Stelara (ustekinumab)

Hva er Stelara?

Stelara er et reseptbelagt medisin med merkenavn. Den er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle:

• Moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Stelara brukes til å behandle denne typen psoriasis hos voksne og ungdommer (barn i alderen 12 år og eldre). Den er godkjent for bruk av personer som kan behandles med enten fototerapi (lysterapi) eller systemisk terapi (medisiner tatt gjennom munnen eller gjennom en injeksjon).
• Psoriasisartritt. Stelara brukes til å behandle psoriasisartritt hos voksne. Det kan brukes alene eller i kombinasjon med et annet medikament som kalles metotreksat.
• Moderat til alvorlig Crohns sykdom. Stelara brukes til å behandle moderat til alvorlig Crohns sykdom hos voksne som har prøvd visse andre medisiner som ikke fungerte for å behandle tilstanden, eller som forårsaket bivirkninger som ikke kunne håndteres.

Stelara inneholder stoffet ustekinumab. Det er et monoklonalt antistoff, som er en type medikament som er laget i et laboratorium fra immunsystemceller.

Stelara kommer som en flytende løsning som vanligvis gis som en injeksjon under huden din (en subkutan injeksjon). Imidlertid, når Stelara brukes til å behandle Crohns sykdom, blir din første dose gitt som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din som gis over en periode). Hver dose etter IV-infusjonen gis som en subkutan injeksjon. Stelara subkutane injeksjoner kan injiseres selv eller gis av helsepersonell.

Effektivitet

I kliniske studier ble Stelara funnet effektivt for behandling av plakkpsoriasis, psoriasisartritt og Crohns sykdom. For mer informasjon om effektivitet, se avsnittet "Stelara bruker" nedenfor.

Effektivitet i behandling av psoriasis

I kliniske studier var Stelara effektiv ved behandling av voksne og ungdommer med moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Etter 12 ukers behandling:

• Opptil 73% av voksne som tok Stelara hadde veldig få eller ingen plakk på huden. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde 4% de samme resultatene.
• Nesten 70% av ungdommene som tok Stelara hadde svært få eller ingen plaketter på huden. Av de som tok placebo hadde 5,4% de samme resultatene.

Effektivitet i behandling av psoriasisartritt

I kliniske studier ble Stelara funnet effektivt ved behandling av psoriasisartritt hos voksne. Etter 6 måneders behandling:

• 42% til 50% av personene som tok Stelara hadde minst 20% forbedring i antall smertefulle eller hovne ledd. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde opptil 23% de samme resultatene.
• 17% til 28% av personene som tok Stelara hadde minst 50% forbedring i antall smertefulle eller hovne ledd. Av de som tok placebo hadde opptil 9% de samme resultatene.

Effektivitet i behandling av Crohns sykdom

I kliniske studier var Stelara også effektiv ved behandling av moderat til alvorlig Crohns sykdom. Etter 8 ukers behandling nåddes klinisk remisjon (med svært få eller ingen symptomer) hos 14% til 21% flere personer som tok Stelara enn hos personer som tok placebo (behandling uten aktivt medikament).

Stelara generisk

Stelara er bare tilgjengelig som et medisin for merkenavn. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form.

Stelara inneholder det aktive stoffet ustekinumab.

Stelara bivirkninger

Stelara kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Stelara. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Stelara, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Stelara kan omfatte:

• hodepine
• øvre luftveisinfeksjoner, som forkjølelse, bronkitt eller bihulebetennelse
• tretthet (mangel på energi)
• rødhet på injeksjonsstedet
• vaginal gjærinfeksjon
• kløende hud
• urinveisinfeksjon (UTI)
• oppkast

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Stelara er ikke vanlige, men de kan forekomme. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende:

• Alvorlige bakterie-, sopp- eller virusinfeksjoner. Eksempler på infeksjoner som kan oppstå inkluderer:
  • lungebetennelse
  • blindtarmbetennelse (betennelse eller infeksjon i vedlegget ditt)
  • kolecystitt (betennelse eller infeksjon i galleblæren)
  • osteomyelitt (infeksjon i beinet)
  • gastroenteritt (mageinfluensa)
  • divertikulitt (betennelse eller infeksjon i sekken i tykktarmen)
  • cellulitt (en type hudinfeksjon)
  • reaktivering (oppblussing) av tuberkulose (TB) hos personer som har hatt infeksjonen tidligere
• Reversibelt bakre leukoencefalopatisyndrom (hevelse i hjernen din). Symptomer kan omfatte:
  • hodepine
  • forvirring
  • kramper
• Lunginfeksjoner, for eksempel visse typer lungebetennelse, som er forårsaket av betennelse i lungene. Symptomer kan omfatte:
  • tørrhoste
  • kortpustethet
  • respirasjonssvikt (svak og grunne pust)
• Alvorlig allergisk reaksjon, inkludert anafylaksi. For mer informasjon, se avsnittet "Detaljer om bivirkninger" nedenfor.
• Mulig økt risiko for kreft. For mer informasjon, se delen "Bivirkningsdetaljer" nedenfor.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet, eller om visse bivirkninger er knyttet til det. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Stelara. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden din)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Stelara. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Hodepine

Du kan oppleve hodepine mens du bruker Stelara. Hodepine var en av de vanligste bivirkningene som ble rapportert under kliniske studier. Av personer som tok Stelara for plakkpsoriasis, hadde 5% av hodepine. Av personer som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde 3% hodepine.

Hvis du har hodepine mens du tar Stelara, snakk med legen din om bruk av reseptfrie medisiner for å lindre smertene.

Utmattelse

Trøtt (mangel på energi) var en vanlig bivirkning som ble sett under kliniske studier av Stelara. Av personer som tok Stelara for plakkpsoriasis, hadde 3% av personer tretthet. Av personer som tok placebo (behandling uten aktivt medikament), hadde 2% tretthet.

Hvis du føler deg trøtt under behandling med Stelara, snakk med legen din om måter å øke energinivået på.

Depresjon

Depresjon er en mulig bivirkning av Stelara. Under kliniske studier av personer med plakkpsoriasis ble depresjon rapportert hos 1% av personer som tok Stelara. Depresjon ble rapportert hos mindre enn 1% av de som tok placebo (behandling uten noe aktivt medikament).

Også personer med autoimmune sykdommer (som Crohns sykdom eller psoriasis) kan ha høyere risiko for depresjon. Det antas at stresset med å ha en kronisk (langvarig) autoimmun sykdom kan føre til depresjon hos noen mennesker.

Hvis du føler deg deprimert mens du tar Stelara, snakk med legen din om måter å forbedre humøret ditt på.

