Ibrance (palbociclib)

Hva er Ibrance?

Ibrance er et merkenavn reseptbelagte medisiner. Det brukes til å behandle en type avansert brystkreft hos voksne. Spesielt behandler Ibrance brystkreft som er:

• avansert (alvorlig) eller metastatisk (har spredt seg til andre deler av kroppen)
• hormonreseptor-positiv (kreftens vekst stimuleres av hormonene østrogen, progesteron eller begge deler)
• HER2-negativ (kreftcellene har ikke unormalt høye nivåer av et protein kalt HER2)

For denne bruken er Ibrance gitt i kombinasjon med visse hormonterapier. (Hormonterapier stopper østrogen, et hormon kroppen din produserer, fra å få kreftcellene til å vokse og formere seg.)

I visse tilfeller kan Ibrance brukes av menn eller kvinner. * For mer informasjon om når Ibrance kan foreskrives, se avsnittet "Ibrance for brystkreft" nedenfor.

* Bruk av begrepene "kvinne" og "mann" i denne artikkelen refererer til en persons kjønn tildelt ved fødselen.

Legemiddeldetaljer

Ibrance inneholder det aktive medikamentet palbociclib. Den kommer som både kapsler og tabletter som tas gjennom munnen. Og den er tilgjengelig i tre styrker: 75 milligram (mg), 100 mg og 125 mg.

Ibrance er en målrettet terapi for denne typen brystkreft. Den retter seg mot og hjelper sakte nøkkelprosesser i brystkreftcellene. Disse prosessene får cellene til å vokse og formere seg ukontrollert.

Effektivitet

For informasjon om Ibrances effektivitet, se avsnittet "Ibrance for brystkreft" nedenfor.

Ibrance generisk

Ibrance inneholder det aktive medikamentet palbociclib. Den er bare tilgjengelig som merkenavnemedisin. Den er foreløpig ikke tilgjengelig i generisk form. (Et generisk medikament er en nøyaktig kopi av det aktive stoffet i et merkenavn.)

Ibrance bivirkninger

Ibrance kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende lister inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Ibrance. Disse listene inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om de mulige bivirkningene av Ibrance eller hjelp til å håndtere visse bivirkninger, snakk med legen din eller apoteket. De kan gi deg tips om hvordan du kan håndtere eventuelle bivirkninger som kan være plagsomme.

Merk: Food and Drug Administration (FDA) sporer bivirkninger av medisiner den har godkjent. Hvis du vil varsle FDA om en bivirkning du har hatt med Ibrance, kan du gjøre det gjennom MedWatch.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Ibrance kan omfatte:

• anemi (lave nivåer av røde blodlegemer)
• trombocytopeni (lave nivåer av blodplater)
• infeksjoner
• tretthet (lave energinivåer)
• kvalme og oppkast
• diaré
• tynt hår eller hårtap
• magesår eller smerter
• hodepine
• redusert appetitt
• utslett
• endringer i resultatene av leverfunksjonstester (kan være et tegn på leverskade)
• asteni * (en generell følelse av svakhet)
• feber*

De fleste av disse bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

* Denne bivirkningen ble rapportert som vanlig hos personer som tok Ibrance-tabletter under kliniske studier. Det ble ikke rapportert som vanlig hos personer som tok Ibrance kapsler under kliniske studier.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger kan forekomme med Ibrance. Ring legen din med en gang hvis du har alvorlige bivirkninger. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Alvorlige bivirkninger og deres symptomer kan omfatte følgende.

• Betennelse eller arrdannelse i lungene. * Symptomene kan omfatte:
  • problemer med å puste
  • hoste
• Lungeemboli (en blodpropp som blokkerer blodstrømmen i lungene). † Symptomer kan omfatte:
  • problemer med å puste
  • brystsmerter
• Nøytropeni (lave nivåer av visse hvite blodlegemer).
• Allergisk reaksjon.‡

* Denne bivirkningen ble rapportert i kliniske studier av Ibrance tabletter. Det ble ikke rapportert i kliniske studier av Ibrance kapsler.
† Denne bivirkningen ble rapportert i kliniske studier av Ibrance kapsler. Det ble ikke rapportert i kliniske studier av Ibrance-tabletter.
‡ For mer informasjon om denne bivirkningen, se avsnittet "Detaljer om bivirkninger" nedenfor.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet, eller om visse bivirkninger gjelder det. Her er noen detaljer om flere av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.

Nøytropeni

Nøytropeni er en veldig vanlig bivirkning av Ibrance. Med denne tilstanden har du lave nivåer av visse hvite blodlegemer. Å ha nøytropeni kan øke risikoen for alvorlige eller livstruende infeksjoner. Ring legen din med en gang hvis du opplever noen av følgende symptomer:

• feber
• frysninger
• noen tegn på infeksjon, som sår hals eller hoste

I kliniske studier oppstod nøytropeni i:

• 75% til 83% * av personer som tar Ibrance kapsler
• 80% til 83% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 4% til 6% * av personer som tar placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

Vask hendene ofte for å beskytte deg mot infeksjoner. Hvis mulig, prøv å holde deg borte fra folk som har fått en infeksjon.

* Denne prosentandelen varierte avhengig av tilstanden som ble behandlet og andre legemidler som ble brukt med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uten noe aktivt medikament.

Hårtap

Ibrance kan forårsake hårtap. Imidlertid var effekten i de fleste tilfeller tynning av hår i stedet for totalt hårtap.

Ibrance brukes ofte sammen med hormonbehandlingene letrozol eller fulvestrant, som begge også kan forårsake hårtap.

I kliniske studier skjedde hårtap i:

• 18% til 22% * av personer som tar Ibrance kapsler
• 18% til 33% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 3% til 16% * av personer som tar placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

De fleste av disse menneskene rapporterte om hårtap eller tynning som ikke var åpenbart langtfra. Hvis du er bekymret for hårtap, snakk med legen din.

* Denne prosentandelen varierte avhengig av tilstanden som ble behandlet og andre legemidler som ble brukt med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uten noe aktivt medikament.

Utslett

Utslett av forskjellige typer, inkludert kløende utslett, humpete utslett og dermatitt, kan forekomme med Ibrance.

Ibrance brukes ofte med hormonbehandlingene letrozol eller fulvestrant. Både letrozol og fulvestrant kan også forårsake utslett.

I kliniske studier forekom utslett i:

• 17% av folk som tar Ibrance kapsler
• 17% til 18% av folk som tar Ibrance-tabletter
• 6% til 12% * av personer som tar placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

Hvis du får utslett, spør apoteket om de kan anbefale kremer som kan hjelpe.

* Denne prosentandelen varierte avhengig av tilstanden som ble behandlet og andre legemidler som ble brukt med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uten noe aktivt medikament.

Utmattelse

Det er veldig vanlig å ha utmattelse (lave energinivåer) mens du tar Ibrance. Å ta korte lur kan hjelpe, og det kan også ta deg tid til å hvile etter å ha vært fysisk aktiv.

Ibrance brukes ofte med hormonbehandlingene letrozol eller fulvestrant. Letrozol og fulvestrant kan også forårsake tretthet.

