Erleada (apalutamid)

Hva er Erleada?

Erleada er et reseptbelagt medisin. Det brukes til å behandle disse typer prostatakreft hos voksne menn:

• Ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatakreft (nmCRPC). Denne typen prostatakreft er ikke-metastatisk, noe som betyr at den ikke har spredt seg til andre deler av kroppen din. Og det kalles kastreringsresistent fordi terapi for å redusere nivået av testosteron (et hormon) i kroppen din ikke fungerer for å behandle det.
• Metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC). Denne typen prostatakreft er metastatisk, noe som betyr at den har spredt seg til andre deler av kroppen din. Og det kalles kastrasjonssensitiv fordi terapi for å redusere nivået av testosteron kan fungere for å behandle det.

Erleada gis til voksne menn med nmCRPC eller mCSPC som tilhører en av to grupper.Den første er menn som tar en annen medisin (en type androgen deprivasjonsterapi) i kombinasjon med Erleada for å senke testosteronnivået i kroppen. Det andre er menn som allerede har operert for å fjerne testiklene.

Erleada inneholder stoffet apalutamid. Den kommer som en oral tablett som tas en gang daglig. Og den er tilgjengelig i én styrke: 60 mg.

FDA-godkjenning

Erleada var det første legemidlet som ble godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle nmCRPC. FDA godkjente Erleada for denne bruken i februar 2018. Senere, i september 2019, ble Erleada godkjent for å behandle mCSPC.

Effektivitet

For informasjon om Erleadas effektivitet i behandling av prostatakreft, se avsnittet nedenfor kalt "Erleada for prostatakreft."

Erleada generisk

Erleada inneholder stoffet apalutamid.

Erleada er kun tilgjengelig som medisin med merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form. (Et generisk medikament er en nøyaktig kopi av det aktive stoffet i et merkenavn.)

Erleada bivirkninger

Erleada kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Erleada. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Erleada, eller tips om hvordan du kan håndtere en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.

Merk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger av medisiner de har godkjent. Hvis du ønsker å rapportere til FDA om en bivirkning du har hatt med Erleada, kan du gjøre det gjennom MedWatch.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Erleada kan omfatte *:

• tretthet (mangel på energi)
• hudutslett, som er beskrevet nedenfor i avsnittet "Bivirkningsdetaljer"
• diaré
• kvalme
• tap av Appetit
• vekttap
• leddsmerter
• rødming av huden
• ødem (hevelse) i hender, ankler, føtter, lymfeknuter eller kjønnsorganer

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

* Dette er en delvis liste over de vanligste milde bivirkningene fra Erleada. For å lære om andre milde bivirkninger, snakk med legen din eller apoteket, eller besøk Erleadas pasientinformasjon.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Erleada er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende, eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Cerebrovaskulære hendelser (hjerneskader som skyldes blodkarproblemer), for eksempel hjerneslag. Symptomer kan omfatte:
  • plutselig og alvorlig hodepine
  • forvirring
  • lammelse på den ene siden av kroppen din
  • utydelig tale
• Iskemisk hjertesykdom (en type hjertesykdom der en del av hjertet ikke får nok blod). Symptomer kan omfatte:
  • kortpustethet
  • svimmelhet
  • brystsmerter
  • hevelse i føttene og anklene
• Hypertensjon (høyt blodtrykk). Symptomer kan omfatte:
  • hodepine
  • svimmelhet
  • syn forandrer seg
  • brystsmerter
• Beslag. Symptomer kan omfatte:
  • tap av bevissthet
  • muskelspasmer
  • tap av tarm og blære
  • sikler
• Økt risiko for fall, noe som kan føre til beinbrudd.
• Alvorlig allergisk reaksjon, som er beskrevet nedenfor i avsnittet kalt "Bivirkningsdetaljer."

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet. Her er noen detaljer om visse bivirkninger dette stoffet kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medikamenter, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Erleada. Det er ikke kjent med sikkerhet hvor ofte allergiske reaksjoner oppstår hos personer som bruker Erleada.

Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse (ødem) i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Erleada. Men ring 911 eller ditt lokale nødnummer hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Utslett

Et utslett er en vanlig bivirkning hos menn som tar Erleada. Utslett forårsaket av Erleada kan forårsake rødhet eller støt på huden din.

I kliniske studier fikk 26% av mennene som tok Erleada utslett. Til sammenligning oppstod utslett hos 9% av mennene som tok placebo (behandling uten noe aktivt medikament). Hos 78% av mennene som tok Erleada, forsvant utslett under studien. I gjennomsnitt tok det omtrent 78 dager etter at utslettet dukket opp før det gikk over.

Hvis du har hudforandringer mens du tar Erleada, snakk med legen din. De kan kanskje anbefale måter å bidra til å redusere symptomene dine.

Husk også at hudutslett noen ganger kan være et tegn på allergisk reaksjon. (For mer informasjon om dette, se seksjonen rett over kalt “Allergisk reaksjon.”) Hvis du tror du kan ha en allergisk reaksjon på Erleada, kontakt legen din med en gang.

