Emgality (galcanezumab)

Hva er Emgality?

Emgality er et merkenavn reseptbelagt medisin som brukes hos voksne for å:

• Forhindre kroniske og episodiske migrene. I følge International Headache Society har personer med kronisk migrene 15 eller flere migrendager per måned. Personer med episodisk migrene har færre enn 15 migrendager per måned.
• Behandle episodisk klyngens hodepine. I følge International Headache Society har personer med episodisk klyngehodepine hodepine som oppstår i klynger (nær hverandre når det gjelder timing). Klyngene varer alt fra en uke til ett år. De er atskilt med minst tre måneders smertefri tid.

Emgality kommer som en ferdigfylt penn eller sprøyte som du vil bruke til å gi deg en månedlig injeksjon.

Emgality inneholder stoffet galcanezumab, som er et monoklonalt antistoff. Et monoklonalt antistoff er en type medikament utviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Det blokkerer aktiviteten til visse proteiner i kroppen din.

Effektivitet

Emgality har vist seg å være effektiv i kliniske studier for å forhindre kronisk og episodisk migrene og for å behandle episodisk klyngens hodepine.

Emgality kan være et spesielt effektivt alternativ for personer som ikke har vært i stand til å redusere antall klyngehodepine eller migrene dager nok med andre behandlinger. Det kan også være et godt alternativ for folk som ikke kan ta andre medisiner for å forhindre migrene eller behandle klyngehodepine på grunn av legemiddelinteraksjoner eller vanskelige bivirkninger.

For migrene forebygging

I kliniske studier av personer med kronisk migrene kuttet 28% av personene som tok Emgality i 3 måneder halvparten av antallet migrene dager per måned. I kliniske studier av personer med episodisk migrene, reduserte omtrent 60% av personer som tok Emgality i 6 måneder halvparten av antallet migrene dager per måned.

For klyngehodepinebehandling

I en klinisk studie fikk personer med episodisk klyngehodepine enten Emgality eller placebo (behandling uten aktivt medikament). Etter tre uker hadde personer som brukte Emgality 8,7 færre klyngehodepine hver uke enn de hadde før behandlingen. Personer som tok placebo hadde 5,2 færre klyngehodepine hver uke enn de hadde før behandlingen.

En ny type medikament

Emgality tilhører en ny klasse medikamenter kalt kalsitoningenerelaterte peptid (CGRP) antagonister. CGRP-antagonister ble designet spesielt for å forhindre migrene. Mens Emgality er godkjent for å behandle klyngehodepine og for å forhindre migrene, er andre CGRP-antagonister bare godkjent for forebygging av migrene.

Emgality, som ble godkjent i september 2018, var det tredje stoffet i denne klassen godkjent av Food and Drug Administration (FDA). De andre FDA-godkjente CGRP-antagonistene er Aimovig, som ble godkjent i mai 2018, og Ajovy, som ble godkjent i september 2018.

En fjerde CGRP-antagonist, kalt eptinezumab, er for tiden under utredning og forventes godkjent snart.

Emgality generisk

Emgality inneholder stoffet galcanezumab. Det kommer bare som et medisin med merkenavn.

Emgality er ikke tilgjengelig i generisk form for øyeblikket.

Emgality bivirkninger

Emgality kan forårsake milde eller alvorlige bivirkninger. Følgende liste inneholder noen av de viktigste bivirkningene som kan oppstå når du tar Emgality. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

For mer informasjon om mulige bivirkninger av Emgality, eller tips om hvordan du kan håndtere en plagsom bivirkning, snakk med legen din eller apoteket.

Vanligere bivirkninger

De vanligste bivirkningene av Emgality er reaksjoner på injeksjonsstedet. Dette kan omfatte følgende effekter på stedet der du injiserer stoffet:

• rødhet
• kløe
• smerte
• ømhet

Reaksjoner på injeksjonsstedet er vanligvis ikke alvorlige eller varige. De fleste av bivirkningene kan forsvinne i løpet av få dager eller et par uker. Hvis de er mer alvorlige eller ikke forsvinner, snakk med legen din eller apoteket.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger fra Emgality er ikke vanlige, men de kan forekomme. Den primære alvorlige bivirkningen er en alvorlig allergisk reaksjon på Emgality. Se nedenfor for detaljer.

Allergisk reaksjon

Som med de fleste medisiner, kan noen få en allergisk reaksjon etter å ha tatt Emgality. Det er ikke sikkert man vet hvor mange som tar Emgality som har en allergisk reaksjon på stoffet. Symptomer på en mild allergisk reaksjon kan omfatte:

• hudutslett
• kløe
• rødme (varme og rødhet i huden, vanligvis i ansiktet eller nakken)

En mer alvorlig allergisk reaksjon er sjelden, men mulig. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan omfatte:

• hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i tungen, munnen eller halsen
• problemer med å puste

Ring legen din med en gang hvis du har en alvorlig allergisk reaksjon på Emgality. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Bivirkningsdetaljer

Du lurer kanskje på hvor ofte visse bivirkninger oppstår med dette legemidlet, eller om visse bivirkninger gjelder det. Her er noen detaljer om noen av bivirkningene dette stoffet kan eller ikke kan forårsake.

Utmattelse

Tretthet (lav energi) ble ikke rapportert som en bivirkning i kliniske studier av Emgality.

Imidlertid er tretthet ofte et symptom på migrene som folk kan oppleve før, under eller etter en migrene. En klinisk studie av personer med migrene fant at de med mer intens hodepine var mer sannsynlig å føle tretthet.

Hvis tretthet har en negativ innvirkning på livet ditt, snakk med legen din om måter å forbedre energinivået ditt på.

Langsiktige bivirkninger

Emgality er en nylig godkjent medisinering i en ny klasse medikamenter. Som et resultat er det veldig lite langsiktig forskning om Emgalites sikkerhet. Den lengste kliniske studien av Emgality varte i ett år, og personer i studien rapporterte ikke om noen alvorlige bivirkninger forårsaket av Emgality.

Reaksjon på injeksjonsstedet var den vanligste bivirkningen som ble rapportert i den år lange studien. Andre rapporterte bivirkninger inkluderte:

• luftveisinfeksjon
• ryggsmerte
• sår hals
• bihulebetennelse

Emgality kostnad

Som for alle medisiner kan prisene på Emgality variere.

De faktiske kostnadene vil avhenge av forsikringsdekningen og apoteket du bruker.

Økonomisk hjelp

Hvis du trenger økonomisk støtte for å betale for Emgality, er hjelp tilgjengelig.