I kliniske studier oppstod tretthet i:

• 41% av folk som tar Ibrance kapsler
• 37% til 41% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 23% til 29% * av personer som tar placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

American Cancer Society bemerker at det å være aktiv er viktig for å håndtere tretthet. Snakk med legen din om hvor mye aktivitet som passer for deg. De kan gi råd om de beste måtene å håndtere tretthet på.

* Denne prosentandelen varierte avhengig av tilstanden som ble behandlet og andre legemidler som ble brukt med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uten noe aktivt medikament.

Kvalme

Kvalme og oppkast var vanlig med Ibrance i kliniske studier. Ibrance brukes ofte med hormonbehandlingene letrozol eller fulvestrant. Letrozol og fulvestrant kan også forårsake urolig mage.

I kliniske studier oppstod kvalme i:

• 25% til 34% * av personer som tar Ibrance kapsler
• 34% til 35% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 13% til 28% * av personer som tar placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

I kliniske studier skjedde oppkast i:

• 15% til 19% * av personer som tar Ibrance kapsler
• 16% til 19% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 4% til 17% * av personer som tar placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

Kvalme kan ofte lindres hvis du spiser små mengder hele dagen i stedet for å ha tre hovedmåltider. Dette hjelper også hvis du har mistet appetitten, og det kan også bidra til å holde energinivået oppe.

Det er andre måter du kan håndtere kvalme på. Hvis du har mange problemer med kvalme, snakk med legen din. De kan være i stand til å forskrive medisiner mot kvalme.

* Denne prosentandelen varierte avhengig av tilstanden som ble behandlet og andre legemidler som ble brukt med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uten noe aktivt medikament.

Diaré

Diaré er vanlig med Ibrance. Ibrance brukes ofte med hormonbehandlingene letrozol eller fulvestrant. Letrozol og fulvestrant kan også forårsake diaré.

I kliniske studier oppstod diaré hos:

• 21% til 24% * av personer som tar Ibrance kapsler
• 24% til 26% * av personer som tar Ibrance-tabletter
• 10% til 19% * av personer som tar placebo † med enten letrozol eller fulvestrant

Hvis du får diaré, drikk rikelig med væske for å unngå å bli dehydrert (når kroppen din har mistet for mye væske). Snakk med legen din hvis diaréen ikke forsvinner etter noen dager.

* Denne prosentandelen varierte avhengig av tilstanden som ble behandlet og andre legemidler som ble brukt med enten Ibrance eller placebo.
† En placebo er en behandling uten noe aktivt medikament.

Hodepine

Du kan få hodepine mens du har brystkreftbehandling. Hodepine er en bivirkning som kan være forbundet med å ta hormonbehandling for brystkreft. Hormonterapier inkluderer fulvestrant- og aromatasehemmere som letrozol. Du tar Ibrance sammen med en av disse terapiene.

I en klinisk studie ble hodepine rapportert hos mer enn 20% av personene som tok Ibrance kapsler med fulvestrant. Hodepine ble ikke rapportert som en bivirkning i kliniske studier av personer som tok Ibrance-tabletter.

Hvis du får hodepine mens du tar Ibrance, kan du spørre apoteket om hvilke smertestillende midler du kan ta.

Allergisk reaksjon

Allergiske reaksjoner ble ikke rapportert i kliniske studier av personer som tok hverken Ibrance-tabletter eller kapsler. Du bør imidlertid ringe legen din med en gang hvis du tror du har en alvorlig allergisk reaksjon på Ibrance. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ryggsmerter (ikke en bivirkning)

Ryggsmerter ble ikke rapportert i kliniske studier av Ibrance. Imidlertid har noen som tar fulvestrant ryggsmerter. Fulvestrant er en hormonbehandling som kan foreskrives sammen med Ibrance. Snakk med legen din hvis du får ryggsmerter mens du får behandling for brystkreft.

Vektøkning (ikke en bivirkning)

Vektøkning ble ikke rapportert i kliniske studier av Ibrance. Imidlertid øker noen mennesker mens de tar letrozol. Letrozole er en hormonbehandling som noen mennesker får forskrevet å ta med Ibrance. Snakk med legen din hvis du er bekymret for vektøkning.

Ibrance-kostnad

Som med alle medisiner, kan kostnaden for Ibrance variere. For å finne gjeldende priser for Ibrance i ditt område, sjekk ut WellRx.com. Kostnaden du finner på WellRx.com er det du kan betale uten forsikring. Den faktiske prisen du betaler, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Finansiell og forsikringsassistent

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Ibrance, eller hvis du trenger hjelp til å forstå forsikringsdekningen din, er assistanse tilgjengelig.

Pfizer Inc., produsenten av Ibrance, tilbyr et program som heter Pfizer Oncology Together. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert for støtte, ring 844-9-IBRANCE (844-942-7262) eller besøk programnettstedet.

Ibrance dosering

Den Ibrance-dosen legen din foreskriver, vil avhenge av flere faktorer. Disse inkluderer:

• andre medisiner du tar
• leverfunksjonen din
• hvis du får visse bivirkninger

Følgende informasjon beskriver doser som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å ta dosen din lege foreskriver for deg. Legen din vil bestemme den beste dosen som passer dine behov.

Legemiddelformer og styrker

Ibrance kommer som kapsler og tabletter. Den er tilgjengelig i tre styrker: 75 milligram (mg), 100 mg og 125 mg.

Dosering for avansert eller metastatisk brystkreft

Den typiske dosen av Ibrance er 125 mg tatt en gang daglig i 21 dager. Dette følges av 7 dager uten medisinering. Denne 28-dagers syklusen gjentas så lenge legen din anbefaler.

Legen din kan foreskrive en lavere dose hvis du har problemer med leverfunksjonen eller hvis du tar visse andre medisiner. Legen din kan også senke dosen din eller ta en pause fra behandlingen hvis du får visse bivirkninger, inkludert lavt antall blodceller. Ta alltid Ibrance nøyaktig slik legen din foreskriver.

Hva om jeg savner en dose?

Hvis du glemmer å ta en dose, hopper du over den dosen og tar neste dose til vanlig tid. Ikke ta en ekstra dose for å kompensere for en glemt dose.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Ibrance er ment å brukes som en langvarig behandling. Hvis du og legen din finner ut at Ibrance er trygt og effektivt for deg, vil du sannsynligvis ta det på lang sikt.

Alternativer til Ibrance

Andre medisiner er tilgjengelige som kan behandle tilstanden din. Noen kan passe bedre for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Ibrance, snakk med legen din. De kan fortelle deg om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Eksempler på andre legemidler som kan brukes til å behandle hormonreseptorpositiv (HR +), HER2-negativ, metastatisk brystkreft * inkluderer:

• Hormonterapier som:
  • tamoxifen
  • letrozol (Femara)
  • anastrazol (Arimidex)
  • eksemestan
  • fulvestrant (Faslodex)
  • toremifene (Fareston)
• Målrettede terapier som:
  • ribociclib (Kisqali)
  • abemaciclib (Verzenio)
  • everolimus (Afinitor)

* For mer informasjon om denne typen brystkreft, se avsnittet "Ibrance for brystkreft" nedenfor.

Ibrance vs. Verzenio

Du lurer kanskje på hvordan Ibrance sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Her ser vi på hvordan Ibrance og Verzenio er like og forskjellige.

Ingredienser

Ibrance inneholder palbociclib, og Verzenio inneholder abemaciclib. Disse medisinene er fra samme legemiddelklasse, så de fungerer på samme måte i kroppen.