Erleada kostet

Som med alle medisiner, kan kostnadene for Erleada variere. For å finne gjeldende priser for Erleada i ditt område, sjekk ut GoodRx.com.

Kostnaden du finner på GoodRx.com er det du betaler uten forsikring. De faktiske kostnadene vil avhenge av forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du velger.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Erleada, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Produsenten av Erleada, Janssen Biotech, Inc., tilbyr et program som heter Janssen CarePath for å hjelpe deg med å finne alternativer for å redusere kostnadene for Erleada. For mer informasjon om dette programmet og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 833-375-3232 eller besøk programnettstedet.

Erleada dosering

Følgende informasjon beskriver doseringen som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Erleada kommer som tabletter som tas gjennom munnen. Den er tilgjengelig i én styrke: 60 mg.

Dosering for ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatakreft (nmCRPC)

Den typiske dosen av Erleada for nmCRPC er 240 mg tatt en gang daglig. På denne dosen tar du fire 60 mg tabletter en gang hver dag.

Hvis du har alvorlige bivirkninger mens du tar Erleada, kan legen din senke dosen.

Dosering for metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC)

Den typiske dosen av Erleada for mCSPC er 240 mg tatt en gang daglig. På denne dosen tar du fire 60 mg tabletter en gang hver dag.

Hvis du har alvorlige bivirkninger mens du tar Erleada, kan legen din senke dosen.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du glemmer å ta Erleada, ta neste dose så snart du husker det. Hvis du savnet dosen din en hel dag, er det bare å ta den vanlige dosen Erleada dagen etter.

Ikke ta to doser Erleada samme dag. Å gjøre dette kan øke risikoen for bivirkninger.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Erleada er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din finner ut at Erleada er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Alternativer til Erleada

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Erleada, snakk med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle denne tilstanden. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Alternativer for ikke-metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatakreft (nmCRPC) inkluderer:

• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• enzalutamid (Xtandi)
• abirateronacetat (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)

Alternativer for metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC) inkluderer:

• abirateronacetat (Zytiga)
• bikalutamid (Casodex)
• darolutamid (Nubeqa)
• docetaxel
• enzalutamid (Xtandi)
• LHRH-agonister, som leuprolid (Lupron, Eligard) eller histrelin (Vantas)
• LHRH-antagonister, som degarelix (Firmagon)
• flutamid
• nilutamid (Nilandron)
• prednison

Erleada mot Xtandi

Du lurer kanskje på hvordan Erleada sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for å behandle prostatakreft. Her ser vi på hvordan Erleada og Xtandi er like og forskjellige.

Generell

Erleada inneholder stoffet apalutamid, mens Xtandi inneholder stoffet enzalutamid.

Begge stoffene virker ved å blokkere testosteron (det viktigste mannlige hormonet) fra binding til festningssteder (kalt reseptorer). Når testosteron fester seg til reseptorer på prostatakreftceller, vokser og sprer kreftcellene seg. Erleada og Xtandi blokkerer dette hormonet fra binding til kreftceller. Dette bidrar til å stoppe veksten av prostatakreft.

Bruker

Erleada er godkjent for behandling av to typer prostatakreft:

• Ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatakreft (nmCRPC). Denne typen prostatakreft er ikke-metastatisk, noe som betyr at den ikke har spredt seg til andre deler av kroppen din. Og det kalles kastreringsresistent fordi terapi for å redusere nivået av testosteron (et hormon) i kroppen din ikke fungerer for å behandle det.
• Metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC). Denne typen prostatakreft er metastatisk, noe som betyr at den har spredt seg til andre deler av kroppen din. Og det kalles kastrasjonssensitiv fordi terapi for å redusere nivået av testosteron kan fungere for å behandle det.

Xtandi er godkjent for å behandle disse tre former for prostatakreft:

• metastatisk og ikke-metastatisk CRPC
• mCSPC

Legemiddelformer og administrasjon

Erleada kommer som 60 mg tabletter, og Xtandi kommer som 40 mg kapsler. Begge medisinene tas gjennom munnen en gang hver dag.

Hos mennesker som har blitt operert for å fjerne testiklene, kan både Erleada og Xtandi tas alene. Men hos mennesker som ikke har hatt denne operasjonen, må Erleada og Xtandi tas i kombinasjon med en annen type medisin.

Denne andre typen medikament kalles et gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analog. Det tilhører en slags behandling som kalles analog androgen deprivation therapy (ADT). En GnRH-analog hjelper til med å senke mannlige hormonnivåer og forhindre at prostatakreftceller vokser.