Eli Lilly and Company, produsenten av Emgality, tilbyr et sparekort som kan hjelpe deg med å betale mindre for Emgality. For mer informasjon og for å finne ut om du er kvalifisert, ring 833-364-2548 eller besøk programnettstedet.

Emgality bruker

Food and Drug Administration (FDA) godkjenner reseptbelagte legemidler som Emgality for å behandle eller forhindre visse forhold.

Emgality for migrene

Emgality er FDA-godkjent for å forhindre migrene hos voksne. Det brukes til å forhindre både episodisk og kronisk migrene. Kroniske migrene forekommer på 15 eller flere dager i måneden, mens episodiske migrene forekommer på færre enn 15 dager i måneden.

I kliniske studier av personer med kronisk migrene kuttet 28% av personene som tok Emgality i 3 måneder halvparten av antallet migrene dager per måned. I kliniske studier av personer med episodisk migrene, reduserte omtrent 60% av personer som tok Emgality i 6 måneder halvparten av antallet migrene dager per måned.

Emgality for klyngens hodepine

Emgality er FDA-godkjent for å behandle episodisk klyngehodepine hos voksne.

Klyngehodepine er smertefull hodepine som skjer i klynger (flere hodepine på kort tid). Denne typen hodepine er veldig smertefull og kan være episodisk eller kronisk. Episodisk klyngehodepine har lengre hodepinefrie perioder mellom klynger enn kronisk klyngehodepine.

I en klinisk studie fikk personer med episodisk klyngehodepine enten Emgality eller placebo (behandling uten aktivt medikament). Etter tre uker hadde personer som brukte Emgality 8,7 færre klyngehodepine hver uke enn de hadde før behandlingen. Personer som tok placebo hadde 5,2 færre klyngehodepine hver uke enn de hadde før behandlingen.

Bruk som ikke er godkjent

Leger kan også forskrive medisiner for andre forhold som ikke er FDA-godkjent. Denne bruken kalles ikke-merket narkotikabruk.

Emgality for vestibulære migrene

Emgality er ikke FDA-godkjent for å behandle eller forhindre vestibulær migrene. Vestibulære migrene er forskjellige fra klassiske migrene ved at de ikke er smertefulle mesteparten av tiden. I stedet vil personer med vestibulær migrene ofte føle svimmelhet eller svimmelhet som varer fra sekunder til timer.

Det er foreløpig ikke kjent om Emgality er effektiv til å forebygge eller behandle vestibulær migrene. Legemidlet testes ikke i kliniske studier av personer med vestibulær migrene, men leger kan fortsatt velge å foreskrive det off-label for denne tilstanden.

Alternativer til Emgality

Andre medisiner er tilgjengelige som kan bidra til å forhindre migrene og behandle klyngehodepine. Noen kan være bedre egnet for deg enn andre. Hvis du er interessert i å finne et alternativ til Emgality, snakk med legen din for å lære mer om andre medisiner som kan fungere bra for deg.

Alternativer for forebygging av migrene

Eksempler på andre legemidler som er FDA-godkjent for å forhindre migrene inkluderer:

• visse anfallsmedisiner, slik som divalproexnatrium (Depakote) eller topiramat (Topamax, Trokendi XR)
• betablokkeren propranolol (Inderal, Inderal LA)
• nevrotoksinet onabotulinumtoksinA (Botox)
• andre kalsitoningenrelaterte peptid (CGRP) -antagonister: erenumab-aooe (Aimovig) og fremanezumab-vfrm (Ajovy)

Eksempler på andre medikamenter som kan brukes off-label for å forhindre migrene inkluderer:

• visse antidepressiva, som amitriptylin eller venlafaxin (Effexor XR)
• visse anfallsmedisiner, slik som valproatnatrium
• visse betablokkere, slik som metoprolol (Lopressor, Toprol XL) eller atenolol (Tenormin)

Alternativer for klyngehodepinebehandling

Sumatriptan (Imitrex) er FDA-godkjent for å behandle klyngehodepine.

Andre legemidler brukes noen ganger off-label for å behandle klyngehodepine. I henhold til behandlingsretningslinjer inkluderer andre alternativer for behandling av klyngehodepine:

• zolmitriptan
• oksygen
• oktreotid

CGRP-antagonister

Emgality er en kalsitoningenrelatert peptid (CGRP) antagonist, som er en ny type medikament. Emgality ble godkjent av FDA for å forebygge migrene i 2018. Den ble godkjent for å behandle episodisk klyngens hodepine i 2019.

To andre CGRP-antagonister er også godkjent for å forhindre migrene. Disse stoffene er Aimovig og Ajovy. Et fjerde CGRP-legemiddel (eptinezumab) forventes å bli godkjent snart.

Hvordan de fungerer

De tre tilgjengelige CGRP-antagonistene fungerer på litt forskjellige måter for å forhindre migrene eller behandle klyngens hodepine.

CGRP er et protein i kroppen din som har vært knyttet til betennelse og vasodilatasjon (utvidelse av blodkar) i hjernen, noe som kan forårsake smerte fra hodepine. For å forårsake disse effektene, må CGRP binde (feste) til reseptorene, som er molekyler på veggene til celler i hjernen din.

Emgality og Ajovy fungerer ved å binde seg til CGRP, som forhindrer CGRP i å binde seg til reseptorene. Aimovig, derimot, fungerer ved å binde seg til reseptorene selv, som blokkerer CGRP fra å gjøre det samme.

Ved å blokkere CGRP fra å binde seg til reseptoren, hjelper alle de tre medikamentene med å forhindre betennelse og vasodilatasjon, noe som kan bidra til å forhindre migrene eller behandle klyngens hodepine.

Side ved side

Diagrammet nedenfor sammenligner generell informasjon om de tre CGRP-antagonistene som for tiden er godkjent for å forhindre migrene eller behandle klyngehodepine. For mer informasjon om hvordan Emgality sammenlignes med disse legemidlene, se følgende avsnitt (“Emgality vs other drugs”).

AimovigAjovyEmgalityGodkjenningsdato for forebygging av migrene17. mai 201814. september 201827. september 2018Godkjenningsdato for klyngens hodepinebehandlingIkke godkjentIkke godkjent4. juni 2019Legemiddel ingrediensErenumab-aooeFremanezumab-vfrmGalcanezumab-gnlmHvordan den administreresSubkutan selvinjeksjon ved hjelp av en forhåndsfylt autoinjektorSubkutan selvinjeksjon med en ferdigfylt sprøyteSubkutan selvinjeksjon med en ferdigfylt penn eller sprøyteDoseringMånedligMånedlig eller hver tredje månedMånedligHvordan det fungererForhindrer CGRPs effekter ved å blokkere CGRP-reseptoren, som forhindrer CGRP i å binde seg til denForhindrer CGRPs effekter ved å binde seg til CGRP, som forhindrer at den blir bundet til CGRP-reseptorenForhindrer CGRPs effekter ved å binde seg til CGRP, som forhindrer at den blir bundet til CGRP-reseptorenKoste*$ 575 / måned$ 1,725 ​​/ kvartal $ 575 / måned$ 575 / måned

* Prisene kan variere avhengig av hvor du befinner deg, apoteket du bruker, forsikringsdekningen og produsentens hjelpeprogrammer.