Bruker

Ibrance og Verzenio er begge FDA-godkjent for å behandle avansert eller metastatisk brystkreft som er hormonreseptor-positiv (HR +) og HER2-negativ.

Verzenio brukes til:

• postmenopausale kvinner * som ennå ikke har hatt hormonbehandling for brystkreft (i dette tilfellet brukes Verzenio sammen med en hormonbehandling som kalles en aromatasehemmer)
• kvinner hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling (i dette tilfellet brukes Verzenio sammen med en hormonbehandling kalt fulvestrant)
• menn og kvinner hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling og cellegift (i dette tilfellet brukes Verzenio alene)

Ibrance tabletter brukes til:

• menn og postmenopausale kvinner som ennå ikke har hatt hormonbehandling for brystkreft (i dette tilfellet brukes Ibrance sammen med en hormonbehandling som kalles en aromatasehemmere)
• menn og kvinner hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling (i dette tilfellet brukes Ibrance med en hormonbehandling kalt fulvestrant)

Ibrance kapsler brukes til:

• postmenopausale kvinner som ennå ikke har hatt hormonbehandling for brystkreft (i dette tilfellet brukes Ibrance med en hormonbehandling kalt letrozol) †
• kvinner hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling (i dette tilfellet brukes Ibrance sammen med en hormonbehandling kalt fulvestrant)

* Bruk av begrepene "kvinne" og "mann" i denne artikkelen refererer til en persons kjønn tildelt ved fødselen.
† For denne bruken mottok Ibrance akselerert godkjenning fra Food and Drug Administration (FDA). Akselerert godkjenning er basert på informasjon fra tidlige kliniske studier. FDAs beslutning om full godkjenning vil bli tatt etter at ytterligere kliniske studier er fullført.

Legemiddelformer og administrasjon

Ibrance kommer som kapsler og tabletter som du tar gjennom munnen. Du tar vanligvis en dose en gang daglig i 21 dager, etterfulgt av syv dager uten behandling. Denne 28-dagers syklusen gjentas så lenge legen din anbefaler.

Verzenio kommer som tabletter du tar gjennom munnen. Du tar vanligvis en dose to ganger om dagen hver dag så lenge legen din anbefaler det.

Bivirkninger og risikoer

Ibrance og Verzenio inneholder begge legemidler fra samme klasse. Derfor kan disse medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Verzenio eller med både Ibrance og Verzenio (når de tas individuelt som en del av en brystkreftbehandlingsplan).

• Kan forekomme med Ibrance:
  • feber*
• Kan forekomme med Verzenio:
  • magesmerter
• Kan forekomme med både Ibrance og Verzenio:
  • anemi (lave nivåer av røde blodlegemer)
  • endringer i resultatene av leverfunksjonstester
  • trombocytopeni (lave nivåer av blodplater)
  • diaré
  • hodepine
  • infeksjoner
  • magesår eller smerter
  • kvalme
  • oppkast
  • utslett
  • redusert appetitt
  • tynt hår eller hårtap
  • tretthet (lave energinivåer) og asteni * (en generell følelse av svakhet)

* Denne bivirkningen ble rapportert som vanlig hos personer som tok Ibrance-tabletter under kliniske studier. Det ble ikke rapportert som vanlig hos personer som tok Ibrance kapsler under kliniske studier.

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Verzenio eller med både Ibrance og Verzenio (når de tas individuelt som en del av en brystkreftbehandlingsplan).

• Kan forekomme med Ibrance:
  • ingen unike alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Verzenio:
  • alvorlige problemer med leverfunksjonen
  • blodpropp i blodårene eller lungene
• Kan forekomme med både Ibrance og Verzenio:
  • alvorlig diaré
  • nøytropeni (lave nivåer av visse hvite blodlegemer) som kan øke risikoen for alvorlige eller livstruende infeksjoner
  • betennelse og arrdannelse i lungene *
  • lungeemboli †

* Denne bivirkningen ble rapportert i kliniske studier av Ibrance tabletter. Det ble ikke rapportert i kliniske studier av Ibrance kapsler.
† Denne bivirkningen ble rapportert i kliniske studier av Ibrance kapsler. Det ble ikke rapportert i kliniske studier av Ibrance-tabletter.

Effektivitet

Den eneste tilstanden både Ibrance og Verzenio er godkjent for å behandle er avansert eller metastatisk brystkreft som er hormonreseptor-positiv (HR +) og HER2-negativ.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier, men studier har funnet at både Ibrance og Verzenio er effektive for behandling av avansert eller metastatisk HR +, HER2-negativ brystkreft.

En gjennomgang av studier på disse legemidlene fant at Ibrance og Verzenio var like effektive for behandling av denne typen avansert brystkreft. Forskerne fant også at Ibrance forårsaket mindre diaré enn Verzenio.

Kostnader

Ibrance og Verzenio er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com koster Ibrance og Verzenio generelt omtrent det samme. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Ibrance vs. Kisqali

Ibrance og Kisqali er foreskrevet for lignende bruksområder. Nedenfor er detaljer om hvordan disse medisinene er like og forskjellige.

Ingredienser

Ibrance inneholder palbociclib, og Kisqali inneholder ribociclib. Disse medisinene er fra samme legemiddelklasse, så de fungerer på samme måte i kroppen.

Bruker

Ibrance og Kisqali er begge FDA-godkjent for å behandle avansert eller metastatisk brystkreft som er hormonreseptor-positiv (HR +) og HER2-negativ.

Kisqali brukes til:

• kvinner * som ikke har startet overgangsalderen (eller som går gjennom overgangsalderen) som ennå ikke har hatt hormonbehandling for brystkreft (i dette tilfellet brukes Kisqali sammen med en hormonbehandling som kalles en aromatasehemmer)
• postmenopausale kvinner som ennå ikke har hatt hormonbehandling for brystkreft (i dette tilfellet brukes Kisqali enten med en aromatasehemmer eller med en annen hormonbehandling som kalles fulvestrant)
• postmenopausale kvinner hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling (i dette tilfellet brukes Kisqali sammen med fulvestrant)

Ibrance tabletter brukes til:

• menn og postmenopausale kvinner som ennå ikke har hatt hormonbehandling for brystkreft (i dette tilfellet brukes Ibrance sammen med en hormonbehandling som kalles en aromatasehemmere)
• menn og kvinner hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling (i dette tilfellet brukes Ibrance med en hormonbehandling kalt fulvestrant)

Ibrance kapsler brukes til:

• postmenopausale kvinner som ennå ikke har hatt hormonbehandling for brystkreft (i dette tilfellet brukes Ibrance med en hormonbehandling kalt letrozol) †
• kvinner hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling (i dette tilfellet brukes Ibrance sammen med en hormonbehandling kalt fulvestrant)

* Bruk av begrepene "kvinne" og "mann" i denne artikkelen refererer til en persons kjønn tildelt ved fødselen.
† For denne bruken mottok Ibrance akselerert godkjenning fra Food and Drug Administration (FDA). Akselerert godkjenning er basert på informasjon fra tidlige kliniske studier. FDAs beslutning om full godkjenning vil bli tatt etter at ytterligere kliniske studier er fullført.

Legemiddelformer og administrasjon

Ibrance kommer som kapsler og tabletter som du tar gjennom munnen. Kisqali kommer som tabletter du tar gjennom munnen.

