I tillegg til cellegift dobler dette stoffet lungekreftoverlevelse
En ny studie antyder at kombinasjon av cellegift med et legemiddel som øker immunforsvaret, kan hjelpe personer som har en spesielt aggressiv form for lungekreft å leve lenger uten at sykdommen utvikler seg.
Den nye kliniske fase III-studien viste at tilsetning av immunterapi medikamentet pembrolizumab til kjemoterapi doblet overlevelsen hos personer med metastaserende ikke-småkreft lungecancer (NSCLC) og ingen mutasjoner i epidermal vekstfaktor reseptor (EGFR) genet eller anaplastisk lymfom kinase ( ALK) -gen.
Resultatene av rettssaken, som fant sted i mer enn et dusin land, er nå publisert i New England Journal of Medicine.
Studien ble også omtalt på det nylige årsmøtet til American Association for Cancer Research i Chicago, IL.
"Dataene viser," forklarer hovedstudieforfatter Prof. Leena Gandhi, direktør for Thoracic Medical Oncology Program ved NYU Langone Health i New York City, "at behandling med pembrolizumab og cellegift sammen er mer effektiv enn cellegift alene."
Prof. Gandhi bemerker at i tillegg til cellegift, har noen grupper av NSCLC-pasienter nytte av immunterapimedisiner som øker deres naturlige antikreftforsvar, og målrettet terapi som forhindrer mutasjoner i gener som EGFR og ALK i å hjelpe kreften.
Imidlertid har cellegift alene i over 30 år vært "standardbehandling" for de som har ikke-skjemmende NSCLC uten muterte EGFR- eller ALK-gener.
Resultatene av studien kan bane vei for en "ny standard for omsorg" for denne gruppen, legger hun til.
En aggressiv lungekreft
Lungekreft er den nest hyppigst diagnostiserte krefttypen og den primære årsaken til kreftdødsfall i USA.
Rundt 80–85 prosent av lungekreft er NSCLC, hvorav det er flere undertyper. Av disse utgjør ikke-beryktet NSCLC 70–75 prosent av tilfellene.
I de fleste tilfeller av NSCLC, når sykdommen er diagnostisert, har den allerede nådd metastase - det vil si det stadiet der kreften har invadert nærliggende vev eller spredt seg til andre deler av kroppen.
Dette er hovedårsaken til at overlevelsesraten i diagnostisert NSCLC er dårlig sammenlignet med mange andre kreftformer.
Pembrolizumab kombinert med cellegift er allerede godkjent i USA for å behandle denne pasientgruppen. Godkjenningen ble gitt etter en fase II-prøve som ble ledet av prof. Gandhi.
Kombinert terapi doblet overlevelsesraten
I den nylig rapporterte fase III-studien rekrutterte forskerne tilfeldig 616 personer med metastatisk, ikke-skjevt NSCLC, fra 118 steder i over et dusin land.
De tildelte tilfeldig deltakerne - i forholdet 2: 1 - til å motta enten pembrolizumab og standard cellegift (405 deltakere), eller standard cellegift og placebo (202 deltakere).
Standard cellegift besto av et platinabasert medikament med "pemetrexed vedlikeholdsbehandling."
Ingen av deltakerne hadde blitt behandlet for kreft før de ble med i studien, og ingen hadde mutasjoner i EGFR- eller ALK-gener, og kunne derfor ikke kvalifisere for målrettet terapi.
De fant at, i tillegg til forbedrede responsrater, var "total og progresjonsfri overlevelse" større i gruppen som fikk standard cellegift med pembrolizumab.
Sjansen for sykdomsprogresjon eller død hos de som hadde cellegift med pembrolizumab var 48 prosent mindre enn de som fikk cellegift med placebo.
Dette antyder at tilsetning av immunterapi til platinabasert standard cellegift omtrent doblet total og progresjonsfri overlevelse.
"Å bruke denne kombinasjonsbehandlingen til å behandle pasienter med en så aggressiv sykdom kan være et viktig fremskritt for å holde pasientene i live og ha det bra lenger."
Prof. Leena Gandhi
De samlede sjansene for bivirkninger var omtrent de samme i begge grupper: det var 67,2 prosent i cellegift med pembrolizumab-gruppen, og det var 65,8 prosent i cellegift med placebogruppe.
De vanligste bivirkningene i begge grupper var anemi, kvalme og tretthet. Men det var en større sjanse for å utvikle "nyreskade" i cellegift med pembrolizumab-gruppen (5,2 prosent) enn i cellegift med placebogruppe (0,5 prosent).
Rettssaken ble støttet av Merck, og noen ansatte i legemiddelfirmaet var involvert i analysen av resultatene, gjennomgangen og skrivingen av rapporten. Et annet legemiddelfirma, Eli Lilly, leverte pemetrexed.