Emgality vs andre rusmidler

Du lurer kanskje på hvordan Emgality sammenlignes med andre medisiner som er foreskrevet for lignende bruksområder. Nedenfor er sammenligninger mellom Emgality og flere medisiner.

Emgality vs Aimovig

Emgality inneholder et monoklonalt antistoff kalt galcanezumab. Aimovig inneholder også et monoklonalt antistoff, som kalles erenumab. Et monoklonalt antistoff er en type medikament utviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Det blokkerer aktiviteten til visse proteiner i kroppen din.

Mens de gjør det på litt forskjellige måter, blokkerer Emgality og Aimovig begge aktiviteten til et protein kalt kalsitonin-genrelatert peptid (CGRP). CGRP forårsaker betennelse og vasodilatasjon (utvidelse av blodkar) i hjernen, noe som kan forårsake hodepine. Ved å blokkere CGRP hjelper disse stoffene med å forhindre disse effektene, noe som kan bidra til å forhindre migrene og behandle klyngens hodepine.

Bruker

Emgality og Aimovig er begge godkjent av FDA for å forhindre migrene hos voksne. Emgality er også godkjent for å behandle episodisk klyngehodepine hos voksne.

Skjemaer og administrasjon

Emgality og Aimovig kommer begge som en injeksjon som blir gitt under huden din (subkutan) som du administrerer selv hjemme.

Emgality kommer som en enkeltdose ferdigfylt penn, som gir en 120 mg injeksjon. Den kommer også som ferdigdoserte sprøyter. Disse kan gi enten en 100 mg eller en 120 mg injeksjon.

Aimovig kommer som enkeltdose ferdigfylte autoinjektorer. Disse kan gi enten en 70 mg eller en 140 mg injeksjon. Legen din vil bestemme den beste dosen for deg.

Etter den første dosen, som kan være to eller tre injeksjoner, injiseres Emgality en gang per måned. Aimovig injiseres månedlig. Begge legemidlene kan injiseres i magen (magen), foran på lårene eller på baksiden av overarmene. Emgality kan også injiseres i baken.

Bivirkninger og risikoer

Emgality og Aimovig tilhører begge legemiddelklassen kalt CGRP-antagonister. De er veldig like medikamenter og gir lignende vanlige og alvorlige bivirkninger.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på vanligere bivirkninger som kan oppstå med Emgality, med Aimovig eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan oppstå med Emgality:
  • ryggsmerte
  • luftveisinfeksjon
  • sår hals
  • bihulebetennelse
• Kan forekomme med Aimovig:
  • forstoppelse
  • muskel kramper
  • muskelspasmer
• Kan forekomme med både Emgality og Aimovig:
  • reaksjoner på injeksjonsstedet

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Emgality, med Aimovig eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan oppstå med Emgality:
  • få unike alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Aimovig:
  • få unike alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med både Emgality og Aimovig:
  • alvorlig allergisk reaksjon

Immunreaksjon

I kliniske studier av både Emgality og Aimovig hadde en liten andel mennesker en immunreaksjon der de utviklet antistoffer mot medisinene.

Antistoffer er proteiner i immunsystemet som bekjemper fremmede stoffer i kroppen din som inntrengere. Kroppen kan lage antistoffer mot hvilket som helst fremmed stoff, inkludert monoklonale antistoffer. Hvis dette skjer med Emgality eller Aimovig, kan det hende at stoffet ikke lenger fungerer for deg.

I kliniske studier av Emgality som varte i opptil ett år, utviklet 12,5 prosent av personer som tok 120 mg per måned av stoffet antistoffer mot stoffet.

I kliniske studier av Aimovig som varte i 6 måneder, utviklet mer enn 6 prosent av folk som tok 70 mg per måned antistoffer mot stoffet. Og nesten 3 prosent av menneskene som tok 140 mg per måned med Aimovig, utviklet antistoffer.

Men fordi dette legemidlet ble godkjent i 2018, er det fortsatt for tidlig å vite hvor vanlig denne effekten vil være og hvordan det kan påvirke hvordan folk bruker disse stoffene.

Effektivitet

Emgality og Aimovig er begge godkjent av FDA for å forebygge migrene, men de har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. De er begge nye medisiner, så de er enda ikke inkludert i behandlingsretningslinjene. Imidlertid er de begge effektive for å forebygge migrene.

Episodiske migrene

I kliniske studier av Emgality kuttet rundt 60 prosent av personer med episodisk migrene som tok stoffet, antallet migrene dager minst i halvparten over 6 måneder. Opptil 16 prosent var migrenefri over 6 måneders behandling.

I kliniske studier av Aimovig kuttet rundt 40 prosent av personer med episodisk migrene som fikk 70 mg av legemidlet migrene i løpet av 6 måneder. Omtrent 50 prosent av menneskene som fikk 140 mg så lignende resultater.

Kroniske migrene

I kliniske studier av Emgality hadde nesten 30 prosent av personer med kronisk migrene som tok stoffet i 3 måneder halvparten så mange migrene dager etter behandlingen.

I en 3-måneders klinisk studie av Aimovig hadde omtrent 40 prosent av personer med kronisk migrene som fikk enten 70 mg eller 140 mg av legemidlet halvparten så mange migrene dager etter behandling.

Kostnader

Emgality og Aimovig er begge merkenavnemedisiner. Det er for tiden ingen generiske former for noen av legemidlene. Merkenavnsmedisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Selv om produsentens pris er den samme for begge legemidlene, indikerer estimater fra GoodRx.com at Emgality kan koste litt mindre enn Aimovig. Den faktiske prisen du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringsplanen din, apoteket du bruker og dosen du tar.

Emgality vs Ajovy

Emgality inneholder et monoklonalt antistoff kalt galcanezumab. Ajovy inneholder et monoklonalt antistoff kalt fremanezumab. Et monoklonalt antistoff er en type medikament utviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Det blokkerer aktiviteten til visse proteiner i kroppen din.