Med begge legemidlene tar du vanligvis en dose en gang daglig i 21 dager. Dette etterfølges av syv dager av behandling. Denne 28-dagers syklusen gjentas så lenge legen din anbefaler.

Bivirkninger og risikoer

Ibrance og Kisqali inneholder begge legemidler fra samme klasse. Derfor kan begge medisinene forårsake svært like bivirkninger. Nedenfor er eksempler på disse bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Kisqali eller med både Ibrance og Kisqali (når de tas individuelt som en del av en brystkreftbehandlingsplan).

• Kan forekomme med Kisqali:
  • hoste
  • feber*
  • asteni * (en generell følelse av svakhet)
• Kan forekomme med både Ibrance og Kisqali:
  • anemi (lave nivåer av røde blodlegemer)
  • trombocytopeni (lave nivåer av blodplater)
  • redusert appetitt
  • magesår eller smerter
  • endringer i resultatene av leverfunksjonstester
  • forstoppelse
  • hodepine
  • infeksjoner
  • kvalme
  • oppkast
  • diaré
  • utslett
  • tynt hår eller hårtap
  • tretthet (lave energinivåer)

* Denne bivirkningen ble rapportert som vanlig hos personer som tok Ibrance-tabletter under kliniske studier. Det ble ikke rapportert som vanlig hos personer som tok Ibrance kapsler under kliniske studier.

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Kisqali eller med både Ibrance og Kisqali (når de tas individuelt som en del av en brystkreftbehandlingsplan).

• Kan forekomme med Ibrance:
  • lungeemboli *
• Kan forekomme med Kisqali:
  • problemer med hjerterytmen din
  • alvorlige problemer med leverfunksjonen
  • alvorlige hudreaksjoner
• Kan forekomme med både Ibrance og Kisqali:
  • nøytropeni (lave nivåer av visse hvite blodlegemer) som kan øke risikoen for alvorlige eller livstruende infeksjoner
  • betennelse og arrdannelse i lungene †

* Denne bivirkningen ble rapportert i kliniske studier av Ibrance kapsler. Det ble ikke rapportert i kliniske studier av Ibrance-tabletter.
† Denne bivirkningen ble rapportert i kliniske studier av Ibrance-tabletter. Det ble ikke rapportert i kliniske studier av Ibrance kapsler.

Effektivitet

Den eneste tilstanden som både Ibrance og Kisqali er godkjent for å behandle, er avansert eller metastatisk brystkreft som er hormonreseptor-positiv (HR +) og HER2-negativ.

Disse stoffene har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier, men studier har funnet at både Ibrance og Kisqali er effektive for behandling av avansert eller metastatisk HR +, HER2-negativ brystkreft.

En gjennomgang av studier med disse legemidlene fant at Ibrance og Kisqali var like effektive for behandling av denne typen avansert brystkreft. Forskerne fant også at Ibrance forårsaket mindre QTc-forlengelse (en type unormal hjerterytme) enn Kisqali.

Kostnader

Ibrance og Kisqali er begge merkenavn. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Ifølge estimater på WellRx.com er Ibrance mye dyrere enn Kisqali. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene, avhenger av forsikringsplanen din, hvor du befinner deg og apoteket du bruker.

Ibrance og alkohol

Alkohol påvirker ikke hvordan Ibrance fungerer, og det er ingen advarsler om å unngå alkohol mens du tar det. Men hvis du oppdager at Ibrance får deg til å føle deg kvalm eller sliten, eller hvis det gir deg diaré, kan det å forverre disse bivirkningene drikke alkohol.

Sår i munnen eller smerter i munnen er også bivirkninger av Ibrance. Å drikke alkohol kan irritere disse sårene og gjøre smertene verre.

Et annet poeng å vurdere er at alkohol er kjent for å øke risikoen for brystkreft. Men det er ikke kjent om å drikke alkohol etter at du er diagnostisert, vil forverre kreften.

Hvis du drikker alkohol og er bekymret for hvordan det kan påvirke brystkreft eller behandlingen, snakk med legen din. De kan fortelle deg hvor mye som er trygt for deg å drikke under behandlingen.

Ibrance-interaksjoner

Ibrance kan samhandle med flere andre medisiner. Det kan også samhandle med visse kosttilskudd og matvarer.

Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen interaksjoner forstyrre hvor godt et medikament fungerer. Andre interaksjoner kan øke bivirkningene eller gjøre dem mer alvorlige.

Ibrance og andre medisiner

Nedenfor er en liste over medisiner som kan samhandle med Ibrance. Denne listen inneholder ikke alle legemidler som kan samhandle med Ibrance.

Før du tar Ibrance, snakk med legen din og apoteket. Fortell dem om alle reseptbelagte, reseptfrie og andre medisiner du tar. Fortell dem også om eventuelle vitaminer, urter og kosttilskudd du bruker. Å dele denne informasjonen kan hjelpe deg med å unngå potensielle interaksjoner.

Hvis du har spørsmål om legemiddelinteraksjoner som kan påvirke deg, spør legen din eller apoteket.

Ibrance og visse soppdrepende midler

Antifungals er medisiner som behandler soppinfeksjoner. Å ta visse soppdrepende medisiner med Ibrance kan øke nivåene av Ibrance i kroppen din. Dette kan øke risikoen for bivirkninger fra Ibrance.

Eksempler på soppdrepende midler som øker Ibrance-nivåene inkluderer:

• itrakonazol (Sporanox, Onmel, Tolsura)
• ketokonazol
• posakonazol (Noxafil)
• vorikonazol (Vfend)

Hvis det er mulig, bør du unngå å ta disse soppdrepende middel mens du tar Ibrance. Imidlertid, hvis du trenger å ta et av disse legemidlene, vil legen din sannsynligvis senke dosen av Ibrance i en periode.

Ibrance og visse antibiotika

Antibiotika er medisiner som behandler bakterielle infeksjoner. Å ta visse antibiotika med Ibrance kan øke nivåene av Ibrance i kroppen din. Dette kan øke risikoen for å få bivirkninger fra Ibrance.

Eksempler på antibiotika som kan øke Ibrance-nivåene inkluderer:

• klaritromycin
• telitromycin (Ketek)

Hvis mulig, bør du unngå å ta disse antibiotika mens du tar Ibrance. Imidlertid, hvis du må ta et av disse antibiotika, vil legen din midlertidig senke dosen din av Ibrance.

Ibrance og medisiner for HIV

Hvis du tar Ibrance med visse HIV-medisiner, er du mer utsatt for å få bivirkninger fra Ibrance. Dette er fordi noen HIV-medisiner kan øke nivåene av Ibrance i kroppen din.

Eksempler på HIV-medisiner som øker Ibrance-nivåene inkluderer:

• atazanavir (Reyataz)
• cobicistat (Tybost)
• darunavir (Prezista)
• fosamprenavir (Lexiva)
• indinavir (Crixivan)
• lopinavir / ritonavir (Kaletra)
• nelfinavir (Viracept)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)

Hvis mulig, bør du unngå å ta Ibrance hvis du tar et av disse HIV-stoffene. Imidlertid, hvis du må ta dem, vil legen din foreskrive deg en lav dose Ibrance.