Leddsmerter

Det er ikke klart om Stelara forårsaker leddsmerter. I kliniske studier, som inkluderte personer med psoriasisartritt, hadde 3% av menneskene som tok Stelara leddsmerter. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde 1% leddsmerter. Leddsmerter er imidlertid også et symptom på psoriasisartritt.

Hvis du tar Stelara og har leddsmerter, snakk med legen din om hvordan du kan redusere smertene.

Kreft

Det er ikke kjent om kreft er en bivirkning av Stelara. I kliniske studier ble det imidlertid rapportert om nye krefttilfeller under behandling med stoffet.

I kliniske studier av personer med plakkpsoriasis rapporterte 1,5% av dem som tok Stelara hudkreft uten melanom. Også i disse studiene utviklet 1,7% av personene som tok Stelara annen kreft enn hudkreft uten melanom. Disse kreftformene inkluderte prostatakreft, brystkreft og tykktarmskreft.

I kliniske studier av personer med Crohns sykdom utviklet 0,2% av dem som tok Stelara hudkreft uten melanom. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde 0,2% det samme resultatet. Andre kreftformer enn ikke-melanom hudkreft ble også rapportert hos 0,2% av de som tok Stelara. Disse kreftformene ble ikke rapportert hos noen av de som tok placebo i studiene.

Det er ikke klart om Stelara forårsaker kreft. Imidlertid senker Stelara immunforsvarets evne til å angripe og ødelegge kreftceller. På grunn av dette kan du ha en økt risiko for kreft ved bruk av Stelara. Denne risikoen kan være større for personer i alderen 60 år og eldre, og for personer som har tatt medisiner som senker immunforsvarets funksjon i lang tid.

Mens du tar Stelara, vil legen din overvåke deg nøye for tegn på kreft, inkludert hudkreft. Hvis du er bekymret for risikoen for å utvikle kreft mens du bruker Stelara, snakk med legen din.

Diaré

I kliniske studier av personer med plakkpsoriasis oppstod diaré hos 2% av de som tok Stelara og 2% av de som fikk placebo (behandling uten noe aktivt medikament). Dette var imidlertid ikke en ofte rapportert bivirkning hos personer som tok Stelara for psoriasisartritt eller Crohns sykdom.

Hvis du har diaré mens du bruker Stelara, snakk med legen din om måter å redusere denne bivirkningen på.

Forkjølelse

Du kan få oftere forkjølelse mens du bruker Stelara. I kliniske studier av personer med plakkpsoriasis eller Crohns sykdom hadde 4% til 11% av personer som tok Stelara øvre luftveisinfeksjoner. Av personer som tok placebo (behandling uten noe aktivt medikament) hadde 5% til 8% øvre luftveisinfeksjoner.

Disse øvre luftveisinfeksjonene inkluderte rennende nese eller forkjølelse. Forkjølelse og rennende nese kan oppstå fordi Stelara reduserer immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjoner.

Hvis du ofte får forkjølelse mens du bruker Stelara, snakk med legen din om måter å behandle symptomene på.

Vektøkning eller vekttap (ikke en bivirkning)

I kliniske studier ble ikke vektøkning og vekttap rapportert som bivirkninger av Stelara.

Vekttap kan imidlertid være et symptom på Crohns sykdom, som Stelara noen ganger brukes til å behandle.

Hvis du går opp eller går ned i vekt under behandling med Stelara, snakk med legen din. De hjelper deg med å identifisere eventuelle helsemessige årsaker til vektendringen din.

Hårtap (ikke en bivirkning)

Hårtap var ikke en bivirkning av Stelara i kliniske studier. Imidlertid kan hårtap være et symptom på plakkpsoriasis, som Stelara noen ganger brukes til å behandle.

Hvis du har hårtap under behandling med Stelara, snakk med legen din. De vil sjekke om du har andre helsemessige forhold som kan forårsake hårtap. De kan også diskutere måter å bidra til å redusere hårtapet ditt.

Eksem (ikke en bivirkning)

Eksem er ikke en bivirkning av Stelara-behandling. I kliniske studier av personer med plakkpsoriasis og Crohns sykdom ble det imidlertid rapportert kløende hud hos opptil 4% av brukerne av Stelara og opptil 2% av de som tok placebo (behandling uten noe aktivt medikament).

Hvis du får eksem eller har kløende hud mens du bruker Stelara, snakk med legen din om måter å håndtere symptomene dine på.

Bivirkninger hos barn

I en klinisk studie brukte ungdommer (barn i alderen 12 år og eldre) med plakkpsoriasis Stelara til behandling. Bivirkningene hos disse barna var ikke annerledes enn bivirkningene hos voksne med plakkpsoriasis under andre kliniske studier.

Stelara dosering

Stelara-dosen legen din foreskriver vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• tilstanden du bruker Stelara til å behandle
• din alder
• din vekt

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Stelara kommer som en flytende løsning som inneholder det aktive stoffet ustekinumab.

Det kommer som:

• en enkeltdose, ferdigfylt sprøyte som inneholder 0,5 ml oppløsning og inneholder 45 mg ustekinumab
• en enkeltdose, ferdigfylt sprøyte som inneholder 1 ml oppløsning og inneholder 90 mg ustekinumab
• et enkeltdose hetteglass som inneholder 0,5 ml oppløsning og inneholder 45 mg ustekinumab

Stelara gis som en injeksjon under huden din (en subkutan injeksjon). Det kan gis i overarmene, lårene, magen eller baken.

Din helsepersonell kan gi deg Stelara-injeksjoner på en medisinsk klinikk. De kan også vise deg hvordan du selv injiserer Stelara hjemme.

Merk: Stelara kommer også som et hetteglass som inneholder 130 mg ustekinumab. Dette hetteglasset brukes til en engangs intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i en blodåre som er gitt over en periode) av Stelara. Det brukes til å gi den første dosen av legemidlet til personer med Crohns sykdom. Denne engangsinfusjonen kalles en "lastedose". IV-infusjonen vil finne sted i minst 1 time. Hver dose Stelara etter IV-infusjonen gis som en subkutan injeksjon.

Dosering for plakkpsoriasis

Stelara er godkjent for behandling av plakkpsoriasis hos både voksne og ungdommer (barn i alderen 12 år og eldre). Den typiske doseringen for voksne er beskrevet her.

