammen, vil legen din nøye overvåke digoksinnivået ditt. De kan endre din digoksindose for å redusere risikoen for bivirkninger.

Beslag medisiner

Å ta Harvoni med visse anfallsmedisiner kan redusere mengden Harvoni kroppen din absorberer. Dette kan redusere effektiviteten til Harvoni. Av denne grunn bør du ikke ta Harvoni med disse anfallsmedisinene.

Eksempler på beslagsmedisiner som skal unngås mens du tar Harvoni inkluderer:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• fenobarbital
• okskarbazepin (Trileptal)

Antibiotika

Visse antibiotika kan redusere Harvoni nivåene i kroppen din. Dette kan gjøre Harvoni mindre effektiv. For å forhindre denne interaksjonen, unngå å ta Harvoni med følgende antibiotika:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin, Rimactane)
• rifapentine (Priftin)

HIV medisiner

Å ta Harvoni med visse HIV-medisiner kan endre kroppens nivåer av enten Harvoni eller HIV-medisiner. Disse interaksjonene kan gjøre medisinene mindre effektive eller øke risikoen for bivirkninger.

Tenofovirdisoproksilfumarat

Å ta Harvoni med medisiner som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat kan øke nivåene av tenofovir i kroppen din. Dette vil øke risikoen for bivirkninger fra tenofovir, for eksempel nyreskade. Hvis du trenger å ta Harvoni med medisiner som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat, vil legen din overvåke deg nærmere for bivirkninger.

Eksempler på medisiner som inneholder tenofovirdisoproksilfumarat inkluderer:

• tenofovir (Viread)
• tenofovir og emtricitabin (Truvada)
• tenofovir, elvitegravir, cobicistat og emtricitabin (Stribild)
• tenofovir, emtricitabin og rilpivirin (Complera)

Tipranavir og ritonavir

Å ta Harvoni med HIV-medisinene tipranavir (Aptivus) eller ritonavir (Norvir) kan redusere nivåene av Harvoni i kroppen din. Dette kan gjøre Harvoni mindre effektiv. Det anbefales ikke å ta Harvoni med tipranavir og ritonavir.

Kolesterolmedisiner

Å ta Harvoni med kolesterolmedisiner som kalles statiner, kan øke nivåene av statiner i kroppen din. Dette øker risikoen for statin-bivirkninger, for eksempel muskelsmerter og skade.

Statiner inkluderer medisiner som rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) og simvastatin (Zocor). Hvis du tar Harvoni med et statin, vil legen din overvåke deg nøye for tegn på rabdomyolyse (muskelnedbrytning).

Rosuvastatin og Harvoni skal ikke tas sammen. Andre statiner bør brukes med forsiktighet sammen med Harvoni.

Warfarin

Harvoni kan påvirke kroppens evne til å danne blodpropp. Hvis du trenger å ta warfarin (Coumadin) mens du blir behandlet med Harvoni, kan legen din teste blodet oftere. De kan også trenge å øke eller redusere warfarindosen.

Harvoni og ribavirin

Det er ingen interaksjoner mellom Harvoni og ribavirin (Rebetol). Harvoni er trygt å ta med ribavirin. Faktisk er Harvoni godkjent av FDA for å bli tatt med ribavirin for personer med visse medisinske historier.

Legen din kan foreskrive ribavirin du kan ta med Harvoni hvis du:

• har dekompensert skrumplever
• har hatt levertransplantasjon
• har hatt mislykket behandling med visse andre medisiner mot hepatitt C tidligere

Harvoni og ribavirin brukes sammen hos personer med disse tilstandene fordi kliniske studier viste en høyere kurrate med kombinasjonsbehandlingen.

Harvoni og omeprazol eller andre PPI

Å ta Harvoni med omeprazol (Prilosec) eller andre protonpumpehemmere (PPI) kan redusere mengden Harvoni i kroppen din. Dette kan gjøre Harvoni mindre effektiv.

Unngå om mulig å ta Harvoni med denne medisinen. Hvis du trenger en PPI mens du tar Harvoni, bør du ta Harvoni og PPI nøyaktig samtidig på tom mage.

Eksempler på andre PPI inkluderer:

• esomeprazol (Nexium)
• lansoprazol (Prevacid)
• pantoprazol (Protonix)

Harvoni og urter og kosttilskudd

Å ta Harvoni med johannesurt kan redusere mengden Harvoni i kroppen din. Dette kan gjøre Harvoni mindre effektiv. For å unngå denne interaksjonen, ikke ta Harvoni med johannesurt.

Andre urter eller kosttilskudd som kan redusere mengden Harvoni i kroppen din inkluderer:

• kava kava
• melketistel
• aloe
• glukomannan

Under behandlingen med Harvoni, kontakt legen din før du tar noen nye urter eller kosttilskudd.