Ibrance og visse legemidler mot tuberkulose

Å ta Ibrance med visse behandlinger for tuberkulose kan senke nivåene av Ibrance i kroppen din. Dette kan gjøre Ibrance mindre effektiv. Du bør unngå å ta Ibrance med noen av disse stoffene.

Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• rifabutin (Mycobutin)
• rifampin (Rifadin)
• rifapentine (Priftin)

Ibrance og visse legemidler for anfall

Å ta Ibrance med visse anfallsmedisiner kan senke nivåene av Ibrance i kroppen din. Dette kan gjøre Ibrance mindre effektiv. Du bør unngå å ta Ibrance med noen av disse stoffene.

Eksempler på disse stoffene inkluderer:

• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• okskarbazepin (Trileptal)
• fenobarbital
• fenytoin (Dilantin, Phenytek)
• primidon (Mysoline)

Ibrance og visse hjertemedisiner

Å ta Ibrance med visse hjertemedisiner kan øke nivåene av hjertemedisinen i kroppen din. Dette kan øke risikoen for bivirkninger fra hjertemedisinen. Legen din kan trenge å senke dosen av hjertemedisinen for å unngå denne interaksjonen.

Eksempler på hjertemedisiner som kan påvirkes av Ibrance inkluderer:

• pimozide (Orap)
• kinidin (Cin-Quin, Cardioquin, Quinact, Duraquin)

Ibrance og visse immunsuppressiva

Immunsuppressive stoffer reduserer aktiviteten til immunforsvaret ditt. Å ta visse immunsuppressive medikamenter med Ibrance kan øke nivåene av disse stoffene i kroppen din. Dette kan øke risikoen for bivirkninger fra immunsuppressiva.

Legen din kan trenge å senke dosen av det immunsuppressive stoffet for å unngå denne interaksjonen. Eksempler på immunsuppressiva som kan påvirkes av Ibrance inkluderer:

• syklosporin (Neoral, Gengraf, Sandimmune, Restasis)
• everolimus (Afinitor, Zortress)
• sirolimus (Rapamune)
• takrolimus (Prograf, Astagraf XL)

Ibrance og visse medisiner mot migrene

Å ta Ibrance med visse migrene medisiner kan øke nivåene av migrene medisiner i kroppen din. Dette kan øke risikoen for bivirkninger fra migrene. Legen din kan trenge å senke dosen av migrene for å unngå denne interaksjonen.

Eksempler på migrene som kan påvirkes av Ibrance inkluderer:

• dihydroergotamin (DHE-45, Migranal)
• ergotamin (Ergomar)
• ergotamin og koffein (Cafergot, Migergot, Wigraine)

Ibrance og visse sterke smertestillende midler

Å ta Ibrance med fentanyl (Duragesic, Subsys, Lazanda, Abstral, andre) eller alfentanil (Alfenta, som brukes som bedøvelse under operasjonen) kan øke nivåene av disse sterke smertestillende midler i kroppen din. Dette kan øke risikoen for bivirkninger fra smertestillende midler.

For å unngå denne interaksjonen vil legen din senke dosen din med fentanyl eller alfentanil.

Ibrance og urter og kosttilskudd

Rådfør deg alltid med legen din eller apoteket før du bruker urter eller kosttilskudd med Ibrance.

Ibrance og gurkemeie

Det er ikke kjent med sikkerhet om gurkemeie samhandler med Ibrance. Imidlertid antyder noen undersøkelser at gurkemeie kan endre måten Ibrance brytes ned i kroppen din. Dette kan føre til høyere nivåer av Ibrance i kroppen din og øke risikoen for bivirkninger.

Snakk med legen din først hvis du vil ta gurkemeie mens du tar Ibrance.

Ibrance og johannesurt

Ikke ta johannesurt (også kalt Hypericum perforatum) mens du tar Ibrance. Dette urtemedisinet kan senke nivåene av Ibrance i kroppen din og gjøre det mindre effektivt.

Ibrance og mat

Ibrance kapsler bør tas sammen med mat, mens Ibrance tabletter kan tas med eller uten mat.

Men med begge former for stoffet, bør du unngå å drikke grapefruktjuice eller spise grapefrukt. Dette er fordi grapefrukt kan øke risikoen for bivirkninger fra Ibrance ved å få stoffet til å bygge seg opp i kroppen din.

Ibrance for brystkreft

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Ibrance for å behandle visse forhold. Ibrance kan også brukes uten merking under andre forhold. Off-label bruk er når et legemiddel som er godkjent for å behandle en tilstand, brukes til å behandle en annen tilstand.

Ibrance er FDA-godkjent for behandling av brystkreft som er:

• Avansert eller metastatisk. Ved avansert eller metastatisk kreft er kreften alvorlig eller har spredt seg til andre deler av kroppen, som bein, lever, lunger eller hjerne.
• Hormonreseptor-positiv (HR +). Dette betyr at kreftcellene har reseptorer for hormonene østrogen, progesteron eller begge deler. Hormonreseptorer er spesielle områder på celler som hormoner fester seg til. Hormonene forteller cellene hva de skal gjøre. Hormonene østrogen og progesteron forteller HR + brystkreftceller å vokse og dele seg.
• HER2-negativ. Med HER2-negativ kreft har ikke kreftcellene unormalt høye nivåer av protein kalt HER2. Høye nivåer av HER2 får brystkreftceller til å vokse og formere seg raskere.

Ibrance tabletter er godkjent for bruk i:

• hanner * og postmenopausale kvinner * som ennå ikke har hatt hormonbehandling for brystkreft (i dette tilfellet brukes Ibrance sammen med en hormonbehandling som kalles en aromatasehemmer)
• menn og kvinner hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling (i dette tilfellet brukes Ibrance med en hormonbehandling kalt fulvestrant)

Ibrance kapsler er godkjent for bruk i:

• postmenopausale kvinner som ennå ikke har hatt hormonbehandling for brystkreft (i dette tilfellet brukes Ibrance med en hormonbehandling kalt letrozol) †
• kvinner hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling (i dette tilfellet brukes Ibrance sammen med en hormonbehandling kalt fulvestrant)

* Bruk av begrepene "kvinne" og "mann" i denne artikkelen refererer til en persons kjønn tildelt ved fødselen.
† For denne bruken mottok Ibrance akselerert godkjenning fra Food and Drug Administration (FDA). Akselerert godkjenning er basert på informasjon fra tidlige kliniske studier. FDAs beslutning om full godkjenning vil bli tatt etter at ytterligere kliniske studier er fullført.

Effektivitet for brystkreft

Ibrance har blitt studert som en brystkreftbehandling i kombinasjon med to forskjellige hormonbehandlinger: fulvestrant (en østrogenreseptor nedregulator) og letrozol (en aromatasehemmere). Nedenfor beskriver vi resultatene av disse studiene.

Effektiviteten til Ibrance med letrozol

En klinisk studie så på kvinner etter menopausen som hadde HR +, HER2-negativ, avansert brystkreft. Disse kvinnene hadde ennå ikke tatt systemisk behandling for avansert kreft. (Systemisk behandling påvirker hele kroppen din.)