Stelara gis som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din) hver av de følgende dagene:

• den første dosen din blir gitt på dag 1
• den andre dosen din blir gitt 4 uker senere
• den tredje dosen din gis 12 uker etter den andre dosen
• resten av dosene blir gitt hver 12. uke

Den vanlige dosen av Stelara for plakkpsoriasis er basert på kroppsvekt og alder. Hos voksne med plakkpsoriasis er den typiske dosen av Stelara for hver injeksjon som følger:

• For voksne som veier 100 kg eller mindre, er den vanlige dosen 45 mg
• For voksne som veier mer enn 100 kg, er den vanlige dosen 90 mg

Dosering for psoriasisartritt

Vanlig dose Stelara for voksne med psoriasisartritt er 45 mg for hver injeksjon.

Stelara gis som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din) hver av de følgende dagene:

• den første dosen din blir gitt på dag 1
• den andre dosen din blir gitt 4 uker senere
• den tredje dosen din gis 12 uker etter den andre dosen
• resten av dosene blir gitt hver 12. uke

Hvis du har psoriasisartritt med plakkpsoriasis, kan legen din foreskrive en høyere dose Stelara for deg.

Dosering for Crohns sykdom

Den vanlige dosen av Stelara for voksne med Crohns sykdom er 90 mg gitt en gang hver 8. uke. Stelara gis som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden din). Når du behandler Crohns sykdom, kalles dette din vedlikeholdsdose.

Imidlertid kalles den første dosen av Stelara som du får, en induksjonsdose. Den gis som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din som er gitt over en periode). Denne infusjonen varer minst en time. Den vanlige dosen for lastedosen er basert på kroppsvekten din, er som følger:

• For voksne som veier 55 kg eller mindre, er lastedosen 260 mg
• For voksne som veier mellom 55 kg og 85 kg, er lastedosen 390 mg
• For voksne som veier mer enn 85 kg, er lastedosen 520 mg

Hver dose Stelara som du får etter innlastingsdosen, vil bli gitt som en subkutan injeksjon.

Pediatrisk dosering

Stelara er godkjent for å behandle plakkpsoriasis hos både voksne og ungdommer (barn i alderen 12 år og eldre). Den typiske dosen for ungdommer er beskrevet nedenfor.

Stelara gis som en subkutan injeksjon (en injeksjon under huden) hver av de følgende dagene:

• den første dosen gis på dag 1
• den andre dosen gis 4 uker senere
• den tredje dosen gis 12 uker etter den andre dosen
• følgende doser gis hver 12. uke

Doseringen av Stelara for plakkpsoriasis er basert på kroppsvekt og alder. Hos barn med plakkpsoriasis er den typiske doseringen av Stelara for hver injeksjon som følger:

• for de som veier mindre enn 60 kilo (ca. 132 pund), er den vanlige dosen 0,75 milligram legemiddel per kilo kroppsvekt
• for de som veier mellom 60 kg og 100 kg, er deres vanlige dose 45 mg
• for de som veier mer enn 100 kg, er den vanlige dosen 90 mg

For eksempel vil et barn som veier ca. 40 kilo, få en 30 mg dose Stelara. Dette beregnes ved å multiplisere 40 kilo med 0,75 milligram legemiddel, noe som tilsvarer 30 mg legemiddel.

Hva om jeg savner en dose?

Det er viktig å holde avtalene dine med helsepersonell for Stelara-injeksjoner. Hvis du savner en avtale, kan du ringe legen din med en gang. De kan planlegge avtalen din på nytt.

Hvis du bruker Stelara hjemme og savner en dose, ta den så snart du husker det. Ikke ta mer enn én dose om gangen. Dette kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.

Snakk med legen din om glemte doser. De kan hjelpe deg med å sette opp en ny tidsplan for din Stelara-behandling.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Stelara er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din finner ut at Stelara er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Stelara kostet

Som med alle medisiner kan kostnadene for Stelara variere.

Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Stelara, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er hjelp tilgjengelig.

Janssen Biotech, Inc., produsenten av Stelara, tilbyr et program som heter Janssen CarePath. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 877-CAREPATH (877-227-3728) eller besøk programnettstedet.

Stelara bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Stelara for å behandle visse tilstander. Stelara kan også brukes uten merking under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Stelara for plakkpsoriasis

Stelara er FDA-godkjent for å behandle moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne og ungdom (barn i alderen 12 år og eldre). Den er godkjent for bruk hos personer som kan bli behandlet med enten systemisk terapi (medisiner tatt gjennom munnen eller gjennom en injeksjon) eller lysterapi (lysterapi).

Plakkpsoriasis er en autoimmun sykdom som forårsaker plakk på huden din. Plakk er områder på huden din som er hevet og kan være rød- eller sølvfarget. De kan også føle seg kløende.

Effektivitet for plakkpsoriasis

I kliniske studier var Stelara effektiv ved behandling av voksne og ungdommer med moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Etter 12 ukers behandling:

• Opptil 73% av voksne som tok Stelara hadde svært få plaketter uten plakk på huden. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde 4% de samme resultatene.
• Nesten 70% av ungdommene som tok Stelara hadde svært få plaketter uten plakk på huden. Av de som tok placebo hadde 5,4% de samme resultatene.

Disse studiene så også på hvor mange mennesker som hadde færre plakk på huden etter behandling. Studiene fant at:

• Opptil 76% av de voksne som tok Stelara hadde minst 75% forbedring i psoriasis-symptomene. Av de som tok placebo hadde 4% av de samme resultatene.
• Opptil 80,6% av ungdommene som tok Stelara hadde minst 75% forbedring i psoriasis-symptomene. Av de som tok placebo hadde omtrent 11% av ungdommene de samme resultatene.

Stelara for psoriasisartritt

Stelara er FDA-godkjent for behandling av psoriasisartritt hos voksne. Den er godkjent for bruk alene eller i kombinasjon med metotreksat.

Psoriatisk leddgikt er en tilstand som forårsaker flekker av psoriasis på huden din og leddgikt i leddene.

Effektivitet for psoriasisartritt

I kliniske studier var Stelara effektiv til å forbedre symptomer på psoriasisartritt hos voksne. Etter 6 måneders behandling:

• Opptil 50% av de som tok Stelara hadde minst 20% forbedring i antall smertefulle eller hovne ledd. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde opptil 23% de samme resultatene.
• Opptil 28% av de som tok Stelara hadde minst 50% forbedring i antall smertefulle eller hovne ledd. Av de som tok placebo hadde opptil 9% de samme resultatene.

Omtrent halvparten av personene i disse studiene tok Stelara i kombinasjon med stabile doser metotreksat.