Harvoni og kaffe

Det er ingen rapporterte interaksjoner mellom Harvoni og kaffe. Imidlertid kan noen av Harvonis bivirkninger forverres hvis du bruker for mye kaffe eller koffein. For eksempel kan du drikke søvnproblemer verre hvis du drikker kaffe på ettermiddagen eller kvelden. Og koffein kan forverre hodepine.

Hvis du drikker kaffe eller spiser koffein regelmessig, snakk med legen din om hvorvidt dette er trygt for deg under behandlingen med Harvoni.

Alternativer til Harvoni

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle hepatitt C. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Harvoni, snakk med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Hepatitt C kan behandles med flere andre legemidler eller medikamentkombinasjoner. Legemiddelbehandlingen legen din velger for deg, vil avhenge av din hepatitt C-genotype, leverfunksjonen din og om du tidligere har fått behandling for hepatitt C.

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle hepatitt C inkluderer:

• Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
• Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
• Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
• Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
• Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
• Rebetol (ribavirin), som brukes i kombinasjon med andre legemidler

Interferoner er eldre medisiner som en gang ofte ble brukt til å behandle hepatitt C. De nyere medisinene som Harvoni forårsaker imidlertid færre bivirkninger og har høyere kurfrekvens enn interferoner. Av disse grunner brukes i dag ikke interferoner vanligvis til å behandle hepatitt C.

Harvoni mot andre stoffer

Du lurer kanskje på hvordan Harvoni sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Nedenfor er sammenligninger mellom Harvoni og flere medisiner.

Harvoni vs. Epclusa

Harvoni inneholder to medisiner i en pille: ledipasvir og sofosbuvir. Epclusa inneholder også to medikamenter i en pille: velpatasvir og sofosbuvir.

Begge medisinene inneholder stoffet sofosbuvir, som regnes som "ryggraden" i behandlingen. Dette betyr at behandlingsplanen er basert på ryggraden, med andre legemidler tilsatt i kombinasjon.

Bruker

Harvoni og Epclusa er begge godkjent av FDA for å behandle hepatitt C. Harvoni kan behandle hepatitt C-genotyper 1, 4, 5 og 6, mens Epclusa kan behandle alle seks genotyper.

Begge stoffene er godkjent for å behandle mennesker uten skrumplever, eller med kompensert eller dekompensert skrumplever.Det er små forskjeller i hvem de er foreskrevet for, avhengig av genotype, leverfunksjon og medisinsk historie.

Harvoni er FDA-godkjent for behandling av hepatitt C hos barn i alderen 12 år og eldre eller som veier minst 77 pund. Epclusa er ikke godkjent for behandling av hepatitt C hos barn.

Legemiddelformer og administrasjon

Harvoni og Epclusa tas begge som en tablett en gang daglig. De kan tas med mat eller på tom mage.

Varigheten av behandlingen for Harvoni er enten 8, 12 eller 24 uker. Hvor lang tid du tar Harvoni vil avhenge av din genotype, eller type hepatitt C og leverfunksjonen din. Det vil også avhenge av tidligere hepatitt C-behandlinger.

Varigheten av behandlingen for Epclusa er 12 uker.

Bivirkninger og risikoer

Harvoni og Epclusa er begge legemidler som kalles direktevirkende antivirale midler og har lignende effekter i kroppen. På grunn av dette forårsaker de mange av de samme bivirkningene. Nedenfor er noen eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Vanligere bivirkninger som kan oppstå med både Harvoni og Epclusa inkluderer:

Harvoni og EpclusaHarvoniEpclusaVanligere bivirkninger

• utmattelse
• hodepine
• kvalme
• søvnløshet (søvnproblemer)
• muskel svakhet
• irritabilitet
• diaré

• hoste
• Muskelsmerte
• dyspné (kortpustethet)
• svimmelhet

(få unike vanlige bivirkninger)

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger som kan oppstå med både Harvoni og Epclusa inkluderer:

• hepatitt B-reaktivering (når en tidligere infeksjon blir aktiv igjen), noe som kan føre til leversvikt eller død (se "Advarsler i boks" nedenfor)
• alvorlige allergiske reaksjoner, med symptomer som kan omfatte pusteproblemer og angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene)

Advarsler i boks

Harvoni og Epclusa har begge en advarsel fra FDA. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever.

Advarselen beskriver risikoen for reaktivering av hepatitt B etter start av behandling med begge medikamentene. Reaktivering av hepatitt B kan føre til alvorlig leverskade, leversvikt eller død.