Emgality og Ajovy blokkerer begge aktiviteten til et protein i kroppen din som kalles calcitonin-genrelatert peptid (CGRP). CGRP forårsaker betennelse og vasodilatasjon (utvidelse av blodkar) i hjernen, noe som kan forårsake hodepine.Ved å blokkere CGRP hjelper disse stoffene med å forhindre disse effektene, noe som kan bidra til å forhindre migrene og behandle klyngens hodepine.

Bruker

Emgality og Ajovy er begge godkjent av FDA for å forhindre migrene hos voksne. Emgality er også godkjent for å behandle episodisk klyngehodepine hos voksne.

Skjemaer og administrasjon

Emgality kommer som en enkeltdose ferdigfylt sprøyte eller penn. Ajovy kommer som en ferdigfylt sprøyte. Begge stoffene gis som en injeksjon under huden (subkutan) som du administrerer selv hjemme.

For forebygging av migrene gis Emgality som en enkelt injeksjon på 120 mg en gang per måned. Den første måneden du bruker Emgality for å forhindre migrene, tar du to injeksjoner om gangen.

For klyngehodepinebehandling gis Emgality som tre 100 mg injeksjoner (for totalt 300 mg av legemidlet) en gang i måneden.

Ajovy kan injiseres selv i to forskjellige tidsplaner. Det kan gis som en enkelt injeksjon på 225 mg en gang per måned, eller som 3 separate injeksjoner (totalt 675 mg) hver 3. måned. Legen din vil velge riktig tidsplan for deg.

Begge stoffene kan injiseres i magen, foran på lårene eller på baksiden av overarmene. Emgality kan også injiseres i baken.

Bivirkninger og risikoer

Emgality og Ajovy er veldig like medikamenter og forårsaker de samme vanlige og alvorlige bivirkningene.

Vanligere bivirkninger

Vanligere bivirkninger som kan oppstå med både Emgality og Ajovy inkluderer reaksjoner på injeksjonsstedet. Disse reaksjonene kan forårsake symptomer som rødhet, kløe og smerter på stedet der du injiserte medisinen. Reaksjoner på injeksjonsstedet er vanligvis ikke alvorlige.

Folk som tok Emgality i kliniske studier rapporterte også:

• ryggsmerte
• luftveisinfeksjon
• sår hals
• bihulebetennelse

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger som kan oppstå med både Emgality og Ajovy er ikke vanlige, men de er mulige. Ring legen din med en gang hvis du er bekymret for bivirkningene. Ring 911 hvis symptomene dine føles livstruende eller hvis du tror du har en medisinsk nødsituasjon.

Emgality og Ajovy kan begge forårsake alvorlige allergiske reaksjoner. Disse reaksjonene er sjeldne, men kan være alvorlige. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon inkluderer:

• hevelse under huden, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene
• hevelse i hals, munn og tunge
• problemer med å puste

Immunreaksjon

I kliniske studier for Emgality og Ajovy hadde en liten prosentandel av mennesker en immunreaksjon der kroppen deres utviklet antistoffer mot medisinene.

Antistoffer er proteiner i immunforsvaret ditt som bekjemper fremmede stoffer i kroppen din som inntrengere. Kroppen kan lage antistoffer mot hvilket som helst fremmed stoff, inkludert monoklonale antistoffer som Emgality og Ajovy.

Hvis kroppen din utvikler antistoffer mot et av disse stoffene, er det mulig at stoffet ikke lenger vil fungere for deg.

I kliniske studier som varte i opptil ett år, utviklet 12,5 prosent av mennesker som tok 120 mg per måned med Emgality antistoffer mot stoffet. I kliniske studier av Ajovy utviklet mindre enn 2 prosent av personer som tok månedlige eller kvartalsvise doser Ajovy antistoffer mot stoffet i løpet av 6 måneder.

Ettersom dette legemidlet ble godkjent i 2018, er det fortsatt for tidlig å vite hvor vanlig denne effekten vil være og hvordan det kan påvirke hvordan folk bruker disse stoffene.

Effektivitet

Emgality og Ajovy er begge godkjent av FDA for å forhindre migrene, men de har ikke blitt sammenlignet direkte i kliniske studier. De er begge nye medisiner, så de er enda ikke inkludert i behandlingsretningslinjene. Imidlertid er de begge effektive for å forebygge migrene.

Episodiske migrene

I en 6-måneders klinisk studie av Emgality reduserte rundt 60 prosent av personer med episodisk migrene antall migrene dager med minst halvparten av behandlingen. Opptil 16 prosent var migrenefri over 6 måneders behandling.

I kliniske studier av Ajovy kuttet rundt 48 prosent av personer med episodisk migrene som fikk månedlig Ajovy-behandling, migrene i halvparten over tre måneders behandling. Omtrent 44 prosent av menneskene som fikk Ajovy hver 3. måned, hadde lignende resultater.

Kroniske migrene

I kliniske studier av personer med kronisk migrene hadde nesten 30 prosent av personer som tok Emgality i 3 måneder halvparten så mange migrene dager med behandling.

I en 3-måneders klinisk studie av Ajovy hadde nesten 41 prosent av personer med kronisk migrene som fikk Ajovy månedlig halvparten så mange migrene dager etter behandlingen. Rundt 37 prosent av menneskene som fikk Ajovy hver tredje måned, hadde lignende resultater.

Kostnader

Emgality og Ajovy er begge merkenavnemedisiner. Det er ingen generiske former for noen av legemidlene tilgjengelig på dette tidspunktet. Merkenavnsmedisiner koster vanligvis mer enn generiske legemidler.

Selv om produsentens pris er den samme for begge legemidlene, indikerer estimater fra GoodRx.com at Emgality kan koste mindre enn Ajovy. Det faktiske beløpet du betaler for begge legemidlene vil avhenge av forsikringsplanen din og apoteket du bruker.

Emgality vs Botox

Emgality inneholder et monoklonalt antistoff kalt galcanezumab. Et monoklonalt antistoff er en type medikament utviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Emgality arbeider for å forhindre migrene og behandle klyngens hodepine ved å blokkere aktiviteten til visse proteiner som forårsaker migrene.

Botox inneholder stoffet onabotulinumtoksinA. Det tilhører en klasse medikamenter som kalles nevrotoksiner. Botox lammer musklene som den injiseres midlertidig i. Ved å lamme disse musklene forhindrer Botox smertesignaler fra å bli aktivert. Dette antas å forhindre migrene før de starter.

Bruker

Emgality er FDA-godkjent for å forhindre kronisk og episodisk migrene og for å behandle episodisk klyngens hodepine hos voksne.

Botox er godkjent for å forhindre kroniske migrene (15 eller flere migrene dager per måned) hos voksne. Botox er også godkjent for å behandle flere tilstander, inkludert:

• overaktiv blære
• muskelspastisitet
• cervikal dystoni (smertefullt vridd nakke)
• overdreven svetting
• øyelokkekramper

Skjemaer og administrasjon

Emgality kommer som en engangsfylt sprøyte eller penn.