Stelara for Crohns sykdom

Stelara er FDA-godkjent for behandling av moderat til alvorlig Crohns sykdom hos voksne. Den brukes hos folk som har:

• blitt behandlet med immunmodulatorer eller kortikosteroider som enten ikke virket for dem eller forårsaket bivirkninger de ikke klarte, men som ikke har hatt mislykket behandling med en type medisin som kalles en tumor nekrose faktor (TNF) -blokker, eller
• prøvde en eller flere TNF-blokkere som enten ikke fungerte for dem eller forårsaket bivirkninger de ikke klarte

Crohns sykdom er en type inflammatorisk tarmsykdom. Det forårsaker betennelse i mage-tarmkanalen (GI). Med Crohns sykdom kan du ha:

• diaré
• blod i avføringen
• smerter og kramper i magen

Effektivitet for Crohns sykdom

En klinisk studie så på effektivitet etter 8 ukers behandling. I denne studien nåddes klinisk remisjon (med svært få eller ingen symptomer) hos 14% til 21% flere personer som tok Stelara enn hos de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament).

Klinisk remisjon kan også defineres basert på et scoringssystem som måler hvor alvorlige symptomene på Crohns sykdom er. Lavere score viser færre symptomer på Crohns sykdom. Hvis du har en poengsum på under 150 poeng, anses du å være i remisjon. Høyest mulig poengsum er 1100.

I disse 8-ukers studiene hadde mellom 18% og 26% flere personer som tok Stelara enn de som tok placebo en redusert score på minst 100 poeng.

Stelara for andre forhold

I tillegg til bruken som er nevnt ovenfor, kan Stelara brukes uten merking for andre forhold. Off-label narkotikabruk er når et medikament som er godkjent for en bruk, brukes til et annet som ikke er godkjent. Og du lurer kanskje på om Stelara brukes til visse andre forhold.

Stelara for ulcerøs kolitt (off-label bruk)

Stelara er ikke FDA-godkjent for behandling av ulcerøs kolitt (UC). Imidlertid har produsenten av Stelara testet dette legemidlet som en behandling for moderat til alvorlig UC hos voksne.

I en klinisk studie var rundt 43,8% av personene som tok Stelara hver 8. uke (etter deres intravenøse lastedose) i 11 måneder i klinisk remisjon (med svært få eller ingen UC-symptomer) etter behandling. Av de som tok placebo (behandling uten noe aktivt medikament) var 24% av mennesker i remisjon.

Gitt resultatene av denne studien, har produsenten av Stelara sendt inn en søknad om FDA-godkjenning for å bruke stoffet til behandling av UC.

Hvis du er interessert i å bruke Stelara til å behandle UC, snakk med legen din.

Stelara for ankyloserende spondylitt (off-label bruk)

Stelara er ikke FDA-godkjent for å behandle ankyloserende spondylitt (AS). Imidlertid kan det være effektivt å behandle denne tilstanden.

I kliniske studier av Stelara hadde noen mennesker med psoriasisartritt også AS. Hos personer med begge tilstander reduserte Stelara AS-symptomene med minst halvparten hos 29,3% av mennesker etter 6 måneders behandling. Hos personer som tok placebo (behandling uten noe aktivt medikament) hadde 11,4% av folk det samme resultatet.

Hvis du er interessert i å bruke Stelara til å behandle AS, snakk med legen din.

Stelara for lupus (off-label bruk)

Stelara er ikke FDA-godkjent for å behandle lupus. Imidlertid kan det være effektivt å behandle denne tilstanden.

I en liten klinisk studie ble Stelara gitt til personer med aktiv systemisk lupus erythematosus. Etter 6 måneders behandling hadde 62% av personene som tok Stelara signifikant reduserte symptomer. Av de som tok placebo (behandling uten aktivt medikament) hadde 33% de samme resultatene. Begge gruppene av mennesker fikk behandlingen i kombinasjon med standard lupusmedisiner.

Hvis du er interessert i å bruke Stelara til å behandle lupus, snakk med legen din.

Stelara for revmatoid artritt (ikke egnet bruk)

Stelara er ikke FDA-godkjent for behandling av revmatoid artritt (RA). Og det har ikke vist seg å være effektivt for behandling av denne tilstanden.

I en klinisk studie ble Stelara gitt i kombinasjon med metotreksat til personer med aktiv RA. Etter 28 ukers behandling forbedret ikke Stelara folks RA-symptomer mer enn placebo (behandling uten aktivt medikament) gjorde.

Hvis du er interessert i å vite mer om behandlingsmuligheter for RA, snakk med legen din.

Stelara og barn

Stelara er FDA-godkjent for å behandle barn i alderen 12 og eldre med moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Se avsnittet "Stelara for plakkpsoriasis" ovenfor for mer informasjon.

Stelara brukes sammen med andre legemidler

Stelara kan brukes sammen med andre medisiner for å behandle plakkpsoriasis, psoriasisartritt eller Crohns sykdom. Legen din vil anbefale om du trenger å ta andre legemidler sammen med Stelara for å behandle tilstanden din.

Stelara og metotreksat

Når det brukes til å behandle psoriasisartritt, er Stelara FDA-godkjent for bruk alene eller i kombinasjon med metotreksat (Otrexup, Trexall). Legen din vil diskutere med deg om kombinasjonen av Stelara og metotreksat er riktig for deg.

Alternativer til Stelara

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Stelara, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Merk: Noen av legemidlene som er oppført her, brukes off-label for å behandle disse spesifikke tilstandene.

Alternativer for plakkpsoriasis

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle plakkpsoriasis inkluderer:

• aktuelle terapier, for eksempel oljer som inneholder vitamin D
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• acitretin (Soriatane)
• apremilast (Otezla)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• guselkumab (Tremfya)
• tildrakizumab (Ilumya)
• risankizumab (Skyrizi)

Alternativer for psoriasisartritt

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle psoriasisartritt inkluderer:

• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), slik som ibuprofen eller naproxen
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• sulfasalazin (azulfidin)
• apremilast (Otezla)
• leflunomid (Arava)
• etanercept (Enbrel, Erelzi, Eticovo)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• golimumab (Simponi)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Taltz)
• brodalumab (Siliq)
• abatacept (Orencia)
• tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR)

Alternativer for Crohns sykdom

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle Crohns sykdom inkluderer:

• kortikosteroider, slik som prednison eller budesonid
• sulfasalazin (azulfidin)
• azatioprin (Azasan, Imuran)
• 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan)
• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall)
• adalimumab (Humira, Hyrimoz, Cyltezo, Amjevita)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Ixifi, Renflexis)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• natalizumab (Tysabri)
• vedolizumab (Entyvio)

Stelara mot Humira

Du lurer kanskje på hvordan Stelara sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Stelara og Humira er like og forskjellige.