Noen kvinner fikk Ibrance pluss letrozol, mens andre kvinner fikk letrozol alene. Kvinner i denne studien blir fortsatt fulgt, men hittil er følgende resultater sett:

• 50% av kvinnene som tok Ibrance pluss letrozol, fikk ikke kreften forverret i minst 24,8 måneder
• 50% av kvinnene som tok letrozol alene, fikk ikke kreften forverret i minst 14,5 måneder

En annen klinisk studie så på kvinner etter menopausen som hadde HR +, HER2-negativ, avansert brystkreft. Disse kvinnene hadde ennå ikke tatt systemisk behandling for avansert kreft. (Systemisk behandling påvirker hele kroppen din.)

Noen kvinner fikk Ibrance pluss letrozol, mens andre kvinner fikk letrozol alene. Over 40 måneder med behandling ble følgende resultater sett:

• 50% av kvinnene som tok Ibrance pluss letrozol, fikk ikke kreft forverret i minst 20 måneder
• 50% av kvinnene som tok letrozol alene, hadde ikke kreftforverret i minst 10 måneder

Effektiviteten til Ibrance med fulvestrant

En klinisk studie så på 521 kvinner med kreft som hadde kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling. De ble delt inn i to grupper. En gruppe tok Ibrance med fulvestrant. Den andre gruppen tok fulvestrant med placebo.

Kvinner som tok Ibrance med fulvestrant hadde en 54% lavere risiko for at kreft skulle utvikle seg sammenlignet med kvinner som tok fulvestrant pluss placebo. I denne studien var Ibrance dobbelt så effektiv som placebo for å forsinke progresjon av kreft.

En annen klinisk studie så på kvinner med HR +, HER2-negativ, avansert brystkreft. Disse kvinnene hadde tidligere hatt kreft forverret med hormonbehandlinger.

Noen kvinner fikk Ibrance pluss fulvestrant, mens andre kvinner fikk fulvestrant alene. Over 14 måneder med behandling ble følgende resultater sett:

• 50% av kvinnene som tok Ibrance pluss fulvestrant gikk minst 9,5 måneder uten at kreften forverret seg
• 50% av kvinnene som tok fulvestrant alene gikk minst 4,6 måneder uten at kreften forverret seg

Andre bruksområder for Ibrance

Ibrance er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle noen former for brystkreft. Du lurer kanskje på om stoffet brukes til andre forhold.

Off-label bruk for Ibrance

I tillegg til den typen brystkreft som er nevnt ovenfor, kan Ibrance brukes utenom etiketten til annen bruk. Off-label narkotikabruk er når et medikament som er godkjent for en bruk, brukes til et annet som ikke er godkjent.

Ibrance for liposarkom

Ibrance brukes off-label for å behandle en sjelden type kreft som kalles liposarkom. Liposarkom er en type bløtvevsarkom. Sarkom er kreft som utvikler seg i bein eller bløtvev, som sener, muskler, fett eller nerver.

Liposarkom påvirker fettceller, ofte i lemmer eller underliv. Ibrance er inkludert i gjeldende retningslinjer for behandling av denne typen kreft.

Ibrance for lungekreft

Ibrance undersøkes som en behandling for flere andre typer kreft, inkludert lungekreft og myelomatose. Multipelt myelom er en type kreft som påvirker plasmaceller (hvite blodlegemer laget i beinmargen).

Bruk av andre stoffer med andre stoffer

Ibrance brukes alltid med visse hormonterapier. Disse behandlingene fungerer på forskjellige måter.

Hormonbehandlingene hindrer hormonet østrogen i å få brystkreftceller til å formere seg. Ibrance retter seg derimot mot andre prosesser inne i kreftcellene som får dem til å formere seg. De kombinerte behandlingene reduserer veksten og spredningen av kreften.

Ibrance brukes sammen med hormonterapiene beskrevet nedenfor.

Ibrance med Faslodex

Faslodex er merkenavnet for et stoff som heter fulvestrant. Faslodex virker ved å blokkere østrogenreseptorer og redusere antall østrogenreseptorer i kreftceller. Østrogenreseptorer er spesielle områder som finnes i visse celler i kroppen. Hormonet østrogen fester seg til disse reseptorene.

Når østrogen fester seg til østrogenreseptorer i brystkreftceller, får det disse cellene til å formere seg. Ved å blokkere østrogenreseptorene, stopper Faslodex østrogen fra å feste seg til dem. Faslodex reduserer også antall østrogenreseptorer i kreftcellene. Begge disse handlingene reduserer veksten av kreft.

Du tar Ibrance med Faslodex hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter å ha hatt en annen type hormonbehandling. Med Ibrance-tabletter passer denne kombinasjonen for menn * og kvinner *. Og med Ibrance kapsler, er denne kombinasjonen egnet for kvinner.

* Bruk av begrepene "mann" og "kvinne" i denne artikkelen refererer til en persons kjønn tildelt ved fødselen.

Ibrance med letrozol

Letrozole (Femara) er en type hormonbehandling som kalles en aromatasehemmere. Det virker ved å blokkere virkningen av aromataseenzymet. Hos kvinner * gjør dette enzymet østrogen etter at du har gått gjennom overgangsalderen. Det er også ansvarlig for å produsere størstedelen av østrogen hos menn. * (Hos menn produseres også små mengder østrogen av testiklene.)

Ved å blokkere aromataseenzymet, stopper letrozol østrogenproduksjon hos postmenopausale kvinner. Det reduserer østrogenproduksjonen hos menn. Menn kan også få et annet legemiddel kalt en LHRH-agonist (se nedenfor) for å hindre at testiklene produserer østrogen.

Du vil ta Ibrance med letrozol hvis du ennå ikke har prøvd hormonbehandling for brystkreft. Med Ibrance kapsler passer denne kombinasjonen for kvinner. Med Ibrance-tabletter passer denne kombinasjonen for kvinner etter menopausen og for menn.

* Bruk av begrepene "mann" og "kvinne" i denne artikkelen refererer til en persons kjønn tildelt ved fødselen.

Ibrance med andre aromatasehemmere

Mens Ibrance kapsler er godkjent for bruk med letrozol spesifikt, kan Ibrance tabletter brukes sammen med andre aromatasehemmere i tillegg til letrozol. Andre aromatasehemmere inkluderer:

• anastrazol (Arimidex)
• eksemestan (Aromasin)

Du tar Ibrance-tabletter med en aromatasehemmere hvis du ennå ikke har prøvd hormonbehandling for brystkreft. Med Ibrance-tabletter er denne kombinasjonen egnet for kvinner etter menopausen * og for menn. *

* Bruk av begrepene "mann" og "kvinne" i denne artikkelen refererer til en persons kjønn tildelt ved fødselen.

Ibrance med LHRH-agonister

Luteiniserende hormonfrigivende hormon (LHRH) agonister er hormonbehandlinger som noen ganger brukes med Ibrance. De inkluderer goserelin (Zoladex) og leuprolid (Eligard, Lupron, Viadur, Lupron Depot). (Leuprolid brukes off-label for å behandle brystkreft.)

Hos kvinner hindrer * LHRH-agonister eggstokkene i å produsere østrogen. Hos menn hindrer * LHRH-agonister testiklene i å produsere testosteron og østrogen.

Hvis du er en kvinne som tar Ibrance med fulvestrant (Faslodex), vil du også få forskrevet en LHRH-agonist med mindre du har gått gjennom overgangsalderen.

Hvis du er en mann som tar Ibrance med en aromatasehemmere som letrozol (Femara), kan du også få forskrevet en LHRH-agonist.