Legen din vil teste deg for hepatitt B før du begynner å ta Harvoni eller Epclusa. Hvis du tester positivt for hepatitt B, kan det hende du må ta medisiner for å behandle det.

Effektivitet

I følge retningslinjene for behandling er Harvoni og Epclusa begge førstevalgsmedisineringsalternativer for behandling av hepatitt C-genotyper 1, 4, 5 og 6. Ytterligere anbefalinger inkluderer følgende:

• Harvoni er et førstevalgsalternativ for behandling av genotypene 1, 4, 5 og 6 hos barn i alderen 12 år og eldre (eller som veier 77 kg og mer).
• Epclusa er et førstevalgsalternativ for behandling av genotypene 2 og 3.

Harvoni og Epclusa er blitt sammenlignet i kliniske studier. Begge ble funnet å være svært effektive for å kurere hepatitt C. Imidlertid kan Epclusa kurere en større prosentandel av mennesker enn Harvoni.

I en klinisk studie ble mer enn 93 prosent av menneskene som fikk ledipasvir og sofosbuvir, komponentene i Harvoni, kurert av hepatitt C. Helbredelsesgraden for personer som fikk velpatasvir og sofosbuvir, komponentene i Epclusa, var større enn 97 prosent.

En andre studie fant lignende resultater hos personer med kompensert levercirrhose. En annen studie fant også at Epclusa helbredet hepatitt C hos en større andel mennesker enn Harvoni.

I alle de tre studiene var SVR litt høyere for Epclusa enn for Harvoni. SVR står for vedvarende virologisk respons, noe som betyr at viruset ikke lenger kan oppdages i kroppen din.

Kostnader

Harvoni og Epclusa er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavnsmedisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com er Harvoni vanligvis dyrere enn Epclusa. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringsplanen din og apoteket du bruker.

Merk: Generiske versjoner av begge legemidlene forventes å bli utgitt tidlig i 2019. Produsenten anslår at kostnaden for et kurs av hvert legemiddel vil være $ 24 000. Denne prisen er betydelig lavere enn prisen på merkenavnsversjonene.

Harvoni vs. Mavyret

Harvoni inneholder to medisiner i en pille: ledipasvir og sofosbuvir. Mavyret inneholder også to medikamenter i en pille: glecaprevir og pibrentasvir.

Bruker

Harvoni og Mavyret er begge godkjent av FDA for å behandle hepatitt C. Imidlertid er de vant til å behandle forskjellige genotyper i forskjellige situasjoner:

• Harvoni er godkjent for behandling av hepatitt C-genotyper 1, 4, 5 og 6. Mavyret er godkjent for behandling av alle seks hovedgenotyper.
• Begge medisinene brukes til å behandle personer som har kompensert skrumplever. Harvoni kan også brukes hos mennesker med dekompensert skrumplever, men Mavyret kan ikke.
• Begge kan brukes hos personer som har fått levertransplantasjon.
• Mavyret kan brukes hos personer med alvorlig nyresykdom eller etter en nyretransplantasjon, men Harvoni er ikke godkjent for denne bruken.
• Harvoni er godkjent for å behandle hepatitt C hos barn i alderen 12 år og eldre eller som veier minst 77 pund. Mavyret er kun godkjent for bruk hos voksne.
• Begge medisinene er godkjent for å behandle personer som har prøvd visse medisiner mot hepatitt C tidligere.

Legemiddelformer og administrasjon

Harvoni og Mavyret kommer begge som tabletter du tar en gang per dag. Mens du tar en Harvoni-tablett per dag, tar du imidlertid tre Mavyret-tabletter per dag.

Harvoni kan tas med eller uten mat, men Mavyret bør tas sammen med et måltid.

Harvoni kan foreskrives for 8, 12 eller 24 ukers behandling. Mavyrets behandlingsvarighet kan være 8, 12 eller 16 uker. Lengden på behandlingen legen din foreskriver vil være basert på din hepatitt C-genotype, leverfunksjon og historien om tidligere hepatitt C-behandlinger.

Bivirkninger og risikoer

Harvoni og Mavyret har lignende effekter på kroppen. Dette betyr at de også forårsaker lignende bivirkninger. Nedenfor er eksempler på noen av disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Vanligere bivirkninger som kan oppstå med både Harvoni og Mavyret inkluderer:

Harvoni og MavyretHarvoniMavyretVanligere bivirkninger

• hodepine
• utmattelse
• kvalme
• diaré
• svakhet

• søvnløshet
• hoste
• Muskelsmerte
• problemer med å puste
• irritabilitet
• svimmelhet

• kløende hud (hos personer i dialyse)

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger som kan oppstå med både Harvoni og Mavyret inkluderer:

• hepatitt B-reaktivering (når en tidligere infeksjon blir aktiv igjen), noe som kan føre til alvorlig leverskade, leversvikt eller død (se “Advarsler” nedenfor)
• alvorlig allergisk reaksjon, med symptomer som kan omfatte pusteproblemer og angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene)

Advarsler i boks

Harvoni og Mavyret har begge advarsler fra FDA. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever.