Bivirkninger og risikoer

Erleada og Xtandi jobber på veldig like måter i kroppen. Derfor har de noen lignende vanlige og alvorlige bivirkninger.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Erleada, med Xtandi eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Erleada:
  • hudutslett
  • diaré
  • kvalme
  • ødem (hevelse) i hender, ankler eller føtter
• Kan forekomme med Xtandi:
  • føler seg svak
  • svimmelhet
  • svimmelhet
  • hodepine
• Kan forekomme med både Erleada og Xtandi:
  • tap av Appetit
  • vekttap
  • leddsmerter
  • tretthet (mangel på energi)
  • rødming av huden

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Erleada, med Xtandi eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Erleada:
  • cerebrovaskulære hendelser (hjerneskader som skyldes blodkarproblemer), for eksempel hjerneslag
• Kan forekomme med Xtandi:
  • hevelse i hjernen din, noe som kan føre til anfall
• Kan forekomme med både Erleada og Xtandi:
  • alvorlig allergisk reaksjon
  • økt risiko for fall, som fører til beinbrudd
  • kramper
  • hypertensjon (høyt blodtrykk)
  • iskemisk hjertesykdom (en type hjertesykdom der en del av hjertet ikke får nok blod)

Effektivitet

Erleada og Xtandi har ikke blitt sammenlignet direkte med hverandre i kliniske studier. En studie sammenlignet indirekte de to legemidlene som behandlingsalternativer for personer med nmCRPC. Studien viste at begge legemidlene kan være like effektive når det gjelder å forsinke progresjon og spredning av nmCRPC.

Både Erleada og Xtandi anbefales som behandlingsalternativer for nmCRPC av National Comprehensive Cancer Network og American Urological Association.

Kostnader

Erleada og Xtandi er begge merkenavnemedisiner. De er for øyeblikket ikke tilgjengelige i generiske former. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster Erleada og Xtandi generelt omtrent det samme. Den faktiske kostnaden du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du velger.

Erleada mot Zytiga

Zytiga er et annet legemiddel som brukes til å behandle prostatakreft. Her ser vi på hvordan Erleada og Zytiga er like og forskjellige.

Generell

Erleada inneholder stoffet apalutamid, mens Zytiga inneholder stoffet abirateronacetat. Både Erleada og Zytiga reduserer effekten av testosteron (det viktigste mannlige hormonet) i kroppen. Men disse medisinene fungerer på forskjellige måter.

Erleada virker ved å blokkere testosteron fra binding til festesteder (kalt reseptorer). Når testosteron fester seg til reseptorer i prostatakreftceller, vokser og sprer kreftcellene seg. Erleada blokkerer dette hormonet fra binding til kreftcellene. Dette bidrar til å stoppe veksten av prostatakreft.

Zytiga hjelper til med å stoppe kroppen fra å lage mannlige hormoner. Med lavere nivåer av testosteron i kroppen, er prostatakreftceller mindre i stand til å vokse og spre seg. Dette bidrar til å stoppe veksten av prostatakreft.

Bruker

Erleada og Zytiga brukes til å behandle forskjellige typer prostatakreft.

Erleada er godkjent for å behandle disse typer prostatakreft:

• Ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatakreft (nmCRPC). Denne typen prostatakreft er ikke-metastatisk, noe som betyr at den ikke har spredt seg til andre deler av kroppen din. Og det kalles kastreringsresistent fordi terapi for å redusere nivået av testosteron (et hormon) i kroppen din ikke fungerer for å behandle det.
• Metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC). Denne typen prostatakreft er metastatisk, noe som betyr at den har spredt seg til andre deler av kroppen din. Og det kalles kastrasjonssensitiv fordi terapi for å redusere nivået av testosteron kan fungere for å behandle det.

Zytiga er godkjent for å behandle disse typer metastatisk prostatakreft:

• Kastreringsbestandig. Denne typen kreft fortsetter å vokse etter å ha blitt behandlet med medisiner eller kirurgi for å senke mannlige hormonnivåer.
• Høyrisiko, kastreringsfølsom. Denne typen kreft forbedres etter behandling med medisiner eller kirurgi som senker nivået av mannlig hormon.

Legemiddelformer og administrasjon

Erleada kommer som 60 mg tabletter og Zytiga kommer som 250 mg og 500 mg tabletter. Begge medisinene tas gjennom munnen en gang daglig.

Zytiga tas i kombinasjon med et kortikosteroid som kalles prednison. Å ta steroidmedisiner med Zytiga bidrar til å redusere visse bivirkninger av Zytiga.

Hos mennesker som har blitt operert for å fjerne testiklene, kan både Erleada og Zytiga tas alene. Men hos mennesker som ikke har hatt denne operasjonen, må Erleada og Zytiga tas i kombinasjon med en annen type medisin.

Denne andre typen medikament kalles et gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analog. Det tilhører en slags behandling som kalles analog androgen deprivation therapy (ADT). En GnRH-analog hjelper til med å senke mannlige hormonnivåer og forhindre at prostatakreftceller vokser.