Om

Stelara inneholder stoffet ustekinumab, mens Humira inneholder legemidlet adalimumab. De er begge monoklonale antistoffer, som er medisiner som er laget av immunsystemceller.

Bruker

Stelara og Humira er begge FDA-godkjent for behandling:

• psoriasisartritt hos voksne
• moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som kan behandles med systemisk terapi (legemidler gitt via en injeksjon eller tatt i munnen) eller lysterapi

Stelara er også godkjent for å behandle ungdommer (barn i alderen 12 år og eldre) med moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Det er også godkjent for å behandle moderat til alvorlig Crohns sykdom hos voksne som har tatt visse andre medisiner som ikke fungerte for dem.

Humira er også godkjent for behandling av:

• ankyloserende spondylitt hos voksne
• moderat til alvorlig ulcerøs kolitt hos voksne
• moderat til alvorlig revmatoid artritt hos voksne
• uveitt hos voksne og barn i alderen 2 år og eldre
• juvenil idiopatisk leddgikt hos barn i alderen 2 år og eldre
• Crohns sykdom hos voksne og barn i alderen 6 år og eldre
• hidradenitis suppurativa hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre

Legemiddelformer og administrasjon

Stelara og Humira kommer begge som en flytende løsning som injiseres under huden din (en subkutan injeksjon).

For personer som tar Stelara for å behandle Crohns sykdom, blir deres første dose gitt ved intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din som gis over en periode). Infusjonen varer i minst 1 time. Resten av dosene blir gitt ved subkutan injeksjon.

Stelara og Humira kan begge gis som injeksjoner på legekontoret eller klinikken. De kan også injiseres hjemme, etter at helsepersonell har vist deg hvordan du injiserer stoffene.

Stelara kan injiseres under huden på overarmene, lårene, magen eller baken. Humira kan injiseres under huden på lårene eller magen.

Stelara kommer som en engangsfylt sprøyte som er ment å brukes en gang. Det kommer også som et engangs hetteglass som du injiserer med sprøyte og nål. Stelara kommer også i et hetteglass til engangsbruk som brukes til injeksjoner gitt av helsepersonell.

Humira kommer som ferdigfylte, enkeltdose penner og sprøyter. Det kommer også i et hetteglass til engangsbruk som brukes til injeksjoner gitt av helsepersonell.

Bivirkninger og risikoer

Stelara og Humira inneholder begge forskjellige medisiner. Derfor kan medisinene gi svært forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Stelara, med Humira eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan oppstå med Stelara:
  • tretthet (mangel på energi)
  • vaginal gjærinfeksjon
  • kløende hud
  • oppkast
• Kan forekomme med Humira:
  • hudutslett
• Kan forekomme med både Stelara og Humira:
  • øvre luftveisinfeksjoner, som forkjølelse eller bihulebetennelse
  • rødhet, smerte eller hevelse på injeksjonsstedet
  • hodepine
  • urinveisinfeksjon (UTI)

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Stelara, med Humira eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan oppstå med Stelara:
  • reversibelt bakre leukoencefalopatisyndrom (hevelse i hjernen din)
  • lungeinfeksjoner som er forårsaket av betennelse i lungene
• Kan forekomme med Humira:
  • nye eller forverrede nerveproblemer, inkludert multippel sklerose
  • blodproblemer, inkludert anemi (lavt nivå av røde blodlegemer) og trombocytopeni (lavt blodplatinnivå)
  • ny eller forverret hjertesvikt
• Kan forekomme med både Stelara og Humira:
  • alvorlige bakterie-, sopp- eller virusinfeksjoner
  • mulig økt risiko for kreft
  • alvorlig allergisk reaksjon

Effektivitet

Stelara og Humira har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle psoriasisartritt og plakkpsoriasis.

Effektiviteten av disse legemidlene ved behandling av plakkpsoriasis er blitt sammenlignet i studier.

En analyse som samlet resultatene av flere studier fant at Stelara og Humira kan ha lignende effektivitet ved behandling av voksne med plakkpsoriasis. En annen analyse fant at disse stoffene kan ha lignende effektivitet ved behandling av barn med plakkpsoriasis.

Effektiviteten til Stelara og Humira i behandling av psoriasisartritt er også blitt sammenlignet i en analyse. Denne analysen fant at Humira kan være mer effektiv enn Stelara i behandling av psoriasisartritt.

Kostnader

Stelara og Humira er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Imidlertid er det biolignende produkter fra Humira tilgjengelig. Biosimilar medisiner er lignende versjoner av det originale merkenavnet som er godkjent for å behandle noen av de samme tilstandene som det opprinnelige stoffet. De kan koste mindre enn det opprinnelige stoffet.

Ifølge estimater på GoodRx.com kan Humira koste mindre enn Stelara. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av doseringen, forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du bruker.

Stelara vs. Cosentyx

Du lurer kanskje på hvordan Stelara sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Stelara og Cosentyx er like og forskjellige.

Generell

Stelara inneholder stoffet ustekinumab. Cosentyx inneholder stoffet secukinumab. De er begge monoklonale antistoffer, som er medisiner som er laget av immunsystemceller.

Bruker

Stelara og Cosentyx er begge FDA-godkjent for behandling:

• moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som kan behandles med systemisk behandling (medisiner gitt ved injeksjon eller tatt i munnen) eller lysterapi
• psoriasisartritt hos voksne

Stelara er også godkjent for å behandle ungdommer (barn i alderen 12 år og eldre) med moderat til alvorlig plakkpsoriasis. Og det er godkjent for å behandle voksne med moderat til alvorlig Crohns sykdom som tidligere har tatt visse andre medisiner som ikke fungerte for dem.

Cosentyx er også godkjent for behandling av ankyloserende spondylitt hos voksne.

Legemiddelformer og administrasjon

Stelara og Cosentyx kommer begge som en flytende løsning som injiseres under huden din (en subkutan injeksjon).

For personer som tar Stelara for å behandle Crohns sykdom, blir deres første dose gitt ved intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din som er gitt over en periode). Infusjonen varer i minst 1 time. Resten av dosene blir gitt ved subkutan injeksjon.

Stelara og Cosentyx kan begge gis som injeksjoner på legekontoret ditt. De kan også injiseres hjemme, etter at helsepersonell har vist deg hvordan du injiserer dem.

Stelara og Cosentyx kan injiseres under huden på overarmene, lårene eller magen. Stelara kan også injiseres i baken.