For forebygging av migrene gis Emgality som en enkelt injeksjon på 120 mg en gang per måned. Den første måneden du bruker Emgality for å forhindre migrene, tar du to injeksjoner om gangen.

For klyngehodepinebehandling gis Emgality som tre 100 mg injeksjoner (for totalt 300 mg av legemidlet) en gang i måneden.

Emgality injiseres under huden (subkutan), og du gir deg selv injeksjonen hjemme. Det kan injiseres i magen, forsiden av lårene, baksiden av overarmene eller baken.

Botox gis alltid på legekontor. Den gis som en injeksjon i en muskel (intramuskulær), vanligvis hver 12. uke.

De vanlige stedene for injeksjon inkluderer pannen, baksiden av nakken og skuldrene, over og nær ørene, og nær hårfestet ved foten av nakken. For hver avtale vil helsepersonell vanligvis gi deg 31 små injeksjoner over disse områdene.

Bivirkninger og risikoer

Emgality og Botox brukes begge til å forebygge migrene, men de fungerer på forskjellige måter i kroppen. Derfor har de noen av de samme bivirkningene, og noen andre.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på mer vanlige bivirkninger som kan oppstå med Emgality, med Botox eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan oppstå med Emgality:
  • ryggsmerte
  • luftveisinfeksjon
  • bihulebetennelse
• Kan forekomme med Botox:
  • influensalignende symptomer
  • hodepine eller forverret migrene
  • øyelokk henger
  • lammelse i ansiktsmuskelen
  • nakkesmerter
  • muskelstivhet
  • muskelsmerter og svakhet
• Kan forekomme med både Emgality og Botox:
  • reaksjoner på injeksjonsstedet
  • sår hals

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Emgality, med Botox eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan oppstå med Emgality:
  • få unike alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med Botox:
  • spredning av lammelse til nærliggende muskler *
  • problemer med å svelge og puste
  • alvorlig infeksjon
• Kan forekomme med både Emgality og Botox:
  • alvorlige allergiske reaksjoner

* Botox har en advarsel fra FDA om spredning av lammelse til nærliggende muskler etter injeksjon. En advarsel i boks er den sterkeste advarselen FDA krever. Det varsler leger og pasienter om legemiddeleffekter som kan være farlige.

Effektivitet

Både Emgality og Botox brukes til å forebygge migrene. Imidlertid brukes Botox bare for å forhindre kroniske migrene, mens Emgality brukes til å forhindre både episodisk og kronisk migrene.

Effektiviteten av disse legemidlene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Begge er imidlertid effektive for å forhindre kronisk migrene.

I kliniske studier av personer med kronisk migrene i løpet av 24 uker, reduserte Botox antall migrene med opp til 9,2 dager i gjennomsnitt per måned. I en annen studie reduserte rundt 48 prosent av folket antall migrene dager med omtrent halvparten med Botox-behandling.

I kliniske studier av personer med kronisk migrene over 3 måneder hadde nesten 30 prosent av personer som tok Emgality halvparten så mange migrene dager.

Emgality er nylig godkjent og er foreløpig ikke inkludert i behandlingsretningslinjene. Botox, som ble godkjent i 2010, anbefales som et behandlingsalternativ for personer med kronisk migrene av American Academy of Neurology.

Kostnader

Emgality og Botox er begge merkenavnemedisiner. Det er ingen generiske former for noen av stoffene på dette tidspunktet.

Ifølge estimater på GoodRx.com er Botox vanligvis billigere enn Emgality. Imidlertid vil den faktiske prisen du betaler avhenge av forsikringsplanen din og apoteket du bruker.

Emgality vs Topamax

Emgality inneholder det monoklonale antistoffet galcanezumab. Et monoklonalt antistoff er en type medikament utviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Emgality arbeider for å forhindre migrene og behandle klyngens hodepine ved å blokkere aktiviteten til visse proteiner som forårsaker migrene.

Topamax inneholder stoffet topiramat, en type anti-epileptisk medisin. Hvordan det fungerer for å forebygge migrene er ikke godt forstått. Det antas å redusere overaktive nerveceller i hjernen som kan forårsake migrene.

Bruker

Både Emgality og Topamax er FDA-godkjent for å forhindre migrene. Emgality er godkjent for denne bruken hos voksne, mens Topamax er godkjent for å forebygge migrene hos voksne og barn i alderen 12 og eldre.

Emgality er også godkjent for å behandle episodisk klyngehodepine hos voksne. Topamax er også godkjent for behandling av epilepsi.

Skjemaer og administrasjon

Emgality kommer som en enkeltdose ferdigfylt sprøyte eller penn.

For forebygging av migrene gis Emgality som en enkelt injeksjon på 120 mg en gang per måned. Den første måneden du bruker Emgality for å forhindre migrene, tar du to injeksjoner om gangen.

For klyngehodepinebehandling gis Emgality som tre 100 mg injeksjoner (for totalt 300 mg av legemidlet) en gang i måneden.

Emgality injiseres under huden (subkutan), og du gir deg selv injeksjonen hjemme.

Topamax kommer som en kapsel eller tablett. Den vanlige dosen er 50 mg to ganger daglig. Imidlertid vil legen din starte deg med en lavere dose og øke til vanlig dose over flere uker.

Bivirkninger og risikoer

Emgality og Topamax fungerer på forskjellige måter i kroppen og har derfor forskjellige bivirkninger. Noen av de vanlige og alvorlige bivirkningene av begge legemidlene er listet opp nedenfor. Denne listen inkluderer ikke alle mulige bivirkninger.

Vanligere bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på vanligere bivirkninger som kan oppstå med Emgality, med Topamax eller med begge legemidlene (når de tas individuelt).

• Kan oppstå med Emgality:
  • ryggsmerte
  • reaksjoner på injeksjonsstedet
• Kan forekomme med Topamax:
  • utmattelse
  • parestesi (følelse av "nåler")
  • kvalme
  • diaré
  • vekttap
  • tap av Appetit
  • konsentrasjonsproblemer
• Kan forekomme med både Emgality og Topamax:
  • luftveisinfeksjon
  • sår hals
  • bihulebetennelse

Alvorlige bivirkninger

Disse listene inneholder eksempler på alvorlige bivirkninger som kan oppstå med Emgality, med Topamax eller med begge legemidlene (når de tas hver for seg).