Advarselen beskriver risikoen for reaktivering av hepatitt B etter start av behandling med begge medikamentene. Hepatitt B-reaktivering kan føre til alvorlig leverskade, leversvikt eller død.

Legen din vil teste deg for hepatitt B før du begynner å ta Harvoni eller Mavyret. Hvis du tester positivt for hepatitt B, kan det hende du må ta medisiner for å behandle det.

Effektivitet

Harvoni og Mavyret har ikke blitt sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive for behandling av hepatitt C.

I henhold til retningslinjene for behandling er Harvoni og Mavyret begge førstevalgsbehandlingsalternativer for hepatitt C-genotyper 1, 4, 5 og 6. Mavyret er også et førstevalgsalternativ for genotyper 2 og 3. I tillegg til disse hensynene er det visse medisinske tilstander der det ene legemidlet vil bli anbefalt fremfor det andre:

• Barn i alderen 12 år eller eldre eller som veier 77 kg eller mer: Harvoni er et førstevalgsalternativ for å behandle disse barna med genotypene 1, 4, 5 og 6. Mavyret anbefales ikke til bruk hos barn.
• Alvorlig nyresykdom: Mavyret er et førstevalgsalternativ for behandling av hepatitt C hos personer med denne tilstanden. Harvoni anbefales ikke for personer med alvorlig nyresykdom.
• Dekompensert skrumplever: For personer med dekompensert skrumplever anbefales Harvoni å brukes sammen med ribavirin. Mavyret anbefales ikke for personer med denne tilstanden.
• Nyretransplantasjon: For personer som har mottatt en nyretransplantasjon, anbefales begge medikamentene som et førstelinjealternativ for personer med genotypene 1 eller 4. (Harvoni brukes off-label for dette formålet.) Mavyret anbefales også for personer med genotyper 2, 3, 5 eller 6 som har hatt en nyretransplantasjon, men Harvoni ikke.
• Levertransplantasjon: Behandlingsanbefalinger for bruk av Harvoni og Mavyret er forskjellige for personer med levertransplantasjon. De er basert på genotype og leverfunksjon.

Kostnader

Harvoni og Mavyret er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noe av legemidlet tilgjengelig. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com er Harvoni vanligvis mye dyrere enn Mavyret. Den faktiske kostnaden du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringsplanen din og apoteket du bruker.

Merk: En generisk versjon av Harvoni forventes å bli utgitt i begynnelsen av 2019. Produsenten anslår at kostnaden for et kurs av stoffet vil være $ 24 000. Denne prisen er betydelig lavere enn prisen på merkevareversjonen.

Harvoni vs. Sovaldi

Harvoni og Sovaldi brukes begge til å behandle hepatitt C. Harvoni er en kombinasjonstablett som inneholder to legemidler: ledipasvir og sofosbuvir. Sovaldi inneholder ett medikament: sofosbuvir.

Bruker

Harvoni er FDA-godkjent for å behandle hepatitt C hos voksne med genotyper 1, 4, 5 eller 6. Det kan også brukes til å behandle barn med disse genotypene som er 12 år eller eldre eller som veier minst 77 pund.

Sovaldi er også godkjent for behandling av hepatitt C, men det brukes hos voksne med genotyper 1, 2, 3 eller 4. Det kan også brukes hos barn med genotyper 2 eller 3 som er 12 år eller eldre eller som veier 77 pund eller mer .

Sovaldi brukes i kombinasjon med andre medisiner for å behandle hepatitt C. Det er ikke FDA-godkjent for bruk av seg selv.

Legemiddelformer og administrasjon

Harvoni og Sovaldi kommer begge som tabletter du tar gjennom munnen. Harvoni tas en gang daglig i 8, 12 eller 24 uker. Sovaldi tas også en gang daglig, men i 12 eller 24 uker.

Begge medisinene inneholder sofosbuvir, men Harvoni er en kombinasjonsmedisin som kan brukes av seg selv for noen mennesker. Sovaldi brukes ikke av seg selv til å behandle hepatitt C. Det er foreskrevet sammen med andre legemidler, inkludert pegylert interferon og ribavirin (Rebetol). Den generiske formen for Sovaldi finnes også i andre kombinasjoner av hepatitt C-medisiner.