Stelara kommer som en engangsfylt sprøyte som er ment å brukes en gang. Det kommer også som et enkelt dose hetteglass som du vil injisere med en sprøyte og nål. I tillegg kommer Stelara i et hetteglass til engangsbruk som brukes til injeksjoner gitt av helsepersonell.

Cosentyx kommer som en engangsfylt sprøyte som er ment å brukes en gang. Den kommer også som en enkeltdose penn (kalt Sensoready penn). I tillegg kommer Cosentyx i et hetteglass til engangsbruk som brukes til injeksjoner gitt av helsepersonell.

Bivirkninger og risikoer

Stelara og Cosentyx inneholder forskjellige medisiner. Derfor kan de forårsake forskjellige bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Stelara, med Cosentyx eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan oppstå med Stelara:
  • hodepine
  • tretthet (mangel på energi)
  • rødhet, smerte eller hevelse på injeksjonsstedet
  • vaginal gjærinfeksjon
  • kløende hud
  • urinveisinfeksjon (UTI)
  • oppkast
• Kan forekomme med Cosentyx:
  • diaré
• Kan forekomme med både Stelara og Cosentyx:
  • øvre luftveisinfeksjoner, som forkjølelse

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Stelara, med Cosentyx eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan oppstå med Stelara:
  • reversibelt bakre leukoencefalopatisyndrom (hevelse i hjernen din)
  • lungeinfeksjoner som er forårsaket av betennelse i lungene
  • mulig økt risiko for kreft
• Kan forekomme med Cosentyx:
  • inflammatorisk tarmsykdom (betennelse i fordøyelseskanalen)
• Kan forekomme med både Stelara og Cosentyx:
  • alvorlige bakterie-, sopp- eller virusinfeksjoner
  • alvorlig allergisk reaksjon, inkludert anafylaksi

Effektivitet

Stelara og Cosentyx har forskjellige FDA-godkjente bruksområder, men de brukes begge til å behandle plakkpsoriasis og psoriasisartritt.

Stelara og Cosentyx har blitt sammenlignet i studier som behandlinger for disse tilstandene.

En analyse som samlet resultatene av flere studier fant at Stelara og Cosentyx kan ha lignende effektivitet ved behandling av plakkpsoriasis hos voksne. En annen analyse fant at Stelara og Cosentyx var like effektive ved behandling av psoriasisartritt.

Kostnader

Stelara og Cosentyx er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com kan Stelara koste mer enn Cosentyx. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av doseringen, forsikringsplanen din, plasseringen din og apoteket du bruker.

Stelara og alkohol

Det er ingen kjente interaksjoner mellom Stelara og alkohol. Snakk med legen din om det er trygt for deg å drikke alkohol mens du bruker Stelara.

Stelara-interaksjoner

Stelara kan samhandle med flere andre medisiner og terapier.

Ulike legemiddelinteraksjoner kan forårsake forskjellige effekter i kroppen din. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer for deg. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene til et legemiddel eller gjøre dem mer alvorlige.

Stelara og andre medisiner eller terapier

Nedenfor er lister over medisiner og terapier som kan samhandle med Stelara. Disse listene inneholder ikke alle medisinene som kan samhandle med Stelara.

Før du tar Stelara, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Stelara og vaksiner

Du bør ikke få en levende vaksine når du bruker Stelara. Å få en levende vaksine under behandling med Stelara øker risikoen for å få tilstanden vaksinen er ment å forhindre. Dette er fordi Stelara undertrykker (senker) immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjoner. Å motta en levende vaksine under behandling med Stelara øker risikoen for alvorlige infeksjoner.

Eksempler på levende vaksiner som du bør unngå under behandling med Stelara inkluderer:

• meslinger, kusma, røde hunder (MMR)
• vannkopper (varicella)
• rotavirus
• kopper
• gul feber

Du bør også unngå å få Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaksine i 1 år før du begynner å bruke Stelara, under behandling med Stelara, og i 1 år etter at du slutter å bruke Stelara. BCG-vaksinen er ment å forhindre tuberkulose (TB). Det blir oftere gitt til folk som bor utenfor USA.

Hvis du bruker Stelara, er det kanskje ikke trygt for deg hvis folk i husstanden din får en levende vaksine. Dette er fordi de kanskje kan overføre viruset som var inneholdt i den levende vaksinen.

Hvis du får en ikke-levende vaksine under behandling med Stelara, kan det hende at immunforsvaret ditt ikke er sterkt nok til å beskytte deg mot tilstanden som vaksinen brukes til. Snakk med legen din om det er trygt for deg å få en ikke-levende vaksine mens du bruker Stelara.

Stelara og allergi skudd

Det er ikke kjent om det er trygt å få allergibilder (kalt immunterapi) mens du bruker Stelara. Dette er fordi Stelara kan påvirke hvordan immunforsvaret ditt reagerer på allergibildene.

Å få allergibilder mens du bruker Stelara, kan føre til at bildene ikke fungerer like bra for deg. Du kan også ha økt risiko for å få en alvorlig allergisk reaksjon (inkludert anafylaksi) mot allergisk skudd.

Hvis du får allergisk skudd, må du informere legen din om du også bruker Stelara. De vil diskutere risikoen og fordelene med behandlingen med deg. De vil også overvåke deg nærmere for alvorlige reaksjoner på allergibildene dine.

Stelara og warfarin

Å ta Stelara med warfarin (Coumadin, Jantoven) kan endre nivået av warfarin i kroppen din. Dette kan påvirke hvor bra warfarin fungerer for deg. Det kan også øke risikoen for bivirkninger, for eksempel blødning.

Hvis du trenger å ta warfarin mens du bruker Stelara, kan legen din nøye overvåke visse laboratorietester for å kontrollere blodets evne til å danne blodpropp. Legen din vil også overvåke deg nøye for bivirkninger, for eksempel blødning.

Hvis du tar disse legemidlene sammen, kan legen din trenge å justere dosen av enten Stelara eller warfarin.

Stelara og visse transplantasjonsmedisiner

Å ta Stelara med visse legemidler som brukes under og etter organtransplantasjoner, kan endre nivået av transplantasjonsmedikamentet i kroppen din. Dette kan påvirke hvor godt stoffene fungerer for deg, eller til og med øke risikoen for alvorlige bivirkninger. Eksempler på transplantasjonsmedisiner som kan bli påvirket av Stelara inkluderer:

• syklosporin (Gengraf, Neoral)
• takrolimus (Prograf)
• everolimus (Zortress)
• sirolimus (Rapamune)

Hvis du trenger å ta et av disse transplantasjonsmedisinene med Stelara, vil legen din bestille laboratorietester for å overvåke nivåene av transplantasjonsmedikamentet. De vil også overvåke deg nærmere for bivirkninger. Legen din kan justere dosen din av enten Stelara eller transplantasjonsmedikamentet hvis du tar disse medisinene sammen.