Bivirkninger og risikoer

Erleada og Zytiga reduserer begge mannlige hormonnivåene, men fungerer på litt forskjellige måter. Disse stoffene har noen lignende og noen andre bivirkninger.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Erleada, med Zytiga eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Erleada:
  • tap av Appetit
  • vekttap
• Kan forekomme med Zytiga:
  • hoste
  • hodepine
  • oppkast
  • øvre luftveisinfeksjoner (som forkjølelse eller bihulebetennelse)
• Kan forekomme med både Erleada og Zytiga:
  • hudutslett
  • tretthet (mangel på energi)
  • diaré
  • kvalme
  • leddsmerter
  • rødme av huden din
  • ødem (hevelse) i hender, ben og føtter

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Erleada, med Zytiga eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan forekomme med Erleada:
  • økt risiko for fall, noe som kan føre til beinbrudd
  • cerebrovaskulære hendelser (hjerneskader som skyldes blodkarproblemer), for eksempel hjerneslag
  • iskemisk hjertesykdom (en type hjertesykdom der en del av hjertet ikke får nok blod)
  • kramper
• Kan forekomme med Zytiga:
  • leverskade og svikt
  • hjertesykdommer, for eksempel unormal hjerterytme eller hjerteinfarkt
  • problemer med binyrene
• Kan forekomme med både Erleada og Zytiga:
  • anemi (lavt antall røde blodlegemer)
  • økt triglyserid og kolesterolnivå
  • økt blodsukkernivå
  • alvorlig allergisk reaksjon
  • hypertensjon (høyt blodtrykk)
  • ubalanser i elektrolytten

Effektivitet

Erleada og Zytiga er godkjent for forskjellige bruksområder. Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte med hverandre i kliniske studier.

Erleada anbefales av American Urological Association og National Comprehensive Cancer Network som et behandlingsalternativ for personer med ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatakreft (nmCRPC).

Zytiga anbefales av begge organisasjoner som et behandlingsalternativ for metastatisk kastreringsresistent prostatakreft (mCRPC).

Kostnader

Erleada og Zytiga er begge merkenavn. Det er for øyeblikket ingen generiske former for Erleada tilgjengelig. Zytiga er tilgjengelig i generisk form. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på GoodRx.com koster merkenavnsformer av Erleada og Zytiga generelt omtrent det samme. Den generiske formen for Zytiga koster mindre enn merkenavnene på begge legemidlene. Den faktiske kostnaden du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du velger.

Erleada for prostatakreft

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Erleada for å behandle visse forhold.

Erleada er godkjent for behandling av to typer prostatakreft, som er beskrevet nærmere nedenfor. Prostatakreft vokser i prostatakjertelen (en del av det mannlige reproduktive systemet). Kreftceller er unormale celler som vanligvis vokser raskt og kan spre seg til andre områder i kroppen.

For begge godkjente bruksområder er Erleada foreskrevet for menn som enten er:

• tar medisiner i kombinasjon med Erleada for å senke testosteron i kroppen, eller
• har allerede blitt operert for å fjerne testiklene

Erleada for ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatakreft

Erleada er FDA-godkjent for å behandle ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatakreft (nmCRPC).

Ikke-metastatisk prostatakreft finnes bare i prostatakjertelen. Den har ikke spredt seg (metastasert) til andre deler av kroppen.

Og kastreringsresistent prostatakreft er en type prostatakreft som fortsetter å vokse etter å ha blitt behandlet ved å redusere nivået av testosteron (det viktigste mannlige hormonet). Behandlinger inkluderer bruk av visse medisiner (kalt anti-androgener) eller operasjon (for å fjerne testiklene).

Effektivitet for ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatakreft

I kliniske studier var Erleada effektiv ved behandling av nmCRPC. I studiene tok noen mennesker Erleada, mens andre tok placebo (behandling uten aktivt medikament). Begge gruppene av mennesker tok også et medikament for å redusere testosteronnivået, eller de hadde allerede fått kirurgi for å fjerne testiklene.

Forskere så på folks metastasefri overlevelse (MFS). Denne målingen viser hvor lenge før menns prostatakreft spredte seg til visse andre deler av kroppen eller de døde. Studien viste at:

• halvparten av menneskene som tok Erleada hadde en MFS på minst 40,5 måneder
• halvparten av personene som tok placebo hadde en MFS på minst 16,2 måneder

Erleada for metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft

Erleada er FDA-godkjent for å behandle metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC).

Metastatisk prostatakreft er kreft som har spredt seg til andre deler av kroppen din.

Og kastrasjonssensitiv prostatakreft er en type prostatakreft som reagerer på behandling som reduserer nivået av testosteron i kroppen din. Behandlinger inkluderer bruk av visse medisiner (kalt anti-androgener) eller operasjon for å fjerne testiklene.

Effektivitet for metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft

I kliniske studier var Erleada effektiv i behandling av mCSPC. I studiene tok noen mennesker Erleada, mens andre tok placebo (behandling uten aktivt medikament). Begge gruppene av mennesker tok også et medikament for å redusere testosteronnivået, eller de hadde allerede fått kirurgi for å fjerne testiklene.