Bivirkninger og risikoer

Begge medisinene inneholder sofosbuvir, så de vil forårsake mange av de samme bivirkningene. Imidlertid tas Sovaldi alltid i kombinasjon med andre medisiner, som kan fungere annerledes enn Harvoni. På grunn av dette avhenger bivirkningene av Sovaldi-behandlingen av medikamentet det brukes sammen med.

Vanlige og alvorlige bivirkninger for Harvoni og Sovaldi er vist nedenfor. De beskrevne Sovaldi-bivirkningene sees når Sovaldi brukes sammen med andre hepatitt C-legemidler som ribavirin og pegylert interferon.

Harvoni og SovaldiHarvoniSovaldi kombinasjonsbehandlingVanligere bivirkninger

• utmattelse
• hodepine
• kvalme
• søvnløshet (søvnproblemer)
• muskel svakhet
• diaré
• Muskelsmerte
• irritabilitet

• hoste
• dyspné (kortpustethet)

• kløende hud
• utslett
• nedsatt appetitt
• frysninger
• influensalignende symptomer
• feber

Alvorlige bivirkninger

• reaktivering av hepatitt B *
• alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert angioødem (alvorlig hevelse)

(få unike alvorlige bivirkninger)

• lave røde blodlegemer (anemi)
• lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni)
• alvorlig depresjon

* Harvoni og Sovaldi har begge en advarsel fra FDA om reaktivering av hepatitt B. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Harvoni og Sovaldi har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle hepatitt C. Harvoni er effektivt mot viruset når det brukes alene eller sammen med ribavirin. Sovaldi er effektivt ved behandling av hepatitt C bare når det brukes i kombinasjon med andre legemidler, slik som ribavirin og pegylert interferon.

I følge retningslinjene for behandling er Harvoni et førstevalgsalternativ for å behandle hepatitt C hos personer med genotypene 1, 4, 5 eller 6. Det er også et førstevalgsalternativ hos barn i alderen 12 år og eldre eller som veier minst 77 pund.

Sovaldi anbefales ikke lenger av behandlingsretningslinjer som et førstevalgsalternativ for å behandle hepatitt C. Dette er fordi nyere medisiner som Harvoni anses å være mer effektive. De nyere medisinene gir også færre alvorlige bivirkninger.

Imidlertid er Sovaldi noen ganger anbefalt som andrevalgsbehandling for visse mennesker, men den må brukes i kombinasjon med andre medisiner.

Kostnader

Harvoni og Sovaldi er merkenavnemedisiner. Det er for øyeblikket ingen generiske former tilgjengelig for noen av legemidlene.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Harvoni vanligvis litt mer enn Sovaldi. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringen din og apoteket du bruker.

Merk: En generisk versjon av Harvoni forventes å bli utgitt i begynnelsen av 2019. Produsenten anslår at kostnaden for et kurs av stoffet vil være $ 24 000. Denne prisen er betydelig lavere enn prisen på merkevareversjonen.

Harvoni vs. Zepatier

Harvoni inneholder medisinene ledipasvir og sofosbuvir i en pille. Zepatier inneholder også to medikamenter i en pille: elbasvir og grazoprevir.

Bruker

Harvoni og Zepatier er begge FDA-godkjente for behandling av hepatitt C-virus hos voksne med genotyper 1 eller 4. Harvoni er også godkjent for behandling av genotyper 5 og 6 hos voksne, og genotyper 1, 4, 5 eller 6 hos barn i alderen 12 og eldre eller som veier minst 77 pund. Zepatier er ikke godkjent for bruk hos barn.

Harvoni er godkjent for å behandle hepatitt C-virus hos voksne med dekompensert skrumplever eller som har hatt en levertransplantasjon. Under disse forholdene vil legen din sannsynligvis forskrive ribavirin sammen med Harvoni.

Zepatier er ikke godkjent for bruk hos personer med moderat eller alvorlig leversykdom, dekompensert skrumplever eller etter en levertransplantasjon.

Zepatier er FDA-godkjent for bruk hos personer med genotypene 1 og 4 som har en tilstand som kalles polymorfisme. Med denne tilstanden har en person visse genetiske variasjoner (mutasjoner) som gjør viruset motstandsdyktig mot visse medisiner. Når et virus er resistent, er det vanskelig å behandle med visse legemidler.

Legen din vil utføre en blodprøve for å se om du har en av disse variantene. Hvis du gjør det, kan det hende du må ta ribavirin sammen med Zepatier.

Legemiddelformer og administrasjon

Harvoni og Zepatier kommer begge som en enkelt tablett som tas en gang daglig. Hver kan tas med eller uten mat.

Harvoni-behandling varer i 8, 12 eller 24 uker. Zepatier-behandling varer i 12 eller 16 uker. Varigheten av behandlingen legen din foreskriver, vil være basert på din genotype, leverfunksjon og historie med tidligere hepatitt C-behandlinger.