Stelara og graviditet

Det har ikke vært nok studier hos gravide til å vite om Stelara er trygt å bruke under graviditet. Dyrestudier viste ikke fosterskader da moren fikk Stelara. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid hva som vil skje hos mennesker.

Et graviditetsregister er tilgjengelig som samler informasjon fra personer som bruker Stelara under graviditet. Registret ble opprettet for å hjelpe leger og pasienter med å lære mer om visse stoffer er trygge for mor og foster. Hvis du tok Stelara i løpet av en graviditet, eller hvis du bruker den under en graviditet, oppfordres du til å ringe registeret på 877-311-8972. Eller du kan besøke programnettstedet.

Stelara og prevensjon

Det er ikke kjent om Stelara er trygt å bruke under graviditet. Snakk med legen din om behovet for prevensjon mens du bruker Stelara.

Stelara og amming

Det er ikke kjent om Stelara er trygt å bruke mens du ammer. I dyreforsøk gikk Stelara over i morsmelk når den ble gitt til ammende kvinner. Imidlertid er det ikke nok informasjon for å vite om Stelara går over i brystmelk hos mennesker.

Hvis du vurderer å bruke Stelara mens du ammer, snakk med legen din om dette er trygt for barnet ditt.

Hvordan du bruker Stelara

Du bør bruke Stelara i henhold til legen din eller helsepersonellens instruksjoner.

Stelara gis som en injeksjon under huden din (en subkutan injeksjon). Helsepersonell vil gi deg din første dose. De kan også vise deg hvordan du selv injiserer stoffet hjemme for fremtidige doser.

Hvis du tar Stelara for å behandle Crohns sykdom, vil den første dosen din gis som en intravenøs (IV) infusjon (en injeksjon i venen din som blir gitt over en periode). Denne infusjonen varer vanligvis minst en time. Du får infusjonen på et helsekontor eller klinikk. Resten av dosene blir gitt som subkutane injeksjoner, som kan gis av helsepersonell eller av deg selv.

Produsenten av Stelara gir skriftlige instruksjoner for selvinjeksjoner. De gir også instruksjonsvideoer som gjennomgår hvordan du bruker Stelara.

Når skal jeg ta

Stelara kan brukes når som helst på dagen. Det spiller ingen rolle når du velger å bruke medisinen.

Det er viktig å gå til alle dine planlagte avtaler hvis du mottar Stelara fra en helsepersonell. Hvis du selv injiserer stoffet hjemme, må du holde oversikt i kalenderen når injeksjonene dine er nødvendige.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Hvordan Stelara fungerer

Stelara er et biologisk medisin. Dette betyr at det er et medikament som er laget i et laboratorium fra levende ting (for eksempel plante- eller dyreceller). Stelara kalles også et monoklonalt antistoff. Disse stoffene er proteiner laget av immunsystemceller.

Stelara er godkjent for behandling av plakkpsoriasis, psoriasisartritt og Crohns sykdom. Disse forholdene er delvis forårsaket av et overaktivt immunsystem. Med et overaktivt immunsystem, feiler kroppen din normale celler for fremmede inntrengende celler (for eksempel bakterier). Dette forårsaker symptomer på tilstandene, inkludert hudplakk, leddsmerter eller betennelse i tarmene.

Stelara hjelper til med å redusere immunforsvarets aktivitet ved å feste seg til spesifikke proteiner, kalt interleukin-12 (IL-12) og interleukin-23 (IL-23). Disse proteinene forårsaker betennelse i kroppen din. De slår også på andre immunsystemceller, noe som fører til forverrede symptomer på tilstanden din.

Når Stelara fester seg til IL-12 og IL-23, blokkerer det dem fra å forårsake betennelse og fra å slå på andre immunsystemceller. Dette resulterer i mindre betennelse, færre symptomer og forbedring av tilstanden din.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Stelara begynner å jobbe inne i kroppen din kort tid etter at du har tatt en dose. Det kan imidlertid gå flere uker før du begynner å legge merke til at symptomene dine blir bedre.

Vanlige spørsmål om Stelara

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Stelara.

Hvis jeg tar Stelara i lang tid, vil jeg ha abstinenssymptomer når jeg slutter å bruke den?

Det er mulig at tilstanden din kan komme tilbake eller forverres hvis du slutter å ta Stelara. Dette kan føre til symptomer som kan forveksles med abstinenssymptomer.

Ikke slutt å ta Stelara med mindre legen din anbefaler at du avslutter behandlingen. Når du slutter å ta Stelara, vil legen din overvåke deg nøye for å avgjøre om du trygt kan holde deg utenfor medisinen.

Hvilke vaksiner kan jeg få under Stelara-behandlingen?

Stelara gjør immunforsvaret (kroppens forsvar mot sykdom) mindre i stand til å fungere. Visse vaksiner (kalt levende vaksiner) er laget av svekkede former for virus. Fordi immunforsvaret ditt ikke kan bekjempe viruset veldig bra, bør du ikke få levende vaksiner under Stelara-behandlingen. Hvis du gjør det, kan du risikere å utvikle infeksjonen som vaksinen er ment å forhindre.

Legen din kan anbefale at du har alle vaksinene du trenger før du starter behandling med Stelara. Dette inkluderer både levende og ikke-levende vaksiner, med unntak av Bacillus Calmette-Guérin (BCG) vaksine.

BCG-vaksinen er ment å forhindre tuberkulose (TB). Det blir oftere gitt til folk som bor utenfor USA. Du bør ikke begynne å ta Stelara i minst ett år etter at du har mottatt en BCG-vaksine.

Hvis du mottar noen ikke-levende vaksiner mens du tar Stelara, er det mulig at immunforsvaret ikke får riktig respons på vaksinen. Dette betyr at vaksinen kanskje ikke kan forhindre infeksjonen som den er ment å forhindre.

Snakk med legen din for å være sikker på at du er oppdatert på alle vaksinasjonene dine før du begynner å bruke Stelara.

Har Stelara en svart boks advarsel?

Nei, Stelara har ikke en svart boks advarsel, som også kalles en advarsel i boks. Disse advarslene brukes til å varsle helsepersonell og pasienter om svært alvorlige bivirkninger som kan oppstå med noen legemidler.

Mens Stelara kan forårsake alvorlige bivirkninger, har ikke Food and Drug Administration (FDA) krevd at produsentene av Stelara tar med en svart boksadvarsel med denne medisinen.