• Kan oppstå med Emgality:
  • synsproblemer, inkludert glaukom
  • nedsatt svette (manglende evne til å regulere kroppstemperaturen)
  • metabolsk acidose
  • mentale effekter som forvirring, hukommelsesproblemer og depresjon
  • selvmordstanker og handlinger
  • avhengighet av stoffet
  • encefalopati (hjernesykdom)
  • nyrestein
• Kan forekomme med Topamax:
  • få unike alvorlige bivirkninger
• Kan forekomme med både Emgality og Topamax:
  • alvorlige allergiske reaksjoner

Effektivitet

Både Emgality og Topamax brukes til forebygging av migrene. Effektiviteten av disse medikamentene for å forebygge migrene har ikke blitt direkte sammenlignet i kliniske studier. Imidlertid er begge medikamentene effektive for å forhindre migrene.

Episodiske migrene

I kliniske studier av personer med episodisk migrene over 26 uker, hadde personer i alderen 12 år og eldre som tok Topamax omtrent 2 færre migrene per måned. I en klinisk studie på barn hadde deltakere i alderen 12 til 17 færre migrene per måned når de tok stoffet over 16 uker.

I en 6-måneders klinisk studie av personer med episodisk migrene, kuttet rundt 60 prosent av menneskene antallet migrene dager minst i halvparten over 6 måneder med Emgality-behandling. Opptil 16 prosent var migrenefrie etter 6 måneders behandling.

Topiramat anbefales i behandlingsretningslinjer som et alternativ for personer med episodisk migrene. Emgality er et nylig godkjent stoff og har ennå ikke blitt inkludert i gjeldende retningslinjer.

Kroniske migrene

En annen studie som samlet resultatene av flere kliniske studier, viste at Topamax reduserte antall migrene eller annen hodepine med omtrent fem til ni per måned, hos personer med kronisk migrene.

I kliniske studier av Emgality hadde nesten 30 prosent av personer med kronisk migrene halvparten så mange migrene dager med 3 måneders behandling.

Kostnader

Emgality og Topamax er begge merkenavnemedisiner. Emgality er ikke tilgjengelig i generisk form. Topamax har en generisk form, som kalles topiramat.

Merkenavn medisiner koster vanligvis mer enn generiske medisiner. I følge estimater på GoodRx.com kan Topamax koste mer enn Emgality. Imidlertid koster den generiske formen av Topamax mindre enn Emgality eller Topamax.

Uansett hvilken medisin eller hvilken form du bruker, vil den faktiske prisen du betaler avhenge av doseringen din, forsikringsplanen din og apoteket du bruker.

Emgality dosering

Følgende informasjon beskriver doseringen som ofte brukes eller anbefales. Sørg imidlertid for å følge legens instruksjoner.

Legemiddelformer og styrker

Emgality kommer i to former: enkeltdose ferdigfylte sprøyter og en enkeltdose ferdigfylt penn. De ferdigfylte pennene inneholder 120 mg galcanezumab per milliliter (ml) oppløsning. Forfylte sprøyter kommer i to styrker: 100 mg / ml og 120 mg / ml.

Hver sprøyte og penn er laget for å brukes en gang og kastes deretter.

Dosering for migrene

For å forebygge migrene, brukes enten den ferdigfylte pennen eller en ferdigfylt sprøyte som inneholder en 120 mg dose Emgality. Den typiske dosen for Emgality er:

• Første dose: Din første dose kalles en lastedose. Det vil være to injeksjoner på 120 mg, gitt etter hverandre. Injisering av to doser gjør at stoffet raskt kan nå et effektivt nivå i kroppen din.
• Alle andre doser: Den andre dosen gis en måned etter den første. Fra den andre dosen vil du ta en enkelt injeksjon på 120 mg en gang per måned.

Dosering for klyngehodepinebehandling

For klyngehodepinebehandling brukes en ferdigfylt sprøyte som inneholder en 100 mg dose Emgality. Den typiske dosen for Emgality er:

• Alle doser: Du tar 3 injeksjoner på 100 mg (totalt 300 mg), gitt etter hverandre. Injisering av tre doser gjør at stoffet raskt kan nå et effektivt nivå i kroppen din. Du tar denne dosen en gang hver måned til klyngens hodepineperiode slutter.

Hva om jeg savner en dose?

Ta en dose så snart du innser at du savnet en. Din neste dose bør være en måned etter den. Husk den nye datoen slik at du kan planlegge fremtidige doser deretter.

Må jeg bruke dette stoffet på lang sikt?

Hvis Emgality er effektivt for å forhindre migrene for deg, kan du og legen din bestemme deg for å fortsette behandlingen med Emgality på lang sikt.

Hvis Emgality er effektiv til å behandle klyngens hodepine, kan du og legen din bestemme deg for å fortsette behandlingen til klyngens hodepineperiode slutter.

Emgality og alkohol

Det er ingen interaksjon mellom Emgality og alkohol.

For noen mennesker kan det imidlertid virke som om det å drikke alkohol mens du tar Emgality gjør stoffet mindre effektivt. Dette er fordi alkohol er en migreneutløser for mange mennesker, og til og med små mengder alkohol kan forårsake migrene for dem. Det antas også at alkohol kan forverre hodepine under klyngens hodepineangrep.

Hvis du opplever at alkohol forårsaker mer smertefulle eller hyppigere migrene eller hodepine, bør du unngå drinker som inneholder alkohol.

Emgality interaksjoner

Mange medisiner kan samhandle med andre medisiner. Ulike interaksjoner kan forårsake forskjellige effekter. For eksempel kan noen forstyrre hvor godt et legemiddel fungerer, mens andre kan forårsake økte bivirkninger.

Imidlertid har Emgality generelt ikke stoffinteraksjoner. Dette er på grunn av måten Emgality behandles i kroppen.

Mange medisiner, urter og kosttilskudd metaboliseres (brytes ned) av enzymer i leveren. Monoklonale antistoffer som Emgality, derimot, metaboliseres vanligvis ikke i leveren. I stedet blir de brutt ned i celler i hele kroppen.

Fordi Emgality ikke brytes ned i leveren med andre medisiner, interagerer den vanligvis ikke med dem. Men hvis du er bekymret for å ta Emgality sammen med andre medisiner du kan bruke, snakk med legen din.

Hvordan ta Emgality

Emgality tas som en injeksjon under huden din (subkutan) en gang hver måned. Når du først får resept på Emgality, vil helsepersonell forklare hvordan du injiserer medisinen selv.

Første gang du injiserer Emgality, kan du gjøre det på legekontoret eller hjemme hos deg. Uansett vil du gi deg selv to eller tre separate injeksjoner. Etter det vil du gi deg selv en injeksjon hjemme hver måned for å forhindre migrene. Du vil gi deg selv tre injeksjoner hver måned for å behandle klyngens hodepine.