Bivirkninger og risikoer

Harvoni og Zepatier er lignende medisiner, og deres innvirkning på kroppen er lik. Derfor forårsaker de mange av de samme bivirkningene. Nedenfor er noen eksempler på bivirkningene.

Harvoni og ZepatierHarvoniZepatierVanligere bivirkninger

• utmattelse
• hodepine
• irritabilitet
• diaré

• kvalme
• søvnløshet (søvnproblemer)
• hoste
• svakhet
• Muskelsmerte
• pustevansker
• svimmelhet

• magesmerter

Alvorlige bivirkninger

• reaktivering av hepatitt B *
• alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert angioødem (alvorlig hevelse)

(få unike alvorlige bivirkninger)

• forhøyet leverenzym (alaninaminotransferase)

* Harvoni og Zepatier har begge en advarsel fra FDA om reaktivering av hepatitt B. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Harvoni og Zepatier har ikke blitt sammenlignet i kliniske studier, men begge er effektive for behandling av hepatitt C.

I henhold til behandlingsretningslinjer anbefales både Harvoni og Zepatier som førstevalgsalternativer for å behandle hepatitt C hos voksne med genotyper 1 og 4. Harvoni er også et førstevalgsalternativ for behandling av genotyper 5 og 6, men Zepatier er det ikke.

Retningslinjeanbefalinger for Harvoni og Zepatier varierer også i følgende forhold:

• Barn i alderen 12 år eller eldre eller som veier 77 kg eller mer: Harvoni er et førstevalgsalternativ for behandling av disse barna som har genotypene 1, 4, 5 og 6. Zepatier anbefales ikke til bruk hos barn.
• Alvorlig nyresykdom: Zepatier anbefales som førstevalgsalternativ for personer med denne tilstanden, mens Harvoni ikke er det.
• Dekompensert skrumplever: Hos personer med dekompensert skrumplever anbefales Harvoni som førstevalg. Zepatier anbefales ikke for personer med denne tilstanden.
• Lever- eller nyretransplantasjon: Harvoni er et førstevalgsalternativ for behandling av hepatitt C hos personer som har hatt en lever- eller nyretransplantasjon. Zepatier anbefales ikke for personer med disse forholdene.

Kostnader

Harvoni og Zepatier er merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske skjemaer tilgjengelig for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Harvoni vanligvis mye mer enn Zepatier. Den faktiske kostnaden du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringsplanen din og apoteket du bruker.

Merk: En generisk versjon av Harvoni forventes å bli utgitt i begynnelsen av 2019. Produsenten anslår at kostnaden for et kurs av medikamentet vil være $ 24 000. Denne prisen er betydelig lavere enn prisen på merkevareversjonen.

Hvordan du bruker Harvoni

Du bør ta Harvoni i henhold til legen din.

Timing

Harvoni kan tas når som helst på dagen. Du bør imidlertid prøve å ta Harvoni til samme tid hver dag. Dette kan hjelpe deg med å huske å ta det og bidra til å holde en jevn mengde av stoffet i systemet ditt.

Hvis du opplever tretthet under behandlingen med Harvoni, kan du prøve å ta stoffet om natten. Det kan hjelpe deg med å unngå den bivirkningen.

Tar Harvoni med mat

Harvoni kan tas med eller uten mat. Hvis du opplever kvalme etter å ha tatt Harvoni, kan du unngå den bivirkningen ved å ta stoffet sammen med mat.

Kan Harvoni knuses?

Det er ikke kjent om det er trygt å knuse Harvoni-tabletter, så det er best å unngå å knuse dem. Hvis du har problemer med å svelge Harvoni tabletter, snakk med legen din om andre medisiner som kan fungere bedre for deg.

Hvordan Harvoni fungerer

Harvoni brukes til å behandle infeksjon med hepatitt C-virus (HCV).

Om hepatitt C

HCV overføres gjennom blod eller kroppsvæsker. Viruset angriper primært celler i leveren din og forårsaker betennelse. Dette fører til symptomer som:

• smerter i magen (magen)
• feber
• mørkfarget urin
• leddsmerter
• gulsott (gulfarging av huden din eller det hvite i øynene)

Noen menneskers immunforsvar kan bekjempe HCV uten behandling. Imidlertid trenger mange medisiner for å fjerne viruset og redusere langtidseffekter. Alvorlige, langsiktige effekter av hepatitt C inkluderer skrumplever (arrdannelse) og leverkreft.

Hvordan behandler Harvoni hepatitt C?

Harvoni er en direktevirkende antiviral (DAA). Disse typer medikamenter behandler HCV ved å stoppe reproduksjonen av viruset (lage kopier av seg selv). Virus som ikke kan lage kopier, dør til slutt og blir ryddet fra kroppen.