Reduserer Stelara immunforsvarets funksjon?

Ja. Stelara reduserer immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjoner.

Stelara brukes til å behandle tilstander som delvis skyldes et overaktivt immunsystem. Disse tilstandene inkluderer plakkpsoriasis, psoriasisartritt og Crohns sykdom. Å ha et overaktivt immunforsvar kan føre til betennelse, smerte og andre helseproblemer.

Stelara hjelper til med å redusere aktiviteten til immunforsvaret ditt, noe som hindrer det i å angripe ledd og organer. Dette kan forbedre symptomene og livskvaliteten.

Men når immunforsvarets aktivitet er redusert, har du større risiko for å utvikle alvorlige eller sjeldne infeksjoner. Du kan også ha større risiko for reaktivering (oppblåsing) av infeksjoner, som tuberkulose (TB), som du har hatt tidligere. Redusert immunsystemfunksjon forårsaket av Stelara kan også øke risikoen for visse kreftformer, inkludert hudkreft.

Snakk med legen din om infeksjoner du har hatt tidligere. Du bør også ringe legen din med en gang hvis du tror du har en infeksjon under Stelara-behandlingen. Hvis du utvikler en infeksjon mens du bruker Stelara, kan legen din be deg om å slutte å bruke Stelara en stund. De vil også informere deg når det er trygt for deg å starte behandlingen på nytt.

Må jeg også bruke en aktuell krem ​​med Stelara-behandling?

Ja, du må kanskje fortsette å bruke en aktuell krem ​​med Stelara hvis stoffet ikke rydder opp plakkpsoriasis nok. Legen din kan foreskrive aktuelle kremer du kan bruke med Stelara.

Stelara-forholdsregler

Før du tar Stelara, snakk med legen din om helsehistorien din. Stelara er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander. Disse inkluderer:

• Infeksjoner (inkludert tuberkulose). Stelara kan redusere immunforsvarets evne til å bekjempe infeksjoner. Dette øker risikoen for alvorlige infeksjoner og kan også føre til oppblussing av infeksjoner du har hatt tidligere. Snakk med legen din om alle infeksjoner du har hatt, inkludert tuberkulose (TB). Fortell dem også om eventuelle infeksjoner du har. De kan anbefale at du venter til infeksjonen har ryddet før du begynner å bruke Stelara.
• Kreft (inkludert hudkreft). Stelara kan redusere immunforsvarets evne til å drepe kreftceller eller hindre dem i å spre seg i kroppen din. Fortell legen din dersom du noen gang har fått diagnosen kreft. De vil diskutere med deg om Stelara er trygt å bruke.
• Alvorlig allergi mot Stelara. Du bør ikke ta Stelara hvis du har hatt en alvorlig allergisk reaksjon på Stelara eller noen av de inaktive ingrediensene i stoffet. Hvis du er usikker på om du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på Stelara, snakk med legen din.
• Allergi mot latex. Hvis du er allergisk mot latex, kan du kanskje ikke bruke de ferdigfylte sprøytene til Stelara. Dekselet på nålen på disse sprøytene inneholder latex. Hvis du tidligere har hatt en allergisk reaksjon på latex, fortell legen din. De vil anbefale riktig form for Stelara du kan bruke.
• Svangerskap. Det er ikke kjent om Stelara er trygt å bruke under graviditet. Snakk med legen din før du starter Stelara hvis du er gravid eller kan bli gravid. For mer informasjon, se avsnittet "Stelara og graviditet" ovenfor.
• Amming. Det er ikke kjent om Stelara er trygt å bruke mens du ammer. For mer informasjon, se avsnittet "Stelara og amming" ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Stelara, se avsnittet “Stelara bivirkninger” ovenfor.

Stelara overdose

Ikke bruk mer Stelara enn legen din anbefaler.

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Stelara utløp, lagring og avhending

Når du får Stelara fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på flasken. Denne datoen er vanligvis 1 år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Stelara skal oppbevares i kjøleskapet ved en temperatur på 36 ° F til 46 ° F (2 ° C til 8 ° C). Den bør også oppbevares i originalemballasjen til du er klar til å bruke stoffet. Dette vil beskytte den mot direkte lys. Ikke frys eller rist hetteglass eller sprøyter med Stelara.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Stelara og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det trygt. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

Produsenten av Stelara har et program kalt SafeReturns, som gir skarpe avfallsbeholdere gratis. Du kan til og med sende dine brukte sharps-containere tilbake til programmet ved hjelp av forhåndsbetalte returpakker. For å finne ut mer om dette programmet, besøk produsentens nettsted eller ring 877-227-3728.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Stelara

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Stelara (ustekinumab) er indisert for behandling av:

• moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne og barn i alderen 12 år og eldre, som er kvalifisert for systemisk terapi eller lysterapi (lysterapi)
• psoriasisartritt hos voksne, når de brukes alene eller i kombinasjon med metotreksat
• moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne hvis tidligere behandlinger (immunmodulatorer, inkludert TNF-blokkere eller kortikosteroider) enten mislyktes eller ikke ble tolerert

Virkningsmekanismen

Stelara er et monoklonalt antistoff som binder seg til p40-proteinunderenheten som brukes av både interleukin-12 (IL-12) og interleukin-23 (IL-23). IL-12 og IL-23 er cytokiner involvert i betennelse og immunsystemcelleaktivering. Binding til IL-12 og IL-23 forstyrrer betennelseskaskaden og reduserer betennelsesrelaterte symptomer.

Farmakokinetikk og metabolisme

Etter subkutan injeksjon oppnås maksimal konsentrasjon på 7 dager for dosen 90 mg, og om 13,5 dager for dosen 45 mg. Konsentrasjonen av stabil tilstand er nådd innen uke 28.

Gjennomsnittlig halveringstid varierer fra 14,9 til 45,6 dager. Metabolisme skjer via katabolisk nedbrytning til små peptider og aminosyrer.

Kontraindikasjoner

Stelara er kontraindisert hos pasienter med en alvorlig overfølsomhetsreaksjon overfor ustekinumab eller noen av hjelpestoffene til Stelara.

Oppbevaring

Oppbevar hetteglass med Stelara og ferdigfylte sprøyter i kjøleskapet ved en temperatur på 2 ° C til 8 ° C. Stelara hetteglass skal oppbevares i kjøleskapet. Beskytt produktet mot lys ved å oppbevare det i originalemballasjen til brukstidspunktet. Ikke frys eller rist Stelara hetteglass eller sprøyter.

Ansvarsfraskrivelse: Medisinske nyheter i dag har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.