Emgality kommer i to former: enkeltdose ferdigfylte sprøyter og en enkeltdose ferdigfylt penn. Begge skjemaene inneholder bare en dose og er ment å brukes en gang og deretter kastes.Legen din vil diskutere med deg om pennen eller sprøyten passer for deg.

For informasjon om hvordan du bruker både sprøyten og pennen, besøk produsentens nettsted. Der vil du kunne se en instruksjonsvideo og bilder av injeksjonsinstruksjoner.

Merk: Husk at for din aller første dose trenger du enten to sprøyter eller penner eller tre sprøyter.

Timing

Emgality bør tas en gang hver måned. Det kan tas når som helst på dagen.

Hvis du savner en dose, ta Emgality så snart du husker det. Neste dose bør tas en måned etter at du har tatt den. Et påminnelsesverktøy for medisiner kan hjelpe deg med å huske å ta Emgality etter planen.

Tar Emgality med mat

Emgality kan tas med eller uten mat.

Hvordan fungerer Emgality

Emgality er et monoklonalt antistoff, som er et spesielt immunsystemprotein opprettet i et laboratorium. Emgality fungerer ved å blokkere aktiviteten til det kalsitoningenrelaterte peptidproteinet (CGRP) i kroppen din. CGRP er involvert i betennelse og vasodilatasjon (utvidelse av blodkar) i hjernen din.

CGRP antas å spille en viktig rolle i å forårsake hodepine. Faktisk har folk som begynner å få migrene eller klyngehodepine høye nivåer av CGRP i blodet. Ved å blokkere aktiviteten til CGRP, hjelper Emgality med å forhindre at migrene starter og behandler klyngens hodepine.

Mens de fleste legemidler retter seg mot (virker på) flere kjemikalier eller deler av celler i kroppen din, er monoklonale antistoffer som Emgality bare rettet mot ett stoff i kroppen. Som et resultat har Emgality færre bivirkninger og legemiddelinteraksjoner. Dette kan gjøre det til et godt alternativ for folk som ikke tåler andre medisiner.

Det kan også være et godt alternativ for folk som har prøvd andre medisiner som ikke hjalp til med å redusere migrene eller klyngens hodepine nok.

Hvor lang tid tar det å jobbe?

Det kan ta en uke til flere uker før du merker eventuelle endringer i hodepine mønsteret forårsaket av Emgality. Og det kan ta flere måneder før Emgality får full effekt.

I kliniske studier hadde mange mennesker som tok Emgality færre migrendager innen en måned etter den første dosen. Antall migrene dager fortsatte å synke over flere måneder. For de med klyngens hodepine hadde mange færre klyngens hodepineanfall i løpet av den første uken av behandlingen.

Emgality og graviditet

Det er ikke nok studier for å vite om det er trygt å ta Emgality under graviditet. Dyrestudier viste ingen skade på graviditet da moren fikk Emgality. Dyrestudier forutsier imidlertid ikke alltid om stoffer vil være trygge hos mennesker.

Hvis du er gravid eller vurderer å bli gravid, snakk med legen din for å se om Emgality er riktig for deg. Du må kanskje vente til du ikke lenger er gravid for å bruke Emgality.

Emgality og amming

Det er ikke kjent om Emgality går over i morsmelk.

Hvis du ammer barnet ditt eller vil, vil legen din snakke med deg om risikoen og fordelene med å amme mens du tar Emgality. Du må kanskje slutte å amme hvis du begynner å ta Emgality.

Vanlige spørsmål om emgality

Her er svar på noen ofte stilte spørsmål om Emgality.

Er Emgality en triptan?

Nei, Emgality er ikke en triptan. Triptaner, som sumatriptan (Imitrex), er en klasse medisiner som brukes til å behandle migrene eller klyngehodepine når de oppstår. Emgality brukes til å forhindre at migrene oppstår. Emgality og triptaner fungerer på forskjellige måter for å påvirke migrene eller klyngens hodepine.

Er Emgality det samme som Aimovig?

Nei. Emgality (galcanezumab) og Aimovig (erenumab) er begge medisiner som brukes for å forhindre migrene, og de tilhører begge en ny klasse medikamenter kalt calcitonin-genrelatert peptid (CGRP) -antagonister. Emgality er imidlertid også godkjent for å behandle klyngens hodepine. Disse stoffene fungerer på litt forskjellige måter i kroppen din.

CGRP er et protein i kroppen din som har vært knyttet til betennelse og vasodilatasjon (utvidelse av blodkar) i hjernen. For å forårsake disse effektene, må CGRP binde (feste) til reseptorene, som er molekyler på veggene til celler i hjernen din.

Emgality fungerer ved å binde seg til reseptorene, som blokkerer CGRP fra å gjøre det samme. Aimovig, derimot, binder seg til CGRP, som også forhindrer CGRP i å binde seg til reseptorene.

Så begge medikamentene blokkerer CGRP fra å binde seg til reseptorene, men de gjør det på litt forskjellige måter. Legen din vil avgjøre hvilken medisin som passer for deg.

Hvordan er Emgality forskjellig fra andre migrene?

Emgality er forskjellig fra de fleste andre migrene, fordi det er et av de første stoffene som er utviklet spesielt for å forhindre migrene. Det tilhører en ny klasse medikamenter som kalles kalsitoningenerelaterte peptid (CGRP) antagonister.

De fleste andre medisiner som ble brukt for å forhindre migrene ble opprinnelig utviklet for forskjellige formål, for eksempel behandling av depresjon, kramper eller høyt blodtrykk. Mange brukes off-label for å forhindre migrene.

Emgality er også forskjellig fra de fleste andre migrene, fordi den injiseres en gang i måneden. De fleste andre medisiner som brukes for å forhindre migrene, er tabletter eller piller som må tas daglig. Botox, et alternativt legemiddel, er en injeksjon, men den gis en gang hver tredje måned på et legekontor. Emgality er gitt som en selvinjeksjon i hjemmet ditt.

I tillegg er Emgality et monoklonalt antistoff. Dette er en type medikament utviklet fra immunsystemceller i et laboratorium. Disse stoffene brytes ikke ned av leveren, som de fleste andre medisiner mot migrene er. Som et resultat har Emgality og andre monoklonale antistoffer færre legemiddelinteraksjoner enn andre medisiner som forhindrer migrene.

Kurer Emgality migrene?

Nei, Emgality kurerer ikke migrene. Det er ingen medisiner tilgjengelig på dette tidspunktet som kan kurere migrene.

Hvis jeg tar Emgality, kan jeg slutte å ta de andre forebyggende medisinene mine?