Å fjerne viruset fra kroppen din vil redusere leverbetennelse og forhindre ytterligere arrdannelse.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Noen mennesker føler seg bedre i løpet av få dager eller uker etter at behandlingen med Harvoni er startet. Du må imidlertid fortsatt ta Harvoni hele tiden som legen din foreskriver.

I kliniske studier ble mer enn 86 prosent av menneskene som tok Harvoni kurert etter tre måneders behandling.

Legen din vil teste blodet ditt for viruset før og under behandlingen. De vil også teste det 12 uker etter at du er ferdig med behandlingen. Hvis det ikke er noe påvisbart virus i kroppen din 12 uker etter at behandlingen er avsluttet, har du oppnådd vedvarende virologisk respons (SVR). Å oppnå SVR betyr at du blir ansett som helbredet for hepatitt C.

Harvoni og graviditet

Det har ikke vært nok studier på mennesker til å vite om Harvoni er trygt å ta under graviditet. I dyreforsøk var det ingen skade på fosteret som ble sett da moren fikk Harvoni. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid, snakk med legen din om Harvoni er riktig for deg.

Merk: Hvis du tar Harvoni med ribavirin, er den behandlingen ikke trygt å bruke under graviditet (se "Harvoni og ribavirin" ovenfor).

Harvoni og amming

Det er ikke kjent om Harvoni går over i morsmelk hos mennesker. I dyreforsøk ble Harvoni funnet i morsmelk, men forårsaket ikke skadelige effekter hos avkom. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Hvis du ammer eller planlegger å amme, snakk med legen din om de potensielle risikoene og fordelene ved å ta Harvoni mens du ammer.

Merk: Hvis du tar Harvoni med ribavirin, bør du snakke med legen din om du trygt kan fortsette å amme (se "Harvoni og ribavirin" ovenfor).

Vanlige spørsmål om Harvoni

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Harvoni.

Må jeg følge et spesielt kosthold mens jeg tar Harvoni?

Nei, det kreves ingen spesiell diett mens du tar Harvoni.

Men hvis du opplever kvalme eller magesmerter som en bivirkning av Harvoni, kan det være nyttig å spise mindre måltider og unngå mat som er fet, krydret eller sur. Å ta Harvoni med en liten matbit kan også redusere kvalme.

Hvor lang tid tar Harvoni å bli kvitt hepatitt C?

Harvoni vil begynne å jobbe med en gang for å bekjempe viruset. For å bli kvitt hepatitt C, må du imidlertid ta Harvoni i hele den tiden som legen din foreskriver. Dette kan være 8, 12 eller 24 uker, avhengig av medisinsk historie.

I kliniske studier oppnådde nesten alle som tok Harvoni vedvarende virologisk respons SVR) etter full behandling. SVR betyr at viruset ikke lenger kunne påvises i blodet. Når en person oppnår SVR, betraktes de som helbredet for hepatitt C.

Hva er kurfrekvensen for Harvoni?

Kureringsgraden for Harvoni avhenger av visse aspekter av hepatitt C. Dette inkluderer om du har skrumplever, hvilke hepatitt C-behandlinger du har prøvd tidligere og hvilken genotype av viruset du har.

For eksempel, i kliniske studier av Harvoni, ble 96 prosent av menneskene som møtte følgende beskrivelse kurert av hepatitt C etter 12 uker:

• hadde genotype 1
• hadde ingen skrumplever
• hadde ingen historie med andre hepatitt C-behandlinger

I de samme kliniske studiene ble mellom 86 og 100 prosent av mennesker med ulik medisinsk historie kurert av hepatitt C.

Kan hepatitt C komme tilbake etter å ha tatt Harvoni?

Hvis du tar Harvoni hver dag i henhold til legen din og har en sunn livsstil, bør viruset ikke komme tilbake.

Det er imidlertid mulig å få tilbakefall (få infeksjonen igjen). Dette skjer når en medisin har kurert en person med hepatitt C, men blodprøver oppdager viruset igjen måneder til år etter behandling. I kliniske studier hadde opptil 6 prosent av de som ble behandlet med Harvoni et tilbakefall.

Hvis du blir utsatt for hepatitt C igjen etter at du har tatt hepatitt C-medisiner, inkludert Harvoni, kan du bli reinfisert med viruset. Reinfeksjon kan skje på samme måte som den opprinnelige infeksjonen ble pådratt.

Deling av nåler som brukes til å injisere narkotika og ha samleie uten kondom er mulige veier for reinfeksjon. Å unngå denne oppførselen kan bidra til å forhindre reinfeksjon med hepatitt C.