* Bruk av begrepene "mann" og "kvinne" i denne artikkelen refererer til en persons kjønn tildelt ved fødselen.

Ibrance overdose

Å ta mer enn den anbefalte dosen av Ibrance kan føre til alvorlige bivirkninger.

Overdoseringssymptomer

Symptomer på overdosering kan omfatte en økning i noen av de mulige bivirkningene av Ibrance. Disse økte bivirkningene kan omfatte:

• anemi (lavt antall røde blodlegemer)
• trombocytopeni (lavt antall blodceller kalt blodplater)
• infeksjoner
• tretthet (lav energi)
• kvalme
• oppkast
• diaré
• tynt hår eller hårtap
• utslett
• endringer i resultatene av leverfunksjonstester (kan være et tegn på leverskade)

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kontakt legen din. Du kan også ringe American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller bruke deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Hvordan ta Ibrance

Du bør ta Ibrance i henhold til legen din eller helsepersonellens instruksjoner.

Når skal jeg ta

Du tar vanligvis Ibrance en gang daglig i 21 dager, etterfulgt av syv dager uten å ta stoffet. Du kan ta dosen din når som helst på dagen, men prøv å alltid ta den rundt samme tid.

For å sikre at du ikke går glipp av en dose, kan du prøve å sette en påminnelse på telefonen. En medisineringstimer kan også være nyttig.

Tar Ibrance med mat

Ibrance kapsler bør tas med mat, da dette hjelper kroppen din å absorbere stoffet. Det er best å ta Ibrance med et måltid. Men hvis du ikke har lyst til å spise mye, er det greit å ta det med en matbit.

Ibrance-tabletter kan derimot tas med eller uten mat.

Du bør unngå å spise grapefrukt eller drikke grapefruktjuice mens du tar Ibrance. Grapefrukt kan få Ibrance til å bygge seg opp i kroppen din, noe som kan øke risikoen for bivirkninger.

Kan Ibrance knuses, deles eller tygges?

Nei, du må svelge Ibrance kapsler og tabletter hele. Ikke tygg, knus eller åpne pillene. Og ikke ta Ibrance-piller som er sprukket, ødelagt eller skadet på annen måte.

Hvordan Ibrance fungerer

Brystkreft skjer når celler i brystet begynner å vokse og dele seg ukontrollert. Hvis brystkreft er funnet å være hormonreseptor-positiv (HR +), betyr dette at hormoner i kroppen din er involvert i å få kreftcellene til å vokse og formere seg.

Østrogen er et hormon som påvirker visse prosesser inne i kreftcellene. Det fører til at to enzymer (proteiner som hjelper kjemiske reaksjoner) blir overaktive. Disse enzymene kalles cyklinavhengige kinaser 4 og 6 (CDK 4 og 6).

CDK 4 og 6 er involvert i å regulere hvordan alle celler vokser og formerer seg. Når de blir overaktive i kreftceller, får de kreftcellene til å vokse og dele seg raskere.

Hva Ibrance gjør

Ibrance er en målrettet terapi for brystkreft. Målrettede terapier for kreft virker på bestemte funksjoner i kreftcellene som får dem til å vokse og formere seg ukontrollert. Ibrance retter seg mot CDK 4 og 6 enzymer som er overaktive i HR-positiv brystkreft.

Ibrance blokkerer virkningen av CDK 4 og 6. Dette hindrer brystkreftcellene i å vokse og dele seg, noe som reduserer veksten og spredningen av kreften.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Ibrance begynner å virke kort tid etter at du har tatt din første dose. Det fortsetter å bygge opp effekten i løpet av den første uken av behandlingen. Du merker ikke om Ibrance fungerer. Legen din vil gjøre forskjellige tester under hele behandlingen for å overvåke hvor godt det fungerer for deg.

Ibrance og graviditet

Du bør ikke ta Ibrance hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid. Å ta Ibrance mens du er gravid kan skade fosteret.

Hvis du tar Ibrance og tror du kan være gravid, fortell legen din med en gang.

Ibrance og prevensjon

Både kvinner og menn må bruke prevensjon mens de tar Ibrance.

• For kvinner: * Hvis du kan bli gravid, bruk en effektiv prevensjonsmetode mens du tar Ibrance. Du må fortsette å bruke prevensjon i 3 uker etter at du har tatt den siste dosen av Ibrance.
• For menn: * Hvis din seksuelle partner kan bli gravid, bruk effektiv prevensjon mens du tar Ibrance. Du må fortsette å bruke prevensjon i 3 måneder etter at du har tatt den siste dosen Ibrance.

* Bruk av begrepene "mann" og "kvinne" i denne artikkelen refererer til en persons kjønn tildelt ved fødselen.

Ibrance og amming

Det er ikke kjent om Ibrance går over i morsmelk. Derfor bør du ikke amme mens du tar Ibrance. Du bør unngå amming i 3 uker etter at du har tatt den siste dosen Ibrance.

Hvis du ammer, snakk med legen din. Du må bestemme om du vil ta Ibrance eller fortsette å amme.

Vanlige spørsmål om Ibrance

Her er svar på noen vanlige spørsmål om Ibrance.

Vil Ibrance-behandling føre til kreftremisjon?

Nei, å ta Ibrance vil ikke føre til kreftremisjon.

Med kreftremisjon er det ingen tegn på kreft i kroppen din. Kliniske studier av Ibrance har ikke undersøkt om stoffet forårsaker remisjon eller ikke. I stedet så de på om stoffet hjalp folk til å leve lenger uten at kreften ble verre. For mer informasjon og resultater fra disse studiene, se avsnittet "Ibrance for brystkreft" ovenfor.

Hvis du har flere spørsmål om kreftbehandlingsalternativer og deres mulige resultater, snakk med legen din.

Er Ibrance en type cellegift?

Ibrance er ikke en tradisjonell cellegiftbehandling. Kjemoterapi angriper alle hurtigdelende celler i kroppen, inkludert friske celler så vel som kreftceller. Dette er grunnen til at det kan ha så alvorlige bivirkninger.

Ibrance, derimot, er en målrettet terapi for kreft. Målrettede terapier jobber med spesifikke funksjoner i kreftceller som får disse cellene til å vokse, dele seg og spre seg. Fordi målrettede terapier bare påvirker kreftceller, har de en tendens til å forårsake færre bivirkninger.

Ibrance retter seg mot to enzymer (proteiner som hjelper kjemiske reaksjoner til å skje), kalt cyklinavhengige kinaser 4 og 6 (CDK 4 og 6). Disse enzymene er overaktive i hormonreseptorpositive (HR +) brystkreftceller. De får kreftcellene til å formere seg raskt. Ved å blokkere CDK 4 og 6, reduserer Ibrance veksten og spredningen av kreftceller.

CDK 4 og 6 er også involvert i veksten av sunne celler. Dette betyr at Ibrance kan påvirke noen sunne celler og kan forårsake bivirkninger, hvorav noen er alvorlige. Imidlertid er bivirkninger mye mindre sannsynlige med Ibrance enn med tradisjonell "ikke-målrettet" cellegift.

Hvis jeg kaster opp etter å ha tatt Ibrance, skal jeg ta en annen pille?