Forskere så på folks radiografiske progresjonsfri overlevelse (r-PFS). Denne målingen viser hvor lenge mennesker levde før de enten hadde to eller flere nye beinlesjoner * som dukket opp på et røntgenbilde (en type bildebehandlingstest) eller de døde.

Ikke alle ble i studien i like lang tid. Folk fortsatte å ta Erleada eller placebo til tilstanden ble verre, de hadde utålelige bivirkninger, de bestemte seg for å forlate studien, eller de døde under studien. Noen mennesker bodde i studien i opptil 36 uker.

Ved konklusjonen fant forskerne at:

• 26% av menneskene som tok Erleada fikk tilstanden deres verre eller de døde under studien (Forskerne klarte ikke å beregne gjennomsnittstiden folk som tok Erleada opplevde r-PFS, fordi færre mennesker opplevde at tilstanden deres ble forverret eller døde i løpet av studere.)
• 44% av de som tok placebo hadde tilstanden deres verre eller døde under studien. Minst halvparten av disse menneskene hadde en r-PFS på litt over 22 måneder.

Benlesjoner er områder av bein der folks prostatakreft hadde spredt seg.

Erleada bruker sammen med andre legemidler

Hos personer som har blitt operert for å fjerne testiklene, kan Erleada tas alene. Men hos mennesker som ikke har hatt denne operasjonen, må Erleada tas i kombinasjon med en annen type medisin.

Denne andre typen medikament kalles et gonadotropin-releasing hormon (GnRH) analog. Det tilhører en slags behandling som kalles analog androgen deprivation therapy (ADT).

Mannlige hormoner (kalt androgener) oppfordrer prostatakreftceller til å vokse og spre seg. Erleada- og GnRH-analoger jobber på forskjellige måter for å senke nivået og effekten av androgener i kroppen. Dette bidrar til å hindre at prostatakreftceller vokser og spres.

De fleste mannlige hormonene i kroppen produseres i testiklene. GnRH-analoger forhindrer testiklene i å lage androgener (inkludert testosteron), noe som senker nivåene av androgener i kroppen.

Eksempler på GnRH-analoger inkluderer:

• LHRH-agonister, som leuprolid (Lupron, Eligard) eller histrelin (Vantas)
• LHRH-antagonister, som degarelix (Firmagon)

Små mengder mannlige hormoner er laget i andre deler av kroppen i tillegg til testiklene og også inne i kreftceller. Erleada virker ved å blokkere effekten av disse hormonene på prostatakreftceller. Dette forhindrer hormonene i å hjelpe cellene til å vokse og spre seg.

Erleada og alkohol

Det er ikke kjent interaksjoner mellom Erleada og alkohol. Å drikke for mye alkohol kan imidlertid forårsake mange av de samme bivirkningene forårsaket av Erleada.

Bruk av alkohol og Erleada sammen kan øke risikoen for:

• tretthet (mangel på energi)
• faller ned
• diaré
• kvalme

Erleada-interaksjoner

Erleada kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd så vel som visse matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.

Erleada og andre medisiner

Nedenfor er lister over medisiner som kan samhandle med Erleada. Disse listene inneholder ikke alle legemidler som kan samhandle med Erleada.

Før du tar Erleada, må du informere legen din og apoteket om reseptbelagte reseptfrie legemidler og andre legemidler du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Erleada og medisiner som kan øke Erleada-nivået

Erleada kan samhandle med mange forskjellige medisiner. Dette er fordi Erleada og mange andre medikamenter brytes ned (metaboliseres) i kroppen ved en lignende prosess. Når stoffene metaboliseres sammen, kan stoffene noen ganger samhandle med hverandre.

Enkelte stoffer reduserer metabolismen av Erleada. Dette fører til høyere nivåer av Erleada i kroppen din. Høyere nivåer av stoffet kan øke risikoen for bivirkninger.

Eksempler på medisiner som kan øke Erleada-nivået i kroppen inkluderer:

• visse kolesterolmedisiner, for eksempel gemfibrozil (Lopid)
• visse blodfortynnere, slik som klopidogrel (Plavix)
• visse antibiotika, inkludert:
  • klaritromycin (Biaxin XL)
• visse HIV-behandlinger, inkludert:
  • cobicistat (Tybost)
  • ritonavir
• visse soppdrepende midler, inkludert:
  • ketokonazol (Extina, Ketozole, Nizoral)
  • vorikonazol (Vfend)

Hvis du tar Erleada med et legemiddel som bremser nedbrytningen av Erleada, vil legen din overvåke bivirkningene dine. Hvis du ikke tåler bivirkningene, kan legen din be deg om å ta en lavere dose Erleada eller prøve en annen medisin.