Hva er en hepatitt C-genotype?

Det er seks forskjellige stammer eller typer hepatitt C-virus som er kjent for å infisere mennesker. Disse stammene kalles genotyper.

Genotyper identifiseres ved forskjeller i virusets genetiske kode. Den vanligste hepatitt C-stammen i USA er genotype 1, men andre stammer ses også her.

Legen din vil gi deg en blodprøve for å bestemme hvilken genotype du har. Din hepatitt C-genotype vil hjelpe legen din til å bestemme hvilken medisin som passer for deg.

Harvoni overdose

Hvis du tar for mye Harvoni, øker du risikoen for alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på en overdose av Harvoni kan omfatte:

• utmattelse
• alvorlig hodepine
• kvalme og oppkast
• muskel svakhet
• søvnløshet (søvnproblemer)
• irritabilitet

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Harvoni advarsler

Dette stoffet kommer med flere advarsler.

FDA-advarsel: Reaktivering av hepatitt B-virus

Dette stoffet har en boks advarsel. Dette er den mest alvorlige advarselen fra Food and Drug Administration (FDA). En boksadvarsel varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

• Når personer som blir smittet med både hepatitt C og hepatitt B begynner å ta Harvoni, er det en risiko for reaktivering av hepatitt B-viruset (HBV). Reaktivering betyr at viruset blir aktivt igjen. Reaktivering av HBV kan føre til leversvikt eller død. Legen din vil teste deg for HBV før du starter behandlingen med Harvoni. Hvis du har HBV, kan det hende du må ta medisiner for å behandle det.

Andre advarsler

Før du tar Harvoni, snakk med legen din om helsehistorien din. Harvoni er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander.

Det er ikke kjent om Harvoni er trygt eller effektivt hos personer med alvorlig nyresykdom. Dette inkluderer personer med alvorlig nyresvikt eller med nyresykdom i sluttstadiet som krever hemodialyse. Imidlertid ble personer med alvorlig nyresykdom som tok Harvoni i en klinisk studie fra 2018 behandlet effektivt og hadde ingen alvorlige negative effekter.

Hvis du har alvorlig nyresykdom, snakk med legen din om Harvoni er riktig for deg.

Harvoni utløp

Når Harvoni blir utlevert fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen medisinen ble gitt ut.

Hensikten med slike utløpsdatoer er å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner.

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor medisinen oppbevares. Harvoni-tabletter skal oppbevares under 30 ° C og oppbevares i beholderen de kom i.

Hvis du har ubrukte medisiner som har gått utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fremdeles kan bruke det.

Profesjonell informasjon for Harvoni

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Virkningsmekanismen

Harvoni inneholder to legemidler: ledipasvir og sofosbuvir.

Ledipasvir hemmer HCV NS5A-protein, som er nødvendig for effektiv fosforylering av viralt RNA. Inhibering av NS5A blokkerer RNA-replikering og montering.

Sofosbuvir er en HCV NS5B-polymerasehemmer med en aktiv metabolitt (et nukleosidanalogt trifosfat) som er innlemmet i HCV-RNA. Den aktive metabolitten fungerer som en kjedeterminator, og stopper HCV-replikasjon.

Harvoni har aktivitet mot HCV-genotyper 1, 4, 5 og 6.

Farmakokinetikk og metabolisme

Harvoni inneholder to aktive ingredienser: ledipasvir og sofosbuvir.

Ledipasvir når maksimal konsentrasjon på omtrent fire timer og er nesten fullstendig bundet til plasmaproteiner. Metabolisme skjer via oksidasjon gjennom en ukjent mekanisme. Halveringstiden er omtrent 47 timer. Det uendrede medikamentet og dets oksidative metabolitter elimineres primært i avføringen.

Sofosbuvirs toppkonsentrasjon oppstår på 45 minutter til en time. Plasmaproteinbinding utgjør omtrent 65 prosent av legemidlet som sirkulerer. Sofosbuvir er et prodrug som omdannes til en aktiv metabolitt (GS-461203) ved hydrolyse og fosforylering i leveren. GS-461203 defosforyleres videre til en inaktiv metabolitt.

Opptil 80 prosent av dosen elimineres i urinen. Moderlegemets halveringstid er 30 minutter, og den inaktive metabolittens halveringstid er rundt 27 timer.

Kontraindikasjoner

Det er ingen kontraindikasjoner for bruk av Harvoni. Se informasjon om forskrivning av ribavirin for kontraindikasjoner for personer som får Harvoni med ribavirin.

Oppbevaring

Harvoni skal oppbevares i originalemballasjen ved temperaturer under 30 ° C.

Ansvarsfraskrivelse: MedicalNewsToday har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.