Hver persons svar på Emgality vil være unik. Noen mennesker kan være i stand til å slutte å ta andre forebyggende medisiner, mens andre kanskje ikke. For eksempel, hvis du har hyppigere migrene eller klyngehodepine, kan Emgality best brukes som et tillegg til medisinene du allerede tar.

Overdose av legemlighet

Injisering av flere doser Emgality kan øke risikoen for reaksjoner på injeksjonsstedet. Hvis du er overfølsom eller allergisk mot Emgality, kan du også risikere å få en mer alvorlig reaksjon.

Symptomer på overdose eller reaksjon fra flere injeksjoner

Symptomer på en overdose eller en alvorlig reaksjon fra flere injeksjoner kan omfatte:

• alvorlig smerte, rødhet eller kløe i området nær injeksjonen
• rødme
• utslett
• angioødem (hevelse under huden din, vanligvis i øyelokkene, leppene, hendene eller føttene)
• hevelse i halsen, munnen eller tungen
• problemer med å puste

Hva du skal gjøre i tilfelle overdosering

Hvis du tror du har tatt for mye av dette legemidlet, kan du ringe legen din eller søke veiledning fra American Association of Poison Control Centers på 800-222-1222 eller via deres online verktøy. Men hvis symptomene dine er alvorlige, ring 911 eller gå til nærmeste legevakt med en gang.

Forholdsregler mot emgality

Før du tar Emgality, snakk med legen din om helsehistorien din. Emgality er kanskje ikke riktig for deg hvis du har følgende sykehistorie:

• Historien om alvorlig overfølsomhetsreaksjon mot Emgality. Emgality bør ikke brukes hos personer som tidligere har hatt en alvorlig overfølsomhetsreaksjon på Emgality. En alvorlig reaksjon innebærer utslett, kløende hud og pusteproblemer. Dette kan forekomme timer til dager etter at du har tatt en dose.
• Svangerskap. Snakk med legen din hvis du er gravid eller kan bli gravid mens du bruker Emgality. Det er ikke kjent om dette legemidlet er trygt å ta under graviditet.

Emgality utløp, lagring og avhending

Når Emgality utleveres fra apoteket, vil farmasøyten legge til en utløpsdato på etiketten på pakken. Denne datoen er vanligvis ett år fra datoen medisinen ble gitt ut.

Utløpsdatoen bidrar til å garantere effektiviteten av medisinen i løpet av denne tiden. Den nåværende holdningen til Food and Drug Administration (FDA) er å unngå å bruke utløpte medisiner. Hvis du har ubrukt medisinering som har gått forbi utløpsdatoen, snakk med apoteket om du fortsatt kan bruke det.

Oppbevaring

Hvor lenge en medisin forblir effektiv, kan avhenge av mange faktorer, inkludert hvordan og hvor medisinen oppbevares.

Emgality bør oppbevares i kjøleskapet, ved en temperatur mellom 36 ° F og 46 ° F (2 ° C og 8 ° C). Det skal ikke fryses. Emgality kan lagres ved romtemperatur (opptil 86 ° F) så lenge som 7 dager. Når den er fjernet fra kjøleskapet, må du ikke sette den tilbake i kjøleskapet.

Avhending

Etter at du har tatt injeksjonene, må du kassere nålene du brukte på en sikker måte. Produsenten av Emgality har et program som kan gi deg gratis beholdere for avfallshåndtering. For å finne ut mer om dette programmet, besøk produsentens nettsted eller ring 833-364-2548.

Hvis du ikke lenger trenger å ta Emgality og har medisiner som er til overs, er det viktig å kaste det på en sikker måte. Dette bidrar til å forhindre at andre, inkludert barn og kjæledyr, tar stoffet ved et uhell. Det hjelper også å holde stoffet fra å skade miljøet.

FDA-nettstedet inneholder flere nyttige tips om avhending av medisiner. Du kan også be apoteket ditt om informasjon om hvordan du skal avhende medisinen.

Profesjonell informasjon for Emgality

Følgende informasjon er gitt for klinikere og annet helsepersonell.

Indikasjoner

Emgality er godkjent for bruk hos voksne for:

• forebygging av migrene
• behandling av episodisk klyngens hodepine

Virkningsmekanismen

Emgality (galcanezumab) er et humanisert monoklonalt antistoff som blokkerer kalsitoningener-relatert peptid (CGRP) fra binding til reseptoren.

Farmakokinetikk og metabolisme

Emgality administreres som en ladningsdose (2 injeksjoner à 120 mg hver) for å nå steady-state konsentrasjon etter den første dosen for forebygging av migrene.

Det er ingen lastedose for behandling av klyngehodepine. Steady-state konsentrasjon av Emgality når den brukes til å behandle klyngehodepine oppnås etter fire doser (en dose hver måned i fire måneder).

Maksimal konsentrasjon oppnås på fem dager. Plasseringen på injeksjonsstedet påvirker ikke absorpsjonen.

Emgality blir nedbrutt til små peptider og aminosyrer via katabolisme. Det metaboliseres ikke av cytokrom P450-enzymer. Eliminasjonshalveringstid er omtrent 27 dager.

Kontraindikasjoner

Emgality er kontraindisert hos personer med en historie med alvorlig overfølsomhet overfor galcanezumab eller noen av stoffets hjelpestoffer.

Oppbevaring

Emality skal oppbevares i kjøleskapet (36 ° F / 2 ° C til 46 ° F / 8 ° C). Emgalitets holdbarhet er to år hvis den oppbevares i kjøleskapet. Den kan lagres ved romtemperatur (opptil 30 ° C) i opptil 7 dager. Når den er tatt ut av kjøleskapet, kan den ikke plasseres tilbake i kjøleskapet. Det skal ikke fryses.

Beskytt Emgality mot lys når den er tatt ut av emballasjen. Ikke rist Emgality-produkter.

Ansvarsfraskrivelse: Medisinske nyheter i dag har gjort alt for å sikre at all informasjon er faktisk korrekt, omfattende og oppdatert. Imidlertid bør denne artikkelen ikke brukes som erstatning for kunnskap og ekspertise fra en lisensiert helsepersonell. Du bør alltid konsultere legen din eller annen helsepersonell før du tar medisiner. Legemiddelinformasjonen som er inneholdt i dette, kan endres og er ikke ment å dekke all mulig bruk, veiledning, forholdsregler, advarsler, legemiddelinteraksjoner, allergiske reaksjoner eller bivirkninger. Fraværet av advarsler eller annen informasjon for et gitt medikament indikerer ikke at stoffet eller legemiddelkombinasjonen er trygg, effektiv eller passende for alle pasienter eller all spesifikk bruk.