Nei. Hvis du kaster opp etter å ha tatt en dose Ibrance, må du ikke ta en ny dose den dagen. Bare ta din neste dose når det er på tide. Hvis du ofte kaster opp mens du tar Ibrance, fortell legen din. De kan gi deg råd om å håndtere kvalme, eller de kan foreskrive medisiner mot kvalme.

Kan Ibrance kurere brystkreft?

Metastatisk brystkreft kan ikke helbredes. Imidlertid kan å ta Ibrance med en hormonbehandling (fulvestrant eller en aromatasehemmere) redusere veksten og spredningen av kreft i betydelig tid.

Trenger jeg noen tester mens jeg tar Ibrance?

Ja, du må ta regelmessige blodprøver for å overvåke blodcellene og leverfunksjonen din mens du tar Ibrance.

Ibrance kan føre til at antallet hvite blodlegemer faller, noe som kan øke risikoen for infeksjoner. Svært lave antall hvite blodlegemer kan sette deg i fare for alvorlige, potensielt livstruende infeksjoner.

Legen din vil at du skal ha regelmessige blodprøver for å kontrollere antall hvite blodlegemer, slik at eventuelle problemer kan bli funnet tidlig. Hvis antallet hvite blodlegemer begynner å falle, kan legen din senke dosen av Ibrance. De kan også få deg til å ta en pause fra behandlingen til blodcellene dine kommer seg.

Ibrance kan også føre til at antallet røde blodlegemer faller. Dette kalles anemi. Det kan få deg til å se blek ut og føle deg trøtt, kald eller lyshåret. Blodplateantallet kan også falle, noe som kan få deg blåmerker eller blødninger lettere. (Blodplater er blodceller som hjelper blodet ditt å koagulere.) Blodprøvene dine vil også kontrollere antall røde blodlegemer og blodplater.

Ibrance kan noen ganger skade leveren din og føre til at visse leverenzymer frigjøres i blodet. Legen din vil regelmessig teste blodet ditt for dette. Disse testene kalles leverfunksjonstester. Hvis leverfunksjonstestene viser skade på leveren din, kan legen din senke dosen av Ibrance.

Hvis du er en kvinne * som kan bli gravid, vil legen din også gi deg en graviditetstest før du begynner på Ibrance. Du bør ikke ta Ibrance hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.

* Bruk av begrepene "mann" og "kvinne" i denne artikkelen refererer til en persons kjønn tildelt ved fødselen.

Vil jeg miste håret når jeg tar Ibrance?

Du kan miste litt hår mens du tar Ibrance. Noe hårtap skjedde hos omtrent en tredjedel av de som tok Ibrance i kliniske studier. Imidlertid er det mer sannsynlig at håret ditt blir tynnere i stedet for å falle helt ut.

Forholdsregler for Ibrance

Før du tar Ibrance, snakk med legen din om helsehistorien din. Ibrance er kanskje ikke riktig for deg hvis du har visse medisinske tilstander eller andre situasjoner. Disse inkluderer:

• Leversykdom. Hvis du har alvorlige problemer med leveren din, vil du få forskrevet en lavere dose Ibrance. Ibrance kan også forårsake problemer med hvor godt leveren din fungerer. Du vil ta blodprøver regelmessig for å overvåke leverfunksjonen din mens du tar Ibrance.
• Lungeproblemer. Ibrance kan forårsake ny eller forverret lungesykdom. Fortell legen din dersom du har nye eller forverrede pusteproblemer mens du bruker Ibrance. I noen tilfeller kan legen din slutte å bruke dette legemidlet.
• Svangerskap. Ibrance bør ikke tas under graviditet. For mer informasjon, se avsnittet "Ibrance og graviditet" ovenfor.

Merk: For mer informasjon om de potensielle negative effektene av Ibrance, se avsnittet “Ibrance bivirkninger” ovenfor.

Ibrance utløp, lagring og avhending

Når du får Ibrance fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på flaskens etikett. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen de ga ut medisinen.

Utløpsdatoen er med på å garantere at medisinen vil være effektiv i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration er å unngå å bruke utgåtte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin er fortsatt god kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor du oppbevarer medisinen.

Ibrance tabletter skal oppbevares ved romtemperatur på 20 ° C til 25 ° C. Legemidlet skal oppbevares i en tett lukket beholder borte fra lys. Unngå å oppbevare denne medisinen i områder der den kan bli fuktig eller våt, for eksempel på badet.

Avhending

Hvis du ikke lenger trenger å ta Ibrance og ha medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det på en trygg måte. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Ibrance

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Ibrance er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for behandling av avansert eller metastatisk brystkreft som er hormonreseptor-positiv og human epidermal vekstfaktor reseptor 2-negativ.

Ibrance tabletter er godkjent for bruk i:

• menn og postmenopausale kvinner som ennå ikke har hatt hormonbehandling for brystkreft (i dette tilfellet brukes Ibrance sammen med en hormonbehandling som kalles en aromatasehemmer)
• menn og kvinner hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling (i dette tilfellet brukes Ibrance med en hormonbehandling kalt fulvestrant)

Ibrance kapsler er godkjent for bruk i:

• postmenopausale kvinner som ennå ikke har hatt hormonbehandling for brystkreft (i dette tilfellet brukes Ibrance med en hormonbehandling kalt letrozol) *
• kvinner hvis brystkreft har kommet tilbake eller spredt seg etter hormonbehandling (i dette tilfellet brukes Ibrance sammen med en hormonbehandling kalt fulvestrant)

* For denne bruken mottok Ibrance akselerert godkjenning fra FDA.

Virkningsmekanismen

Ibrance inneholder palbociclib, en hemmer av CDK 4 og 6. Disse syklinavhengige kinaser er involvert i å regulere cellevekst og deling. Ibrance blokkerer den CDK4- og CDK6-avhengige delen av cellesyklusen i østrogenreseptorpositive (ER +) brystkreftceller.

Ibrance virker synergistisk med antiøstrogener. Kombinasjonen reduserer vekst og deling av ER + brystkreftceller mer enn å bruke hvert legemiddel alene.

Farmakokinetikk og metabolisme

Biotilgjengeligheten av palbociclib er 46% etter oral administrering. I en liten delmengde (13%) av pasientene reduseres biotilgjengeligheten betydelig hvis legemidlet tas i fastende tilstand. Å ta Ibrance med mat minimerer variasjon mellom pasienter.

Tmax for palbociclib nås 6 til 12 timer etter oral administrering. Jevn tilstand oppnås etter åtte dager med dosering en gang daglig. Kjønn, alder og kroppsvekt har ingen effekt på eksponering for palbociclib.

Palbociclib er tilnærmet 85% bundet til plasmaproteiner. Moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon øker eksponeringen for ubundet palbociclib. Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke proteinbinding.

Palbociclib metaboliseres hovedsakelig hepatisk, av CYP3A og SULT2A1, hvor de fleste metabolitter skilles ut i avføringen og noen i urinen. Palbociclib har en gjennomsnittlig halveringstid på 29 timer.

Palbociclib er en svak, tidsavhengig hemmer av CYP3A.

Kontraindikasjoner

Det er ingen kontraindikasjoner for bruken av Ibrance. Behandlingsrelaterte toksisiteter som nøytropeni kan kreve avbrudd i behandlingen.

Oppbevaring

Ibrance bør oppbevares ved romtemperatur på 20 ° C til 25 ° C.

Ansvarsfraskrivelse: Medisinske nyheter i dag har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.