Erleada og medikamenter hvis nivåer kan reduseres av Erleada

Erleada kan samhandle med mange forskjellige medisiner. Dette er fordi Erleada og mange andre medikamenter brytes ned (metaboliseres) i kroppen ved en lignende prosess. Når stoffene metaboliseres sammen, kan stoffene noen ganger samhandle med hverandre.

Erleada kan føre til at noen legemidler metaboliseres raskt i kroppen. Dette senker nivåene av disse stoffene i kroppen. Legemidler som behandles raskt, fungerer kanskje ikke like bra.

Eksempler på medisiner hvis nivået kan senkes hvis de tas sammen med Erleada inkluderer:

• visse betennelsesdempende smertestillende midler, slik som celecoxib (Celebrex)
• visse krampestillende medisiner, som karbamazepin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
• visse syre refluks medisiner, for eksempel omeprazol (Prilosec)
• visse kolesterolmedisiner, inkludert:
  • simvastatin (FloLipid, Zocor)
  • rosuvastatin (Crestor, Ezallor)
• visse blodfortynnere, inkludert:
  • dabigatran (Pradaxa)
  • warfarin (Coumadin, Jantoven)
• visse antipsykotika, som quetiapin (Seroquel, Seroquel XR)
• visse vasodilatatorer, slik som sildenafil (Revatio, Viagra)
• visse hjertemedisiner, for eksempel digoksin (Lanoxin)
• visse antihistaminer, for eksempel fexofenadin (Allegra Allergy)
• visse urtetilskudd, for eksempel johannesurt

Gjennomgå alle medisinene og kosttilskuddene du tar med legen din. De kan foreslå at du tar andre medisiner. De kan også bare overvåke deg for eventuelle legemiddelinteraksjoner og gjøre endringer i medisinene dine om nødvendig.

Hvordan du bruker Erleada

Du bør ta Erleada i henhold til legen din eller helsepersonellens instruksjoner.

Timing

Erleada bør tas en gang hver dag, enten om morgenen eller om natten. Det er best å ta det på samme tid hver dag.

Tar Erleada med mat

Erleada kan tas med mat eller uten mat.

Hvis du har kvalme eller magesmerter etter å ha tatt Erleada, kan du prøve å ta det sammen med et måltid. Dette kan bidra til å forbedre symptomene dine.

Kan Erleada knuses?

Erleada tabletter skal ikke knuses, deles eller tygges. De skal svelges hele.

Men hvis du har problemer med å svelge piller, kan du blande Erleada-tabletter i eplemos for å oppløse dem. For å gjøre dette, følg disse trinnene:

1. Plasser Erleada-tabletter i 4 gram (120 ml) eplemos og rør. Men ikke knus eller del tablettene.
2. Rør blandingen igjen etter 15 minutter.
3. Etter ytterligere 15 minutter, rør det om igjen, og sørg for at tablettene er helt oppløst i eplemos.
4. Legg blandingen i munnen og svelg den med en skje.
5. Bruk deretter 60 gram vann til å skylle beholderen som holdt eplemosblandingen. Drikk denne væsken med en gang. Bruk samme mengde vann til å skylle beholderen en gang til og drikk væsken igjen. (Å gjøre dette bidrar til å sikre at du har tatt hele dosen Erleada.)

Hvis du oppløser Erleada i eplemos, må du ta blandingen innen 1 time etter tilberedning. Ikke oppbevar blandingen og ta den senere.

Hvor lang tid må jeg ta Erleada?

Erleada tas vanligvis på lang sikt så lenge legen din anbefaler det. Du vil sannsynligvis ta det til sykdommen din forverres, eller du har bivirkninger som du synes er uakseptable.

Legen din vil overvåke tilstanden din og gi deg beskjed når Erleada jobber for kreft.

Hvordan Erleada fungerer

Erleada er godkjent for behandling av visse typer prostatakreft, som vokser i prostatakjertelen (en del av det mannlige reproduktive systemet). Kreftceller er unormale celler som vanligvis vokser raskt og kan spre seg til andre områder i kroppen.

Spesielt brukes Erleada hos menn med en av disse typene prostatakreft:

• ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatakreft (nmCRPC)
• metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC).

Om nmCRPC

Ikke-metastatisk CRPC har disse hovedtrekkene:

• Det er ikke-metastatisk, noe som betyr at det bare finnes i prostatakjertelen. Den har ikke spredt seg (metastasert) til andre deler av kroppen.
• Det er kastreringsresistent, som er en type prostatakreft som fortsetter å vokse etter behandling for å redusere testosteronnivået (det viktigste mannlige hormonet) i kroppen. Disse behandlingene inkluderer bruk av visse medisiner (kalt anti-androgener) eller operasjon for å fjerne testiklene.

Om mCSPC

Metastatic CSPC har disse nøkkelegenskapene:

• Det er metastatisk, noe som betyr at det har spredt seg fra prostata til andre deler av kroppen din.
• Det er kastreringsfølsomt, noe som betyr at kreften reagerer på behandling som reduserer nivået av testosteron i kroppen din. Disse behandlingene inkluderer bruk av visse medisiner (kalt anti-androgener) eller operasjon for å fjerne testiklene.

Hva Erleada gjør

Testosteron binder seg til reseptorer (festesteder) på prostatakreftceller. Når testosteron gjør dette, vokser og sprer kreftcellene. Erleada virker ved å blokkere testosteron fra binding til disse reseptorene. Dette bidrar til å stoppe veksten av prostatakreft.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Det er ikke kjent med sikkerhet hvor raskt Erleada begynner å jobbe med kreftceller.

Hver persons kropp vil reagere annerledes på Erleada. Legemidlet kan begynne å blokkere aktiviteten til mannlige hormoner, som testosteron, etter noen dager til noen få uker.

Legen din vil overvåke deg mens du tar Erleada. De kan gi deg mer informasjon om når Erleada jobber for deg.

Erleada og graviditet

Erleada er ikke beregnet for bruk av kvinner, og det har ikke blitt studert hos kvinner. Det bør ikke tas av kvinner som er gravide eller kan bli gravide. På grunn av hvordan stoffet fungerer, kan det være skadelig for et foster som utvikler seg. Det kan til og med føre til fosterdød.

Erleada reduserte fertiliteten hos menn under dyreforsøk. I disse studiene hadde menn som fikk Erleada mindre evne til å få avkom. Det er ikke kjent om Erleada reduserer fertiliteten hos mennesker. Dyrestudier forutsier ikke alltid hvordan et stoff vil påvirke mennesker.

Prevensjon under bruk av Erleada

Menn som tar Erleada og har kvinnelige seksuelle partnere som kan bli gravide, bør bruke prevensjon (for eksempel kondom). Det er viktig å gjøre dette selv om kvinnen også bruker prevensjon. Menn skal fortsette å bruke prevensjon i 3 måneder etter avsluttet behandling med Erleada.

Erleada og amming

Erleada er ikke ment for bruk av kvinner, og det har ikke blitt studert hos kvinner. Det bør ikke tas av kvinner som ammer.

Det er ikke kjent om Erleada går over i morsmelk. Så det er ikke kjent om stoffet vil påvirke et barn som ammer.

Vanlige spørsmål om Erleada

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Erleada.

Hvordan blir jeg overvåket mens jeg tar Erleada?

Før du begynner med Erleada, vil legen din bestille bestemte tester for å kontrollere prostatakreft. Under behandling med Erleada vil de regelmessig overvåke responsen din på medisinen.

De vil bruke følgende tester for å overvåke kreften og se hvordan den reagerer på behandlingen:

• PSA-test. Legen din vil sannsynligvis bestille prostata-spesifikke antigen (PSA) tester for deg. En PSA-test vil sjekke prostatakreftens respons på behandlingen. Både normale prostataceller og unormale kreftceller lager et protein som heter PSA, som dukker opp i blodet ditt. Nivåene av PSA i blodet ditt er høyere når prostatakreft vokser. Med denne testen vil legen din ta en blodprøve og måle PSA-nivåene dine.
• Digital endetarmseksamen. Legen din kan sjekke størrelsen på prostata ved å gjøre en digital endetarmsundersøkelse. (Under denne undersøkelsen setter legen fingeren i endetarmen og undersøker prostata.) Denne undersøkelsen lar legen din kontrollere størrelsen på prostata og se om du har smerter i prostata.
• Imaging tester. Legen din kan bestille en bildebehandlingstest (for eksempel en CT- eller MR-skanning) for å kontrollere størrelsen på prostata. Disse testene hjelper også legen din med å se organene rundt prostata.
• Prostata biopsi. Legen din kan bestille at en biopsi (vevsprøve) skal tas fra prostata. Biopsiresultatene hjelper legen din med å identifisere hvilken type og stadium av prostatakreft du har. Noen ganger er denne testen nødvendig for å se om prostatakreft forbedrer seg med behandlingen.
• Hormonnivåer. Legen din kan bestille blodprøver for å kontrollere nivåene av mannlige hormoner (som testosteron) under behandling av prostatakreft.

Hvis du er i fare for beinbrudd, vil legen din kontrollere helsen til beinene dine. Dette gjøres ved å måle bentettheten din på en spesiell bildebehandlingstest. Dette vil hjelpe legen din til å avgjøre om du trenger medisiner for å styrke beinene dine mens du tar Erleada.

Hva betyr kastrasjonssikker?

Ordet "kastrering" refererer til kirurgi eller medisinering som senker nivåene av mannlige hormoner, for eksempel testosteron. Kastreringsresistent kreft er en type kreft som ikke reagerer på medisinering eller kirurgi som senker disse hormonnivåene.

Kastreringsresistent prostatakreft krever spesielle typer behandling for å hindre kreft i å vokse. Erleada er et eksempel på et legemiddel som brukes til å behandle kastreringsresistent prostatakreft.

Fungerer Erleada for å behandle metastatisk kreft?

Ja, Erleada behandler en type metastatisk prostatakreft kalt metastatisk kastrasjonssensitiv prostatakreft (mCSPC). For detaljer om denne tilstanden, se avsnittet ovenfor kalt "Erleada for prostatakreft."

Erleada forholdsregler

Før du tar Erleada, snakk med legen din om helsehistorien din. Erleada er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

• Hjertesykdom. Erleada kan forårsake hjerteinfarkt hos noen mennesker med hjertesykdom eller risikofaktorer for hjertesykdom. Hvis du har hjertesykdom, snakk med legen din om Erleada er trygt for deg. Og hvis du har risikofaktorer for hjertesykdom, kan legen din overvåke deg tettere enn vanlig mens du tar Erleada. Disse risikofaktorene inkluderer høyt blodtrykk, høyt kolesterol eller diabetes.
• Beslaglidelser. Erleada kan forårsake kramper. Hvis du har hatt anfall eller en anfallsforstyrrelse, for eksempel epilepsi, må du snakke med legen din om Erleada er trygt for deg. Å ta stoffet kan muligens forverre tilstanden din.
• Historikk om hjerneskade, hjerneslag eller hjernesvulster. Erleada kan forårsake kramper og andre hjerneskader. Personer som har hatt hjerneskade, hjerneslag eller hjernesvulst kan ha økt risiko for anfall. Hvis du har en historie med noen av disse tilstandene, kan det å forverre risikoen å ta Erleada. Sørg for å fortelle legen din om historie med hjerneskade, hjerneslag eller hjernesvulster du kan ha før du tar Erleada.
• Fall og brudd. Erleada kan øke risikoen for å falle. Det kan også øke risikoen for å få fall som forårsaker beinbrudd. Hvis du tidligere har hatt fall eller beinbrudd, snakk med legen din om Erleada er trygt for deg. Legen din kan anbefale å bruke medisiner som bidrar til å styrke beinene dine mens du tar Erleada. Dette kan bidra til å forhindre brudd.

Erleada overdose

Hvis du tar for mye Erleada, kan du øke risikoen for bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på overdosering kan omfatte:

• kramper
• økt risiko for fall, noe som kan føre til beinbrudd
• hypertensjon (høyt blodtrykk)
• tretthet (mangel på energi)
• diaré
• hudutslett
• kvalme
• rødming av huden
• ødem (hevelse) i hender, ankler, føtter, lymfeknuter eller kjønnsorganer
• tap av Appetit

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deres online verktøy.Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Erleada utløp, lagring og avhending

Når du får Erleada fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis 1 år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Erleada tabletter skal oppbevares ved romtemperatur (68 ° F til 77 ° F eller 20 ° C til 25 ° C) i en tett lukket beholder borte fra lys. Unngå å oppbevare denne medisinen i områder der tablettene kan bli fuktige eller våte, for eksempel på badet.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Erleada og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det på en sikker måte. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Erleada

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Erleada (apalutamid) er FDA-godkjent for behandling av både ikke-metastatisk kastreringsresistent prostatakreft (nmCRPC) og metastatisk kastreringsfølsom prostatakreft (mCSPC).

Virkningsmekanismen

Erleada er en androgenreseptorhemmer. Den binder seg til androgenreseptorer og hemmer nukleær translokasjon, DNA-binding og transkripsjon. Reseptorhemming forårsaker redusert tumorvekst og økt apoptose.

Farmakokinetikk og metabolisme

Oral biotilgjengelighet er omtrent 100%. Mediantiden til maksimale plasmakonsentrasjoner er 2 timer. Administrasjon med mat gir ingen klinisk relevante endringer i maksimal konsentrasjon eller areal under kurven, men det forsinker tiden til maksimal plasmakonsentrasjon med 2 timer. Konsentrasjoner av jevn tilstand oppnås etter ca. 4 ukers daglig dosering.

Metabolisme av Erleada til en aktiv metabolitt skjer gjennom enzymatisk reaksjon med CYP2C8 og CYP3A4. Den aktive metabolitten har omtrent en tredjedel av aktiviteten til det overordnede stoffet. Modersubstansen og metabolitten skilles begge ut i urin (65%) og avføring (24%).

Kontraindikasjoner

Det er ingen kontraindikasjoner for Erleada. Det skal imidlertid bemerkes at Erleada kan skade et foster som utvikler seg, og det er ikke studert hos kvinner. Menn med kvinnelige reproduksjonspartnere bør bruke effektiv prevensjon, for eksempel kondom, under behandling med Erleada og i 3 måneder etter at de har mottatt den endelige dosen.)

Oppbevaring

Erleada bør oppbevares i originalemballasjen ved romtemperatur (68 ° F til 77 ° F, eller 20 ° C til 25 ° C). Tabletter skal beskyttes mot lys og fuktighet. Tørremiddel skal oppbevares i beholderen.

Ansvarsfraskrivelse: Medisinske nyheter i dag har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.